FDA ka autorizuar një vaksinë COVID-19 dhe disa njerëz tashmë po e marrin atë

Përmbajtje

• Rishikim për

Pothuajse një vit pasi filloi pandemia e koronavirusit, një vaksinë COVID-19 (më në fund) po bëhet realitet. Më 11 dhjetor 2020, vaksina COVID-19 e Pfizer mori autorizimin e përdorimit urgjent nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave-vaksina e parë COVID-19 që iu dha ky status.

FDA njoftoi lajmin pasi komiteti i saj këshillues i vaksinave-i përbërë nga ekspertë të pavarur, përfshirë mjekë të sëmundjeve infektive dhe epidemiologë-votoi 17 kundër 4 në favor të rekomandimit të vaksinës COVID-19 të Pfizer për autorizim urgjent. Në një deklaratë për shtyp, komisioneri i FDA Stephen M. Hahn, MD, tha se EUA përfaqëson "një arritje të rëndësishme në luftimin e kësaj pandemie shkatërruese që ka prekur kaq shumë familje në Shtetet e Bashkuara dhe në të gjithë botën."

"Puna e palodhshme për të zhvilluar një vaksinë të re për të parandaluar këtë sëmundje të re, serioze dhe kërcënuese për jetën në një afat kohor të përshpejtuar pas shfaqjes së saj është një testament i vërtetë i inovacionit shkencor dhe bashkëpunimeve publike-private në mbarë botën," vazhdoi Dr. Hahn.

Drita jeshile nga FDA për vaksinën COVID-19 të Pfizer vjen më pak se një muaj pasi kompania biofarmaceutike ndau të dhëna inkurajuese nga një provë klinike në shkallë të gjerë me më shumë se 43,000 njerëz. Rezultatet treguan se vaksina e Pfizer-e cila përfshin dy doza të dhëna tre javë larg-ishte "më shumë se 90 përqind efektive" në mbrojtjen e trupit nga infeksioni COVID-19 pa "shqetësime serioze për sigurinë", sipas një njoftimi për shtyp. (I ngjashëm: A mund t'ju mbrojë vaksina kundër gripit nga koronavirusi?)

Pasi vaksina e Pfizer mori EUA -në e saj, shpërndarja në zyrat e mjekëve dhe programet e imunizimit filluan menjëherë. Në fakt, disa njerëz janë tashmë duke u vaksinuar Më 14 dhjetor, dozat e para të vaksinës COVID-19 të Pfizer iu dhanë punonjësve të kujdesit shëndetësor dhe punonjësve të shtëpive të pleqve, raporton ABC News. Midis tyre ishte Sandra Lindsay, R.N., një infermiere e kujdesit kritik në Qendrën Mjekësore Hebraike Northwell Long Island, e cila mori vaksinën gjatë një ngjarjeje të transmetuar drejtpërdrejt me Guvernatorin e Nju Jorkut Andrew Cuomo. "Dua të ngjall besimin e publikut se vaksina është e sigurt," tha Lindsay gjatë transmetimit të drejtpërdrejtë. "Sot ndihem me shpresë, [ndihem] i lehtësuar. Shpresoj se kjo shënon fillimin e fundit të një kohe shumë të dhimbshme në historinë tonë."

Megjithatë, jo të gjithë do të marrin një vaksinë për COVID-19 kaq shpejt. Midis një furnizimi të kufizuar fillestar të vaksinës dhe nevojës për të dhënë përparësi atyre me faktorë rreziku COVID-19, zinxhirët e furnizimit do të kenë nevojë për pak kohë për të arritur kërkesën. Kjo do të thotë se shumica e publikut të gjerë ndoshta nuk do të kenë qasje në një vaksinë deri në pranverën e vitit 2021, më herët, tha drejtori i CDC Robert Redfield, MD, gjatë një dëgjimi të fundit të nënkomitetit të Ndarjeve të Senatit që rishikonte përpjekjet e reagimit ndaj koronavirusit. (Më shumë këtu: Kur do të jetë i disponueshëm një vaksinë COVID-19-dhe kush do ta marrë së pari?)

Ndërkohë, vaksina COVID-19 e Modernës po rrumbullakos qoshen drejt EUA-së së saj. FDA pritet të lëshojë një vlerësim të vaksinës së Modernës më 15 dhjetor, pastaj komiteti këshillues i agjencisë për vaksinat - i njëjti që sapo rishikoi vaksinën e Pfizer - do të bëjë rishikimin e tij dy ditë më vonë, më 17 dhjetor, Washington Post raporton. Nëse komiteti voton në favor të autorizimit të vaksinës së Modernës siç bëri me Pfizer, është e sigurt të presësh që FDA të ecë përpara me EUA të Modernës gjithashtu, sipas botimit.

Sado emocionuese të jetë fillimi i një kapitulli të ri në këtë pandemi, mos harroni të vazhdoni të mbani maskën tuaj rreth të tjerëve jashtë shtëpisë tuaj, të vazhdoni të praktikoni distancimin shoqëror dhe gjithmone laj duart. Edhe pasi njerëzit fillojnë të vaksinohen, CDC thotë se të gjitha këto strategji do të mbeten thelbësore në mbrojtjen e njerëzve nga dhe ngadalësimi i përhapjes së COVID-19.

Informacioni në këtë histori është i saktë që nga koha e shtypit. Ndërsa azhurnimet në lidhje me koronavirusin COVID-19 vazhdojnë të evoluojnë, është e mundur që disa informacione dhe rekomandime në këtë histori të kenë ndryshuar që nga publikimi fillestar. Ne ju inkurajojmë që të kontrolloni rregullisht me burime të tilla si CDC, OBSH dhe departamenti juaj lokal i shëndetit publik për të dhënat dhe rekomandimet më të përditësuara.

Rishikim për