Injeksion Eculizumab

Përmbajtje

• Para se të merrni injeksionin ekulizumab,
• Injeksioni me eculizumab mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:
• Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në seksionin e KUJDESIT TMP RORTNDSISHM, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:

Marrja e injeksionit me eculizumab mund të rrisë rrezikun që të zhvilloni një infeksion meningokoksik (një infeksion që mund të ndikojë në mbulimin e trurit dhe palcës kurrizore dhe / ose mund të përhapet përmes qarkullimit të gjakut) gjatë trajtimit tuaj ose për ca kohë më pas. Infeksionet meningokoksike mund të shkaktojnë vdekjen në një periudhë të shkurtër kohe. Ju do të duhet të merrni një vaksinë meningokoksike të paktën 2 javë para se të filloni trajtimin tuaj me injeksionin ekulizumab për të ulur rrezikun që të zhvilloni këtë lloj infeksioni. Nëse e keni marrë këtë vaksinë në të kaluarën, mund të duhet të merrni një dozë përforcuese para se të filloni trajtimin tuaj. Nëse mjeku juaj mendon se duhet të filloni menjëherë trajtimin me injeksion ekulizumab, ju do të merrni vaksinën tuaj meningokoksike sa më shpejt të jetë e mundur.

Edhe nëse merrni vaksinën e meningokokut, ekziston ende rreziku që të mund të zhvilloni sëmundje meningokoksike gjatë ose pas trajtimit tuaj me injeksion eculizumab. Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme, thirrni mjekun tuaj menjëherë ose merrni ndihmë urgjente mjekësore: dhimbje koke që vjen së bashku me të përzier ose të vjella, ethe, një qafë të ashpër ose një mbrapa të ngurtë; ethe prej 103 ° F (39.4 ° C) ose më e lartë; skuqje dhe ethe; konfuzion; dhimbje muskulore dhe simptoma të tjera të ngjashme me gripin; ose nëse sytë tuaj janë të ndjeshëm ndaj dritës.

Tregoni mjekut tuaj nëse keni ethe ose shenja të tjera të infeksionit para se të filloni trajtimin tuaj me injeksionin ekulizumab. Mjeku juaj nuk do t'ju japë injeksion eculizumab nëse tashmë keni një infeksion meningokoksik.

Mjeku juaj do t'ju japë një kartë sigurie të pacientit me informacion në lidhje me rrezikun e zhvillimit të sëmundjes meningokoksike gjatë ose për një periudhë kohe pas trajtimit tuaj. Mbajeni këtë kartelë me vete në çdo kohë gjatë trajtimit tuaj dhe për 3 muaj pas trajtimit tuaj. Tregojeni kartelën të gjithë ofruesve të kujdesit shëndetësor që ju trajtojnë në mënyrë që ata të dinë për rrezikun tuaj.

Një program i quajtur Soliris REMS është krijuar për të ulur rreziqet e marrjes së injeksionit ekulizumab. Ju mund të merrni injeksion eculizumab vetëm nga një mjek i cili është regjistruar në këtë program, ka biseduar me ju rreth rreziqeve të sëmundjes meningokoksike, ju ka dhënë një kartë sigurie të pacientit dhe është siguruar që të keni marrë një vaksinë meningokoksike.

Mjeku ose farmacisti juaj do t'ju japë fletën e informacionit të prodhuesit të prodhuesit (Udhëzues për Barnat) kur filloni trajtimin me injeksionin ekulizumab dhe sa herë që merrni një injeksion. Lexoni me kujdes informacionin dhe pyesni mjekun ose farmacistin tuaj nëse keni ndonjë pyetje. Ju gjithashtu mund të vizitoni faqen e internetit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ose faqen e internetit të prodhuesit për të marrë Udhëzuesin e Barnave.

Bisedoni me mjekun tuaj për rreziqet e marrjes së injeksionit ekulizumab.

Injeksioni Eculizumab përdoret për të trajtuar hemoglobinurinë paroksizmale të natës (PNH: një lloj anemie në të cilën shumë qeliza të kuqe të gjakut prishen në trup, kështu që nuk ka mjaft qeliza të shëndetshme për të sjellë oksigjen në të gjitha pjesët e trupit). Injeksioni me eculizumab përdoret gjithashtu për të trajtuar sindromën atipike hemolitike uremike (aHUS; një gjendje e trashëguar në të cilën formohen mpiksje të vogla gjaku në trup dhe mund të shkaktojë dëmtime të enëve të gjakut, qelizave të gjakut, veshkave dhe pjesëve të tjera të trupit). Injeksioni me eculizumab përdoret gjithashtu për të trajtuar një formë të caktuar të miastenia gravis (MG; një çrregullim i sistemit nervor që shkakton dobësi të muskujve). Përdoret gjithashtu për të trajtuar çrregullimin e spektrit të neuromielitit optik (NMOSD; një çrregullim autoimun i sistemit nervor që prek nervat e syve dhe palcën kurrizore) në të rritur të caktuar. Injeksioni me eculizumab është në një grup ilaçesh të quajtura antitrupa monoklonale. Funksionon duke bllokuar aktivitetin e një pjese të sistemit imunitar që mund të dëmtojë qelizat e gjakut tek njerëzit me PNH dhe që shkakton formimin e mpiksjes tek njerëzit me aHUS. Ai gjithashtu funksionon duke bllokuar aktivitetin e një pjese të sistemit imunitar që mund të dëmtojë pjesë të caktuara të sistemit nervor qendror tek njerëzit me NMOSD ose duke prishur komunikimin midis nervave dhe muskujve tek njerëzit me MG.

Injeksioni me eculizumab vjen si tretësirë ​​(e lëngshme) për t’u injektuar në mënyrë intravenoze (në venë) për të paktën 35 minuta nga një mjek ose infermier në një zyrë mjekësore. Zakonisht u jepet të rriturve një herë në javë për 5 javë dhe më pas një herë në javë. Fëmijët mund të marrin injeksion me eculizumab në një orar tjetër, varësisht nga mosha dhe pesha e trupit. Doza shtesë të injeksionit ekulizumab jepen gjithashtu para ose pas trajtimeve të caktuara për PNH, aHUS, MG ose NMOSD.

Mjeku juaj ndoshta do t'ju fillojë me një dozë të ulët të injeksionit ekulizumab dhe do të rrisë dozën tuaj pas 4 javësh.

Injeksioni me eculizumab mund të shkaktojë reaksione serioze alergjike. Mjeku juaj do t’ju ​​vëzhgojë me kujdes ndërsa jeni duke marrë injeksionin ekulizumab dhe për 1 orë pasi të merrni ilaçet. Mjeku juaj mund të ngadalësojë ose ndalojë infuzionin tuaj nëse keni një reaksion alergjik. Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme, tregoni menjëherë mjekun tuaj: dhimbje gjoksi; ndjehen të fikët; skuqje; koshere; ënjtje e syve, fytyrës, buzëve, gjuhës ose fytit; ngjirja e zërit; ose vështirësi në frymëmarrje ose gëlltitje.

Ky ilaç mund të përshkruhet për përdorime të tjera; pyesni mjekun ose farmacistin tuaj për më shumë informacion.

Para se të merrni injeksionin ekulizumab,

• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj nëse jeni alergjik ndaj injeksionit ekulizumab, ndonjë ilaçi tjetër, ose ndonjë prej përbërësve në injeksionin ekulizumab. Pyesni farmacistin tuaj ose kontrolloni Udhëzuesin e Barnave për një listë të përbërësve.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë ilaçesh me recetë dhe pa recetë, vitamina, shtesa ushqimore dhe produkte bimore po merrni ose planifikoni të merrni. Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndryshojë dozat e ilaçeve tuaja ose t'ju monitorojë me kujdes për efektet anësore.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë ndonjë gjendje (të) tjetër mjekësore.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni shtatzënë, planifikoni të mbeteni shtatzënë ose jeni duke ushqyer me gji. Nëse mbeteni shtatzënë ndërsa merrni injeksion me eculizumab, telefononi mjekun tuaj.
• nëse fëmija juaj do të trajtohet me injeksion eculizumab, fëmija juaj duhet të vaksinohet kundër Streptococcus pneumoniae dhe Haemophilus influenza tip b (Hib) para se të filloni trajtimin. Flisni me mjekun e fëmijës tuaj në lidhje me dhënien e fëmijës suaj këto vaksina dhe çdo vaksinë tjetër që fëmija juaj ka nevojë.
• nëse jeni duke u trajtuar për PNH, duhet të dini se gjendja juaj mund të shkaktojë prishjen e shumë qelizave të kuqe të gjakut pasi të keni ndaluar marrjen e injeksionit ekulizumab. Mjeku juaj do t'ju monitorojë me kujdes dhe mund t'ju urdhërojë teste laboratorike gjatë 8 javëve të para pasi të keni mbaruar trajtimin tuaj. Telefononi menjëherë mjekun tuaj nëse zhvilloni ndonjë nga simptomat e mëposhtme: konfuzion, dhimbje gjoksi, vështirësi në frymëmarrje ose ndonjë simptomë tjetër e pazakontë.
• nëse jeni duke u trajtuar për aHUS, duhet të dini se gjendja juaj mund të shkaktojë formimin e mpiksjes së gjakut në trupin tuaj pasi të keni ndaluar marrjen e injeksionit ekulizumab. Mjeku juaj do t'ju monitorojë me kujdes dhe mund t'ju urdhërojë teste laboratorike gjatë 12 javëve të para pasi të keni mbaruar trajtimin tuaj. Telefononi menjëherë mjekun tuaj nëse zhvilloni ndonjë nga simptomat e mëposhtme: probleme të papritura të të folurit ose të kuptuarit të fjalës; konfuzion; dobësi ose mpirje e papritur e një krahu ose e këmbës (sidomos në njërën anë të trupit) ose të fytyrës; probleme të papritura në këmbë, marramendje, humbje të ekuilibrit ose koordinimit; të fikët; konfiskimet; dhimbje gjoksi; vështirësi në frymëmarrje; ënjtje në duar ose këmbë; ose ndonjë simptomë tjetër e pazakontë.

Nëse mjeku nuk ju thotë ndryshe, vazhdoni dietën tuaj normale.

Nëse keni humbur një takim për të marrë një dozë injeksioni ekulizumab, telefononi menjëherë mjekun tuaj.

Injeksioni me eculizumab mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:

• dhimbje koke
• rrjedhje hundësh
• dhimbje ose ënjtje në hundë ose në fyt
• kollë
• vështirësi në gjumë ose në gjumë
• lodhje e tepruar
• marramendje
• dhimbje muskulore ose kyçesh
• dhimbje shpine
• dhimbje në krahë ose këmbë
• plagë në gojë
• diarre
• nauze
• të vjella
• dhimbje stomaku
• urinim i dhimbshëm ose i vështirë

Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në seksionin e KUJDESIT TMP RORTNDSISHM, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:

• ethe
• ënjtje të krahëve, duarve, këmbëve, kyçeve të këmbëve ose pjesës së poshtme të këmbëve
• rrahje të shpejta të zemrës
• dobësi
• lëkurë të zbehtë
• gulçim

Injeksioni me eculizumab mund të shkaktojë efekte të tjera anësore. Telefononi mjekun tuaj nëse keni ndonjë problem të pazakontë gjatë marrjes së këtij ilaçi.

Nëse përjetoni një efekt anësor serioz, ju ose mjeku juaj mund t'i dërgoni një raport programit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting në internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ose me telefon ( 1-800-332-1088).

Në rast mbidozimi, telefononi në linjën e ndihmës për kontrollin e helmit në 1-800-222-1222. Informacioni është gjithashtu në dispozicion në internet në https://www.poisonhelp.org/help. Nëse viktima është shembur, ka pasur një krizë, ka probleme me frymëmarrjen ose nuk mund të zgjohet, thirrni menjëherë shërbimet e urgjencës në 911.

Mbani të gjitha takimet me mjekun tuaj dhe laboratorin. Mjeku juaj do të urdhërojë teste të caktuara laboratorike për të kontrolluar përgjigjen e trupit tuaj ndaj injeksionit ekulizumab.

Bëni farmacistit tuaj çdo pyetje që keni në lidhje me injeksionin ekulizumab.

Shtë e rëndësishme për ju të mbani një listë të shkruar të të gjithë ilaçeve me recetë dhe pa recetë (pa recetë) që po merrni, si dhe çdo produkt të tillë si vitamina, minerale ose shtesa të tjera dietike. Këtë listë duhet ta sillni me vete sa herë që vizitoni një mjek ose nëse shtroheni në një spital. Alsoshtë gjithashtu një informacion i rëndësishëm që duhet të mbani me vete në raste emergjencash.

• Soliris^®