Një Vaksinë Pfizer COVID së shpejti mund të miratohet për fëmijët nën moshën 12 vjeç

Përmbajtje

• Rishikim për

Shtatori është këtu përsëri dhe bashkë me të, një vit tjetër shkollor i ndikuar nga pandemia COVID-19. Disa studentë janë kthyer në klasë për të mësuar personalisht me kohë të plotë, por ka ende shqetësime të vazhdueshme në lidhje me infeksionet koronavirus, duke pasur parasysh sesi rastet u rritën në shkallë vendi gjatë verës, sipas të dhënave nga Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve.Fatmirësisht, së shpejti mund të ketë një pikë të ndritur të mundshme për familjet me fëmijë të vegjël, të cilët ende nuk kanë të drejtë të marrin vaksinën COVID-19: Zyrtarët shëndetësorë kanë konfirmuar së fundmi se prodhuesit e vaksinës Pfizer-BioNTech po planifikojnë të kërkojnë miratimin për qëllimi me dy doza për përdorim për fëmijët midis moshës 5 dhe 11 vjeç brenda javëve.

Në një intervistë të fundit me botimin gjerman Der Spiegel, Lemzlem Türeci, MD, mjeku kryesor i BioNTech, tha, "ne do t'i prezantojmë rezultatet e studimit tonë tek fëmijët 5 deri në 11 vjeç tek autoritetet në të gjithë botën në javët e ardhshme" në mënyrë që të marrim miratimin. Dr. Türeci tha se prodhuesit e vaksinës Pfizer-BioNTech po përgatiten të bëjnë doza më të vogla të vaksinës për fëmijët në grupmoshën 5 deri në 11 vjeç, pasi ata presin miratimin zyrtar, sipas The New York Times. (Lexo më shumë: Sa efektive është vaksina COVID-19?)

Aktualisht, vaksina Pfizer-BioNTech është e vetmja vaksinë e koronavirusit e aprovuar plotësisht nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave për ata moshë 16 vjeç e lart. Vaksina Pfizer-BioNTech është e disponueshme për autorizimin e përdorimit urgjent për fëmijët nga mosha 12 deri në 15 vjeç. Megjithatë, kjo do të thotë se fëmijët nën moshën 12 vjeç mbeten të prekshëm ndaj kontraktimit të mundshëm të virusit. (ICYDK: Mjekët po shohin gjithashtu një rritje shqetësuese të njerëzve shtatzëna që sëmuren me COVID-19.)

Gjatë një paraqitje të dielën në CBS' Përballuni me kombin, Scott Gottlieb, MD, ish-kreu i FDA-së, tha se vaksina Pfizer-BioNTech mund të miratohet për fëmijët midis moshave 5 dhe 11 vjeç në SHBA deri në fund të tetorit.

Dr. Gottlieb, i cili aktualisht shërben në bordin e drejtorëve të Pfizer, tha se kompania e barnave do të ketë gjithashtu të dhëna nga provat e vaksinave me fëmijët e grupmoshës 5 deri në 11 vjeç deri në fund të shtatorit. Dr. Gottlieb gjithashtu pret që të dhënat më pas të depozitohen në FDA "shumë shpejt" - brenda ditëve - dhe më pas agjencia do të vendosë nëse do të autorizojë ose jo vaksinën për fëmijët e moshës 5 deri në 11 vjeç brenda disa javësh.

"Në një skenar të rastit më të mirë, duke pasur parasysh afatin kohor që ata sapo kanë përcaktuar, ju mund të keni potencialisht një vaksinë në dispozicion për fëmijët e moshës 5 deri në 11 vjeç deri në Halloween," tha Dr. Gottlieb. "Nëse gjithçka shkon mirë, paketa e të dhënave Pfizer është në rregull, dhe FDA përfundimisht bën një përcaktim pozitiv, unë kam besim në Pfizer për sa i përket të dhënave që ata kanë mbledhur. Por kjo vërtet varet nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave për të bërë një përcaktim objektiv”. (Lexo më shumë: Vaksina COVID-19 e Pfizer është e para që është miratuar plotësisht nga FDA)

Testimi aktualisht është duke u zhvilluar për të përcaktuar sigurinë e vaksinës Pfizer-BioNTech për fëmijët e moshës 2 deri në 5 vjeç, me të dhënat mbi ato rezultate që potencialisht do të mbërrijnë në fillim të tetorit, sipas Dr. Gottlieb. Më tej, të dhënat për fëmijët midis moshës 6 muajsh dhe moshës 2 vjeç priten diku këtë vjeshtë.

Me zhvillimet e fundit në vaksinën Pfizer-BioNTech, ju mund të pyesni veten, "çfarë po ndodh me vaksinat e tjera të miratuara nga SHBA?" Epo, për fillestarët, New York Times Kohët e fundit raportoi se që nga java e kaluar, Moderna kishte përfunduar studimin e saj provë për fëmijët e moshës 6 deri në 11 vjeç dhe pritet të paraqesë autorizimin e përdorimit urgjent të FDA për atë grupmoshë deri në fund të vitit. Moderna gjithashtu po mbledh të dhëna për fëmijët më të vegjël se 6 vjeç dhe pret të paraqesë autorizimin nga FDA në fillim të vitit 2022. Sa i përket Johnson & Johnson, ai ka filluar fazën e tij të tretë të provës klinike tek adoleshentët e moshës 12 deri në 17 vjeç dhe planifikon të fillojë provat te fëmijët më të vegjël se 12 vjeç pas kësaj.

Për prindërit që janë të kuptueshëm nervozë për t'i dhënë fëmijëve të tyre një vaksinë krejt të re, Dr. Gottlieb rekomandon konsultimin me pediatër, duke shtuar se prindërit nuk po përballen me një "vendim binar" nëse do të vaksinojnë ose jo fëmijët e tyre kundër COVID-19. (I ngjashëm: 8 arsye pse prindërit nuk i vaksinojnë (dhe pse duhet))

"Ka mënyra të ndryshme për t'iu qasur vaksinimit," tha Dr. Gottlieb më tej Përballuni me kombin. "Ju mund të shkoni me një dozë tani për tani. Mund të prisni që vaksina me dozën më të ulët të jetë në dispozicion, dhe disa pediatër mund ta bëjnë këtë gjykim. Nëse fëmija juaj ka pasur tashmë COVID, një dozë mund të jetë e mjaftueshme. Ju mund t'i ndani dozat jashtë më shumë. "

Kjo është e gjitha për të thënë, "ekziston shumë diskrecion që pediatrit mund të ushtrojnë, duke bërë kryesisht gjykime jashtë etiketës, por duke ushtruar diskrecion brenda kontekstit se cilat janë nevojat e një fëmije individual, rreziku i tyre dhe cilat janë shqetësimet e prindërve." thotë doktor Gottlieb.

Kur vaksina të bëhet e disponueshme për ata nën 12 vjeç, konsultohuni me mjekun ose personelin mjekësor të fëmijës suaj për të parë opsionet tuaja dhe mënyrën më të mirë të veprimit për vaksinimin e të vegjëlve tuaj kundër COVID-19.

Informacioni në këtë histori është i saktë që nga koha e shtypit. Ndërsa azhurnimet në lidhje me koronavirusin COVID-19 vazhdojnë të evoluojnë, është e mundur që disa informacione dhe rekomandime në këtë histori të kenë ndryshuar që nga publikimi fillestar. Ne ju inkurajojmë që të kontrolloni rregullisht me burime të tilla si CDC, OBSH dhe departamenti juaj lokal i shëndetit publik për të dhënat dhe rekomandimet më të përditësuara.

Rishikim për