Injeksioni Bamlanivimab

Përmbajtje

• Para se të merrni bamlanivimab,
• Bamlanivimab mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:
• Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato në seksionin SI, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor.

Më 16 Prill 2021, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave anuloi Autorizimin e Përdorimit Emergjent (EUA) për injeksionin e bamlanivimab për përdorim vetëm në trajtimin e sëmundjes së koronavirusit 2019 (COVID-19) të shkaktuar nga virusi SARS-CoV-2. Për shkak të rritjes së varianteve të virusit SARS-CoV-2 që janë rezistente ndaj përdorimit vetëm të bamlanivimab, FDA ka vendosur që përfitimet e përdorimit të këtij ilaçi nuk mbështeten më. Sidoqoftë, injeksioni i bamlanivimab në kombinim me injeksionin etesevimab vazhdon të autorizohet nën një EUA për trajtimin e COVID-19.

Injeksioni Bamlanivimab aktualisht është duke u studiuar për trajtimin e sëmundjes së koronavirusit 2019 (COVID-19) të shkaktuar nga virusi SARS-CoV-2.

Vetëm informacioni i kufizuar i provës klinike është i disponueshëm në këtë kohë për të mbështetur përdorimin e bamlanivimab për trajtimin e COVID-19. Nevojiten më shumë informacione për të ditur se sa mirë vepron bamlanivimab për trajtimin e COVID-19 dhe ngjarjet e mundshme anësore nga ai.

Injeksioni i Bamlanivimab nuk i është nënshtruar rishikimit standard për tu aprovuar nga FDA për përdorim.Sidoqoftë, FDA ka miratuar një Autorizim Përdorimi Emergjent (EUA) për të lejuar disa të rritur jo-spitalorë dhe fëmijë 12 vjeç e më shumë që kanë simptoma të lehta deri të moderuara COVID-19 të marrin injeksion bamlanivimab.

Flisni me mjekun tuaj për rreziqet dhe përfitimet e marrjes së këtij ilaçi.

Injeksioni Bamlanivimab përdoret për të trajtuar infeksionin COVID-19 në të rritur të caktuar jo-spitalorë dhe fëmijë 12 vjeç e lart që peshojnë të paktën 88 kg (40 kg) dhe që kanë simptoma të buta deri të moderuara COVID-19. Përdoret tek njerëzit që kanë kushte të caktuara mjekësore që i bëjnë ata në rrezik më të lartë për zhvillimin e simptomave të rënda COVID-19 ose nevojën për t'u shtruar në spital nga infeksioni COVID-19. Bamlanivimab është në një klasë ilaçesh të quajtura antitrupa monoklonale. Funksionon duke bllokuar veprimin e një substance të caktuar natyrore në trup për të ndaluar përhapjen e virusit.

Bamlanivimab vjen si një tretësirë ​​(lëng) që përzihet me lëng dhe injektohet ngadalë në venë për 60 minuta nga një mjek ose infermier. Jepet si dozë e njëhershme sa më shpejt të jetë e mundur pas një prove pozitive për COVID-19 dhe brenda 10 ditëve pas fillimit të simptomave të infeksionit COVID-19 të tilla si ethe, kollë ose gulçim.

Injeksioni i Bamlanivimab mund të shkaktojë reagime serioze ose kërcënuese për jetën gjatë dhe pas infuzionit të ilaçeve. Një mjek ose infermier do t'ju monitorojë me kujdes gjatë kohës që jeni duke marrë ilaçet dhe për të paktën 1 orë pasi ta merrni. Tregoni mjekut ose infermierit tuaj menjëherë nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme gjatë ose pas infuzionit: ethe; dridhura; të përziera; dhimbje koke; gulçim; presion të lartë ose të ulët të gjakut; rrahje të ngadalta ose të shpejta të zemrës; dhimbje ose siklet në gjoks; dobësi; konfuzion; lodhje; gulçimë; skuqje, urtikari ose kruajtje; dhimbje muskulore ose dhimbje; marramendje; djersitje; ose ënjtje të fytyrës, fytit, gjuhës ose buzëve. Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ngadalësojë infuzionin tuaj ose të ndalojë trajtimin tuaj nëse përjetoni ndonjë nga këto efekte anësore.

Pyesni farmacistin ose mjekun tuaj për një kopje të informacionit të prodhuesit për pacientin.

Ky ilaç mund të përshkruhet për përdorime të tjera; pyesni mjekun ose farmacistin tuaj për më shumë informacion.

Para se të merrni bamlanivimab,

• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj nëse jeni alergjik ndaj bamlanivimab, ndonjë ilaçi tjetër ose ndonjë prej përbërësve në injeksionin e bamlanivimab. Pyesni farmacistin tuaj për një listë të përbërësve.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë ilaçesh të tjera me recetë dhe pa recetë, vitamina, shtesa ushqimore dhe produkte bimore që po merrni ose planifikoni të merrni. Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndryshojë dozat e ilaçeve tuaja ose t'ju monitorojë me kujdes për efektet anësore.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë ilaçesh të tjera me recetë dhe pa recetë, vitamina, shtesa ushqimore dhe produkte bimore që po merrni ose planifikoni të merrni. Sigurohuni të përmendni ndonjë nga sa vijon: ilaçe imunosupresive si ciklosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednizoni dhe takrolimusi (Astagraf, Envarsus, Prograf). Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndryshojë dozat e ilaçeve tuaja ose t'ju monitorojë me kujdes për efektet anësore.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë ndonjë gjendje mjekësore.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni shtatzënë, planifikoni të mbeteni shtatzënë ose jeni duke ushqyer me gji. Nëse mbeteni shtatzënë ndërsa merrni bamlanivimab, telefononi mjekun tuaj.

Nëse mjeku nuk ju thotë ndryshe, vazhdoni dietën tuaj normale.

Bamlanivimab mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:

• diarre
• gjakderdhje, mavijosje, dhimbje, hidhërim ose ënjtje në vendin e injektimit

Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato në seksionin SI, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor.

• ethe
• vështirësi në frymëmarrje
• ndryshimet në rrahjet e zemrës
• lodhje ose dobësi
• konfuzion

Injeksioni i Bamlanivimab mund të shkaktojë efekte të tjera anësore. Telefononi mjekun tuaj nëse keni ndonjë problem të pazakontë gjatë marrjes së këtij ilaçi.

Nëse përjetoni një efekt anësor serioz, ju ose mjeku juaj mund t'i dërgoni një raport programit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting në internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ose me telefon ( 1-800-332-1088).

Mbani të gjitha takimet me mjekun tuaj.

Bëni farmacistit tuaj çdo pyetje që keni në lidhje me injeksionin bamlanivimab.

Ju duhet të vazhdoni të izoloni siç udhëzohet nga mjeku juaj dhe të ndiqni praktika të shëndetit publik të tilla si veshja e maskës, distancimi shoqëror dhe larja e shpeshtë e duarve.

Shtë e rëndësishme për ju të mbani një listë të shkruar të të gjithë ilaçeve me recetë dhe pa recetë (pa recetë) që po merrni, si dhe çdo produkt të tillë si vitamina, minerale ose shtesa të tjera dietike. Këtë listë duhet ta sillni me vete sa herë që vizitoni një mjek ose nëse shtroheni në një spital. Alsoshtë gjithashtu një informacion i rëndësishëm që duhet të mbani me vete në raste emergjencash.

Shoqata Amerikane e Farmacistëve të Sistemit Shëndetësor, Inc. përfaqëson që ky informacion në lidhje me bamlanivimab është formuluar me një standard të arsyeshëm të kujdesit dhe në përputhje me standardet profesionale në këtë fushë. Lexuesit paralajmërohen që bamlanivimab nuk është një trajtim i aprovuar për sëmundjen e koronavirusit 2019 (COVID-19) shkaktuar nga SARS-CoV-2, por përkundrazi, po hetohet dhe aktualisht është në dispozicion, një autorizim i përdorimit të urgjencës nga FDA (EUA) për trajtimi i COVID-19 të butë deri të moderuar në pacientë të jashtëm. Shoqëria Amerikane e Farmacistëve të Sistemit Shëndetësor, nuk bën asnjë përfaqësim ose garanci, të shprehur ose të nënkuptuar, duke përfshirë, por pa u kufizuar në të, ndonjë garanci të nënkuptuar të tregtisë dhe / ose përshtatshmërisë për një qëllim të veçantë, në lidhje me informacionin, dhe posaçërisht heq të gjitha garancitë e tilla. Lexuesit e informacionit në lidhje me bamlanivimab këshillohen që ASHP nuk është përgjegjës për monedhën e vazhdueshme të informacionit, për çdo gabim ose lëshim, dhe / ose për çdo pasojë që rrjedh nga përdorimi i këtij informacioni. Lexuesit këshillohen që vendimet në lidhje me terapinë e ilaçeve janë vendime komplekse mjekësore që kërkojnë vendim të pavarur dhe të informuar të një profesionist të kujdesit shëndetësor të duhur dhe informacioni që përmbahet në këtë informacion sigurohet vetëm për qëllime informative. Shoqata Amerikane e Farmacistëve të Sistemit Shëndetësor, Inc. nuk miraton ose rekomandon përdorimin e ndonjë ilaçi. Ky informacion në lidhje me bamlanivimab nuk duhet të konsiderohet si këshillë individuale e pacientit. Për shkak të ndryshimit të natyrës së informacionit të ilaçeve, ju këshillojmë të konsultoheni me mjekun ose farmacistin tuaj për përdorimin specifik klinik të çdo dhe të gjitha ilaçeve.

• asnje