Rituximab dhe Hyaluronidase Human Injection

Përmbajtje

• Para se të merrni injeksionin rituximab dhe hyaluronidase në njerëz,
• Injeksioni njerëzor i Rituximab dhe hialuronidazës mund të shkaktojë efekte anësore.Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:
• Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në seksionin e KUJDESIT TMP RORTNDSISHM, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:

Injeksioni njerëzor i Rituximab dhe hialuronidazës ka shkaktuar reaksione të rënda, kërcënuese për jetën e lëkurës dhe gojës. Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme, informojeni mjekun tuaj menjëherë: plagë ose ulçera të dhimbshme në lëkurë, buzë ose gojë; flluska; skuqje; ose lekura e lekures.

Ju tashmë mund të jeni të infektuar me hepatit B (një virus që infekton mëlçinë dhe mund të shkaktojë dëmtime të mëdha të mëlçisë) por nuk keni ndonjë simptomë të sëmundjes. Në këtë rast, marrja e injeksionit njerëzor me rituximab dhe hialuronidazë mund të rrisë rrezikun që infeksioni juaj të bëhet më serioz ose kërcënues për jetën dhe do të shfaqni simptoma. Tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë një infeksion të rëndë, duke përfshirë infeksionin e virusit të hepatitit B. Mjeku juaj do të urdhërojë një test gjaku për të parë nëse keni një infeksion joaktiv të hepatitit B. Nëse është e nevojshme, mjeku juaj mund t'ju japë ilaçe për të trajtuar këtë infeksion para dhe gjatë trajtimit tuaj me injeksion njerëzor me rituximab dhe hialuronidazë. Mjeku juaj do t'ju monitorojë gjithashtu për shenja të infeksionit të hepatitit B gjatë dhe për disa muaj pas trajtimit tuaj. Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme gjatë ose pas trajtimit tuaj, telefononi menjëherë mjekun tuaj: lodhje të tepruar, zverdhje të lëkurës ose syve, humbje të oreksit, të përziera ose të vjella, dhimbje të muskujve, dhimbje stomaku ose urinë të errët.

Disa njerëz që morën injeksion njerëzor me rituximab dhe hialuronidazë zhvilluan leukoencefalopati progresive multifokale (PML; një infeksion i rrallë i trurit që nuk mund të trajtohet, parandalohet ose kurohet dhe që zakonisht shkakton vdekje ose paaftësi të rëndë) gjatë ose pas trajtimit të tyre. Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme, telefononi menjëherë mjekun tuaj: ndryshime të reja ose të papritura në të menduarit ose konfuzionin; vështirësi në të folur ose në këmbë; humbja e ekuilibrit; humbja e forcës; ndryshime të reja ose të papritura në shikim; ose ndonjë simptomë tjetër e pazakontë që zhvillohet papritmas.

Mbani të gjitha takimet me mjekun tuaj dhe laboratorin. Mjeku juaj do të urdhërojë teste të caktuara laboratorike për të kontrolluar reagimin e trupit tuaj ndaj injeksionit njerëzor të rituximab dhe hialuronidazës.

Mjeku ose farmacisti juaj do t'ju japë fletën e informacionit të prodhuesit të prodhuesit (Udhëzues për ilaçet) kur filloni trajtimin me injeksion rituximab dhe sa herë që merrni ilaçet. Lexoni me kujdes informacionin dhe pyesni mjekun ose farmacistin tuaj nëse keni ndonjë pyetje. Ju gjithashtu mund të vizitoni faqen e internetit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ose faqen e internetit të prodhuesit për të marrë Udhëzuesin e Barnave.

Flisni me mjekun tuaj për rreziqet e përdorimit të injeksionit njerëzor rituximab dhe hyaluronidase.

Injeksioni njerëzor i Rituximab dhe hialuronidazës përdoret vetëm ose me ilaçe të tjera për të trajtuar lloje të ndryshme të limfomës jo-Hodgkin (NHL; një lloj kanceri që fillon në një lloj të qelizave të bardha të gjakut që normalisht lufton infeksionin). Injeksioni njerëzor i Rituximab dhe hialuronidazës përdoret gjithashtu me ilaçe të tjerë për të trajtuar leuçeminë limfocitike kronike (CLL; një lloj kanceri i qelizave të bardha të gjakut). Injeksioni njerëzor i Rituximab dhe hialuronidazës është në një klasë ilaçesh të quajtura antitrupa monoklonale. Ai trajton llojet e ndryshme të NHL dhe CLL duke shkatërruar qelizat kancerogjene.

Injeksioni njerëzor i Rituximab dhe hialuronidazës vjen si një tretësirë ​​(lëng) që do të injektohet nën lëkurë (nën lëkurë, në zonën e stomakut) për afërsisht 5 deri në 7 minuta. Programi juaj i dozimit do të varet nga gjendja që keni, ilaçet e tjera që po përdorni dhe sa mirë trupi juaj i përgjigjet trajtimit.

Injeksioni njerëzor i Rituximab dhe hialuronidazës mund të shkaktojë reagime serioze gjatë kohës që merrni ilaçet ose brenda 24 orëve pas marrjes së dozës. Ju do të merrni secilën dozë të injeksionit njerëzor të rituximab dhe hialuronidazës në një institucion mjekësor dhe një mjek ose infermier do t'ju monitorojë me kujdes gjatë kohës që jeni duke marrë ilaçet dhe për të paktën 15 minuta pasi të merrni mjekimin. Ju do të merrni ilaçe të caktuara për të ndihmuar në parandalimin e një reaksioni alergjik para se të merrni secilën dozë të injeksionit njerëzor të rituximab dhe hialuronidazës.

Ju duhet të merrni dozën tuaj të parë si një produkt injeksioni rituximab që injektohet ngadalë në venë (në venë). Pas dozës së parë, ju mund të merrni injeksion rituximab dhe hialuronidaza njerëzore nën lëkurë, në varësi të mënyrës se si i përgjigjeni trajtimit intravenoz me një produkt injeksioni rituximab.

Ky ilaç mund të përshkruhet për përdorime të tjera; pyesni mjekun ose farmacistin tuaj për më shumë informacion.

Para se të merrni injeksionin rituximab dhe hyaluronidase në njerëz,

• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj nëse jeni alergjik ndaj rituximab, hialuronidazës, ndonjë ilaçi tjetër ose ndonjë prej përbërësve në injeksionin njerëzor të rituximab dhe hialuronidazës. Pyesni farmacistin tuaj ose kontrolloni Udhëzuesin e Barnave për një listë të përbërësve.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë ilaçesh me recetë dhe pa recetë, vitamina, shtesa ushqimore dhe produkte bimore po merrni ose planifikoni të merrni.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni ndonjë nga gjendjet e përmendura në seksionin e PARALAJMRIMIT TMP RNDSISHM dhe nëse keni ose keni pasur ndonjëherë hepatit C ose viruse të tjera të tilla si li e dhenve, herpes (një virus që mund të shkaktojë ftohje ose shpërthime të flluskave në organet gjenitale) zona), herpesat, virusi i Nilit Perëndimor (një virus që përhapet përmes pickimit të mushkonjave dhe mund të shkaktojë simptoma serioze), parvovirus B19 (sëmundja e pestë; një virus i zakonshëm tek fëmijët që zakonisht shkakton vetëm probleme serioze në disa të rritur), ose citomegalovirus (a virus i zakonshëm që zakonisht shkakton simptoma serioze vetëm tek njerëzit që kanë sistem imunitar të dobësuar ose që janë të infektuar gjatë lindjes), një rrahje zemre të parregullt, dhimbje gjoksi, probleme të tjera të zemrës ose probleme të mushkërive ose veshkave. Gjithashtu tregojini mjekut tuaj nëse keni ndonjë lloj infeksioni tani ose nëse keni ose keni pasur ndonjëherë një infeksion që nuk do të zhduket ose një infeksion që vjen e shkon.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni shtatzënë ose nëse planifikoni të mbeteni shtatzënë. Ju duhet të përdorni kontrollin e lindjes për të parandaluar shtatzëninë gjatë trajtimit tuaj me injeksionin njerëzor me rituximab dhe hyaluronidase dhe për 12 muaj pas dozës suaj përfundimtare. Flisni me mjekun tuaj për llojet e kontrollit të lindjes që do të funksionojnë për ju. Nëse mbeteni shtatzënë gjatë përdorimit të injeksionit njerëzor me rituximab dhe hialuronidazë, telefononi mjekun tuaj. Rituximab mund të dëmtojë fetusin.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni duke ushqyer me gji. Ju nuk duhet të jepni gji gjatë trajtimit tuaj me injeksionin njerëzor me rituximab dhe hyaluronidase dhe për 6 muaj pas dozës suaj përfundimtare.
• pyesni mjekun tuaj nëse duhet të merrni ndonjë vaksinë para se të filloni trajtimin tuaj me injeksionin njerëzor me rituximab dhe hialuronidazë. Mos bëni asnjë vaksinë gjatë trajtimit tuaj pa folur me mjekun tuaj.

Nëse mjeku nuk ju thotë ndryshe, vazhdoni dietën tuaj normale.

Nëse keni humbur një takim për të marrë injeksionin njerëzor të rituximab dhe hialuronidazës, telefononi menjëherë mjekun tuaj.

Injeksioni njerëzor i Rituximab dhe hialuronidazës mund të shkaktojë efekte anësore.Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:

• kapsllëku
• skuqje
• Renia e flokeve
• dhimbje, acarim, ënjtje, skuqje ose kruajtje në vendin ku është bërë injeksioni
• dhimbje të muskujve, nyjeve ose shpinës

Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në seksionin e KUJDESIT TMP RORTNDSISHM, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:

• urtikarie, skuqje, kruarje, ënjtje të buzëve, gjuhës ose fytit, gulçim, vështirësi në frymëmarrje ose gëlltitje
• gulçimë
• marramendje ose të fikët
• dobësi
• diarre
• mungesa e energjisë
• dhimbje gjoksi
• rrahje zemre ose rrahje të çrregullta të zemrës
• dhimbje fyti, ethe, të dridhura, kollë, dhimbje veshi, dhimbje koke ose shenja të tjera të infeksionit
• njolla të bardha në fyt ose gojë
• urinim i vështirë, i dhimbshëm ose i shpeshtë
• skuqje, ndjeshmëri, ënjtje ose ngrohtësi të zonës së lëkurës

Injeksioni njerëzor i Rituximab dhe hialuronidazës mund të shkaktojë efekte të tjera anësore. Telefononi mjekun tuaj nëse keni ndonjë problem të pazakontë gjatë përdorimit të këtij ilaçi.

Nëse përjetoni një efekt anësor serioz, ju ose mjeku juaj mund t'i dërgoni një raport programit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting në internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ose me telefon ( 1-800-332-1088).

Në rast mbidozimi, telefononi në linjën e ndihmës për kontrollin e helmit në 1-800-222-1222. Informacioni është gjithashtu në dispozicion në internet në https://www.poisonhelp.org/help. Nëse viktima është shembur, ka pasur një krizë, ka probleme me frymëmarrjen ose nuk mund të zgjohet, thirrni menjëherë shërbimet e urgjencës në 911.

Shtë e rëndësishme për ju të mbani një listë të shkruar të të gjithë ilaçeve me recetë dhe pa recetë (pa recetë) që po merrni, si dhe çdo produkt të tillë si vitamina, minerale ose shtesa të tjera dietike. Këtë listë duhet ta sillni me vete sa herë që vizitoni një mjek ose nëse shtroheni në një spital. Alsoshtë gjithashtu një informacion i rëndësishëm që duhet të mbani me vete në raste emergjencash.

• Rituxan Hycela^®