Provat klinike

Përmbajtje

• Përmbledhje

Përmbledhje

Provat klinike janë studime kërkimore që provojnë sesa funksionojnë qasjet e reja mjekësore te njerëzit. Çdo studim u përgjigjet pyetjeve shkencore dhe përpiqet të gjejë mënyra më të mira për të parandaluar, kontrolluar, diagnostikuar ose trajtuar një sëmundje. Provat klinike mund të krahasojnë një trajtim të ri me një trajtim që është tashmë i disponueshëm.

Çdo provë klinike ka një protokoll, ose plan veprimi, për kryerjen e provës. Plani përshkruan se çfarë do të bëhet në studim, si do të kryhet dhe pse secila pjesë e studimit është e nevojshme. Çdo studim ka rregullat e veta se kush mund të marrë pjesë. Disa studime kanë nevojë për vullnetarë me një sëmundje të caktuar. Disa kanë nevojë për njerëz të shëndetshëm. Të tjerët duan vetëm burra ose vetëm gra.

Një Bord i Rishikimit Institucional (IRB) rishikon, monitoron dhe miraton shumë prova klinike. Shtë një komitet i pavarur i mjekëve, statisticienëve dhe anëtarëve të komunitetit. Roli i saj është të

• Sigurohuni që studimi të jetë etik
• Mbroni të drejtat dhe mirëqenien e pjesëmarrësve
• Sigurohuni që rreziqet janë të arsyeshme kur krahasohen me përfitimet e mundshme

Në Shtetet e Bashkuara, një provë klinike duhet të ketë një IRB nëse po studion një ilaç, produkt biologjik ose pajisje mjekësore që rregullon Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA), ose financohet ose kryhet nga qeveria federale.

NIH: Instituti Kombëtar i Shëndetit

• A është i duhur një provë klinike për ju?