Palbociclib

Përmbajtje

• Para marrjes së palbociclib,
• Palbociclib mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:
• Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:

[Postuar më 13.09.2019]

Audienca: Pacient, profesionist shëndetësor, onkologji

ÇËSHTJE: FDA po paralajmëron se palbociclib (Ibrance)^®), ribociclib (Kisqali)^®), dhe abemaciclib (Verzenio)^®) që përdoret për të trajtuar disa pacientë me kancer të përparuar të gjirit mund të shkaktojë inflamacion të rrallë por të rëndë të mushkërive. FDA ka aprovuar paralajmërime të reja në lidhje me këtë rrezik për informacionin e përshkruar dhe Futjen e Paketës së Pacientit për të gjithë klasën e këtyre ilaçeve frenues të kinazës 4/6 (CDK 4/6) të varur nga ciklina. Përfitimi i përgjithshëm i frenuesve CDK 4/6 është akoma më i madh se rreziqet kur përdoren siç përshkruhet.

HISTORIKU: Frenuesit CDK 4/6 janë një klasë e ilaçeve me recetë që përdoren në kombinim me terapitë hormonale për të trajtuar të rriturit me receptorë të hormoneve (HR) - faktor pozitiv, rritje njerëzore epidermale 2 (HER2) - kancer negativ i avancuar ose metastatik i gjirit që është përhapur në pjesët e tjera të trupit. Frenuesit CDK 4/6 bllokojnë molekula të caktuara të përfshira në nxitjen e rritjes së qelizave kancerogjene. FDA miratoi palbociclib në 2015, dhe ribociclib dhe abemaciclib në 2017. Frenuesit CDK 4/6 janë treguar për të përmirësuar sasinë e kohës pas fillimit të trajtimit kanceri nuk rritet ndjeshëm dhe pacienti është i gjallë, i quajtur mbijetesë pa progresion (Shih listën e Frenuesve të Miratuar nga FDA CDK 4/6 më poshtë).

REKOMANDIM:Pacientët duhet të njoftoni menjëherë profesionistin tuaj të kujdesit shëndetësor nëse keni ndonjë simptomë të re ose përkeqësuese që përfshin mushkëritë tuaja, pasi ato mund të tregojnë një gjendje të rrallë por kërcënuese për jetën që mund të çojë në vdekje. Simptomat për t’u parë përfshijnë:

• Vështirësi ose siklet në frymëmarrje
• Gulçim gjatë pushimit ose me aktivitet të ulët

Mos e ndaloni marrjen e ilaçeve pa folur më parë me profesionistin tuaj të kujdesit shëndetësor. Të gjithë ilaçet kanë efekte anësore edhe kur përdoren siç duhet siç përshkruhet, por në përgjithësi përfitimet e marrjes së këtyre ilaçeve janë më të mëdha se këto rreziqe. Importantshtë e rëndësishme të dini se njerëzit reagojnë ndryshe ndaj të gjitha ilaçeve në varësi të shëndetit të tyre, sëmundjeve që ata kanë, faktorëve gjenetikë, ilaçeve të tjera që po marrin dhe shumë faktorëve të tjerë. Faktorë specifik të rrezikut për të përcaktuar sesa e mundshme është që një person i veçantë të përjetojë inflamacion të rëndë të mushkërive kur merr palbociclib, ribociclib ose abemaciclib nuk janë identifikuar.

Profesionistë të kujdesit shëndetësor duhet të monitorojë pacientët rregullisht për simptoma të mushkërive që tregojnë për sëmundje intersticiale të mushkërive (ILD) dhe / ose pneumonite. Shenjat dhe simptomat mund të përfshijnë:

• hipoksi
• kollë
• dispnea
• infiltratet intersticiale në provimet radiologjike te pacientët te të cilët janë përjashtuar shkaqe infektive, neoplazike dhe të tjera.

Ndërpritni trajtimin e frenuesit CDK 4/6 në pacientët që kanë simptoma të reja frymëmarrëse ose përkeqësohen, dhe ndërpritni përgjithmonë trajtimin në pacientët me ILD të rëndë dhe / ose pneumonite.

Për më shumë informacion vizitoni faqen e internetit të FDA në: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation dhe http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbociclib përdoret në kombinim me anastrozol (Arimidex), exemestane (Aromasin) ose letrozole (Femara) për të trajtuar një lloj të caktuar të kancerit të gjirit të avancuar, receptor-pozitiv (kanceri i gjirit që varet nga hormone të tilla si estrogjeni për t’u rritur) ose gjirit kanceri që është përhapur në pjesë të tjera të trupit në gratë që kanë përjetuar menopauzë (ndryshimi i jetës; fundi i menstruacioneve mujore) ose tek burrat. Palbociclib përdoret gjithashtu së bashku me fulvestrant (Faslodex) për të trajtuar një lloj të caktuar të kancerit të gjirit receptor-pozitiv, të përparuar të gjirit (kanceri i gjirit që varet nga hormone si estrogjeni për t’u rritur) ose kanceri i gjirit që është përhapur në pjesë të tjera të trupit në njerëzit që janë trajtuar me një ilaç antiestrogjen siç është tamoxifen (Nolvadex). Palbociclib është në një klasë ilaçesh të quajtura frenues të kinazës. Funksionon duke bllokuar veprimin e proteinave anormale që sinjalizon qelizat kancerogjene që të shumohen. Kjo ndihmon në ndalimin ose ngadalësimin e përhapjes së qelizave kancerogjene.

Palbociclib vjen si kapsulë për t’u marrë nga goja. Zakonisht merret me ushqim një herë në ditë për 21 ditët e para të një cikli 28-ditor. Mjeku juaj do të vendosë sa herë duhet të përsërisni këtë cikël. Merrni palbociclib në të njëjtën kohë çdo ditë. Ndiqni me kujdes udhëzimet në etiketën tuaj të recetave dhe kërkoni nga mjeku ose farmacisti që t'ju shpjegojë ndonjë pjesë që nuk e kuptoni. Merrni palbociclib saktësisht siç udhëzohet. Mos merrni më shumë ose më pak prej tij ose merrni më shpesh sesa përshkruhet nga mjeku juaj.

Gëlltitni kapsulat të plota; mos i hapni, përtypni ose shtypni ato. Mos merrni kapsula të thyera ose të çara.

Nëse vjellni pasi keni marrë palbociclib, mos merrni një dozë tjetër. Vazhdoni orarin tuaj të rregullt të dozimit.

Mjeku juaj mund të zvogëlojë dozën tuaj ose të ndalojë përkohësisht ose përgjithmonë trajtimin tuaj nëse përjetoni efekte të caktuara anësore. Sigurohuni t'i tregoni mjekut tuaj se si ndiheni gjatë trajtimit tuaj me palbociclib.

Pyesni farmacistin ose mjekun tuaj për një kopje të informacionit të prodhuesit për pacientin.

Ky ilaç mund të përshkruhet për përdorime të tjera; pyesni mjekun ose farmacistin tuaj për më shumë informacion.

Para marrjes së palbociclib,

• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj nëse jeni alergjik ndaj palbociclib, ndonjë ilaçi tjetër, ose ndonjë prej përbërësve në kapsulat e palbociclib. Pyesni farmacistin tuaj për një listë të përbërësve.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë ilaçesh të tjera me recetë dhe pa recetë, vitamina, shtesa ushqimore dhe produkte bimore që po merrni ose planifikoni të merrni. Sigurohuni të përmendni ndonjë nga sa vijon: antifungalet siç janë itrakonazoli (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazoli, posakonazoli (Noxafil) dhe vorikonazoli (Vfend); ilaçe të caktuara për të trajtuar kriza të tilla si karbamazepina (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, të tjerët) dhe fenitoina (Dilantin, Phenytek); klaritromicina; enzalutamid (Xtandi); alkaloide ergot si dihidroergotamina (D.H.E 45, Migranal) dhe ergotamina (Ergomar, në Cafergot, në Migergot); ilaçe të caktuara për virusin e mungesës së imunitetit njerëzor (HIV) ose sindromën e mungesës së imunitetit (AIDS) përfshirë indinavir (Crixivan), lopinavir (në Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, në Kaletra, në Viekira Pak), saquinavir (Invirase), dhe telaprevir (nuk është më i disponueshëm në SH.B.A.); fentanil (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, të tjerë); imunosupresantë si ciklosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) dhe takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); midazolam; nefazodon; pimozide (Orap); kinidina (në Nuedexta); rifampin (Rimactane, Rifadin, në Rifater, në Rifamate); dhe telitromicina (Ketek). Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndryshojë dozat e ilaçeve tuaja ose t'ju monitorojë me kujdes për efektet anësore. Shumë ilaçe të tjera gjithashtu mund të ndërveprojnë me palbociclib, prandaj sigurohuni që t'i tregoni mjekut tuaj për të gjitha ilaçet që merrni, madje edhe ato që nuk shfaqen në këtë listë.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë produktesh bimore jeni duke marrë, veçanërisht kantarina.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni një infeksion ose nëse keni ose keni pasur ndonjëherë sëmundje të mëlçisë ose veshkave.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni shtatzënë, planifikoni të mbeteni shtatzënë ose nëse keni ndërmend të bëni baba një fëmijë. Nëse jeni femër, do të duhet të bëni një test shtatzënie para se të filloni trajtimin dhe të përdorni kontrollin e lindjes për të parandaluar shtatzëninë gjatë trajtimit tuaj dhe për të paktën 3 javë pas dozës suaj përfundimtare. Nëse jeni mashkull, ju dhe partneri juaj duhet të përdorni kontrollin e lindjes gjatë trajtimit tuaj me palbociclib dhe për 3 muaj pas dozës suaj përfundimtare. Flisni me mjekun tuaj për metodat e kontrollit të lindjes që mund të përdorni gjatë trajtimit tuaj. Nëse ju ose partneri juaj mbeteni shtatzënë ndërsa merrni palbociclib, telefononi menjëherë mjekun tuaj. Palbociclib mund të dëmtojë fetusin.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni duke ushqyer me gji. Ju nuk duhet të jepni gji ndërsa jeni duke marrë palbociclib dhe për 3 javë pas dozës përfundimtare.
• nëse jeni duke bërë operacion, duke përfshirë operacionin dentar, tregojini mjekut ose dentistit që jeni duke marrë palbociclib.
• duhet ta dini se ky ilaç mund të ulë pjellorinë tek burrat. Bisedoni me mjekun tuaj për rreziqet e marrjes së palbociclib.

Mos hani grejpfrut ose pini lëng grejpfrut ndërsa merrni këtë ilaç.

Kaloni dozën e harruar dhe vazhdoni orarin tuaj të rregullt të dozimit. Mos merrni një dozë të dyfishtë në të njëjtën ditë për të kompensuar një dozë të humbur.

Palbociclib mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:

• nauze
• diarre
• të vjella
• ulur oreksin
• ndryshimet në shije
• lodhje
• mpirje ose ndjesi shpimi gjilpërash në krahë, duar, këmbë dhe këmbë
• plagë në buzë, gojë ose fyt
• rrallimi ose rënia e flokëve të pazakontë
• lëkurë të thatë
• skuqje

Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:

• ethe, të dridhura ose shenja të infeksionit
• gulçim
• marramendje
• rrahje të shpejta, të parregullta ose rrahje zemre
• dobësi
• gjakderdhje ose mavijosje të pazakontë
• gjakderdhje nga hunda

Palbociclib mund të shkaktojë efekte të tjera anësore. Telefononi mjekun tuaj nëse keni ndonjë problem të pazakontë gjatë marrjes së këtij ilaçi.

Nëse përjetoni një efekt anësor serioz, ju ose mjeku juaj mund t'i dërgoni një raport programit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting në internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ose me telefon ( 1-800-332-1088).

Mbani këtë ilaç në enën në të cilën ka hyrë, mbyllur mirë dhe larg mundësive të fëmijëve.Ruajeni në temperaturë dhome dhe larg nxehtësisë dhe lagështisë së tepërt (jo në banjë).

Medikamentet e panevojshme duhet të hidhen në mënyra të veçanta për të siguruar që kafshët shtëpiake, fëmijët dhe njerëzit e tjerë nuk mund t'i konsumojnë ato. Sidoqoftë, nuk duhet ta pastroni këtë ilaç poshtë në tualet. Në vend të kësaj, mënyra më e mirë për të hedhur ilaçet tuaja është përmes një programi të marrjes së ilaçeve. Bisedoni me farmacistin tuaj ose kontaktoni departamentin tuaj të plehrave / riciklimit për të mësuar në lidhje me programet e kthimit në komunitetin tuaj. Shikoni faqen e internetit të FDA për Hedhjen e Sigurt të Ilaçeve (http://goo.gl/c4Rm4p) për më shumë informacion nëse nuk keni qasje në një program të rikthimit.

Importantshtë e rëndësishme të mbani të gjitha ilaçet larg shikimit dhe arritjes së fëmijëve, pasi shumë kontejnerë (të tilla si mbajtës të pilulave javore dhe ato për pika sysh, kremra, patch, dhe inhalator) nuk janë rezistente ndaj fëmijëve dhe fëmijët e vegjël mund t'i hapin ato lehtësisht. Për të mbrojtur fëmijët e vegjël nga helmimi, gjithmonë mbylleni kapakët e sigurisë dhe menjëherë vendosni ilaçet në një vend të sigurt - një që është lart dhe larg dhe larg syve dhe mundësive të tyre. http://www.upandaway.org

Në rast mbidozimi, telefononi në linjën e ndihmës për kontrollin e helmit në 1-800-222-1222. Informacioni është gjithashtu në dispozicion në internet në https://www.poisonhelp.org/help. Nëse viktima është shembur, ka pasur një krizë, ka probleme me frymëmarrjen ose nuk mund të zgjohet, thirrni menjëherë shërbimet e urgjencës në 911.

Mbani të gjitha takimet me mjekun tuaj dhe laboratorin. Mjeku juaj mund të urdhërojë disa teste laboratorike para dhe gjatë trajtimit tuaj për të kontrolluar reagimin e trupit tuaj ndaj palbociclib.

Mos lejoni që dikush tjetër të marrë ilaçet tuaja. Bëni farmacistit tuaj çdo pyetje që keni në lidhje me plotësimin e recetës tuaj.

Shtë e rëndësishme për ju të mbani një listë të shkruar të të gjithë ilaçeve me recetë dhe pa recetë (pa recetë) që po merrni, si dhe çdo produkt të tillë si vitamina, minerale ose shtesa të tjera dietike. Këtë listë duhet ta sillni me vete sa herë që vizitoni një mjek ose nëse shtroheni në një spital. Alsoshtë gjithashtu një informacion i rëndësishëm që duhet të mbani me vete në raste emergjencash.

• Ibrance^®