Kush harton dhe drejton një provë klinike?

Hartimi dhe drejtimi i një provë klinike kërkon aftësi të shumë llojeve të ndryshme të ekspertëve. Secili ekip mund të jetë i vendosur ndryshe në site të ndryshme. Anëtarët tipikë të ekipit dhe përgjegjësitë e tyre përfshijnë:

Hetuesi kryesor. Mbikëqyr të gjitha aspektet e një prove klinike. Ky person:

• zhvillon konceptin për gjykimin
• shkruan protokolli
• paraqet protokollin për miratimin e Bordit Shqyrtues Institucional
• drejton rekrutimin e pacientëve
• administron procesin e pëlqimit të informuar
• mbikëqyr mbledhjen e të dhënave, analizën, interpretimin dhe prezantimin

Infermiere kërkimore. Menaxhon mbledhjen e të dhënave përgjatë gjithë një studimi klinik. Ky person:

• edukon stafin, pacientët dhe ofruesit e kujdesit shëndetësor duke iu referuar gjykimit
• komunikon rregullisht me hetuesin kryesor
• ndihmon hetuesin kryesor me procesin e pëlqimit të informuar, monitorimin e studimit, sigurimin e cilësisë, auditimet dhe menaxhimin dhe analizën e të dhënave

Menaxher i të dhënave. Menaxhon mbledhjen e të dhënave përgjatë gjithë një studimi klinik. Ky person:

• hyn në të dhëna
• punon me hetuesin kryesor dhe infermieren kërkimore për të identifikuar cilat të dhëna do të ndiqen
• siguron të dhëna për agjencitë monitoruese
• përgatit përmbledhje për analizën e të dhënave të përkohshme dhe përfundimtare

Mjeku ose infermierja e stafit. Ndihmon për t'u kujdesur për pacientët gjatë një studimi klinik. Ky person:

• trajton pacientët sipas protokollit të provës klinike
• vlerëson dhe regjistron se si çdo pacient i përgjigjet trajtimit dhe efektet anësore që mund të kenë
• punon me hetuesin kryesor dhe infermieren kërkimore për të raportuar tendencat se si pacientët po bëjnë gjatë trajtimit
• menaxhon kujdesin e secilit pacient

Riprodhohet me leje nga Instituti Kombëtar i Kancerit i NIH. NIH nuk miraton ose rekomandon ndonjë produkt, shërbim ose informacion të përshkruar ose ofruar këtu nga Healthline. Faqja e rishikuar për herë të fundit 22 qershor 2016.