Injeksioni Alemtuzumab (Skleroza Multiple)

Përmbajtje

• Injeksioni Alemtuzumab përdoret për të trajtuar të rriturit me forma të ndryshme të sklerozës së shumëfishtë (MS; një sëmundje në të cilën nervat nuk funksionojnë si duhet dhe njerëzit mund të përjetojnë dobësi, mpirje, humbje të koordinimit të muskujve dhe probleme me shikimin, të folurit dhe kontrollin e fshikëzës) të cilët nuk janë përmirësuar me të paktën dy ose më shumë ilaçe të MS duke përfshirë:
• Para se të merrni injeksionin alemtuzumab,
• Injeksioni i Alemtuzumab mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:
• Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në seksionin e KUJDESIT TMP RORTNDSISHM, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:
• Në rast mbidozimi, telefononi në linjën e ndihmës për kontrollin e helmit në 1-800-222-1222. Informacioni është gjithashtu në dispozicion në internet në. Nëse viktima është shembur, ka pasur një krizë, ka probleme me frymëmarrjen ose nuk mund të zgjohet, thirrni menjëherë shërbimet e urgjencës në 911.

Injeksioni Alemtuzumab mund të shkaktojë çrregullime serioze ose kërcënuese të jetës autoimune (gjendje në të cilat sistemi imunitar sulmon pjesë të shëndetshme të trupit dhe shkakton dhimbje, ënjtje dhe dëmtim), duke përfshirë trombocitopeninë (një numër i ulët i trombociteve [një lloj i qelizave të gjakut të nevojshme për mpiksja e gjakut]) dhe problemet me veshkat. Tregoni mjekut tuaj nëse keni probleme me gjakderdhje ose sëmundje të veshkave. Nëse keni ndonjë nga simptomat e mëposhtme, thirrni mjekun tuaj menjëherë: gjakderdhje e pazakontë, ënjtje e këmbëve ose këmbëve, kollitje me gjak, gjakderdhje nga një prerje që është e vështirë të ndalet, gjakderdhje e rëndë ose e parregullt menstruale, njolla në lëkurën tuaj që janë e kuqe, rozë ose vjollcë, gjakderdhje nga mishrat e dhëmbëve ose hunda, gjak në urinë, dhimbje gjoksi, ulje e sasisë së urinës dhe lodhje.

Ju mund të përjetoni një reaksion serioz ose të rrezikshëm për jetën në infuzion ndërsa merrni një dozë injeksioni alemtuzumab ose për deri në 3 ditë më pas. Ju do të merrni secilën dozë të ilaçeve në një institucion mjekësor dhe mjeku do t'ju monitorojë me kujdes gjatë infuzionit dhe pasi të merrni ilaçin. Shtë e rëndësishme që të qëndroni në qendrën e infuzionit për të paktën 2 orë pasi të ketë përfunduar infuzioni. Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme gjatë ose pas infuzionit, informojeni menjëherë mjekun tuaj: ethe; dridhura; të përziera; dhimbje koke; të vjella; koshere; skuqje; kruarje; skuqje; urth; marramendje; gulçim; vështirësi në frymëmarrje ose gëlltitje; frymëmarrje e ngadalësuar; shtrëngimi i fytit; ënjtje e syve, fytyrës, gojës, buzëve, gjuhës ose fytit; ngjirja e zërit; marramendje; mendjelehtësi; të fikët; rrahje të shpejta ose të çrregullta të zemrës; ose dhimbje gjoksi.

Injeksioni i Alemtuzumab mund të shkaktojë goditje ose lot në arteriet tuaja që furnizojnë me gjak trurin tuaj, veçanërisht brenda 3 ditëve të para pas trajtimit. Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme gjatë ose pas infuzionit tuaj, tregoni menjëherë mjekut tuaj: varje në njërën anë të fytyrës, dhimbje koke të fortë, dhimbje qafe, dobësi e papritur ose mpirje e një krahu ose këmbe, veçanërisht në njërën anë të trupit , ose vështirësi në të folur, ose kuptuar.

Injeksioni i Alemtuzumab mund të rrisë rrezikun që të zhvilloni kancere të caktuara, duke përfshirë kancerin e tiroides, melanomën (një lloj kanceri të lëkurës) dhe disa kancere të gjakut. Ju duhet të kontrolloni lëkurën tuaj nga një mjek për shenja të kancerit para se të filloni trajtimin dhe çdo vit pas kësaj. Telefononi mjekun tuaj nëse keni simptomat e mëposhtme që mund të jenë një shenjë e kancerit të tiroides: gungë e re ose ënjtje në qafën tuaj; dhimbje para qafës; humbje e pashpjegueshme e peshës; dhimbje kockash ose kyçesh; gunga ose ënjtje në lëkurën, qafën, kokën, ijen ose stomakun tuaj; ndryshimet në formën, madhësinë ose ngjyrën e nishanit ose gjakderdhje; lezione të vogla me një kufi të parregullt dhe pjesë që duken të kuqe, të bardhë, blu ose blu-të zezë; ngjirurit e zërit ose ndryshime të tjera të zërit që nuk zhduken; vështirësi në gëlltitje ose frymëmarrje; ose kollitjes.

Për shkak të rreziqeve me këtë ilaç, injeksioni i alemtuzumab është i disponueshëm vetëm përmes një programi të veçantë të shpërndarjes së kufizuar. Një program i quajtur Program i quajtur Programi i Strategjisë së Vlerësimit dhe Zbutjes së Rrezikut të Lemtrada (REMS). Pyesni mjekun tuaj nëse keni ndonjë pyetje se si do të merrni ilaçet tuaja.

Mbani të gjitha takimet me mjekun tuaj dhe laboratorin. Mjeku juaj do të urdhërojë teste të caktuara për të kontrolluar përgjigjen e trupit tuaj ndaj injeksionit alemtuzumab para dhe gjatë trajtimit tuaj dhe për 4 vjet pasi të merrni dozën tuaj përfundimtare.

Bisedoni me mjekun tuaj për rreziqet e marrjes së injeksionit alemtuzumab.

Injeksioni Alemtuzumab përdoret për të trajtuar të rriturit me forma të ndryshme të sklerozës së shumëfishtë (MS; një sëmundje në të cilën nervat nuk funksionojnë si duhet dhe njerëzit mund të përjetojnë dobësi, mpirje, humbje të koordinimit të muskujve dhe probleme me shikimin, të folurit dhe kontrollin e fshikëzës) të cilët nuk janë përmirësuar me të paktën dy ose më shumë ilaçe të MS duke përfshirë:

• forma rikthyese-remitente (rrjedha e sëmundjes kur simptomat shpërthejnë herë pas here) ose
• forma dytësore progresive (rrjedha e sëmundjes ku relapsat ndodhin më shpesh).

Alemtuzumab është në një klasë ilaçesh të quajtura antitrupa monoklonale. Funksionon duke zvogëluar veprimin e qelizave imune që mund të shkaktojnë dëmtime nervore.

Alemtuzumab është gjithashtu në dispozicion si një injeksion (Campath) që përdoret për të trajtuar leuçeminë limfocitike kronike (një kancer me zhvillim të ngadaltë në të cilin shumë prej një lloji të caktuar të qelizave të bardha të gjakut grumbullohen në trup). Kjo monografi jep vetëm informacione rreth injeksionit alemtuzumab (Lemtrada) për sklerozën multiple. Nëse jeni duke marrë alemtuzumab për leuçemi kronike limfocitare, lexoni monografinë me titull Alemtuzumab Injection (Leucemia Limfocitike Kronike).

Injeksioni i Alemtuzumab vjen si një tretësirë ​​(lëng) që do të injektohet në mënyrë intravenoze (në venë) gjatë 4 orësh nga një mjek ose infermier në një spital ose zyrë mjekësore. Zakonisht jepet një herë në ditë për 5 ditë për ciklin e parë të trajtimit. Një cikël i dytë i trajtimit zakonisht jepet një herë në ditë për 3 ditë, 12 muaj pas ciklit të parë të trajtimit. Mjeku juaj mund të përshkruajë një cikël shtesë të trajtimit për 3 ditë të paktën 12 muaj pas trajtimit të mëparshëm.

Injeksioni Alemtuzumab ndihmon në kontrollimin e sklerozës multiple, por nuk e kuron atë.

Ky ilaç mund të përshkruhet për përdorime të tjera; pyesni mjekun ose farmacistin tuaj për më shumë informacion.

Para se të merrni injeksionin alemtuzumab,

• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj nëse jeni alergjik ndaj alemtuzumab, ndonjë ilaçi tjetër ose ndonjë prej përbërësve në injeksionin alemtuzumab. Pyesni farmacistin tuaj ose kontrolloni Udhëzuesin e Barnave për një listë të përbërësve.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë ilaçesh të tjera me recetë dhe pa recetë, vitamina, shtesa ushqimore, po merrni ose planifikoni të merrni. Sigurohuni të përmendni sa vijon: alemtuzumab (Campath; emri i markës së produktit që përdoret për të trajtuar leuceminë); ilaçe për kancer; ose medikamente imunosupresive si ciklosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mikofenolati (Cellcept), prednisoni dhe takrolimusi (Astagraf, Envarsus, Prograf). Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndryshojë dozat e ilaçeve tuaja ose t'ju monitorojë me kujdes për efektet anësore.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni një infeksion ose virus të mungesës së imunitetit njerëzor (HIV). Mjeku juaj ndoshta do t'ju tregojë që të mos merrni injeksion alemtuzumab.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë tuberkuloz (TB; një infeksion serioz që prek mushkëritë dhe nganjëherë pjesë të tjera të trupit), herpes zoster (herpes; skuqje që mund të shfaqet tek njerëzit që kanë pasur li të dhenve në të kaluarën) , herpes gjenital (një infeksion i virusit herpes që shkakton plagë të formohen herë pas here rreth organeve gjenitale dhe rektumit), varicella (dhenve), sëmundje të mëlçisë duke përfshirë hepatitin B ose hepatitin C, ose sëmundjen e tiroides, zemrës, mushkërive ose fshikëzës së tëmthit.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni shtatzënë, planifikoni të mbeteni shtatzënë ose jeni duke ushqyer me gji. Nëse jeni femër, do të duhet të bëni një test shtatzënie para se të filloni trajtimin dhe të përdorni kontrollin e lindjes gjatë trajtimit tuaj dhe për 4 muaj pas dozës suaj përfundimtare. Flisni me mjekun tuaj për llojet e kontrollit të lindjes që mund të përdorni për të parandaluar shtatzëninë gjatë kësaj kohe. Nëse mbeteni shtatzënë ndërsa jeni duke marrë injeksionin alemtuzumab, telefononi menjëherë mjekun tuaj. Alemtuzumab mund të dëmtojë fetusin.
• kontrolloni me mjekun tuaj për të parë nëse keni nevojë të merrni ndonjë vaksinë para se të merrni alemtuzumab. Tregoni mjekut tuaj nëse keni marrë një vaksinë brenda 6 javëve të fundit. Mos bëni asnjë vaksinim pa folur me mjekun tuaj gjatë trajtimit tuaj.

Shmangni ushqimet e mëposhtme që mund të shkaktojnë infeksion të paktën 1 muaj para se të filloni të merrni alemtuzumab dhe gjatë trajtimit tuaj: mish ushqimesh, produkte qumështi të bëra me qumësht të papasterizuar, djathëra të butë, ose mish të pa zier, ushqim deti ose shpendë.

Injeksioni i Alemtuzumab mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:

• vështirësi në gjumë ose në gjumë
• dhimbje në këmbë, duar, gishtërinj dhe duar
• dhimbje shpine, nyjesh ose qafe
• ndjesi shpimi gjilpërash, shpime, ftohje, djegie ose mpirje në lëkurë
• lëkurë e kuqe, kruarje ose me luspa
• urth
• ënjtje e hundës dhe fytit

Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në seksionin e KUJDESIT TMP RORTNDSISHM, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:

• gulçim, dhimbje ose shtrëngim në gjoks, kollë, kollitje gjaku ose fishkëllimë
• ethe, të dridhura, diarre, të përziera, të vjella, dhimbje koke, dhimbje të kyçeve ose muskujve, ngurtësim të qafës, vështirësi në ecje ose ndryshime të statusit mendor
• mavijosje ose gjakderdhje lehtësisht, gjak në urinë ose jashtëqitje, gjakderdhje nga hunda, të vjella me gjak, ose nyje të dhimbshme dhe / ose të fryrë
• djersitje e tepruar, ënjtje e syve, humbje peshe, nervozizëm ose rrahje të shpejtë të zemrës
• shtim i pashpjegueshëm i peshës, lodhje, ndjenjë e ftohjes ose kapsllëk
• depresioni
• duke menduar për dëmtimin ose vetëvrasjen ose planifikimin ose përpjekjen për ta bërë këtë
• plagë gjenitale, ndjesi kunjash, ose skuqje në penis ose në zonë vaginale
• ftohjet ose flluskat e etheve në ose rreth gojës
• skuqje të dhimbshme në njërën anë të fytyrës ose trupit, me flluska, dhimbje, kruajtje ose ndjesi shpimi gjilpërash në zonën e skuqjes
• (te gratë) aroma e vaginës, shkarkimi vaginal i bardhë ose i verdhë (mund të jetë me gunga ose të duket si gjizë), ose kruajtje vaginale
• lezione të bardha në gjuhë ose në faqet e brendshme
• dhimbje stomaku ose ndjeshmëri, ethe, të përzier, ose të vjella
• të përziera, të vjella, dhimbje stomaku, lodhje ekstreme, humbje të oreksit, sy të verdhë ose lëkurë, lodhje ekstreme, urinë të errët ose gjakderdhje ose mavijosje më lehtë se normalisht
• dobësi në njërën anë të trupit që përkeqësohet me kalimin e kohës; ngathtësi e duarve ose këmbëve; ndryshimet në të menduarit, kujtesën, ecjen, ekuilibrin, të folurit, shikimin ose forcën tuaj që zgjasin disa ditë; dhimbje koke; konfiskimet; konfuzion; ose ndryshimet e personalitetit
• ethe, gjëndra të ënjtura, skuqje, kriza, ndryshime në të menduarit ose vigjilencës, ose paqëndrueshmëri të re ose përkeqësuese ose vështirësi në ecje

Injeksioni i Alemtuzumab mund të shkaktojë efekte të tjera anësore. Telefononi mjekun tuaj nëse keni ndonjë problem të pazakontë gjatë marrjes së këtij ilaçi.

Nëse përjetoni një efekt anësor serioz, ju ose mjeku juaj mund t'i dërgoni një raport programit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting në internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ose me telefon ( 1-800-332-1088).

Në rast mbidozimi, telefononi në linjën e ndihmës për kontrollin e helmit në 1-800-222-1222. Informacioni është gjithashtu në dispozicion në internet në. Nëse viktima është shembur, ka pasur një krizë, ka probleme me frymëmarrjen ose nuk mund të zgjohet, thirrni menjëherë shërbimet e urgjencës në 911.

• dhimbje koke
• skuqje
• marramendje

Bëni farmacistit tuaj çdo pyetje që keni në lidhje me injeksionin alemtuzumab.

Shtë e rëndësishme për ju të mbani një listë të shkruar të të gjithë ilaçeve me recetë dhe pa recetë (pa recetë) që po merrni, si dhe çdo produkt të tillë si vitamina, minerale ose shtesa të tjera dietike. Këtë listë duhet ta sillni me vete sa herë që vizitoni një mjek ose nëse shtroheni në një spital. Alsoshtë gjithashtu një informacion i rëndësishëm që duhet të mbani me vete në raste emergjencash.

• Lemtrada^®