Çfarë të dini rreth provave klinike për limfomën qelizore të mantelit

Përmbajtje

• Çfarë është një provë klinike?
• Si testohen trajtimet për siguri para provave klinike?
• Cilat janë përfitimet e mundshme të pjesëmarrjes në një provë klinike?
• Cilat janë rreziqet e mundshme të pjesëmarrjes në një provë klinike?
• Ku mund të mësoj për provat klinike aktuale dhe ato të ardhshme?
• Çfarë duhet të pyes mjekun tim para se të futem në një provë klinike?
• Lundrimi

Në vitet e fundit, trajtimet e reja për limfomën e qelizave të mantelit (MCL) kanë ndihmuar në përmirësimin e jetëgjatësisë dhe cilësisë së jetës në shumë njerëz me këtë sëmundje. Sidoqoftë, MCL ende konsiderohet përgjithësisht e pashërueshme.

Në kërkimin e tyre të vazhdueshëm për një kurë, studiuesit në të gjithë botën po vazhdojnë të zhvillojnë dhe testojnë qasje të reja të trajtimit për MCL.

Për të hyrë në ato trajtime eksperimentale, Shoqata Amerikane e Kancerit sugjeron që njerëzit me MCL mund të dëshirojnë të marrin pjesë në një provë klinike.

Lexoni për të mësuar më shumë në lidhje me përfitimet dhe rreziqet e mundshme të veprimit.

Çfarë është një provë klinike?

Një provë klinike është një lloj studimi kërkimor në të cilin pjesëmarrësit marrin trajtim, përdorin një pajisje ose i nënshtrohen një testi ose një procedure tjetër që po studiohet.

Studiuesit përdorin prova klinike për të mësuar nëse ilaçet e reja dhe terapitë e tjera janë të sigurta dhe efektive për trajtimin e sëmundjeve specifike, përfshirë MCL. Ata gjithashtu përdorin prova klinike për të krahasuar qasjet e reja dhe ekzistuese të trajtimit për të mësuar se cilat janë më të përshtatshme për grupe specifike të pacientëve.

Gjatë provave klinike mbi trajtimet për MCL, studiuesit mbledhin informacion në lidhje me efektet anësore që pjesëmarrësit zhvillojnë gjatë trajtimit. Ata gjithashtu mbledhin informacion në lidhje me efektet e dukshme të trajtimit në mbijetesën e pjesëmarrësve, simptomat dhe rezultatet e tjera të shëndetit.

Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miraton trajtime të reja vetëm pasi të zbulohen se janë të sigurta dhe efektive në provat klinike.

Si testohen trajtimet për siguri para provave klinike?

Para se një trajtim i ri i kancerit të testohet në një provë klinike, ai kalon nëpër faza të shumta të testimit laboratorik.

Gjatë provave laboratorike, shkencëtarët mund të testojnë trajtimin në qelizat kancerogjene të rritura në enët petri ose epruvetat. Nëse rezultatet e atyre testeve janë premtuese, ato mund të testojnë trajtimin në kafshë të gjalla siç janë minjtë e laboratorit.

Nëse trajtimi rezulton të jetë i sigurt dhe efektiv në studimet e kafshëve, shkencëtarët mund të zhvillojnë një protokoll të gjykimit klinik për ta studiuar atë tek njerëzit.

Një panel ekspertësh rishikon çdo protokoll të provës klinike për të siguruar që studimi të kryhet në një mënyrë të sigurt dhe etike.

Cilat janë përfitimet e mundshme të pjesëmarrjes në një provë klinike?

Marrja pjesë në një provë klinike mund t'ju japë qasje në një qasje eksperimentale të trajtimit që nuk është miratuar ose bërë gjerësisht e disponueshme, të tilla si:

• një lloj i ri i imunoterapisë, terapisë së synuar ose terapisë gjenike
• një strategji e re për përdorimin e trajtimeve ekzistuese në faza të ndryshme të MCL
• një mënyrë e re e kombinimit të trajtimeve ekzistuese në terapinë e kombinuar

Nuk ka asnjë garanci se qasja e trajtimit eksperimental do të funksionojë. Sidoqoftë, mund t'ju japë një mundësi trajtimi kur trajtimet standarde nuk janë në dispozicion ose nuk kanë funksionuar mirë për ju.

Nëse vendosni të merrni pjesë në një provë klinike, do të ndihmoni gjithashtu studiuesit të mësojnë më shumë rreth MCL. Kjo mund t'i ndihmojë ata të përmirësojnë mundësitë e trajtimit për pacientët në të ardhmen.

Në disa raste, mund të jetë më e përballueshme për ju të merrni trajtim në një provë klinike. Sponsorët e studimit ndonjëherë mbulojnë disa ose të gjitha kostot e trajtimit të pjesëmarrësve.

Cilat janë rreziqet e mundshme të pjesëmarrjes në një provë klinike?

Nëse merrni një trajtim eksperimental në një provë klinike, është e mundur që trajtimi:

• mund të mos funksionojnë si dhe trajtimet standarde
• mund të mos funksionojë më mirë sesa trajtimet standarde
• mund të shkaktojë efekte anësore të papritura dhe potencialisht serioze

Në disa prova klinike, studiuesit krahasojnë një trajtim eksperimental me një trajtim standard. Nëse gjyqi është "i verbër", pjesëmarrësit nuk e dinë se cilin trajtim po marrin. Ju mund të merrni trajtimin standard - dhe më vonë të zbuloni se trajtimi eksperimental funksionon më mirë.

Ndonjëherë, provat klinike krahasojnë një trajtim eksperimental me një placebo. Një placebo është një trajtim që nuk përfshin përbërës aktivë të luftimit të kancerit. Sidoqoftë, placebo përdoren rrallë vetëm në provat klinike mbi kancerin.

Ju mund ta gjeni të papërshtatshme të merrni pjesë në një provë klinike, veçanërisht nëse duhet të merrni pjesë në takime të shpeshta ose të udhëtoni në distanca të gjata për të marrë trajtim ose testim.

Ku mund të mësoj për provat klinike aktuale dhe ato të ardhshme?

Për të gjetur provat klinike aktuale dhe të ardhshme për njerëzit me MCL, mund të ndihmojë që:

• pyesni mjekun tuaj nëse ata dinë për ndonjë provë klinike për të cilën ju mund të kualifikoheni
• kërkoni për prova klinike përkatëse duke përdorur bazat e të dhënave të operuara nga Biblioteka Kombëtare e Mjekësisë e SH.B.A.-së ose CenterWatch
• kontrolloni faqet e internetit të prodhuesve farmaceutikë për informacion në lidhje me provat klinike që ata aktualisht po kryejnë ose po planifikojnë për të ardhmen

Disa organizata gjithashtu ofrojnë shërbime të përputhjes së provave klinike për të ndihmuar njerëzit të gjejnë prova që përshtaten me nevojat dhe rrethanat e tyre.

Çfarë duhet të pyes mjekun tim para se të futem në një provë klinike?

Para se të vendosni të merrni pjesë në një provë klinike, duhet të flisni me mjekun tuaj dhe anëtarët e ekipit kërkimor të gjykimit klinik për të mësuar në lidhje me përfitimet e mundshme, rreziqet dhe kostot e pjesëmarrjes.

Këtu është një listë e pyetjeve që mund të gjeni të dobishme për të bërë:

• A i plotësoj kriteret për këtë provë klinike?
• A do të bashkëpunojnë studiuesit me ekipin tim të trajtimit?
• A do t'u japin studiuesit pjesëmarrësve një placebo, trajtim standard ose trajtim eksperimental? A do ta di se cilin trajtim marr?
• Çfarë dihet tashmë për trajtimin që po studiohet në këtë provë?
• Cilat janë efektet anësore, rreziqet ose përfitimet e mundshme të trajtimit?
• Cilat teste do të duhet të bëj gjatë provës?
• Sa shpesh dhe ku do të marr trajtime dhe analiza?
• A do të duhet të paguaj nga xhepi për koston e trajtimeve dhe testeve?
• A do të mbulojë ndonjë kosto ofruesi im i sigurimit ose sponsori i studimit?
• Me kë duhet të kontaktoj nëse kam pyetje ose shqetësime?
• Çfarë ndodh nëse vendos që nuk dua të marr pjesë?
• Kur është planifikuar të përfundojë studimi? Çfarë do të ndodhë kur të përfundojë studimi?

Mjeku juaj mund t'ju ndihmojë të peshoni përfitimet dhe rreziqet e mundshme të pjesëmarrjes në një provë klinike. Ato gjithashtu mund t'ju ndihmojnë të kuptoni mundësitë tuaja të tjera të trajtimit.

Lundrimi

Nëse opsionet standarde të trajtimit nuk kanë gjasa të përmbushin nevojat ose qëllimet tuaja të trajtimit me MCL, mjeku juaj mund t'ju inkurajojë të merrni pjesë në një provë klinike.

Mjeku juaj mund t'ju ndihmojë të kuptoni përfitimet dhe rreziqet e mundshme të marrjes pjesë në një provë klinike. Ato gjithashtu mund t'ju ndihmojnë të mësoni më shumë rreth opsioneve tuaja të tjera të trajtimit nëse vendosni të mos merrni pjesë në një provë klinike ose nëse nuk jeni të kualifikuar për ndonjë provë klinike.

Flisni me mjekun tuaj për të mësuar nëse pjesëmarrja në një provë klinike mund të jetë një zgjedhje e mirë për ju.