Injeksioni Axicabtagene Ciloleucel

Përmbajtje

• Para marrjes së injeksionit axicabtagene ciloleucel,
• Axicabtagene ciloleucel mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:
• Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në seksionin e KUJDESIT TMP RORTNDSISHM, telefononi menjëherë mjekun tuaj:

Injeksioni axicabtagene ciloleucel mund të shkaktojë një reagim serioz ose kërcënues për jetën, të quajtur sindromi i lirimit të citokinës (CRS). Një mjek ose infermier do t'ju monitorojë me kujdes gjatë infuzionit tuaj dhe për të paktën 4 javë më pas. Tregoni mjekut tuaj nëse keni një çrregullim inflamator ose nëse keni ose mendoni se mund të keni ndonjë lloj infeksioni tani. Do t'ju jepen ilaçe 60 minuta para infuzionit tuaj për të ndihmuar në parandalimin e reagimeve ndaj axicabtagene ciloleucel. Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme gjatë dhe pas infuzionit, informojeni mjekun tuaj menjëherë: ethe, të dridhura, rrahje të shpejta ose të çrregullta të zemrës, dridhje, diarre, lodhje, dobësi, vështirësi në frymëmarrje, gulçim, konfuzion, të përzier, të vjella, marramendje , ose mendjelehtësi.

Injeksioni i axicabtagene ciloleucel mund të shkaktojë reagime të rënda ose të rrezikshme për jetën e sistemit nervor qendror. Këto reaksione mund të ndodhin pas trajtimit me axicabtagene ciloleucel. Tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë kriza, goditje në tru ose humbje të kujtesës. Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme, tregoni menjëherë mjekun tuaj: dhimbje koke, marrje mendsh, vështirësi për të fjetur ose për të qëndruar në gjumë, shqetësim, konfuzion, ankth, lëkundje e pakontrollueshme e një pjese të trupit, humbje e vetëdijes, agjitacion, kriza, humbje e ekuilibër, vështirësi në të kuptuar, ose vështirësi në të folur.

Injeksioni i axicabtagene ciloleucel është i disponueshëm vetëm përmes një programi të veçantë të shpërndarjes së kufizuar për shkak të rreziqeve të CRS dhe toksiciteteve neurologjike. Ju mund të merrni ilaçe vetëm nga një mjek dhe institucion i kujdesit shëndetësor që merr pjesë në program. Pyesni mjekun tuaj nëse keni ndonjë pyetje në lidhje me këtë program.

Mjeku ose farmacisti juaj do t'ju japë fletën e informacionit të prodhuesit të prodhuesit (Udhëzuesi i Barnave) kur të filloni trajtimin me axicabtagene ciloleucel. Lexoni me kujdes informacionin dhe pyesni mjekun ose farmacistin tuaj nëse keni ndonjë pyetje. Ju gjithashtu mund të vizitoni faqen e internetit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ose faqen e internetit të prodhuesit për të marrë Udhëzuesin e Barnave.

Injeksioni axicabtagene ciloleucel përdoret për të trajtuar një lloj të caktuar të limfomës jo-Hodgkin (kanceri që fillon në qelizat e bardha të gjakut që normalisht luftojnë infeksionin) që është kthyer ose nuk i përgjigjet trajtimit (ave) të tjerë te njerëzit që janë trajtuar tashmë me të paktën dy ilaçe të tjera të kimioterapisë. Injeksioni axicabtagene ciloleucel është në një klasë medikamentesh të quajtur imunoterapi qelizore autologe, një lloj ilaçesh i përgatitur duke përdorur qeliza nga gjaku i vetë pacientit. Funksionon duke shkaktuar që sistemi imunitar i trupit (një grup qelizash, indesh dhe organesh që mbron trupin nga sulmi i baktereve, viruseve, qelizave kancerogjene dhe substancave të tjera që shkaktojnë sëmundje) për të luftuar qelizat e kancerit.

Injeksioni i axicabtagene ciloleucel vjen si një pezullim (lëng) që do të injektohet në mënyrë intravenoze (në venë) nga një mjek ose infermier në zyrën e një mjeku ose në qendrën e infuzionit. Zakonisht jepet për një periudhë deri në 30 minuta si një dozë e vetme. Para se të merrni dozën tuaj të ciloleucelit axicabtagene, mjeku ose infermierja juaj do të administrojë ilaçe të tjera kimioterapie për të përgatitur trupin tuaj për axicabtagene ciloleucel.

Para se të jepet doza juaj e injeksionit axicabtagene ciloleucel, një mostër e qelizave të bardha të gjakut do të merret në një qendër të mbledhjes së qelizave duke përdorur një procedurë të quajtur leukapheresis (një proces që heq qelizat e bardha të gjakut nga trupi). Meqenëse ky ilaç është bërë nga qelizat tuaja, duhet të jepet vetëm juve. Shtë e rëndësishme të jesh në kohë dhe të mos humbasësh takimet e planifikuara për mbledhjen e qelizave ose të marrësh dozën e trajtimit. Ju duhet të planifikoni të qëndroni afër vendit ku keni marrë trajtimin tuaj axicabtagene ciloleucel për të paktën 4 javë pas dozës tuaj. Ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor do të kontrollojë nëse trajtimi juaj po funksionon dhe do t'ju monitorojë për ndonjë efekt anësor të mundshëm. Bisedoni me mjekun tuaj se si të përgatiteni për leukapheresis dhe çfarë të prisni gjatë dhe pas procedurës.

Ky ilaç mund të përshkruhet për përdorime të tjera; pyesni mjekun ose farmacistin tuaj për më shumë informacion.

Para marrjes së injeksionit axicabtagene ciloleucel,

• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj nëse jeni alergjik ndaj axicabtagene ciloleucel, gentamicin, ndonjë ilaç tjetër, sulfide dimetil (DMSO) ose ndonjë përbërës tjetër në injeksionin axicabtagene ciloleucel. Pyesni farmacistin tuaj ose kontrolloni Udhëzuesin e Barnave për një listë të përbërësve.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë ilaçesh të tjera me recetë dhe pa recetë, vitamina, shtesa ushqimore dhe produkte bimore që po merrni ose planifikoni të merrni. Sigurohuni të përmendni ndonjë nga të mëposhtmet: steroide të tilla si deksametazoni, metilprednisoloni (Medrol), prednizoloni dhe prednizoni (Rayos). Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndryshojë dozat e ilaçeve tuaja ose t'ju monitorojë me kujdes për efektet anësore.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë probleme me frymëmarrjen ose sëmundje të mushkërive, veshkave, zemrës ose mëlçisë.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni shtatzënë, planifikoni të mbeteni shtatzënë ose jeni duke ushqyer me gji. Do të duhet të bëni një test shtatzënie para se të filloni trajtimin me axicabtagene ciloleucel. Nëse mbeteni shtatzënë ndërsa merrni injeksion axicabtagene ciloleucel, telefononi menjëherë mjekun tuaj.
• duhet të dini se injeksioni axicabtagene ciloleucel mund të ju bëjë të përgjumur dhe të shkaktojë konfuzion, dobësi, marramendje, kriza dhe probleme të koordinimit. Mos ngisni një makinë ose përdorni makineri për të paktën 8 javë pas dozës tuaj të axicabtagene ciloleucel.
• mos dhuroni gjak, organe, inde ose qeliza për transplantim pasi të merrni injeksionin tuaj axicabtagene ciloleucel.
• kontrolloni me mjekun tuaj për të parë nëse keni nevojë të merrni ndonjë vaksinë. Mos bëni asnjë vaksinim pa folur me mjekun tuaj për të paktën 6 javë para fillimit të kimioterapisë, gjatë trajtimit me axicabtagene ciloleucel, dhe derisa mjeku t'ju thotë se sistemi juaj imunitar është rikuperuar.

Nëse mjeku nuk ju thotë ndryshe, vazhdoni dietën tuaj normale.

Nëse keni humbur takimin për të mbledhur qelizat tuaja, duhet të telefononi menjëherë mjekun tuaj dhe qendrën e grumbullimit. Nëse e humbisni takimin për të marrë dozën tuaj axicabtagene ciloleucel, duhet të telefononi menjëherë mjekun tuaj.

Axicabtagene ciloleucel mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:

• kapsllëku
• dhimbje stomaku
• dhimbje shpine
• dhimbje të kyçeve ose muskujve
• goje e thate
• humbje e oreksit
• humbje peshe

Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në seksionin e KUJDESIT TMP RORTNDSISHM, telefononi menjëherë mjekun tuaj:

• gjak në urinë
• gjakderdhje më lehtë se normale
• ethe, dhimbje fyti, dridhura ose shenja të tjera të infeksionit
• ulur frekuencën ose sasinë e urinimit
• lëkurë të zbehtë
• lodhje
• ënjtje të syve, fytyrës, buzëve, gjuhës, fytit, krahëve, duarve, këmbëve, kyçeve të këmbëve ose pjesës së poshtme të këmbëve
• vështirësi në gëlltitje
• skuqje
• koshere
• kruarje

Injeksioni i axicabtagene ciloleucel mund të rrisë rrezikun e zhvillimit të kancereve të caktuara. Flisni me mjekun tuaj për rreziqet e marrjes së këtij ilaçi.

Axicabtagene ciloleucel mund të shkaktojë efekte të tjera anësore. Telefononi mjekun tuaj nëse keni ndonjë problem të pazakontë gjatë marrjes së këtij ilaçi.

Nëse përjetoni një efekt anësor serioz, ju ose mjeku juaj mund t'i dërgoni një raport programit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting në internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ose me telefon ( 1-800-332-1088).

Mbani të gjitha takimet me mjekun tuaj, qendrën e mbledhjes së qelizave dhe laboratorin. Mjeku juaj mund të urdhërojë disa teste laboratorike para, gjatë dhe pas trajtimit tuaj për të kontrolluar përgjigjen e trupit tuaj ndaj injeksionit axicabtagene ciloleucel.

Para se të bëni ndonjë provë laboratorike, tregoni mjekut tuaj dhe personelit të laboratorit se jeni duke marrë injeksion axicabtagene ciloleucel. Ky ilaç mund të ndikojë në rezultatet e testeve të caktuara laboratorike.

Bëni farmacistit tuaj çdo pyetje që keni në lidhje me injeksionin axicabtagene ciloleucel.

Shtë e rëndësishme për ju të mbani një listë të shkruar të të gjithë ilaçeve me recetë dhe pa recetë (pa recetë) që po merrni, si dhe çdo produkt të tillë si vitamina, minerale ose shtesa të tjera dietike. Këtë listë duhet ta sillni me vete sa herë që vizitoni një mjek ose nëse shtroheni në një spital. Alsoshtë gjithashtu një informacion i rëndësishëm që duhet të mbani me vete në raste emergjencash.

• Yescarta^®