Ponesimod

Përmbajtje

• Ponesimod përdoret për të parandaluar episodet e simptomave dhe për të ngadalësuar përkeqësimin e aftësisë së kufizuar tek të rriturit që kanë forma rikthyese të sklerozës multiple (MS; një sëmundje në të cilën nervat nuk funksionojnë si duhet dhe njerëzit mund të përjetojnë dobësi, mpirje, humbje të koordinimit të muskujve dhe probleme me shikimin, të folurit dhe kontrollin e fshikëzës), duke përfshirë: Ponesimod është në një klasë ilaçesh të quajtura modifikues të receptorëve l-fosfat sfingozinë. Funksionon duke zvogëluar veprimin e qelizave imune që mund të shkaktojnë dëmtime nervore.
• Para se të merrni ponesimod,
• Ponesimod mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:
• Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:
• Simptomat e mbidozës mund të përfshijnë:

Ponesimod përdoret për të parandaluar episodet e simptomave dhe për të ngadalësuar përkeqësimin e aftësisë së kufizuar tek të rriturit që kanë forma rikthyese të sklerozës multiple (MS; një sëmundje në të cilën nervat nuk funksionojnë si duhet dhe njerëzit mund të përjetojnë dobësi, mpirje, humbje të koordinimit të muskujve dhe probleme me shikimin, të folurit dhe kontrollin e fshikëzës), duke përfshirë: Ponesimod është në një klasë ilaçesh të quajtura modifikues të receptorëve l-fosfat sfingozinë. Funksionon duke zvogëluar veprimin e qelizave imune që mund të shkaktojnë dëmtime nervore.

• sindromi i izoluar klinikisht (CIS; episodi i parë i simptomës nervore që zgjat të paktën 24 orë),
• sëmundje relapsuese-remitente (rrjedha e sëmundjes ku simptomat shpërthejnë herë pas here),
• sëmundje progresive sekondare aktive (faza e mëvonshme e sëmundjes me përkeqësim të vazhdueshëm të simptomave.)

Ponesimod vjen si një tabletë për t’u marrë nga goja. Zakonisht merret një herë në ditë me ose pa ushqim. Merrni ponesimod në të njëjtën kohë çdo ditë. Ndiqni me kujdes udhëzimet në etiketën tuaj të recetave dhe kërkoni nga mjeku ose farmacisti që t'ju shpjegojë ndonjë pjesë që nuk e kuptoni. Merrni ponesimod saktësisht siç udhëzohet. Mos merrni më shumë ose më pak prej tij ose merrni më shpesh sesa përshkruhet nga mjeku juaj.

Gëlltisni tabletat të plota; mos i ndani, përtypni ose shtypni ato.

Mjeku juaj ndoshta do t'ju fillojë me një dozë të ulët të ponesimod dhe gradualisht do të rrisë dozën tuaj për 15 ditët e para.

Ponesimod mund të shkaktojë rrahje të zemrës, veçanërisht gjatë 4 orëve të para pasi të merrni dozën tuaj të parë. Do të merrni dozën tuaj të parë të ponesimod në zyrën e mjekut tuaj ose në një institucion tjetër mjekësor. Ju do të merrni një elektrokardiogram (EKG; test që regjistron aktivitetin elektrik të zemrës) para se të merrni dozën tuaj të parë dhe përsëri 4 orë pasi të merrni dozën. Ju do të duhet të qëndroni në institucionin mjekësor për të paktën 4 orë pasi të keni marrë ilaçet në mënyrë që të mund të monitoroheni. Ju mund të duhet të qëndroni në institucionin mjekësor për më shumë se 4 orë ose brenda natës nëse keni kushte të caktuara ose merrni disa ilaçe që rrisin rrezikun që rrahjet e zemrës suaj të ngadalësohen ose nëse rrahjet e zemrës suaj ngadalësohen më shumë sesa pritej ose vazhdojnë të ngadalësohen pas 4 të para orë Ju gjithashtu mund të duhet të qëndroni në një institucion mjekësor për të paktën 4 orë pasi të keni marrë dozën tuaj të dytë nëse rrahjet e zemrës suaj ngadalësohen shumë kur merrni dozën tuaj të parë. Tregoni mjekut tuaj nëse përjetoni marramendje, lodhje, dhimbje gjoksi ose rrahje të ngadalta ose të çrregullta të zemrës në çdo kohë gjatë trajtimit tuaj.

Ponesimod mund të ndihmojë në kontrollimin e sklerozës multiple, por nuk do ta shërojë atë. Mos e ndaloni marrjen e ponesimod pa folur me mjekun tuaj.

Mjeku ose farmacisti juaj do t'ju japë fletën e informacionit të prodhuesit të prodhuesit (Udhëzues për Barnat) kur filloni trajtimin me ponesimod dhe sa herë që rimbushni recetën tuaj. Lexoni me kujdes informacionin dhe pyesni mjekun ose farmacistin tuaj nëse keni ndonjë pyetje. Ju gjithashtu mund të vizitoni faqen e internetit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ose faqen e internetit të prodhuesit për të marrë Udhëzuesin e Barnave.

Ky ilaç mund të përshkruhet për përdorime të tjera; pyesni mjekun ose farmacistin tuaj për më shumë informacion.

Para se të merrni ponesimod,

• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj nëse jeni alergjik ndaj ponesimod, ndonjë ilaçi tjetër ose ndonjë prej përbërësve në tabletat ponesimod. Pyesni farmacistin tuaj ose kontrolloni Udhëzuesin e Barnave për një listë të përbërësve.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë ilaçesh të tjera me recetë dhe pa recetë, vitamina, shtesa ushqimore dhe produkte bimore që po merrni ose planifikoni të merrni. Sigurohuni të përmendni ndonjë nga sa vijon: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodarone (Nexterone, Pacerone); beta-bllokues si atenolol (Tenormin, në Tenoretic), karteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, në Dutoprol, në Lopressor HCT), nadolol (Corgard, në Corzide), nebivolol (Bystolik, në Byvalson) ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) dhe timolol; karbamazepinë (Carbatrol, Equetro, Tegretol, të tjerë); digoksinë (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, të tjerët); modafinil (Provigil); fenitoinë (Dilantin); prokainamid; kinidina (në Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, në Rifamate, të tjerë); dhe verapamil (Calan, Verelan, në Tarka). Tregoni gjithashtu mjekut tuaj nëse jeni duke marrë ndonjë nga ilaçet e mëposhtëm, ose nëse i keni marrë ato në të kaluarën: kortikosteroide të tilla si dexamethasone, metilprednisolone (Medrol) dhe prednisone (Rayos); ilaçe për kancer; dhe ilaçe për të dobësuar ose kontrolluar sistemin imunitar të tilla si acetati i glatiramerit (Copaxone, Glatopa) dhe interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndryshojë dozat e ilaçeve tuaja ose t'ju monitorojë me kujdes për efektet anësore. Shumë ilaçe të tjera gjithashtu mund të ndërveprojnë me ponesimod, prandaj sigurohuni që t'i tregoni mjekut tuaj për të gjitha ilaçet që merrni, madje edhe ato që nuk shfaqen në këtë listë.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjë nga këto gjendje në gjashtë muajt e fundit: sulm në zemër, anginë (dhimbje gjoksi), goditje në tru ose mini-goditje, ose dështim të zemrës. Gjithashtu tregoni mjekut tuaj nëse keni një ritëm të çrregullt të zemrës ose disa lloje të bllokimit të zemrës, përveç nëse keni një stimulues kardiak. Mjeku juaj mund t'ju thotë që të mos merrni ponesimod.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni ethe ose infeksion ose nëse keni një infeksion që vjen e shkon ose që nuk zhduket. Gjithashtu, tregojini mjekut tuaj nëse keni pasur ose keni pasur ndonjëherë një sulm në zemër, goditje në tru, mini-goditje në tru, diabet, apnea e gjumit (gjendje në të cilën ju ndaloni për pak kohë të merrni frymë gjatë natës) ose probleme të tjera të frymëmarrjes, presion të lartë të gjakut, uveit (inflamacion i syrit) ose probleme të tjera të syve, kancer të lëkurës, ose sëmundje të zemrës ose mëlçisë. Gjithashtu tregoni mjekut tuaj nëse keni një sindromë të gjatë QT (gjendje që rrit rrezikun e zhvillimit të një rrahjeje të parregullt të zemrës, e cila mund të shkaktojë zbehje ose vdekje të papritur), ritëm të parregullt të zemrës ose nëse keni marrë një vaksinë kohët e fundit.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni shtatzënë ose planifikoni të mbeteni shtatzënë, ose jeni duke ushqyer me gji.Ju duhet të përdorni kontrollin e lindjes për të parandaluar shtatzëninë gjatë trajtimit tuaj dhe për të paktën 1 javë pas dozës suaj përfundimtare. Nëse mbeteni shtatzënë ndërsa merrni ponesimod ose brenda 1 jave pas dozës suaj përfundimtare, telefononi mjekun tuaj. Ponesimod mund të dëmtojë fetusin.
• mos bëni asnjë vaksinë për 1 muaj para se të filloni trajtimin tuaj me ponesimod, gjatë trajtimit tuaj dhe për 1 deri në 2 javë pas dozës suaj përfundimtare pa folur me mjekun tuaj. Flisni me mjekun tuaj për vaksinat që mund t'ju duhet të merrni para se të filloni trajtimin tuaj me ponesimod.
• tregoni mjekut tuaj nëse nuk keni pasur kurrë li të dhenve dhe nuk keni marrë vaksinën e dhenve. Mjeku juaj mund të urdhërojë një test gjaku për të parë nëse keni qenë i ekspozuar ndaj dhenve. Ju mund të duhet të merrni vaksinën e dhenve dhe më pas të prisni 4 javë para se të filloni trajtimin tuaj me ponesimod.

Nëse mjeku nuk ju thotë ndryshe, vazhdoni dietën tuaj normale.

Nëse keni humbur 1 deri në 3 ditë të ponesimod gjatë periudhës së titrimit (paketa fillestare 14 ditore), merrni tabletën e humbur sa më shpejt që të mbani mend dhe vazhdoni trajtimin tuaj duke marrë një tabletë në ditë në paketën fillestare siç është planifikuar. Nëse ju merr malli për 4 ose më shumë ditë rresht të ponesimod gjatë periudhës së titrimit (paketa fillestare 14 ditore), telefononi mjekun tuaj pasi do t'ju duhet të rifilloni trajtimin me një paketë fillestare të re 14 ditore. Nëse keni gjendje të caktuara të zemrës, mund të duhet të monitoroheni nga mjeku juaj për të paktën 4 orë kur merrni dozën tuaj të rradhës.

Nëse keni humbur 1 deri në 3 ditë të ponesimod pas periudhës së titrimit (doza e mbajtjes) merrni tabletën e humbur sa më shpejt që të mbani mend dhe vazhdoni trajtimin tuaj. Nëse ju merr malli për të marrë 4 ose më shumë ditë rresht të ponesimod pas periudhës së titrimit (doza e mbajtjes), telefononi mjekun tuaj pasi do t'ju duhet të rifilloni trajtimin me një paketë fillestare të re 14 ditore. Nëse keni gjendje të caktuara të zemrës, mund të duhet të monitoroheni nga mjeku juaj për të paktën 4 orë kur merrni dozën tuaj të rradhës.

Ponesimod mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:

• marramendje
• kollë
• dhimbje në duar ose këmbë

Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:

• rrahje të ngadalta të zemrës
• dhimbje fyti, gulçim, dhimbje trupi, ethe, djegie me urinim, dridhura, kollë dhe shenja të tjera të infeksionit gjatë trajtimit dhe deri në 1 deri në 2 javë pas trajtimit tuaj
• dobësi në njërën anë të trupit ose ngathtësi të duarve ose këmbëve që përkeqësohet me kalimin e kohës; ndryshimet në të menduarit, kujtesën ose ekuilibrin tuaj; konfuzion ose ndryshime të personalitetit; ose humbja e forcës
• turbullira, hije ose një vend i verbër në qendër të shikimit tuaj; ndjeshmëria ndaj dritës; ngjyra e pazakontë për vizionin tuaj ose probleme të tjera të shikimit
• të përziera, të vjella, humbje të oreksit, dhimbje barku, zverdhje të lëkurës ose syve ose urinë të errët
• gulçim i ri ose që përkeqësohet

Ponesimod mund të rrisë rrezikun e zhvillimit të kancerit të lëkurës. Tregoni mjekut tuaj nëse keni ndonjë ndryshim në një nishan ekzistues; një zonë e re e errësuar në lëkurë; plagë që nuk shërohen; rritje në lëkurën tuaj siç është një gunga që mund të jetë me shkëlqim, të bardhë margaritar, me ngjyrë lëkure ose rozë, ose ndonjë ndryshim tjetër në lëkurën tuaj. Mjeku juaj duhet të kontrollojë lëkurën tuaj për ndonjë ndryshim gjatë trajtimit me ponesimod. Kufizoni sasinë e kohës që kaloni në rrezet e diellit dhe dritën ultraviolet (UV). Vishni rroba mbrojtëse dhe përdorni një krem ​​kundër diellit me një faktor të lartë mbrojtës nga dielli. Flisni me mjekun tuaj për rreziqet e marrjes së këtij ilaçi.

Ponesimod mund të shkaktojë efekte të tjera anësore. Telefononi mjekun tuaj nëse keni ndonjë problem të pazakontë gjatë marrjes së këtij ilaçi.

Nëse përjetoni një efekt anësor serioz, ju ose mjeku juaj mund t'i dërgoni një raport programit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting në internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ose me telefon ( 1-800-332-1088).

Mbani këtë ilaç në enën në të cilën ka hyrë, mbyllur mirë dhe larg mundësive të fëmijëve. Ruajeni në temperaturë dhome dhe larg nxehtësisë dhe lagështisë së tepërt (jo në banjë). Nëse ilaçet tuaja vijnë me një pako tharëse (pako e vogël që përmban një substancë që thith lagështi për ta mbajtur ilaçin të thatë), lëreni paketën në shishe, por kini kujdes që mos ta gëlltisni atë.

Importantshtë e rëndësishme të mbani të gjitha ilaçet larg shikimit dhe arritjes së fëmijëve, pasi shumë kontejnerë (të tilla si mbajtës të pilulave javore dhe ato për pika sysh, kremra, patch, dhe inhalator) nuk janë rezistente ndaj fëmijëve dhe fëmijët e vegjël mund t'i hapin ato lehtësisht. Për të mbrojtur fëmijët e vegjël nga helmimi, gjithmonë mbylleni kapakët e sigurisë dhe menjëherë vendosni ilaçet në një vend të sigurt - një që është lart dhe larg dhe larg syve dhe mundësive të tyre. http://www.upandaway.org

Medikamentet e panevojshme duhet të hidhen në mënyra të veçanta për të siguruar që kafshët shtëpiake, fëmijët dhe njerëzit e tjerë nuk mund t'i konsumojnë ato. Sidoqoftë, nuk duhet ta pastroni këtë ilaç poshtë në tualet. Në vend të kësaj, mënyra më e mirë për të hedhur ilaçet tuaja është përmes një programi të marrjes së ilaçeve. Bisedoni me farmacistin tuaj ose kontaktoni departamentin tuaj të plehrave / riciklimit për të mësuar në lidhje me programet e kthimit në komunitetin tuaj. Shikoni faqen e internetit të FDA për Hedhjen e Sigurt të Ilaçeve (http://goo.gl/c4Rm4p) për më shumë informacion nëse nuk keni qasje në një program të rikthimit.

Në rast mbidozimi, telefononi në linjën e ndihmës për kontrollin e helmit në 1-800-222-1222. Informacioni është gjithashtu në dispozicion në internet në https://www.poisonhelp.org/help. Nëse viktima është shembur, ka pasur një krizë, ka probleme me frymëmarrjen ose nuk mund të zgjohet, thirrni menjëherë shërbimet e urgjencës në 911.

Simptomat e mbidozës mund të përfshijnë:

• rrahjet e zemrës të ngadalta ose të çrregullta

Mbani të gjitha takimet me mjekun tuaj dhe laboratorin. Mjeku juaj do të urdhërojë teste të caktuara laboratorike dhe ekzaminime të syve, dhe do të monitorojë presionin tuaj të gjakut para dhe gjatë trajtimit tuaj për t'u siguruar që është e sigurt për ju që të filloni të merrni ose vazhdoni të merrni ponesimod.

Mos lejoni që dikush tjetër të marrë ilaçet tuaja. Bëni farmacistit tuaj çdo pyetje që keni në lidhje me plotësimin e recetës tuaj.

Shtë e rëndësishme për ju të mbani një listë të shkruar të të gjithë ilaçeve me recetë dhe pa recetë (pa recetë) që po merrni, si dhe çdo produkt të tillë si vitamina, minerale ose shtesa të tjera dietike. Këtë listë duhet ta sillni me vete sa herë që vizitoni një mjek ose nëse shtroheni në një spital. Alsoshtë gjithashtu një informacion i rëndësishëm që duhet të mbani me vete në raste emergjencash.

• Peshk i keq^®