Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)

Përmbajtje

• Çfarë është Harvoni?
• Harvoni gjenerike
• Efektet anësore të Harvoni
• Efektet anësore më të zakonshme
• Efektet anësore serioze
• Parandalimi i vetëvrasjes
• Efektet anësore afatgjata
• Efektet anësore pas trajtimit
• Humbje peshe ose shtim në peshë
• Simptomat e tërheqjes
• Dhimbje të kyçeve
• Efektet e syve
• Renia e flokeve
• Skuqje / kruarje
• Diarre
• Depresioni
• Lodhja
• Pagjumësia (probleme me gjumin)
• Dhimbje koke
• Kanceri / kanceri i mëlçisë
• Kostoja e Harvonit
• Ndihma financiare dhe e sigurimeve
• Harvoni përdor
• Dozimi i Harvoni
• Format dhe pikat e forta të ilaçeve
• Dozimi për hepatitin C
• Kohëzgjatja e trajtimit
• Po sikur të humbas një dozë?
• Duke iu përmbajtur planit tuaj të trajtimit Harvoni
• Harvoni dhe alkooli
• Harvoni me ribavirin
• Efektet anësore të Ribavirin
• Ribavirin dhe shtatzënia
• Ribavirin dhe ushqyerja me gji
• Ndërveprimet Harvoni
• Harvoni dhe ilaçe të tjera
• Harvoni dhe ribavirin
• Harvoni dhe omeprazol ose PPI-të e tjera
• Harvoni dhe barëra dhe suplemente
• Harvoni dhe kafeja
• Alternativa për Harvoni
• Harvoni kundër ilaçeve të tjera
• Harvoni vs Epclusa
• Harvoni vs Mavyret
• Harvoni vs Sovaldi
• Harvoni vs Zepatier
• Si të merrni Harvoni
• Koha
• Marrja e Harvonit me ushqim
• A mund të shtypet Harvoni?
• Si punon Harvoni
• Rreth hepatitit C
• Si e trajton Harvoni hepatitin C?
• Sa kohë duhet për të punuar?
• Harvoni dhe shtatzënia
• Harvoni dhe ushqyerja me gji
• Pyetje të zakonshme në lidhje me Harvoni
• A duhet të ndjek një dietë të veçantë gjatë marrjes së Harvoni?
• Sa kohë do Harvoni për të hequr qafe hepatitin tim C?
• Cila është norma e shërimit për Harvoni?
• A mund të kthehet hepatiti C pasi keni marrë Harvoni?
• Çfarë është gjenotipi i hepatitit C?
• Mbidozimi i Harvoni
• Simptomat e mbidozimit
• Çfarë duhet të bëni në rast të mbidozimit
• Paralajmërimet e Harvonit
• Paralajmërimi i FDA: Riaktivizimi i virusit të hepatitit B
• Paralajmërime të tjera
• Skadimi i harvonit
• Informacion profesional për Harvoni
• Mekanizmi i veprimit
• Farmakokinetika dhe metabolizmi
• Kundërindikimet
• Magazinimi

Çfarë është Harvoni?

Harvoni është një ilaç me recetë i markës që përdoret për të trajtuar hepatitin C. Harvoni përmban dy ilaçe: ledipasvir dhe sofosbuvir. Vjen si një tabletë që merret zakonisht një herë në ditë për 12 javë.

Harvoni është një lloj ilaçi që quhet antiviral me veprim të drejtpërdrejtë (DAA). Approvedshtë aprovuar nga FDA në 2014 për të trajtuar disa gjenotipi, ose forma të ndryshme të hepatitit C.

Harvoni është i aprovuar për të trajtuar hepatitin C:

• te njerëzit me gjenotipi të hepatitit C 1, 4, 5 dhe 6
• te personat me ose pa cirrozë
• në njerëzit që kanë bërë transplantim të mëlçisë
• në të rriturit ose fëmijët që janë 12 vjeç ose më të vjetër ose që peshojnë të paktën 77 paund

Në shumicën e studimeve klinike për Harvoni, niveli i suksesit për shërimin e hepatitit C ishte më i madh se 90 përqind. Kjo do të thotë që gati të gjithë njerëzit që morën Harvoni arritën një përgjigje të qëndrueshme virologjike (SVR). SVR do të thotë se ata nuk kishin asnjë virus të zbuluar në trupin e tyre 12 javë ose më shumë pasi mbaroi trajtimi.

Harvoni gjenerike

Harvoni përmban dy ilaçe në një tabletë: ledipasvir dhe sofosbuvir. Aktualisht nuk ka forma gjenerike të ilaçeve të kombinuara ose të barnave individuale. Harvoni është i disponueshëm vetëm si një ilaç me recetë me emër marke.

Sidoqoftë, një version i përgjithshëm i Harvoni pritet të dalë në fillim të vitit 2019.

Efektet anësore të Harvoni

Harvoni mund të shkaktojë efekte anësore të lehta ose serioze. Lista e mëposhtme përmban disa nga efektet anësore kryesore që mund të ndodhin gjatë marrjes së Harvoni. Kjo listë nuk përfshin të gjitha efektet anësore të mundshme.

Për më shumë informacion mbi efektet e mundshme anësore të Harvoni ose këshilla se si të merreni me një efekt anësor shqetësues, bisedoni me mjekun ose farmacistin tuaj.

Nëse mjeku juaj gjithashtu përshkruan ribavirinë që ju të merrni me Harvoni, ju mund të keni efekte anësore shtesë. (Shikoni më poshtë “Harvoni dhe ribavirin”.)

Efektet anësore më të zakonshme

Efektet anësore më të zakonshme të Harvoni mund të përfshijnë:

• lodhje
• dhimbje koke
• nauze
• diarre
• pagjumësi (probleme me gjumin)
• kollë
• dobësi
• dhimbje muskulore
• dispne (gulçim)
• nervozizëm
• marramendje

Në disa raste, Harvoni mund të shkaktojë një reaksion të lehtë alergjik. Simptomat mund të përfshijnë skuqje të lëkurës, kruajtje dhe skuqje të fytyrës (ngrohja dhe skuqja e lëkurës, zakonisht në fytyrën dhe qafën tuaj).

Shumica e këtyre efekteve anësore mund të zhduken brenda disa ditësh ose disa javësh. Nëse ato janë më të rënda ose nuk zhduken, bisedoni me mjekun ose farmacistin tuaj.

Efektet anësore serioze

Efektet anësore serioze nga Harvoni nuk janë të zakonshme, por ato mund të ndodhin. Telefononi menjëherë mjekun tuaj nëse keni efekte anësore serioze. Telefononi 911 nëse simptomat tuaja ndjehen të rrezikshme për jetën ose nëse mendoni se keni një urgjencë mjekësore.

Efektet anësore serioze dhe simptomat e tyre mund të përfshijnë sa vijon:

• Riaktivizimi i hepatitit B te njerëzit e infektuar me hepatit C dhe hepatit B. Disa njerëz që kanë si hepatit C ashtu edhe hepatit B kanë përjetuar një riaktivizim të virusit të hepatitit B kur filluan trajtimin me Harvoni. Riaktivizimi do të thotë që virusi aktivizohet përsëri. Riaktivizimi i virusit të hepatitit B mund të çojë në dëmtim të mëlçisë, dështim të mëlçisë ose vdekje. Para se të filloni trajtimin me Harvoni, mjeku do t'ju testojë për hepatit B. Ju mund të duhet të merrni ilaçe për të trajtuar hepatitin B.
• Reaksion alergjik serioz. Në raste të rralla, Harvoni mund të shkaktojë një reaksion serioz alergjik. Simptomat mund të përfshijnë:
• angioedemë (ënjtje nën lëkurën tuaj, zakonisht në qepallat, buzët, duart ose këmbët)
• ënjtje të fytit, gojës dhe gjuhës
• probleme me frymëmarrjen
• Mendime vetëvrasëse. Në raste të rralla, Harvoni mund të shkaktojë mendime ose veprime vetëvrasëse kur merret në kombinim me ribavirinën ose interferonin / ribavirinën e pegiluar.

Parandalimi i vetëvrasjes

• Nëse njihni dikë në rrezik të menjëhershëm të vetë-dëmtimit, vetëvrasjes ose dëmtimit të një personi tjetër:
• Telefononi 911 ose numrin lokal të urgjencës.
• Qëndroni me personin derisa të vijë ndihma profesionale.
• Hiqni armët, ilaçet ose objektet e tjera të dëmshme.
• Dëgjoni personin pa gjykim.
• Nëse ju ose dikush që njihni po mendoni për vetëvrasje, një linjë telefonike për parandalimin mund t'ju ndihmojë. Linja Kombëtare e Parandalimit të Vetëvrasjes është në dispozicion 24 orë në ditë në 1-800-273-8255.

Efektet anësore afatgjata

Efektet anësore afatgjata nuk janë raportuar me përdorimin e Harvoni.

Sidoqoftë, njerëzit me cirrozë (dhëmbëza mëlçie) mund të vazhdojnë të kenë simptoma të dëmtimit të mëlçisë pasi të shërohet hepatiti C. Nëse keni cirrozë, mjeku juaj do të dëshirojë të kontrollojë funksionin tuaj të mëlçisë rregullisht gjatë dhe pas trajtimit me Harvoni.

Efektet anësore pas trajtimit

Efektet anësore pas trajtimit me Harvoni nuk janë raportuar në studimet klinike.

Sidoqoftë, pas mbarimit të trajtimit me Harvoni, disa njerëz mund të përjetojnë simptoma të ngjashme me gripin, të tilla si dhimbje të muskujve, të dridhura, lodhje dhe probleme me gjumin. Këto efekte anësore ka të ngjarë të shkaktohen nga rikuperimi i trupit tuaj pasi të pastrohet virusi i hepatitit C.

Nëse keni simptoma të ngjashme me gripin pasi të keni mbaruar trajtimin me Harvoni, bisedoni me mjekun tuaj.

Humbje peshe ose shtim në peshë

Ndryshimet në peshë gjatë trajtimit me Harvoni nuk u raportuan në studimet klinike. Sidoqoftë, disa njerëz kanë humbur peshë si një simptomë e hepatitit C. Nëse keni ndryshime të rënda në peshë, bisedoni me mjekun tuaj.

Simptomat e tërheqjes

Ndërprerja e trajtimit me Harvoni nuk ka shkaktuar simptoma tërheqjeje në studimet klinike.

Disa njerëz mund të përjetojnë simptoma që i ngjajnë tërheqjes, të tilla si ethe të ngjashme me gripin, dhimbje koke dhe dhimbje muskulore. Sidoqoftë, është e paqartë nëse këto simptoma kanë të bëjnë me ndalimin e trajtimit me Harvoni.

Dhimbje të kyçeve

Dhimbja e kyçeve nuk ishte një efekt anësor i Harvoni në studimet klinike.

Shumë njerëz me hepatit C përjetojnë dhimbje të kyçeve si simptomë e virusit. Kjo mund të jetë rezultat i inflamacionit kronik ose i një procesi autoimun që sulmon nyjet tuaja.

Nëse keni dhimbje në nyjet tuaja, bisedoni me mjekun tuaj për mënyrat për ta menaxhuar atë.

Efektet e syve

Në studimet klinike të Harvoni, njerëzit që merrnin ilaçin nuk kishin probleme me sytë. Por ka një raport të humbjes së përkohshme të shikimit pas përdorimit të Harvoni me ilaçin ribavirinë. Dhe një person tjetër raportoi inflamacion të syve dhe vizion të paqartë pas përdorimit të sofosbuvir (një prej ilaçeve në Harvoni) dhe ribavirinës.

Sidoqoftë, nuk është e qartë nëse Harvoni ose përbërësit e tij shkaktuan probleme në sy në këto raste. Gjithashtu, një studim i vitit 2019 zbuloi se të njëjtat ilaçe nuk shkaktonin probleme me sytë tek njerëzit me hepatit C.

Në çdo rast, nëse përjetoni ndonjë efekt në sy ndërsa merrni Harvoni, flisni menjëherë me mjekun tuaj.

Renia e flokeve

Humbja e flokëve nuk u raportua si një efekt anësor në studimet klinike të Harvoni. Disa njerëz kanë raportuar humbjen e flokëve gjatë marrjes së ilaçit, por nuk është e qartë nëse Harvoni ishte shkaku i humbjes së tyre të flokëve.

Importantshtë e rëndësishme të theksohet se humbja e flokëve mund të jetë një simptomë e hepatitit C. Virusi i hepatitit C (HCV) parandalon mëlçinë tuaj të funksionojë siç duhet. Ju duhet një mëlçi e shëndetshme për të marrë lëndë ushqyese nga ushqimi që hani. Pra, nëse nuk mund të merrni lëndët ushqyese për të cilat trupi juaj ka nevojë, mund të përjetoni rënie të flokëve.

Nëse shqetësoheni për humbjen e flokëve, flisni me mjekun tuaj.

Skuqje / kruarje

Skuqjet e lëkurës u raportuan në disa njerëz që morën Harvoni në studime klinike, por është e paqartë se sa të zakonshëm ishin ata. Në disa raste, njerëzit gjithashtu kishin flluska dhe ënjtje të lëkurës. Këto mund të shkaktohen nga reaksione alergjike ndaj Harvoni.

Kruarja e lëkurës dhe skuqjet janë gjithashtu simptoma të virusit të hepatitit C. Përveç kësaj, ato mund të jenë shenja të dëmtimit serioz të mëlçisë. Bisedoni me mjekun tuaj nëse po përjetoni skuqje të lëkurës ose kruarje të mundimshme.

Diarre

Në studimet klinike të Harvoni, midis 3 përqind dhe 7 përqind të njerëzve përjetuan diarre gjatë trajtimit. Diarreja mund të zhduket me përdorimin e vazhdueshëm të ilaçit.

Nëse keni diarre të rëndë, ose diarre që zgjat më shumë se dy ditë, flisni menjëherë me mjekun tuaj.

Depresioni

Depresioni është një efekt anësor i pazakontë i Harvoni. Në studimet klinike, më pak se 5 përqind e njerëzve që morën Harvoni përjetuan depresion. Për më tepër, mendimet vetëvrasëse ndodhën në më pak se 1 përqind të njerëzve që morën Harvoni me ribavirinë ose interferon / ribavirinë pegiluar.

Shumë njerëz me hepatit C mund të ndiejnë depresion për shkak të diagnozës së tyre. Nëse ndiheni në depresion, bisedoni me mjekun tuaj për mënyrat për të përmirësuar gjendjen tuaj shpirtërore. Dhe nëse keni mendime të dëmtoni veten, telefononi menjëherë mjekun tuaj.

Lodhja

Lodhja, ose mungesa e energjisë, është një efekt anësor i zakonshëm i Harvoni. Në studimet klinike, deri në 18 për qind e njerëzve që morën Harvoni përjetuan lodhje.

Lodhja mund të zhduket me përdorimin e vazhdueshëm të Harvoni. Sidoqoftë, nëse lodhja juaj është e rëndë dhe ndikon në jetën tuaj, bisedoni me mjekun tuaj.

Pagjumësia (probleme me gjumin)

Në studimet klinike, pagjumësia ndodhi në deri në 6 përqind të njerëzve që morën Harvoni. Ky efekt anësor mund të zhduket me përdorimin e vazhdueshëm të ilaçit.

Mënyrat për të përmirësuar gjumin tuaj përfshijnë ndjekjen e një orari të rregullt të gjumit dhe mbajtjen e pajisjeve elektronike, të tilla si smartphone, jashtë dhomës tuaj të gjumit. Nëse pagjumësia juaj është shqetësuese dhe nuk zhduket, flisni me mjekun tuaj për mënyra të tjera për t'ju ndihmuar të flini.

Dhimbje koke

Dhimbja e kokës është një efekt anësor i zakonshëm i Harvoni. Në studimet klinike, deri në 29 për qind e njerëzve që morën Harvoni përjetuan dhimbje koke. Nëse keni dhimbje koke ndërsa merrni Harvoni, flisni me mjekun tuaj për mënyrat që t'ju ndihmojnë t'i menaxhoni ato.

Kanceri / kanceri i mëlçisë

Harvoni është një ilaç i quajtur antiviral me veprim të drejtpërdrejtë (DAA). Trajtimi i hepatitit C me DAA ndihmon në parandalimin e efekteve afatgjata, të tilla si kanceri i mëlçisë. Sidoqoftë, ka pasur raporte të kancerit të mëlçisë tek njerëzit që ishin kuruar nga hepatiti C me trajtimin Harvoni.

Një studim klinik zbuloi se njerëzit me cirrozë që ishin trajtuar me një DAA kishin një rrezik më të madh për të zhvilluar kancer të mëlçisë në krahasim me ata pa cirrozë. Sidoqoftë, njerëzit pa cirrozë ende mund të marrin kancer të mëlçisë.

Nëse shqetësoheni për rrezikun e zhvillimit të kancerit të mëlçisë, flisni me mjekun tuaj.

Kostoja e Harvonit

Ashtu si me të gjitha ilaçet, kostoja e Harvoni mund të ndryshojë.

Kostoja juaj aktuale do të varet nga mbulimi i sigurimit.

Ndihma financiare dhe e sigurimeve

Nëse keni nevojë për mbështetje financiare për të paguar Harvoni, ose nëse keni nevojë për ndihmë për të kuptuar mbulimin tuaj të sigurimit, ndihma është në dispozicion.

Gilead Sciences, Inc., prodhuesi i Harvoni, ofron një program të quajtur Rruga Mbështetëse e Harvonit. Për më shumë informacion dhe për të zbuluar nëse keni të drejtë për mbështetje, telefononi në 855-769-7284 ose vizitoni faqen e internetit të programit.

Harvoni përdor

Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miraton ilaçe me recetë të tilla si Harvoni për të trajtuar kushte të caktuara.

Harvoni është i aprovuar nga FDA për trajtimin e virusit të hepatitit C (HCV). Harvoni mund të përshkruhet për:

• Të rriturit dhe fëmijët (të moshës 12 e më shumë ose që peshojnë të paktën 77 paund) të cilët:
• kanë gjenotip HCV 1, 4, 5 ose 6. Gjenotipet janë lloje, ose lloje të ndryshme të virusit.
• kanë ose nuk kanë cirrozë të kompensuar. Cirroza është dhëmbëza serioze në mëlçi që nuk lejon që ajo të funksionojë si duhet. Cirroza e kompensuar është cirroza që zakonisht nuk shkakton simptoma.
• Të rriturit të cilët:
• kane gjenotip 1 dhe ciroze te dekompensuar. Cirroza e dekompensuar është kur mëlçia dështon dhe shkakton çështje serioze shëndetësore. Njerëzit me cerozë të dekompensuar do të duhet të marrin Harvoni me një ilaç të dytë, ribavirin (Rebetol).
• kanë gjenotip 1 ose 4 dhe kanë bërë transplant të mëlçisë.

Kjo tabelë ilustron se kush është i përshtatshëm për trajtimin e Harvoni:

Dozimi i Harvoni

Harvoni përshkruhet si një dozë e vetme: Një tabletë që përmban 90 mg ledipasvir dhe 400 mg sofosbuvir, të marrë një herë në ditë.

Në situata të caktuara, mjeku juaj mund të përshkruajë një ilaç të dytë për të marrë me Harvoni. Për shembull, mund të ju përshkruhet ribavirin (Rebetol) në kombinim me Harvoni.

Kjo mund të ndodhë nëse keni cirozë të dekompensuar (simptoma të rënda nga sëmundja e përparuar e mëlçisë) ose nëse keni marrë ilaçe të caktuara për të trajtuar hepatitin C në të kaluarën. Doza e ribavirinës do të varet nga pesha juaj, funksioni i veshkave dhe kushtet e tjera shëndetësore.

Informacioni i mëposhtëm përshkruan dozën e rekomanduar të Harvoni.

Format dhe pikat e forta të ilaçeve

Harvoni është në dispozicion në një forcë. Ajo vjen në një tabletë të kombinuar që përmban 90 mg ledipasvir dhe 400 mg sofosbuvir.

Dozimi për hepatitin C

Dozimi për të trajtuar hepatitin C është një tabletë (90 mg ledipasvir / 400 mg sofosbuvir), e marrë një herë në ditë.

Kohëzgjatja e trajtimit

Sa kohë do të merrni Harvoni do të varet nga gjenotipi i hepatitit C (lloji i virusit). Kjo gjithashtu do të varet nga funksioni juaj i mëlçisë dhe çdo trajtim i hepatitit C që keni provuar në të kaluarën.

Shumica e njerëzve marrin Harvoni për 12 javë, por trajtimi mund të zgjasë edhe 8 ose 24 javë. Mjeku juaj do të përcaktojë kohëzgjatjen e duhur të trajtimit për ju.

Po sikur të humbas një dozë?

Importantshtë e rëndësishme të merrni Harvoni çdo ditë për tërë kohën që ju përshkruan mjeku. Dozat e humbura ose kapërcimi i dozave mund të bëjnë që virusi të bëhet rezistent ndaj Harvoni. Rezistent do të thotë që ilaçi nuk funksionon më për ju.

Përdorimi i një mjeti rikujtues mund t'ju ndihmojë të mbani mend që të merrni Harvoni çdo ditë.

Nëse e humbni një dozë, merrni atë sa më shpejt që ta mbani mend. Nëse nuk e mbani mend deri të nesërmen, mos merrni dy doza Harvoni në të njëjtën kohë. Kjo mund të rrisë rrezikun e efekteve anësore. Thjesht merrni dozën tuaj të rregullt të Harvoni.

Duke iu përmbajtur planit tuaj të trajtimit Harvoni

Extremelyshtë jashtëzakonisht e rëndësishme që të merrni tabletat tuaja Harvoni saktësisht siç ju përshkruan mjeku. Kjo pasi ndjekja e planit tuaj të trajtimit rrit shanset tuaja për të kuruar hepatitin C (HCV). Ndihmon gjithashtu në zvogëlimin e rrezikut tuaj për efektet afatgjata të HCV, të cilat përfshijnë cerozë dhe kancer të mëlçisë.

Dozat e munguara mund ta bëjnë Harvoni më pak efektiv në trajtimin e HCV tuaj. Në disa raste, nëse humbni doza, HCV juaj nuk mund të shërohet.

Sigurohuni që të ndiqni udhëzimet e mjekut tuaj dhe të merrni një tabletë Harvoni çdo ditë për gjithë kohëzgjatjen e trajtimit tuaj. Përdorimi i një mjeti rikujtues mund t'ju ndihmojë të siguroheni që merrni Harvoni çdo ditë.

Nëse keni ndonjë pyetje ose shqetësim në lidhje me trajtimin tuaj, bisedoni me mjekun tuaj. Ato mund të ndihmojnë në zgjidhjen e çdo çështjeje për ju dhe t'ju ndihmojnë të merrni trajtimin më efektiv për hepatitin tuaj C.

Harvoni dhe alkooli

Pirja e alkoolit gjatë marrjes së Harvoni mund të rrisë rrezikun e efekteve anësore të caktuara nga Harvoni. Këto efekte anësore përfshijnë:

• lodhje
• dhimbje koke
• nauze
• diarre

Përveç kësaj, si hepatiti C ashtu edhe përdorimi i tepërt i alkoolit shkaktojnë dhëmbëza dhe inflamacion në mëlçinë tuaj. Kombinimi i të dyve rrit rrezikun e cirrozës dhe dështimit të mëlçisë.

Alkooli gjithashtu mund të bëjë që ju më pak të jeni në gjendje të merrni ilaçet siç drejtohet nga mjeku juaj. Për shembull, mund të bëjë që ju të harroni të merrni ilaçe në kohën e duhur. Dozat e humbura të Harvoni mund ta bëjnë atë më pak efektive në trajtimin e HCV tuaj.

Për të gjitha këto arsye, duhet të shmangni pirjen e alkoolit kur keni hepatit C. Kjo është veçanërisht e vërtetë kur jeni duke u trajtuar me Harvoni. Nëse keni probleme për të shmangur alkoolin, bisedoni me mjekun tuaj.

Harvoni me ribavirin

Harvoni zakonisht merret vetë për të trajtuar hepatitin C. Sidoqoftë, në disa raste, merret me një ilaç tjetër të quajtur ribavirin (Rebetol).

Mjeku juaj mund të përshkruajë ribavirinë me Harvoni nëse:

• kane ceroze te dekompensuar
• kanë bërë një transplant të mëlçisë
• kanë pasur trajtim të pasuksesshëm me ilaçe të caktuara të hepatitit C në të kaluarën

Harvoni dhe ribavirina përdoren së bashku tek njerëzit në këto situata sepse studimet klinike treguan një normë më të lartë shërimi me trajtimin e kombinuar sesa vetëm me Harvoni.

Trajtimi me ribavirin zgjat zakonisht 12 javë. Ribavirin vjen si një pilulë që e merrni dy herë në ditë. Doza që merrni do të bazohet në peshën tuaj. Mund të bazohet gjithashtu në funksionin tuaj të veshkave dhe nivelet e hemoglobinës.

Efektet anësore të Ribavirin

Ribavirina mund të shkaktojë disa efekte anësore të zakonshme dhe serioze. Ajo gjithashtu vjen me paralajmërime të rëndësishme.

Paralajmërim në kuti

Ribavirin ka një paralajmërim të boksuar nga FDA. Një paralajmërim në kuti është lloji më i fortë i paralajmërimit që kërkon FDA. Paralajmërimi në kuti i Ribavirin këshillon që:

• Ribavirin nuk duhet të përdoret vetëm për të trajtuar hepatitin C sepse nuk është efektiv në vetvete.
• Ribavirina mund të shkaktojë një lloj çrregullimi të gjakut të quajtur anemi hemolitike. Kjo gjendje mund të çojë në sulm në zemër ose vdekje. Për shkak të këtij rreziku, njerëzit që kanë sëmundje serioze ose të paqëndrueshme të zemrës nuk duhet të marrin ribavirinë.
• Kur ribavirina përdoret në gratë shtatzëna, ajo mund të shkaktojë dëm serioz ose vdekje të fetusit. Ribavirin nuk duhet të merret nga gratë shtatzëna ose partnerët e tyre seksualë meshkuj gjatë shtatzënisë. Shtatzënia gjithashtu duhet të shmanget për të paktën gjashtë muaj pasi mbaron trajtimi me ribavirin. Gjatë kësaj kohe, merrni parasysh përdorimin e një forme rezervë të kontracepsionit (kontrolli i lindjes).

Efektet e tjera anësore

Ribavirina gjithashtu mund të shkaktojë disa efekte anësore të zakonshme, të tilla si:

• lodhje
• ndjenjë ankthi
• ethe
• dhimbje koke
• ndjehen të irrituar
• humbje e oreksit
• dhimbje ose dobësi muskulore
• nauze
• të vjella

Efektet anësore të rralla, por serioze që shihen në studimet klinike përfshijnë anemi, sëmundje të mushkërive dhe pankreatitit. Ato gjithashtu përfshinin probleme me sytë, të tilla si infeksionet dhe shikimi i paqartë.

Ribavirin dhe shtatzënia

Shikoni më sipër “Paralajmërimi në kuti”.

Ribavirin dhe ushqyerja me gji

Nuk dihet nëse ribavirina kalon në qumështin e gjirit të njeriut. Studimet në kafshë tregojnë se ribavirina e marrë nga nëna mund të jetë e dëmshme për të vegjlit në gji. Sidoqoftë, studimet mbi kafshët nuk parashikojnë gjithmonë se çfarë do të ndodhë tek njerëzit.

Nëse jeni duke konsideruar trajtimin e ribavirinës ndërsa jeni duke ushqyer me gji, flisni me mjekun tuaj. Ata mund të ju rekomandojnë që të ndaloni ushqyerjen me gji ose të shmangni trajtimin me ribavirinë.

Ndërveprimet Harvoni

Harvoni mund të ndërveprojë me disa ilaçe të tjera. Ai gjithashtu mund të ndërveprojë me shtesa të caktuara dhe ushqime.

Ndërveprimet e ndryshme mund të shkaktojnë efekte të ndryshme. Për shembull, disa mund të ndërhyjnë në atë se sa mirë funksionon një ilaç, ndërsa të tjerët mund të shkaktojnë efekte anësore të rritura.

Harvoni dhe ilaçe të tjera

Më poshtë është një listë e ilaçeve që mund të ndërveprojnë me Harvoni. Kjo listë nuk përmban të gjitha barnat që mund të ndërveprojnë me Harvoni.

Para se të merrni Harvoni, sigurohuni që t'i tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj për të gjitha recetat, pa recetë dhe ilaçet e tjera që merrni. Gjithashtu tregojuni atyre për çdo vitaminë, barishte dhe suplemente që përdorni. Ndarja e këtij informacioni mund t'ju ndihmojë të shmangni ndërveprimet e mundshme.

Nëse keni pyetje në lidhje me ndërveprimet me ilaçet që mund t'ju ndikojnë, pyesni mjekun ose farmacistin tuaj.

Antacidet

Marrja e Harvoni me antacide, të tilla si Mylanta ose Tums, mund të zvogëlojë sasinë e Harvonit që përthith trupi juaj. Kjo mund ta bëjë Harvoni më pak efektiv. Për të parandaluar këtë ndërveprim, ndani dozën e Harvoni dhe antacideve me të paktën katër orë.

Bllokuesit e H2

Marrja e Harvoni me ilaçe të quajtura bllokues H2 mund të zvogëlojë sasinë e Harvonit që absorbohet në trupin tuaj. Kjo mund të bëjë që Harvoni të jetë më pak efektiv në luftimin e virusit të hepatitit C.

Nëse keni nevojë të merrni një bllokues H2 me Harvoni, ose duhet t'i merrni në të njëjtën kohë ose t'i merrni me 12 orë larg. Marrja e tyre në të njëjtën kohë lejon që ilaçet të shpërndahen dhe të absorbohen nga trupi juaj përpara se të fillojnë efektet e bllokuesit H2. Marrja e tyre me 12 orë larg gjithashtu lejon që çdo ilaç të absorbohet nga trupi juaj pa ndërvepruar me ilaçin tjetër.

Shembuj të bllokuesve të H2 përfshijnë famotidinë (Pepcid) dhe cimetidinë (Tagamet HB).

Amiodaroni

Marrja e Harvoni me amiodarone (Pacerone, Nexterone) mund të shkaktojë një rrahje zemre rrezikshme të ngadaltë, e cila quhet bradikardi. Disa raporte kanë deklaruar se njerëzit që morën amiodarone dhe Harvoni së bashku kishin nevojë për një stimulues kardiak për të mbajtur një rrahje të rregullt të zemrës. Ata gjithashtu raportuan se njerëzit e tjerë kishin një sulm fatal në zemër.

Marrja e amiodaronit dhe Harvoni së bashku nuk rekomandohet. Nëse duhet të merrni Harvoni dhe amiodarone së bashku, mjeku juaj do të monitorojë nga afër funksionin tuaj të zemrës.

Digoxin

Marrja e Harvoni me digoxin (Lanoxin) mund të rrisë sasinë e digoksinës në trupin tuaj. Nivelet e Digoxin që janë shumë të larta mund të çojnë në efekte anësore të rrezikshme.

Nëse keni nevojë të merrni Harvoni dhe digoxin së bashku, mjeku juaj do të monitorojë nga afër nivelet tuaja të digoxin. Ata mund të ndryshojnë dozën tuaj të digoksinës për të ulur rrezikun e efekteve anësore.

Medikamente për konfiskimin

Marrja e Harvoni me disa ilaçe të konfiskimit mund të zvogëlojë sasinë e Harvonit që përthith trupi juaj. Kjo mund të zvogëlojë efektivitetin e Harvoni. Për këtë arsye, ju nuk duhet të merrni Harvoni me këto ilaçe të konfiskimit.

Shembuj të ilaçeve të konfiskimit për të shmangur gjatë marrjes së Harvoni përfshijnë:

• karbamazepinë (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoinë (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• oxcarbazepine (Trileptal)

Antibiotikë

Disa ilaçe me antibiotikë mund të ulin nivelet e Harvonit në trupin tuaj. Kjo mund ta bëjë Harvoni më pak efektiv. Për të parandaluar këtë ndërveprim, shmangni marrjen e Harvoni me antibiotikët e mëposhtëm:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentine (Priftin)

Ilaçe për HIV

Marrja e Harvoni me disa ilaçe të HIV mund të ndryshojë nivelet e trupit tuaj ose të Harvoni ose ilaçeve për HIV. Këto ndërveprime mund t’i bëjnë ilaçet më pak efektive ose të rrisin rrezikun e efekteve anësore.

Fumarati disofroksil tenofovir

Marrja e Harvoni me ilaçe që përmbajnë tenofovir disoproxil fumarat mund të rrisë nivelet e tenofovir në trupin tuaj. Kjo do të rrisë rrezikun e efekteve anësore nga tenofoviri, siç është dëmtimi i veshkave. Nëse keni nevojë të merrni Harvoni me ilaçe që përmbajnë tenofovir disoproxil fumarate, mjeku do t'ju monitorojë më nga afër për efektet anësore.

Shembuj të ilaçeve që përmbajnë tenofovir disoproxil fumarate përfshijnë:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir dhe emtricitabinë (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, kobicistat dhe emtricitabinë (Stribild)
• tenofovir, emtricitabinë dhe rilpivirinë (Complera)

Tipranavir dhe ritonavir

Marrja e Harvoni me ilaçet për HIV tipranavir (Aptivus) ose ritonavir (Norvir) mund të ulë nivelet e Harvoni në trupin tuaj. Kjo mund ta bëjë Harvoni më pak efektiv. Marrja e Harvoni me tipranavir dhe ritonavir nuk rekomandohet.

Ilaçe të kolesterolit

Marrja e Harvoni me ilaçe të kolesterolit të quajtura statina mund të rrisë nivelet e statinave në trupin tuaj. Kjo rrit rrezikun tuaj për efekte anësore të statinës, të tilla si dhimbje muskulore dhe dëmtime.

Statinat përfshijnë ilaçe të tilla si rosuvastatin (Crestor), atorvastatin (Lipitor) dhe simvastatin (Zocor). Nëse merrni Harvoni me një statin, mjeku juaj do t'ju monitorojë nga afër për shenja të rabdomiolizës (prishja e muskujve).

Rosuvastatin dhe Harvoni nuk duhet të merren së bashku. Statinat e tjera duhet të përdoren me kujdes me Harvoni.

Warfarin

Harvoni mund të ndikojë në aftësinë e trupit tuaj për të formuar mpiksje të gjakut. Nëse keni nevojë të merrni warfarin (Coumadin) ndërsa jeni duke u trajtuar me Harvoni, mjeku juaj mund të testojë gjakun tuaj më shpesh. Ata gjithashtu mund të kenë nevojë të rrisin ose ulin dozën tuaj të warfarinës.

Harvoni dhe ribavirin

Nuk ka asnjë ndërveprim midis Harvoni dhe ribavirin (Rebetol). Harvoni është i sigurt për tu marrë me ribavirinë. Në fakt, Harvoni është aprovuar nga FDA që merret me ribavirinë për njerëzit me histori të caktuara mjekësore.

Mjeku juaj mund të përshkruajë ribavirinë që ju të merrni me Harvoni nëse:

• kane ceroze te dekompensuar
• kanë bërë një transplant të mëlçisë
• kanë pasur trajtim të dështuar në të kaluarën me disa ilaçe të tjera të hepatitit C

Harvoni dhe ribavirina përdoren së bashku në njerëzit me këto kushte sepse studimet klinike treguan një normë më të lartë shërimi me trajtimin e kombinuar.

Harvoni dhe omeprazol ose PPI-të e tjera

Marrja e Harvoni me omeprazol (Prilosec) ose frenues të tjerë të pompës protonike (PPI) mund të ulë sasinë e Harvonit në trupin tuaj. Kjo mund ta bëjë Harvoni më pak efektiv.

Nëse është e mundur, shmangni marrjen e Harvoni me këtë klasë të barnave. Nëse keni nevojë për një PPI ndërsa jeni duke marrë Harvoni, duhet të merrni Harvoni dhe PPI në të njëjtën kohë me stomak bosh.

Shembuj të PPI-ve të tjera përfshijnë:

• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)
• pantoprazol (Protonix)

Harvoni dhe barëra dhe suplemente

Marrja e Harvonit me kantarion mund të zvogëlojë sasinë e Harvonit në trupin tuaj. Kjo mund ta bëjë Harvoni më pak efektiv. Për të shmangur këtë bashkëveprim, mos e merrni Harvoni me kantarionin.

Bimë të tjera ose shtesa që mund të ulin sasinë e Harvoni në trupin tuaj përfshijnë:

• kava kava
• gjemb i qumështit
• aloe
• glukomanan

Gjatë trajtimit tuaj me Harvoni, kontrolloni me mjekun tuaj para se të merrni ndonjë bar të ri ose suplemente.

Harvoni dhe kafeja

Nuk ka raportuar ndërveprime midis Harvoni dhe kafesë. Sidoqoftë, disa nga efektet anësore të Harvonit mund të përkeqësohen nëse konsumoni shumë kafe ose kafeinë. Për shembull, pirja e kafesë pasdite ose në mbrëmje mund të përkeqësojë problemet tuaja të gjumit. Dhe kafeina mund të përkeqësojë dhimbjet e kokës.

Nëse pini kafe ose konsumoni kafeinë rregullisht, flisni me mjekun tuaj nëse kjo është apo jo e sigurt për ju gjatë trajtimit tuaj me Harvoni.

Alternativa për Harvoni

Ilaçe të tjera janë në dispozicion që mund të trajtojnë hepatitin C. Disa mund të jenë më të përshtatshëm për ju sesa të tjerët. Nëse jeni të interesuar të gjeni një alternativë ndaj Harvoni, bisedoni me mjekun tuaj për të mësuar më shumë rreth ilaçeve të tjera që mund të funksionojnë mirë për ju.

Hepatiti C mund të trajtohet duke përdorur disa ilaçe të tjera ose kombinime të ilaçeve. Trajtimi i ilaçeve që mjeku juaj do të zgjedhë për ju do të varet nga gjenotipi i hepatitit C, funksioni i mëlçisë dhe nëse keni marrë trajtim për hepatit C në të kaluarën.

Shembuj të barnave të tjerë që mund të përdoren për të trajtuar hepatitin C përfshijnë:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribavirin), i cili përdoret në kombinim me ilaçe të tjera

Interferonet janë ilaçe më të vjetra që dikur përdoren zakonisht për të trajtuar hepatitin C. Sidoqoftë, ilaçet e reja si Harvoni shkaktojnë më pak efekte anësore dhe kanë norma më të larta shërimi sesa interferonet. Për këto arsye, sot interferonët nuk përdoren zakonisht për të trajtuar hepatitin C.

Harvoni kundër ilaçeve të tjera

Ju mund të pyesni veten se si krahasohet Harvoni me ilaçet e tjera që janë të përshkruara për përdorime të ngjashme. Më poshtë janë krahasimet midis Harvoni dhe disa ilaçeve.

Harvoni vs Epclusa

Harvoni përmban dy ilaçe në një pilulë: ledipasvir dhe sofosbuvir. Epclusa gjithashtu përmban dy ilaçe në një pilulë: velpatasvir dhe sofosbuvir.

Të dy ilaçet përmbajnë ilaçin sofosbuvir, i cili konsiderohet si "shtylla kurrizore" e trajtimit. Kjo do të thotë që plani i trajtimit bazohet në ilaçin kurrizor, me ilaçe të tjera të shtuara në kombinim.

Përdor

Harvoni dhe Epclusa janë të dy të aprovuar nga FDA për të trajtuar hepatitin C. Harvoni mund të trajtojë gjenotipet e hepatitit C 1, 4, 5 dhe 6, ndërsa Epclusa mund të trajtojë të gjashtë gjenotipet.

Të dy barnat janë të aprovuara për të trajtuar njerëz pa cirrozë, ose me cerozë të kompensuar ose të dekompensuar. Ekzistojnë ndryshime të vogla se për kë janë përshkruar, në varësi të gjenotipit, funksionit të mëlçisë dhe historisë mjekësore.

Harvoni është i aprovuar nga FDA për të trajtuar hepatitin C tek fëmijët e moshës 12 vjeç e lart ose që peshojnë të paktën 77 paund. Epclusa nuk është miratuar për të trajtuar hepatitin C tek fëmijët.

Format dhe administrimi i ilaçeve

Harvoni dhe Epclusa merren të dy si një tabletë një herë në ditë. Ato mund të merren me ushqim ose me stomak bosh.

Kohëzgjatja e trajtimit për Harvoni është 8, 12 ose 24 javë. Sa kohë do të merrni Harvoni do të varet nga gjenotipi juaj, ose lloji i hepatitit C dhe funksioni juaj i mëlçisë. Kjo gjithashtu do të varet nga trajtimet tuaja të hepatitit C në të kaluarën.

Kohëzgjatja e trajtimit për Epclusa është 12 javë.

Efektet anësore dhe rreziqet

Harvoni dhe Epclusa janë të dy ilaçe të quajtura antiviralë me veprim të drejtpërdrejtë dhe kanë efekte të ngjashme në trup. Për shkak të kësaj, ato shkaktojnë shumë efekte anësore të njëjta. Më poshtë janë disa shembuj të këtyre efekteve anësore.

Efektet anësore më të zakonshme

Efektet anësore më të zakonshme që mund të ndodhin si me Harvoni ashtu edhe me Epclusa përfshijnë:

Efektet anësore serioze

Efektet anësore serioze që mund të ndodhin si me Harvoni ashtu edhe me Epclusa përfshijnë:

• riaktivizimi i hepatitit B (kur një infeksion i mëparshëm bëhet përsëri aktiv), i cili mund të çojë në dështim të mëlçisë ose vdekje (shih "Paralajmërimet në kutitë" më poshtë)
• reaksione serioze alergjike, me simptoma që mund të përfshijnë probleme me frymëmarrjen dhe angioedemën (ënjtje nën lëkurën tuaj, zakonisht në qepallat, buzët, duart ose këmbët)

Paralajmërime në kuti

Harvoni dhe Epclusa të dy kanë një paralajmërim të boksuar nga FDA. Një paralajmërim në kuti është paralajmërimi më i fortë që kërkon FDA.

Paralajmërimi përshkruan një rrezik të riaktivizimit të hepatitit B pas fillimit të trajtimit me secilin ilaç. Riaktivizimi i hepatitit B mund të çojë në dëmtime serioze të mëlçisë, dështim të mëlçisë ose vdekje.

Mjeku juaj do t’ju ​​testojë për hepatit B para se të filloni të merrni Harvoni ose Epclusa. Nëse dilni pozitiv për hepatit B, mund të duhet të merrni ilaçe për ta trajtuar atë.

Efektiviteti

Sipas udhëzimeve të trajtimit, Harvoni dhe Epclusa janë të dy opsionet e mjekimit të zgjedhjes së parë për trajtimin e gjenotipave 1, 4, 5 dhe 6. të hepatitit C Rekomandimet shtesë përfshijnë sa vijon:

• Harvoni është një opsion i zgjedhjes së parë për trajtimin e gjenotipave 1, 4, 5 dhe 6 tek fëmijët e moshës 12 vjeç e lart (ose me peshë 77 paund e më shumë).
• Epclusa është një opsion i zgjedhjes së parë për trajtimin e gjenotipave 2 dhe 3.

Harvoni dhe Epclusa janë krahasuar në studimet klinike. Të dy u zbulua se ishin shumë të efektshëm në shërimin e hepatitit C. Sidoqoftë, Epclusa mund të shërojë një përqindje më të madhe të njerëzve sesa Harvoni.

Në një studim klinik, më shumë se 93 përqind e njerëzve që morën ledipasvir dhe sofosbuvir, përbërësit e Harvoni, u shëruan nga hepatiti C. Shkalla e kurimit për njerëzit që morën velpatasvir dhe sofosbuvir, përbërësit e Epclusa, ishte më e madhe se 97 përqind.

Një studim i dytë zbuloi rezultate të ngjashme në njerëzit me cerozë të kompensuar të mëlçisë. Një studim tjetër zbuloi gjithashtu se Epclusa shëroi hepatitin C në një përqindje më të madhe të njerëzve sesa Harvoni.

Në të tre studimet, SVR ishte pak më e lartë për Epclusa sesa për Harvoni. SVR qëndron për përgjigje të qëndrueshme virologjike, që do të thotë se virusi nuk mund të zbulohet më në trupin tuaj.

Kostot

Harvoni dhe Epclusa janë të dy ilaçe me emër të markës. Aktualisht nuk ka forma gjenerike të as ilaçit. Ilaçet me markë zakonisht kushtojnë më shumë sesa produktet gjenerike.

Sipas vlerësimeve në GoodRx.com, Harvoni është zakonisht më i shtrenjtë se Epclusa. Çmimi aktual që paguani për të dy ilaçet do të varet nga plani juaj i sigurimit dhe farmacia që përdorni.

shënim: Versionet gjenerike të të dy ilaçeve pritet të dalin në fillim të vitit 2019. Prodhuesi vlerëson se kostoja për një kurs të çdo ilaçi do të jetë 24,000 dollarë. Ky çmim është dukshëm më i ulët se çmimi i versioneve të emrave të markave.

Harvoni vs Mavyret

Harvoni përmban dy ilaçe në një pilulë: ledipasvir dhe sofosbuvir. Mavyret gjithashtu përmban dy ilaçe në një pilulë: glecaprevir dhe pibrentasvir.

Përdor

Harvoni dhe Mavyret janë të dy të aprovuar nga FDA për të trajtuar hepatitin C. Sidoqoftë, ato janë përdorur për të trajtuar gjenotipë të ndryshëm në situata të ndryshme:

• Harvoni është aprovuar për të trajtuar gjenotipet e hepatitit C 1, 4, 5 dhe 6. Mavyret është aprovuar për të trajtuar të gjashtë gjenotipet kryesore.
• Të dy ilaçet përdoren për të trajtuar njerëzit që kanë cerozë të kompensuar. Harvoni mund të përdoret gjithashtu tek njerëzit me cerozë të dekompensuar, por Mavyret nuk mundet.
• Të dyja mund të përdoren tek njerëzit që kanë bërë transplantim të mëlçisë.
• Mavyret mund të përdoret në njerëz me sëmundje të rëndë të veshkave ose pas një transplantimi të veshkave, por Harvoni nuk është i aprovuar për këto përdorime.
• Harvoni është aprovuar për të trajtuar hepatitin C tek fëmijët e moshës 12 vjeç e lart ose që peshojnë të paktën 77 paund. Mavyret miratohet vetëm për përdorim te të rriturit.
• Të dy ilaçet janë miratuar për të trajtuar njerëzit që kanë provuar ilaçe të caktuara të hepatitit C në të kaluarën.

Format dhe administrimi i ilaçeve

Harvoni dhe Mavyret vijnë të dyja si tableta që i merrni një herë në ditë. Sidoqoftë, ndërsa merrni një tabletë Harvoni në ditë, merrni tre tableta Mavyret në ditë.

Harvoni mund të merret me ose pa ushqim, por Mavyret duhet të merret me një vakt.

Harvoni mund të përshkruhet për 8, 12 ose 24 javë trajtim. Kohëzgjatja e trajtimit të Mavyret mund të jetë 8, 12 ose 16 javë. Kohëzgjatja e trajtimit të përshkruar nga mjeku juaj do të bazohet në gjenotipin tuaj të hepatitit C, funksionin e mëlçisë dhe historinë e trajtimeve të kaluara të hepatitit C.

Efektet anësore dhe rreziqet

Harvoni dhe Mavyret kanë efekte të ngjashme në trup. Kjo do të thotë se ato gjithashtu shkaktojnë efekte anësore të ngjashme. Më poshtë janë shembuj të disa prej këtyre efekteve anësore.

Efektet anësore më të zakonshme

Efektet anësore më të zakonshme që mund të ndodhin si me Harvoni ashtu edhe me Mavyret përfshijnë:

Efektet anësore serioze

Efektet anësore serioze që mund të ndodhin si me Harvoni ashtu edhe me Mavyret përfshijnë:

• riaktivizimi i hepatitit B (kur një infeksion i mëparshëm bëhet përsëri aktiv), i cili mund të çojë në dëmtim të rëndë të mëlçisë, dështim të mëlçisë ose vdekje (shih "Paralajmërimet në kutitë" më poshtë)
• reaksion serioz alergjik, me simptoma që mund të përfshijnë probleme në frymëmarrje dhe angioedemë (ënjtje nën lëkurën tuaj, zakonisht në qepallat, buzët, duart ose këmbët)

Paralajmërime në kuti

Harvoni dhe Mavyret të dy kanë paralajmëruar nga FDA. Një paralajmërim në kuti është paralajmërimi më i fortë që kërkon FDA.

Paralajmërimi përshkruan një rrezik të riaktivizimit të hepatitit B pas fillimit të trajtimit me secilin ilaç. Riaktivizimi i hepatitit B mund të çojë në dëmtime serioze të mëlçisë, dështim të mëlçisë ose vdekje.

Mjeku juaj do t’ju ​​testojë për hepatit B para se të filloni të merrni Harvoni ose Mavyret. Nëse dilni pozitiv për hepatit B, mund të duhet të merrni ilaçe për ta trajtuar atë.

Efektiviteti

Harvoni dhe Mavyret nuk janë krahasuar në studimet klinike, por të dy janë efektivë për trajtimin e hepatitit C.

Sipas udhëzimeve të trajtimit, Harvoni dhe Mavyret janë të dy opsionet e zgjedhjes së parë për gjenotipet e hepatitit C 1, 4, 5 dhe 6. Mavyret është gjithashtu një mundësi e zgjedhjes së parë për gjenotipet 2 dhe 3. Përveç këtyre vlerësimeve, ka edhe disa kushte mjekësore ku një ilaç do të rekomandohej mbi tjetrin:

• Fëmijët e moshës 12 vjeç e lart ose të cilët peshojnë 77 paund ose më shumë: Harvoni është një opsion i zgjedhjes së parë për trajtimin e këtyre fëmijëve me gjenotipet 1, 4, 5 dhe 6. Mavyret nuk rekomandohet për përdorim tek fëmijët.
• Sëmundje e rëndë e veshkave: Mavyret është një opsion i zgjedhjes së parë për trajtimin e hepatitit C tek njerëzit me këtë gjendje. Harvoni nuk rekomandohet për njerëzit me sëmundje të rëndë të veshkave.
• Cirroza e dekompensuar: Për personat me cirozë të dekompensuar, Harvoni rekomandohet të përdoret me ribavirinë. Mavyret nuk rekomandohet për njerëzit me këtë gjendje.
• Transplanti i veshkave: Për njerëzit që kanë marrë një transplant të veshkave, të dy ilaçet rekomandohen si një opsion i rreshtit të parë për njerëzit me gjenotipë 1 ose 4. (Harvoni përdoret jashtë etiketës për këtë qëllim.) Mavyret rekomandohet gjithashtu për njerëzit me gjenotipë 2 , 3, 5 ose 6 të cilët kanë bërë transplantim të veshkave, por Harvoni jo.
• Transplanti i mëlçisë: Rekomandimet e trajtimit për përdorimin e Harvoni dhe Mavyret janë të ndryshme për njerëzit me një transplant të mëlçisë. Ato bazohen në gjenotipin dhe funksionin e mëlçisë.

Kostot

Harvoni dhe Mavyret janë të dy ilaçe me markë. Aktualisht nuk ka forma gjenerike të as ilaçit në dispozicion. Ilaçet me markë zakonisht kushtojnë më shumë se produktet gjenerike.

Sipas vlerësimeve në GoodRx.com, Harvoni është zakonisht shumë më i shtrenjtë se Mavyret. Kostoja aktuale që paguani për të dy ilaçet do të varet nga plani juaj i sigurimit dhe farmacia që përdorni.

shënim: Një version gjenerik i Harvoni pritet të dalë në fillim të vitit 2019. Prodhuesi vlerëson se kostoja për një kurs të ilaçit do të jetë 24,000 dollarë. Ky çmim është dukshëm më i ulët se çmimi i versionit të emrit të markës.

Harvoni vs Sovaldi

Harvoni dhe Sovaldi përdoren të dy për të trajtuar hepatitin C. Harvoni është një tablet i kombinuar që përmban dy ilaçe: ledipasvir dhe sofosbuvir. Sovaldi përmban një ilaç: sofosbuvir.

Përdor

Harvoni është i aprovuar nga FDA për të trajtuar hepatitin C tek të rriturit me gjenotipë 1, 4, 5 ose 6. Mund të përdoret gjithashtu për të trajtuar fëmijë me këto gjenotipë të moshës 12 vjeç e lart ose që peshojnë të paktën 77 paund.

Sovaldi është gjithashtu i aprovuar për të trajtuar hepatitin C, por përdoret në të rriturit me gjenotipë 1, 2, 3 ose 4. Mund të përdoret gjithashtu në fëmijë me gjenotipë 2 ose 3 që janë 12 vjeç ose më shumë ose që peshojnë 77 paund ose më shumë .

Sovaldi përdoret në kombinim me ilaçe të tjera për të trajtuar hepatitin C. Nuk është i aprovuar nga FDA për t’u përdorur vetë.

Format dhe administrimi i ilaçeve

Harvoni dhe Sovaldi vijnë të dy si tableta që i merrni nga goja. Harvoni merret një herë në ditë për 8, 12 ose 24 javë. Sovaldi merret gjithashtu një herë në ditë, por për 12 ose 24 javë.

Të dy ilaçet përmbajnë sofosbuvir, por Harvoni është një ilaç i kombinuar që mund të përdoret vetvetiu për disa njerëz. Sovaldi nuk përdoret në vetvete për të trajtuar hepatitin C. prescribedshtë përshkruar me ilaçe të tjera, duke përfshirë interferonin pegiluar dhe ribavirinën (Rebetol). Forma gjenerike e Sovaldi gjendet gjithashtu në ilaçe të tjerë të kombinuar të hepatitit C.

Efektet anësore dhe rreziqet

Të dy ilaçet përmbajnë sofosbuvir, kështu që ato do të shkaktojnë shumë efekte anësore të njëjta. Sidoqoftë, Sovaldi merret gjithmonë në kombinim me ilaçe të tjera, të cilat mund të funksionojnë ndryshe nga Harvoni. Për shkak të kësaj, efektet anësore që shihen me trajtimin Sovaldi varen nga ilaçi me të cilin përdoret.

Efektet anësore të zakonshme dhe serioze për Harvoni dhe Sovaldi tregohen më poshtë. Efektet anësore Sovaldi të përshkruara shihen kur Sovaldi përdoret me barna të tjerë të hepatitit C siç janë ribavirina dhe interferoni pegiluar.

* Harvoni dhe Sovaldi të dy kanë një paralajmërim të boksuar nga FDA për riaktivizimin e hepatitit B. Një paralajmërim në kuti është paralajmërimi më i fortë që kërkon FDA. Ai njofton mjekët dhe pacientët për efektet e ilaçeve që mund të jenë të rrezikshme.

Efektiviteti

Harvoni dhe Sovaldi kanë përdorime të ndryshme të aprovuara nga FDA, por të dy janë përdorur për të trajtuar hepatitin C. Harvoni është efektiv kundër virusit kur përdoret vetëm ose me ribavirinë. Sovaldi është efektiv në trajtimin e hepatitit C vetëm kur përdoret në kombinim me ilaçe të tjera, të tilla si ribavirinë dhe interferon pegiluar.

Sipas udhëzimeve të trajtimit, Harvoni është një opsion i zgjedhjes së parë për të trajtuar hepatitin C tek njerëzit me gjenotipet 1, 4, 5 ose 6. alsoshtë gjithashtu një opsion i zgjedhjes së parë në fëmijët e moshës 12 vjeç e lart ose që peshojnë të paktën 77 paund.

Sovaldi nuk rekomandohet më nga udhëzimet e trajtimit si një opsion i zgjedhjes së parë për të trajtuar hepatitin C. Kjo është për shkak se barnat më të reja si Harvoni konsiderohen më efektive. Drogat më të reja gjithashtu shkaktojnë më pak efekte anësore serioze.

Sidoqoftë, Sovaldi nganjëherë rekomandohet si një trajtim i zgjedhjes së dytë për njerëz të caktuar, por duhet të përdoret në kombinim me ilaçe të tjera.

Kostot

Harvoni dhe Sovaldi janë ilaçe me markë. Aktualisht nuk ka forma gjenerike të disponueshme të as ilaçit.

Sipas vlerësimeve në GoodRx.com, Harvoni zakonisht kushton pak më shumë se Sovaldi. Çmimi aktual që paguani për secilin ilaç do të varet nga sigurimi juaj dhe farmacia që përdorni.

shënim: Një version gjenerik i Harvoni pritet të dalë në fillim të vitit 2019. Prodhuesi vlerëson se kostoja për një kurs të ilaçit do të jetë 24,000 dollarë. Ky çmim është dukshëm më i ulët se çmimi i versionit të emrit të markës.

Harvoni vs Zepatier

Harvoni përmban ilaçet ledipasvir dhe sofosbuvir në një pilulë. Zepatier gjithashtu përmban dy ilaçe në një pilulë: elbasvir dhe grazoprevir.

Përdor

Harvoni dhe Zepatier janë të dy të aprovuar nga FDA për të trajtuar virusin e hepatitit C tek të rriturit me gjenotipë 1 ose 4. Harvoni është gjithashtu i aprovuar për trajtimin e gjenotipave 5 dhe 6 tek të rriturit, dhe gjenotipet 1, 4, 5 ose 6 tek fëmijët e moshës 12 vjeç ose që peshojnë të paktën 77 paund. Zepatier nuk është i aprovuar për përdorim tek fëmijët.

Harvoni është aprovuar për të trajtuar virusin e hepatitit C tek të rriturit me cirozë të dekompensuar ose që kanë bërë transplantim të mëlçisë. Me këto kushte, mjeku juaj ka të ngjarë të përshkruajë ribavirinë me Harvoni.

Zepatier nuk është i aprovuar për përdorim te njerëzit me sëmundje mesatare ose të rëndë të mëlçisë, cirrozë të dekompensuar ose pas një transplantimi të mëlçisë.

Zepatier është i aprovuar nga FDA për përdorim te njerëzit me gjenotipë 1 dhe 4 që kanë një gjendje të quajtur polimorfizëm. Me këtë gjendje, një person ka variacione të caktuara gjenetike (mutacione) që e bëjnë virusin rezistent ndaj ilaçeve të caktuara. Kur një virus është rezistent, është e vështirë të trajtohet me barna të caktuara.

Mjeku juaj do të kryejë një test gjaku nëse keni një nga këto variacione. Nëse e merrni, mund t'ju duhet të merrni ribavirinë me Zepatier.

Format dhe administrimi i ilaçeve

Harvoni dhe Zepatier vijnë të dy si një tabletë e vetme që merret një herë në ditë. Secili mund të merret me ose pa ushqim.

Trajtimi me Harvoni zgjat për 8, 12 ose 24 javë. Trajtimi me zepatier zgjat për 12 ose 16 javë. Kohëzgjatja e trajtimit që përshkruan mjeku juaj do të bazohet në gjenotipin tuaj, funksionin e mëlçisë dhe historinë e trajtimeve të kaluara të hepatitit C.

Efektet anësore dhe rreziqet

Harvoni dhe Zepatier janë ilaçe të ngjashme dhe efektet e tyre në trup janë të njëjta. Prandaj, ato shkaktojnë shumë efekte anësore të njëjta. Më poshtë janë disa shembuj të efekteve anësore të tyre.

* Harvoni dhe Zepatier të dy kanë një paralajmërim të boksuar nga FDA për riaktivizimin e hepatitit B. Një paralajmërim në kuti është paralajmërimi më i fortë që kërkon FDA. Ai njofton mjekët dhe pacientët për efektet e ilaçeve që mund të jenë të rrezikshme.

Efektiviteti

Harvoni dhe Zepatier nuk janë krahasuar në studimet klinike, por të dy janë efektivë për trajtimin e hepatitit C.

Sipas udhëzimeve të trajtimit, të dy Harvoni dhe Zepatier rekomandohen si opsione të zgjedhjes së parë për të trajtuar hepatitin C tek të rriturit me gjenotipi 1 dhe 4. Harvoni është gjithashtu një opsion i zgjedhjes së parë për trajtimin e gjenotipave 5 dhe 6, por Zepatier nuk është i tillë.

Rekomandimet udhëzuese për Harvoni dhe Zepatier gjithashtu ndryshojnë në kushtet e mëposhtme:

• Fëmijët e moshës 12 vjeç e lart ose të cilët peshojnë 77 paund ose më shumë: Harvoni është një opsion i zgjedhjes së parë për trajtimin e këtyre fëmijëve që kanë gjenotipi 1, 4, 5 dhe 6. Zepatier nuk rekomandohet për përdorim tek fëmijët.
• Sëmundje e rëndë e veshkave: Zepatier rekomandohet si një opsion i zgjedhjes së parë për njerëzit me këtë gjendje, ndërsa Harvoni nuk është.
• Cirroza e dekompensuar: Tek personat me cirozë të dekompensuar, Harvoni rekomandohet si një opsion i zgjedhjes së parë. Zepatier nuk rekomandohet për njerëzit me këtë gjendje.
• Transplanti i mëlçisë ose veshkave: Harvoni është një opsion i zgjedhjes së parë për trajtimin e hepatitit C tek njerëzit që kanë bërë transplantim të mëlçisë ose veshkave. Zepatier nuk rekomandohet për njerëzit me këto kushte.

Kostot

Harvoni dhe Zepatier janë ilaçe me markë. Aktualisht nuk ka forma gjenerike të disponueshme për asnjërin prej ilaçeve. Ilaçet me markë zakonisht kushtojnë më shumë se produktet gjenerike.

Sipas vlerësimeve në GoodRx.com, Harvoni zakonisht kushton shumë më tepër se Zepatier. Kostoja aktuale që paguani për të dy ilaçet do të varet nga plani juaj i sigurimit dhe farmacia që përdorni.

shënim: Një version gjenerik i Harvoni pritet të dalë në fillim të vitit 2019. Prodhuesi vlerëson se kostoja për një kurs të ilaçit do të jetë 24,000 dollarë. Ky çmim është dukshëm më i ulët se çmimi i versionit të emrit të markës.

Si të merrni Harvoni

Ju duhet të merrni Harvoni sipas udhëzimeve të mjekut tuaj.

Koha

Harvoni mund të merret në çdo kohë të ditës. Sidoqoftë, duhet të përpiqeni të merrni Harvoni në të njëjtën kohë çdo ditë. Kjo mund t'ju ndihmojë të mbani mend ta merrni dhe t'ju ndihmojë të mbani një sasi të qëndrueshme të ilaçit në sistemin tuaj.

Nëse përjetoni lodhje gjatë trajtimit tuaj me Harvoni, provoni të merrni ilaçin natën. Kjo mund t'ju ndihmojë të shmangni atë efekt anësor.

Marrja e Harvonit me ushqim

Harvoni mund të merret me ose pa ushqim. Nëse keni përzier pas marrjes së Harvoni, mund të shmangni atë efekt anësor duke marrë ilaçin me ushqim.

A mund të shtypet Harvoni?

Nuk dihet nëse është e sigurt të shtypni tabletat Harvoni, prandaj është më mirë të shmangni shtypjen e tyre. Nëse keni probleme në gëlltitje të tabletave Harvoni, flisni me mjekun tuaj për ilaçe të tjera që mund të funksionojnë më mirë për ju.

Si punon Harvoni

Harvoni përdoret për të trajtuar infeksionin me virusin e hepatitit C (HCV).

Rreth hepatitit C

HCV transmetohet përmes gjakut ose lëngjeve të trupit. Virusi kryesisht sulmon qelizat në mëlçinë tuaj dhe shkakton inflamacion. Kjo çon në simptoma të tilla si:

• dhimbje në bark (bark)
• ethe
• urinë me ngjyrë të errët
• dhimbje të kyçeve
• verdhëz (zverdhja e lëkurës ose e bardha e syve tuaj)

Sistemet imune të disa njerëzve mund të luftojnë HCV pa trajtim. Sidoqoftë, shumë njerëz kanë nevojë për ilaçe për të pastruar virusin dhe për të zvogëluar efektet afatgjata. Efektet serioze dhe afatgjata të hepatitit C përfshijnë cirrozën (dhëmbëza të mëlçisë) dhe kancerin e mëlçisë.

Si e trajton Harvoni hepatitin C?

Harvoni është një antiviral me veprim të drejtpërdrejtë (DAA). Këto lloj ilaçesh trajtojnë HCV duke ndaluar riprodhimin e virusit (duke bërë kopje të vetvetes). Viruset që nuk mund të bëjnë kopje përfundimisht vdesin dhe pastrohen nga trupi.

Pastrimi i virusit nga trupi juaj do të zvogëlojë inflamacionin e mëlçisë dhe do të parandalojë dhëmbëza shtesë të mëlçisë.

Sa kohë duhet për të punuar?

Disa njerëz fillojnë të ndjehen më mirë brenda disa ditësh ose javësh nga fillimi i trajtimit me Harvoni. Sidoqoftë, përsëri do të duhet të merrni Harvoni për tërë kohën që ju përshkruan mjeku.

Në studimet klinike, më shumë se 86 përqind e njerëzve që morën Harvoni u shëruan pas tre muajve të trajtimit.

Mjeku juaj do të testojë gjakun tuaj për virusin para dhe gjatë trajtimit. Ata gjithashtu do ta testojnë atë 12 javë pasi të keni mbaruar trajtimin. Nëse nuk ka asnjë virus të zbulueshëm në trupin tuaj 12 javë pasi mbaron trajtimi, ju keni arritur një përgjigje të qëndrueshme virologjike (SVR). Arritja e SVR do të thotë që ju konsideroheni të kuruar nga hepatiti C.

Harvoni dhe shtatzënia

Nuk ka pasur studime të mjaftueshme në njerëz për të ditur nëse Harvoni është i sigurt për t’u marrë gjatë shtatëzënësisë. Në studimet mbi kafshët, nuk kishte asnjë dëmtim të fetusit kur nëna mori Harvoni. Sidoqoftë, studimet mbi kafshët nuk parashikojnë gjithmonë se çfarë do të ndodhë tek njerëzit.

Nëse jeni shtatzënë ose planifikoni të mbeteni shtatzënë, flisni me mjekun tuaj nëse Harvoni është i përshtatshëm për ju.

Shënim: Nëse jeni duke marrë Harvoni me ribavirinë, ai trajtim nuk është i sigurt për t'u përdorur gjatë shtatëzënësisë (shih "Harvoni dhe ribavirin" më lart).

Harvoni dhe ushqyerja me gji

Nuk dihet nëse Harvoni kalon në qumështin e gjirit të njeriut. Në studimet e kafshëve, Harvoni u gjet në qumështin e gjirit, por nuk shkaktoi efekte të dëmshme në pasardhës. Sidoqoftë, studimet mbi kafshët nuk parashikojnë gjithmonë se çfarë do të ndodhë tek njerëzit.

Nëse jeni duke ushqyer me gji ose planifikoni të ushqeni me gji, flisni me mjekun tuaj për rreziqet dhe përfitimet e mundshme të marrjes së Harvoni gjatë gjidhënies.

Shënim: Nëse jeni duke marrë Harvoni me ribavirinë, duhet të flisni me mjekun tuaj nëse mund të vazhdoni me siguri të ushqeni me gji (shih "Harvoni dhe ribavirin" më lart).

Pyetje të zakonshme në lidhje me Harvoni

Këtu janë përgjigjet për disa pyetje të bëra shpesh në lidhje me Harvoni.

A duhet të ndjek një dietë të veçantë gjatë marrjes së Harvoni?

Jo, nuk kërkohet ndonjë dietë e veçantë ndërsa merrni Harvoni.

Sidoqoftë, nëse përjetoni të përziera ose dhimbje stomaku si një efekt anësor i Harvoni, mund të jetë e dobishme të hani vakte më të vogla dhe të shmangni ushqime të yndyrshme, djegëse ose acide. Marrja e Harvoni me një meze të lehtë mund të zvogëlojë të përzierat.

Sa kohë do Harvoni për të hequr qafe hepatitin tim C?

Harvoni do të fillojë të punojë menjëherë për të luftuar virusin. Sidoqoftë, për të hequr qafe hepatitin C, do të duhet të merrni Harvoni për tërë kohën që ju përshkruan mjeku. Kjo mund të jetë 8, 12 ose 24 javë, në varësi të historikut tuaj mjekësor.

Në studimet klinike, gati të gjithë njerëzit që morën Harvoni arritën përgjigje të qëndrueshme virologjike (SVR) pas trajtimit të plotë. SVR do të thotë që virusi nuk ishte më i dallueshëm në gjakun e tyre. Kur një person arrin SVR, ata konsiderohen të kuruar nga hepatiti C.

Cila është norma e shërimit për Harvoni?

Shkalla e shërimit për Harvoni varet nga aspekte të caktuara të hepatitit C. Kjo përfshin nëse keni apo jo cirrozë, cilat trajtime të hepatitit C keni provuar në të kaluarën dhe çfarë gjenotipi të virusit keni.

Për shembull, në studimet klinike të Harvoni, 96 përqind e njerëzve që plotësuan përshkrimin e mëposhtëm u shëruan nga hepatiti C pas 12 javësh:

• kishte gjenotip 1
• nuk kishte cirroze
• nuk kishte histori të trajtimeve të tjera të hepatitit C

Në të njëjtat studime klinike, midis 86 për qind dhe 100 për qind e njerëzve me histori të ndryshme mjekësore u shëruan nga hepatiti C.

A mund të kthehet hepatiti C pasi keni marrë Harvoni?

Nëse merrni Harvoni çdo ditë siç udhëzohet nga mjeku juaj dhe mbani një mënyrë jetese të shëndetshme, virusi nuk duhet të kthehet.

Sidoqoftë, është e mundur të riktheheni (infeksioni të rishfaqet). Kjo ndodh kur një ilaç ka shëruar një person nga hepatiti C, por testet e gjakut zbulojnë virusin përsëri muaj me vite pas trajtimit. Në provat klinike, deri në 6 përqind të njerëzve të trajtuar me Harvoni kishin një rikthim.

Gjithashtu, nëse jeni i ekspozuar përsëri ndaj hepatitit C pasi të keni marrë ndonjë ilaç për hepatitin C, përfshirë Harvoni, mund të infektoheni përsëri me virusin. Reinfektimi mund të ndodhë në të njëjtën mënyrë si u infektua infeksioni origjinal.

Ndarja e gjilpërave të përdorura për injeksionin e ilaçeve dhe kryerja e marrëdhënieve pa prezervativ janë rrugë të mundshme të ri-infektimit. Shmangia e këtyre sjelljeve mund të ndihmojë në parandalimin e ri-infektimit me hepatitin C.

Çfarë është gjenotipi i hepatitit C?

Ekzistojnë gjashtë shtame ose lloje të ndryshme të viruseve të hepatitit C që dihet se infektojnë njerëzit. Këto lloje quhen gjenotipë.

Genotipet identifikohen nga ndryshimet në kodin gjenetik të viruseve. Tensioni më i zakonshëm i hepatitit C në Shtetet e Bashkuara është gjenotipi 1, por shtame të tjera gjithashtu shihen këtu.

Mjeku juaj do t'ju japë një test gjaku për të përcaktuar se cilin gjenotip keni. Genotipi juaj i hepatitit C do të ndihmojë mjekun tuaj të vendosë se cili ilaç është i përshtatshëm për ju.

Mbidozimi i Harvoni

Nëse merrni shumë Harvoni, ju rrisni rrezikun e efekteve anësore serioze.

Simptomat e mbidozimit

Simptomat e një mbidozë të Harvoni mund të përfshijnë:

• lodhje
• dhimbje koke e forte
• të përzier dhe të vjella
• dobësia e muskujve
• pagjumësi (probleme me gjumin)
• nervozizëm

Çfarë duhet të bëni në rast të mbidozimit

Nëse mendoni se keni marrë shumë nga ky ilaç, telefononi mjekun tuaj ose kërkoni udhëzime nga Shoqata Amerikane e Qendrave të Kontrollit të Helmit në 800-222-1222 ose përmes mjetit të tyre në internet. Por nëse simptomat tuaja janë të forta, telefononi në 911 ose shkoni menjëherë në dhomën e urgjencës më të afërt.

Paralajmërimet e Harvonit

Ky ilaç vjen me disa paralajmërime.

Paralajmërimi i FDA: Riaktivizimi i virusit të hepatitit B

Ky ilaç ka një paralajmërim në kuti. Ky është paralajmërimi më serioz nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA). Një paralajmërim në kuti njofton mjekët dhe pacientët për efektet e ilaçeve që mund të jenë të rrezikshme.

• Kur njerëzit që janë të infektuar me hepatit C dhe hepatit B fillojnë të marrin Harvoni, ekziston rreziku i riaktivizimit të virusit të hepatitit B (HBV). Riaktivizimi do të thotë që virusi aktivizohet përsëri. Riaktivizimi i HBV mund të çojë në dështim të mëlçisë ose vdekje. Mjeku juaj do t'ju testojë për HBV para se të filloni trajtimin me Harvoni. Nëse zbulohet se keni HBV, mund t'ju duhet të merrni ilaçe për ta trajtuar atë.

Paralajmërime të tjera

Para se të merrni Harvoni, flisni me mjekun tuaj për historikun tuaj shëndetësor. Harvoni mund të mos jetë i duhuri për ju nëse keni disa gjendje mjekësore.

Nuk dihet nëse Harvoni është i sigurt apo efektiv tek njerëzit me sëmundje të rëndë të veshkave. Kjo përfshin njerëzit me dëmtime të rënda të veshkave ose me sëmundje të veshkave në fazën përfundimtare që kërkon hemodializë. Sidoqoftë, njerëzit me sëmundje të rëndë të veshkave që morën Harvoni në një studim klinik 2018 u trajtuan në mënyrë efektive dhe nuk patën efekte të rënda negative.

Nëse keni sëmundje të rëndë në veshka, flisni me mjekun tuaj nëse Harvoni është i përshtatshëm për ju.

Skadimi i harvonit

Kur Harvoni të lëshohet nga farmacia, farmacisti do të shtojë një datë skadence në etiketën në shishe. Kjo datë është zakonisht një vit nga data e shpërndarjes së ilaçeve.

Qëllimi i datave të tilla të skadimit është të garantojnë efektivitetin e ilaçeve gjatë kësaj kohe. Qëndrimi aktual i Administratës së Ushqimit dhe Barnave (FDA) është të shmangë përdorimin e ilaçeve të skaduara.

Sa kohë një ilaç mbetet i mirë, mund të varet nga shumë faktorë, përfshirë mënyrën dhe vendin e ruajtjes së ilaçeve. Tabletat Harvoni duhet të ruhen nën 86⁰F (30⁰C) dhe të mbahen në enën në të cilën kanë hyrë.

Nëse keni ilaçe të papërdorura që kanë kaluar datën e skadimit, flisni me farmacistin tuaj nëse mund të jeni akoma në gjendje ta përdorni.

Informacion profesional për Harvoni

Informacioni i mëposhtëm është dhënë për klinicistët dhe profesionistët e tjerë të kujdesit shëndetësor.

Mekanizmi i veprimit

Harvoni përmban dy ilaçe: ledipasvir dhe sofosbuvir.

Ledipasvir frenon proteinën HCV NS5A, e cila kërkohet për fosforilimin efikas të ARN virale. Frenimi i NS5A bllokon shumëzimin dhe montimin e ARN-së.

Sofosbuvir është një frenues i polimerazës HCV NS5B me një metabolit aktiv (një trifosfat analog nukleozid) që përfshihet në HCV ARN. Metaboliti aktiv vepron si një terminator zinxhir, duke ndaluar replikimin e HCV.

Harvoni ka aktivitet kundër gjenotipave HCV 1, 4, 5 dhe 6.

Farmakokinetika dhe metabolizmi

Harvoni përmban dy përbërës aktivë: ledipasvir dhe sofosbuvir.

Ledipasvir arrin përqendrimin e pikut në rreth katër orë dhe është pothuajse i lidhur plotësisht me proteinat plazmatike. Metabolizmi ndodh përmes oksidimit përmes një mekanizmi të panjohur. Gjysmë-jeta është rreth 47 orë. Ilaçi i pandryshuar dhe metabolitët e tij oksidues eliminohen kryesisht në feces.

Përqendrimi i pikut të Sofosbuvir ndodh në 45 minuta deri në një orë. Lidhja e proteinave plazmatike përbën afërsisht 65 përqind të ilaçeve që qarkullojnë. Sofosbuvir është një prodrug që shndërrohet në një metabolit aktiv (GS-461203) nga hidroliza dhe fosforilimi në mëlçi. GS-461203 defosforilohet më tej në një metabolit joaktiv.

Deri në 80 për qind të dozës eliminohet në urinë. Gjysmë jeta e ilaçit prind është 30 minuta dhe gjysma e jetës së metabolitit joaktiv është rreth 27 orë.

Kundërindikimet

Nuk ka kundërindikacione për përdorimin e Harvoni. Referojuni informacionit që përshkruan ribavirin për kundërindikacione për njerëzit që marrin Harvoni me ribavirin.

Magazinimi

Harvoni duhet të ruhet në enën e tij origjinale në temperatura më të ulëta se 86⁰F (30⁰C).

Përgjegjësia: MedicalNewsToday ka bërë çdo përpjekje për të siguruar që i gjithë informacioni është faktikisht i saktë, gjithëpërfshirës dhe i azhurnuar. Sidoqoftë, ky artikull nuk duhet të përdoret si një zëvendësim për njohuritë dhe ekspertizën e një profesionist të licencuar të kujdesit shëndetësor. Ju gjithmonë duhet të konsultoheni me mjekun tuaj ose një profesionist tjetër të kujdesit shëndetësor para se të merrni ndonjë ilaç. Informacioni i ilaçeve që përmbahet këtu mund të ndryshojë dhe nuk ka për qëllim të mbulojë të gjitha përdorimet e mundshme, udhëzimet, masat paraprake, paralajmërimet, ndërveprimet me ilaçet, reaksionet alergjike ose efektet anësore. Mungesa e paralajmërimeve ose informacioneve të tjera për një ilaç të caktuar nuk tregon që bari ose kombinimi i ilaçeve është i sigurt, efektiv ose i përshtatshëm për të gjithë pacientët ose për të gjitha përdorimet specifike.