Siponimod

Përmbajtje

• Para se të merrni siponimod,
• Siponimod mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:
• Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma, telefononi menjëherë mjekun tuaj:
• Simptomat e mbidozës mund të përfshijnë sa vijon:

Siponimod përdoret për të parandaluar episodet e simptomave dhe për të ngadalësuar përkeqësimin e aftësisë së kufizuar tek të rriturit me forma rikthimi-remituese (rrjedha e sëmundjes ku simptomat shpërthejnë herë pas here) të sklerozës multiple (MS; një sëmundje në të cilën nervat nuk funksionojnë siç duhet dhe njerëzit mund të përjetojnë dobësi, mpirje, humbje të koordinimit të muskujve dhe probleme me shikimin, të folurit dhe kontrollin e fshikëzës). Siponimod është në një klasë ilaçesh të quajtura modifikues të receptorëve të l-fosfatit sphingosine. Funksionon duke zvogëluar veprimin e qelizave imune që mund të shkaktojnë dëmtime nervore.

Siponimod vjen si një tabletë për t’u marrë nga goja. Zakonisht merret një herë në ditë me ose pa ushqim. Merrni siponimod në të njëjtën kohë çdo ditë. Ndiqni me kujdes udhëzimet në etiketën tuaj të recetave dhe kërkoni nga mjeku ose farmacisti që t'ju shpjegojë ndonjë pjesë që nuk e kuptoni. Merrni siponimod saktësisht siç udhëzohet. Mos merrni më shumë ose më pak prej tij ose merrni më shpesh sesa përshkruhet nga mjeku juaj.

Mjeku juaj ndoshta do t'ju fillojë me një dozë të ulët të siponimod dhe gradualisht do të rrisë dozën tuaj për 4 ose 5 ditët e para,

Siponimod mund të shkaktojë rrahje të zemrës, veçanërisht gjatë 6 orëve të para pasi të merrni dozën tuaj të parë. Ju do të merrni një elektrokardiogram (EKG; test që regjistron aktivitetin elektrik të zemrës) para se të merrni dozën tuaj të parë dhe përsëri 6 orë pasi të merrni dozën. Do të merrni dozën tuaj të parë të siponimod në zyrën e mjekut tuaj ose në një institucion tjetër mjekësor. Ju do të duhet të qëndroni në institucionin mjekësor për të paktën 6 orë pasi të keni marrë ilaçet në mënyrë që të mund të monitoroheni. Ju mund të duhet të qëndroni në institucionin mjekësor për më shumë se 6 orë ose brenda natës nëse keni kushte të caktuara ose merrni disa ilaçe që rrisin rrezikun që rrahjet e zemrës suaj të ngadalësohen ose nëse rrahjet e zemrës suaj ngadalësohen më shumë sesa pritej ose vazhdojnë të ngadalësohen pas 6 të parave orë Ju gjithashtu mund të duhet të qëndroni në një institucion mjekësor për të paktën 6 orë pasi të merrni dozën tuaj të dytë nëse rrahjet e zemrës suaj ngadalësohen shumë kur merrni dozën tuaj të parë. Tregoni mjekut tuaj nëse përjetoni marramendje, lodhje, dhimbje gjoksi ose rrahje të ngadalta ose të çrregullta të zemrës në çdo kohë gjatë trajtimit tuaj.

Siponimod mund të ndihmojë në kontrollin e sklerozës multiple, por nuk do ta shërojë atë. Mos e ndërprisni marrjen e siponimod pa folur me mjekun tuaj. Nëse nuk merrni siponimod për 1 ditë ose më gjatë gjatë 4 ose 5 ditëve të para të trajtimit ose për 4 ditë ose më gjatë pas javës së parë të trajtimit, bisedoni me mjekun tuaj para se të filloni ta merrni përsëri. Ju mund të përjetoni rrahje të ngadalta të zemrës kur filloni të merrni përsëri siponimod, kështu që do të duhet të rifilloni ilaçet në një dozë më të ulët në zyrën e mjekut tuaj dhe gradualisht të rritni dozën për 4 ose 5 ditë.

Mjeku ose farmacisti juaj do t'ju japë fletën e informacionit të prodhuesit të prodhuesit (Udhëzues për Barnat) kur filloni trajtimin me siponimod dhe sa herë që rimbushni recetën tuaj. Lexoni me kujdes informacionin dhe pyesni mjekun ose farmacistin tuaj nëse keni ndonjë pyetje. Ju gjithashtu mund të vizitoni faqen e internetit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ose faqen e internetit të prodhuesit për të marrë Udhëzuesin e Barnave.

Ky ilaç mund të përshkruhet për përdorime të tjera; pyesni mjekun ose farmacistin tuaj për më shumë informacion.

Para se të merrni siponimod,

• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj nëse jeni alergjik ndaj siponimod ndonjë ilaç tjetër, ose ndonjë prej përbërësve të tabletave siponimod. Pyesni farmacistin tuaj ose kontrolloni Udhëzuesin e Barnave për një listë të përbërësve.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë ilaçesh të tjera me recetë dhe pa recetë, vitamina, shtesa ushqimore dhe produkte bimore që po merrni ose planifikoni të merrni. Sigurohuni të përmendni ndonjë nga sa vijon: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodarone (Nexterone, Pacerone); beta-bllokues të tillë si atenolol (Tenormin, në Tenoretic), karteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, në Dutoprol, në Lopressor HCT), nadolol (Corgard, në Corzide), nebivolol (Bystolik, në Byvalson) ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) dhe timolol; karbamazepinë (Carbatrol, Equetro, Tegretol, të tjerë); digoksinë (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, të tjerët); efavirenz (Sustiva, në Atripla, në Symfi); flukonazol (Diflucan); ivabradine (Corlanor); modafinil (Provigil); prokainamid; kinidina (në Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, në Rifamate, të tjerë); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); dhe verapamil (Calan, Verelan, në Tarka). Gjithashtu ju tregoni mjekut nëse jeni duke marrë ndonjë nga ilaçet e mëposhtëm, ose nëse i keni marrë ato në të kaluarën: kortikosteroide të tilla si dexamethasone, metilprednisolone (Medrol) dhe prednisone (Rayos); ilaçe për kancer; dhe ilaçe për të dobësuar ose kontrolluar sistemin imunitar të tilla si acetati i glatiramerit (Copaxone, Glatopa) dhe interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndryshojë dozat e ilaçeve tuaja ose t'ju monitorojë me kujdes për efektet anësore. Shumë ilaçe të tjera gjithashtu mund të ndërveprojnë me siponimod, prandaj sigurohuni që t'i tregoni mjekut tuaj për të gjitha ilaçet që merrni, madje edhe ato që nuk shfaqen në këtë listë.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjë nga këto gjendje në gjashtë muajt e fundit: sulm në zemër, anginë (dhimbje gjoksi), goditje në tru ose mini-goditje, ose dështim të zemrës. Gjithashtu tregoni mjekut tuaj nëse keni një ritëm të parregullt të zemrës. Mjeku juaj mund t'ju thotë që të mos merrni siponimod.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni rënë të fikët, keni pasur sulm në zemër, goditje në tru ose mini goditje; nëse aktualisht keni ethe ose shenja të tjera të infeksionit ose nëse keni një infeksion që vjen e shkon ose që nuk zhduket; dhe nëse keni ose keni pasur ndonjëherë diabet; apnea e gjumit (gjendje në të cilën ju ndaloni për pak kohë të merrni frymë gjatë natës) ose probleme të tjera të frymëmarrjes; presion të lartë të gjakut; uveit (inflamacion i syrit) ose probleme të tjera të syve; një rrahje zemre e ngadaltë; kanceri i lëkurës, ose sëmundja e zemrës ose e mëlçisë. Gjithashtu tregoni mjekut tuaj nëse keni marrë kohët e fundit një vaksinë.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni shtatzënë ose planifikoni të mbeteni shtatzënë, ose jeni duke ushqyer me gji. Ju duhet të përdorni kontrollin e lindjes për të parandaluar shtatzëninë gjatë trajtimit tuaj dhe për të paktën 10 ditë pas dozës suaj përfundimtare. Nëse mbeteni shtatzënë ndërsa merrni siponimod ose brenda 10 ditëve pas dozës suaj përfundimtare, telefononi mjekun tuaj.
• mos bëni asnjë vaksinë për 1 javë para se të filloni trajtimin tuaj me siponimod, gjatë trajtimit tuaj, ose për 1 muaj pas dozës suaj përfundimtare pa folur me mjekun tuaj. Bisedoni me mjekun tuaj për vaksinat që mund t'ju duhet të merrni para se të filloni trajtimin tuaj me siponimod.
• tregoni mjekut tuaj nëse nuk keni pasur kurrë li të dhenve dhe nuk keni marrë vaksinën e dhenve. Mjeku juaj mund të urdhërojë një test gjaku për të parë nëse keni qenë i ekspozuar ndaj dhenve. Ju mund të duhet të merrni vaksinën e dhenve dhe më pas të prisni 1 muaj para se të filloni trajtimin tuaj me siponimod.

Nëse mjeku nuk ju thotë ndryshe, vazhdoni dietën tuaj normale.

Merrni dozën e harruar sapo ta mbani mend. Sidoqoftë, nëse është gati koha për dozën tjetër, anashkaloni dozën e harruar dhe telefononi mjekun tuaj para se të merrni dozën tjetër. Ju mund të duhet të monitoroheni ndërsa rifilloni ilaçin tuaj në një dozë më të ulët dhe pasi doza rritet gradualisht për 4 ose 5 ditë. Mos merrni një dozë të dyfishtë për të kompensuar një dozë të humbur.

Siponimod mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:

• dobësi
• dhimbje në krahë, këmbë, duar ose këmbë
• diarre
• dhimbje koke

Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma, telefononi menjëherë mjekun tuaj:

• rrahje të ngadalta të zemrës
• dhimbje fyti, dhimbje trupi, ethe, dridhura, kollë dhe shenja të tjera të infeksionit dhe gjatë trajtimit dhe deri në 1 muaj pas trajtimit tuaj
• dhimbje koke, ngurtësim të qafës, ethe, ndjeshmëri ndaj dritës, të përziera ose konfuzion gjatë trajtimit dhe deri në 1 muaj pas trajtimit tuaj
• dhimbje koke e menjëhershme e rëndë, konfuzion, ndryshime në shikim ose kriza
• turbullira, hije ose një vend i verbër në qendër të shikimit tuaj; ndjeshmëria ndaj dritës; ngjyra e pazakontë për vizionin tuaj ose probleme të tjera të shikimit
• dobësi në njërën anë të trupit ose ngathtësi të duarve ose këmbëve që përkeqësohet me kalimin e kohës; ndryshimet në të menduarit, kujtesën ose ekuilibrin tuaj; konfuzion ose ndryshime të personalitetit; ose humbja e forcës
• gulçim i ri ose që përkeqësohet
• të përziera, të vjella, humbje të oreksit, dhimbje barku, zverdhje të lëkurës ose syve ose urinë të errët

Siponimod mund të rrisë rrezikun e zhvillimit të kancerit të lëkurës. Flisni me mjekun tuaj për rreziqet e marrjes së këtij ilaçi.

Një episod i papritur i rritjes së simptomave të MS dhe përkeqësimi i aftësisë së kufizuar mund të ndodhin pasi të keni ndaluar marrjen e siponimod. Tregoni mjekut tuaj nëse simptomat e MS përkeqësohen pas ndërprerjes së siponimod.

Siponimod mund të shkaktojë efekte të tjera anësore. Telefononi mjekun tuaj nëse keni ndonjë problem të pazakontë gjatë marrjes së këtij ilaçi.

Nëse përjetoni një efekt anësor serioz, ju ose mjeku juaj mund t'i dërgoni një raport programit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting në internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ose me telefon ( 1-800-332-1088).

Mbani këtë ilaç në enën në të cilën ka hyrë, mbyllur mirë dhe larg mundësive të fëmijëve. Ruani kontejnerët e pahapur të këtij ilaçi në frigorifer. Paketat dhe shishet e hapura të flluskave mund të ruhen në temperaturë dhome dhe larg nxehtësisë dhe lagështisë së tepërt (jo në banjë) për një periudhë të caktuar kohe. Paketat e flluskave të hapura mund të ruhen në temperaturë dhome deri në 1 javë pas përdorimit të parë. Shishet e hapura mund të ruhen në temperaturë dhome deri në 1 muaj pas përdorimit të parë.

Importantshtë e rëndësishme të mbani të gjitha ilaçet larg shikimit dhe arritjes së fëmijëve, pasi shumë kontejnerë (të tilla si mbajtës të pilulave javore dhe ato për pika sysh, kremra, patch, dhe inhalator) nuk janë rezistente ndaj fëmijëve dhe fëmijët e vegjël mund t'i hapin ato lehtësisht. Për të mbrojtur fëmijët e vegjël nga helmimi, gjithmonë mbylleni kapakët e sigurisë dhe menjëherë vendosni ilaçet në një vend të sigurt - një që është lart dhe larg dhe larg syve dhe mundësive të tyre. http://www.upandaway.org

Medikamentet e panevojshme duhet të hidhen në mënyra të veçanta për të siguruar që kafshët shtëpiake, fëmijët dhe njerëzit e tjerë nuk mund t'i konsumojnë ato. Sidoqoftë, nuk duhet ta pastroni këtë ilaç poshtë në tualet. Në vend të kësaj, mënyra më e mirë për të hedhur ilaçet tuaja është përmes një programi të marrjes së ilaçeve. Bisedoni me farmacistin tuaj ose kontaktoni departamentin tuaj të plehrave / riciklimit për të mësuar në lidhje me programet e kthimit në komunitetin tuaj. Shikoni faqen e internetit të FDA për Hedhjen e Sigurt të Ilaçeve (http://goo.gl/c4Rm4p) për më shumë informacion nëse nuk keni qasje në një program të rikthimit.

Në rast mbidozimi, telefononi në linjën e ndihmës për kontrollin e helmit në 1-800-222-1222. Informacioni është gjithashtu në dispozicion në internet në https://www.poisonhelp.org/help. Nëse viktima është shembur, ka pasur një krizë, ka probleme me frymëmarrjen ose nuk mund të zgjohet, thirrni menjëherë shërbimet e urgjencës në 911.

Simptomat e mbidozës mund të përfshijnë sa vijon:

• rrahjet e zemrës të ngadalta ose të çrregullta

Mbani të gjitha takimet me mjekun tuaj dhe laboratorin. Mjeku juaj do të urdhërojë teste të caktuara laboratorike, ekzaminime të syve dhe do të monitorojë presionin tuaj të gjakut para dhe gjatë trajtimit tuaj për t'u siguruar që është e sigurt për ju që të filloni të merrni ose të vazhdoni të merrni siponimod.

Para se të bëni ndonjë provë laboratorike, tregoni mjekut tuaj dhe personelit të laboratorit që jeni duke marrë siponimod.

Shtë e rëndësishme për ju të mbani një listë të shkruar të të gjithë ilaçeve me recetë dhe pa recetë (pa recetë) që po merrni, si dhe çdo produkt të tillë si vitamina, minerale ose shtesa të tjera dietike. Këtë listë duhet ta sillni me vete sa herë që vizitoni një mjek ose nëse shtroheni në një spital. Alsoshtë gjithashtu një informacion i rëndësishëm që duhet të mbani me vete në raste emergjencash.

• Mayzent^®