Injeksion Autoleucel i Brexucabtagene

Përmbajtje

• Para se të merrni brexucabtagene autoleucel,
• Brexucabtagene autoleucel mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:
• Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në seksionin e KUJDESIT TMP RORTNDSISHM, telefononi menjëherë mjekun tuaj:

Injeksioni autoleucel i Brexucabtagene mund të shkaktojë një reagim serioz ose kërcënues për jetën, të quajtur sindromi i lirimit të citokinës (CRS). Një mjek ose infermier do t'ju monitorojë me kujdes gjatë infuzionit tuaj dhe për të paktën 4 javë më pas. Tregoni mjekut tuaj nëse keni një çrregullim inflamator ose nëse keni ose mendoni se mund të keni ndonjë lloj infeksioni tani. Do t'ju jepen ilaçe 30 deri në 60 minuta para infuzionit tuaj për të ndihmuar në parandalimin e reagimeve ndaj brexucabtagene autoleucel. Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme gjatë dhe pas infuzionit, informojeni mjekun tuaj menjëherë: ethe, të dridhura, rrahje të shpejta ose të çrregullta të zemrës, dhimbje muskulore, lëkundje, diarre, lodhje, dobësi, vështirësi në frymëmarrje, gulçim, kollë, konfuzion, të përziera, të vjella, marrje mendsh ose marrje mendsh.

Injeksioni autoleucel i Brexucabtagene mund të shkaktojë reaksione të rënda ose të rrezikshme për jetën e sistemit nervor qendror. Këto reaksione mund të ndodhin pas trajtimit me brexucabtagene autoleucel. Tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë kriza, goditje në tru ose humbje të kujtesës. Nëse keni ndonjë nga simptomat e mëposhtme, tregoni menjëherë mjekun tuaj: dhimbje koke, marrje mendsh, vështirësi për të fjetur ose për të qëndruar në gjumë, shqetësim, konfuzion, ankth, lëkundje e pakontrollueshme e një pjese të trupit, humbje e vetëdijes, agjitacion, kriza, humbje e ekuilibër, ose vështirësi në të folur.

Injeksioni autoleucel i Brexucabtagene është i disponueshëm vetëm përmes një programi të veçantë të shpërndarjes së kufizuar për shkak të rreziqeve të CRS dhe toksiciteteve neurologjike. Ju mund të merrni ilaçe vetëm nga një mjek dhe institucion i kujdesit shëndetësor që merr pjesë në program. Pyesni mjekun tuaj nëse keni ndonjë pyetje në lidhje me këtë program.

Mbani të gjitha takimet me mjekun tuaj dhe laboratorin. Mjeku juaj do të urdhërojë teste të caktuara për të kontrolluar përgjigjen e trupit tuaj ndaj brexucabtagene autoleucel.

Mjeku ose farmacisti juaj do t'ju japë fletën e informacionit të prodhuesit të prodhuesit (Udhëzues për Barnat) kur filloni trajtimin me brexucabtagene autoleucel dhe sa herë që rimbushni recetën tuaj. Lexoni me kujdes informacionin dhe pyesni mjekun ose farmacistin tuaj nëse keni ndonjë pyetje. Ju gjithashtu mund të vizitoni faqen e internetit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ose faqen e internetit të prodhuesit për të marrë Udhëzuesin e Barnave.

Brexucabtagene autoleucel përdoret gjithashtu për të trajtuar limfomën e qelizës së mantelit (një kancer me rritje të shpejtë që fillon në qelizat e sistemit imunitar) në të rriturit që është kthyer ose nuk i përgjigjet trajtimit (ave) të tjerë. Injeksioni autoleucel i Brexucabtagene është në një klasë ilaçesh të quajtura imunoterapi qelizore autologe, një lloj ilaçesh i përgatitur duke përdorur qeliza nga gjaku i vetë pacientit. Funksionon duke shkaktuar që sistemi imunitar i trupit (një grup qelizash, indesh dhe organesh që mbron trupin nga sulmi i baktereve, viruseve, qelizave kancerogjene dhe substancave të tjera që shkaktojnë sëmundje) për të luftuar qelizat e kancerit.

Brexucabtagene autoleucel vjen si një pezullim (lëng) për t’u injektuar në mënyrë intravenoze (në venë) nga një mjek ose infermier në zyrën e një mjeku ose në qendrën e infuzionit. Zakonisht jepet për një periudhë deri në 30 minuta si një dozë e vetme. Para se të merrni dozën tuaj të autoleucelit të brexucabtagene, mjeku ose infermierja juaj do të administrojë ilaçe të tjera kimioterapie për të përgatitur trupin tuaj për brexucabtagene autoleucel.

Para se të jepet doza juaj e injeksionit autoleucel të brexucabtagene, një mostër e qelizave të bardha të gjakut do të merret në një qendër të mbledhjes së qelizave duke përdorur një procedurë të quajtur leukapheresis (një proces që heq qelizat e bardha të gjakut nga trupi). Meqenëse ky ilaç është bërë nga qelizat tuaja, duhet të jepet vetëm juve. Shtë e rëndësishme të jesh në kohë dhe të mos humbasësh takimet e planifikuara për mbledhjen e qelizave ose të marrësh dozën e trajtimit. Ju duhet të planifikoni të qëndroni pranë vendit ku keni marrë trajtimin tuaj me autolucel me brexucabtagene për të paktën 4 javë pas dozës tuaj. Ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor do të kontrollojë nëse trajtimi juaj po funksionon dhe do t'ju monitorojë për ndonjë efekt anësor të mundshëm. Bisedoni me mjekun tuaj se si të përgatiteni për leukapheresis dhe çfarë të prisni gjatë dhe pas procedurës.

Ky ilaç mund të përshkruhet për përdorime të tjera; pyesni mjekun ose farmacistin tuaj për më shumë informacion.

Para se të merrni brexucabtagene autoleucel,

• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj nëse jeni alergjik ndaj brexucabtagene autoleucel, ndonjë ilaçi tjetër, ose ndonjë prej përbërësve në brexucabtagene autoleucel. Pyesni farmacistin tuaj ose kontrolloni Udhëzuesin e Barnave për një listë të përbërësve.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë ilaçesh të tjera me recetë dhe pa recetë, vitamina, shtesa ushqimore dhe produkte bimore që po merrni ose planifikoni të merrni. Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndryshojë dozat e ilaçeve tuaja ose t'ju monitorojë me kujdes për efektet anësore.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë sëmundje të mushkërive, veshkave, zemrës ose mëlçisë.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni shtatzënë, planifikoni të mbeteni shtatzënë ose jeni duke ushqyer me gji. Do të duhet të bëni një test shtatzënie para se të filloni brexucabtagene autoleucel. Nëse mbeteni shtatzënë ndërsa merrni automjete të brexucabtagene, telefononi menjëherë mjekun tuaj.
• ju duhet ta dini që injeksioni automatik i brexucabtagene mund t'ju bëjë të përgjumeni dhe të shkaktojë konfuzion, dobësi, marramendje, kriza dhe probleme të koordinimit. Mos ngisni një makinë ose përdorni makineri për të paktën 8 javë pas dozës suaj të autoleucelit të brexucabtagene.
• mos dhuroni gjak, organe, inde ose qeliza për transplantim pasi të merrni injeksionin tuaj të autoleucelit të brexucabtagene.
• kontrolloni me mjekun tuaj për të parë nëse keni nevojë të merrni ndonjë vaksinë. Mos bëni asnjë vaksinim pa folur me mjekun tuaj për të paktën 6 javë para fillimit të kimioterapisë, gjatë trajtimit tuaj me autolucel me brexucabtagene, dhe derisa mjeku juaj t'ju thotë se sistemi juaj imunitar është rikuperuar.

Nëse mjeku nuk ju thotë ndryshe, vazhdoni dietën tuaj normale.

Nëse keni humbur takimin për të mbledhur qelizat tuaja, duhet të telefononi menjëherë mjekun tuaj dhe qendrën e grumbullimit. Nëse e humbisni takimin për të marrë dozën tuaj të autoleucelit të brexucabtagene, duhet të telefononi menjëherë mjekun tuaj.

Brexucabtagene autoleucel mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:

• kapsllëku
• dhimbje stomaku
• humbje e oreksit
• dhimbje në gojë
• vështirësi në gëlltitje
• skuqje

Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në seksionin e KUJDESIT TMP RORTNDSISHM, telefononi menjëherë mjekun tuaj:

• lëkurë e zbehtë ose gulçim
• ethe, dhimbje fyti, dridhura ose shenja të tjera të infeksionit
• ulur frekuencën ose sasinë e urinimit
• mpirje, dhimbje, ndjesi shpimi gjilpërash, ose djegie në këmbë ose duar

Injeksioni autoleucel i Brexucabtagene mund të rrisë rrezikun e zhvillimit të kancereve të caktuara. Flisni me mjekun tuaj për rreziqet e marrjes së këtij ilaçi.

Injeksioni autoleucel i Brexucabtagene mund të shkaktojë efekte të tjera anësore. Telefononi mjekun tuaj nëse keni ndonjë problem të pazakontë gjatë marrjes së këtij ilaçi.

Nëse përjetoni një efekt anësor serioz, ju ose mjeku juaj mund t'i dërgoni një raport programit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting në internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ose me telefon ( 1-800-332-1088).

Mbani të gjitha takimet me mjekun tuaj, qendrën e mbledhjes së qelizave dhe laboratorin. Mjeku juaj mund të urdhërojë teste të caktuara laboratorike para, gjatë dhe pas trajtimit tuaj për të kontrolluar reagimin e trupit tuaj ndaj injeksionit autoleucel të brexucabtagene.

Bëni farmacistit tuaj çdo pyetje që keni në lidhje me brexucabtagene autoleucel.

Shtë e rëndësishme për ju të mbani një listë të shkruar të të gjithë ilaçeve me recetë dhe pa recetë (pa recetë) që po merrni, si dhe çdo produkt të tillë si vitamina, minerale ose shtesa të tjera dietike. Këtë listë duhet ta sillni me vete sa herë që vizitoni një mjek ose nëse shtroheni në një spital. Alsoshtë gjithashtu një informacion i rëndësishëm që duhet të mbani me vete në raste emergjencash.

• Tecartus^®