Injeksioni Natalizumab

Përmbajtje

• Natalizumab përdoret për të parandaluar episodet e simptomave dhe për të ngadalësuar përkeqësimin e aftësisë së kufizuar tek të rriturit që kanë forma rikthyese të sklerozës multiple (MS; një sëmundje në të cilën nervat nuk funksionojnë si duhet dhe njerëzit mund të përjetojnë dobësi, mpirje, humbje të koordinimit të muskujve dhe probleme me shikimin, të folurit dhe kontrollin e fshikëzës), duke përfshirë:
• Para se të merrni injeksionin natalizumab,
• Natalizumab mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:
• Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme ose ato të përmendura në seksionin SI ose KUJDES I RORTNDSISHMPM, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:

Marrja e injeksionit natalizumab mund të rrisë rrezikun që ju të zhvilloni leukoencefalopati progresive multifokale (PML; një infeksion i rrallë i trurit që nuk mund të trajtohet, parandalohet ose kurohet dhe që zakonisht shkakton vdekje ose paaftësi të rëndë). Mundësia që ju të zhvilloni PML gjatë trajtimit tuaj me natalizumab është më e lartë nëse keni një ose më shumë nga faktorët e mëposhtëm të rrezikut.

• Ju keni marrë shumë doza të natalizumab, veçanërisht nëse keni marrë trajtim për më shumë se 2 vjet.
• Ju keni qenë trajtuar ndonjëherë me ilaçe që dobësojnë sistemin imunitar, duke përfshirë azathioprine (Azasan, Imuran), ciklofosfamid, metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoksantron dhe mikofenollat ​​mofetil (CellCept).
• Një test gjaku tregon se ju keni qenë i ekspozuar ndaj virusit John Cunningham (JCV; një virus që shumë njerëz janë të ekspozuar gjatë fëmijërisë që zakonisht nuk shkakton simptoma, por mund të shkaktojë PML tek njerëzit me sistem imunitar të dobësuar).

Mjeku juaj ndoshta do të urdhërojë një test gjaku para ose gjatë trajtimit tuaj me injeksion natalizumab për të parë nëse keni qenë i ekspozuar ndaj JCV. Nëse testi tregon që ju keni qenë i ekspozuar ndaj JCV, ju dhe mjeku juaj mund të vendosni që nuk duhet të merrni injeksion natalizumab, veçanërisht nëse keni gjithashtu një ose të dy nga faktorët e tjerë të rrezikut të renditur më sipër. Nëse testi nuk tregon se keni qenë i ekspozuar ndaj JCV, mjeku juaj mund ta përsërisë testin herë pas here gjatë trajtimit tuaj me injeksion natalizumab. Ju nuk duhet të testoheni nëse keni pasur një shkëmbim plazmatik (trajtim në të cilin pjesa e lëngshme e gjakut hiqet nga trupi dhe zëvendësohet me lëngje të tjera) gjatë 2 javëve të fundit sepse rezultatet e testit nuk do të jenë të sakta.

Ka faktorë të tjerë që gjithashtu mund të rrisin rrezikun që ju të zhvilloni PML. Tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë PML, një transplant organi, ose një gjendje tjetër që ndikon në sistemin tuaj imunitar siç është virusi i mungesës së imunitetit njerëzor (HIV), sindroma e mungesës së imunitetit (AIDS), leukemia (kanceri që shkakton shumë qeliza të gjakut prodhohen dhe lëshohen në qarkullimin e gjakut), ose limfoma (kanceri që zhvillohet në qelizat e sistemit imunitar). Gjithashtu tregoni mjekut tuaj nëse jeni duke marrë ose nëse keni marrë ndonjëherë ndonjë ilaç tjetër që ndikon në sistemin imunitar siç është adalimumab (Humira); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); interferon beta (Avonex, Betaseron, Rebif); ilaçe për kancer; mercaptopurine (Purinethol, Purixan); steroid oral si deksametazoni, metilprednizoloni (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednizoloni (Prelone) dhe prednisoni (Rayos); sirolimus (Rapamune); dhe takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Mjeku juaj mund t'ju tregojë se nuk duhet të merrni injeksion natalizumab.

Një program i quajtur programi TOUCH është krijuar për të ndihmuar në menaxhimin e rreziqeve të trajtimit të natalizumab. Ju mund të merrni injeksion natalizumab vetëm nëse jeni regjistruar në programin TOUCH, nëse natalizumab është përshkruar për ju nga një mjek i cili është i regjistruar në program dhe nëse merrni ilaçe në një qendër infuzioni që është regjistruar në program. Mjeku juaj do t'ju japë më shumë informacion në lidhje me programin, do t'ju bëjë të nënshkruani një formular regjistrimi dhe do t'ju përgjigjet çdo pyetje që keni në lidhje me programin dhe trajtimin tuaj me injeksion natalizumab.

Si pjesë e programit TOUCH, mjeku ose infermierja juaj do t'ju japë një kopje të Udhëzuesit të Barnave para se të filloni trajtimin me injeksionin natalizumab dhe para se të merrni çdo infuzion. Lexoni me kujdes këtë informacion sa herë që e merrni dhe pyesni mjekun ose infermieren tuaj nëse keni ndonjë pyetje. Ju gjithashtu mund të vizitoni faqen e internetit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ose faqen e internetit të prodhuesit për të marrë Udhëzuesin e Barnave.

Gjithashtu si pjesë e programit TOUCH, mjeku juaj do të duhet të ju vizitojë çdo 3 muaj në fillim të trajtimit tuaj dhe më pas të paktën çdo 6 muaj për të vendosur nëse duhet të vazhdoni të përdorni natalizumab. Ju gjithashtu do të duhet të përgjigjeni në disa pyetje para se të merrni çdo infuzion për t'u siguruar që natalizumab është akoma e përshtatshme për ju.

Telefononi menjëherë mjekun tuaj nëse zhvilloni ndonjë problem të ri ose përkeqësohet mjekësor gjatë trajtimit tuaj, dhe për 6 muaj pas dozës suaj përfundimtare. Veçanërisht sigurohuni që të telefononi mjekun tuaj nëse keni ndonjë nga simptomat e mëposhtme: dobësi në njërën anë të trupit që përkeqësohet me kalimin e kohës; ngathtësi e duarve ose këmbëve; ndryshimet në të menduarit, kujtesën, ecjen, ekuilibrin, të folurit, shikimin ose forcën tuaj që zgjasin disa ditë; dhimbje koke; konfiskimet; konfuzion; ose ndryshimet e personalitetit.

Nëse trajtimi juaj me injeksion natalizumab ndërpritet sepse keni PML, mund të zhvilloni një gjendje tjetër të quajtur sindromi inflamator i rindërtimit imunitar (IRIS; ënjtje dhe përkeqësim i simptomave që mund të ndodhin pasi sistemi imunitar fillon të funksionojë përsëri pasi të fillojnë disa ilaçe që ndikojnë në të) ose ndaluar), veçanërisht nëse merrni një trajtim për të hequr natalizumab nga gjaku juaj më shpejt. Mjeku juaj do t’ju ​​vëzhgojë me kujdes për shenja të IRIS dhe do t’i trajtojë këto simptoma nëse shfaqen.

Tregojuni të gjithë mjekëve që ju mjekojnë se po merrni injeksion natalizumab.

Bisedoni me mjekun tuaj për rreziqet e marrjes së injeksionit natalizumab.

Natalizumab përdoret për të parandaluar episodet e simptomave dhe për të ngadalësuar përkeqësimin e aftësisë së kufizuar tek të rriturit që kanë forma rikthyese të sklerozës multiple (MS; një sëmundje në të cilën nervat nuk funksionojnë si duhet dhe njerëzit mund të përjetojnë dobësi, mpirje, humbje të koordinimit të muskujve dhe probleme me shikimin, të folurit dhe kontrollin e fshikëzës), duke përfshirë:

• sindromi i izoluar klinikisht (CIS; episodi i parë i simptomës nervore që zgjat të paktën 24 orë),
• sëmundje relapsuese-remitente (rrjedha e sëmundjes ku simptomat shpërthejnë herë pas here),
• sëmundje progresive sekondare aktive (faza e mëvonshme e sëmundjes me përkeqësim të vazhdueshëm të simptomave.)

Natalizumab përdoret gjithashtu për të trajtuar dhe parandaluar episodet e simptomave në të rriturit që kanë sëmundjen e Crohn (një gjendje në të cilën trupi sulmon rreshtimin e traktit tretës, duke shkaktuar dhimbje, diarre, humbje peshe dhe ethe) të cilët nuk janë ndihmuar nga të tjerët ilaçe ose që nuk mund të marrë ilaçe të tjera. Natalizumab është në një klasë ilaçesh të quajtura antitrupa monoklonale. Funksionon duke ndaluar qelizat e caktuara të sistemit imunitar të arrijnë trurin dhe palcën kurrizore ose traktin tretës dhe duke shkaktuar dëme.

Natalizumab vjen si një tretësirë ​​e koncentruar (lëng) që do të hollohet dhe injektohet ngadalë në venë nga një mjek ose infermier. Zakonisht jepet një herë në 4 javë në një qendër të regjistruar të infuzionit. Do të duhet rreth 1 orë që ju të merrni dozën tuaj të plotë të natalizumab.

Natalizumab mund të shkaktojë reaksione serioze alergjike që ka shumë të ngjarë të ndodhin brenda 2 orësh pas fillimit të infuzionit, por mund të ndodhin në çdo kohë gjatë trajtimit tuaj. Ju do të duhet të qëndroni në qendrën e infuzionit për 1 orë pasi të ketë mbaruar infuzioni. Një mjek ose infermier do t'ju monitorojë gjatë kësaj kohe për të parë nëse jeni duke reaguar seriozisht ndaj ilaçeve. Tregoni mjekut ose infermierit tuaj nëse keni ndonjë simptomë të pazakontë të tillë si urtikari, skuqje, kruajtje, vështirësi në gëlltitje ose frymëmarrje, ethe, marramendje, dhimbje koke, dhimbje gjoksi, skuqje, të përziera ose dridhura, veçanërisht nëse ato ndodhin brenda 2 orësh pas fillimit të infuzionit tuaj.

Nëse jeni duke marrë injeksion natalizumab për të trajtuar sëmundjen e Crohn, simptomat tuaja duhet të përmirësohen gjatë muajve të parë të trajtimit tuaj. Tregoni mjekut tuaj nëse simptomat tuaja nuk janë përmirësuar pas 12 javësh të trajtimit. Mjeku juaj mund të ndalojë së kuruari me injeksion natalizumab.

Natalizumab mund të ndihmojë në kontrollin e simptomave tuaja, por nuk do të shërojë gjendjen tuaj. Mbani të gjitha takimet për të marrë injeksion natalizumab edhe nëse ndiheni mirë.

Ky ilaç mund të përshkruhet për përdorime të tjera; pyesni mjekun ose farmacistin tuaj për më shumë informacion.

Para se të merrni injeksionin natalizumab,

• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj nëse jeni alergjik ndaj natalizumab, ndonjë ilaçi tjetër ose ndonjë prej përbërësve në injeksionin natalizumab. Pyesni mjekun ose farmacistin tuaj për një listë të përbërësve.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë ilaçesh me recetë dhe pa recetë, vitamina, shtesa ushqimore dhe produkte bimore po merrni. Sigurohuni që të përmendni ilaçet e renditura në seksionin e KUJDESIT TMP RNDSISHM. Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndryshojë dozat e ilaçeve tuaja ose t'ju monitorojë me kujdes për efektet anësore.
• informoni mjekun tuaj nëse keni marrë ndonjëherë injeksion natalizumab më parë dhe nëse keni pasur ose keni pasur ndonjëherë ndonjë nga kushtet e renditura në seksionin e PARALAJMRIMIT TMP RNDSISHM. Para se të merrni çdo infuzion të natalizumab, informojeni mjekun tuaj nëse keni ethe ose ndonjë lloj infeksioni, duke përfshirë infeksione që zgjasin për një kohë të gjatë, të tilla si herpesat (një skuqje që mund të shfaqet herë pas here në njerëzit që kanë pasur li të dhenve në e shkuara).
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni shtatzënë, planifikoni të mbeteni shtatzënë ose jeni duke ushqyer me gji. Nëse mbeteni shtatzënë ndërsa merrni injeksion natalizumab, telefononi mjekun tuaj.
• mos bëni asnjë vaksinë pa folur me mjekun tuaj.

Nëse mjeku nuk ju thotë ndryshe, vazhdoni dietën tuaj normale.

Nëse keni humbur një takim për të marrë një infuzion të natalizumab, telefononi mjekun tuaj sa më shpejt të jetë e mundur.

Natalizumab mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:

• dhimbje koke
• lodhje ekstreme
• përgjumje
• dhimbje të përbashkët ose ënjtje
• dhimbje në duar ose këmbë
• dhimbje shpine
• ënjtje të krahëve, duarve, këmbëve, kyçeve të këmbëve ose pjesës së poshtme të këmbëve
• ngërçet e muskujve
• dhimbje stomaku
• diarre
• urth
• kapsllëku
• gazit
• shtim ose humbje peshe
• depresioni
• djersitje natën
• menstruacione të dhimbshme, të parregullta ose të humbura (periudha)
• ënjtje, skuqje, djegie ose kruarje të vaginës
• shkarkimi i bardhë vaginal
• vështirësi në kontrollimin e urinimit
• dhimbje dhëmbi
• plagë në gojë
• skuqje
• lëkurë të thatë
• kruarje

Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme ose ato të përmendura në seksionin SI ose KUJDES I RORTNDSISHMPM, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:

• dhimbje fyti, ethe, kollë, dridhura, simptoma të gripit, dhimbje barku, diarre, urinim i shpeshtë ose i dhimbshëm, nevojë e papritur për të urinuar menjëherë, ose shenja të tjera të infeksionit
• zverdhje e lëkurës ose syve, të përziera, të vjella, lodhje ekstreme, humbje e oreksit, urinë e errët, dhimbje të sipërme të barkut djathtas
• ndryshimet e shikimit, skuqja e syve ose dhimbja
• gjakderdhje ose mavijosje të pazakontë
• njolla të vogla, të rrumbullakëta, të kuqe ose vjollcë në lëkurë
• gjakderdhje e madhe menstruale

Injeksioni i natalizumab mund të shkaktojë efekte të tjera anësore. Telefononi mjekun tuaj nëse keni ndonjë problem të pazakontë gjatë marrjes së këtij ilaçi.

Nëse përjetoni një efekt anësor serioz, ju ose mjeku juaj mund t'i dërgoni një raport programit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting në internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ose me telefon ( 1-800-332-1088).

Në rast mbidozimi, telefononi në linjën e ndihmës për kontrollin e helmit në 1-800-222-1222. Informacioni është gjithashtu në dispozicion në internet në https://www.poisonhelp.org/help. Nëse viktima është shembur, ka pasur një krizë, ka probleme me frymëmarrjen ose nuk mund të zgjohet, thirrni menjëherë shërbimet e urgjencës në 911.

Mbani të gjitha takimet me mjekun tuaj dhe laboratorin. Mjeku juaj mund të urdhërojë teste të caktuara laboratorike për të kontrolluar përgjigjen e trupit tuaj ndaj injeksionit të natalizumab.

Shtë e rëndësishme për ju të mbani një listë të shkruar të të gjithë ilaçeve me recetë dhe pa recetë (pa recetë) që po merrni, si dhe çdo produkt të tillë si vitamina, minerale ose shtesa të tjera dietike. Këtë listë duhet ta sillni me vete sa herë që vizitoni një mjek ose nëse shtroheni në një spital. Alsoshtë gjithashtu një informacion i rëndësishëm që duhet të mbani me vete në raste emergjencash.

• Tysabri^®