Kush mund të marrë pjesë në një provë klinike?

Shumë lloje të ndryshme të njerëzve marrin pjesë në provat klinike. Disa janë të shëndetshëm, ndërsa të tjerët mund të kenë sëmundje. Procedurat kërkimore me vullnetarë të shëndetshëm janë krijuar për të zhvilluar njohuri të reja, për të mos dhënë përfitim të drejtpërdrejtë për ata që marrin pjesë. Vullnetarët e shëndetshëm kanë luajtur gjithmonë një rol të rëndësishëm në kërkime.

Vullnetarët e shëndetshëm janë të nevojshëm për disa arsye. Kur zhvilloni një teknikë të re, siç është një test gjaku ose pajisje imazherie, vullnetarët e shëndetshëm ndihmojnë në përcaktimin e kufijve të "normal". Këta vullnetarë janë baza fillestare kundër të cilave grupet e pacientëve krahasohen dhe shpesh përputhen me pacientët me faktorë të tillë si mosha, gjinia ose marrëdhënia familjare. Ata marrin të njëjtat teste, procedura ose barna që grupi i pacientëve merr. Studiuesit mësojnë për procesin e sëmundjes duke krahasuar grupin e pacientëve me vullnetarët e shëndetshëm.

Faktorët si shumica e kohës tuaj është e nevojshme, siklet ju mund të ndjeheni, ose rreziku i përfshirë varet nga gjykimi. Ndërsa disa kërkojnë sasi minimale të kohës dhe përpjekjes, studime të tjera mund të kërkojnë një angazhim të madh të kohës dhe mundit tuaj, dhe mund të përfshijnë një siklet. Procedura (et) e hulumtimit gjithashtu mund të ketë ndonjë rrezik. Procesi i pajtimit të informuar për vullnetarë të shëndetshëm përfshin një diskutim të hollësishëm të procedurave dhe testeve të studimit dhe rreziqet e tyre.

Një vullnetar pacientësh ka një problem të njohur shëndetësor dhe merr pjesë në hulumtime për të kuptuar, diagnostikuar ose trajtuar më mirë atë sëmundje ose gjendje. Hulumtimi me një vullnetar pacientësh ndihmon në zhvillimin e njohurive të reja. Në varësi të fazës së njohurive në lidhje me sëmundjen ose gjendjen, këto procedura mund ose nuk mund të përfitojnë nga pjesëmarrësit e studimit.

Pacientët mund të bëhen vullnetarë për studime të ngjashme me ato në të cilat marrin pjesë vullnetarë të shëndetshëm. Këto studime përfshijnë ilaçe, pajisje ose trajtime të dizajnuara për të parandaluar ose trajtuar sëmundjet. Edhe pse këto studime mund të ofrojnë përfitim të drejtpërdrejtë për vullnetarët e pacientëve, qëllimi kryesor është të dëshmojë, me mjete shkencore, efektet dhe kufizimet e trajtimit eksperimental.

Prandaj, disa grupe pacientësh mund të shërbejnë si bazë fillestare për krahasim duke mos marrë ilaçin e testit, ose duke marrë doza të testit të barit mjaftueshëm të madh vetëm për të treguar se është i pranishëm, por jo në një nivel që mund të trajtojë gjendjen.

Studiuesit ndjekin udhëzimet e provave klinike kur vendosin se kush mund të marrë pjesë në një studim. Këto udhëzime quhen kritere të përfshirjes dhe përjashtimit. Faktorët që ju lejojnë të merrni pjesë në një provë klinike quhen "kritere të përfshirjes". Ato që përjashtojnë ose parandalojnë pjesëmarrjen janë "kritere përjashtimi".

Këto kritere bazohen në faktorë të tillë si mosha, gjinia, lloji dhe faza e një sëmundjeje, historia e trajtimit dhe kushtet e tjera mjekësore. Para se të hyni në një provë klinike, duhet të siguroni informacione që i lejon ekipit hulumtues të përcaktojë nëse ju mund të merrni pjesë në studim në mënyrë të sigurt. Disa studime kërkimore kërkojnë nga pjesëmarrësit me sëmundje ose kushte për t'u studiuar në provën klinike, ndërsa të tjerët kanë nevojë për vullnetarë të shëndetshëm. Kriteret e përfshirjes dhe të përjashtimit nuk përdoren për të refuzuar njerëzit personalisht. Në vend të kësaj, kriteret përdoren për të identifikuar pjesëmarrësit e duhur dhe për t'i mbajtur ata të sigurt, dhe për të siguruar që studiuesit të mund të gjejnë informacione të reja që u duhen.

Riprodhohet me leje nga Gjykimet Klinike NIH dhe Ju. NIH nuk miraton ose rekomandon ndonjë produkt, shërbim ose informacion të përshkruar ose ofruar këtu nga Healthline. Faqja e rishikuar për herë të fundit më 20 tetor 2017.