Ozanimod

Përmbajtje

• Para se të merrni ozanimod,
• Ozanimod mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:
• Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma, ndaloni të merrni ozanimod dhe telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:

Ozanimod përdoret për të trajtuar të rriturit me forma rikthyese të sklerozës së shumëfishtë (MS; një sëmundje në të cilën nervat nuk funksionojnë si duhet dhe njerëzit mund të përjetojnë dobësi, mpirje, humbje të koordinimit të muskujve dhe probleme me shikimin, të folurit dhe kontrollin e fshikëzës) sindroma e izoluar klinikisht (CIS; episodet e simptomave nervore që zgjasin të paktën 24 orë), forma rikthyese-remitente (rrjedha e sëmundjes ku simptomat shpërthejnë herë pas here), ose forma dytësore progresive (rrjedha e sëmundjes ku rishfaqjet ndodhin më shpesh). Ozanimod është në një klasë ilaçesh të quajtura modifikues të receptorëve l-fosfat sfingozinë. Funksionon duke zvogëluar veprimin e qelizave imune që mund të shkaktojnë dëmtime nervore.

Ozanimod vjen si kapsulë për tu marrë nga goja. Zakonisht merret me ose pa ushqim një herë në ditë. Merrni ozanimod në të njëjtën kohë çdo ditë. Ndiqni me kujdes udhëzimet në etiketën tuaj të recetave dhe kërkoni nga mjeku ose farmacisti që t'ju shpjegojë ndonjë pjesë që nuk e kuptoni. Merrni ozanimod saktësisht siç udhëzohet. Mos merrni më shumë ose më pak prej tij ose merrni më shpesh sesa përshkruhet nga mjeku juaj.

Gëlltisni kapsulat e plota; mos i hapni, përtypni ose shtypni ato.

Mjeku juaj ndoshta do t'ju fillojë me një dozë të ulët të ozanimod dhe gradualisht do të rrisë dozën tuaj gjatë javës së parë.

Ozanimod mund të ndihmojë për të kontrolluar simptomat e sklerozës së shumëfishtë, por nuk i kuron ato. Mjeku juaj do t'ju vëzhgojë me kujdes për të parë se sa mirë punon ozanimod për ju. Importantshtë e rëndësishme t'i tregoni mjekut tuaj si ndiheni gjatë trajtimit tuaj.

Mjeku ose farmacisti juaj do t'ju japë fletën e informacionit të prodhuesit të prodhuesit (Udhëzues për Barnat) kur filloni trajtimin me ozanimod dhe sa herë që rimbushni recetën tuaj. Lexoni me kujdes informacionin dhe pyesni mjekun ose farmacistin tuaj nëse keni ndonjë pyetje. Ju gjithashtu mund të vizitoni faqen e internetit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ose faqen e internetit të prodhuesit për të marrë Udhëzuesin e Barnave.

Ky ilaç mund të përshkruhet për përdorime të tjera; pyesni mjekun ose farmacistin tuaj për më shumë informacion.

Para se të merrni ozanimod,

• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj nëse jeni alergjik ndaj ozanimod, ndonjë ilaçi tjetër, ose ndonjë prej përbërësve në kapsulat ozanimod. Pyesni farmacistin tuaj ose kontrolloni Udhëzuesin e Barnave për një listë të përbërësve.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni duke marrë një frenues MAO si isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilen blu, fenelzinë (Nardil), selegilinë (Eldepryl, Emsam, Zelapar), ose tranylcypromine (Parnate) ose keni ndërprerë marrjen e një prej tyre këto ilaçe brenda dy javëve të fundit. Mjeku juaj ndoshta do t'ju tregojë se nuk duhet të merrni ozanimod në këtë kohë. Nëse ndërpreni marrjen e ozanimod, duhet të prisni të paktën 14 ditë para se të filloni të merrni një frenues MAO.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë ilaçesh të tjera me recetë dhe pa recetë, vitamina, shtesa ushqimore dhe produkte bimore që po merrni ose planifikoni të merrni. Sigurohuni që të përmendni ndonjë nga sa vijon: klopidogreli (Plavix); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopag (Promacta); eritromicina (E.E.S., Eritromicina, të tjerët); gemfibrozil (Lopid); ilaçe për rrahje të parregullta të zemrës si amiodaroni (Nexterone, Pacerone), prokainamid dhe kinidinë (në Nuedexta); ilaçe kundër dhimbjeve opioide (narkotike) si meperidina (Demerol), metadoni (Dolofina, Metadoza) dhe tramadoli; rifampin (Rifadin, Rimactane, në Rifamate, të tjerë); Frenuesit selektivë të rimarrjes së serotoninës si citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetine (Prozac, Sarafem, në Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Prozac, Pexeva) dhe sertralina (Zoloft); dhe frenuesit e rithithjes së serotoninës dhe norepinefrinës si desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), duloxetine (Cymbalta), milnacipran (Savella) dhe venlafaxine (Effexor); dhe sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Gjithashtu tregoni mjekut tuaj nëse jeni duke marrë ndonjë nga ilaçet e mëposhtëm, ose nëse i keni marrë ato kohët e fundit: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); kortikosteroide si deksametazoni, metilprednizoloni (Medrol) dhe prednizoni (Rayos); ilaçe për kancer; dhe medikamente për të dobësuar ose kontrolluar sistemin imunitar të tilla si glatiramer (Copaxone, Glatopa) dhe interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndryshojë dozat e ilaçeve tuaja ose t'ju monitorojë me kujdes për efektet anësore. Shumë ilaçe të tjera gjithashtu mund të ndërveprojnë me ozanimod, prandaj sigurohuni që t'i tregoni mjekut tuaj për të gjitha ilaçet që merrni, madje edhe ato që nuk shfaqen në këtë listë.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni pasur një sulm në zemër, dhimbje gjoksi, goditje në tru ose mini-goditje, ose dështim të zemrës në 6 muajt e fundit. Gjithashtu, tregoni mjekut tuaj nëse keni një rrahje zemre të çrregullt që nuk korrigjohet nga stimuluesi kardiak, ose nëse keni apnea të gjumit (ndalimi i frymëmarrjes për periudha të shkurtra kohore gjatë gjumit). Mjeku juaj ndoshta do t'ju tregojë të mos merrni ozanimod.
• tregoni mjekut tuaj nëse aktualisht keni ethe, dhimbje fyti, kollë, dridhura, gjëndra të ënjtura ose shenja të tjera të infeksionit, nëse keni një infeksion që vjen e shkon ose që nuk zhduket, ose nëse nuk jeni në gjendje të luftoni infeksionet për shkak të një sëmundje tjetër. Gjithashtu, tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë presion të lartë të gjakut, një rrahje të ngadaltë të zemrës, diabet, uveit (inflamacion i syrit) ose probleme të tjera të syve, ose sëmundje të zemrës ose mëlçisë.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni shtatzënë, planifikoni të mbeteni shtatzënë ose jeni duke ushqyer me gji. Ju duhet të përdorni kontrollin efektiv të lindjes gjatë trajtimit tuaj me ozanimod dhe për 3 muaj pas dozës suaj përfundimtare. Nëse mbeteni shtatzënë ndërsa merrni ozanimod, telefononi menjëherë mjekun tuaj.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni bërë një vaksinim në 30 ditët e fundit para se të filloni trajtimin tuaj me ozanimod. Mos bëni asnjë vaksinë gjatë trajtimit tuaj ose për 3 muaj pas dozës suaj përfundimtare pa folur me mjekun tuaj.
• informoni mjekun tuaj nëse nuk keni pasur kurrë sëmundje të dhenve dhe nuk keni marrë vaksinën e dhenve (varicelës). Mjeku juaj mund të urdhërojë një test gjaku për të parë nëse keni qenë i ekspozuar ndaj dhenve. Ju mund të duhet të merrni vaksinën e dhenve dhe më pas të prisni 1 muaj para se të filloni trajtimin tuaj me ozanimod.
• duhet të dini se ozanimod mund të shkaktojë marramendje, marrje mendsh dhe të fikët kur ngriheni shumë shpejt nga pozicioni i shtrirë. Kjo është më e zakonshme kur filloni të merrni ozanimod. Për të shmangur këtë problem, ngrihuni ngadalë nga shtrati, duke mbështetur këmbët në dysheme për disa minuta para se të qëndroni në këmbë.

Ju mund të përjetoni një reagim serioz nëse hani ushqime që përmbajnë shumë tyraminë gjatë trajtimit tuaj me ozanimod. Tyramina gjendet në shumë ushqime dhe pije, përfshirë mishin, shpendët, peshqit ose djathin që është tymosur, plakur, ruajtur në mënyrë të papërshtatshme ose prishur; fruta, perime dhe fasule të caktuara; pije alkoolike; dhe produktet e majasë që janë fermentuar. Mjeku ose dietologu juaj do t'ju tregojë se cilat ushqime duhet të shmangni plotësisht, dhe cilat ushqime mund të hani në sasi të vogla. Nëse hani një ushqim që është i lartë në tyraminë ndërsa merrni ozanimod, kontaktoni mjekun tuaj.

Nëse keni humbur një ose më shumë doza gjatë 14 ditëve të para të trajtimit, bisedoni me mjekun tuaj para se të filloni ta merrni përsëri. Ju do të duhet të rifilloni ilaçet në një dozë më të ulët dhe gradualisht të rritni dozën.

Nëse keni humbur një dozë pas 14 ditëve të para të trajtimit, vazhdoni orarin tuaj të rregullt të dozimit të nesërmen. Mos merrni një dozë të dyfishtë për të kompensuar një dozë të humbur.

Ozanimod mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:

• dhimbje shpine

Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma, ndaloni të merrni ozanimod dhe telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:

• ethe, kollë, dhimbje fyti, rrjedhje hundësh ose urinim i dhimbshëm dhe i shpeshtë gjatë trajtimit dhe deri në 3 muaj pas dozës suaj përfundimtare
• dhimbje koke, ngurtësim të qafës, ethe, ndjeshmëri ndaj dritës, nauze ose konfuzion gjatë trajtimit dhe deri në 3 muaj pas dozës tuaj përfundimtare
• të përziera, të vjella, humbje të oreksit, dhimbje barku, zverdhje të lëkurës ose syve ose urinë të errët
• turbullira, hije ose një vend i verbër në qendër të shikimit tuaj; ndjeshmëria ndaj dritës; ngjyra e pazakontë për vizionin tuaj ose probleme të tjera të shikimit
• dhimbje koke e menjëhershme e rëndë, konfuzion, ndryshime në shikim ose kriza
• dobësi në njërën anë të trupit ose ngathtësi të duarve ose këmbëve që përkeqësohet me kalimin e kohës; ndryshimet në të menduarit, kujtesën ose ekuilibrin tuaj; konfuzion ose ndryshime të personalitetit; ose humbja e forcës
• skuqje; koshere; ose ënjtje të buzëve, fytyrës ose gjuhës
• gulçim i ri ose që përkeqësohet
• marramendje, lodhje, dhimbje gjoksi ose rrahje të ngadalta ose të çrregullta të zemrës

Ozanimod mund të rrisë rrezikun e zhvillimit të kancerit të lëkurës. Flisni me mjekun tuaj për rreziqet e marrjes së këtij ilaçi.

Një episod i papritur i rritjes së simptomave të MS dhe përkeqësimi i aftësisë së kufizuar mund të ndodhin pasi të keni ndaluar marrjen e ozanimod. Tregoni mjekut tuaj nëse simptomat e MS përkeqësohen pasi të keni ndaluar marrjen e ozanimod.

Ozanimod mund të shkaktojë efekte të tjera anësore. Telefononi mjekun tuaj nëse keni ndonjë problem të pazakontë gjatë marrjes së këtij ilaçi.

Nëse përjetoni një efekt anësor serioz, ju ose mjeku juaj mund t'i dërgoni një raport programit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting në internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ose me telefon ( 1-800-332-1088).

Mbani këtë ilaç në enën në të cilën ka hyrë, mbyllur mirë dhe larg mundësive të fëmijëve. Ruajeni në temperaturë dhome dhe larg nxehtësisë dhe lagështisë së tepërt (jo në banjë).

Importantshtë e rëndësishme të mbani të gjitha ilaçet larg shikimit dhe arritjes së fëmijëve, pasi shumë kontejnerë (të tilla si mbajtës të pilulave javore dhe ato për pika sysh, kremra, patch, dhe inhalator) nuk janë rezistente ndaj fëmijëve dhe fëmijët e vegjël mund t'i hapin ato lehtësisht. Për të mbrojtur fëmijët e vegjël nga helmimi, gjithmonë mbylleni kapakët e sigurisë dhe menjëherë vendosni ilaçet në një vend të sigurt - një që është lart dhe larg dhe larg syve dhe mundësive të tyre. http://www.upandaway.org

Medikamentet e panevojshme duhet të hidhen në mënyra të veçanta për të siguruar që kafshët shtëpiake, fëmijët dhe njerëzit e tjerë nuk mund t'i konsumojnë ato. Sidoqoftë, nuk duhet ta pastroni këtë ilaç poshtë në tualet. Në vend të kësaj, mënyra më e mirë për të hedhur ilaçet tuaja është përmes një programi të marrjes së ilaçeve. Bisedoni me farmacistin tuaj ose kontaktoni departamentin tuaj të plehrave / riciklimit për të mësuar në lidhje me programet e kthimit në komunitetin tuaj. Shikoni faqen e internetit të FDA për Hedhjen e Sigurt të Ilaçeve (http://goo.gl/c4Rm4p) për më shumë informacion nëse nuk keni qasje në një program të rikthimit.

Në rast mbidozimi, telefononi në linjën e ndihmës për kontrollin e helmit në 1-800-222-1222. Informacioni është gjithashtu në dispozicion në internet në https://www.poisonhelp.org/help. Nëse viktima është shembur, ka pasur një krizë, ka probleme me frymëmarrjen ose nuk mund të zgjohet, thirrni menjëherë shërbimet e urgjencës në 911.

Mbani të gjitha takimet me mjekun tuaj dhe laboratorin. Ju do të merrni një elektrokardiogram (EKG; test që regjistron aktivitetin elektrik të zemrës) para se të merrni dozën tuaj të parë. Mjeku juaj gjithashtu do të urdhërojë teste të caktuara laboratorike, ekzaminime të syve dhe do të monitorojë presionin tuaj të gjakut para dhe gjatë trajtimit tuaj për t'u siguruar që është e sigurt për ju që të filloni të merrni ose të vazhdoni të merrni ozanimod.

Mos lejoni që dikush tjetër të marrë ilaçet tuaja. Bëni farmacistit tuaj çdo pyetje që keni në lidhje me plotësimin e recetës tuaj.

Shtë e rëndësishme për ju të mbani një listë të shkruar të të gjithë ilaçeve me recetë dhe pa recetë (pa recetë) që po merrni, si dhe çdo produkt të tillë si vitamina, minerale ose shtesa të tjera dietike. Këtë listë duhet ta sillni me vete sa herë që vizitoni një mjek ose nëse shtroheni në një spital. Alsoshtë gjithashtu një informacion i rëndësishëm që duhet të mbani me vete në raste emergjencash.

• Zeposia^®