Fingolimod

Përmbajtje

• Para se të merrni fingolimod,
• Fingolimod mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:
• Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma, telefononi menjëherë mjekun tuaj:
• Simptomat e mbidozës mund të përfshijnë sa vijon:

Fingolimod përdoret për të parandaluar episodet e simptomave dhe për të ngadalësuar përkeqësimin e aftësisë së kufizuar tek të rriturit dhe fëmijët 10 vjeç e lart me forma relapsuese-remitente (rrjedha e sëmundjes ku simptomat shpërthejnë herë pas here) të sklerozës multiple (MS; një sëmundje në të cilën nervat nuk funksionojnë si duhet dhe njerëzit mund të përjetojnë dobësi, mpirje, humbje të koordinimit të muskujve dhe probleme me shikimin, të folurit dhe kontrollin e fshikëzës). Fingolimod është në një klasë ilaçesh të quajtura modifikues të receptorit të l-fosfatit sphingosine. Funksionon duke zvogëluar veprimin e qelizave imune që mund të shkaktojnë dëmtime nervore.

Fingolimod vjen si kapsulë për t’u marrë nga goja. Zakonisht merret një herë në ditë me ose pa ushqim. Merrni fingolimod në të njëjtën kohë çdo ditë. Ndiqni me kujdes udhëzimet në etiketën tuaj të recetave dhe kërkoni nga mjeku ose farmacisti që t'ju shpjegojë ndonjë pjesë që nuk e kuptoni. Merrni fingolimod saktësisht siç udhëzohet. Mos merrni më shumë ose më pak prej tij ose merrni më shpesh sesa përshkruhet nga mjeku juaj.

Fingolimod mund të shkaktojë ngadalësimin e rrahjeve të zemrës tek të rriturit dhe fëmijët, veçanërisht gjatë 6 orëve të para pasi të keni marrë dozën tuaj të parë dhe pas dozës së parë kur doza të rritet tek fëmijët. Ju do të merrni një elektrokardiogram (EKG; test që regjistron aktivitetin elektrik të zemrës) para se të merrni dozën tuaj të parë dhe përsëri 6 orë pasi të merrni dozën. Do të merrni dozën tuaj të parë të fingolimodit në zyrën e mjekut tuaj ose në një institucion tjetër mjekësor. Ju do të duhet të qëndroni në institucionin mjekësor për të paktën 6 orë pasi të keni marrë ilaçet në mënyrë që të mund të monitoroheni. Ju mund të duhet të qëndroni në institucionin mjekësor për më shumë se 6 orë ose brenda natës nëse keni kushte të caktuara ose merrni disa ilaçe që rrisin rrezikun që rrahjet e zemrës suaj të ngadalësohen ose nëse rrahjet e zemrës suaj ngadalësohen më shumë sesa pritej ose vazhdojnë të ngadalësohen pas 6 të parave orë Ju gjithashtu mund të duhet të qëndroni në një institucion mjekësor për të paktën 6 orë pasi të merrni dozën tuaj të dytë nëse rrahjet e zemrës suaj ngadalësohen shumë kur merrni dozën tuaj të parë. Tregoni mjekut tuaj nëse keni marramendje, lodhje, dhimbje gjoksi ose rrahje të ngadalta ose të çrregullta të zemrës në çdo kohë gjatë trajtimit tuaj, veçanërisht gjatë 24 orëve të para pasi të merrni dozën tuaj të parë.

Fingolimod mund të ndihmojë në kontrollin e sklerozës multiple, por nuk do ta shërojë atë. Mos e ndaloni marrjen e fingolimod pa folur me mjekun tuaj. Nëse nuk merrni fingolimod për 1 ditë ose më gjatë gjatë 2 javëve të para të trajtimit, për 1 javë ose më gjatë në javën e tretë dhe të katërt të trajtimit ose për 2 javë ose më shumë pas muajit të parë të trajtimit, bisedoni me mjekun tuaj para ju filloni ta merrni përsëri. Ju mund të përjetoni rrahje të ngadalta të zemrës kur filloni të merrni përsëri fingolimod, kështu që do të duhet të rifilloni ilaçet në zyrën e mjekut tuaj.

Mjeku ose farmacisti juaj do t'ju japë fletën e informacionit të prodhuesit të prodhuesit (Udhëzuesi i Barnave) kur filloni trajtimin me fingolimod dhe sa herë që rimbushni recetën tuaj. Lexoni me kujdes informacionin dhe pyesni mjekun ose farmacistin tuaj nëse keni ndonjë pyetje. Ju gjithashtu mund të vizitoni faqen e internetit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ose faqen e internetit të prodhuesit për të marrë Udhëzuesin e Barnave.

Ky ilaç mund të përshkruhet për përdorime të tjera; pyesni mjekun ose farmacistin tuaj për më shumë informacion.

Para se të merrni fingolimod,

• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj nëse jeni alergjik ndaj fingolimod, Nëse keni pasur një reaksion serioz alergjik ndaj fingolimod ose ndonjë prej përbërësve në kapsulat fingolimod (skuqje, urtikari, ënjtje të fytyrës, syve, gojës, fytit, gjuhës, buzëve, duart, këmbët, kyçet e këmbëve, ose këmbët e poshtme), mjeku juaj ndoshta do t'ju tregojë që të mos përdorni fingolimod. Gjithashtu, tregoni mjekut tuaj nëse jeni alergjik ndaj ndonjë ilaçi tjetër, ose ndonjë prej përbërësve në kapsulat fingolimod. Pyesni farmacistin tuaj ose kontrolloni Udhëzuesin e Barnave për një listë të përbërësve.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni duke marrë ilaçe për rrahje të parregullta të zemrës si amiodarone (Nexterone, Pacerone), disopiramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), dronedaron (Multaq), ibutilide (Corvert), prokainamid, kinidinë (në Nuedexta) (Betapace, Sorine, Sotylize). Mjeku juaj ndoshta do t'ju tregojë që të mos merrni fingolimod nëse jeni duke marrë një ose më shumë nga këto ilaçe.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë ilaçesh me recetë dhe pa recetë, vitaminat, shtesat ushqyese dhe produktet bimore po merrni ose planifikoni të merrni gjatë trajtimit tuaj me fingolimod. Sigurohuni të përmendni ndonjë nga sa vijon: beta-bllokues të tillë si atenolol (Tenormin, në Tenoretic), karteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, në Dutoprol, në Lopressor HCT), nadolol (Corgard, në Corzide), nebivolol (Bystolic, në Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) dhe timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, të tjerët); klorpromazinë; citalopram (Celexa); digoksinë (Lanoxin); eritromicina (E.E.S., Ery-Tab, PCE, të tjerët); haloperidol (Haldol); ketokonazol; ilaçe për probleme me zemrën; metadoni (Dolofina, Metadoza); dhe verapamil (Calan, Verelan, në Tarka).Gjithashtu ju tregoni mjekut nëse po merrni ndonjë nga ilaçet e mëposhtëm, ose nëse i keni marrë ato në të kaluarën: kortikosteroide të tilla si dexamethasone, metilprednisolone dhe prednisone; ilaçe për kancer; dhe medikamente për të dobësuar ose kontrolluar sistemin imunitar të tilla si mitoxantrone, natalizumab (Tysabri) dhe teriflunomide (Aubagio), mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndryshojë dozat e ilaçeve tuaja ose t'ju monitorojë me kujdes për efektet anësore. Shumë ilaçe të tjera gjithashtu mund të ndërveprojnë me fingolimod, prandaj sigurohuni që t'i tregoni mjekut tuaj për të gjitha ilaçet që merrni, madje edhe ato që nuk shfaqen në këtë listë.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjë nga këto gjendje në gjashtë muajt e fundit: sulm në zemër, anginë (dhimbje gjoksi), goditje në tru ose mini-goditje, ose dështim të zemrës. Gjithashtu tregoni mjekut tuaj nëse keni sindromë të gjatë QT (gjendje që rrit rrezikun e zhvillimit të një rrahje zemre të çrregullt që mund të shkaktojë zbehje ose vdekje të papritur) ose ritëm të parregullt të zemrës. Mjeku juaj mund t'ju thotë të mos merrni fingolimod.
• tregoni mjekut tuaj nëse ju ka rënë të fikët ndonjëherë, keni pasur një sulm në zemër, goditje në tru ose mini goditje, ose nëse aktualisht keni ethe ose shenja të tjera të infeksionit, nëse keni një infeksion që vjen e ikën ose që nuk zhduket, dhe nëse keni ose keni pasur ndonjëherë diabet; apnea e gjumit (gjendje në të cilën ju ndaloni për pak kohë të merrni frymë gjatë natës) ose probleme të tjera të frymëmarrjes; presion të lartë të gjakut; uveit (inflamacion i syrit) ose probleme të tjera të syve; një rrahje zemre e ngadaltë; nivele të ulëta të kaliumit ose magnezit në gjakun tuaj; kanceri i lëkurës, ose sëmundja e zemrës ose e mëlçisë. Gjithashtu tregoni mjekut tuaj nëse keni marrë kohët e fundit një vaksinë.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni shtatzënë ose planifikoni të mbeteni shtatzënë, ose jeni duke ushqyer me gji. Ju duhet të përdorni kontrollin e lindjes për të parandaluar shtatzëninë gjatë trajtimit tuaj dhe për 2 muaj pas dozës suaj përfundimtare. Nëse mbeteni shtatzënë gjatë marrjes së fingolimod ose brenda 2 muajsh pas dozës suaj përfundimtare, thirrni mjekun tuaj.
• mos bëni asnjë vaksinë gjatë trajtimit tuaj me fingolimod ose për 2 muaj pas dozës suaj përfundimtare pa folur me mjekun tuaj. Flisni me mjekun e fëmijës tuaj për vaksinat që fëmija juaj mund të ketë nevojë të marrë para se të fillojë trajtimin e tij me fingolimod.
• tregoni mjekut tuaj nëse nuk keni pasur kurrë li të dhenve dhe nuk keni marrë vaksinën e dhenve. Mjeku juaj mund të urdhërojë një test gjaku për të parë nëse keni qenë i ekspozuar ndaj dhenve. Ju mund të duhet të merrni vaksinën e dhenve dhe pastaj të prisni një muaj para se të filloni trajtimin tuaj me fingolimod.
• planifikoni të shmangni ekspozimin e panevojshëm ose të zgjatur në rrezet e diellit dhe rrezet UV (të tilla si kabinat për rrezitje) dhe të vishni rroba mbrojtëse, syze dielli dhe kremë dielli. Fingolimod mund ta bëjë lëkurën tuaj më të ndjeshme ndaj efekteve anësore të rrezikshme të rrezeve të diellit dhe mund të rrisë rrezikun e zhvillimit të kancerit të lëkurës.

Nëse mjeku nuk ju thotë ndryshe, vazhdoni dietën tuaj normale.

Merrni dozën e harruar sapo ta mbani mend. Sidoqoftë, nëse është gati koha për dozën tjetër, anashkaloni dozën e harruar dhe telefononi mjekun tuaj para se të merrni dozën tjetër. Ndoshta do të duhet të monitoroheni ndërsa rifilloni mjekimin. Mos merrni një dozë të dyfishtë për të kompensuar një dozë të humbur.

Fingolimod mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:

• dobësi
• dhimbje shpine
• dhimbje në duar ose këmbë
• diarre
• dhimbje barku
• nauze
• dhimbje koke ose migrenë
• Renia e flokeve

Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma, telefononi menjëherë mjekun tuaj:

• rrahje të ngadalta të zemrës
• skuqje, urtikari, kruajtje; ënjtje e fytyrës, syrit, gojës, fytit, gjuhës ose buzëve; ose vështirësi në gëlltitje ose frymëmarrje
• dhimbje fyti, dhimbje trupi, ethe, dridhura, kollë dhe shenja të tjera të infeksionit dhe gjatë trajtimit dhe për 2 muaj pas trajtimit tuaj
• dhimbje koke, ngurtësim të qafës, ethe, ndjeshmëri ndaj dritës, nauze ose konfuzion gjatë trajtimit dhe për 2 muaj pas trajtimit tuaj
• ndjenjë e dhimbshme, djegie, mpirje ose ndjesi shpimi gjilpërash në lëkurë, ndjeshmëri ndaj prekjes, skuqjes ose kruajtjes gjatë trajtimit dhe për 2 muaj pas trajtimit tuaj
• dhimbje koke e menjëhershme e rëndë, konfuzion, ndryshime në shikim ose kriza
• turbullira, hije ose një vend i verbër në qendër të shikimit tuaj; ndjeshmëria ndaj dritës; ngjyra e pazakontë për vizionin tuaj ose probleme të tjera të shikimit
• ndryshimet në një nishan ekzistues; një zonë e re e errësuar në lëkurë; plagë që nuk shërohen; rritje në lëkurën tuaj siç është një gunga që mund të jetë me shkëlqim, të bardhë perla, me ngjyrë lëkure ose rozë, ose ndonjë ndryshim tjetër në lëkurën tuaj
• dobësi në njërën anë të trupit ose ngathtësi të duarve ose këmbëve që përkeqësohet me kalimin e kohës; ndryshimet në të menduarit, kujtesën ose ekuilibrin tuaj; konfuzion ose ndryshime të personalitetit; ose humbja e forcës
• gulçim i ri ose që përkeqësohet
• të përziera, të vjella, humbje të oreksit, dhimbje barku, zverdhje të lëkurës ose syve ose urinë të errët

Fingolimod mund të rrisë rrezikun e zhvillimit të kancerit të lëkurës dhe limfomës (kancer që fillon në qelizat që luftojnë infeksionin). Flisni me mjekun tuaj për rreziqet e marrjes së këtij ilaçi.

Një rritje e papritur e simptomave të MS dhe përkeqësimi i aftësisë së kufizuar mund të ndodhin brenda 3 deri në 6 muaj pasi të keni ndaluar marrjen e fingolimod. Tregoni mjekut tuaj nëse simptomat e MS përkeqësohen pas ndërprerjes së fingolimodit.

Fingolimod mund të shkaktojë efekte të tjera anësore. Telefononi mjekun tuaj nëse keni ndonjë problem të pazakontë gjatë marrjes së këtij ilaçi.

Nëse përjetoni një efekt anësor serioz, ju ose mjeku juaj mund t'i dërgoni një raport programit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting në internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ose me telefon ( 1-800-332-1088).

Mbani këtë ilaç në enën në të cilën ka hyrë, mbyllur mirë dhe larg mundësive të fëmijëve. Ruajeni në temperaturë dhome dhe larg nxehtësisë dhe lagështisë së tepërt (jo në banjë).

Importantshtë e rëndësishme të mbani të gjitha ilaçet larg shikimit dhe arritjes së fëmijëve, pasi shumë kontejnerë (të tilla si mbajtës të pilulave javore dhe ato për pika sysh, kremra, patch, dhe inhalator) nuk janë rezistente ndaj fëmijëve dhe fëmijët e vegjël mund t'i hapin ato lehtësisht. Për të mbrojtur fëmijët e vegjël nga helmimi, gjithmonë mbylleni kapakët e sigurisë dhe menjëherë vendosni ilaçet në një vend të sigurt - një që është lart dhe larg dhe larg syve dhe mundësive të tyre. http://www.upandaway.org

Medikamentet e panevojshme duhet të hidhen në mënyra të veçanta për të siguruar që kafshët shtëpiake, fëmijët dhe njerëzit e tjerë nuk mund t'i konsumojnë ato. Sidoqoftë, nuk duhet ta pastroni këtë ilaç poshtë në tualet. Në vend të kësaj, mënyra më e mirë për të hedhur ilaçet tuaja është përmes një programi të marrjes së ilaçeve. Bisedoni me farmacistin tuaj ose kontaktoni departamentin tuaj të plehrave / riciklimit për të mësuar në lidhje me programet e kthimit në komunitetin tuaj. Shikoni faqen e internetit të FDA për Hedhjen e Sigurt të Ilaçeve (http://goo.gl/c4Rm4p) për më shumë informacion nëse nuk keni qasje në një program të rikthimit.

Në rast mbidozimi, telefononi në linjën e ndihmës për kontrollin e helmit në 1-800-222-1222. Informacioni është gjithashtu në dispozicion në internet në https://www.poisonhelp.org/help. Nëse viktima është shembur, ka pasur një krizë, ka probleme me frymëmarrjen ose nuk mund të zgjohet, thirrni menjëherë shërbimet e urgjencës në 911.

Simptomat e mbidozës mund të përfshijnë sa vijon:

• rrahjet e zemrës të ngadalta ose të çrregullta

Mbani të gjitha takimet me mjekun tuaj dhe laboratorin. Mjeku juaj do të urdhërojë teste të caktuara laboratorike, dhe ekzaminime të lëkurës dhe syve, dhe do të monitorojë presionin tuaj të gjakut para dhe gjatë trajtimit tuaj për të qenë i sigurt se është e sigurt për ju që të filloni të merrni ose vazhdoni të merrni fingolimod.

Para se të bëni ndonjë provë laboratorike, tregoni mjekut tuaj dhe personelit të laboratorit që jeni duke marrë fingolimod.

Mos lejoni që dikush tjetër të marrë ilaçet tuaja. Bëni farmacistit tuaj çdo pyetje që keni në lidhje me plotësimin e recetës tuaj.

Shtë e rëndësishme për ju të mbani një listë të shkruar të të gjithë ilaçeve me recetë dhe pa recetë (pa recetë) që po merrni, si dhe çdo produkt të tillë si vitamina, minerale ose shtesa të tjera dietike. Këtë listë duhet ta sillni me vete sa herë që vizitoni një mjek ose nëse shtroheni në një spital. Alsoshtë gjithashtu një informacion i rëndësishëm që duhet të mbani me vete në raste emergjencash.

• Gilenya^®