Empliciti (elotuzumab)

Përmbajtje

• Çfarë është Empliciti?
• Efektiviteti
• Empliciti gjenerike
• Efektet anësore të Empliciti
• Efektet anësore më të zakonshme
• Efektet anësore serioze
• Detaje të efektit anësor
• Kostoja e Empliciti
• Ndihma financiare dhe e sigurimeve
• Dozimi i Empliciti
• Format dhe pikat e forta të ilaçeve
• Dozimi për mielomën multiple
• Po sikur të humbas një dozë?
• A do të duhet të përdor këtë ilaç për një kohë të gjatë?
• Alternativa për Empliciti
• Empliciti (elotuzumab) vs Darzalex (daratumumab)
• Përdor
• Format dhe administrimi i ilaçeve
• Efektet anësore dhe rreziqet
• Efektiviteti
• Kostot
• Empliciti vs Ninlaro
• Përdor
• Format dhe administrimi i ilaçeve
• Efektet anësore dhe rreziqet
• Efektiviteti
• Kostot
• Empliciti për mielomën multiple
• Efektiviteti për të trajtuar mielomën multiple
• Përdorimi i Empliciti me barna të tjera
• Ilaçe të shumëfishta për mielomën të përdorura me Empliciti
• Medikamente para infuzionit të përdorura me Empliciti
• Si funksionon Empliciti
• Sa kohë duhet për të punuar?
• Empliciti dhe alkooli
• Ndërveprimet e Empliciti
• Empliciti dhe testet laboratorike
• Ndërveprimet e tjera të ilaçeve
• Si jepet Empliciti
• Kur duhet marrë
• Empliciti dhe shtatzënia
• Empliciti dhe kontrolli i lindjeve
• Kontrolli i lindjeve për gratë
• Kontrolli i lindjes për burrat
• Empliciti dhe ushqyerja me gji
• Pyetje të zakonshme në lidhje me Empliciti
• A është kimioterapia Empliciti?
• Çfarë do të ndodhë në trajtimet e mia të Empliciti?
• Si do ta di nëse Empliciti po punon për mua?
• A mund të shkaktojë përdorimi i Empliciti që unë të kem lloje të tjera të kancerit?
• Masat paraprake të Empliciti
• Informacion profesional për Empliciti
• Indikacionet
• Mekanizmi i veprimit
• Farmakokinetika dhe metabolizmi
• Kundërindikimet
• Magazinimi

Çfarë është Empliciti?

Empliciti është një ilaç me recetë me emër marke. Usedshtë përdorur për të trajtuar një lloj kanceri në gjak të quajtur mieloma multiple në të rriturit.

Empliciti është përshkruar për njerëzit që përshtaten në një nga këto dy situata të trajtimit:

• Të rriturit që kanë pasur një deri në tre trajtime në të kaluarën për mielomën e tyre multiple. Për këta njerëz, Empliciti përdoret në kombinim me lenalidomide (Revlimid) dhe dexamethasone.
• Të rriturit që kanë pasur të paktën dy trajtime të mëparshme të mielomës multiple që përfshijnë lenalidomide (Revlimid) dhe një frenues proteasome, siç është bortezomib (Velcade) ose carfilzomib (Kyprolis). Për këta njerëz, Empliciti përdoret në kombinim me pomalidomide (Pomalyst) dhe dexamethasone.

Empliciti i përket një klase të barnave të quajtura antitrupa monoklonalë. Këto barna bëhen në një laborator nga qelizat e sistemit imunitar. Empliciti funksionon duke aktivizuar sistemin tuaj imunitar dhe duke i bërë qelizat tuaja imune të forta. Droga gjithashtu ndihmon në shfaqjen e sistemit tuaj imunitar ku qelizat e shumta të mielomës janë në trupin tuaj në mënyrë që këto qeliza të shkatërrohen.

Empliciti është në dispozicion në dy pika të forta: 300 mg dhe 400 mg. Vjen si një pluhur që bëhet në një tretësirë ​​të lëngshme dhe ju jepet me anë të infuzionit intravenoz (IV) (një injeksion në venën tuaj për një periudhë kohe). Infuzionet bëhen në një institucion të kujdesit shëndetësor dhe zgjasin rreth një orë ose më shumë.

Efektiviteti

Studimet klinike kanë treguar se Empliciti është efektiv në ndalimin e progresionit (përkeqësimit) të mielomës multiple. Rezultatet e disa prej këtyre studimeve janë përshkruar më poshtë.

Empliciti me lenalidomide (Revlimid) dhe dexamethasone

Në provat klinike, njerëzve me mieloma të shumëfishtë iu dha Empliciti me lenalidomide dhe dexamethasone, ose lenalidomide dhe dexamethasone vetëm.

Studimet treguan se njerëzit që merrnin kombinimin Empliciti kishin një rrezik më të ulët që sëmundja e tyre të përparonte. Për të paktën dy vjet, ata që merrnin Empliciti me lenalidomide dhe dexamethasone kishin një rrezik 30% më të ulët sesa njerëzit që po merrnin ato ilaçe pa Empliciti.

Në një studim tjetër që zgjati pesë vjet, njerëzit që merrnin kombinimin Empliciti kishin një rrezik 27% më të ulët të përkeqësimit të sëmundjes së tyre sesa njerëzit që merrnin vetëm lenalidomide dhe dexamethasone.

Empliciti me pomalidomide (Pomalyst) dhe dexamethasone

Në provat klinike, njerëzve me mieloma të shumëfishtë iu dha Empliciti me pomalidomid dhe dexamethasone, ose vetëm pomalidomide dhe dexamethasone.

Njerëzit që marrin kombinimin Empliciti kishin një rrezik 46% më të ulët që sëmundja e tyre të përkeqësohej pas të paktën nëntë muaj trajtimi, krahasuar me njerëzit që merrnin vetëm pomalidomide dhe dexamethasone.

Empliciti gjenerike

Empliciti është në dispozicion vetëm si një ilaç me emrin e markës. Aktualisht nuk është në dispozicion në formë të përgjithshme.

Empliciti përmban ilaçin aktiv elotuzumab.

Efektet anësore të Empliciti

Empliciti mund të shkaktojë efekte anësore të lehta ose serioze. Lista e mëposhtme përmban disa nga efektet anësore kryesore që mund të ndodhin gjatë marrjes së Empliciti. Kjo listë nuk përfshin të gjitha efektet anësore të mundshme.

Efektet tuaja anësore mund të ndryshojnë në varësi të faktit nëse jeni duke marrë Empliciti dhe dexamethasone ose me lenalidomide (Revlimid) ose pomalidomide (Pomalyst).

Për më shumë informacion mbi efektet anësore të mundshme të Empliciti, bisedoni me mjekun ose farmacistin tuaj. Ata mund t'ju japin këshilla se si të merreni me efektet anësore që mund të jenë shqetësuese.

Efektet anësore më të zakonshme

Efektet anësore më të zakonshme të Empliciti kur merren me lenalidomide dhe dexamethasone mund të përfshijnë:

• lodhje (mungesë energjie)
• diarre
• ethe
• kapsllëku
• kollë
• infeksione, të tilla si infeksionet e sinusit ose pneumonia
• ulur oreksin ose humbje peshe
• sëmundja e nervit periferik (dëmtimi i disa prej nervave tuaj)
• dhimbje në krahë ose këmbë
• dhimbje koke
• të vjella
• katarakt (mjegullira në thjerrëzën e syrit tuaj)
• dhimbje në gojën dhe fytin tuaj
• ndryshime në nivele të caktuara në testet e gjakut

Efektet anësore më të zakonshme të Empliciti kur merren me pomalidomide dhe dexamethasone mund të përfshijnë:

• kapsllëku
• niveli i rritur i sheqerit në gjak
• infeksione, të tilla si pneumonia ose infeksionet e sinusit
• diarre
• dhimbje kockash
• probleme me frymëmarrjen
• spazma e muskujve
• ënjtje në duar ose këmbë
• ndryshime në nivele të caktuara në testet e gjakut

Shumica e këtyre efekteve anësore mund të zhduken brenda disa ditësh ose disa javësh. Nëse ato janë më të rënda ose nuk zhduken, bisedoni me mjekun ose farmacistin tuaj.

Efektet anësore serioze

Efekte anësore serioze mund të ndodhin me Empliciti. Telefononi menjëherë mjekun tuaj nëse keni efekte anësore serioze. Telefononi 911 nëse simptomat tuaja ndjehen të rrezikshme për jetën ose nëse mendoni se keni një urgjencë mjekësore.

Efektet anësore serioze dhe simptomat e tyre mund të përfshijnë sa vijon:

• Lloje të tjera të kancerit, të tilla si kanceri i lëkurës. Simptomat mund të përfshijnë:
  • dobësi
  • duke u lodhur
  • ndryshimet në pamjen e lëkurës dhe moleve tuaja
  • nyjet limfatike te fryra
• Probleme të mëlçisë. Simptomat mund të përfshijnë:
  • duke u lodhur
  • dobësi
  • zverdhja e të bardhës së syve ose e lëkurës suaj
  • ulur oreksin
  • ënjtje në zonën tuaj të barkut
  • duke u ndjerë i hutuar

Efektet e tjera serioze anësore, të cilat diskutohen më hollësisht më poshtë, mund të përfshijnë sa vijon:

• reaksioni i infuzionit (mund të shkaktohet nga kryerja e një infuzioni intravenoz të ilaçeve)
• reaksion i rëndë alergjik
• infeksionet

Detaje të efektit anësor

Ju mund të pyesni veten se sa shpesh ndodhin efekte të caktuara anësore me këtë ilaç. Këtu keni disa detaje mbi disa nga efektet anësore që mund të shkaktojë ky ilaç.

Reaksion alergjik

Ashtu si me shumicën e ilaçeve, disa njerëz mund të kenë një reaksion alergjik pas marrjes së Empliciti. Simptomat e një reaksioni të lehtë alergjik mund të përfshijnë:

• skuqje të lëkurës
• kruarje
• skuqje (ngrohtësi dhe skuqje në lëkurën tuaj)

Një reaksion alergjik më i rëndë është i rrallë por i mundshëm. Simptomat e një reaksioni të rëndë alergjik mund të përfshijnë:

• ënjtje nën lëkurën tuaj, zakonisht në qepallat, buzët, duart ose këmbët tuaja
• ënjtje e gjuhës, gojës ose fytit
• probleme me frymëmarrjen

Telefononi menjëherë mjekun tuaj nëse keni një reaksion të rëndë alergjik ndaj Empliciti. Telefononi 911 nëse simptomat tuaja ndjehen të rrezikshme për jetën ose nëse mendoni se keni një urgjencë mjekësore.

Reagimet e infuzionit

Ju mund të keni një reagim infuzion pasi të keni marrë Empliciti. Këto janë reagime që mund të ndodhin deri në 24 orë pasi të keni marrë një ilaç përmes infuzionit intravenoz (IV).

Në provat klinike, 10% e njerëzve që merrnin Empliciti me lenalidomide dhe dexamethasone kishin një reagim infuzioni. Shumica e këtyre njerëzve kishin një reagim infuzioni gjatë infuzionit të tyre të parë Empliciti. Sidoqoftë, vetëm 1% e njerëzve që merrnin këtë kombinim të trajtimit u desh ta ndërpresin trajtimin për shkak të reaksioneve të rënda të infuzionit.

Gjithashtu në provat klinike, 3.3% e njerëzve që merrnin Empliciti me pomalidomide dhe dexamethasone kishin reaksione infuzioni. Simptoma e vetme e reaksioneve të tyre të infuzionit ishte dhimbja në gjoks.

Simptomat e një reaksioni infuzion mund të përfshijnë:

• ethe
• dridhura
• presionin e gjakut të rritur ose të zvogëluar
• rrahje të ngadalta të zemrës
• probleme me frymëmarrjen
• marramendje
• skuqje të lëkurës
• dhimbje gjoksi

Para infuzionit tuaj IV të Empliciti, mjeku ose infermierja juaj do t'ju japë ilaçe të caktuara për t'ju ndihmuar të parandaloni një reagim të infuzionit.

Nëse keni ndonjë simptomë të një reaksioni infuzioni ndërsa jeni duke marrë Empliciti, ose deri në 24 orë pas infuzionit tuaj, tregoni menjëherë mjekut tuaj. Në raste serioze, mjeku juaj mund t'ju rekomandojë të ndërprisni trajtimin me Empliciti.

Ndonjëherë, trajtimi Empliciti mund të rifillojë pas një reaksioni infuzion. Por në disa raste, zgjedhja e një ilaçi tjetër mund të jetë një mundësi më e mirë për ju.

Infeksionet

Ju mund të keni një rrezik në rritje të infeksioneve ndërsa jeni duke marrë Empliciti. Kjo përfshin infeksione bakteriale, virale dhe kërpudhore. Ndonjëherë, këto infeksione mund të jenë shumë serioze nëse nuk trajtohen. Në disa raste, ato mund të çojnë në sëmundje të rëndë ose edhe vdekje.

Në provat klinike, infeksioni ndodhi në 81% të njerëzve që merrnin Empliciti me lenalidomide dhe dexamethasone. Nga njerëzit që merrnin vetëm lenalidomide dhe dexamethasone, 74% kishin infeksione.

Gjithashtu në provat klinike, infeksioni ndodhi në 65% të njerëzve që merrnin Empliciti me pomalidomide dhe dexamethasone. Infeksionet kanë ndodhur në të njëjtën përqindje të njerëzve që marrin vetëm pomalidomide dhe dexamethasone.

Simptomat e infeksionit mund të ndryshojnë në varësi të llojit të infeksionit që keni. Shembuj të simptomave të mundshme përfshijnë:

• ethe
• probleme me frymëmarrjen
• simptoma të ngjashme me gripin, të tilla si dhimbje trupi dhe dridhura
• kollë
• skuqje të lëkurës
• ndjenja e djegies kur urinoni

Nëse keni ndonjë simptomë të një infeksioni, flisni menjëherë me mjekun tuaj. Ata mund t'ju rekomandojnë që të ndaloni marrjen e Empliciti derisa infeksioni juaj të zhduket. Ata gjithashtu do të rekomandojnë nëse infeksioni juaj duhet të trajtohet.

Sëmundja e nervit periferik

Ju mund të keni dëmtime nervore nëse jeni duke marrë Empliciti. Dëmtimi i nervit mund të quhet edhe sëmundje e nervit periferik. Kjo gjendje mund të shkaktojë dobësi dhe dhimbje që zakonisht shfaqen në duar ose këmbë. Sëmundja e nervit periferik zakonisht nuk zhduket, por mund të trajtohet me ilaçe të caktuara.

Në provat klinike, sëmundja e nervit periferik ndodhi në 27% të njerëzve që merrnin Empliciti me lenalidomide dhe dexamethasone. Kjo gjendje ndodhi në 21% të njerëzve që marrin vetëm lenalidomide dhe dexamethasone.

Bisedoni me mjekun tuaj nëse keni simptoma të sëmundjes së nervit periferik. Ata mund të rekomandojnë trajtim mjekësor nëse keni nevojë për të.

Lodhja

Mund të keni lodhje (mungesë energjie) ndërsa jeni duke përdorur Empliciti. Ky ishte një efekt anësor i zakonshëm i parë gjatë studimeve tek njerëzit që merrnin Empliciti me lenalidomide dhe dexamethasone.

Në studime, lodhja ndodhi në 62% të njerëzve që merrnin Empliciti me lenalidomide dhe dexamethasone. Nga njerëzit që merrnin lenalidomide dhe dexamethasone vetëm, 52% kishin lodhje.

Bisedoni me mjekun tuaj nëse ndiheni të lodhur gjatë trajtimit tuaj me Empliciti. Ata mund të rekomandojnë trajtim mjekësor nëse keni nevojë për ndonjë dhe sugjerojnë mënyra për të zvogëluar simptomat tuaja.

Diarre

Mund të keni diarre ndërsa jeni duke marrë Empliciti. Në provat klinike, diarreja ndodhi në 47% të njerëzve që merrnin Empliciti me lenalidomide dhe dexamethasone. Nga njerëzit që merrnin lenalidomide dhe dexamethasone vetëm, 36% kishin diarre.

Diarrea ishte gjithashtu një efekt anësor i parë tek njerëzit që merrnin Empliciti me pomalidomide dhe dexamethasone. Në provat klinike, diarreja ka ndodhur në 18% të njerëzve që marrin këtë kombinim të ilaçeve. Nga njerëzit që pomalidomid dhe dexamethasone vetëm, 9% kishin diarre.

Bisedoni me mjekun tuaj nëse keni diarre gjatë trajtimit tuaj me Empliciti. Ata mund të rekomandojnë trajtim mjekësor nëse keni nevojë për ndonjë dhe sugjerojnë mënyra për të zvogëluar simptomat tuaja.

Ndryshimet në vlerat ose testet laboratorike

Mund të keni ndryshime në nivele të caktuara të testit të gjakut ndërsa jeni duke marrë Empliciti. Shembujt përfshijnë ndryshime në:

• numërimi i qelizave të gjakut
• teste të funksionit të mëlçisë ose veshkave
• nivelet e glukozës, kalciumit, kaliumit ose natriumit

Mjeku juaj mund të kontrollojë testet e gjakut më shpesh se zakonisht ndërsa jeni duke marrë Empliciti. Kjo e lejon mjekun tuaj të shohë nëse ka ndonjë ndryshim në nivelet e testit të gjakut. Nëse ndodhin ndryshime të tilla, mjeku juaj mund të monitorojë analizat tuaja të gjakut edhe më shpesh ose t'ju rekomandojë të ndaloni trajtimin e Empliciti.

Kostoja e Empliciti

Ashtu si me të gjitha ilaçet, kostoja e Empliciti mund të ndryshojë. Ky medikament jepet me infuzion intravenoz (IV) në klinikat e kujdesit shëndetësor.

Çmimi aktual që do të paguani varet nga plani juaj i sigurimit, vendndodhja juaj dhe institucioni mjekësor ku merrni trajtimet tuaja.

Ndihma financiare dhe e sigurimeve

Nëse keni nevojë për mbështetje financiare për të paguar Empliciti, ose nëse keni nevojë për ndihmë për të kuptuar mbulimin tuaj të sigurimit, ndihma është në dispozicion.

Bristol-Myers Squibb, prodhuesi i Empliciti, ofron një program të quajtur BMS Access Support. Për më shumë informacion dhe për të zbuluar nëse keni të drejtë për mbështetje, telefononi 800-861-0048 ose vizitoni faqen e internetit të programit.

Dozimi i Empliciti

Dozimi i Empliciti që përshkruan mjeku juaj do të varet nga disa faktorë. Kjo perfshin:

• cilat ilaçe po merrni me Empliciti
• pesha e trupit tuaj

Doza juaj mund të rregullohet me kalimin e kohës për të arritur sasinë që është e përshtatshme për ju. Mjeku juaj në fund të fundit do të përshkruajë dozën më të vogël që siguron efektin e dëshiruar.

Informacioni i mëposhtëm përshkruan dozat që përdoren ose rekomandohen zakonisht. Sidoqoftë, sigurohuni që të merrni dozën që ju përshkruan mjeku. Mjeku juaj do të përcaktojë dozën më të mirë për t'iu përshtatur nevojave tuaja.

Format dhe pikat e forta të ilaçeve

Empliciti vjen si një pluhur që përzihet me ujë steril dhe bëhet në solucion. Givenshtë dhënë si një infuzion intravenoz (IV) (një injeksion në venën tuaj për një periudhë kohe). Zgjidhja bëhet dhe infuzioni IV ju jepet në një institucion të kujdesit shëndetësor.

Empliciti është në dispozicion në dy pika të forta: 300 mg dhe 400 mg.

Dozimi për mielomën multiple

Dozimi i Empliciti që merrni varet nga pesha e trupit tuaj dhe çfarë ilaçesh po merrni me Empliciti.

Nëse jeni duke marrë Empliciti me lenalidomide (Revlimid) dhe dexamethasone:

• doza tipike është 10 mg Empliciti për çdo kilogram (rreth 2.2 paund) të peshës tuaj trupore
• do të merrni doza javore të Empliciti për tetë javët e para, e cila konsiderohet si dy cikle, të trajtimit
• pas dy cikleve të para të trajtimit, Empliciti jepet një herë në dy javë

Nëse jeni duke marrë Empliciti me pomalidomide (Pomalyst) dhe dexamethasone:

• doza tipike është 10 mg Empliciti për çdo kilogram (rreth 2.2 paund) të peshës tuaj trupore
• do të merrni doza javore të Empliciti për tetë javët e para, e cila konsiderohet si dy cikle, të trajtimit
• pas dy cikleve të para të trajtimit, dozimi rritet në 20 mg Empliciti për çdo kilogram të peshës tuaj trupore, dhënë një herë në katër javë

Si një shembull i llogaritjes së dozës, një i rritur që peshon 70 kilogramë (rreth 154 paund) do të merrte një dozë 700 mg Empliciti. Kjo llogaritet si 70 kilogramë shumëzuar me 10 mg të ilaçit, që është e barabartë me 700 mg Empliciti.

Me cilindo opsion dozimi, zakonisht do të vazhdoni të merrni Empliciti derisa mieloma juaj multiple të përkeqësohet ose të keni efekte anësore të bezdisshme nga Empliciti.

Po sikur të humbas një dozë?

Nëse keni humbur një takim për infuzionin tuaj në Empliciti, caktoni një takim tjetër sa më shpejt të jetë e mundur. Flisni me mjekun tuaj për mënyrën më të mirë për të planifikuar dozat tuaja të ardhshme në mënyrë që të jeni në gjendje t'i bëni ato në infuzionet tuaja.

Sigurohuni që të merrni dozën tuaj të deksametazonit siç udhëzohet nga mjeku juaj. Nëse keni humbur një dozë dexamethasone, tregoni mjekut tuaj që keni harruar ta merrni. Harrimi i një doze të këtij ilaçi mund të bëjë që ju të keni një reagim ndaj Empliciti. Kjo ndonjëherë mund të jetë shumë serioze.

A do të duhet të përdor këtë ilaç për një kohë të gjatë?

Ndonjëherë përdorimi i ilaçeve mund ta mbajë mielomën tuaj multiple për një kohë të gjatë të qëndrueshme (duke mos u përkeqësuar). Nëse jeni duke marrë Empliciti dhe mieloma juaj multiple nuk po përkeqësohet, mjeku juaj mund t'ju rekomandojë që të qëndroni në trajtimin Empliciti për një kohë të gjatë.

Në provat klinike, mbi gjysma e njerëzve që morën Empliciti nuk kishin përkeqësim të mielomës së tyre multiple për më shumë se 10 muaj. Kohëzgjatja e kohës që do të merrni Empliciti varet nga mënyra se si trupi juaj reagon ndaj ilaçeve.

Alternativa për Empliciti

Barna ose terapi të tjera janë në dispozicion që mund të trajtojnë mielomën e shumëfishtë. Disa mund të jenë më të përshtatshme për ju sesa të tjerët. Nëse jeni të interesuar të gjeni një alternativë ndaj Empliciti, bisedoni me mjekun tuaj. Ata mund t'ju tregojnë për ilaçe ose trajtime të tjera që mund të funksionojnë mirë për ju.

Shembuj të barnave të tjerë që mund të përdoren për të trajtuar mielomën e shumëfishtë përfshijnë:

• bortezomib (Velcade)
• carfilzomib (Qipolis)
• ixazomib (Ninlaro)
• daratumumab (Darzalex)
• thalidomid (Thalomid)
• lenalidomide (Revlimid)
• pomalidomide (Pomalyst)
• steroide të caktuara, të tilla si prednisone ose dexamethasone

Terapitë e tjera që mund të përdoren për të trajtuar mielomën e shumëfishtë përfshijnë:

• rrezatimi (përdor rrezet e energjisë për të vrarë qelizat kancerogjene)
• transplantimi i qelizave staminale

Empliciti (elotuzumab) vs Darzalex (daratumumab)

Ju mund të pyesni veten se si krahason Empliciti me ilaçet e tjera që janë të përshkruara për përdorime të ngjashme. Këtu shohim se si Empliciti dhe Darzalex janë të ngjashëm dhe të ndryshëm.

Përdor

Të dy Empliciti dhe Darzalex janë aprovuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për të trajtuar mielomën multiple në të rriturit të cilët:

• tashmë kanë provuar të paktën dy trajtime të kaluara që përfshinin lenalidomide (Revlimid) dhe një frenues proteasome, siç është bortezomib (Velcade) ose carfilzomib (Kyprolis). Për këta njerëz, ose Empliciti ose Darzalex përdoret me pomalidomide (Pomalyst) dhe dexamethasone.

Empliciti përshkruhet gjithashtu për të rriturit të cilët:

• kanë pasur një deri në tre trajtime në të kaluarën për mielomën e tyre multiple. Për këta njerëz, Empliciti përdoret në kombinim me lenalidomide (Revlimid) dhe dexamethasone.

Darzalex është gjithashtu i aprovuar nga FDA për të trajtuar mielomën multiple në të rriturit që kanë marrë një ose më shumë trajtime në të kaluarën. Rekomandohet të përdoret më vete dhe në kombinim me trajtime të tjera, bazuar në historikun e trajtimit të secilit person.

Format dhe administrimi i ilaçeve

Empliciti vjen si pluhur. Madeshtë bërë në një solucion dhe ju është dhënë si një infuzion intravenoz (IV) (një injeksion në venën tuaj për një periudhë kohe). Empliciti është në dispozicion në dy pika të forta: 300 mg dhe 400 mg.

Dozimi juaj i Empliciti ndryshon në varësi të peshës tuaj trupore dhe ilaçeve të tjera që po merrni me Empliciti. Për më shumë informacion mbi dozat, shih seksionin "Doza e Empliciti" më lart.

Empliciti zakonisht jepet çdo javë për dy ciklet e para (gjithsej tetë javë) të trajtimit. Pas kësaj, ju do të merrni Empliciti çdo dy deri në katër javë, varësisht se cilat ilaçe po përdorni me Empliciti. Për më shumë informacion, ju lutemi shikoni seksionin “Doza e Empliciti” më sipër.

Darzalex vjen si një tretësirë ​​e lëngshme. Givenshtë dhënë gjithashtu si një infuzion intravenoz (IV). Darzalex është i disponueshëm në dy pika të forta: 100 mg / 5 ml dhe 400 mg / 20 ml.

Dozimi i Darzalex varet gjithashtu nga pesha e trupit. Sidoqoftë, orari i dozimit do të ndryshojë bazuar në atë që ilaçet po merrni me Darzalex.

Darzalex zakonisht jepet çdo javë për gjashtë deri në nëntë javë. Pas kësaj, do të merrni Darzalex një herë në dy deri në katër javë, varësisht nga sa kohë e keni përdorur.

Efektet anësore dhe rreziqet

Empliciti dhe Darzalex përmbajnë të dy ilaçe që synojnë mielomën multiple. Prandaj, të dy ilaçet mund të shkaktojnë efekte anësore shumë të ngjashme. Më poshtë janë shembuj të këtyre efekteve anësore.

Efektet tuaja anësore mund të ndryshojnë në varësi të ilaçeve që merrni me Empliciti ose Darzalex. Mjeku juaj mund të përshkruajë efektet anësore tipike që mund të përjetoni në varësi të barnave që merrni.

Efektet anësore më të zakonshme

Këto lista përmbajnë shembuj të efekteve anësore më të zakonshme që mund të ndodhin me Empliciti, me Darzalex, ose me të dy barnat (kur merren individualisht).

• Mund të ndodhë me Empliciti:
  • katarakt (mjegullira në thjerrëzën e syrit tuaj)
  • dhimbje në gojë ose në fyt
  • dhimbje kockash
• Mund të ndodhë me Darzalex:
  • dobësi
  • nauze
  • dhimbje shpine
  • marramendje
  • pagjumësi (probleme me gjumin)
  • presionin e rritur të gjakut
  • dhimbje të kyçeve
• Mund të ndodhë si me Empliciti ashtu edhe me Darzalex:
  • lodhje (mungesë energjie)
  • diarre
  • kapsllëku
  • ulur oreksin
  • ethe
  • kollë
  • të vjella
  • probleme me frymëmarrjen
  • spazma e muskujve
  • ënjtje në duar ose këmbë
  • niveli i rritur i sheqerit në gjak
  • dhimbje koke

Efektet anësore serioze

Këto lista përmbajnë shembuj të efekteve anësore serioze që mund të ndodhin me Empliciti, me Darzalex, ose me të dy barnat (kur merren individualisht).

• Mund të ndodhë me Empliciti:
  • probleme të mëlçisë
  • zhvillimin e llojeve të tjera të kancerit, të tilla si kanceri i lëkurës
• Mund të ndodhë me Darzalex:
  • neutropenia (niveli i ulët i qelizave të bardha të gjakut)
  • trombocitopeni (nivel i ulët i trombociteve)
• Mund të ndodhë si me Empliciti ashtu edhe me Darzalex:
  • reagimet e infuzionit
  • sëmundja e nervit periferik (dëmtimi i disa prej nervave tuaj)
  • infeksione, të tilla si pneumonia

Efektiviteti

Empliciti dhe Darzalex janë të dy të aprovuar për të trajtuar mielomën multiple në të rriturit.

Këto barna nuk janë krahasuar drejtpërdrejt në studimet klinike. Por studime të ndara kanë gjetur që Empliciti dhe Darzalex janë efektivë për trajtimin e mielomës multiple.

Kostot

Empliciti dhe Darzalex janë të dy ilaçe me emër të markës. Aktualisht nuk ka forma gjenerike të as ilaçit. Ilaçet me markë zakonisht kushtojnë më shumë se produktet gjenerike.

Të dy Empliciti dhe Darzalex jepen si infuzione intravenoze (IV) në një institucion të kujdesit shëndetësor. Shuma aktuale që do të paguani për të dy ilaçet do të varet nga sigurimi juaj, vendndodhja juaj dhe klinika ose spitali ku merrni trajtimet tuaja.

Empliciti vs Ninlaro

Ju mund të pyesni veten se si krahason Empliciti me ilaçet e tjera që janë të përshkruara për përdorime të ngjashme. Këtu shohim se si Empliciti dhe Ninlaro janë të ngjashëm dhe të ndryshëm.

Përdor

Të dy Empliciti dhe Ninlaro janë aprovuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për të trajtuar mielomën multiple.

Empliciti është përshkruar për njerëzit që përshtaten në një nga këto dy situata të trajtimit:

• Të rriturit që kanë pasur një deri në tre trajtime në të kaluarën për mielomën e tyre multiple. Për këta njerëz, Empliciti përdoret në kombinim me lenalidomide (Revlimid) dhe dexamethasone.
• Të rriturit që kanë pasur të paktën dy trajtime të mëparshme të mielomës multiple që përfshijnë lenalidomide (Revlimid) dhe një frenues proteasome, siç është bortezomib (Velcade) ose carfilzomib (Kyprolis). Për këta njerëz, Empliciti përdoret në kombinim me pomalidomide (Pomalyst) dhe dexamethasone.

Ninlaro është aprovuar për të trajtuar mielomën multiple në të rriturit që kanë provuar të paktën një trajtim tjetër në të kaluarën. Ninlaro është aprovuar për përdorim në kombinim me lenalidomide (Revlimid) dhe dexamethasone.

Format dhe administrimi i ilaçeve

Empliciti vjen si pluhur. Madeshtë bërë në një solucion dhe ju është dhënë si një infuzion intravenoz (IV) (një injeksion në venën tuaj për një periudhë kohe). Empliciti është në dispozicion në dy pika të forta: 300 mg dhe 400 mg.

Dozimi juaj i Empliciti ndryshon në varësi të peshës tuaj trupore dhe ilaçeve të tjera që po merrni me Empliciti. Për më shumë informacion mbi dozat, shihni seksionin "Doza e Empliciti" më lart.

Empliciti zakonisht jepet çdo javë për dy ciklet e para (gjithsej tetë javë) të trajtimit. Pas kësaj, ju do të merrni Empliciti çdo dy ose katër javë, në varësi të ilaçeve që përdorni me Empliciti. Për më shumë informacion, ju lutemi shikoni seksionin “Doza e Empliciti” më sipër.

Ninlaro vjen si kapsula që merren nga goja një herë në javë. Ninlaro është në dispozicion në tre pikat e forta:

• 2.3 mg
• 3 mg
• 4 mg

Efektet anësore dhe rreziqet

Empliciti dhe Ninlaro të dy përmbajnë ilaçe që ndihmojnë në eleminimin e qelizave të mielomës së shumëfishtë. Prandaj, të dy ilaçet mund të shkaktojnë efekte anësore shumë të ngjashme. Më poshtë janë shembuj të këtyre efekteve anësore.

Ninlaro është aprovuar vetëm për përdorim me lenalidomide (Revlimid) dhe dexamethasone. Në këtë seksion, ne po krahasojmë efektet anësore të kombinimit të trajtimit Ninlaro me efektet anësore të Empliciti gjithashtu në kombinim me lenalidomide (Revlimid) dhe dexamethasone.

Efektet tuaja anësore mund të ndryshojnë në varësi të ilaçeve që merrni me Empliciti ose Ninlaro. Mjeku juaj mund të përshkruajë efektet anësore tipike që mund të përjetoni në varësi të barnave që merrni.

Efektet anësore më të zakonshme

Këto lista përmbajnë shembuj të efekteve anësore më të zakonshme që mund të ndodhin me Empliciti, me Ninlaro ose me të dy barnat (kur merren individualisht).

• Mund të ndodhë me kombinimin e trajtimit Empliciti:
  • lodhje (mungesë energjie)
  • ethe
  • kollë
  • ulur oreksin
  • dhimbje koke
  • katarakt (mjegullira në thjerrëzën e syrit tuaj)
  • dhimbje në gojën tuaj
• Mund të ndodhë me kombinimin e trajtimit Ninlaro:
  • nauze
  • mbajtja e lëngjeve, e cila mund të shkaktojë ënjtje
  • dhimbje shpine
• Mund të ndodhë si me kombinimet e trajtimit Empliciti dhe Ninlaro:
  • diarre
  • kapsllëku
  • të vjella

Efektet anësore serioze

Këto lista përmbajnë shembuj të efekteve anësore serioze që mund të ndodhin me Empliciti, me Ninlaro ose me të dy barnat (kur merren individualisht).

• Mund të ndodhë me kombinimin e trajtimit Empliciti:
  • reagimet e infuzionit
  • infeksione serioze
  • zhvillimin e llojeve të tjera të kancerit
• Mund të ndodhë me kombinimin e trajtimit Ninlaro:
  • trombocitopeni (nivel i ulët i trombociteve)
  • skuqje të forta të lëkurës
• Mund të ndodhë si me kombinimet e trajtimit Empliciti dhe Ninlaro:
  • sëmundja e nervit periferik (dëmtimi i disa prej nervave tuaj)
  • probleme të mëlçisë

Efektiviteti

Empliciti dhe Ninlaro janë të dy të aprovuar për të trajtuar mielomën multiple në të rriturit.

Këto barna nuk janë krahasuar drejtpërdrejt në studimet klinike. Por studime të veçanta kanë gjetur që Empliciti dhe Ninlaro janë efektivë për trajtimin e mielomës multiple.

Kostot

Empliciti dhe Ninlaro janë të dy ilaçe me emër të markës. Aktualisht nuk ka forma gjenerike të as ilaçit. Ilaçet me markë zakonisht kushtojnë më shumë se produktet gjenerike.

Empliciti jepet si një infuzion intravenoz (IV) në një institucion të kujdesit shëndetësor. Kapsulat Ninlaro shpërndahen nga farmacitë e specializuara. Shuma aktuale që do të paguani për ilaçet varet nga sigurimi, vendndodhja juaj dhe nëse merrni trajtimet tuaja në një klinikë ose spital.

Empliciti për mielomën multiple

Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miraton barna të përshkruara si Empliciti për të trajtuar mielomën e shumëfishtë. Kjo gjendje është një lloj kanceri që prek qelizat plazmatike. Këto qeliza janë një lloj i qelizave të bardha të gjakut që ndihmojnë trupin tuaj të luftojë mikrobet dhe infeksionet.

Me mieloma të shumëfishtë, trupi juaj krijon qeliza plazmatike jo normale. Qelizat jonormale të plazmës, të quajtura qeliza mielome, grumbullojnë qelizat tuaja të shëndetshme plazmatike. Kjo do të thotë që keni më pak qeliza plazmatike të shëndetshme që mund të luftojnë mikrobet. Qelizat e mielomës gjithashtu prodhojnë një proteinë të quajtur proteina M. Kjo proteinë mund të mblidhet në trupin tuaj dhe të dëmtojë disa nga organet tuaja.

Empliciti është përshkruar për njerëzit që përshtaten në një nga këto dy situata të trajtimit:

• Të rriturit që kanë pasur një deri në tre trajtime në të kaluarën për mielomën e tyre multiple. Për këta njerëz, Empliciti përdoret në kombinim me lenalidomide (Revlimid) dhe dexamethasone.
• Të rriturit që kanë pasur të paktën dy trajtime të mëparshme të mielomës multiple që përfshijnë lenalidomide (Revlimid) dhe një frenues proteasome, siç është bortezomib (Velcade) ose carfilzomib (Kyprolis). Për këta njerëz, Empliciti përdoret në kombinim me pomalidomide (Pomalyst) dhe dexamethasone.

Efektiviteti për të trajtuar mielomën multiple

Studimet klinike kanë treguar se Empliciti është efektiv në ndalimin e progresionit (përkeqësimit) të mielomës multiple. Rezultatet e disa prej këtyre studimeve janë përshkruar më poshtë.

Empliciti me lenalidomide (Revlimid) dhe dexamethasone

Në provat klinike, njerëzve me mieloma të shumëfishtë iu dha Empliciti me lenalidomide dhe dexamethasone, ose lenalidomide dhe dexamethasone vetëm.

Studimet treguan se njerëzit që merrnin kombinimin Empliciti kishin një rrezik më të ulët që sëmundja e tyre të përparonte. Për të paktën dy vjet, ata që merrnin Empliciti me lenalidomide dhe dexamethasone kishin një rrezik 30% më të ulët sesa njerëzit që po merrnin ato ilaçe pa Empliciti.

Në një studim tjetër që zgjati pesë vjet, njerëzit që merrnin kombinimin Empliciti kishin një rrezik 27% më të ulët të përkeqësimit të sëmundjes së tyre sesa njerëzit që merrnin vetëm lenalidomide dhe dexamethasone.

Empliciti me pomalidomide (Pomalyst) dhe dexamethasone

Në provat klinike, njerëzve me mieloma të shumëfishtë iu dha Empliciti me pomalidomid dhe dexamethasone, ose vetëm pomalidomide dhe dexamethasone.

Njerëzit që marrin kombinimin Empliciti kishin një rrezik 46% më të ulët që sëmundja e tyre të përkeqësohej pas të paktën nëntë muaj trajtimi, krahasuar me njerëzit që merrnin vetëm pomalidomide dhe dexamethasone.

Përdorimi i Empliciti me barna të tjera

Empliciti jepet me ilaçe të tjera kur përdoret për të trajtuar mielomën multiple.

Ilaçe të shumëfishta për mielomën të përdorura me Empliciti

Empliciti përdoret gjithmonë në kombinim me një steroid të quajtur dexamethasone. Përdoret gjithashtu gjithmonë në kombinim ose me lenalidomide (Revlimid) ose pomalidomide (Pomalyst). Përdorimi i këtyre ilaçeve me Empliciti ndihmon që ilaçi të jetë më efektiv në trajtimin e mielomës multiple.

Medikamente para infuzionit të përdorura me Empliciti

Para se të merrni infuzionin tuaj intravenoz (IV) të Empliciti, do të merrni disa ilaçe të quajtura ilaçe para infuzionit. Këto barna përdoren për të ndihmuar në parandalimin e efekteve anësore (përfshirë reagimet e infuzionit) të shkaktuara nga trajtimi Empliciti.

Ju do të merrni ilaçet e mëposhtme para infuzionit rreth 45 deri 90 minuta para trajtimit tuaj Empliciti:

• Deksametazoni. Ju do të merrni 8 mg deksametazon me injeksion IV.
• Difenhidraminë (Benadryl). Ju do të merrni 25 mg deri 50 mg difenhidraminë para infuzionit tuaj Empliciti. Difenhidramina mund të jepet me injeksion intravenoz (IV) ose si një tabletë që merret nga goja.
• Acetaminofen (Tylenol). Ju gjithashtu do të merrni 650 mg deri në 1,000 mg acetaminofen nga goja.

Si funksionon Empliciti

Mieloma e shumëfishtë është një lloj kanceri që prek disa qeliza të bardha të gjakut të quajtura plazma. Këto qeliza ndihmojnë trupin tuaj të luftojë mikrobet dhe infeksionet. Qelizat plazmatike që preken nga mieloma multiple bëhen kanceroze dhe quhen qeliza mielome.

Empliciti punon në një lloj tjetër të qelizave të bardha të gjakut të quajtura një qelizë natyrale vrasëse (NK). Qelizat NK punojnë në trupin tuaj për të shkatërruar qelizat anormale, të tilla si qelizat kancerogjene ose qelizat e infektuara me mikrobe.

Empliciti funksionon duke aktivizuar (ndezur) qelizat tuaja NK. Kjo i ndihmon qelizat tuaja NK të gjejnë plazma qelizat jonormale që preken nga mieloma e shumëfishtë. Qelizat NK pastaj shkatërrojnë ato qeliza anormale. Empliciti gjithashtu punon duke gjetur qelizat e mielomës për qelizat tuaja NK.

Empliciti quhet ilaç imunoterapie. Këto ilaçe punojnë me sistemin tuaj imunitar për të ndihmuar trupin tuaj të luftojë disa kushte.

Sa kohë duhet për të punuar?

Empliciti fillon të funksionojë në trupin tuaj pasi të keni marrë infuzionin tuaj të parë. Sidoqoftë, ju me siguri nuk do ta vini re kur Empliciti fillon të punojë. Mjeku juaj do të jetë në gjendje të kontrollojë nëse po funksionon duke bërë teste të caktuara. Nëse keni pyetje se sa mirë po punon Empliciti për ju, bisedoni me mjekun tuaj.

Empliciti dhe alkooli

Nuk ka ndonjë ndërveprim të njohur midis Empliciti dhe alkoolit. Sidoqoftë, Empliciti mund të shkaktojë probleme të mëlçisë. Pirja e alkoolit gjithashtu mund të përkeqësojë funksionin tuaj të mëlçisë.

Flisni me mjekun tuaj para se të pini alkool ndërsa jeni duke marrë Empliciti. Ata mund t'ju këshillojnë nëse është e sigurt për ju të pini alkool ndërsa jeni duke përdorur këtë ilaç.

Ndërveprimet e Empliciti

Empliciti në përgjithësi nuk ndërvepron me ilaçe të tjera. Sidoqoftë, ilaçet që përdoren me Empliciti dihet se ndërveprojnë me ilaçe të tjera.

Ndërveprimet e ndryshme mund të shkaktojnë efekte të ndryshme. Për shembull, disa ndërveprime mund të ndërhyjnë në mënyrën se si funksionon një ilaç. Ndërveprimet e tjera mund të rrisin efektet anësore ose t'i bëjnë ato më të rënda.

Trajtimi i Empliciti mund të ndikojë gjithashtu në rezultatet e testeve të caktuara laboratorike.

Empliciti dhe testet laboratorike

Empliciti mund të ndikojë në rezultatet e testeve të caktuara që përdoren për të kontrolluar për proteina M në trupin tuaj. Proteina M prodhohet nga qelizat e mielomës së shumëfishtë. Një nivel më i lartë i proteinave M do të thotë që kanceri juaj është më i avancuar.

Mjeku juaj do të urdhërojë teste për të kontrolluar proteina M në trupin tuaj gjatë trajtimit me Empliciti. Kjo e lejon mjekun tuaj të shohë se sa mirë trupi juaj po i përgjigjet ilaçit.

Sidoqoftë, Empliciti mund të ndryshojë rezultatet e testeve tuaja të gjakut të proteinave M. Kjo mund ta bëjë të vështirë për mjekun tuaj të dijë nëse mieloma juaj multiple është duke u përmirësuar apo jo. Empliciti mund të bëjë që të duket sikur keni më shumë proteina M sesa në të vërtetë. Për të punuar rreth kësaj, mjeku juaj mund të urdhërojë teste laboratorike që nuk preken nga Empliciti për të monitoruar trajtimin tuaj.

Ndërveprimet e tjera të ilaçeve

Empliciti merret gjithmonë me deksametazon dhe pomalidomid (Pomalyst) ose lenalidomide (Revlimid). Ndërsa nuk ka ndonjë ndërveprim të njohur të barnave me Empliciti, ka ndërveprime të njohura për barnat me të cilat përdoret.

Sigurohuni që të diskutoni me mjekun ose farmacistin tuaj për çdo ndërveprim të mundshëm për kombinimin e ilaçeve që jeni duke marrë.

Si jepet Empliciti

Ju duhet të merrni Empliciti sipas udhëzimeve të mjekut ose ofruesit të kujdesit shëndetësor. Empliciti jepet me infuzion intravenoz (IV), zakonisht përmes një vene në krahun tuaj. Droga e dhënë nga infuzioni IV jepet ngadalë gjatë një periudhe kohore. Mund të duhet një orë ose më shumë për të marrë dozën tuaj të plotë të Empliciti.

Empliciti jepet vetëm në zyrën e mjekut ose klinikën e kujdesit shëndetësor. Ndërsa jeni duke marrë infuzionin tuaj, do të monitoroheni për një reaksion alergjik ose reagim të infuzionit.

Kur duhet marrë

Empliciti jepet në një cikël trajtimi 28-ditor. Sa shpesh e merrni ilaçin varet nga ilaçet e tjera që po merrni me Empliciti. Orari tipik për kohën kur do të merrni Empliciti është si më poshtë:

• Nëse jeni duke marrë Empliciti me lenalidomide (Revlimid) dhe dexamethasone, ju do të merrni Empliciti një herë në javë për dy ciklet e para (gjithsej tetë javë) të trajtimit. Pas kësaj, ju do të merrni Empliciti një herë në javë.
• Nëse jeni duke marrë Empliciti me pomalidomide (Pomalyst) dhe dexamethasone, ju gjithashtu do të merrni Empliciti një herë në javë për dy ciklet e para (gjithsej tetë javë) të trajtimit. Pas kësaj, ju do të merrni Empliciti një herë në çdo cikël, e cila është një dozë çdo katër javë.

Mjeku juaj do të monitorojë trajtimin tuaj dhe do të përcaktojë sa cikle totale të Empliciti do t'ju duhen.

Empliciti dhe shtatzënia

Nuk ka pasur ndonjë studim të Empliciti në gratë shtatzëna. Studimet e kafshëve në shtatzëni gjithashtu nuk janë bërë ende për këtë ilaç.

Sidoqoftë, lenalidomide (Revlimid) dhe pomalidomide (Pomalyst), të cilat përdoren secila me Empliciti, mund të shkaktojnë dëm serioz në një fetus në rritje. Këto barna nuk duhet të përdoren kurrë gjatë shtatëzënësisë. Përdorimi i këtyre barnave gjatë shtatëzënësisë mund të shkaktojë defekte të mëdha të lindjes ose abort spontan.

Meqenëse Empliciti është aprovuar të përdoret vetëm me lenalidomide (Revlimid) ose pomalidomide (Pomalyst), Empliciti gjithashtu duhet të shmanget gjatë shtatëzënësisë. Njerëzit që marrin Empliciti duhet të përdorin kontrollin e lindjes nëse është e nevojshme. Shihni seksionin tjetër, "Empliciti dhe kontrolli i lindjeve", për më shumë detaje.

Nëse keni pyetje në lidhje me përdorimin e Empliciti gjatë shtatëzënisë, bisedoni me mjekun tuaj.

Empliciti dhe kontrolli i lindjeve

Nuk dihet nëse Empliciti është i sigurt për tu marrë gjatë shtatëzënësisë.

Megjithatë, lenalidomide (Revlimid) dhe pomalidomide (Pomalyst), të cilat përdoren secili me Empliciti, mund të shkaktojnë dëm serioz në një fetus në rritje. Këto barna nuk duhet të përdoren kurrë gjatë shtatëzënësisë. Meqenëse Empliciti është aprovuar të përdoret vetëm me lenalidomide ose pomalidomide, Empliciti gjithashtu duhet të shmanget gjatë shtatëzënësisë.

Për shkak të kësaj, një program i veçantë është zhvilluar për të ndihmuar në parandalimin e shtatzënisë tek njerëzit që përdorin këto ilaçe. Ky program quhet programi i Strategjisë së Vlerësimit dhe Zbutjes së Riskut (REMS).

Si femrat ashtu edhe meshkujt që përdorin Empliciti duhet të bien dakord dhe të ndjekin udhëzimet ose për Revlimid REMS ose Pomalyst REMS. Ju do të ndiqni programin REMS për cilindo ilaç që merrni me Empliciti. Secili program ka kërkesa të caktuara që duhet të ndiqen në mënyrë që të vazhdojnë të marrin lenalidomide ose pomalidomide.

Përveçse kërkon që njerëzit që marrin Empliciti të përdorin kontrollin e lindjes, programi REMS gjithashtu kërkon që ju:

• bëni testime të shpeshta për shtatzëninë, nëse jeni femër duke përdorur ilaçin
• bini dakord të mos dhuroni asnjë gjak ose spermë ndërsa jeni duke përdorur ilaçin

Kontrolli i lindjeve për gratë

Nëse jeni gra që jeni në gjendje të mbeteni shtatzënë, do të duhet të bëni dy teste negative të shtatzënisë para se të filloni të përdorni ose lenalidomide ose pomalidomide.

Ndërsa jeni duke marrë ndonjërën nga këto ilaçe, do të duhet të përdorni dy forma të kontrollit të lindjes ose të abstenoni nga seksi gjatë trajtimit. Ju duhet të vazhdoni të përdorni kontrollin e lindjes ose të abstenoni nga seksi për të paktën katër javë pasi të keni ndërprerë trajtimin.

Kontrolli i lindjes për burrat

Nëse jeni një burrë që merrni Empliciti me lenalidomide ose pomalidomide dhe jeni seksualisht aktiv me një grua që është në gjendje të mbetet shtatzënë, do të duhet të përdorni kontrollin e lindjes (të tilla si prezervativët) gjatë trajtimit. Kjo është e rëndësishme të bëhet edhe nëse partneri juaj po përdor kontrollin e lindjes. Ju duhet të vazhdoni të përdorni kontrollin e lindjes për të paktën katër javë pasi të keni ndërprerë trajtimin.

Empliciti dhe ushqyerja me gji

Nuk ka ndonjë studim që tregon nëse Empliciti kalon në qumështin e gjirit të njeriut ose nëse shkakton ndonjë efekt tek një fëmijë që ushqehet me gji.

Gjithashtu nuk dihet nëse lenalidomide (Revlimid) dhe pomalidomide (Pomalyst) mund të shkaktojnë ndonjë efekt te fëmijët. Sidoqoftë, për shkak të rrezikut të efekteve anësore serioze tek fëmijët, gjidhënia duhet të shmanget gjatë marrjes së Empliciti.

Pyetje të zakonshme në lidhje me Empliciti

Këtu janë përgjigjet për disa pyetje të bëra më shpesh në lidhje me Empliciti.

A është kimioterapia Empliciti?

Jo, Empliciti nuk konsiderohet kimioterapi (barna tradicionale që përdoren për të trajtuar kancerin). Kimioterapia funksionon duke vrarë qelizat në trupin tuaj që shumëzohen shpejt (duke bërë më shumë qeliza). Edhe pse kjo vret qelizat kancerogjene, mund të vrasë edhe qeliza të tjera të shëndetshme.

Ndryshe nga kimioterapia tipike, Empliciti është një terapi e synuar. Ky lloj i barit funksionon në qeliza specifike (të quajtura qeliza vrasëse natyrore), për të synuar qelizat kancerogjene. Meqenëse Empliciti synon një grup të veçantë të qelizave, nuk ndikon aq shumë në qelizat tuaja të shëndetshme. Kjo do të thotë se mund të shkaktojë më pak efekte anësore sesa kimioterapia tipike.

Çfarë do të ndodhë në trajtimet e mia të Empliciti?

Empliciti jepet si një infuzion intravenoz (IV) (një injeksion në venën tuaj për një periudhë kohe). IV zakonisht vendoset në krahun tuaj.

Ju zakonisht do të merrni një dozë të Empliciti çdo javë për dy ciklet e para të trajtimit. (Çdo cikël është 28 ditë.) Pastaj, ju mund të merrni një infuzion një herë në dy javë ose një herë në katër javë. Kjo pjesë e orarit tuaj të dozimit varet nga ilaçet që merrni me Empliciti.

Kohëzgjatja e kohës që merr çdo infuzion varet nga pesha e trupit tuaj dhe sa doza të Empliciti keni marrë tashmë.

Pas dozës tuaj të dytë të Empliciti, infuzioni juaj nuk duhet të zgjasë më shumë se një orë. Mund të jetë e dobishme të sillni diçka për të bërë gjatë infuzioneve tuaja për ta bërë kohën të kalojë më shpejt. Për shembull, ju mund të sillni një libër ose revistë për të lexuar ose muzikë për të dëgjuar.

Para se të merrni infuzionin tuaj Empliciti, do të merrni disa ilaçe të tjerë për të ndihmuar në parandalimin e efekteve të caktuara anësore, duke përfshirë një reagim të infuzionit. Këto barna quhen ilaçe para infuzionit.

Medikamentet para infuzionit që do t'ju jepen para infuzionit tuaj Empliciti janë:

• difenhidraminë (Benadril)
• deksametazon
• acetaminofen (Tylenol)

Si do ta di nëse Empliciti po punon për mua?

Empliciti punon duke ndihmuar sistemin tuaj imunitar për të luftuar qelizat e mielomës së shumëfishtë. Mjeku juaj mund të monitorojë se sa mirë sistemi juaj imunitar po i përgjigjet trajtimit duke urdhëruar një test për të kontrolluar për proteinat M.

Proteinat M prodhohen nga qelizat e mielomës së shumëfishtë. Këto proteina mund të grumbullohen në trupin tuaj dhe të shkaktojnë dëme në disa nga organet tuaja. Një nivel më i lartë i proteinave M është parë tek njerëzit me mieloma multiple më të përparuar.

Mjeku juaj mund të kontrollojë nivelet tuaja të proteinave M për të parë se sa mirë po i përgjigjeni trajtimit. Nivelet e proteinave M mund të testohen duke kontrolluar një mostër gjaku ose urine.

Mjeku juaj gjithashtu mund të monitorojë përgjigjen tuaj ndaj trajtimit duke porositur skanime të kockave. Këto skanime do të tregojnë nëse keni ndryshime të caktuara të kockave të shkaktuara nga mieloma e shumëfishtë.

A mund të shkaktojë përdorimi i Empliciti që unë të kem lloje të tjera të kancerit?

Ndoshta mundet. Përdorimi i Empliciti për të trajtuar mielomën e shumëfishtë mund të rrisë rrezikun për të patur lloje të tjera të kancerit.

Në provat klinike, 9% e njerëzve që marrin Empliciti me lenalidomide (Revlimid) dhe dexamethasone zhvilluan një lloj tjetër të kancerit. Nga njerëzit që merrnin vetëm lenalidomide dhe dexamethasone, 6% kishin të njëjtin rezultat. Llojet e kancerit që u zhvilluan ishin kanceri i lëkurës dhe tumoret e ngurta, të tilla si kanceri i gjirit ose prostatës.

Gjithashtu në provat klinike, 1.8% e njerëzve që marrin Empliciti me pomalidomide (Pomalyst) dhe dexamethasone zhvilluan një lloj tjetër të kancerit. Nga njerëzit që pomalidomid dhe dexamethasone vetëm, askush nuk ka zhvilluar një lloj tjetër të kancerit.

Gjatë trajtimit me Empliciti, mjeku juaj mund të urdhërojë analiza shtesë të gjakut ose skanime për t'ju monitoruar për kancer të ri në zhvillim.

Masat paraprake të Empliciti

Para se të merrni Empliciti, flisni me mjekun tuaj për historikun tuaj shëndetësor. Empliciti mund të mos jetë i duhuri për ju nëse keni disa gjendje mjekësore. Kjo perfshin:

• Shtatzënia. Nuk dihet nëse Empliciti është i dëmshëm për një fetus në zhvillim. Sidoqoftë, Empliciti përdoret ose me lenalidomide (Revlimid) ose pomalidomide (Pomalyst). Të dyja këto ilaçe dihet se shkaktojnë defekte të lindjes. Për shkak të kësaj, njerëzit që marrin lenalidomide ose pomalidomide duhet të përdorin kontrollin e lindjes për të parandaluar shtatzëninë ndërsa janë duke përdorur këto ilaçe. Për më shumë informacion, ju lutemi shikoni seksionin “Empliciti dhe shtatzënia” më lart.
• Ushqyerja me gji. Nuk dihet nëse Empliciti kalon në qumështin e njeriut. Sidoqoftë, për shkak të rrezikut të efekteve anësore serioze tek fëmijët, gjidhënia duhet të shmanget gjatë marrjes së Empliciti. Për më shumë informacion, ju lutem shikoni seksionin “Empliciti dhe ushqyerja me gji” më sipër.
• Infeksionet aktuale. Ju nuk duhet të filloni të merrni Empliciti nëse keni një infeksion aktiv. Kjo përfshin ftohjen e zakonshme, gripin ose infeksione të tjera bakteriale dhe virale. Mjeku juaj mund t'ju rekomandojë që të filloni Empliciti pasi të jeni trajtuar për ndonjë infeksion. Kjo sepse Empliciti mund të dobësojë sistemin tuaj imunitar, gjë që e bën më të vështirë luftimin e infeksionit.

Shënim: Për më shumë informacion në lidhje me efektet e mundshme negative të Empliciti, shih seksionin "Efektet anësore të Empliciti" më sipër.

Informacion profesional për Empliciti

Informacioni i mëposhtëm është dhënë për klinicistët dhe profesionistët e tjerë të kujdesit shëndetësor.

Indikacionet

Empliciti tregohet për të trajtuar mielomën multiple në njerëzit që përshtaten në një nga këto dy situata të trajtimit:

• Të rriturit që kanë marrë më parë një deri në tre terapi. Në këta njerëz, Empliciti përdoret me lenalidomide (Revlimid) dhe dexamethasone.
• Të rriturit të cilët kanë marrë të paktën dy terapi që përfshijnë lenalidomide (Revlimid) dhe çdo frenues proteasome. Në këta njerëz, Empliciti përdoret me pomalidomide (Pomalyst) dhe dexamethasone.

Empliciti nuk tregohet për përdorim tek njerëzit më të vegjël se 18 vjeç.

Mekanizmi i veprimit

Empliciti është një antitrup monoklonal IgG1 që është imunostimulues. Empliciti punon duke synuar Anëtarën e Familjes 7 të Familjes së Aktivizimit Limfocitik të Sinjalizimit (SLAMF7).

SLAMF7 shprehet jo vetëm në qelizat vrasëse natyrore (NK) dhe qelizat plazmatike në gjak, por edhe në qelizat e mielomës së shumëfishtë. Empliciti punon duke lehtësuar shkatërrimin e qelizave të mielomës përmes citotoksicitetit qelizor të varur nga antitrupat (ADCC). Ky mekanizëm funksionon për shkak të bashkëveprimit midis qelizave NK dhe qelizave të infektuara nga mieloma. Disa studime tregojnë se Empliciti mund të ndihmojë gjithashtu në aktivizimin e qelizave NK, të cilat më pas kërkojnë dhe shkatërrojnë qelizat e mielomës.

Farmakokinetika dhe metabolizmi

Pastrimi i Empliciti rritet ndërsa pesha e trupit rritet. Empliciti tregoi farmakokinetikë jolineare, ku një rritje e dozës shkaktoi ekspozim më të madh ndaj ilaçit sesa parashikohej.

Kundërindikimet

Empliciti nuk ka kundërindikacione specifike. Sidoqoftë, duhet të shmanget në gratë shtatzëna kur merret siç tregohet, gjë që përfshin përdorimin e pomalidomide ose lenalidomide.

Magazinimi

Empliciti është në dispozicion si një pluhur i liofilizuar 300 mg ose 400 mg në një shishkë me një përdorim të vetëm. Pluhuri duhet të rindërtohet dhe të hollohet para se të administrohet.

Pluhuri Empliciti duhet të ruhet në frigorifer (në një temperaturë prej 36 ° F në 46 ° F / 2 ° C deri në 8 ° C) dhe të mbrohet nga drita. Mos ngrini ose shkundni shishkat.

Pasi pluhuri të rindërtohet, tretësira duhet të futet brenda 24 orësh. Pas përzierjes, nëse infuzioni nuk përdoret menjëherë, ai gjithashtu duhet të ruhet në frigorifer nga drita. Zgjidhja Empliciti duhet të mbahet për një maksimum prej 8 orësh (nga 24 orë totale) në temperaturën e dhomës dhe dritën e dhomës.

Përgjegjësia: News News Today ka bërë çdo përpjekje për të siguruar që të gjitha informacionet janë faktikisht të sakta, gjithëpërfshirëse dhe të azhurnuara. Sidoqoftë, ky artikull nuk duhet të përdoret si një zëvendësim për njohuritë dhe ekspertizën e një profesionist të licencuar të kujdesit shëndetësor. Ju gjithmonë duhet të konsultoheni me mjekun tuaj ose një profesionist tjetër të kujdesit shëndetësor para se të merrni ndonjë ilaç. Informacioni i ilaçeve që përmbahet këtu mund të ndryshojë dhe nuk ka për qëllim të mbulojë të gjitha përdorimet e mundshme, udhëzimet, masat paraprake, paralajmërimet, ndërveprimet me ilaçet, reaksionet alergjike ose efektet anësore. Mungesa e paralajmërimeve ose informacioneve të tjera për një ilaç të caktuar nuk tregon që bari ose kombinimi i ilaçeve është i sigurt, efektiv ose i përshtatshëm për të gjithë pacientët ose për të gjitha përdorimet specifike.