Kuptimi i iPLEDGE dhe kërkesave të tij

Përmbajtje

• Çfarë është iPLEDGE?
• Cili është qëllimi i programit?
• Si mund të regjistrohem për iPLEDGE?
• Cilat janë kërkesat e iPLEDGE?
• Nëse mund të mbetesh shtatzënë
• Nëse nuk mund të mbetesh shtatzënë
• Pse disa njerëz janë kritikë ndaj iPLEDGE?
• Në fund të fundit

Çfarë është iPLEDGE?

Programi iPLEDGE është një strategji e vlerësimit dhe zbutjes së rrezikut (REMS). Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) mund të kërkojë një REMS për të siguruar që përfitimet e një ilaçi të tejkalojnë rreziqet e tij.

Një REMS kërkon veprime të caktuara nga ana e prodhuesve të ilaçeve, mjekëve, konsumatorëve dhe farmacistëve për të siguruar që njerëzit që marrin një ilaç të kuptojnë rreziqet e tij të mundshme.

Programi iPLEDGE është një REMS për isotretinoin, një ilaç me recetë që përdoret për të trajtuar aknet e rënda. Wasshtë vendosur në vend për të parandaluar shtatzëninë tek njerëzit që marrin izotretinoinë. Marrja e këtij ilaçi ndërsa është shtatzënë mund të çojë në një sërë defektesh të lindjes dhe çështjeve shëndetësore.

Të gjithë që marrin izotretinoinë, pavarësisht nga seksi ose gjinia, kërkohet të regjistrohen për iPLEDGE. Por njerëzit e aftë të mbeten shtatzënë duhet të ndërmarrin hapa shtesë.

Cili është qëllimi i programit?

Qëllimi i programit iPLEDGE është të parandalojë shtatzëninë tek njerëzit që marrin izotretinoinë. Marrja e izotretinoinës ndërsa është shtatzënë mund të shkaktojë defekte të lindjes. Gjithashtu rrit rrezikun tuaj për komplikime, të tilla si abort spontan ose lindje e parakohshme.

Marrja e izotretinoinës në çdo kohë gjatë shtatzënisë mund të rezultojë në çështje të jashtme për foshnjën tuaj, duke përfshirë:

• një kafkë në formë anormale
• veshë me pamje jonormale, përfshirë kanale të vegjël ose që mungojnë
• anomalitë e syve
• shpërfytyrimet e fytyrës
• qiellzën e çarë

Izotretinoina gjithashtu mund të shkaktojë probleme të rënda, të rrezikshme për jetën e foshnjës tuaj, të tilla si:

• dëmtim i rëndë i trurit, ndoshta duke ndikuar në aftësinë për të lëvizur, biseduar, ecur, marrë frymë, folur ose menduar
• paaftësi e rëndë intelektuale
• çështjet e zemrës

Si mund të regjistrohem për iPLEDGE?

Ju duhet të regjistroheni për programin iPLEDGE para se ofruesi i kujdesit shëndetësor t'ju përshkruajë izotretinoin. Ata do t'ju kërkojnë të përfundoni regjistrimin në zyrën e tyre ndërsa kalojnë rreziqet. Për të përfunduar procesin, do t'ju kërkohet të nënshkruani një seri dokumentesh.

Nëse keni organe riprodhuese femërore, regjistrimi juaj do të duhet të përmbajë emrat e dy formave të kontrollit të lindjes që pranoni të përdorni gjatë marrjes së isotretinoinës.

Pasi të keni përfunduar këto hapa, do t'ju jepen udhëzime se si të identifikoheni në sistemin iPLEDGE në internet. Farmacisti juaj gjithashtu do të ketë qasje në këtë sistem.

Çdo muaj, para se receta juaj të rimbushet, do t'ju duhet të përgjigjeni në disa pyetje dhe të paraqisni sërish zotimin tuaj për të përdorur dy forma të kontrollit të lindjes.

Cilat janë kërkesat e iPLEDGE?

Kërkesat për iPLEDGE varen nga fakti nëse është e mundur që ju të mbeteni shtatzënë.

Nëse mund të mbetesh shtatzënë

Nëse është biologjikisht e mundur që të mbeteni shtatzënë, iPLEDGE kërkon që ju të bini dakord të përdorni dy forma të kontrollit të lindjes. Kjo zakonisht kërkohet pavarësisht nga orientimi juaj seksual, identiteti gjinor ose niveli i aktivitetit seksual.

Njerëzit zakonisht zgjedhin një metodë pengese, të tilla si prezervativi ose kapaku i qafës së mitrës, dhe kontrollin hormonal të lindjes. Do të duhet të përdorni të dyja metodat për një muaj para se të merrni recetën tuaj.

Para se t'ju regjistrojnë për iPLEDGE, ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor është i detyruar t'ju bëjë një test shtatzënie në zyrë. Regjistrimi juaj mund të shkojë përpara pas një rezultati negativ të testit.

Do të duhet të ndiqni një test të dytë të shtatzënisë në një laborator të aprovuar para se të mund të merrni recetën tuaj të izotretinoinës. Ju duhet të merrni recetën tuaj brenda shtatë ditëve nga kjo provë e dytë.

Për të rimbushur recetën tuaj çdo muaj, do të duhet të bëni një test shtatzënie në një laborator të miratuar. Laboratori do t'ia dërgojë rezultatet farmacistit tuaj, i cili do të plotësojë recetën tuaj. Ju duhet të merrni recetën tuaj brenda shtatë ditëve nga marrja e testit të shtatzënisë.

Ju gjithashtu do të duhet të hyni në llogarinë tuaj iPLEDGE çdo muaj për t'iu përgjigjur disa pyetjeve në lidhje me kontrollin e lindjes. Nëse nuk bëni testin e shtatzënisë dhe ndiqni hapat në sistemin online, farmacisti juaj nuk do të jetë në gjendje të plotësojë recetën tuaj.

Nëse nuk mund të mbetesh shtatzënë

Nëse keni një sistem riprodhues mashkullor ose një gjendje që ju pengon të mbeteni shtatzënë, kërkesat tuaja janë pak më të thjeshta.

Do t'ju duhet akoma të takoheni me ofruesin tuaj të kujdesit shëndetësor dhe të nënshkruani disa formularë para se t'ju hyjnë në sistemin iPLEDGE. Pasi të jeni konfiguruar, do të duhet të ndiqni vizitat mujore për të diskutuar progresin tuaj dhe efektet anësore që keni. Ju do të duhet të merrni rimbushjen e recetave tuaja brenda 30 ditëve nga këto takime.

Pse disa njerëz janë kritikë ndaj iPLEDGE?

iPLEDGE ka marrë një kritikë të mirë si nga profesionistët mjekësorë ashtu edhe nga konsumatorët që nga prezantimi i tij. Kërkon shumë monitorim për ata që mund të mbeten shtatzënë, aq sa disa e shohin atë si një cenim të privatësisë.

Të tjerët janë kritikë për faktin se gratë e reja që nuk kanë menstruacione dhe abstenojnë po vihen nën kontrollin e lindjes.

Disa mjekë dhe anëtarë të komunitetit transgjinor janë gjithashtu të shqetësuar për sfidat (emocionale dhe të tjera) që lidhen me kërkimin e burrave trans për të përdorur dy forma të kontrollit të lindjes. Kjo është një shqetësim i veçantë sepse puçrrat e rënda janë një efekt anësor i zakonshëm i terapisë me testosteron.

Disa gjithashtu vënë në dyshim efektivitetin e iPLEDGE dhe kërkesat e tij të shumta.

Pavarësisht nga kërkesat e programit, mesatarisht 150 gra që marrin izotretinoinë mbeten shtatzënë çdo vit. Kjo shpesh është për shkak të përdorimit jo të duhur të kontrollit të lindjes.

Si përgjigje, disa ekspertë sugjerojnë që programi të theksojë përdorimin e opsioneve afatgjata të kontrollit të lindjes, siç janë DIU dhe implantet.

Në fund të fundit

Nëse merrni isotretinoin dhe keni potencial të mbeteni shtatzënë, iPLEDGE mund të ndihet si një shqetësim i madh. Mbani në mend se programi u krijua për arsye të mira.

Akoma, nuk është një sistem i përsosur, dhe shumë marrin parasysh disa nga kërkesat e programit.

Nëse programi iPLEDGE po ju bën të rishikoni marrjen e isotretinoinës, merrni parasysh që trajtimi zakonisht zgjat vetëm për rreth gjashtë muaj, kështu që nuk do të keni nevojë ta ndiqni atë për shumë kohë.