Lenalidomide

Përmbajtje

• Para se të merrni lenalidomide,
• Lenalidomidi mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:
• Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në seksionin e KUJDESIT TMP RORTNDSISHM, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:
• Simptomat e mbidozës mund të përfshijnë sa vijon:

Rreziku i defekteve të rënda të lindjes kërcënuese për jetën të shkaktuara nga lenalidomide:

Për të gjithë pacientët:

Lenalidomidi nuk duhet të merret nga pacientë që janë shtatzënë ose që mund të mbeten shtatzënë. Ekziston një rrezik i lartë që lenalidomide të shkaktojë defekte të rënda të lindjes (probleme që janë të pranishme gjatë lindjes) ose vdekje të foshnjës së palindur.

Një program i quajtur REVLIMID REMS^TM është ngritur për të siguruar që gratë shtatzëna të mos marrin lenalidomide dhe që gratë të mos mbeten shtatzënë gjatë marrjes së lenalidomide. Të gjithë pacientët, përfshirë gratë që nuk mund të mbeten shtatzënë dhe burrat, mund të marrin lenalidomide vetëm nëse janë të regjistruar në REVLIMID REMS, kanë një recetë nga një mjek që është i regjistruar në REVLIMID REMS dhe plotësojnë recetën në një farmaci që është e regjistruar në REVLIMID REMS. .

Ju do të merrni informacione në lidhje me rreziqet e marrjes së lenalidomide dhe duhet të nënshkruani një fletë pëlqimi të informuar ku thuhet se i kuptoni këto informacione para se të merrni ilaçet. Nëse jeni më i ri se 18 vjeç, një prind ose kujdestar duhet të nënshkruajnë fletën e pëlqimit dhe të bien dakord për t'u siguruar që i përmbushni këto kërkesa. Ju do të duhet të shihni mjekun tuaj gjatë trajtimit tuaj për të folur në lidhje me gjendjen tuaj dhe efektet anësore që po përjetoni ose të bëni teste shtatzënie siç rekomandohet nga programi. Ju mund të duhet të plotësoni një studim konfidencial në fillim të trajtimit tuaj dhe në kohë të caktuara gjatë trajtimit tuaj për t'u siguruar që keni marrë dhe kuptuar këtë informacion dhe se mund të ndiqni udhëzimet për të parandaluar rreziqe serioze për foshnjat e palindura.

Tregoni mjekut tuaj nëse nuk kuptoni gjithçka që ju është thënë për lenalidomide dhe programin REVLIMID REMS dhe si të përdorni metodat e kontrollit të lindjes të diskutuara me mjekun tuaj, ose nëse nuk mendoni se do të jeni në gjendje të mbani takime.

Mos dhuroni gjak ndërsa jeni duke marrë lenalidomide, gjatë çdo ndërprerjeje të trajtimit tuaj dhe për 4 javë pas dozës suaj përfundimtare.

Mos e ndani lenalidomidin me askënd tjetër, madje edhe me dikë që ka të njëjtat simptoma që keni.

Mjeku ose farmacisti juaj do t'ju japë fletën e informacionit të prodhuesit të prodhuesit (Udhëzues për Barnat) kur filloni trajtimin me lenalidomide dhe sa herë që rimbushni recetën tuaj. Lexoni me kujdes informacionin dhe pyesni mjekun ose farmacistin tuaj nëse keni ndonjë pyetje. Ju gjithashtu mund të vizitoni faqen e internetit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), faqen e internetit të prodhuesit ose faqen e programit REVLIMID REMS (http://www.revlimidrems.com) për të marrë Udhëzuesi i Barnave.

Bisedoni me mjekun tuaj për rreziqet e marrjes së lenalidomide.

Për pacientet femra:

Nëse mund të mbeteni shtatzënë, do të duhet të plotësoni disa kërkesa gjatë trajtimit tuaj me lenalidomide.Ju duhet të përdorni dy forma të pranueshme të kontrollit të lindjes për 4 javë para se të filloni të merrni lenalidomide, gjatë trajtimit tuaj, duke përfshirë edhe në momentet kur mjeku juaj ju thotë të ndërpreni përkohësisht marrjen e lenalidomide dhe për 4 javë pas dozës suaj përfundimtare. Mjeku juaj do t'ju tregojë se cilat forma të kontrollit të lindjes janë të pranueshme dhe do t'ju japë informacion me shkrim në lidhje me kontrollin e lindjes. Ju duhet të përdorni këto dy forma të kontrollit të lindjes në çdo kohë nëse nuk mund të garantoni se nuk do të keni asnjë kontakt seksual me një mashkull për 4 javë para trajtimit tuaj, gjatë trajtimit tuaj, gjatë çdo ndërprerje në trajtimin tuaj dhe për 4 javë pas doza juaj e fundit

Nëse vendosni të merrni lenalidomide, është përgjegjësia juaj të shmangni shtatzëninë për 4 javë para, gjatë dhe për 4 javë pas dozës suaj përfundimtare. Ju duhet ta kuptoni që çdo formë e kontrollit të lindjes mund të dështojë. Prandaj, është shumë e rëndësishme të zvogëlohet rreziku i shtatzënisë aksidentale duke përdorur dy forma të kontrollit të lindjes. Tregoni mjekut tuaj nëse nuk kuptoni gjithçka që ju është thënë në lidhje me kontrollin e lindjeve ose nuk mendoni se do të jeni në gjendje të përdorni dy forma të kontrollit të lindjes në çdo kohë.

Duhet të keni dy teste negative të shtatzënisë para se të filloni të merrni lenalidomide. Ju gjithashtu do të duhet të testoheni për shtatzëni në një laborator në kohë të caktuara gjatë trajtimit tuaj. Mjeku juaj do t'ju tregojë se kur dhe ku t'i bëni këto teste.

Ndaloni marrjen e lenalidomide dhe telefononi menjëherë mjekun tuaj nëse mendoni se jeni shtatzënë, keni humbur një periudhë menstruale, keni gjakderdhje menstruale të pazakontë ose bëni seks pa përdorur dy forma të kontrollit të lindjes. Nëse mbeteni shtatzënë gjatë trajtimit tuaj ose brenda 30 ditëve pas trajtimit tuaj, mjeku juaj do të kontaktojë programin REVLIMID REMS, prodhuesin e lenalidomide dhe Administratën e Ushqimit dhe Barnave (FDA). Ju gjithashtu do të flisni me një mjek i specializuar në problemet gjatë shtatëzënisë, i cili mund t'ju ndihmojë të bëni zgjedhjet më të mira për ju dhe foshnjën tuaj. Informacioni në lidhje me shëndetin tuaj dhe shëndetin e foshnjës suaj do të përdoret për të ndihmuar mjekët të mësojnë më shumë rreth efekteve të lenalidomidit tek foshnjat e palindura.

Për pacientët meshkuj:

Lenalidomidi është i pranishëm në spermën tuaj kur merrni këtë ilaç. Ju gjithmonë duhet të përdorni një prezervativ latex, edhe nëse keni bërë një vazektomi (operacion që parandalon një burrë nga shkaktimi i një shtatzënie), çdo herë që keni kontakte seksuale me një femër që është shtatzënë ose në gjendje të mbetet shtatzënë ndërsa jeni duke marrë lenalidomide, gjatë pushimeve në trajtimin tuaj dhe për 4 javë pas dozës suaj përfundimtare. Tregoni mjekut tuaj nëse keni kontakte seksuale me një femër pa përdorur prezervativ ose nëse partneri juaj mendon se ajo mund të jetë shtatzënë gjatë trajtimit tuaj me lenalidomide.

Mos dhuroni spermë ndërsa jeni duke marrë lenalidomide, gjatë çdo ndërprerjeje të trajtimit tuaj dhe për 4 javë pas dozës suaj përfundimtare.

Rreziqe të tjera të marrjes së lenalidomide:

Lenalidomidi mund të shkaktojë një ulje të numrit të llojeve të caktuara të qelizave të gjakut në trupin tuaj. Mjeku juaj do të urdhërojë teste laboratorike rregullisht gjatë trajtimit tuaj për të parë se sa është zvogëluar numri i qelizave të gjakut. Mjeku juaj mund të zvogëlojë dozën tuaj, të ndërpresë trajtimin tuaj, ose t'ju trajtojë me ilaçe ose trajtime të tjera nëse ulja e qelizave të gjakut është e rëndë. Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme, tregoni menjëherë mjekun tuaj: dhimbje fyti, ethe, dridhura dhe shenja të tjera të infeksionit; mavijosje ose gjakderdhje të lehtë; gjakderdhje nga mishrat e dhëmbëve; ose gjakderdhje nga hunda.

Nëse jeni duke marrë lenalidomide me deksametazon për të trajtuar mielomën e shumëfishtë, ekziston një rrezik në rritje që të zhvilloni një mpiksje gjaku në këmbën tuaj që mund të lëvizë përmes qarkullimit të gjakut në mushkëri, ose të keni një sulm në zemër ose goditje në tru. Mjeku juaj mund të përshkruajë ilaçe të tjera që duhen marrë së bashku me lenalidomide për të ulur këtë rrezik. Tregoni mjekut tuaj nëse pini duhan, nëse keni pasur ndonjëherë një mpiksje serioze gjaku dhe nëse keni ose keni pasur ndonjëherë presion të lartë të gjakut ose një nivel të lartë yndyre në gjak. Gjithashtu tregoni mjekut tuaj për të gjitha ilaçet që jeni duke marrë sepse ilaçe të caktuara mund të rrisin rrezikun që të zhvilloni një mpiksje gjaku ndërsa merrni lenalidomide me dexamethasone përfshirë darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (Epogen, Procrit) dhe ilaçe që përmbajnë estrogjen si p.sh. terapi zëvendësuese e hormoneve ose kontraceptivë hormonalë (pilula të kontrollit të lindjes, arna, unaza, implantime ose injeksione). Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme, tregoni menjëherë mjekut tuaj: gulçim; dhimbje gjoksi që mund të përhapet në krahë, qafë, shpinë, nofull ose stomak; kollë; skuqje ose ënjtje në një krah ose këmbë; djersitje; të përziera; të vjella; dobësi ose mpirje e papritur, veçanërisht në njërën anë të trupit; dhimbje koke; konfuzion; ose vështirësi me shikimin, të folurit ose ekuilibrin.

Lenalidomidi përdoret për të trajtuar një lloj të caktuar të sindromës mielodisplazike (një grup kushtesh në të cilat palca e kockave prodhon qeliza të gjakut që janë të gabuara dhe nuk prodhon mjaftueshëm qeliza të shëndetshme të gjakut). Lenalidomidi përdoret gjithashtu së bashku me deksametazonin për të trajtuar njerëzit me mieloma multiple (një lloj kanceri i palcës së kockave). Përdoret gjithashtu për të trajtuar njerëzit me mieloma të shumëfishtë pas një transplantimi të qelizave burimore hematopoietike (HSCT; procedurë në të cilën disa qeliza të gjakut hiqen nga trupi dhe më pas kthehen në trup). Lenalidomidi përdoret gjithashtu për të trajtuar njerëzit me limfoma të qelizave të mantelit (një kancer me rritje të shpejtë që fillon në qelizat e sistemit imunitar) të cilët janë trajtuar me bortezomib (Velcade) dhe të paktën një ilaç tjetër. Lenalidomidi nuk duhet të përdoret për të trajtuar njerëzit me leucemi kronike limfocitike (një lloj kanceri i qelizave të bardha të gjakut që përkeqësohet ngadalë me kalimin e kohës) nëse nuk marrin pjesë në një provë klinike (studim kërkimor për të parë nëse një ilaç mund të përdoret në mënyrë të sigurt dhe në mënyrë efektive për të trajtuar një gjendje të caktuar). Lenalidomidi është në një klasë ilaçesh të quajtura agjentë imunomodulues. Funksionon duke ndihmuar palcën e kockave për të prodhuar qeliza normale të gjakut dhe duke vrarë qelizat anormale në palcën e kockave.

Lenalidomidi vjen si kapsulë për tu marrë nga goja. Kur lenalidomidi përdoret për të trajtuar sindromën mielodisplazike, zakonisht merret me ose pa ushqim një herë në ditë. Kur lenalidomidi përdoret për të trajtuar mielomën e shumëfishtë ose limfomën e qelizës së mantelit, zakonisht merret me ose pa ushqim një herë në ditë për 21 ditët e para të një cikli 28-ditor. Kur lenalidomidi përdoret për të trajtuar mielomën e shumëfishtë pas HSCT, zakonisht merret me ose pa ushqim një herë në ditë për 28 ditë të një cikli 28-ditor. Regjimi i ciklit 28-ditor mund të përsëritet siç rekomandohet nga mjeku juaj bazuar në reagimin e trupit tuaj ndaj këtij ilaçi. Merrni lenalidomide në të njëjtën kohë të ditës çdo ditë kur e merrni. Ndiqni me kujdes udhëzimet në etiketën tuaj të recetave dhe kërkoni nga mjeku ose farmacisti që t'ju shpjegojë ndonjë pjesë që nuk e kuptoni. Merrni lenalidomide saktësisht siç udhëzohet. Mos merrni më shumë ose më pak prej tij ose merrni më shpesh sesa përshkruhet nga mjeku juaj.

Gëlltitni kapsulat të plota me shumë ujë; mos i thyeni, përtypni ose hapni ato. Trajtoni kapsulat sa më pak të jetë e mundur. Nëse prekni një kapsulë të thyer lenalidomide ose ilaçin në kapsulë, lani atë zonë të trupit tuaj me ujë dhe sapun. Nëse ilaçi në kapsulë futet në gojën, hundën ose sytë tuaj, lajeni atë me shumë ujë.

Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndërpresë trajtimin tuaj ose të zvogëlojë dozën tuaj nëse përjetoni efekte të caktuara anësore. Sigurohuni t'i tregoni mjekut tuaj se si ndiheni gjatë trajtimit tuaj me lenalidomide.

Ky ilaç mund të përshkruhet për përdorime të tjera; pyesni mjekun ose farmacistin tuaj për më shumë informacion.

Para se të merrni lenalidomide,

• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj nëse jeni alergjik ndaj lenalidomide, ndonjë ilaçi tjetër, ose ndonjë prej përbërësve në kapsulat e lenalidomide. Pyesni farmacistin tuaj ose kontrolloni Udhëzuesin e Barnave për një listë të përbërësve.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë ilaçesh të tjera me recetë dhe pa recetë, vitamina, shtesa ushqimore dhe produkte bimore që po merrni ose planifikoni të merrni. Sigurohuni që të përmendni ilaçet e renditura në seksionin e KUJDESIT TMP RNDSISHM dhe digoxin (Lanoxin). Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndryshojë dozat e ilaçeve tuaja ose t'ju monitorojë me kujdes për efektet anësore.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni intolerant ndaj laktozës dhe nëse keni ose keni pasur ndonjëherë sëmundje të veshkave, tiroides ose mëlçisë. Gjithashtu tregoni mjekut tuaj nëse keni marrë ndonjëherë thalidomid (Thalomid) dhe keni shfaqur një skuqje të lëkurës gjatë trajtimit tuaj.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni duke ushqyer me gji ose jeni duke planifikuar të ushqeni me gji.

Nëse mjeku nuk ju thotë ndryshe, vazhdoni dietën tuaj normale.

Nëse kanë kaluar më pak se 12 orë që kur jeni planifikuar të merrni dozën, merrni dozën e harruar sa më shpejt që ta mbani mend atë. Nëse kanë kaluar më shumë se 12 orë, anashkaloni dozën e harruar dhe vazhdoni orarin e rregullt të dozimit. Mos merrni një dozë të dyfishtë për të kompensuar një dozë të humbur.

Lenalidomidi mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:

• diarre
• kapsllëku
• dhimbje stomaku
• humbje e oreksit
• humbje peshe
• dobësi
• marramendje
• ndryshimi i aftësisë për të shijuar
• dhimbje ose djegie të gjuhës, gojës ose fytit
• ndjesia e prekur e ulur
• djegie ose ndjesi shpimi gjilpërash në duar ose këmbë
• vështirësi në gjumë ose në gjumë
• depresioni
• dhimbje të kyçeve, muskujve, kockave ose shpinës
• urinim i dhimbshëm, i shpeshtë ose urgjent
• djersitje
• lëkurë të thatë
• rritja jonormale e flokëve te gratë
• lëkundje e pakontrollueshme e një pjese të trupit
• ulje e dëshirës ose aftësisë seksuale

Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në seksionin e KUJDESIT TMP RORTNDSISHM, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:

• ënjtje e fytyrës, fytit, gjuhës, buzëve, syve, krahëve, duarve, këmbëve, kaviljeve ose këmbëve të poshtme
• vështirësi në frymëmarrje ose gëlltitje
• ngjirja e zërit
• rrahje të shpejta, të ngadalta, rrahje ose të parregullta të zemrës
• konfiskimet
• skuqje
• dhimbje lëkure
• flluska, lëkurë ose derdhje e lëkurës
• gjëndra të fryra në qafë
• ngërçet e muskujve
• dhimbje në pjesën e sipërme të djathtë të stomakut
• zverdhja e lëkurës ose syve
• urinë me ngjyrë të errët
• lodhje
• urinim i përgjakshëm, me re ose i dhimbshëm
• urinim i shtuar ose i zvogëluar

Nëse jeni duke marrë lenalidomide për të trajtuar mielomën e shumëfishtë dhe ju gjithashtu merrni melphalan (Alkeran) ose një transplant të qelizave burimore të gjakut, ju mund të keni një rrezik më të lartë të zhvillimit të kancereve të reja. Bisedoni me mjekun tuaj për rreziqet e marrjes së lenalidomide. Mjeku juaj do t'ju kontrollojë për kancere të reja gjatë trajtimit tuaj me lenalidomide.

Lenalidomidi mund të shkaktojë efekte të tjera anësore. Telefononi mjekun tuaj nëse keni ndonjë problem të pazakontë ndërsa jeni duke marrë këtë ilaç.

Mbani këtë ilaç në enën në të cilën ka hyrë, mbyllur mirë dhe larg mundësive të fëmijëve. Ruajeni në temperaturë dhome dhe larg nxehtësisë dhe lagështisë së tepërt (jo në banjë). Ktheni te mjeku juaj, farmacia që ju dha ilaçet ose prodhuesi çdo ilaç që është i vjetëruar ose nuk ka më nevojë.

Importantshtë e rëndësishme të mbani të gjitha ilaçet larg shikimit dhe arritjes së fëmijëve, pasi shumë kontejnerë (të tilla si mbajtës të pilulave javore dhe ato për pika sysh, kremra, patch, dhe inhalator) nuk janë rezistente ndaj fëmijëve dhe fëmijët e vegjël mund t'i hapin ato lehtësisht. Për të mbrojtur fëmijët e vegjël nga helmimi, gjithmonë mbylleni kapakët e sigurisë dhe menjëherë vendosni ilaçet në një vend të sigurt - një që është lart dhe larg dhe larg syve dhe mundësive të tyre. http://www.upandaway.org

Në rast mbidozimi, telefononi në linjën e ndihmës për kontrollin e helmit në 1-800-222-1222. Informacioni është gjithashtu në dispozicion në internet në https://www.poisonhelp.org/help. Nëse viktima është shembur, ka pasur një krizë, ka probleme me frymëmarrjen ose nuk mund të zgjohet, thirrni menjëherë shërbimet e urgjencës në 911.

Simptomat e mbidozës mund të përfshijnë sa vijon:

• kruarje
• koshere
• skuqje

Mbani të gjitha takimet me mjekun tuaj. Mjeku juaj mund të urdhërojë teste të caktuara para dhe gjatë trajtimit tuaj për të kontrolluar përgjigjen e trupit tuaj ndaj lenalidomide.

Bëni farmacistit tuaj çdo pyetje që keni në lidhje me plotësimin e recetës tuaj.

Shtë e rëndësishme për ju të mbani një listë të shkruar të të gjithë ilaçeve me recetë dhe pa recetë (pa recetë) që po merrni, si dhe çdo produkt të tillë si vitamina, minerale ose shtesa të tjera dietike. Këtë listë duhet ta sillni me vete sa herë që vizitoni një mjek ose nëse shtroheni në një spital. Alsoshtë gjithashtu një informacion i rëndësishëm që duhet të mbani me vete në raste emergjencash.

• Revlimid^®