Injeksioni Brodalumab

Përmbajtje

• Para përdorimit të injeksionit brodalumab,
• Injeksioni i brodalumab mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:
• Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në seksionin e PARALAJMRIMIT TMP RORTNDSISH sectionM ose paragrafët e veçantë, thirrni mjekun tuaj menjëherë:

Disa njerëz që përdorën injeksionin brodalumab kishin mendime dhe sjellje vetëvrasëse (duke menduar për të dëmtuar ose vrarë veten ose duke planifikuar ose duke u përpjekur ta bënin atë). Nuk dihet nëse injeksioni i brodalumab shkakton mendime dhe sjellje vetëvrasëse. Tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj nëse keni një histori depresioni ose mendimesh vetëvrasëse. Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme, telefononi menjëherë mjekun tuaj: depresion ose ankth i ri ose përkeqësues; mendime për vetëvrasje, vdekje ose lëndim i vetvetes, ose planifikim ose përpjekje për ta bërë këtë; ndryshimet në sjelljen ose disponimin tuaj; ose duke vepruar mbi impulse të rrezikshme. Ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor do t'ju japë një Kartelë Portofoli të Pacientit me një listë të simptomave. Nëse ndonjë nga këto simptoma ndodh, duhet të merrni ndihmë mjekësore menjëherë. Mbani kartën me vete në çdo kohë gjatë trajtimit tuaj me injeksion brodalumab dhe tregojeni atë të gjithë ofruesve të kujdesit shëndetësor.

Për shkak të rrezikut të mendimeve dhe sjelljeve vetëvrasëse me këtë ilaç, injeksioni i brodalumab është i disponueshëm vetëm përmes një programi të veçantë të quajtur Siliq REMS^®. Ju, mjeku juaj dhe farmacisti juaj duhet të regjistroheni në këtë program para se të merrni injeksionin brodalumab. Të gjithë personat që kanë të përshkruar me injeksion brodalumab duhet të kenë një recetë nga një mjek i cili është i regjistruar në Siliq REMS^® dhe receta të plotësohet në një farmaci që është e regjistruar në Siliq REMS^® në mënyrë që të merrni këtë ilaç. Pyesni mjekun tuaj për më shumë informacion në lidhje me këtë program dhe si do të merrni ilaçet tuaja.

Mjeku ose farmacisti juaj do t'ju japë fletën e informacionit të prodhuesit të prodhuesit (Udhëzues për ilaçet) kur filloni trajtimin me injeksion brodalumab dhe sa herë që rimbushni recetën tuaj. Lexoni me kujdes informacionin dhe pyesni mjekun ose farmacistin tuaj nëse keni ndonjë pyetje. Ju gjithashtu mund të vizitoni faqen e internetit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ose faqen e internetit të prodhuesit për të marrë Udhëzuesin e Barnave.

Bisedoni me mjekun tuaj për rreziqet e përdorimit të injeksionit brodalumab.

Injeksioni Brodalumab përdoret për të trajtuar psoriazën mesatare deri të rëndë të pllakave (sëmundja e lëkurës në të cilën formohen njolla të kuqe, me luspa në disa zona të trupit) te njerëzit, psoriaza e të cilëve është shumë e rëndë për t’u trajtuar vetëm nga ilaçe lokale dhe të cilët nuk janë trajtuar me sukses ilaçe të tjera. Injeksioni Brodalumab është në një klasë ilaçesh të quajtura antitrupa monoklonale. Funksionon duke bllokuar veprimin e një substance të caktuar natyrore në trup që shkakton simptomat e psoriazës.

Injeksioni i Brodalumab vjen si një lëng në një shiringë të mbushur paraprakisht për t’u injektuar nën lëkurë (nën lëkurë). Zakonisht injektohet një herë në javë për 3 dozat e para dhe më pas një herë në 2 javë. Ndiqni me kujdes udhëzimet në etiketën tuaj të recetave dhe kërkoni nga mjeku ose farmacisti që t'ju shpjegojë ndonjë pjesë që nuk e kuptoni. Përdorni injeksionin brodalumab saktësisht siç udhëzohet. Mos injeksojeni më shumë ose më pak prej tij ose injektojeni atë më shpesh sesa përshkruhet nga mjeku juaj.

Ju mund ta injeksioni vetë injeksionin brodalumab ose të bëni një mik apo të afërm të bëjë injeksione. Para se të përdorni injeksionin brodalumab për herë të parë, lexoni me kujdes udhëzimet e prodhuesit. Pyesni mjekun ose farmacistin tuaj që t'ju tregojë juve ose personit që do të injektojë ilaçet se si t'i injektojë ato.

Përdorni secilën shiringë të mbushur vetëm një herë dhe injektojeni të gjithë tretësirën në shiringë. Hidhni shiringat dhe stilolapsat e përdorura në një enë rezistente ndaj birë. Bisedoni me mjekun ose farmacistin tuaj se si të hidhni enën rezistente ndaj birë.

Nëse jeni duke përdorur një shiringë të mbushur paraprakisht që është futur në frigorifer, vendoseni shiringën në një sipërfaqe të sheshtë pa hequr kapakun e gjilpërës dhe lëreni të ngrohet në temperaturën e dhomës për afërsisht 30 minuta para se ta përdorni. Mos u përpiqni të ngrohni ilaçet duke e ngrohur në një mikrovalë, duke e vendosur në ujë të nxehtë ose përmes ndonjë metode tjetër. Mos e vendosni shiringën e mbushur përsëri në frigorifer pasi të ketë arritur temperaturën e dhomës.

Mos tundni ilaçet.

Gjithmonë shikoni tretësirën e brodalumab para se ta injektoni. Mjekimi duhet të jetë i qartë dhe pa ngjyrë deri në pak të verdhë. Mos përdorni shiringë nëse ilaçi është me re, i çngjyrosur ose përmban thekon ose grimca.

Mos përdorni një shiringë nëse është hedhur në një sipërfaqe të fortë. Një pjesë e shiringës mund të prishet edhe nëse nuk mund ta shihni pushimin.

Ju mund të injektoni injeksion brodalumab kudo në kofshët (pjesën e sipërme të këmbës), krahët e sipërm të jashtëm ose stomakun përveç kërthizës dhe zonës 2 inç (5 centimetra) rreth tij. Për të zvogëluar shanset e hidhërimit ose skuqjes, përdorni një vend tjetër për çdo injeksion. Mos injekto në një zonë ku lëkura është e butë, e mavijosur, e kuqe, e fortë, e trashë, me luspa, e prekur nga psoriaza, ose ku keni shenja ose strija.

Ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor mund t'ju thotë që të ndaloni përdorimin e injeksionit brodalumab nëse psoriaza juaj nuk përmirësohet brenda 12 deri në 16 javë të trajtimit. Flisni me mjekun tuaj se si ndiheni gjatë trajtimit tuaj.

Ky ilaç mund të përshkruhet për përdorime të tjera; pyesni mjekun ose farmacistin tuaj për më shumë informacion.

Para përdorimit të injeksionit brodalumab,

• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj nëse jeni alergjik ndaj brodalumab, ndonjë ilaçi tjetër ose ndonjë prej përbërësve në injeksionin brodalumab. Pyesni farmacistin tuaj ose kontrolloni Udhëzuesin e Barnave për një listë të përbërësve.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë ilaçesh të tjera me recetë dhe pa recetë, vitamina, shtesa ushqimore dhe produkte bimore që po merrni ose planifikoni të merrni. Sigurohuni të përmendni ndonjë nga sa vijon: ciklosporinën (Gengraf, Neoral, Sandimmune) dhe warfarinën (Coumadin, Jantoven). Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndryshojë dozat e ilaçeve tuaja ose t'ju monitorojë me kujdes për efektet anësore. Shumë ilaçe të tjera gjithashtu mund të ndërveprojnë me injeksionin brodalumab, prandaj sigurohuni që t'i tregoni mjekut tuaj për të gjitha ilaçet që merrni, madje edhe ato që nuk shfaqen në këtë listë.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni sëmundjen e Crohn (gjendje në të cilën sistemi imunitar sulmon rreshtimin e traktit tretës duke shkaktuar dhimbje, diarre, humbje peshe dhe ethe). Mjeku juaj ndoshta do t'ju tregojë të mos përdorni injeksion brodalumab.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë ndonjë gjendje mjekësore.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni shtatzënë, planifikoni të mbeteni shtatzënë ose jeni duke ushqyer me gji. Nëse mbeteni shtatzënë ndërsa përdorni injeksion brodalumab, telefononi mjekun tuaj.
• nëse jeni duke bërë operacion, duke përfshirë operacionin dentar, tregojini mjekut ose dentistit që po përdorni injeksionin brodalumab.
• kontrolloni me mjekun tuaj për të parë nëse keni nevojë të merrni ndonjë vaksinë. Importantshtë e rëndësishme që të keni të gjitha vaksinat e përshtatshme për moshën tuaj para se të filloni trajtimin tuaj me injeksion brodalumab. Mos bëni asnjë vaksinë gjatë trajtimit tuaj pa folur me mjekun tuaj.
• duhet të dini se injeksioni i brodalumab mund të zvogëlojë aftësinë tuaj për të luftuar infeksionin nga bakteret, viruset dhe kërpudhat dhe të rrisë rrezikun që të merrni një infeksion serioz ose kërcënues për jetën. Tregoni mjekut tuaj nëse shpesh merrni ndonjë lloj infeksioni ose nëse keni ose mendoni se mund të keni ndonjë lloj infeksioni tani. Kjo përfshin infeksione të vogla (të tilla si prerje të hapura ose plagë), infeksione që vijnë dhe ikin (të tilla si herpes ose ftohje) dhe infeksione kronike që nuk zhduken. Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme gjatë ose menjëherë pas trajtimit tuaj me injeksion brodalumab, telefononi menjëherë mjekun tuaj: ethe, djersitje ose dridhura; dhimbje muskulore; kollë; gulçim; dhimbje fyti ose vështirësi në gëlltitje; lëkurë ose plagë të ngrohtë, të kuqe ose të dhimbshme në trupin tuaj; diarre; dhimbje stomaku; urinim i shpeshtë, urgjent ose i dhimbshëm; ose shenja të tjera të infeksionit.
• duhet të dini se përdorimi i injeksionit brodalumab rrit rrezikun që të prekeni nga tuberkulozi (TB; një infeksion serioz i mushkërive), veçanërisht nëse jeni infektuar tashmë me TB por nuk keni ndonjë simptomë të sëmundjes. Tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë TB, nëse keni jetuar në një vend ku TB është i zakonshëm, ose nëse keni qenë pranë dikujt që ka TB. Mjeku juaj do t'ju kontrollojë për TB para fillimit të trajtimit me injeksion brodalumab dhe mund t'ju trajtojë për TB nëse keni një histori të TB ose keni TB aktiv. Nëse keni ndonjë nga simptomat e mëposhtme të TB ose nëse zhvilloni ndonjë nga këto simptoma gjatë trajtimit tuaj, telefononi menjëherë mjekun tuaj: kollë, kollitje me gjak ose mukus, dobësi ose lodhje, humbje peshe, humbje e oreksit, dridhura, ethe, ose djersitje natën.

Nëse mjeku nuk ju thotë ndryshe, vazhdoni dietën tuaj normale.

Përdorni dozën e humbur sa më shpejt që ta mbani mend dhe më pas vazhdoni orarin tuaj të rregullt të dozimit. Mos përdorni një dozë të dyfishtë për të kompensuar një dozë të humbur.

Injeksioni i brodalumab mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:

• dhimbje koke
• dhimbje të kyçeve ose muskujve
• nauze
• dhimbje, skuqje, mavijosje, gjakderdhje ose kruarje në zonën ku është injektuar ilaçi

Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në seksionin e PARALAJMRIMIT TMP RORTNDSISH sectionM ose paragrafët e veçantë, thirrni mjekun tuaj menjëherë:

• diarre e dhimbshme
• jashtëqitje të përgjakshme
• lëvizje të papritura ose të pakontrollueshme të zorrëve
• dhimbje stomaku ose ngërçe
• kapsllëku
• humbje peshe

Injeksioni i brodalumab mund të shkaktojë efekte të tjera anësore. Telefononi mjekun tuaj nëse keni ndonjë problem të pazakontë gjatë marrjes së këtij ilaçi.

Nëse përjetoni një efekt anësor serioz, ju ose mjeku juaj mund t'i dërgoni një raport programit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting në internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ose me telefon ( 1-800-332-1088).

Mbani këtë ilaç në enën në të cilën ka hyrë, mbyllur mirë dhe larg mundësive të fëmijëve. Ruani shiringat e mbushura brodalumab në frigorifer, por mos i ngrini ato. Mbani shiringat në kartonët e tyre origjinal për tu mbrojtur nga drita. Kur është e nevojshme, shiringat e mbushura mund të ruhen në temperaturë dhome deri në 14 ditë. Hidhni shiringat pas 14 ditësh në temperaturën e dhomës. Mos vendosni shiringat e mbushura të ruajtura në temperaturë dhome përsëri në frigorifer.

Medikamentet e panevojshme duhet të hidhen në mënyra të veçanta për të siguruar që kafshët shtëpiake, fëmijët dhe njerëzit e tjerë nuk mund t'i konsumojnë ato. Sidoqoftë, nuk duhet ta pastroni këtë ilaç poshtë në tualet. Në vend të kësaj, mënyra më e mirë për të hedhur ilaçet tuaja është përmes një programi të marrjes së ilaçeve. Bisedoni me farmacistin tuaj ose kontaktoni departamentin tuaj të plehrave / riciklimit për të mësuar në lidhje me programet e kthimit në komunitetin tuaj. Shikoni faqen e internetit të FDA për Hedhjen e Sigurt të Ilaçeve (http://goo.gl/c4Rm4p) për më shumë informacion nëse nuk keni qasje në një program të rikthimit.

Importantshtë e rëndësishme të mbani të gjitha ilaçet larg shikimit dhe arritjes së fëmijëve, pasi shumë kontejnerë (të tilla si mbajtës të pilulave javore dhe ato për pika sysh, kremra, patch, dhe inhalator) nuk janë rezistente ndaj fëmijëve dhe fëmijët e vegjël mund t'i hapin ato lehtësisht. Për të mbrojtur fëmijët e vegjël nga helmimi, gjithmonë mbylleni kapakët e sigurisë dhe menjëherë vendosni ilaçet në një vend të sigurt - një që është lart dhe larg dhe larg syve dhe mundësive të tyre. http://www.upandaway.org

Në rast mbidozimi, telefononi në linjën e ndihmës për kontrollin e helmit në 1-800-222-1222. Informacioni është gjithashtu në dispozicion në internet në https://www.poisonhelp.org/help. Nëse viktima është shembur, ka pasur një krizë, ka probleme me frymëmarrjen ose nuk mund të zgjohet, thirrni menjëherë shërbimet e urgjencës në 911.

Mbani të gjitha takimet me mjekun tuaj.

Mos lejoni që dikush tjetër të marrë ilaçet tuaja. Bëni farmacistit tuaj çdo pyetje që keni në lidhje me plotësimin e recetës tuaj.

Shtë e rëndësishme për ju të mbani një listë të shkruar të të gjithë ilaçeve me recetë dhe pa recetë (pa recetë) që po merrni, si dhe çdo produkt të tillë si vitamina, minerale ose shtesa të tjera dietike. Këtë listë duhet ta sillni me vete sa herë që vizitoni një mjek ose nëse shtroheni në një spital. Alsoshtë gjithashtu një informacion i rëndësishëm që duhet të mbani me vete në raste emergjencash.

• Siliq^®