Cilat janë fazat e provave klinike?

Secila fazë ka një qëllim të ndryshëm dhe ndihmon studiuesit të përgjigjen në pyetje të ndryshme.

• Gjykimet e fazës I. Studiuesit testojnë për herë të parë një ilaç ose trajtim në një grup të vogël njerëzish (20 deri 80). Qëllimi është të studioni ilaçin ose trajtimin për të mësuar rreth sigurisë dhe për të identifikuar efektet anësore.
• Gjykimet e fazës II. Ilaçi ose trajtimi i ri u jepet një grupi më të madh të njerëzve (100 deri 300) për të përcaktuar efektivitetin e tij dhe për të studiuar më tej sigurinë e tij.
• Gjykimet e fazës III. Ilaçi ose trajtimi i ri u jepet grupeve të mëdha të njerëzve (1.000 deri 3000) për të konfirmuar efektivitetin e tij, për të monitoruar efektet anësore, për ta krahasuar atë me trajtime standarde ose të ngjashme, dhe për të mbledhur informacione që do të lejojnë ilaçin ose trajtimin e ri të përdoret në mënyrë të sigurt.
• Gjykimet e fazës IV. Pasi një ilaç të aprovohet nga FDA dhe të vihet në dispozicion të publikut, studiuesit ndjekin sigurinë e tij në popullatën e përgjithshme, duke kërkuar më shumë informacion në lidhje me përfitimet e një ilaçi ose trajtimi, dhe përdorimin optimal.

Riprodhohet me leje nga Gjykimet Klinike NIH dhe Ju. NIH nuk miraton ose rekomandon ndonjë produkt, shërbim ose informacion të përshkruar ose ofruar këtu nga Healthline. Faqja e rishikuar për herë të fundit më 20 tetor 2017.