Injeksion Golimumab

Përmbajtje

• Injeksioni Golimumab (Simponi) përdoret për të lehtësuar simptomat e çrregullimeve të caktuara autoimune (gjendje në të cilat sistemi imunitar sulmon pjesë të shëndetshme të trupit dhe shkakton dhimbje, ënjtje dhe dëmtim) duke përfshirë:
• Injeksioni Golimumab (Simponi Aria) përdoret gjithashtu për të lehtësuar simptomat e çrregullimeve të caktuara autoimune, duke përfshirë:
• Para përdorimit të injeksionit golimumab,
• Injeksioni Golimumab mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:
• Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në seksionin e KUJDESIT TMP RORTNDSISHM, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni ndihmë urgjente mjekësore:

Përdorimi i injeksionit të golimumab mund të zvogëlojë aftësinë tuaj për të luftuar infeksionin dhe të rrisë rrezikun që të merrni një infeksion serioz, duke përfshirë infeksione të rënda kërpudhore, bakteriale ose virale që përhapen nëpër trup. Këto infeksione mund të kenë nevojë të trajtohen në një spital dhe mund të shkaktojnë vdekjen. Tregoni mjekut tuaj nëse shpesh merrni ndonjë lloj infeksioni ose nëse mendoni se mund të keni ndonjë lloj infeksioni tani. Kjo përfshin infeksione të vogla (të tilla si prerje të hapura ose plagë), infeksione që vijnë dhe ikin (të tilla si ftohjet) dhe infeksione kronike që nuk zhduken. Gjithashtu tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë diabet, virus i mungesës së imunitetit njerëzor (HIV), sindromi i mungesës së imunitetit të fituar (AIDS) ose ndonjë gjendje tjetër që ndikon në sistemin tuaj imunitar. Ju gjithashtu duhet t'i tregoni mjekut tuaj nëse jetoni ose keni jetuar ndonjëherë në zona të tilla si luginat e lumit Ohio ose Misisipi ku infeksionet e rënda të kërpudhave janë më të zakonshme. Pyesni mjekun nëse nuk jeni i sigurt nëse këto infeksione janë të zakonshme në zonën tuaj. Tregoni mjekut tuaj nëse jeni duke marrë ilaçe që zvogëlojnë aktivitetin e sistemit imunitar si më poshtë: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksat (reumatreks); rituximab (Rituxan); steroid duke përfshirë deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) dhe prednizon; tocilizumab (Actemra); dhe bllokues të tjerë të TNF si adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) dhe infliximab (Remicade).

Mjeku juaj do t'ju monitorojë për shenja të infeksionit gjatë dhe pas trajtimit tuaj. Nëse keni ndonjë nga simptomat e mëposhtme para se të filloni trajtimin tuaj ose nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme gjatë ose pak pas saj të trajtimit, telefononi menjëherë mjekun tuaj: dobësi; djersitje; dhimbje të fytit; kollë; kollitja e mukusit të përgjakur; ethe; humbje peshe; lodhje ekstreme; diarre; dhimbje stomaku; lëkurë e ngrohtë, e kuqe ose e dhimbshme; plagë në lëkurë; urinim i dhimbshëm, i vështirë ose i shpeshtë; ose shenja të tjera të infeksionit.

Ju mund të jeni të infektuar me tuberkuloz (TB, një lloj infeksioni në mushkëri) ose hepatit B (një lloj sëmundje e mëlçisë) por nuk keni ndonjë simptomë të sëmundjes. Në këtë rast, injeksioni me golimumab mund të rrisë rrezikun që infeksioni juaj të bëhet më serioz dhe të shfaqni simptoma. Mjeku juaj do të kryejë një test të lëkurës për të parë nëse keni një infeksion joaktiv nga TB dhe mund të urdhërojë teste të gjakut për të parë nëse keni një infeksion joaktiv të hepatitit B. Nëse është e nevojshme, mjeku do t'ju japë ilaçe për të trajtuar këtë infeksion para se të filloni të përdorni injeksionin e golimumab. Tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë TB ose hepatit B, nëse keni vizituar ndonjë vend ku TB është i zakonshëm, ose nëse keni qenë pranë dikujt që ka TB. Nëse keni ndonjë nga simptomat e mëposhtme të TB, ose nëse zhvilloni ndonjë nga këto simptoma gjatë trajtimit tuaj, telefononi menjëherë mjekun tuaj: kollë, humbje peshe, humbje e tonit të muskujve ose ethe. Gjithashtu thirrni mjekun tuaj menjëherë nëse keni ndonjë nga këto simptoma të hepatitit B ose nëse zhvilloni ndonjë nga këto simptoma gjatë ose pas trajtimit tuaj: lodhje e tepruar, zverdhje e lëkurës ose syve, humbje e oreksit, të përziera ose të vjella, dhimbje të muskujve, urinë e errët, lëvizje të zorrëve me ngjyrë argjile, ethe, dridhura, dhimbje stomaku ose skuqje.

Disa fëmijë, adoleshentë dhe të rritur të rinj që morën injeksion golimumab dhe ilaçe të ngjashme zhvilluan kancere të rënda ose kërcënuese për jetën, përfshirë limfomën (kancer që fillon në qelizat që luftojnë infeksionin). Disa meshkuj adoleshentë dhe të rinj të rritur që morën golimumab ose ilaçe të ngjashme zhvilluan limfomë me qelizë T hepatosplenike (HSTCL), një formë shumë serioze e kancerit që shpesh shkakton vdekje brenda një periudhe të shkurtër kohe. Shumica e njerëzve që zhvilluan HSTCL po trajtoheshin për sëmundjen e Crohn (një gjendje në të cilën trupi sulmon rreshtimin e traktit tretës, duke shkaktuar dhimbje, diarre, humbje peshe dhe ethe) ose kolit ulcerative (një gjendje që shkakton ënjtje dhe plagë në rreshtimin e zorrës së trashë [zorrës së trashë] dhe rektumit) me golimumab ose një ilaç të ngjashëm së bashku me një ilaç tjetër të quajtur azathioprine (Imuran) ose 6-merkaptopurinë (Purinethol). Fëmijët dhe adoleshentët normalisht nuk duhet të marrin injeksion golimumab, por në disa raste, një mjek mund të vendosë që injeksioni golimumab është ilaçi më i mirë për të trajtuar gjendjen e një fëmije. Nëse injeksioni me golimumab është i përshkruar për fëmijën tuaj, duhet të flisni me mjekun e fëmijës tuaj për rreziqet dhe përfitimet e përdorimit të këtij ilaçi. Nëse fëmija juaj shfaq ndonjë nga këto simptoma gjatë trajtimit të tij, telefononi menjëherë mjekun e tij: humbje peshe e pashpjegueshme; gjëndra të ënjtura në qafë, nën sqetull ose ije; ose mavijosje ose gjakderdhje të lehtë.

Mjeku ose farmacisti juaj do t'ju japë fletën e informacionit të prodhuesit të prodhuesit (Udhëzues për Barnat) kur filloni trajtimin me injeksion golimumab dhe sa herë që rimbushni recetën tuaj. Lexoni me kujdes informacionin dhe pyesni mjekun ose farmacistin tuaj nëse keni ndonjë pyetje. Ju gjithashtu mund të vizitoni faqen e internetit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm)or faqen e internetit të prodhuesit për të marrë Udhëzuesin e Barnave.

Flisni me mjekun tuaj për rreziqet e marrjes së injeksionit me golimumab.

Injeksioni Golimumab (Simponi) përdoret për të lehtësuar simptomat e çrregullimeve të caktuara autoimune (gjendje në të cilat sistemi imunitar sulmon pjesë të shëndetshme të trupit dhe shkakton dhimbje, ënjtje dhe dëmtim) duke përfshirë:

• artriti reumatoid (gjendje në të cilën trupi sulmon nyjet e veta duke shkaktuar dhimbje, ënjtje dhe humbje të funksionit) së bashku me metotreksatin (Otrexup, Rasuvo, Trexall) në të rriturit,
• spondiliti ankilozues (gjendje në të cilën trupi sulmon nyjet e shtyllës kurrizore dhe zona të tjera që shkaktojnë dhimbje dhe dëmtime të kyçeve) tek të rriturit,
• artrit psoriatik (gjendje që shkakton dhimbje të përbashkët dhe ënjtje dhe luspa në lëkurë) vetëm ose në kombinim me metotreksat në të rriturit, dhe
• kolit ulcerativ (një gjendje e cila shkakton ënjtje dhe plagë në rreshtimin e zorrës së trashë [zorrës së trashë] dhe rektumit) kur ilaçet dhe trajtimet e tjera nuk ndihmuan ose nuk mund të toleroheshin.

Injeksioni Golimumab (Simponi Aria) përdoret gjithashtu për të lehtësuar simptomat e çrregullimeve të caktuara autoimune, duke përfshirë:

• artriti reumatoid (gjendje në të cilën trupi sulmon nyjet e veta duke shkaktuar dhimbje, ënjtje dhe humbje të funksionit) së bashku me metotreksatin (Otrexup, Rasuvo, Trexall) në të rriturit,
• spondiliti ankilozues (gjendje në të cilën trupi sulmon nyjet e shtyllës kurrizore dhe zona të tjera që shkaktojnë dhimbje dhe dëmtime të kyçeve) tek të rriturit,
• artrit psoriatik (gjendje që shkakton dhimbje të përbashkët dhe ënjtje dhe luspa në lëkurë) në të rriturit dhe fëmijët 2 vjeç e lart,
• artriti idiopatik i të miturve poliartikular (PJIA; një lloj artriti i fëmijërisë që prek pesë ose më shumë nyje gjatë gjashtë muajve të parë të gjendjes, duke shkaktuar dhimbje, ënjtje dhe humbje të funksionit) në fëmijët 2 vjeç e më shumë.

Golimumab është në një klasë ilaçesh të quajtura frenues të faktorit nekroza të tumorit (TNF). Funksionon duke bllokuar veprimin e TNF, një substancë në trup që shkakton inflamacion.

Injeksioni Golimumab vjen si tretësirë ​​(e lëngshme) për të injektuar në mënyrë nënlëkurore (nën lëkurë) ose në mënyrë venoze (në venë). Kur golimumab jepet nën lëkurë për të trajtuar artritin reumatoid, artritin psoriatik ose spondilitin ankilozues, zakonisht jepet një herë në muaj. Kur golimumab jepet nën lëkurë për të trajtuar kolitin ulceroz, zakonisht jepet një herë në javë për dy dozat e para (në javën 0 dhe javën 2) dhe më pas një herë në 4 javë më pas. Kur golimumab jepet në mënyrë intravenoze nga një mjek ose infermier në një mjedis të kujdesit shëndetësor për të trajtuar artritin reumatoid, spondilitin ankilozues. artriti psoriatik, ose artriti idiopatik juvenil poliartikular, zakonisht jepet mbi 30 minuta një herë në javë për dy dozat e para (në javën 0 dhe javën 2) dhe më pas një herë në 4 javë më pas. Ndiqni me kujdes udhëzimet në etiketën tuaj të recetave dhe kërkoni nga mjeku ose farmacisti që t'ju shpjegojë ndonjë pjesë që nuk e kuptoni. Përdorni injeksionin e golimumab saktësisht siç udhëzohet. Mos injeksojeni më shumë ose më pak prej tij ose injektojeni atë më shpesh sesa përshkruhet nga mjeku juaj.

Do të merrni dozën tuaj të parë nënlëkurore të injeksionit golimumab në zyrën e mjekut tuaj. Pas kësaj, mjeku juaj mund t'ju lejojë të bëni vetë golimumab ose të bëni një mik apo të afërm të bëjë injeksionet. Para se të përdorni vetë injeksionin golimumab herën e parë, lexoni udhëzimet e shkruara që vijnë me të. Pyesni mjekun ose farmacistin tuaj që t'ju tregojë juve ose personit që do të injektojë ilaçet se si t'i injektojë ato.

Injeksioni Golimumab (Simponi) vjen në shiringa të mbushura dhe pajisje për injeksion automatik për injeksion nënlëkuror. Përdorni secilën shiringë ose pajisje vetëm një herë dhe injektojeni të gjithë tretësirën në shiringë ose pajisje. Edhe nëse ka mbetur pak tretësirë ​​në shiringë ose stilolaps pasi të keni injektuar, mos injekto përsëri. Hidhni shiringat dhe pajisjet e përdorura në një enë rezistente ndaj birë. Bisedoni me mjekun ose farmacistin tuaj se si të hidhni enën rezistente ndaj birë.

Hiqni shiringën e mbushur ose autoinjektorin e mbushur nga frigoriferi dhe lëreni të ngrohet në temperaturën e dhomës për 30 minuta para se ta përdorni. Nxirreni nga kartoni dhe lëreni të qëndrojë në një sipërfaqe të sheshtë në mënyrë që të mund të ngrohë në temperaturën e dhomës. Mos u përpiqni të ngrohni ilaçet duke e ngrohur në një mikrovalë, duke e vendosur në ujë të nxehtë ose përmes ndonjë metode tjetër.

Mos e hiqni kapakun nga pajisja e injektimit automatik ose mbulesën nga shiringa e mbushur, ndërsa ilaçet po ngrohen. Ju duhet të hiqni kapakun ose të mbuloni jo më shumë se 5 minuta para se të futni ilaçin. Mos e zëvendësoni kapakun ose mbulesën pasi ta hiqni atë. Mos përdorni shiringën ose pajisjen nëse e hidhni në dysheme ndërsa është e pakapur ose e pazbuluar.

Asnjëherë mos tundni pajisjen e injektimit automatik ose shiringën e mbushur. Kjo mund të dëmtojë ilaçet.

Gjithmonë shikoni injeksionin e golimumab para se ta injektoni. Kontrolloni datën e skadimit të shtypur në pajisjen e injektimit automatik ose në kuti kartoni dhe mos përdorni ilaçe nëse data e skadimit ka kaluar. Mos përdorni një shiringë ose pajisje për injeksion automatik që duket e dëmtuar dhe mos përdorni një pajisje për injeksion automatik nëse prishja e vulës së sigurisë është e prishur. Shikoni përmes dritares së shikimit në shiringën ose pajisjen e injektimit automatik. Lëngu brenda duhet të jetë i qartë dhe i pangjyrë ose pak i verdhë, por mund të përmbajë disa grimca të vogla të bardha ose një flluskë ajri. Mos përdorni shiringën ose pajisjen nëse ilaçet janë me re ose me ngjyra të çngjyrosura ose përmbajnë grimca të mëdha.

Vendi më i mirë për të injektuar golimumab është pjesa e përparme e kofshëve të mesme. Sidoqoftë, ju gjithashtu mund të injektoni golimumab në stomakun tuaj të poshtëm nën kërthizën tuaj, përveç zonës 2 inç (5 centimetra) rreth kërthizës. Nëse dikush tjetër po ju bën injeksionin, ai person gjithashtu mund të injektojë ilaçet në krahët tuaj të sipërm. Zgjidhni një vend tjetër për të injektuar ilaçet çdo ditë. Mos injekto në një zonë ku lëkura juaj është e kuqe, e mavijosur, e butë, e fortë ose me luspa, ose ku keni shenja ose strija.

Injeksioni Golimumab mund të ndihmojë në kontrollin e gjendjes tuaj por nuk do ta shërojë atë. Vazhdoni të përdorni injeksionin e golimumab edhe nëse ndiheni mirë. Mos ndaloni përdorimin e injeksionit golimumab pa folur me mjekun tuaj.

Ky ilaç mund të përshkruhet për përdorime të tjera; pyesni mjekun ose farmacistin tuaj për më shumë informacion.

Para përdorimit të injeksionit golimumab,

• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj nëse jeni alergjik ndaj injeksionit të golimumab, ndonjë ilaç tjetër ose ndonjë prej përbërësve në injeksionin e golimumab. Pyesni farmacistin tuaj ose kontrolloni Udhëzuesin e Barnave për një listë të përbërësve. Gjithashtu tregoni mjekut tuaj nëse ju ose personi që do t'ju ndihmojë të bëni injeksion me golimumab jeni alergjik ndaj latexit ose gomës.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë ilaçesh me recetë dhe pa recetë, vitamina, shtesa ushqimore dhe produkte bimore po merrni ose planifikoni të merrni. Sigurohuni që të përmendni ilaçet e renditura në seksionin e PARALAJMRIMIT TMP RNDSISHM dhe ndonjë nga ilaçet e mëposhtëm: antikoagulantë ('hollues të gjakut') siç janë warfarina (Coumadin), ciklosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) dhe teofilina (Theochron, Theolair, Unifhyl) ) Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndryshojë dozat e ilaçeve tuaja ose t'ju monitorojë me kujdes për efektet anësore.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë kancer, psoriazë (një sëmundje e lëkurës në të cilën formohen njolla me luspa të kuqe), çdo gjendje që ndikon në sistemin tuaj nervor siç është skleroza e shumëfishtë (MS, një sëmundje në të cilën nervat nuk bëjnë funksionojnë siç duhet duke shkaktuar dobësi, mpirje, humbje të koordinimit të muskujve dhe probleme me shikimin, të folurit dhe kontrollin e fshikëzës) ose sindromën Guillain Barre (dobësi, ndjesi shpimi gjilpërash dhe paralizë e mundshme për shkak të dëmtimit të papritur të nervit), një numër i ulët i çdo lloji të qelizave të gjakut , ose sëmundje të zemrës.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni shtatzënë, planifikoni të mbeteni shtatzënë ose jeni duke ushqyer me gji.Nëse mbeteni shtatzënë ndërsa përdorni injeksion golimumab, telefononi mjekun tuaj. Nëse përdorni injeksion golimumab gjatë shtatzënisë, sigurohuni që të flisni me mjekun e foshnjës tuaj për këtë pasi fëmija juaj të lindë. Foshnja juaj mund të ketë nevojë të marrë disa vaksina më vonë se zakonisht.
• mos bëni asnjë vaksinë pa folur me mjekun tuaj.

Nëse mjeku nuk ju thotë ndryshe, vazhdoni dietën tuaj normale.

Injektojeni dozën e harruar sa më shpejt që ta mbani mend, dhe më pas injektojeni dozën tuaj të rradhës në kohën e caktuar të rregullt. Sidoqoftë, nëse është gati koha për dozën tjetër, anashkaloni dozën e harruar dhe vazhdoni orarin tuaj të rregullt të dozimit. Mos injekoni një dozë të dyfishtë për të kompensuar një dozë të humbur. Telefononi mjekun ose farmacistin tuaj nëse nuk dini kur të bëni injeksion me golimumab.

Injeksioni Golimumab mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:

• skuqje, kruajtje, mavijosje, dhimbje ose ënjtje në vendin ku është injektuar golimumab
• marramendje

Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në seksionin e KUJDESIT TMP RORTNDSISHM, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni ndihmë urgjente mjekësore:

• dhimbje gjoksi
• gulçim
• ënjtje të këmbëve ose të këmbëve të poshtme
• ndryshimet e shikimit
• dobësi, mpirje ose ndjesi shpimi gjilpërash të duarve ose këmbëve
• njolla të kuqe me luspa ose gunga të mbushura me qelb në lëkurë
• flluska
• dhimbje në pjesën e sipërme të djathtë të stomakut
• mavijosje ose gjakderdhje të lehtë
• lëkurë të zbehtë
• skuqje në faqe ose pjesë tjetër të trupit
• ndjeshmëria ndaj diellit
• dhimbje të kyçeve
• koshere
• ënjtje e syve, fytyrës, buzëve, gjuhës, gojës ose fytit
• vështirësi në frymëmarrje ose gëlltitje

Injeksioni Golimumab mund të rrisë rrezikun e zhvillimit të melanomës (një lloj kanceri i lëkurës), limfomës (kancer që fillon në qelizat që luftojnë infeksionin), leukemisë (kancer që fillon në qelizat e bardha të gjakut) dhe llojeve të tjera të kancerit sesa njerëzit që mos merrni ilaçe. Flisni me mjekun tuaj për rreziqet e marrjes së injeksionit me golimumab.

Injeksioni me Golimumab mund të shkaktojë efekte të tjera anësore. Telefononi mjekun tuaj nëse keni ndonjë problem të pazakontë gjatë marrjes së këtij ilaçi.

Nëse përjetoni një efekt anësor serioz, ju ose mjeku juaj mund t'i dërgoni një raport programit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting në internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ose me telefon ( 1-800-332-1088).

Mbani këtë ilaç në enën në të cilën ka hyrë, mbyllur mirë dhe larg mundësive të fëmijëve. Ruani në frigorifer por mos e ngrini. Mbani ilaçet në kuti kartoni origjinale për ta mbrojtur atë nga drita.

Importantshtë e rëndësishme të mbani të gjitha ilaçet larg shikimit dhe arritjes së fëmijëve, pasi shumë kontejnerë (të tilla si mbajtës të pilulave javore dhe ato për pika sysh, kremra, patch, dhe inhalator) nuk janë rezistente ndaj fëmijëve dhe fëmijët e vegjël mund t'i hapin ato lehtësisht. Për të mbrojtur fëmijët e vegjël nga helmimi, gjithmonë mbylleni kapakët e sigurisë dhe menjëherë vendosni ilaçet në një vend të sigurt - një që është lart dhe larg dhe larg syve dhe mundësive të tyre. http://www.upandaway.org

Medikamentet e panevojshme duhet të hidhen në mënyra të veçanta për të siguruar që kafshët shtëpiake, fëmijët dhe njerëzit e tjerë nuk mund t'i konsumojnë ato. Sidoqoftë, nuk duhet ta pastroni këtë ilaç poshtë në tualet. Në vend të kësaj, mënyra më e mirë për të hedhur ilaçet tuaja është përmes një programi të marrjes së ilaçeve. Bisedoni me farmacistin tuaj ose kontaktoni departamentin tuaj të plehrave / riciklimit për të mësuar në lidhje me programet e kthimit në komunitetin tuaj. Shikoni faqen e internetit të FDA për Hedhjen e Sigurt të Ilaçeve (http://goo.gl/c4Rm4p) për më shumë informacion nëse nuk keni qasje në një program të rikthimit.

Në rast mbidozimi, telefononi në linjën e ndihmës për kontrollin e helmit në 1-800-222-1222. Informacioni është gjithashtu në dispozicion në internet në https://www.poisonhelp.org/help. Nëse viktima është shembur, ka pasur një krizë, ka probleme me frymëmarrjen ose nuk mund të zgjohet, thirrni menjëherë shërbimet e urgjencës në 911.

Mos lejoni që dikush tjetër të përdorë ilaçet tuaja. Bëni farmacistit tuaj çdo pyetje që keni në lidhje me plotësimin e recetës tuaj.

Shtë e rëndësishme për ju të mbani një listë të shkruar të të gjithë ilaçeve me recetë dhe pa recetë (pa recetë) që po merrni, si dhe çdo produkt të tillë si vitamina, minerale ose shtesa të tjera dietike. Këtë listë duhet ta sillni me vete sa herë që vizitoni një mjek ose nëse shtroheni në një spital. Alsoshtë gjithashtu një informacion i rëndësishëm që duhet të mbani me vete në raste emergjencash.

• Simponi^®
• Simponi^® Aria