Historia ime do t'ju bëjë të mendoni dy herë në lidhje me provat klinike

Përmbajtje

• Provimet klinike nuk janë eksperimente të frikshme, të errëta laboratorike. Ata në të vërtetë janë thelbësorë për avancimin e shkencës dhe shpëtimin e jetës.
• 1. Jo çdo gjykim ka një grup placebo
• 2. Provimet klinike kanë shumë faza të ndryshme
• 3. Ju nuk keni nevojë për mjek që t'ju referojë
• 4. Ju jeni integral për shoqërinë tonë dhe të ardhmen e mjekësisë
• 5. Shëndeti juaj është një përparësi kryesore
• 6. Ju mund të ktheheni nga një provë klinike në çdo kohë.
• 7. Ju nuk do të merrni drogë ose procedura që kurrë nuk keni dëgjuar
• 8. Provimet klinike nuk bëhen në laboratorët skicë
• 9. Sigurimet shpesh paguajnë për provat klinike
• 10. Testimet klinike nuk janë "zgjidhja e fundit"
• Takeaway

Provimet klinike nuk janë eksperimente të frikshme, të errëta laboratorike. Ata në të vërtetë janë thelbësorë për avancimin e shkencës dhe shpëtimin e jetës.

Kur mjeku im përmendi për herë të parë provat klinike për gjendjen time rezistente ndaj trajtimit, unë nuk mund të ndihmoja, por ta fotografoja veten duke vrapuar në një timon brejtësi në ndonjë laborator të errët. Instikti im i parë ishte t'i shoqëroja ata me frikë, dhe unë nuk jam i vetmi që mendon kështu.

Qendra e Kancerit Memorial Sloan Kettering (MSK) thotë se mjekët hezitojnë të sjellin pjesëmarrje për shkak të pritjes së dobët. Të dhënat e tyre tregojnë se vetëm 40 përqind e amerikanëve kanë përshtypje pozitive në gjyqe. Sidoqoftë, ata vunë re se edukimi në lidhje me provat klinike ndihmoi për të rritur ndjeshëm përshtypjet pozitive të njerëzve për ta!

Tani, si dikush që ka marrë pjesë përfundimisht në një provë klinike, unë e di se ata janë akoma keqkuptuar.

Le të fillojmë të demistifikojmë procesin dhe të mësojmë se si ju dhe unë në të vërtetë mund të ndihmojmë shkencën e mëtejshme (dhe ndoshta të shpëtojmë jetë).

1. Jo çdo gjykim ka një grup placebo

Një nga pengesat kryesore për marrjen e pjesëmarrjes në provat klinike është mundësia e marrjes së një placebo. Në fakt, në studimin e MSK, rreth 63 përqind e mjekëve dhe pjesëmarrësve ishin të shqetësuar për të qenë në grupin e placebo gjatë një prove klinike.

Përkundër besimit popullor, shumë prova nuk përbëhen nga një grup placebo! Një numër i madh i provave që po zhvillohen, veçanërisht ato në fazën III, i japin të njëjtit ilaç ose trajtim një grupi të madh për të konfirmuar efektivitetin e tij. Ata gjithashtu krahasojnë rezultatin me trajtimet e tjera që aktualisht janë në treg.

2. Provimet klinike kanë shumë faza të ndryshme

Meqë përmendëm fazat, le të gërmojmë në ato që janë. Ekzistojnë tre faza për secilin provë klinike përpara se të marrë miratimin e Administratës së Barnave Ushqimore (FDA).

Siç mund ta shihni në tabelën e mësipërme, ekziston një ndryshim në protokoll dhe siguri me secilën fazë të provës në të cilën merrni pjesë. Dhe ju keni absolutisht fuqinë për të zgjedhur në cilën fazë dëshironi të hyni.

3. Ju nuk keni nevojë për mjek që t'ju referojë

Ndërsa mësova për provën time klinike gjatë një vizite rutinore në zyrë me specialistin tim, ju gjithashtu mund të kërkoni vetë përgjigje. Asgjë nuk është në rregull me sigurimin se po merrni kujdesin më të mirë të mundshëm, edhe nëse kjo do të thotë të shikoni jashtë kutisë.

Ju mund të filloni në faqet e internetit të tilla si Clara Health ose ClinicalTrials.gov që listojnë të gjitha provat që aktualisht janë rekrutuar në të gjithë botën. Këto uebfaqe do t'ju furnizojnë me informacion kontakti për studime, në mënyrë që të mund t'i drejtoheni personalisht nga mjekët hulumtues.

Nëse ndiheni të pakëndshëm për të marrë një vendim kaq të madh vetë, pyesni mjekun tuaj për mendimin e tyre profesional. Shfletoni këto faqe në internet dhe keni disa mundësi për të diskutuar gjatë vizitës tuaj të ardhshme!

Mbani në mend se ju mund të merrni pjesë, pa marrë parasysh se në cilin shtet ose shtet ku jeni.

4. Ju jeni integral për shoqërinë tonë dhe të ardhmen e mjekësisë

Pa pjesëmarrës të gatshëm të marrin pjesë në studime, ne kurrë nuk do të kishim mundësi të reja të trajtimit! Testimet klinike janë se si ka ekzistuar çdo ilaç ose procedurë e aprovuar nga FDA. Edhe ilaçet pa recetë në kabinetin tuaj të ilaçeve kanë kaluar prova klinike me pjesëmarrës njerëzorë. Dikush që nuk e keni takuar kurrë e bëri atë recetë lehtësuese të dhimbjes!

Provimet klinike nuk kanë të njëjtin nivel të vetëdijes si dhurimet e organeve ose palcave të eshtrave, por ato janë po aq të rëndësishme. Njerëzit që marrin pjesë në këto studime mund të përfundojnë duke shpëtuar jetën e qindra, nëse jo mijëra njerëzve.

5. Shëndeti juaj është një përparësi kryesore

Po, studimet klinike mund t'ju frikësojnë pasi ato janë eksperimentale me rezultate të hipotezuara, por studimet sigurisht që do t'i përmbahen kritereve të rrepta. Kjo ndihmon në sigurinë dhe suksesin e procedurës, ilaçeve ose ndërhyrjes.

Për mua, infermierët më monitoruan nga afër çdo 15 deri në 60 minuta. Unë pashë mjekun hulumtues, ose një anëtar të ekipit të tij, çdo ditë gjatë gjykimit tim. Jam ndjerë 100 përqind e përfshirë në të gjithë vendimmarrjet, dhe asnjëherë nuk jam ndier i harruar ose i padëgjuar. Rregullat dhe rregulloret u respektuan në mënyrë më rigoroze në krahasim me spitalizimet e mia normale, të cilat i pashë vërtet ngushëlluese gjatë përvojës sime.

Mos harroni, nëse vendosni të merrni pjesë, ju janë pjesa më integrale e provës klinike. Nevojat tuaja gjithmonë do të plotësohen. Pyetjeve tuaja gjithmonë do të përgjigjen. Dhe rehatia juaj do të jetë gjithmonë përparësia numër një gjatë pjesëmarrjes suaj.

Mjekët hulumtues duhet të raportojnë shpesh pranë Institutit Kombëtar të Shëndetësisë. Kjo siguron që gjyqet me shumë rezultate të pafavorshme përfundojnë.

6. Ju mund të ktheheni nga një provë klinike në çdo kohë.

Shumë njerëz janë të shqetësuar për kryerjen e një gjyqi nga frika se nuk mund të kthehen pasi të pranohen, por nuk është kështu. Nëse në çdo kohë gjatë gjykimit ndjeheni të pakëndshëm ose vendosni që trajtimi është diçka që nuk dëshironi më, kërkoni që të çrregulloni. As ju ​​dhe as kujdesi juaj nuk do të penalizoheni.

Një situatë e pakëndshme nuk është ideale për secilën palë, veçanërisht kur është për qëllime kërkimore. Bëni atë që është e drejtë për ju.

7. Ju nuk do të merrni drogë ose procedura që kurrë nuk keni dëgjuar

Shumë studime klinike thjesht po eksplorojnë trajtimet aktuale të aprovuara nga FDA ose ilaçet për një sëmundje për të cilën nuk janë miratuar FDA aktualisht. Kjo do të thotë që gjyqi do të ketë që njerëzit të kenë një procedurë, ose të marrin një ilaç, për të trajtuar një sëmundje që konsiderohet aktualisht për përdorim "off-label". Për shembull, unë pësova një transplantim të qelizave burimore hematopoietike (HSCT), e cila aktualisht është e aprovuar nga FDA për të luftuar kanceret e gjakut.

Sidoqoftë, sëmundja ime, skleroza sistemike (skleroderma), nuk është e aprovuar nga FDA të trajtohet me një HSCT, kështu që unë kam për të marrë këtë trajtim duke qenë pjesë e një provë klinike. Qëllimi i gjykimit është të studiojë efektivitetin e transplantit të rrjedhin te njerëzit me sklerozë sistemike kundrejt atyre me kancere gjaku.

Një ilaç ose procedurë si kjo duhet të përfundojë tërë procesin e provës klinike të FDA ashtu si ajo për përdorimin e aprovuar më parë, në mënyrë që të miratohet si një trajtim i ndryshëm.

8. Provimet klinike nuk bëhen në laboratorët skicë

Mos harroni frikën time për të qenë një derr gini? Frika nga ajo laboratori i errët, ku mund të ndodhte ndonjë gjë? Pas pjesëmarrjes në të vërtetë në një gjyq, ajo frikë u shpërnda shpejt.

Shumica e provave klinike bëhen shpesh në spitale ose klinika mjekësore. Shanset janë, çdo spital që keni vizituar ka bërë prova të shumta klinike.

Për përvojën time të provës, unë isha në një kat të bukur, rigjeneruar rishtas të onkologjisë në një nga spitalet më të mira të vendit. Megjithatë, jo të gjitha gjykimet janë të brendshme. Gjykimet gjithashtu mund të jenë ambulatore.

Personalisht, nuk jam ndjerë kurrë më e sigurt gjatë shtrimit në spital. Një profesionist mjekësor ishte i disponueshëm për mua në të gjitha kohërat, dhe çdo ngjarje anësore që u shfaq u menaxhua shpejt. Kisha gjithçka që më duhej emocionalisht dhe fizikisht në dispozicionin tim.

Për çudinë time, i gjithë procesi nuk ndjehej ndryshe nga çdo shtrim në spital apo procedurë tjetër. Ishte ndoshta kujdesi më i mirë që kam marrë ndonjëherë!

9. Sigurimet shpesh paguajnë për provat klinike

Shumë ndjenja negative rrjedhin nga vlera e madhe e çmimeve që lidhet me këto prova eksperimentale. Me ekipin e duhur të gatshëm për të shkuar për t'u kujdesur për ju, mbulimi i sigurimeve shpesh jepet për këto trajtime. Ndonjëherë mund të duhen disa mohime dhe ankesa, por këmbëngulja mund të paguajë.

Në disa raste, nëse gjyqi sponsorizohet nga një kompani e drogës, nuk mund të ketë ndonjë kosto të çfarëdoshme.

Unë kam qenë në gjendje të kem të gjithë HSCT time, testimin e paravlerësimit dhe kujdesin pas transplantimit pasi të godisja maksimumin tim të zbritshëm dhe jashtë xhepit. Gjyqi u trajtua nga sigurimi im si çdo procedurë tjetër që kisha marrë në të kaluarën për shkak të letrës që shpallte domosdoshmëri mjekësore të përfunduar nga mjeku hulumtues.

10. Testimet klinike nuk janë "zgjidhja e fundit"

Ka mijëra prova klinike që zhvillohen në të gjithë globin. Gjykimet variojnë nga eksplorimi i teknikave të reja të meditimit deri në uljen e presionit të gjakut, deri në kryerjen e operacioneve eksperimentale.

Gjyqi klinik është vetëm një emër i zbukuruar për "studime nderkombetare,"i cili mund të përfshijë:

• përdorimi i një ilaçi të ri
• përdorimi i një ilaçi në një mënyrë të re
• duke eksperimentuar me adaptime të sjelljes
• procedurat kirurgjikale
• përdorimi i pajisjeve të reja mjekësore

Ata nuk bëhen vetëm si mjeti i fundit kur të gjitha opsionet e trajtimit janë ezauruar, megjithëse mund të jetë rasti. Shtë diçka e vogël për të gjithë që kërkojnë të ndahen nga "kujdesi standard" i ofruar nga mjeku i tyre.

Takeaway

Që nga pjesëmarrja në një provë klinike, i shoh në një dritë shumë të ndryshme. Cilësia ime e jetës është përmirësuar jashtëzakonisht, që është diçka që asgjë aktualisht në treg nuk mund të bënte me sukses për mua. Për shkak se isha i gatshëm të zhyten në të panjohur, mora - çfarë shpresojmë të jetë standardi i artë i trajtimit të sëmundjes autoimune të pabindur - vite përpara se të shohë aprovimin e FDA. Kam derdhur tre pajisje mjekësore dhe kam një sistem imunitar krejt të ri, plotësisht të rindërtuar!

HSCT e tejkaloi pritshmërinë time dhe më bëri të ndjehem përsëri njeri kur kisha humbur shpresën për atë që do të ndodhte ndonjëherë. Provimet klinike ofrojnë një nivel të trajtimit që asgjë në tregun aktual nuk mund ta arrijë, dhe kjo është çështja!

Ndërsa ngjarjet e pafavorshme shoqërojnë herë pas here këto prova, nuk do të të shtyjë të shikosh në opsionet e tua. Dhe provat klinike janë një mundësi e vlefshme.

Mos kini frikë të zhyteni në të panjohurën. Ndonjëherë kjo është aty ku presin mrekulli! Një gjykim shpëtoi jetën time dhe me shpresë do të shpëtojë jetën e njerëzve që do të jenë rreth e rrotull pasi të shkoj.

Chanel White, aka Tube Fed Wife, është një bloge që ndan rrugëtimin e saj personal me një formë agresive të sëmundjes së indit lidhës të përzier. Pasi dështoi të gjitha opsionet e trajtimit në dispozicion, Chanel iu nënshtrua një provimi klinik që tejkaloi pritjet e të gjithëve. Për katër vitet e fundit, ajo ka qenë një avokat i qëndrueshëm i pacientëve, folës motivues dhe freelancer që ka qenë në daljet kryesore si BBC dhe The Huffington Post. Chanel ulet në bordin e fitimeve të shumta dhe i kushton kohën e saj për demostifikimin e procesit të provës klinike. Gjeni atë në mediat sociale @thetubefedwife.