Pyetjet në lidhje me provat klinike për kancerin e fshikëzës së përparuar

Përmbajtje

• Kush ka të drejtë për një provë klinike?
• A janë të sigurt provat klinike për kancer të fshikëzës së përparuar?
• A mund të lë një provë klinike?
• A po vazhdojnë provat klinike për kancer të fshikëzës së përparuar?
• Kush paguan për një provë klinike?
• Farë e bën një provë klinike më të mirë ose të ndryshme nga trajtimi standard?
• Ku mund të gjej më shumë informacion në lidhje me hyrjen në një provë klinike?
• Cilat janë disa prova klinike të avancuara të kancerit të fshikëzës që kanë përfunduar?
• Gërmim

Kur ju merrni një diagnozë të kancerit të fshikëzës, ose karcinomës uroteliale, kimioterapia me ose pa operacion konsiderohet trajtimi i linjës së parë.

Disa njerëz marrin imunoterapi, e cila përdor sistemin e tyre imunitar për të luftuar qelizat kancerogjene.

Kur kanceri i fshikëzës metastasizohet ose përparon, i njohur si karcinoma uroteliale metastatike (mUC), këto terapi tradicionale bëhen më pak efektive, duke e bërë më të vështirë trajtimin.

Nëse jeni diagnostikuar me kancer të avancuar të fshikëzës, mund të konsideroni të regjistroheni për një provë klinike.

Studimet klinike hulumtojnë mënyra të reja për të diagnostikuar dhe parandaluar sëmundjet. Ata gjithashtu studiojnë trajtime që ende nuk janë miratuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA).

Në varësi të natyrës së studimit, pjesëmarrësit në gjykim marrin ilaçe ose trajtime eksperimentale në mënyrë që studiuesit të testojnë efektivitetin e tyre.

Kush ka të drejtë për një provë klinike?

Kërkesat e pranueshmërisë ndryshojnë nga gjykimi në gjykim. Një provë klinike mund të kërkojë në mënyrë specifike pjesëmarrës të një gjinie të caktuar, grupmoshë ose ata me simptoma të veçanta.

Disa prova mund të testojnë ilaçet vetëm për individët që janë diagnostikuar rishtas. Të tjerët mund të testojnë vetëm ilaçe të reja tek ata që nuk kanë pasur sukses me terapitë tradicionale.

Për shembull, një provë klinike mund të kërkojë nga gratë që janë diagnostikuar rishtazi me kancerin e fshikëzës në fazën 1 ose fazën 2.

Një provë tjetër mund të kërkojë për burrat e moshës 65 vjeç dhe më të vjetër me kancer të avancuar të fshikëzës që nuk kanë pasur sukses në trajtime të tjera.

Kur hulumtoni provat klinike, do të zbuloni se çdo gjyq ka informacion të detajuar në lidhje me kandidatin ideal dhe kriteret e tjera të pranueshmërisë.

A janë të sigurt provat klinike për kancer të fshikëzës së përparuar?

Studimet klinike ndonjëherë përdorin ilaçe dhe trajtime të reja apo eksperimentale. Pra, pjesëmarrja juaj vjen me rrezikun për të përjetuar efekte anësore të panjohura ose komplikime.

Mbani në mend, para se të testoni një ilaç ose terapi tek njerëzit, studiuesit kalojnë vite duke studiuar dhe testuar këto trajtime në laboratorë dhe në lëndë jo njerëzore.

Nëse një trajtim është provuar i pasigurt në këto faza fillestare, nuk lëviz përpara për testimin te njerëzit.

Para fillimit të një studimi klinik, do të merrni informacione rreth rreziqeve të mundshme që janë zbuluar në fazat fillestare të kërkimit, në mënyrë që të merrni një vendim të informuar në lidhje me pjesëmarrjen tuaj.

Ju mund të keni dyshime në lidhje me regjistrimin sepse ekziston mundësia që të merrni një trajtim me placebo gjatë një studimi klinik. Sidoqoftë, në shumë raste, pjesëmarrësit që marrin një placebo do të marrin gjithashtu trajtimin standard për të shmangur përkeqësimin e gjendjes së tyre.

Ju gjithashtu mund të keni të drejtë të merrni trajtimin eksperimental më vonë nëse rezulton i suksesshëm në gjykim.

A mund të lë një provë klinike?

Pjesëmarrja juaj në një provë klinike është e vullnetshme, kështu që ju jeni të lirë të braktisni në çdo kohë. Ju mund të mendoni të lini një gjyq nëse mendoni se trajtimi nuk po funksionon ose nëse filloni të përjetoni efekte anësore të rënda anësore.

A po vazhdojnë provat klinike për kancer të fshikëzës së përparuar?

Disa prova klinike për kancer të avancuar të fshikëzës janë duke vazhduar, kështu që ju mund të regjistroheni në çdo kohë. Të tjerët kanë data specifike të fillimit.

Pasi të regjistroheni, mund të merrni një ilaç eksperimental për një periudhë prej disa muajsh ose vitesh. Studiuesit do të ndjekin përparimin tuaj gjatë rrugës për të dokumentuar nëse gjendja juaj përmirësohet, përkeqësohet ose mbetet e njëjtë.

Kush paguan për një provë klinike?

Shumica e kompanive të sigurimit shëndetësor do të mbulojnë shpenzimet e zakonshme të çdo kujdesi standard që ju merrni gjatë një studimi klinik, i cili përfshin gjëra të tilla si puna rutinë e laboratorit ose rrezet X.

Shumica e politikave të sigurimit shëndetësor nuk i mbulojnë kostot e hulumtimit. Kjo përfshin gjëra të tilla si çdo punë laboratorike ose rreze X të nevojshme vetëm për qëllime të provës klinike. Sponsori i provës klinike shpesh i mbulon këto shpenzime.

Në disa raste, ju mund të jeni përgjegjës për shpenzimet, të tilla si udhëtimi në një qytet tjetër dhe qëndrimi në spital ose institucion mjekësor, si pjesë e provës. Disa studime klinike ofrojnë rimbursim për këto shpenzime.

Farë e bën një provë klinike më të mirë ose të ndryshme nga trajtimi standard?

Ekzistojnë mundësi të kufizuara të trajtimit për kancer të fshikëzës së përparuar ose metastatike, kështu që një provë klinike mund të jetë një mundësi e shkëlqyeshme për të provuar nëse terapitë tradicionale kanë dështuar.

Bashkimi në një provë klinike ofron ekspozimin ndaj një trajtimi të ri në horizont që mund të ndihmojë në tkurrjen e tumoreve, përmirësimin e cilësisë tuaj të jetës dhe madje edhe zgjatjen e jetës tuaj.

Regjistrimi për një gjykim shkon përtej mundësisë për të ndihmuar studiuesit dhe mjekët me trajtime të reja. Pjesëmarrja juaj mund të shpëtojë edhe jetë të tjera.

Ku mund të gjej më shumë informacion në lidhje me hyrjen në një provë klinike?

Për të mësuar më shumë rreth provave klinike, bisedoni me urologun ose onkologun tuaj. Ata mund të kenë informacion në lidhje me gjykimet e ardhshme në zonën tuaj ose në një qytet ose shtet tjetër.

Për më tepër, ju mund të kërkoni për prova klinike duke përdorur baza të të dhënave të ndryshme në internet. Kjo perfshin:

• Qendra për Informim dhe Studim mbi Pjesëmarrjen e Kërkimeve Klinike
• CenterWatch
• Instituti Kombëtar i Provimeve Klinike të Shëndetit
• Gjykimet Klinike të Institutit Kombëtar të Kancerit
• Platforma e Regjistrit Ndërkombëtar të Provimeve Klinike të Organizatës Botërore të Shëndetësisë

Do të gjeni informacione rreth provave të ardhshme për kancer të avancuar të fshikëzës, duke përfshirë:

• kriteret e pranueshmërisë
• datat e fillimit dhe mbarimit
• vende

Cilat janë disa prova klinike të avancuara të kancerit të fshikëzës që kanë përfunduar?

Vitet e fundit, studime të ndryshme klinike kanë çuar në zhvillimin e terapive të reja për trajtimin e kancerit të avancuar të fshikëzës.

Që nga viti 2014, pesë ilaçe të imunoterapisë të njohura si frenues të pikave të imunitetit kanë kaluar prova klinike dhe kanë marrë miratimin e FDA për trajtimin e kancerit të fshikëzës. Kjo perfshin:

• atezolizumab (Tencentriq)
• avelumab (Bavencio)
• durvalumab (Imfinzi)
• nivolumab (Opdivo)
• pembrolizumab (Keytruda)

Në vitin 2019, FDA miratoi një lloj tjetër të terapisë të synuar të quajtur erdafitinib (Balversa) për të ndihmuar në trajtimin e një lloji specifik të karcinomës uroteliale të avancuar ose metastatike që nuk i përgjigjet kimoterapisë.

Në të njëjtin vit, një ilaç tjetër për kancerin e fshikëzës, të quajtur enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) gjithashtu mori miratimin e FDA.

Këto prova klinike kanë përfunduar, por studiuesit vazhdimisht po kërkojnë mënyra të reja për të parandaluar dhe trajtuar kancerin e fshikëzës dhe duke vlerësuar sigurinë dhe efikasitetin e barnave të reja të mundshme.

Gërmim

Kanceri i avancuar i fshikëzës mund të jetë i vështirë për tu trajtuar, dhe nganjëherë, terapitë tradicionale të kancerit janë joefektive.

Kur kjo të ndodhë, anëtarësimi në një provë klinike mund t'ju japë mundësinë e përdorimit të ilaçeve të reja që testohen për të ndihmuar në ngadalësimin e përparimit të kancerit dhe zgjatjen e jetës tuaj.

Ndihmuar studiuesit të gjejnë mënyra të reja për të trajtuar kancerin e fshikëzës, mund të përfitojnë edhe të tjerët që janë duke jetuar me kancer të avancuar të fshikëzës.