Injeksioni me Nivolumab

Përmbajtje

• Para se të merrni injeksion nivolumab,

Injeksioni me nivolumab përdoret:

• vetëm ose në kombinim me ipilimumab (Yervoy) për të trajtuar lloje të caktuara të melanomës (një lloj kanceri i lëkurës) që është përhapur në pjesë të tjera të trupit ose nuk mund të hiqet me operacion,
• për të trajtuar dhe parandaluar kthimin e një lloji të caktuar të melanomës pas operacionit për ta hequr atë dhe çdo ind të prekur dhe nyjet limfatike,
• në kombinim me ipilimumab (Yervoy) për të trajtuar një lloj të caktuar të kancerit të mushkërive (kanceri i mushkërive me qeliza jo të vogla; NSCLC) që është përhapur në pjesë të tjera të trupit,
• në kombinim me ipilimumab (Yervoy) dhe kimioterapi platin për të trajtuar një lloj të caktuar të NSCLC që është kthyer ose është përhapur në pjesë të tjera të trupit,
• vetëm për të trajtuar një lloj të caktuar të NSCLC që është përhapur në pjesë të tjera të trupit dhe është përkeqësuar ose gjatë ose pas trajtimit me ilaçe të kimioterapisë platin,
• për të trajtuar një lloj tjetër të kancerit të mushkërive (kanceri i mushkërive me qeliza të vogla, SCLC) që është përhapur në pjesë të tjera të trupit që u përkeqësuan pas trajtimit pas kimioterapisë së platinës dhe me të paktën një ilaç tjetër të kimioterapisë,
• për të trajtuar karcinomën e avancuar të qelizave renale (RCC, një lloj kanceri që fillon në qelizat e veshkave) që u përkeqësua pas trajtimit me ilaçe të tjera të kimioterapisë,
• në kombinim me ipilimumab (Yervoy) për të trajtuar RCC të avancuar në njerëzit që nuk janë trajtuar me ilaçe të tjera të kimioterapisë,
• për të trajtuar limfomën e Hodgkin (sëmundja Hodgkin) në të rriturit që u përkeqësuan ose nuk iu përgjigjën transplantimit autolog të qelizave burimore (procedurë në të cilën disa qeliza të gjakut hiqen nga trupi dhe më pas kthehen në trup pas kimioterapisë dhe / ose trajtimit me rrezatim) dhe brentuximab vedotin Trajtimi (Adcetris) ose të paktën tre trajtime të tjera përfshirë transplantimin e qelizave burimore,
• për të trajtuar një lloj të caktuar të kancerit të kokës dhe qafës që vazhdon të kthehet ose që është përhapur në pjesë të tjera të trupit ose është përkeqësuar gjatë ose pas trajtimit me ilaçe të tjera të kimioterapisë,
• për të trajtuar kancerin urotelial (kanceri i rreshtimit të fshikëzës dhe pjesëve të tjera të traktit urinar) që është përhapur në pjesë të tjera të trupit dhe është përkeqësuar gjatë ose pas trajtimit me ilaçe të tjera të kimioterapisë,
• vetëm ose në kombinim me ipilimumab për të trajtuar një lloj të caktuar të kancerit kolorektal (kanceri që fillon në zorrën e trashë) në të rriturit dhe fëmijët 12 vjeç e lart që është përhapur në pjesë të tjera të trupit dhe është përkeqësuar pas trajtimit me kimioterapi tjetër ilaçe,
• vetëm ose në kombinim me ipilimumab për të trajtuar karcinomën hepatocelulare (HCC; një lloj kanceri i mëlçisë) në njerëzit që ishin trajtuar më parë me sorafenib (Nexafar),
• për të trajtuar kancerin e qelizave squamous të ezofagut (kanceri i tubit që lidh fytin tuaj me stomakun tuaj) që është përhapur në pjesë të tjera të trupit, është përkeqësuar pas trajtimit me ilaçe të tjera të kimioterapisë ose nuk mund të trajtohet me kirurgji,
• dhe në kombinim me ipilimumab për të trajtuar mesothelioma malinje pleurale (një lloj kanceri që prek rreshtimin e brendshëm të mushkërive dhe zgavrën e kraharorit) në të rriturit që nuk mund të hiqet me operacion.

Nivolumab është në një klasë ilaçesh të quajtura antitrupa monoklonale. Funksionon duke ndihmuar sistemin tuaj imunitar të ngadalësojë ose ndalojë rritjen e qelizave kancerogjene.

Nivolumab vjen si një lëng që injektohet në venë për 30 minuta nga një mjek ose infermier në një spital ose institucion mjekësor. Kur nivolumab jepet vetëm për të trajtuar melanomën, kancerin e mushkërive me qeliza jo të vogla (NSCLC), limfoma Hodgkin, kanceri i kokës dhe qafës, kanceri urotelial, RCC i avancuar, kanceri i zorrës së trashë, kanceri i qelizës squamous ezofagut ose karcinoma hepatocelulare, zakonisht jepet një herë çdo 2 ose 4 javë në varësi të dozës tuaj për aq kohë sa mjeku juaj ju rekomandon të merrni trajtim. Kur nivolumab jepet vetëm për të trajtuar kancerin e mushkërive me qeliza të vogla (SCLC), zakonisht jepet një herë në 2 javë për aq kohë sa mjeku juaj ju rekomandon të merrni trajtim. Kur nivolumab jepet në kombinim me ipilimumab për të trajtuar melanomën, karcinomën hepatocelulare, kancerin kolorektal ose RCC, zakonisht jepet një herë në 3 javë për 4 doza me ipilimumab, dhe pastaj vetëm një herë në 2 ose 4 javë në varësi të dozës tuaj për sa i përket për sa kohë që mjeku juaj ju rekomandon që të merrni trajtim. Kur nivolumab jepet në kombinim me ipilimumab për të trajtuar NSCLC, zakonisht jepet një herë në 2 javë për aq kohë sa mjeku juaj ju rekomandon të merrni trajtim. Kur nivolumab jepet në kombinim me ipilimumab për të trajtuar mesothelioma malinje malinje, zakonisht jepet një herë në 3 javë për aq kohë sa mjeku juaj ju rekomandon të merrni trajtim. Kur nivolumab jepet në kombinim me ipilimumab dhe kimioterapi platin për të trajtuar NSCLC, zakonisht jepet një herë në 3 javë për aq kohë sa mjeku juaj ju rekomandon të merrni trajtim.

Nivolumab mund të shkaktojë reagime serioze ose të rrezikshme për jetën gjatë një infuzioni. Një mjek ose infermier do t'ju vëzhgojë nga afër ndërsa jeni duke marrë infuzionin dhe menjëherë pas infuzionit për t'u siguruar që nuk jeni duke reaguar seriozisht ndaj ilaçeve. Tregoni menjëherë mjekut ose infermierit nëse keni ndonjë nga simptomat e mëposhtme që mund të ndodhin gjatë infuzionit: dridhura ose dridhje, kruajtje, skuqje, skuqje, vështirësi në frymëmarrje, marramendje, ethe dhe ndjenja e të fikëtit.

Mjeku juaj mund të ngadalësojë infuzionin tuaj, ta vonojë atë, ose të ndalojë trajtimin tuaj me injeksion nivolumab, ose t'ju trajtojë me ilaçe shtesë në varësi të përgjigjes tuaj ndaj ilaçit dhe çdo efekt anësor që përjetoni. Flisni me mjekun tuaj se si ndiheni gjatë trajtimit tuaj.

Mjeku ose farmacisti juaj do t'ju japë fletën e informacionit të prodhuesit të prodhuesit (Udhëzues për ilaçet) kur të filloni trajtimin me injeksion nivolumab. Lexoni me kujdes informacionin dhe pyesni mjekun ose farmacistin tuaj nëse keni ndonjë pyetje.

Ky ilaç mund të përshkruhet për përdorime të tjera; pyesni mjekun ose farmacistin tuaj për më shumë informacion.

Para se të merrni injeksion nivolumab,

• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj nëse jeni alergjik ndaj nivolumab, ndonjë ilaçi tjetër ose ndonjë prej përbërësve në injeksionin e nivolumab. Pyesni farmacistin tuaj ose kontrolloni Udhëzuesin e Barnave për një listë të përbërësve.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë ilaçesh të tjera me recetë dhe pa recetë, vitamina, shtesa ushqimore dhe produkte bimore që po merrni ose planifikoni të merrni. Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndryshojë dozat e ilaçeve tuaja ose t'ju monitorojë me kujdes për efektet anësore.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni bërë ndonjëherë një transplant organi. Tregoni gjithashtu mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë një sëmundje autoimune (gjendje në të cilën sistemi imunitar sulmon një pjesë të shëndetshme të trupit) siç është sëmundja e Crohn (gjendje në të cilën sistemi imunitar sulmon rreshtimin e traktit tretës duke shkaktuar dhimbje, diarre, humbje peshe dhe ethe), kolit ulcerativ (gjendje që shkakton ënjtje dhe plagë në rreshtimin e zorrës së trashë [zorrës së trashë] dhe rektumit), ose lupus (gjendje në të cilën sistemi imunitar sulmon shumë inde dhe organe, përfshirë lëkurën, nyjet, gjaku dhe veshkat); çdo lloj sëmundje e mushkërive ose probleme të frymëmarrjes; ose sëmundje tiroide, veshkash ose mëlçie.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni shtatzënë ose planifikoni të mbeteni shtatzënë. Do të duhet të bëni një test shtatzënie para se të merrni nivolumab. Ju nuk duhet të mbeteni shtatzënë ndërsa jeni duke marrë injeksion nivolumab. Ju duhet të përdorni një kontroll efektiv të lindjes për të parandaluar shtatzëninë gjatë trajtimit tuaj me injeksion nivolumab dhe për të paktën 5 muaj pas dozës suaj përfundimtare. Flisni me mjekun tuaj për metodat e kontrollit të lindjes që do të funksionojnë për ju. Nëse mbeteni shtatzënë ndërsa merrni injeksion nivolumab, telefononi menjëherë mjekun tuaj. Injeksioni me nivolumab mund të dëmtojë fetusin.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni duke ushqyer me gji ose planifikoni të ushqeni me gji. Ju nuk duhet të jepni gji ndërsa merrni injeksion nivolumab dhe për 5 muaj pas dozës suaj përfundimtare.

Nëse mjeku nuk ju thotë ndryshe, vazhdoni dietën tuaj normale.

Nëse keni humbur një takim për të marrë injeksion nivolumab, telefononi mjekun tuaj sa më shpejt të jetë e mundur.

Injeksioni me nivolumab mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:

• dhimbje të kyçeve, shpinës, nofullës ose kockave
• dhimbje ose dobësi muskulore
• lëkurë e thatë, e çarë, me luspa
• skuqje, ënjtje ose dhimbje në pëllëmbët e dorës ose në shputat e këmbëve
• plagë në gojë
• thatë sytë ose gojën

Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në seksionin SI, tregoni menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:

• gulçim
• kollë e re ose e përkeqësuar
• kollitje gjaku
• dhimbje gjoksi
• diarre
• dhimbje ose ndjeshmëri në zonën e stomakut
• jashtëqitje që janë të zeza, të ndenjura, ngjitëse ose përmbajnë gjak
• lodhje ose dobësi
• ndjenja e ftohte
• thellimi i zërit ose ngjirja e zërit
• ndryshimet në peshë (shtim ose humbje)
• ndryshime në gjendje shpirtërore ose sjellje (ulje e dëshirës seksuale, nervozizëm ose harresë)
• ngurtesia e qafes
• dhimbje, djegie, ndjesi shpimi gjilpërash ose mpirje në duar ose këmbë
• dhimbje koke, përfshirë ato që janë të pazakonta ose nuk do të zhduken
• halucinacione (duke parë gjëra ose duke dëgjuar zëra që nuk ekzistojnë)
• konfiskimet
• konfuzion
• ethe
• Renia e flokeve
• kruajtje, skuqje, urtikari ose flluska në lëkurën tuaj
• kapsllëku
• nauze
• të vjella
• përgjumje
• marramendje ose të fikët
• zverdhja e lëkurës ose syve, urina me ngjyrë të errët, gjakderdhja ose mavijosja më lehtë se normalja, humbja e oreksit, rënia e energjisë ose dhimbja në anën e djathtë të zonës së stomakut
• etja e shtuar
• ulje ose rritje e urinimit
• ënjtje e fytyrës, krahëve, këmbëve, këmbëve ose këmbëve
• gjak në urinë
• ndryshimet në shikim
• frymë që mban erë të frutave

Injeksioni me nivolumab mund të shkaktojë efekte të tjera anësore. Telefononi mjekun tuaj nëse keni ndonjë problem të pazakontë gjatë marrjes së këtij ilaçi.

Nëse përjetoni një efekt anësor serioz, ju ose mjeku juaj mund t'i dërgoni një raport programit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting në internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ose me telefon ( 1-800-332-1088).

Mbani të gjitha takimet me mjekun tuaj dhe laboratorin. Mjeku juaj do të urdhërojë disa teste laboratorike për të kontrolluar përgjigjen e trupit tuaj ndaj injeksionit nivolumab. Për disa kushte, mjeku juaj do të urdhërojë një test laboratorik para se të filloni trajtimin tuaj për të parë nëse kanceri juaj mund të trajtohet me nivolumab.

Shtë e rëndësishme për ju të mbani një listë të shkruar të të gjithë ilaçeve me recetë dhe pa recetë (pa recetë) që po merrni, si dhe çdo produkt të tillë si vitamina, minerale ose shtesa të tjera dietike. Këtë listë duhet ta sillni me vete sa herë që vizitoni një mjek ose nëse shtroheni në një spital. Alsoshtë gjithashtu një informacion i rëndësishëm që duhet të mbani me vete në raste emergjencash.

• Opdivo^®