Epidiolex (kanabidiol)
Përmbajtje
- Farë është Epidiolex?
- efikasitet
- Miratimi i FDA-së
- Një lloj i ri ilaçi
- A është Epidiolex një substancë e kontrolluar?
- Epidiolex gjenerik
- Kostoja Epidiolex
- Ndihma financiare dhe e sigurimit
- Efektet anësore të epidiolexit
- Efektet anësore më të zakonshme
- Efektet anësore serioze
- Detaje të efektit anësor
- Reaksion alergjik
- të qenët i përgjumur
- Problemet me gjumin
- diarre
- Dëmtimi i mëlçisë
- Mendime dhe sjellje vetëvrasëse
- Parandalimi i vetëvrasjeve
- Humbje peshe
- Doza Epidiolex
- Format dhe pikat e forta të drogës
- Dozimi për konfiskimet (sindromi Lennox-Gastaut ose sindromi Dravet)
- Po sikur të më marrë një dozë?
- A do të më duhet të përdor këtë ilaç afatgjatë?
- Përdor Epidiolex
- Epidiolex për konfiskimet dhe epilepsinë
- Epidiolex për kushte të tjera
- Epidiolex për dhimbje
- Epidiolex për ankthin
- Epidiolex për autizmin
- Epidiolex për skizofreninë
- Epidiolex për migrenë
- Epidiolex për spazma infantile
- Epidiolex për sklerozën tuberoze
- Epidiolex për sklerozë të shumëfishtë
- Epidiolex për fëmijë
- Epidiolex për trajtimin e dhimbjes
- Studime klinike Epidiolex
- Provimet klinike për Epidiolex
- Provimet në vazhdim klinik
- Alternativa për Epidiolex
- Alternativa për sindromën Lennox-Gastaut
- Alternativa për sindromën Dravet
- Përdorni me ilaçe të tjera
- Produkte CBD të aprovuara nga FDA
- Epidiolex vs Charlotte's Web
- përbërësit
- përdorimet
- Format e drogës dhe administrimi
- Efektet anësore dhe rreziqet
- efikasitet
- kostot
- Epidiolex vs droga të tjera
- Epidiolex vs acid valproik
- përdorimet
- Format e drogës dhe administrimi
- Efektet anësore dhe rreziqet
- efikasitet
- kostot
- Epidiolex vs topiramate
- përdorimet
- Format e drogës dhe administrimi
- Efektet anësore dhe rreziqet
- efikasitet
- kostot
- Epidiolex dhe alkool
- Ndërveprimet Epidiolex
- Epidiolex dhe medikamente të tjera
- Epidiolex dhe ilaçe të caktuara të konfiskimit
- Epidiolex dhe ilaçe të caktuara antivirale
- Epidiolex dhe ilaçe të caktuara antifungale
- Epidiolex dhe barishte dhe shtesa
- Epidiolex dhe ushqime
- Si të marrim Epidiolex
- koha
- Marrja e ushqimit me Epidiolex
- Përdorimi i shiringës Epidiolex
- Si të marrim Epidiolex
- Si funksionon Epidiolex
- Sa kohë duhet për të punuar?
- Epidiolex dhe shtatzënia
- Epidiolex dhe ushqyerja me gji
- Epidiolex nuk është një substancë e kontrolluar
- Pyetje të zakonshme në lidhje me Epidiolex
- Si e di se Epidiolex është i sigurt për t’u përdorur?
- A mund të bëjë që Epidiolex të lartësohet?
- A është përdorimi i ligjshëm Epidiolex?
- Nëse jeni në dietë ketogjene, a mund të merrni Epidiolex?
- A ka pasur vdekje të raportuara me përdorimin e Epidiolex?
- Masat paraprake Epidiolex
- Mbidozë Epidiolex
- Simptoma të mbidozimit
- Tofarë duhet të bëni në rast të mbidozës
- Skadimi, ruajtja dhe asgjësimi i Epidiolex
- ruajtje
- dispozicion
- Informacione profesionale për Epidiolex
- Indikacionet
- Mekanizmi i veprimit
- Farmakokinetika dhe metabolizmi
- contraindications
- Abuzimi dhe varësia
- ruajtje
Farë është Epidiolex?
Epidiolex është një ilaç me recetë të markës. ’Shtë përdorur për të trajtuar konfiskimet e shkaktuara nga dy forma të epilepsisë: sindromi Lennox-Gastaut dhe sindromi Dravet. Këto gjendje të rralla por të rënda zakonisht shfaqen në fëmijërinë e hershme ose në foshnjëri.
Epidiolex përmban ilaçin kanabidiol (CBD). Ajo vjen si një zgjidhje e lëngshme që merret nga goja. Epidiolex është aprovuar për përdorim në të rritur dhe fëmijë të moshës 2 e më të vjetër.
efikasitet
Në studimet klinike, Epidiolex zvogëloi numrin e konfiskimeve në njerëzit që marrin ilaç. Gjatë këtyre studimeve, shumica e njerëzve po merrnin Epidiolex në kombinim me të paktën dy ilaçe të tjera të epilepsisë. Studimet treguan se:
- personat me sindromën Lennox-Gastaut të cilët po merrnin Epidiolex kishin 20% deri 25% më pak konfiskime sesa njerëzit që nuk merrnin ilaçin
- personat me sindromën Dravet që po merrnin Epidiolex kishin 26% më pak konfiskime sesa njerëzit që nuk merrnin ilaçin
Miratimi i FDA-së
Epidiolex u aprovua nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) në Qershor 2018. Ishte ilaçi i parë i aprovuar për trajtimin e sindromës Dravet.
Një lloj i ri ilaçi
Epidiolex përmban kanabidiol (CBD), i cili vjen nga marihuana (kanabisi). Epidiolex është ilaçi i parë i aprovuar nga FDA i bërë nga kanabisi.
Ju mund të pyesni veten nëse Epidiolex do të veprojë si marijuanë në trupin tuaj ose të fëmijës tuaj. Marijuana përmban dy ilaçe kryesore: tetrahidrocannabinol (THC) dhe kanabidiol (CBD). Këto ilaçe kanë efekte të ndryshme në trup. THC mund t'ju bëjë të ndiheni "të lartë" ose euforikë. Por CBD nuk ju bën të ndjeheni kështu.
Epidiolex përmban vetëm CBD. Ai nuk përmban ndonjë THC, kështu që nuk do t'ju bëjë të ndiheni "të lartë".
A është Epidiolex një substancë e kontrolluar?
Kur u miratua për herë të parë për përdorim në 2018, Epidiolex ishte një substancë e kontrolluar. Por që nga prilli i vitit 2020, Epidiolex nuk është më një substancë e kontrolluar. Një substancë e kontrolluar është një ilaç që mund të keqpërdoret ose të shkaktojë varësi. Dhe përdorimi i tij rregullohet nga qeveria federale.
Për substancat e kontrolluara, ligjet federale dhe shtetërore kufizojnë numrin e rimbushjeve që mund të jepen për ilaçin. Ligjet gjithashtu kufizojnë mundësinë e transferimit të recetave midis farmacive.
Tani që FDA ka hequr Epidiolex nga lista e saj e substancave të kontrolluara, është më e lehtë për mjekët që të përshkruajnë ilaçet. Ndryshimi do të ndihmojë gjithashtu që njerëzit më lehtë të plotësojnë dhe transferojnë recetat e tyre për Epidiolex.
Për më shumë informacion, shihni seksionin "Epidiolex nuk është një substancë e kontrolluar" më poshtë.
Epidiolex gjenerik
Epidiolex është në dispozicion vetëm si një ilaç për emrin e markës. Tani nuk është në dispozicion në formën e përgjithshme.
Epidiolex përmban përbërësin aktiv kanabidiol.
Kostoja Epidiolex
Si me të gjitha ilaçet, kostoja e Epidiolex mund të ndryshojë. Për të gjetur çmimet aktuale për Epidiolex në zonën tuaj, shikoni WellRx.com.
Kostoja që gjeni në WellRx.com është ajo që mund të paguani pa sigurim. Mimi aktual që ju do të paguani varet nga mbulimi juaj i sigurimit dhe farmacia që përdorni.
Ju mund të keni nevojë të merrni Epidiolex nga një farmaci specialiteti. Ky lloj farmacie është i autorizuar të bartë ilaçe specialiteti. Këto janë ilaçe që mund të jenë të shtrenjta ose mund të kërkojnë ndihmë nga ofruesit e kujdesit shëndetësor që të përdoren në mënyrë të sigurt dhe efektive.
Para se të aprovoni mbulimin për Epidiolex, kompania juaj e sigurimeve mund të kërkojë që ju të merrni autorizimin paraprak. Kjo do të thotë që mjeku juaj dhe kompania e sigurimeve do të duhet të komunikojnë në lidhje me recetën tuaj përpara se kompania e sigurimeve të mbulojë ilaçin. Kompania e sigurimeve do të rishikojë kërkesën paraprake të autorizimit dhe do të vendosë nëse do ta mbulojë ilaçin.
Nëse nuk jeni të sigurt nëse do të duhet të merrni autorizimin paraprak për Epidiolex, kontaktoni kompaninë tuaj të sigurimeve.
Ndihma financiare dhe e sigurimit
Nëse keni nevojë për ndihmë financiare për të paguar Epidiolex, ose nëse keni nevojë për ndihmë për të kuptuar mbulimin tuaj të sigurimeve, ndihma është në dispozicion.
Greenwich Biosciences, prodhuesi i Epidiolex, ofron një program të quajtur Programi i Kursimeve të Kopjimit Epidiolex. Për më shumë informacion dhe për të zbuluar nëse keni të drejtë për mbështetje, telefononi 833-426-4243 ose vizitoni faqen e internetit të programit.
Efektet anësore të epidiolexit
Epidiolex mund të shkaktojë efekte anësore të butë ose serioze. Lista e mëposhtme përmban disa nga efektet anësore kryesore që mund të ndodhin gjatë marrjes së Epidiolex. Kjo listë nuk përfshin të gjitha efektet anësore të mundshme.
Për më shumë informacion mbi efektet anësore të mundshme të Epidiolex, ose këshilla se si të merreni me një efekt anësor shqetësues, bisedoni me mjekun ose farmacistin tuaj.
Shënim: Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) gjurmon efektet anësore të barnave që ka miratuar. Nëse dëshironi t'i raportoni FDA-së për një efekt anësor që keni pasur me Epidiolex, mund ta bëni këtë përmes MedWatch.
Efektet anësore më të zakonshme
Efektet anësore më të zakonshme të Epidiolex mund të përfshijnë:
- lodhje (mungesë energjie)
- të qenët i përgjumur
- ndjehem i dobët
- sëmundje (në përgjithësi nuk ndjehen mirë)
- humbje e oreksit
- diarre
- skuqje e lëkurës
- pagjumësia (probleme gjumi)
- infeksione (të tilla si infeksione virale ose kërpudhore)
Shumica e këtyre efekteve anësore mund të shkojnë larg brenda disa ditësh ose disa javë. Nëse ata janë më të rëndë ose nuk ikin, bisedoni me mjekun ose farmacistin tuaj.
Efektet anësore serioze
Efektet anësore serioze nga Epidiolex nuk janë të zakonshme, por ato mund të ndodhin. Thirrni menjëherë mjekun tuaj nëse keni efekte serioze anësore. Thirrni 911 nëse simptomat tuaja ndjehen të rrezikshme për jetën ose nëse mendoni se keni një urgjencë mjekësore.
Efektet anësore serioze, të shpjeguara më në detaje më poshtë në "Detajet e efekteve anësore", përfshijnë si më poshtë:
- problemet e mëlçisë
- qetësim (përgjumje, humbje e koordinimit dhe mendim i qartë i qartë)
- reaksion i rëndë alergjik
- mendime apo sjellje vetëvrasëse
Detaje të efektit anësor
Ju mund të pyesni veten se sa shpesh ndodhin efekte anësore të caktuara me këtë ilaç. Këtu keni disa detaje mbi disa efekte anësore që mund të shkaktojë kjo ilaç.
Reaksion alergjik
Si me shumicën e barnave, disa njerëz mund të kenë një reaksion alergjik pas marrjes së Epidiolex. Simptomat e një reaksioni të butë alergjik mund të përfshijnë:
- skuqje e lëkurës
- itchiness
- turret (ngrohtësia dhe skuqja në lëkurën tuaj)
Një reaksion alergjik më i rëndë është i rrallë, por i mundur. Simptomat e një reaksioni të rëndë alergjik mund të përfshijnë:
- angioedema (ënjtje nën lëkurën tuaj, zakonisht në qepallat, buzët, duart ose këmbët)
- probleme me frymëmarrjen
Thirrni menjëherë mjekun tuaj nëse ju ose fëmija juaj ka një reaksion të rëndë alergjik ndaj Epidiolex. Thirrni 911 nëse simptomat tuaja ndjehen të rrezikshme për jetën ose nëse mendoni se keni një urgjencë mjekësore.
të qenët i përgjumur
Përgjumja ishte një efekt anësor i zakonshëm tek njerëzit që morën Epidiolex gjatë studimeve klinike. Deri në 25% të njerëzve që marrin ilaçin ndiheshin jashtëzakonisht të përgjumur. Nga njerëzit që marrin një placebo (trajtimi pa ilaç aktiv), 8% ndjeheshin të përgjumur.
Gjithashtu gjatë provave klinike, rreth 12% e njerëzve që morën Epidiolex kishin lodhje (nivele të ulëta të energjisë). Dhe 4% e njerëzve që morën një placebo kishin lodhje.
Për më tepër, midis 3% dhe 6% të personave që marrin Epidiolex ndjehen të sedated gjatë studimeve klinike. Nga njerëzit që marrin një placebo, 1% ndjehen të qetësuar. Simptomat e qetësimit mund të përfshijnë:
- sleepiness
- humbja e koordinimit
- telashe duke menduar qartë
- duke mos qenë në gjendje të përdorin me siguri pajisje ose makineri (siç është drejtimi i një makine)
Njerëzit që morën doza më të larta të Epidiolex ndjeheshin të përgjumur, të lodhur ose të qetësuar më shpesh sesa njerëzit që merrnin doza më të ulta të Epidiolex.
Nëse ju ose fëmija juaj ka ndonjë nga këto efekte anësore pas marrjes së Epidiolex, bisedoni me mjekun tuaj. Ata mund të kenë nevojë për të ndryshuar dozën tuaj të Epidiolex ose keni provuar një ilaç të ndryshëm.
Shmangni përdorimin e makinerive (të tilla si drejtimi i një makine) ndërsa merrni Epidiolex derisa të dini se si do të ndikojë ilaçi tek ju.
Problemet me gjumin
Në studimet klinike, midis 5% dhe 11% të personave që morën Epidiolex kishin probleme të caktuara të gjumit. Dhe 4% e njerëzve që marrin një placebo (trajtimi pa ilaç aktiv) kishin probleme të caktuara të gjumit. Problemet e gjumit të raportuara përfshijnë:
- pagjumësia (telashe në gjumë ose të qëndrosh në gjumë)
- cilësi e dobët e gjumit
- prishje gjumi
Problemet e gjumit ishin më të zakonshme tek njerëzit që marrin doza më të ulëta të Epidiolex sesa te njerëzit që merrnin doza më të larta të barit.
Nëse ju ose fëmija juaj ka probleme të fle gjatë përdorimit të Epidiolex, bisedoni me mjekun tuaj për mënyrat për të përmirësuar gjumin tuaj.
diarre
Në studimet klinike, midis 9% dhe 20% të njerëzve që morën Epidiolex kishin diarre. Njerëzit që morën doza më të larta të Epidiolex kishin diarre më shpesh sesa njerëzit që merrnin doza më të ulëta të barit. Në krahasim, 9% e njerëzve që marrin një qetësues (trajtim pa ilaç aktiv) kishin diarre.
Nëse ju ose fëmija juaj ka diarre ndërsa përdorni Epidiolex, bisedoni me mjekun tuaj. Ata mund të rekomandojnë mënyra për të ndihmuar në lehtësimin e këtij efekti anësor.
Dëmtimi i mëlçisë
Dëmtimi i mëlçisë ka ndodhur te njerëzit që marrin Epidiolex. Në studimet klinike, pothuajse 16% e njerëzve që morën ilaç kishin nivele të larta të enzimave të mëlçisë. (Nivele të larta të enzimave të mëlçisë në gjak mund të nënkuptojnë se ka një problem me mëlçinë.) Në krahasim, 3% e njerëzve që marrin një placebo (trajtimi pa asnjë ilaç aktiv) kishin nivele të larta të enzimave të mëlçisë.
Simptomat e problemeve të mëlçisë mund të përfshijnë:
- të përzier
- të vjella
- dhimbje në barkun tuaj të sipërm (bark)
- lodhje (mungesë energjie)
- humbje e oreksit
- verdhëza (zverdhja e lëkurës suaj dhe të bardhët e syve tuaj)
- urinë me ngjyrë të errët
Në studimet klinike, njerëzit që morën doza më të larta të Epidiolex kishin probleme me mëlçinë më shpesh sesa njerëzit që merrnin doza më të ulëta të barit. Dëmtimi i mëlçisë ishte arsyeja më e zakonshme për njerëzit që ndaluan përdorimin e Epidiolex gjatë studimeve klinike.
Nëse keni sëmundje të mëlçisë, mund të keni një rrezik më të lartë për të dëmtuar mëlçinë gjatë marrjes së Epidiolex. Sigurohuni që të rishikoni historinë tuaj mjekësore me mjekun tuaj përpara se të filloni Epidiolex.
Mjeku juaj mund të testojë funksionin tuaj të mëlçisë para dhe gjatë trajtimit tuaj Epidiolex. Nëse zhvilloni dëmtim të mëlçisë gjatë trajtimit, mund t'ju duhet të ndaloni marrjen e drogës. Lajmëroni mjekun tuaj nëse keni ndonjë simptomë të problemeve me mëlçinë gjatë trajtimit me Epidiolex.
Mendime dhe sjellje vetëvrasëse
Epidiolex mund të rrisë rrezikun e mendimeve dhe sjelljeve të vetëvrasjes. Ilaçet e tjera të përdorura për trajtimin e epilepsisë (ilaçe antilipës) gjithashtu rrisin këtë rrezik.
Një analizë nga FDA shqyrtoi disa studime të bëra te njerëzit që përdorin ilaçe anti-epilepsie. Njëmbëdhjetë ilaçe të ndryshme u studiuan.
Kjo analizë zbuloi se njerëzit e trajtuar për epilepsi kishin një rrezik të rritur të mendimeve dhe sjelljeve të vetëvrasjes. Rreziku tek njerëzit që marrin ilaçe kundër epilepsisë ishte 80% më i lartë se rreziku tek njerëzit që nuk po merrnin këto ilaçe. Rreziku u rrit pas vetëm 1 javë nga marrja e medikamenteve.
Këto studime janë bërë para se Epidiolex të bëhej i disponueshëm. Nuk dihet me siguri se sa shpesh njerëzit që marrin Epidiolex kanë mendime apo sjellje vetëvrasëse.
Gjatë trajtimit me Epidiolex, mjeku juaj do t'ju monitorojë nga afër ju ose fëmijën tuaj për shenja të depresionit të ri ose përkeqësimit ose ndryshimeve të pazakonta të humorit. Bisedoni menjëherë me mjekun nëse vëreni këto shenja në veten tuaj ose fëmijën tuaj, ose nëse keni mendime të dëmtoni veten.
Parandalimi i vetëvrasjeve
Nëse njihni dikë në rrezik të menjëhershëm të vetë-dëmtimit, vetëvrasjes ose lëndimit të një personi tjetër:
- Bëni pyetjen e vështirë: "A po mendoni për vetëvrasje?"
- Dëgjojeni personin pa gjykim.
- Thirrni 911 ose numrin lokal të urgjencës, ose shkruani tekstin TALK në 741741 për të komunikuar me një këshilltar të trajnuar të krizës.
- Qëndroni me personin derisa të arrijë ndihma profesionale.
- Mundohuni të hiqni çdo armë, ilaçe ose objekte të tjera potencialisht të dëmshme.
Nëse ju ose dikush që e dini është duke menduar për vetëvrasje, një linjë telefonike parandaluese mund të ndihmojë. Rregulla Kombëtare e Parandalimit të Vetëvrasjeve është në dispozicion 24 orë në ditë në 800-273-8255. Gjatë një krize, njerëzit që janë të vështirë për të dëgjuar mund të telefonojnë 800-799-4889.
Klikoni këtu për më shumë lidhje dhe burime lokale.
Humbje peshe
Humbja e peshës u raportua gjatë studimeve klinike të Epidiolex. Njerëzit që marrin doza më të larta të Epidiolex vunë re më shumë humbje peshe sesa njerëzit që merrnin doza më të ulëta.
Pas gati 4 muaj trajtimi:
- 18% e njerëzve që marrin 20 mg / kg Epidiolex në ditë humbën të paktën 5% të peshës së tyre trupore
- 9% e njerëzve që marrin 10 mg / kg Epidiolex në ditë humbën të paktën 5% të peshës së tyre trupore
- 8% e njerëzve që marrin një qetësues (një trajtim pa ilaç aktiv) çdo ditë humbën të paktën 5% të peshës së tyre trupore
Humbja e oreksit është një efekt anësor i mundshëm i Epidiolex. Midis 16% dhe 22% të njerëzve që morën Epidiolex kishin ulur oreksin gjatë studimeve klinike. Humbja e peshës tek njerëzit që marrin Epidiolex mund të rezultojë nga mungesa e oreksit.
Nëse jeni i shqetësuar për humbjen e peshës ndërsa merrni Epidiolex, bisedoni me mjekun tuaj për mënyrat për t'ju ndihmuar ju ose fëmijën tuaj të mbani një peshë të shëndetshme.
Doza Epidiolex
Doza e Epidiolex që mjeku juaj përshkruan do të varet nga disa faktorë. Kjo perfshin:
- pesha juaj ose fëmija juaj
- ashpërsia e gjendjes që po përdorni Epidiolex për të trajtuar
- funksioni i mëlçisë tuaj ose fëmijës suaj
- ilaçe të tjera që ju ose fëmija juaj po merrni
Në mënyrë tipike, mjeku juaj do të fillojë ju ose fëmijën tuaj me një dozë të ulët dhe do ta rregullojë atë me kalimin e kohës për të arritur dozën që funksionon më mirë. Në fund të fundit ata do të përshkruajnë dozën më të vogël që siguron efektin e dëshiruar.
Informacioni i mëposhtëm përshkruan dozat që përdoren ose rekomandohen zakonisht. Sidoqoftë, sigurohuni që të merrni dozën që ju përshkruan mjeku. Mjeku juaj do të përcaktojë dozën më të mirë që i përshtatet nevojave tuaja ose fëmijës suaj.
Format dhe pikat e forta të drogës
Epidiolex vjen si një zgjidhje e lëngshme me luleshtrydhe që merret nga goja. Availableshtë në dispozicion në një shishe 100 ml. Milldo mililitër (ml) i zgjidhjes Epidiolex përmban 100 miligram (mg) të barit aktiv.
Ju ose fëmija juaj do të merrni tretësirën e lëngshme duke përdorur një shiringë plastike orale. Ju përdorni këtë pajisje për të matur sasinë e ilaçeve dhe për të lëshuar zgjidhjen në gojën tuaj ose të fëmijës tuaj. Ky ilaç mund të merret duke përdorur një shiringë 1-ml ose 5 ml. Farmacisti juaj do t'ju japë shiringën me madhësi të duhur për dozën tuaj të përshkruar të Epidiolex.
Epidiolex është përshkruar në doza të mg ilaçesh për kilogram (kg) të peshës trupore. Një kilogram i peshës trupore është i barabartë me 2.2 paund (lb) të peshës trupore. Doza juaj do të shkruhet si mg / kg.
Dozimi për konfiskimet (sindromi Lennox-Gastaut ose sindromi Dravet)
Dozat e rekomanduara (standarde) për njerëzit me konfiskime të shkaktuara nga sindromi Lennox-Gastaut ose sindromi Dravet janë renditur më poshtë.
- Doza e fillimit: 2.5 mg / kg të marra nga goja dy herë në ditë
- Doza e mirëmbajtjes: 5 mg / kg të marra nga goja dy herë në ditë
- Doza maksimale: 10 mg / kg të marra nga goja dy herë në ditë
Mjeku juaj mund të rrisë dozën tuaj pasi ju ose fëmija juaj të marrë dozën fillestare për 1 javë. Dozat rriten në varësi të asaj se sa ilaçi tolerohet dhe nëse funksionon mirë.
Mjeku juaj mund të përshkruaj një dozë të ndryshme në varësi të disa faktorëve, përfshirë nëse keni sëmundje të mëlçisë. Nëse keni pyetje në lidhje me dozën që është e përshtatshme për ju, bisedoni me mjekun tuaj.
Po sikur të më marrë një dozë?
Nëse ju mungon një dozë, merrni atë sa më shpejt që të mbani mend. Nëse është pothuajse koha për dozën tuaj të ardhshme, kaloni dozën tuaj të humbur. Thjesht merrni dozën tuaj të rradhës në kohën e rregullt.
Nëse nuk jeni të sigurt nëse duhet të merrni një dozë të humbur, telefononi zyrën e mjekut tuaj.
Mos merrni më shumë se një dozë Epidiolex në të njëjtën kohë. Bërja e kësaj mund të rrisë rrezikun tuaj për efekte anësore serioze.
A do të më duhet të përdor këtë ilaç afatgjatë?
Epidiolex është menduar të përdoret si një trajtim afatgjatë. Nëse ju dhe mjeku juaj përcaktoni që Epidiolex duket të jetë e sigurt dhe efektive, ju ose fëmija juaj ka të ngjarë të marrë atë afat të gjatë.
Përdor Epidiolex
Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miraton ilaçe pa recetë si Epidiolex për të trajtuar disa kushte. Epidiolex gjithashtu mund të përdoret nga etiketa për kushte të tjera. Përdorimi i etiketës është kur një ilaç që është aprovuar për të trajtuar një kusht përdoret për të trajtuar një gjendje tjetër.
Epidiolex për konfiskimet dhe epilepsinë
Epidiolex është aprovuar nga FDA për të trajtuar konfiskimet e shkaktuara nga dy forma të rralla dhe të rënda të epilepsisë:
- Sindromi Lennox-Gastaut. Shkakton konfiskime që zakonisht fillojnë në fëmijërinë e hershme ose në foshnjëri.
- Sindromi Dravet. Shkakton konfiskime që zakonisht fillojnë në foshnjëri.
Këto sindroma mund të jenë shumë të vështira për tu trajtuar. Njerëzit me këto forma të epilepsisë shpesh kanë nevojë për më shumë se një ilaç për të zvogëluar numrin e konfiskimeve që kanë.
Epidiolex është aprovuar për përdorim tek të rriturit dhe fëmijët e moshës 2 e më të vjetër me këto kushte.
Epidiolex për kushte të tjera
Epidiolex është ilaçi i parë i aprovuar nga FDA që është bërë me kanabidiol (CBD). Approvedshtë aprovuar vetëm për të trajtuar konfiskimet e shkaktuara nga sindromi Dravet dhe sindroma Lennox-Gastaut.
Shumë studime po shikojnë mënyra të tjera që CBD mund të përdoret për trajtim mjekësor. Disa nga këto përdorime të mundshme përshkruhen më poshtë.
Epidiolex për dhimbje
Epidiolex nuk është aprovuar për të trajtuar dhimbjen. Studimet e kafshëve kanë treguar që CBD mund të ndihmojë në lehtësimin e dhimbjes. Sidoqoftë, më pak studime kanë shikuar sigurinë dhe efektivitetin e CBD për trajtimin e dhimbjeve te njerëzit. Për më shumë informacion, shihni seksionin "Epidiolex për trajtimin e dhimbjes" më poshtë.
Epidiolex për ankthin
Epidiolex nuk është aprovuar për të trajtuar ankthin. Sidoqoftë, disa studime kanë treguar që CBD mund të përmirësojë ankthin duke zvogëluar ndjenjat e ankthit gjatë kohës stresuese.
Epidiolex nuk është provuar i sigurt ose efektiv për trajtimin e ankthit.Përdorni vetëm Epidiolex siç udhëzohet nga mjeku juaj.
Epidiolex për autizmin
Epidiolex nuk është aprovuar për të trajtuar autizmin. Vetëm disa studime kanë shikuar përdorimin e CBD për të trajtuar autizmin. Në një studim klinik të fëmijëve me autizëm, CBD uli simptomat e:
- sulm
- ankth
- hiperaktivitetit
Epidiolex nuk është provuar i sigurt ose efektiv për trajtimin e autizmit. Përdorni vetëm Epidiolex siç udhëzohet nga mjeku juaj.
Epidiolex për skizofreninë
Epidiolex nuk është aprovuar për të trajtuar skizofreninë. Në disa studime të vogla, CBD uli simptomat e skizofrenisë në disa njerëz. Sidoqoftë, studimet e tjera nuk kanë treguar një përmirësim të simptomave pas trajtimit me CBD.
Epidiolex nuk është provuar i sigurt ose efektiv për trajtimin e skizofrenisë. Përdorni vetëm Epidiolex siç udhëzohet nga mjeku juaj.
Epidiolex për migrenë
Epidiolex nuk është aprovuar për të trajtuar ose parandaluar migrenën. Pak studime kanë shikuar përdorimin e CBD për trajtimin e migrenës.
Në disa studime klinike, CBD ndihmoi në zvogëlimin e numrit të dhimbjeve të migrenës tek njerëzit që përdorin ilaçin. Në këto studime, CBD është përdorur në kombinim me tetrahidrocannabinol (THC).
Ngjashëm me CBD, THC është një përbërës që vjen nga marihuana. THC mund të bëjë që ju të ndiheni “të lartë” ose euforikë. Këto efekte nuk shkaktohen nga CBD.
Epidiolex nuk është provuar e sigurt ose efektive për trajtimin e migrenës. Përdorni vetëm Epidiolex siç udhëzohet nga mjeku juaj.
Epidiolex për spazma infantile
Epidiolex nuk është aprovuar për të trajtuar spazmat infantile. Vetëm një studim i vogël klinik shikoi përdorimin e CBD për të trajtuar këtë gjendje. Pothuajse për të gjitha foshnjat në studim, CBD nuk i përmirësoi simptomat e tyre.
Epidiolex nuk është provuar e sigurt ose efektive për trajtimin e spazmave infantile. Përdorni vetëm Epidiolex siç udhëzohet nga mjeku juaj.
Epidiolex për sklerozën tuberoze
Epidiolex nuk është aprovuar për të trajtuar sklerozën tuberoze. Sidoqoftë, në një studim të vogël klinik, rezultatet e mëposhtme u panë tek njerëzit me këtë gjendje:
- ata që morën CBD kishin pothuajse 50% më pak konfiskime pas 3 muaj trajtimi
- rreth gjysma e atyre që morën CBD kishin 50% më pak konfiskime pas 1 viti trajtimi
Njerëzit në këtë studim që morën CBD në kombinim me një ilaç të sekuestrimit të quajtur clobazam kishin edhe më pak konfiskime gjatë trajtimit.
Epidiolex nuk është provuar i sigurt ose efektiv për trajtimin e sklerozës tuberoze. Përdorni vetëm Epidiolex siç udhëzohet nga mjeku juaj.
Epidiolex për sklerozë të shumëfishtë
Epidiolex nuk është aprovuar për të trajtuar sklerozën e shumëfishtë (MS). Nuk dihet shumë rreth përdorimit të CBD vetëm për të trajtuar MS.
Disa studime kanë shikuar duke përdorur një kombinim të CBD dhe tetrahydrocannabinol (THC) për të trajtuar MS. Ngjashëm me CBD, THC vjen nga marihuana. Sidoqoftë, THC mund të bëjë që ju të ndiheni “të lartë” ose euforikë. Këto efekte anësore nuk shkaktohen nga CBD.
Në studimet e personave me MS që marrin CBD dhe THC, disa simptoma u përmirësuan gjatë trajtimit. Simptomat që janë përmirësuar përfshijnë:
- muskulozë e muskujve (muskuj të ngurtë ose kontraktues)
- mosmbajtje urinare (humbje e kontrollit urinar)
- dhimbje e përgjithësuar
Epidiolex nuk është provuar i sigurt ose efektiv për trajtimin e MS. Përdorni vetëm Epidiolex siç udhëzohet nga mjeku juaj.
Epidiolex për fëmijë
Epidiolex është aprovuar nga FDA për përdorim te fëmijët për të trajtuar konfiskimet e shkaktuara nga sindromi Lennox-Gastaut ose sindromi Dravet. Mund t’u jepet fëmijëve të moshës 2 vjeç e më të vjetër.
Epidiolex për trajtimin e dhimbjes
Epidiolex nuk është aprovuar nga FDA për të trajtuar dhimbjet. Epidiolex është bërë nga kanabidiol (CBD). Ky përbërës është një ilaç që vjen nga marihuana (kanabisi). CBD është studiuar si një trajtim për dhimbjen si te kafshët ashtu edhe tek njerëzit.
Mënyra e saktë që CBD zvogëlon dhimbjen nuk dihet. Mendohet se CBD bllokon sinjale të caktuara dhimbjeje që udhëtojnë nëpër nervat e trupit. Kjo mund të ndihmojë për të zvogëluar dhimbjen që ndjen vërtet. CBD gjithashtu ndihmon për të ndaluar inflamacionin që mund të ndodhë pasi nervat irritohen nga dhimbja.
Disa studime për kafshët kanë shikuar përdorimin e CBD për të trajtuar dhimbjen. Në këto studime, CBD zvogëloi dhimbjen tek kafshët që kishin dhimbje nervore të shkaktuara nga kimioterapia (një lloj trajtimi kanceroz) ose dhimbje në nyje të shkaktuara nga artriti.
Një studim i vogël shikoi përdorimin e CBD për të trajtuar njerëzit me dhimbje të shkaktuara nga sëmundje nervore ose dëmtim nervor. Njerëzit në këtë studim u dhanë ose CBD, THC (një ilaç që gjithashtu vjen nga kanabisi), CBD së bashku me THC, ose një placebo (trajtim pa ilaç aktiv). Rezultatet treguan si më poshtë:
- ata që morën vetëm CBD kishin më pak dhimbje çdo ditë sesa njerëzit që merrnin placebo
- ata që morën CBD në kombinim me THC kishin më pak spazma të muskujve dhe gjumë më të mirë se sa njerëzit që merrnin vetëm CBD ose njerëzit që merrnin placebo (nuk kishte rezultate domethënëse në këtë grup që tregojnë një nivel të reduktuar të dhimbjes)
Shumë studime të tjera kanë zbuluar se kombinimi i CBD dhe THC ndihmon për të zvogëluar dhimbjen e shkaktuar nga disa sëmundje dhe lëndime. Më shumë kërkime janë të nevojshme për të ditur nëse trajtimi me CBD vetëm zvogëlon dhimbjen.
Studime klinike Epidiolex
Epidiolex është aprovuar nga FDA për të trajtuar konfiskimet e shkaktuara nga dy forma të epilepsisë: sindromi Lennox-Gastaut dhe sindromi Dravet. Këto gjendje të rralla por të rënda zakonisht shfaqen në fëmijërinë e hershme ose në foshnjëri.
Para se të aprovohej Epidiolex, ajo u testua në provat klinike. Përbërësi i tij aktiv, kanabidiol, aktualisht është duke u testuar në provat klinike për përdorime të tjera.
Provimet klinike për Epidiolex
Në studimet klinike, njerëzit me sindromën Lennox-Gastaut të cilët ishin trajtuar me Epidiolex kishin më pak konfiskime sesa njerëzit që nuk morën ilaçin. Gjatë studimit 14-javor:
- gjysma e njerëzve që morën 20 mg / kg Epidiolex çdo ditë kishin 42% deri 44% më pak konfiskime
- gjysma e njerëzve që morën 10 mg / kg Epidiolex çdo ditë kishin 37 %% më pak konfiskime
- gjysma e njerëzve që morën një placebo (trajtimi pa ilaç aktiv) kishin 17% deri 22% më pak konfiskime
Një tjetër provë klinike që zgjati 14 javë shikoi njerëzit me sindromën Dravet. Ky gjyq përfshinte fëmijë dhe adoleshentë. Njerëzit që morën Epidiolex kishin 26% më pak konfiskime sesa njerëzit që nuk morën ilaçin. Doza e Epidiolex e dhënë në këtë gjykim ishte 20 mg / kg në ditë.
Të gjithë njerëzit në të dy këto prova klinike po merrnin Epidiolex në kombinim me ilaçet e tjera të epilepsisë. Shembuj të ilaçeve të epilepsisë të dhëna përfshijnë:
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- valproate
- levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
- lamotrigine (Lamictal)
- topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- stiripentol (Diakomit)
- rufinamide (Banzel)
Provimet në vazhdim klinik
Cannabidiol (ilaçi aktiv në Epidiolex) aktualisht është duke u testuar në provat klinike si një mundësi trajtimi për kushte të tjera. Hulumtimi është duke u bërë për këto kushte:
- ankth
- depresion bipolar
- çrregullimi i përdorimit të alkoolit te njerëzit me çrregullim stresi post-traumatik
- Semundja Crohn
- Semundja e Parkinsonit
- artriti psoriatik
Alternativa për Epidiolex
Janë të disponueshëm ilaçe të tjera që mund të trajtojnë gjendjen tuaj. Disa mund të jenë më të përshtatshme për ju sesa të tjerët. Nëse jeni të interesuar të gjeni një alternative të Epidiolex, bisedoni me mjekun tuaj për të mësuar më shumë rreth ilaçeve të tjera që mund të funksionojnë mirë për ju.
Shënim: Disa nga ilaçet e listuara këtu përdoren jashtë etiketave për të trajtuar këto kushte specifike.
Alternativa për sindromën Lennox-Gastaut
Udhëzimet për trajtimin rekomandojnë ilaçet e mëposhtme për të trajtuar sindromën Lennox-Gastaut:
- acid valproat / acid valproik
- lamotrigine (Lamictal)
- topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- rufinamide (Banzel)
- felbamate (Felbatol)
Alternativa për sindromën Dravet
Disa ekspertë rekomandojnë ilaçet e mëposhtme për të trajtuar sindromën Dravet:
- acid valproat / acid valproik
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- stiripentol (Diakomit)
- topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- klonazepam (Klonopin)
- levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
- zonisamide (Zonegran)
Përdorni me ilaçe të tjera
Epidiolex zakonisht përshkruhet me ilaçe të tjera kur përdoret për të trajtuar konfiskimet. Shumë nga ilaçet e listuara më lart mund të përdoren në kombinim me Epidiolex. Mjeku juaj do t’ju rekomandojë se cilat ilaçe mund të përdoren së bashku bazuar në gjendjen tuaj.
Produkte CBD të aprovuara nga FDA
Epidiolex është aprovuar nga FDA për të trajtuar konfiskimet e shkaktuara nga dy forma të epilepsisë: sindromi Lennox-Gastaut dhe sindromi Dravet. Shtë ilaçi i vetëm që përmban kanabidiol (CBD) që është aprovuar për përdorim mjekësor nga FDA.
Cilësia, siguria dhe efektiviteti i një ilaçi mund të sigurohen me miratimin e FDA. Për shkak se Epidiolex është aprovuar nga FDA, mund të siguroheni që ilaçi:
- përmban sasinë e saktë të CBD që prodhuesi thotë se e bën
- është provuar e sigurt për të trajtuar çrregullime të caktuara të konfiskimit
- është efektive për të trajtuar çrregullime të caktuara të konfiskimit
Produkte të tjera të bëra me CBD janë në dispozicion për t'u blerë, por ato nuk janë miratuar nga FDA. Kjo do të thotë që FDA nuk mund të garantojë që ato produkte kanë një sasi të sigurt të CBD. Do të thotë gjithashtu se efektiviteti i këtyre produkteve nuk është testuar.
Një studim shikoi produktet që përmbajnë CBD që nuk ishin të aprovuara nga FDA. Studimi zbuloi se vetëm 31% e atyre produkteve përmbajnë sasinë e CBD të listuar në etiketën e tyre. Nga 69% e mbetur e produkteve:
- 43% kishin më shumë CBD sesa etiketa e deklaruar
- 26% kishin më pak CBD sesa etiketa e deklaruar
Etiketat për këto produkte nuk deklarojnë se ato përmbajnë tetrahidrocannabinol (THC). Sidoqoftë, rreth 21% e produkteve përmbajnë THC. Kjo kimikate gjendet në marihuanë (kanabis). THC mund t'ju bëjë të ndiheni "të lartë" ose euforikë.
Disa shtete amerikane kanë ligje që kërkojnë që produktet që përmbajnë CBD të testohen para se të shiten. Shtetet që nuk e kanë bërë marihuanën (kanabis) të ligjshme për përdorim mjekësor ose rekreativ nuk i kanë këto ligje. Kjo do të thotë që produktet që përmbajnë CBD mund të mos testohen para se të shiten në disa zona të Shteteve të Bashkuara.
Sigurohuni që jeni njohur me ligjet e shtetit para se të blini ndonjë produkt që përmban CBD. Kjo do t'ju ndihmojë të siguroheni që të blini produkte nga kompani të sigurta dhe me reputacion që i kanë provuar produktet e tyre.
Epidiolex vs Charlotte's Web
Ju mund të pyesni veten se si krahasohet Epidiolex me produktet e tjera të bëra nga kanabisi. Këtu shohim sesi Epidiolex dhe Uebi i Charlotte janë njëlloj dhe të ndryshëm.
përbërësit
Epidiolex përmban ilaçin kanabidiol (CBD). Ky medikament vjen nga marihuana (kanabisi). CBD nuk ju bën të ndjeheni "të lartë" ose euforikë.
Uebi i Charlotte i referohet shumë produkteve të ndryshme që përmbajnë kimikate nga bimët e kërpit. Këto ilaçe mund të përfshijnë CBD dhe sasi të vogla të tetrahidrocannabinol (THC). Mund të ndjeheni "të lartë" ose euforikë pas përdorimit të THC.
Uebi i Charlotte gjithashtu mund të përmbajë kimikate të tjera në varësi të llojit të produktit dhe ku blihet. Nuk dihet nëse këto kimikate të tjera janë të sigurta për përdorim te njerëzit.
përdorimet
Epidiolex është aprovuar nga FDA për të trajtuar konfiskimet e shkaktuara nga dy forma të epilepsisë: sindromi Lennox-Gastaut dhe sindromi Dravet. Këto gjendje të rralla por të rënda zakonisht shfaqen në fëmijërinë e hershme ose në foshnjëri.
Epidiolex mund të përdoret për të trajtuar të rriturit dhe fëmijët e moshës 2 vjeç e më të vjetër.
Produktet në internet të Charlotte nuk janë aprovuar nga FDA për të trajtuar kushtet mjekësore. Sipas ligjit, prodhuesit e Ueb-it të Charlotte nuk mund të pretendojnë se produkti kuron ose shëron ndonjë sëmundje.
Produktet në internet të Charlotte ndonjëherë përdoren për të ndihmuar në mbështetjen e shëndetit dhe mirëqenies. Disa njerëz i përdorin këto produkte për të ndihmuar në rritjen e qetësisë, përmirësimin e përqendrimit ose uljen e stresit. Shtë e rëndësishme të mbani mend se siguria dhe efektiviteti i Ueb-it të Charlotte nuk janë provuar.
Format e drogës dhe administrimi
Epidiolex vjen si një zgjidhje e lëngshme me aromë luleshtrydhe. Përmban 100 miligram (mg) CBD për mililitër (ml) zgjidhje. Epidiolex merret nga goja dy herë në ditë.
Produktet në internet të Charlotte janë në dispozicion si kapsula oral, vajra, kremra dhe balsame. Produktet vijnë në shumë doza të ndryshme, duke filluar nga 6 mg deri në 60 mg CBD për ml të produktit.
Efektet anësore dhe rreziqet
Epidiolex është një ilaç i aprovuar nga FDA. Kjo do të thotë që efektet anësore të shkaktuara nga Epidiolex janë raportuar në studime klinike. Do të thotë gjithashtu se Epidiolex është provuar e sigurt dhe efektive për të trajtuar kushte të caktuara.
Produktet në internet të Charlotte nuk janë studiuar në provat klinike. Efektet anësore të Ueb-it të Charlotte nuk janë raportuar dhe nuk dihen me siguri.
Për shkak të kësaj, nuk është e mundur të krahasohen efektet anësore të Epidiolex dhe Web të Charlotte.
efikasitet
Ueb Charlotte nuk është studiuar në provat klinike. Për shkak të kësaj, nuk është e mundur të krahasohet efektiviteti i Ueb-it të Charlotte me efektivitetin e Epidiolex.
kostot
Epidiolex është një ilaç me markë. Për momentin nuk ka forma të përgjithshme në dispozicion. Medikamentet për emrin e markës zakonisht kushtojnë më shumë sesa gjenerikët. Për të mësuar rreth kostos për Epidiolex në zonën tuaj, vizitoni WellRx.com.
Uebi i Charlotte është në dispozicion si një larmi produktesh. Mimet ndryshojnë për produktet e ndryshme.
Epidiolex është një ilaç i aprovuar nga FDA i përdorur për trajtim mjekësor. Mund të mbulohet nga sigurimi shëndetësor. Uebi i Charlotte nuk është një trajtim mjekësor i aprovuar nga FDA. Nuk mbulohet nga sigurimi shëndetësor.
Epidiolex vs droga të tjera
Përveç Ueb-it (më lart) të Charlotte, medikamente të tjera përdoren gjithashtu për të trajtuar kushte të ngjashme me ato të trajtuara nga Epidiolex. Më poshtë janë krahasimet midis Epidiolex dhe disa ilaçeve.
Epidiolex vs acid valproik
Epidiolex përmban ilaçin kanabidiol (CBD). Acidi valproik është një ilaç gjenerik. Ajo gjithashtu ka qenë e disponueshme si ilaç me emrin markë Depakene. Por ai ilaç është ndërprerë.
përdorimet
Epidiolex dhe acidi valproik përdoren të dy për të trajtuar epilepsinë (një çrregullim që shkakton konfiskime). Sidoqoftë, ato janë të aprovuara nga FDA për të trajtuar forma të ndryshme të epilepsisë.
Epidiolex është aprovuar për të trajtuar çrregullimet e konfiskimit të shkaktuara nga sindromi Lennox-Gastaut dhe sindromi Dravet. Approvedshtë aprovuar për përdorim tek të rriturit dhe fëmijët e moshës 2 vjeç e më të vjetër.
Acidi Valproik është aprovuar për të trajtuar:
- konfiskime të pjesshme komplekse në njerëzit e moshës 10 vjeç e më të vjetër
- konfiskime të thjeshta ose komplekse të mungesës në njerëz të të gjitha moshave
Acidi valproik mund të përdoret vetëm ose me ilaçe të tjera konfiskimi.
Format e drogës dhe administrimi
Epidiolex është një zgjidhje e lëngshme me shije luleshtrydhe, e marrë nga goja dy herë në ditë.
Acidi valproik vjen si kapsula që merren me gojë, një deri në tre herë në ditë. Alsoshtë gjithashtu në dispozicion si një shurup që mund të merret nga goja. Për më tepër, acidi valproik vjen si një zgjidhje që jepet me injeksion në një spital. (Ky ilaç i injektueshëm quhet natriumi valproat.)
Efektet anësore dhe rreziqet
Acidi Epidiolex dhe valproic të dy punojnë për të trajtuar konfiskimet. Mund të shkaktojnë disa efekte anësore të ngjashme dhe disa efekte anësore të ndryshme. Më poshtë janë shembuj të këtyre efekteve anësore.
Efektet anësore më të zakonshme
Këto lista përmbajnë shembuj të efekteve anësore më të zakonshme që mund të ndodhin me Epidiolex, me acid valproik, ose me të dy barnat (kur merren individualisht).
- Mund të ndodhë me Epidiolex:
- infeksione, të tilla si infeksione virale ose kërpudhore
- sëmundje (në përgjithësi nuk ndjehen mirë)
- Mund të ndodhë me acid valproik:
- të përzier
- dhimbje koke
- marramendje
- të vjella
- dhimbje në bark (bark)
- vizion i paqartë ose vizion i dyfishtë
- oreks i rritur
- shtimi i peshës
- problemet me koordinimin ose ecjen
- Renia e flokeve
- Mund të ndodhë me Epidiolex dhe acid valproik:
- pagjumësia (probleme gjumi)
- sleepiness
- ndjehem i dobët
- humbje e oreksit
- diarre
Efektet anësore serioze
Këto lista përmbajnë shembuj të efekteve anësore serioze që mund të ndodhin me Epidiolex, me acid valproik, ose me të dy barnat (kur merren individualisht).
- Mund të ndodhë me Epidiolex:
- pa efekte anësore serioze unike
- Mund të ndodhë me acid valproik:
- probleme të pankreasit, siç është pankreatiti *
- çrregullime të gjakderdhjes, siç janë niveli i ulët i trombociteve dhe pamundësia për të formuar mpiksjen e gjakut kur gjakderdhet
- nivele të larta të amoniakut në gjak
- hipotermi (temperaturë shumë e ulët e trupit)
- defekte te lindjes*
- Mund të ndodhë me Epidiolex dhe acid valproik:
- problemet e mëlçisë *
- mendime apo sjellje vetëvrasëse
- qetësim (me simptoma të tilla si përgjumja dhe humbja e koordinimit)
- reaksion serioz alergjik
efikasitet
Në studime të ndara, Epidiolex dhe acidi valproik ulën numrin e konfiskimeve tek njerëzit që marrin çdo ilaç. Sidoqoftë, nuk ka asnjë studim që ka krahasuar drejtpërdrejt Epidiolex me acid valproik.
kostot
Epidiolex është një ilaç me markë. Për momentin nuk ka forma të përgjithshme të Epidiolex në dispozicion. Medikamentet për emrin e markës zakonisht kushtojnë më shumë sesa ilaçet gjenerike.
Acidi valproik është në dispozicion në një formë gjenerike.
Sipas vlerësimeve në WellRx.com, Epidiolex në përgjithësi kushton më shumë se acidi valproik. Mimi aktual që ju do të paguani për çdo ilaç varet nga doza juaj, plani i sigurimit, vendndodhja dhe farmacia që përdorni.
Epidiolex vs topiramate
Epidiolex përmban ilaçin kanabidiol (CBD). Ky medikament vjen nga marihuana (kanabisi). CBD nuk ju bën të ndjeheni "të lartë" ose euforikë.
Topiramati është një ilaç gjenerik. Shtë gjithashtu në dispozicion në format e markës (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
përdorimet
Epidiolex dhe topiramate përdoren të dy për të trajtuar epilepsinë (një çrregullim që shkakton konfiskime). Ata të dy janë të aprovuar nga FDA për të trajtuar sindromën Lennox-Gastaut, por gjithashtu kanë përdorime të tjera unike.
Epidiolex është aprovuar për të trajtuar çrregullimet e konfiskimit të shkaktuara nga sindromi Lennox-Gastaut dhe sindromi Dravet. Shtë miratuar për të trajtuar të rriturit dhe fëmijët e moshës 2 vjeç e më të vjetër.
Topiramati është aprovuar nga FDA për të trajtuar epilepsinë, që përdoret vetëm ose në kombinim me ilaçet e tjera të konfiskimit. Approvedshtë gjithashtu e aprovuar për të trajtuar sindromën Lennox-Gastaut kur përdoret në kombinim me ilaçe të tjera të epilepsisë. Mund të përdoret në të rritur dhe fëmijë të moshës 2 vjeç e më të vjetër.
Topiramati është aprovuar gjithashtu për të parandaluar migrenën te njerëzit e moshës 12 vjeç dhe më të vjetër.
Format e drogës dhe administrimi
Epidiolex vjen si një zgjidhje e lëngshme me shije luleshtrydhe, e marrë dy herë në ditë me gojë.
Topiramati vjen në tableta dhe kapsula që merren me gojë. Oraret e dozimit ndryshojnë në varësi të gjendjes që po merrni topiramate për të trajtuar. Zakonisht merret dy herë në ditë.
Efektet anësore dhe rreziqet
Epidiolex dhe topiramate punojnë në mënyra të ndryshme për të trajtuar konfiskimet. Mund të shkaktojnë efekte anësore të ngjashme dhe të ndryshme. Më poshtë janë shembuj të këtyre efekteve anësore.
Efektet anësore më të zakonshme
Këto lista përmbajnë shembuj të efekteve anësore më të zakonshme që mund të ndodhin me Epidiolex, me topiramate, ose me të dy barnat (kur merren individualisht).
- Mund të ndodhë me Epidiolex:
- ndjehem i dobët
- sëmundje (në përgjithësi nuk ndjehen mirë)
- skuqje e lëkurës
- pagjumësia (probleme gjumi)
- Mund të ndodhë me topiramate:
- kërcitje në krahë ose këmbë
- ndryshime në sensin tuaj të shijes
- humbje peshe e paplanifikuar
- duke u ndier nervoz
- telashe në të folur
- problemet e kujtesës
- dhimbje në bark (bark)
- ethe
- ndryshimet e vizionit
- ulje e ndjenjës së ndjenjës në lëkurë
- koha e ngadaltë e reagimit
- Mund të ndodhë me Epidiolex dhe topiramate:
- lodhje (duke u ndjerë shumë e lodhur)
- të qenët i përgjumur
- humbje e oreksit
- diarre
- infeksione, përfshirë infeksionin viral dhe pneumoni
Efektet anësore serioze
Këto lista përmbajnë shembuj të efekteve anësore serioze që mund të ndodhin me Epidiolex, me topiramate, ose me të dy barnat (kur merren individualisht).
- Mund të ndodhë me Epidiolex:
- problemet e mëlçisë
- Mund të ndodhë me topiramate:
- problemet e shikimit dhe problemet e syrit, siç është glaukoma
- hipertermia (temperaturë e lartë e trupit) pa aftësinë për të djersitur
- rritur nivelin e gjakut të acidit
- rritur nivelin e gjakut të amoniakut
- telashe duke menduar qartë
- çrregullimet e humorit, përfshirë depresionin
- gurët në veshka
- hipotermi (temperatura shumë e ulët e trupit)
- Mund të ndodhë me Epidiolex dhe topiramate:
- mendime apo sjellje vetëvrasëse
- qetësim (me simptoma të tilla si përgjumja dhe humbja e koordinimit)
efikasitet
Epidiolex dhe topiramate përdoren të dy për të trajtuar sindromën Lennox-Gastaut. Ato janë përdorur për të trajtuar kushte të tjera.
Epidiolex dhe topiramate nuk janë krahasuar drejtpërdrejt me njëri-tjetrin në studimet klinike. Sidoqoftë, në studime të ndara, të dy barnat zvogëluan numrin e konfiskimeve tek njerëzit që i merrnin për trajtim.
kostot
Epidiolex është një ilaç me markë. Për momentin nuk ka forma të përgjithshme të Epidiolex në dispozicion. Medikamentet për emrin e markës zakonisht kushtojnë më shumë sesa ilaçet gjenerike.
Topiramati është një ilaç gjenerik. Shtë gjithashtu në dispozicion si disa ilaçe me emër të markës (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Sipas vlerësimeve në WellRx.com, Epidiolex në përgjithësi kushton më shumë sesa marka-emri ose format gjenerike të topiramatit. Mimi aktual që ju do të paguani për çdo ilaç varet nga plani juaj i sigurimit, vendndodhja juaj dhe farmacia që përdorni.
Epidiolex dhe alkool
Epidiolex dhe alkooli nuk bashkëveprojnë me njëri-tjetrin. Por ata të dy mund të shkaktojnë efekte të ngjashme në trupin tuaj, duke përfshirë:
- të qenët i përgjumur
- sleepiness
- humbja e koordinimit
- telashe duke menduar qartë
Pirja e alkoolit gjatë marrjes së Epidiolex mund të përkeqësojë këto efekte anësore. Për të zvogëluar rrezikun tuaj për të pasur këto efekte, duhet të shmangni pirjen e alkoolit gjatë përdorimit të Epidiolex.
Nëse keni probleme të shmangni alkoolin, bisedoni me mjekun tuaj.
Ndërveprimet Epidiolex
Epidiolex mund të bashkëveprojë me disa ilaçe të tjera. Mund të bashkëveprojë me shtesa të caktuara, si dhe ushqime të caktuara.
Ndërveprime të ndryshme mund të shkaktojnë efekte të ndryshme. Për shembull, disa mund të ndërhyjnë në atë se si funksionon një ilaç, ndërsa të tjerët mund të shkaktojnë efekte anësore të rritura.
Epidiolex dhe medikamente të tjera
Më poshtë janë disa nga ilaçet që mund të ndërveprojnë me Epidiolex. Kjo pjesë nuk përmban të gjitha ilaçet që mund të ndërveprojnë me Epidiolex.
Para se të merrni Epidiolex, sigurohuni t'i tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj për të gjitha recetat, recetat shtesë dhe ilaçet e tjera që merrni. Tregoni gjithashtu për çdo vitaminë, barishte dhe shtesa që përdorni. Ndarja e këtij informacioni mund t'ju ndihmojë të shmangni ndërveprimet e mundshme.
Nëse keni pyetje në lidhje me ndërveprimet e ilaçeve që mund të ndikojnë tek ju, pyesni mjekun ose farmacistin tuaj.
Epidiolex dhe ilaçe të caktuara të konfiskimit
Marrja e Epidiolex me ilaçe të caktuara të konfiskimit mund të rrisë rrezikun e efekteve anësore dhe të ndryshoni mënyrën e funksionimit të ilaçeve.
Disa shembuj të ndërveprimeve me ilaçet e sekuestrimit përfshijnë:
- Clobazam (Onfi, Sympazan). Marrja e Epidiolex me klobazam mund të rrisë nivelin e gjakut të klobazamit. Kjo rrit rrezikun e efekteve anësore të caktuara të klobazamit. Nëse keni nevojë për të marrë së bashku këto ilaçe, mjeku juaj mund të përshkruaj një dozë më të ulët të klobazamit.
- Acidi valproat / valproik. Marrja e Epidiolex me valproate ose acid valproik mund të rrisë rrezikun e problemeve të mëlçisë. Nëse i merrni këto ilaçe së bashku, mund t'ju duhet një dozë më e ulët e secilit bar.
- Diazepam (Diastat, Valium). Marrja e Epidiolex me diazepam mund të rrisë nivelin e gjakut të diazepamit. Kjo rrit rrezikun e efekteve anësore të caktuara. Ju mund të keni nevojë për një dozë më të ulët të diazepamit nëse e merrni atë me Epidiolex.
- Fenitoin (Dilantin, Phenytek). Marrja e Epidiolex me fenitoin mund të ndikojë në nivelet e njërit prej ilaçeve. Kjo mund të rrisë rrezikun e efekteve anësore të caktuara dhe të zvogëlojë efektivitetin e çdo ilaçi. Nëse i merrni këto ilaçe së bashku, mjeku juaj do t'ju monitorojë nga afër për efektet anësore dhe konfiskimet. Doza juaj e fenitoinës mund të ketë nevojë të rregullohet nëse ato merren së bashku.
Mund të ketë ilaçe të tjera të konfiskimit përveç këtyre që mund të bashkëveprojnë me Epidiolex. Sigurohuni t'i tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj për të gjitha ilaçet që po merrni për kontrollin e konfiskimit. Kjo do të ndihmojë në parandalimin e efekteve anësore të rrezikshme dhe sigurohuni që ilaçet të jenë sa më efektivë të jetë e mundur.
Epidiolex dhe ilaçe të caktuara antivirale
Marrja e Epidiolex me ilaçe të caktuara antivirale mund të ndryshojë nivelin e njërit prej ilaçeve në trup. Kjo mund t'i bëjë ilaçet pak a shumë të efektshme. Mund të rrisë gjithashtu rrezikun e efekteve anësore.
Shembuj të ilaçeve antivirale që mund të bashkëveprojnë me Epidiolex përfshijnë:
- ritonavir (Norvir; përbërës në tableta të kombinuar)
- cobicistat (Tybost; përbërës në tableta të kombinuar)
- elvitegravir (përbërës në Genvoya, Stribild)
- lopinavir (përbërës në Kaletra)
- ombitasvir (përbërës në Technivie, Viekira XR)
- dasabuvir (përbërës në Viekira XR)
- efavirenz (Sustiva; përbërës në Atripla, Symfi)
Shumë nga këto ilaçe janë pjesë e tabletave të kombinuara (tableta të bëra nga më shumë se një ilaç). Sigurohuni t'i tregoni mjekut ose farmacistit tuaj për të gjitha ilaçet antivirale që po merrni. Kjo do t'ju ndihmojë të siguroheni që ilaçet të jenë sa më efektivë të jetë e mundur dhe do t'ju ndihmojnë të shmangni efektet anësore të rrezikshme.
Epidiolex dhe ilaçe të caktuara antifungale
Marrja e Epidiolex me ilaçe të caktuara antifungale mund të rrisë rrezikun e efekteve anësore. Shembuj të këtyre ilaçeve antifungale përfshijnë:
- itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
- posaconazole (Noxafil)
- vorikonazole (Vfend)
Bisedoni me mjekun ose farmacistin tuaj për të gjitha ilaçet antifungale që merrni. Ata mund të sigurohen që ilaçet nuk do të bashkëveprojnë me Epidiolex. Kjo do t'ju ndihmojë të zvogëloni rrezikun për efekte të caktuara anësore.
Epidiolex dhe barishte dhe shtesa
Marrja e Epidiolex me barëra ose shtesa të caktuara, siç është lehja e Shën Gjonit, mund të ulë nivelet e Epidiolex në trupin tuaj. Kjo mund të zvogëlojë sesa efektive është Epidiolex në trajtimin e konfiskimeve.
Bimët e tjera dhe shtojcat mund t'ju bëjnë të ndjeheni tepër të përgjumur ose të përgjumur nëse ato merren me Epidiolex. Shembuj të këtyre përfshijnë:
- kava kava
- melatonin
- i njëjtë
- rrënjë valeriane
- L-triptofan
Bisedoni me mjekun tuaj për ndonjë bimë ose shtesë që merrni. Ata mund të rekomandojnë që të ndaloni të merrni produkte të caktuara që shkaktojnë përgjumje dhe produkte që ndikojnë në mënyrën se si funksionon Epidiolex për ju.
Epidiolex dhe ushqime
Ngrënia e vakteve me sasi të mëdha yndyre ose kalori mund të rrisë sasinë e Epidiolex që trupi juaj thith. Kjo mund të rrisë rrezikun tuaj për efekte anësore, të tilla si përgjumje, diarre, skuqje dhe probleme me gjumin.
Shtë e rëndësishme të hani sasi të ngjashme të yndyrës dhe kalorive në çdo vakt. Kjo do të ndihmojë në mbajtjen e një niveli të qëndrueshëm të Epidiolex në trupin tuaj dhe zvogëlimin e rrezikut tuaj për efekte anësore. Nëse keni pyetje në lidhje me dietën tuaj, bisedoni me mjekun tuaj.
Mos ndaloni së marruri Epidiolex pa folur me mjekun tuaj. Ndalimi i tij papritmas mund të shkaktojë konfiskime të mëdha dhe një gjendje të rrezikshme të quajtur status epileptik. Nëse ju dhe mjeku juaj vendosni që ju ose fëmija juaj të ndaloni marrjen e Epidiolex, mjeku juaj do të ulë ngadalë dozën për të shmangur këto efekte.
Si të marrim Epidiolex
Ju ose fëmija juaj duhet të merrni Epidiolex sipas udhëzimeve të mjekut ose ofruesit të kujdesit shëndetësor.
koha
Epidiolex merret dy herë në ditë. Shtë më mirë që të merrni dozat rreth 12 orë larg.
Marrja e ushqimit me Epidiolex
Epidiolex mund të merret me ose pa ushqim.
Mbani në mend se ngrënia e ushqimeve të larta në kalori ose yndyrë mund të rrisë sasinë e Epidiolex që trupi thith. Kjo mund të rrisë rrezikun e efekteve anësore.
Mundohuni të hani sasi të ngjashme të yndyrës dhe kalorive në çdo vakt. Kjo do të ndihmojë në mbajtjen e nivelit të Epidiolex në përputhje me trupin tuaj ose të fëmijës tuaj.
Përdorimi i shiringës Epidiolex
Epidiolex vjen me dy shiringa plastike të ripërdorshme me gojë. Do t'i përdorni këto shiringa për të matur dozën e saktë të ilaçeve që keni përshkruar dhe për të marrë ilaçet në gojën tuaj ose të fëmijës tuaj.
Do t'ju jepen dy shiringa në mënyrë që të keni një shiringë shtesë në rast se e vendosni një. Ju nuk duhet të merrni Epidiolex me shiringa nga një ilaç tjetër. Sigurohuni që të përdorni vetëm shiringat që vijnë me Epidiolex.
Janë në dispozicion dy madhësi të ndryshme të shiringave: 5 ml dhe 1 ml. Farmacisti juaj do t'ju japë të duhurin për dozën e Epidiolex ose fëmijës tuaj.
Mos përdorni një pajisje matëse shtëpiake (siç është një lugë çaji) për të matur dozën e Epidiolex. Këto pajisje nuk matin gjithmonë sasinë e saktë që ju nevojitet. Nëse humbni shiringat që vijnë me Epidiolex, pyesni farmacistin tuaj për të reja.
Si të marrim Epidiolex
Për të gjetur informacione të hollësishme se si të merrni Epidiolex, vizitoni faqen e prodhuesit. Aty do të gjeni udhëzime të shkruara dhe video të dobishme.
Si funksionon Epidiolex
Epidiolex është aprovuar për të trajtuar konfiskimet e shkaktuara nga dy forma të epilepsisë: sindromi Lennox-Gastaut dhe sindromi Dravet.
Epidiolex përmban ilaçin kanabidiol (CBD), i cili vjen nga marihuana (kanabisi). Për dallim nga THC, një përbërës tjetër në marihuanë, CBD nuk ju bën të ndjeheni "të lartë" ose euforikë.
Nuk dihet saktësisht se si Epidiolex zvogëlon numrin e konfiskimeve që kanë njerëzit. Gjatë një konfiskimi, truri dërgon sinjale elektrike anormale. Epidiolex mund të punojë në rrugë të caktuara në tru për të parandaluar fillimin dhe përhapjen e këtyre sinjaleve.
Sa kohë duhet për të punuar?
Epidiolex zakonisht fillon punën brenda ditësh deri në javë. Në studimet klinike, shumë njerëz kishin më pak konfiskime brenda 4 javësh nga fillimi i trajtimit me Epidiolex.
Epidiolex dhe shtatzënia
Nuk dihet nëse Epidiolex është i sigurt për t’u përdorur gjatë shtatëzënësisë. Studimet për kafshët kanë treguar dëm për një fetus në rritje kur nëna shtatzënë mori Epidiolex. Sidoqoftë, studimet për kafshët jo gjithmonë parashikojnë se çfarë do të ndodhë tek njerëzit.
Nëse jeni shtatzënë ose mund të mbeteni shtatzënë, bisedoni me mjekun tuaj për përfitimet dhe rreziqet e marrjes së Epidiolex në shtatzëni.
Nëse e merrni Epidiolex gjatë shtatëzanisë, ju inkurajoheni të regjistroheni në regjistrin e shtatëzanisë. Regjistri i Shtatzënisë së Drogave Antiepileptike të Amerikës së Veriut studion se si gruaja shtatzënë dhe foshnjat e tyre preken nga ilaçet e epilepsi
Kontaktoni regjistrin në 888-233-2334 ose vizitoni faqen e internetit të regjistrit.
Epidiolex dhe ushqyerja me gji
Nuk dihet nëse Epidiolex kalon në qumështin e gjirit. Nëse ushqeheni me gji dhe po mendoni të merrni Epidiolex, bisedoni me mjekun tuaj. Ju mund të diskutoni rreziqet dhe përfitimet e përdorimit të Epidiolex gjatë gjidhënies.
Epidiolex nuk është një substancë e kontrolluar
Kur Epidiolex u miratua për herë të parë për përdorim në 2018, ajo ishte një substancë e kontrolluar. Por që nga prilli i vitit 2020, Epidiolex nuk është më një substancë e kontrolluar. Një substancë e kontrolluar është një ilaç që mund të keqpërdoret ose të shkaktojë varësi, dhe përdorimi i tij rregullohet nga qeveria federale.
Për substancat e kontrolluara, ligjet federale dhe shtetërore kufizojnë numrin e rimbushjeve në ilaçe dhe mundësinë e transferimit të recetave midis barnatoreve. Tani që FDA ka hequr Epidiolex nga lista e saj e substancave të kontrolluara, është më e lehtë për mjekët që të përshkruajnë ilaçin. Ndryshimi gjithashtu do t'i ndihmojë njerëzit më lehtë të plotësojnë dhe transferojnë recetat për Epidiolex.
Edhe pse Epidiolex nuk është më një substancë e kontrolluar, ka ende disa gjëra për t'u marrë parasysh nëse jeni duke përdorur këtë ilaç. Kjo perfshin:
- Udhëtim. Nëse udhëtoni në shtetet e tjera amerikane dhe përdorni Epidiolex, ju ndihmon të njiheni me statusin juridik të kanabidiolit (CBD) në ato shtete. (CBD, e cila vjen nga marihuana, është ilaçi aktiv në Epidiolex.) Epidiolex është legal për t'u përdorur në të gjitha shtetet nëse keni një recetë për të. Sidoqoftë, produktet CBD përveç Epidiolex janë të paligjshme në disa shtete.
- Storage. Epidiolex duhet të ruhet në një vend të sigurt dhe të sigurt. Ruajtja e kujdesshme e këtij ilaçi ndihmon në parandalimin e përdorimit të rastit nga njerëzit e tjerë (ose kafshët shtëpiake). Ndihmon gjithashtu që personi të mos përpiqet të keqpërdorë drogën. Për më shumë informacion mbi ruajtjen e duhur të Epidiolex, shihni seksionin "Skadimi, ruajtja dhe depozitimi i Epidiolex" më poshtë.
Pyetje të zakonshme në lidhje me Epidiolex
Këtu janë përgjigjet për disa pyetje që bëhen shpesh për Epidiolex.
Si e di se Epidiolex është i sigurt për t’u përdorur?
Epidiolex përmban ilaçin kanabidiol (CBD), i cili vjen nga marihuana (kanabisi). Por Epidiolex nuk përmban përbërës të tjerë që gjenden në marihuanë, të tilla si tetrahidrocannabinol (THC). (THC mund t’ju bëjë të ndjeheni të dehur.)
Epidiolex është ilaçi i vetëm i bërë nga kanabidiol (CBD) që është aprovuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA). Ky aprovim siguron cilësinë, sigurinë dhe efektivitetin e Epidiolex. Për shembull, sepse Epidiolex është aprovuar nga FDA, mund të siguroheni që ilaçi:
- përmban sasinë e saktë të CBD që prodhuesi thotë se e bën
- është provuar e sigurt për të trajtuar çrregullime të caktuara të konfiskimit
- është efektive për të trajtuar çrregullime të caktuara të konfiskimit
A mund të bëjë që Epidiolex të lartësohet?
Jo, Epidiolex nuk ju bën të ndjeheni "të lartë" ose euforikë.
Epidiolex përmban një ilaç të quajtur kanabidiol (CBD). Ky medikament vjen nga marihuana (kanabisi). Nuk ju bën të ndiheni të dehur. Tetrahydrocannabinol (THC) është një ilaç që gjithashtu vjen nga marihuana (kanabisi). THC mund t'ju bëjë të ndiheni "të lartë".
Epidiolex nuk përmban asnjë THC. Përmban vetëm CBD.
A është përdorimi i ligjshëm Epidiolex?
Po, është e ligjshme të përdorni Epidiolex nëse mjeku juaj e ka përshkruar atë për ju ose fëmijën tuaj. Epidiolex është një ilaç i aprovuar nga FDA, ashtu si çdo ilaç tjetër që ju përshkruan mjeku.
Shtë gjithashtu e ligjshme të bartni Epidiolex kur udhëtoni, përfshirë në aeroplan. Administrata e Sigurisë së Transportit (TSA) e di se Epidiolex është një ilaç i aprovuar nga FDA. (TSA mbikëqyr sigurinë për udhëtimet ajrore.)
Nëse jeni në dietë ketogjene, a mund të merrni Epidiolex?
Po, mund të përdorni Epidiolex nëse jeni në një dietë ketogjene. Por duhet të flisni me mjekun tuaj se si dieta juaj mund të ndikojë në ilaçe. Ngrënia e vakteve të ngopura me yndyrë mund të rrisë sasinë e Epidiolex që trupi juaj thith. Kjo mund të rrisë nivelin e Epidiolex në sistemin tuaj.
Në studimet klinike, nivelet e Epidiolex u rritën deri në pesë herë kur ilaçi merrej me një vakt me yndyrë të lartë.
Nivele më të larta të Epidiolex në trup mund të rrisin rrezikun tuaj për efekte anësore. Këto mund të përfshijnë:
- të qenët i përgjumur
- sleepiness
- diarre
- skuqje e lëkurës
Nëse jeni në një dietë ketogjene, mjeku juaj do të monitorojë efektet anësore. Ata mund të rekomandojnë një dozë të ndryshme të Epidiolex ose ndryshime në dietën tuaj.
A ka pasur vdekje të raportuara me përdorimin e Epidiolex?
Në total, 1,756 persona morën Epidiolex gjatë studimeve klinike. Rreth 1% e njerëzve në studimet klinike vdiqën.
Epidiolex nuk u gjet se ishte shkaktari i vdekjes te këta njerëz. Shumë nga ata që vdiqën kishin disa sëmundje të ndërlikuara. Disa nga këto sëmundje rrisin rrezikun e vdekjes.
Gjithashtu, numri i vdekjeve në këto studime ishte i ngjashëm me numrin e vdekjeve në njerëz që kanë ose sindromën Lennox-Gastaut ose sindromën Dravet.
Masat paraprake Epidiolex
Para se të merrni Epidiolex, bisedoni me mjekun tuaj për çdo gjendje mjekësore që keni. Epidiolex mund të mos jetë i duhuri për ju nëse keni kushte të caktuara. Kjo perfshin:
- Sëmundja e mëlçisë. Epidiolex mund të shkaktojë dëmtim të mëlçisë. Njerëzit me një histori të sëmundjes së mëlçisë mund të jenë më të rrezikuar të dëmtojnë mëlçinë. Nëse keni një histori të sëmundjes së mëlçisë, bisedoni me mjekun tuaj nëse Epidiolex është i duhuri për ju.
- Mendime apo sjellje vetëvrasëse. Epidiolex (dhe të gjitha ilaçet kundër epilepsisë) mund të rrisin rrezikun e mendimeve ose sjelljeve të vetëvrasjeve. Nëse keni një histori depresioni ose ndonjë mendim apo sjellje vetëvrasëse, bisedoni me mjekun tuaj nëse përfitimet e marrjes së Epidiolex i tejkalojnë rreziqet.
- Histori e reaksionit serioz alergjik ndaj Epidiolex. Personat të cilët kanë pasur një reaksion serioz alergjik ndaj kanabidiolit ose ndonjë prej përbërësve në Epidiolex nuk duhet të marrin Epidiolex.
- Alergji ndaj vajit të farës së susamit. Epidiolex përmban vaj të farës së susamit. Nëse jeni alergjik ndaj këtij vaji, nuk duhet të merrni Epidiolex.
Mbidozë Epidiolex
Të marrësh shumë Epidiolex mund të rrisë rrezikun e efekteve anësore serioze.
Simptoma të mbidozimit
Simptomat e një mbidoze mund të përfshijnë:
- përgjumje ekstreme
- përgjumje ose telashe duke qëndruar zgjuar
- duke menduar probleme
- telashe në të folur
- diarre
- skuqje e lëkurës
- humbje e oreksit
- pagjumësia (probleme gjumi)
Tofarë duhet të bëni në rast të mbidozës
Nëse mendoni se keni marrë shumë nga kjo ilaç, telefononi mjekun tuaj ose kërkoni udhëzime nga Shoqata Amerikane e Qendrave të Kontrollit të Helmimit në 800-222-1222 ose përmes mjetit të tyre në internet. Nëse simptomat tuaja janë të rënda, telefononi 911 ose shkoni menjëherë në dhomën e urgjencës më të afërt.
Skadimi, ruajtja dhe asgjësimi i Epidiolex
Kur merrni Epidiolex nga farmacia, farmacisti do të shtojë një datë skadimi në etiketën në shishe. Kjo datë është zakonisht 1 vit nga data kur shpërndanë ilaçet.
Data e skadimit ndihmon në garantimin e efektivitetit të ilaçeve gjatë kësaj kohe. Qëndrimi aktual i Administratës së Ushqimit dhe Barnave (FDA) është të shmangë përdorimin e medikamenteve të skaduara. Nëse keni ilaçe të papërdorura që kanë kaluar datën e skadimit, bisedoni me farmacistin tuaj nëse mund të jeni akoma në gjendje ta përdorni.
ruajtje
Sa kohë që një ilaç mbetet i mirë mund të varet nga shumë faktorë, përfshirë mënyrën se si dhe ku e ruani ilaçin.
Zgjidhja Epidiolex duhet të ruhet në temperaturën e dhomës (68 ° F në 78 ° F / 20 ° C deri 25.6 ° C). Sigurohuni që shishja të qëndrojë në këmbë dhe kapaku i mbyllur fort. Mos e ngrini ilaçet.
Ju mund të përdorni Epidiolex për 12 javë (3 muaj) pasi të hapet shishja për herë të parë. Hidhni ilaçet që kanë mbetur pasi shishja të jetë hapur për 12 javë.
dispozicion
Nëse nuk keni më nevojë të merrni Epidiolex dhe të keni ilaçe të mbetura, është e rëndësishme ta hidhni atë në mënyrë të sigurt. Kjo ndihmon në parandalimin e të tjerëve, përfshirë fëmijët dhe kafshët shtëpiake, nga marrja e drogës rastësisht. Ndihmon gjithashtu që ilaçi të mos dëmtojë mjedisin.
Ky artikull jep disa këshilla të dobishme për heqjen e ilaçeve. Ju gjithashtu mund të pyesni farmacistin tuaj informacion për mënyrën e disponimit të ilaçeve tuaja.
Informacione profesionale për Epidiolex
Informacioni i mëposhtëm jepet për klinikë dhe profesionistë të tjerë të kujdesit shëndetësor.
Indikacionet
Epidiolex (kanabidiol) është aprovuar nga FDA për indikacionet e mëposhtme:
- trajtimi i konfiskimeve për shkak të sindromës Lennox-Gastaut
- trajtimi i konfiskimeve për shkak të sindromës Dravet
Isshtë aprovuar për përdorim te njerëzit e moshës 2 vjeç e më të vjetër.
Mekanizmi i veprimit
Mekanizmi i veprimit të Epidiolex në trajtimin e epilepsisë nuk është i qartë. Sidoqoftë, duket se aktiviteti antikonvulsant i Epidiolex nuk ka lidhje me ndërveprimin me receptorët kanabinoid në trup.
Farmakokinetika dhe metabolizmi
Në gjendje të qëndrueshme, Epidiolex arrin përqendrimin maksimal në 2.5 deri në 5 orë. Ushqimi me kalori të lartë ose me yndyrë të lartë rrit përqendrimin maksimal 5-fish, krahasuar me përqendrimin pas administrimit në një gjendje të agjëruar.
Lidhja e proteinave të ilaçeve mëmë dhe metabolitëve më të mëdhenj është më e madhe se 94%.
Epidiolex metabolizohet gjerësisht nga mëlçia. Metabolizmi ndodh përmes CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 dhe UGT2B7. Demtimi i moderuar dhe i rëndë hepatik rrit nivelin e plazmës së gjakut 2.5 herë në 5.2-fish.
Gjysma e jetës së Epidiolex është midis 56 dhe 61 orë. Eliminimi ndodh kryesisht në feces, me ndjeshëm më pak ekskretim në urinë.
contraindications
Epidiolex është kundërindikuar në pacientët me një histori të mbindjeshmërisë ndaj kanabidiolit ose ndonjë prej përbërësve të Epidiolex.
Epidiolex është kundërindikuar në pacientët me një histori reagimi të mbindjeshmërisë ndaj vajit të farës së susamit.
Abuzimi dhe varësia
Pas aprovimit në 2018, Epidiolex ishte një orar pesë (V) substancë e kontrolluar. Sidoqoftë, që nga prilli i vitit 2020, ilaçi nuk konsiderohet më një substancë e kontrolluar.
Në studimet klinike, nuk kishte raportime për abuzim ose varësi.
Ashtu si me të gjitha ilaçet kundër epilepsisë, tërheqja e menjëhershme duhet të shmanget për shkak të potencialit për rritje të frekuencës së konfiskimit dhe epileptikut të statusit. Rekomandohet titrimi gradual.
ruajtje
Ruani Epidiolex në një pozicion të drejtë dhe në temperaturën e dhomës (68 ° F në 78 ° F / 20 ° C deri 25.6 ° C) me kapak të mbyllur fort. Mos u ngrini. Hidhni çdo zgjidhje të papërdorur 12 javë pas hapjes së parë.
Disclaimer: Lajmet mjekësore Sot ka bërë çdo përpjekje për të siguruar që të gjitha informacionet janë faktikisht të sakta, gjithëpërfshirëse dhe të azhurnuara. Sidoqoftë, ky artikull nuk duhet të përdoret si zëvendësues i njohurive dhe ekspertizës së një profesionisti të licencuar të kujdesit shëndetësor. Gjithmonë duhet të këshilloheni me mjekun ose profesionistin tjetër të kujdesit shëndetësor përpara se të merrni ndonjë ilaç. Informacioni për ilaçet që përmbahet këtu është objekt ndryshimi dhe nuk ka për qëllim të mbulojë të gjitha përdorimet e mundshme, udhëzimet, masat paraprake, paralajmërimet, ndërveprimet e drogës, reaksionet alergjike ose efektet e kundërta. Mungesa e paralajmërimeve ose informacioneve të tjera për një ilaç të caktuar nuk tregon që ilaçi ose kombinimi i ilaçeve është i sigurt, efektiv ose i përshtatshëm për të gjithë pacientët ose të gjitha përdorimet specifike.