Tofacitinib

Përmbajtje

• Para marrjes së tofacitinib,
• Tofacitinib mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:
• Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në seksionin e KUJDESIT TMP RORTNDSISHM, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:

Marrja e tofacitinib mund të zvogëlojë aftësinë tuaj për të luftuar infeksionin dhe të rrisë rrezikun që të merrni një infeksion serioz, duke përfshirë infeksione të rënda kërpudhore, bakteriale ose virale që përhapen nëpër trup. Këto infeksione mund të kenë nevojë të trajtohen në një spital dhe mund të shkaktojnë vdekjen. Tregoni mjekut tuaj nëse shpesh merrni ndonjë lloj infeksioni ose nëse mendoni se mund të keni ndonjë lloj infeksioni tani. Kjo përfshin infeksione të vogla (të tilla si prerje të hapura ose plagë), infeksione që vijnë dhe ikin (të tilla si ftohjet) dhe infeksione kronike që nuk zhduken. Gjithashtu tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë diabet, virus i mungesës së imunitetit njerëzor (HIV), sindromi i mungesës së imunitetit të fituar (AIDS), një sëmundje e mushkërive ose ndonjë gjendje tjetër që ndikon në sistemin tuaj imunitar. Ju gjithashtu duhet t'i tregoni mjekut tuaj nëse jetoni ose keni jetuar ndonjëherë në zona të tilla si luginat e lumit Ohio ose Misisipi ku infeksionet e rënda të kërpudhave janë më të zakonshme. Pyesni mjekun nëse nuk jeni i sigurt nëse këto infeksione janë të zakonshme në zonën tuaj. Tregoni mjekut tuaj nëse jeni duke marrë ilaçe që zvogëlojnë aktivitetin e sistemit imunitar si më poshtë: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azathioprine (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); steroid duke përfshirë deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) dhe prednizon (Rayos); takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); dhe tocilizumab (Actemra).

Mjeku juaj do t'ju monitorojë për shenja të infeksionit gjatë dhe pas trajtimit tuaj. Nëse keni ndonjë nga simptomat e mëposhtme para se të filloni trajtimin tuaj ose nëse keni përjetuar ndonjë nga simptomat e mëposhtme gjatë ose menjëherë pas trajtimit tuaj, telefononi menjëherë mjekun tuaj: ethe; djersitje; dridhura; dhimbje muskulore; gëlltitje e dhimbshme ose e vështirë; kollë; gulçim; humbje peshe; lëkurë e ngrohtë, e kuqe ose e dhimbshme; skuqje të dhimbshme; dhimbje koke, ndjeshmëri ndaj dritës, ngurtësim të qafës, konfuzion; ndjenjë e shpeshtë, e dhimbshme ose djegie gjatë urinimit; dhimbje stomaku; diarre; ose lodhje e tepruar.

Ju tashmë mund të jeni të infektuar me tuberkuloz (TB; një infeksion serioz i mushkërive) por nuk keni ndonjë simptomë të sëmundjes. Në këtë rast, përdorimi i tofacitinib mund ta bëjë infeksionin tuaj më serioz dhe t'ju bëjë të shfaqni simptoma. Mjeku juaj do të kryejë një test të lëkurës për të parë nëse keni një infeksion joaktiv nga TB para se të filloni trajtimin tuaj me tofacitinib. Nëse është e nevojshme, mjeku juaj do t'ju japë ilaçe për të trajtuar këtë infeksion para se të filloni të përdorni tofacitinib. Tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë TB, nëse keni jetuar ose keni vizituar një vend ku TB është i zakonshëm, ose nëse keni qenë pranë dikujt që ka TB. Nëse keni ndonjë nga simptomat e mëposhtme të TB, ose nëse zhvilloni ndonjë nga këto simptoma gjatë trajtimit tuaj, telefononi menjëherë mjekun tuaj: kollë, kollitje me mukus të përgjakur, humbje peshe, humbje të tonit të muskujve ose ethe.

Marrja e tofacitinib në doza më të mëdha se ato të rekomanduara mund të shkaktojë probleme serioze ose të rrezikshme për jetën e zemrës gjatë trajtimit tuaj. Tregoni mjekut tuaj nëse jeni 50 vjeç ose më shumë ose nëse pini duhan dhe nëse keni kolesterol të lartë, presion të lartë të gjakut ose diabet. Merrni tofacitinib saktësisht siç udhëzohet. Mos merrni më shumë ose merrni më shpesh sesa është përshkruar nga mjeku juaj.

Marrja e tofacitinib mund të rrisë rrezikun që të zhvilloni një limfomë (kancer që fillon në qelizat e gjakut që luftojnë infeksionin) ose lloje të tjera të kancerit, përfshirë kancerin e lëkurës. Disa njerëz që morën tofacitinib me ilaçe të tjera pasi kishin transplantuar veshkë zhvilluan një gjendje që shkaktoi që trupat e tyre të prodhonin shumë qeliza të bardha të gjakut. Tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë ndonjë lloj kanceri ose keni bërë transplant të veshkave.

Marrja e tofacitinib në doza më të mëdha se ato të rekomanduara mund të rrisë rrezikun e mpiksjeve të gjakut të rrezikshme për jetën. Tregoni mjekut tuaj nëse jeni 50 vjeç ose më shumë dhe jeni në rrezik të sëmundjes së zemrës ose enëve të gjakut. Gjithashtu, tregoni mjekut tuaj nëse keni pasur ndonjëherë një mpiksje gjaku në këmbë, duar, ose mushkëri, ose në arterie. Merrni tofacitinib saktësisht siç udhëzohet. Mos merrni më shumë ose më pak prej tij ose merrni më shpesh sesa përshkruhet nga mjeku juaj. Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme ndaloni marrjen e tofacitinibit dhe telefononi menjëherë mjekun tuaj: gulçim i papritur ose vështirësi në frymëmarrje, dhimbje gjoksi, ënjtje të një këmbe ose krahu, dhimbje këmbe, skuqje, njollë ose ngrohtësi në këmbë ose duar. .

Mjeku ose farmacisti juaj do t'ju japë fletën e informacionit të prodhuesit të prodhuesit (Udhëzues për Barnat) kur filloni trajtimin me tofacitinib dhe sa herë që rimbushni recetën tuaj. Lexoni me kujdes informacionin dhe pyesni mjekun ose farmacistin tuaj nëse keni ndonjë pyetje. Ju gjithashtu mund të vizitoni faqen e internetit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ose faqen e internetit të prodhuesit për të marrë Udhëzuesin e Barnave.

Tofacitinib përdoret vetëm ose me ilaçe të tjera për të trajtuar artritin reumatoid (gjendje në të cilën trupi sulmon nyjet e veta duke shkaktuar dhimbje, ënjtje dhe humbje të funksionit) në njerëzit që nuk iu përgjigjën metotreksatit (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Përdoret gjithashtu së bashku me metotreksat, sulfasalazinë (Azulfidinë) ose leflunomid (Arava) për të trajtuar artritin psoriatik (një gjendje që shkakton dhimbje të përbashkët dhe ënjtje dhe luspa në lëkurë) në njerëzit që nuk iu përgjigjën vetëm këtyre ilaçeve. Tofacitinib përdoret për të trajtuar kolitin ulceroz (një gjendje e cila shkakton ënjtje dhe plagë në rreshtimin e zorrës së trashë [zorrës së trashë] dhe rektumit) te njerëzit që nuk janë në gjendje të marrin ose që nuk iu përgjigjën ilaçeve frenues të faktorit nekroza të tumorit (TNF). Përdoret gjithashtu për të trajtuar artritin idiopatik juvenil poliartikular (PJIA; një lloj artriti i fëmijërisë që prek pesë ose më shumë nyje gjatë gjashtë muajve të parë të gjendjes, duke shkaktuar dhimbje, ënjtje dhe humbje të funksionit) në fëmijët 2 vjeç e më shumë. Tofacitinib është në një klasë medikamentesh të quajtura frenues të Janase kinase (JAK). Funksionon duke ulur aktivitetin e sistemit imunitar.

Tofacitinib vjen si një tabletë, një tabletë me çlirim të zgjatur (me veprim të gjatë) dhe si një solucion oral (i lëngshëm) për tu marrë nga goja. Për trajtimin e kolitit ulçeroz, artritit reumatoid ose artritit psoriatik, tableta zakonisht merret dy herë në ditë me ose pa ushqim dhe tableta me çlirim të zgjatur zakonisht merret një herë në ditë me ose pa ushqim. Për trajtimin e artritit idiopatik juvenil të kursit poliartikular, tableta ose tretësira orale zakonisht merret dy herë në ditë me ose pa ushqim. Merrni tofacitinib në të njëjtën orë (et) çdo ditë. Ndiqni me kujdes udhëzimet në etiketën tuaj të recetave dhe kërkoni nga mjeku ose farmacisti që t'ju shpjegojë ndonjë pjesë që nuk e kuptoni. Merrni tofacitinib saktësisht siç udhëzohet. Mos merrni më shumë ose më pak prej tij ose merrni më shpesh sesa përshkruhet nga mjeku juaj.

Gëlltisni pllakat me çlirim të zgjatur të plotë; mos i ndani, përtypni ose shtypni ato.

Përdorni gjithmonë shiringën e dozimit oral që vjen me solucion tofacitinib për të matur dozën tuaj. Bisedoni me mjekun ose farmacistin tuaj nëse keni pyetje se si të matni dozën tuaj të tretësirës së tofacitinibit.

Nëse ju ose fëmija juaj jeni duke marrë tretësirë ​​orale tofacitinib, pyesni farmacistin ose mjekun tuaj një kopje të udhëzimeve të prodhuesit për përdorim. Lexoni me kujdes këto udhëzime.

Mjeku juaj mund të ketë nevojë të zvogëlojë dozën tuaj ose të ndalojë trajtimin tuaj nëse përjetoni disa efekte anësore të rënda. Sigurohuni t'i tregoni mjekut tuaj se si ndiheni gjatë trajtimit tuaj.

Ky ilaç mund të përshkruhet për përdorime të tjera; pyesni mjekun ose farmacistin tuaj për më shumë informacion.

Para marrjes së tofacitinib,

• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj nëse jeni alergjik ndaj tofacitinib, çdo ilaçi tjetër, ose ndonjë prej përbërësve në tabletat tofacitinib, tableta me çlirim të zgjatur ose tretësirë ​​orale. Pyesni farmacistin tuaj ose kontrolloni Udhëzuesin e Barnave për një listë të përbërësve.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë ilaçesh me recetë dhe pa recetë, vitamina dhe shtesa ushqimore po merrni ose planifikoni të merrni. Sigurohuni që të përmendni ilaçet e renditura në seksionin e PARALAJMRIMIT TMP RNDSISHM dhe ndonjë nga sa vijon: ilaçe të caktuara antifungale si flukonazoli (Diflucan), itrakonazoli (Onmel, Sporanox) dhe ketokonazoli; aspirina dhe ilaçe të tjera anti-inflamatore josteroide (NSAID) të tilla si ibuprofen (Advil, Motrin) dhe naproxen (Naprosyn, Aleve); karbamazepinë (Carbatrol, Tegretol, Equetro, të tjerë); klaritromicina (Biaxin, në Prevpac); ilaçe të caktuara për HIV përfshirë indinavirin (Crixivan), nelfinavirin (Viracept) dhe ritonavirin (Norvir, në Kaletra); nefazodon; fenobarbital; fenitoinë (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mikobutin); dhe rifampin (Rifadin, Rimactane, në Rifamate, në Rifater). Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndryshojë dozat e ilaçeve tuaja ose t'ju monitorojë me kujdes për efektet anësore.
• tregojini mjekut tuaj se çfarë produktesh bimore jeni duke marrë, veçanërisht kantarina.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni dhimbje stomaku që nuk është diagnostikuar dhe nëse keni ose keni pasur ndonjëherë ulçera (plagë në rreshtimin e stomakut ose zorrëve), divertikulit (ënjtje e rreshtimit të zorrëve të mëdha), sëmundje të mëlçisë duke përfshirë hepatitin B ose hepatiti C, kanceri, anemia (një numër më i ulët se normal i qelizave të kuqe të gjakut), dializa (trajtim mjekësor për pastrimin e gjakut kur veshkat nuk funksionojnë siç duhet), ose sëmundje të veshkave. Nëse jeni duke marrë tableta me çlirim të zgjatur, informojeni mjekun nëse keni një ngushtim ose bllokim të sistemit tuaj të tretjes.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni shtatzënë ose planifikoni të mbeteni shtatzënë. Ju nuk duhet të mbeteni shtatzënë ndërsa jeni duke marrë tofacitinib. Nëse mbeteni shtatzënë ndërsa merrni tofacitinib, telefononi mjekun tuaj.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni duke ushqyer me gji. Mos e ushqeni me gji ndërsa jeni duke marrë tableta tofacitinib ose tretësirë ​​orale dhe për të paktën 18 orë pas dozës përfundimtare të tabletës ose për të paktën 36 orë pas dozës përfundimtare të tabletës me çlirim të zgjatur.
• duhet ta dini se ky ilaç mund të ulë pjellorinë tek gratë. Flisni me mjekun tuaj për rreziqet e marrjes së tofacitinib.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni marrë ose keni planifikuar të merrni ndonjë vaksinim së fundmi. Nëse keni nevojë për ndonjë vaksinim, mund t'ju duhet të merrni vaksinat dhe më pas të prisni disa kohë para se të filloni trajtimin tuaj me tofacitinib. Mos bëni asnjë vaksinë gjatë trajtimit tuaj pa folur me mjekun tuaj.

Nëse mjeku nuk ju thotë ndryshe, vazhdoni dietën tuaj normale.

Merrni dozën e harruar sapo ta mbani mend. Sidoqoftë, nëse është gati koha për dozën tjetër, anashkaloni dozën e harruar dhe vazhdoni orarin tuaj të rregullt të dozimit. Mos merrni një dozë të dyfishtë për të kompensuar një dozë të humbur.

Tofacitinib mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:

• diarre
• dhimbje koke
• hunda e mbytur ose e lëngshme

Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në seksionin e KUJDESIT TMP RORTNDSISHM, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:

• urtikarie, ënjtje e fytyrës, syve, buzëve ose fytit, vështirësi në gëlltitje ose frymëmarrje
• dhimbje stomaku, veçanërisht nëse vjen së bashku me ethe dhe diarre ose kapsllëk
• zverdhja e lëkurës ose syve
• humbje e oreksit
• urinë e errët
• lëvizjet e zorrëve me ngjyrë argjile
• të vjella
• skuqje
• lëkurë të zbehtë
• gulçim

Tofacitinib mund të shkaktojë një rritje të niveleve të kolesterolit në gjak. Mjeku juaj do të urdhërojë teste për të monitoruar nivelet tuaja të kolesterolit gjatë trajtimit tuaj me tofacitinib. Flisni me mjekun tuaj për rreziqet e marrjes së këtij ilaçi.

Tofacitinib mund të shkaktojë efekte të tjera anësore. Telefononi mjekun tuaj nëse keni ndonjë problem të pazakontë gjatë marrjes së këtij ilaçi.

Nëse përjetoni një efekt anësor serioz, ju ose mjeku juaj mund t'i dërgoni një raport programit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting në internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ose me telefon ( 1-800-332-1088).

Mbani këtë ilaç në enën në të cilën ka hyrë, mbyllur mirë dhe larg mundësive të fëmijëve. Ruajeni në temperaturë dhome dhe larg nxehtësisë dhe lagështisë së tepërt (jo në banjë). Hidhni çdo tretësirë ​​të papërdorur 60 ditë pasi të keni hapur shishen.

Importantshtë e rëndësishme të mbani të gjitha ilaçet larg shikimit dhe arritjes së fëmijëve, pasi shumë kontejnerë (të tilla si mbajtës të pilulave javore dhe ato për pika sysh, kremra, patch, dhe inhalator) nuk janë rezistente ndaj fëmijëve dhe fëmijët e vegjël mund t'i hapin ato lehtësisht. Për të mbrojtur fëmijët e vegjël nga helmimi, gjithmonë mbylleni kapakët e sigurisë dhe menjëherë vendosni ilaçet në një vend të sigurt - një që është lart dhe larg dhe larg syve dhe mundësive të tyre. http://www.upandaway.org

Medikamentet e panevojshme duhet të hidhen në mënyra të veçanta për të siguruar që kafshët shtëpiake, fëmijët dhe njerëzit e tjerë nuk mund t'i konsumojnë ato. Sidoqoftë, nuk duhet ta pastroni këtë ilaç poshtë në tualet. Në vend të kësaj, mënyra më e mirë për të hedhur ilaçet tuaja është përmes një programi të marrjes së ilaçeve. Bisedoni me farmacistin tuaj ose kontaktoni departamentin tuaj të plehrave / riciklimit për të mësuar në lidhje me programet e kthimit në komunitetin tuaj. Shikoni faqen e internetit të FDA për Hedhjen e Sigurt të Ilaçeve (http://goo.gl/c4Rm4p) për më shumë informacion nëse nuk keni qasje në një program të rikthimit.

Në rast mbidozimi, telefononi në linjën e ndihmës për kontrollin e helmit në 1-800-222-1222. Informacioni është gjithashtu në dispozicion në internet në https://www.poisonhelp.org/help. Nëse viktima është shembur, ka pasur një krizë, ka probleme me frymëmarrjen ose nuk mund të zgjohet, thirrni menjëherë shërbimet e urgjencës në 911.

Mbani të gjitha takimet me mjekun tuaj dhe laboratorin. Mjeku juaj do të urdhërojë disa teste laboratorike para dhe gjatë trajtimit tuaj për të kontrolluar përgjigjen e trupit tuaj ndaj tofacitinib.

Nëse jeni duke marrë tableta me çlirim të zgjatur mund të vëreni diçka që duket si një tabletë në lëvizjen tuaj të zorrëve. Kjo është vetëm lëkura e zbrazët e tabletave dhe kjo nuk do të thotë që nuk keni marrë dozën tuaj të plotë të ilaçeve.

Mos lejoni që dikush tjetër të marrë ilaçet tuaja. Bëni farmacistit tuaj çdo pyetje që keni në lidhje me plotësimin e recetës tuaj.

Shtë e rëndësishme për ju të mbani një listë të shkruar të të gjithë ilaçeve me recetë dhe pa recetë (pa recetë) që po merrni, si dhe çdo produkt të tillë si vitamina, minerale ose shtesa të tjera dietike. Këtë listë duhet ta sillni me vete sa herë që vizitoni një mjek ose nëse shtroheni në një spital. Alsoshtë gjithashtu një informacion i rëndësishëm që duhet të mbani me vete në raste emergjencash.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR