Macitentan

Përmbajtje

• Para marrjes së macitentan,
• Macitentan mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:
• Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma, ndërpritni marrjen e macitentanit dhe telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:
• Simptomat e mbidozës mund të përfshijnë:

Për pacientet femra:

Mos merrni makitentan nëse jeni shtatzënë ose planifikoni të mbeteni shtatzënë. Ekziston një rrezik i lartë që macitentani të shkaktojë dëm në fetus.

Për shkak të rrezikut të dëmtimit të fetusit, një program i quajtur OPSUMIT Strategjia e Vlerësimit dhe Zbutjes së Rrezikut (OPSUMIT REMS) është ngritur për të siguruar që gruaja shtatzënë të mos marrë macitentan, dhe ajo grua të mos mbetet shtatzënë gjatë marrjes së macitentan. Të gjitha femrat, përfshirë gratë që nuk janë në gjendje të mbeten shtatzënë, mund të marrin macitentan vetëm nëse janë të regjistruar në OPSUMIT REMS, kanë një recetë nga një mjek që është i regjistruar në OPSUMIT REMS dhe plotësojnë recetën në një farmaci që është e regjistruar në OPSUMIT. REMS.

Mjeku juaj do t'ju regjistrojë në OPSUMIT REMS. Mjeku juaj do t'ju tregojë për rreziqet e macitentanit, veçanërisht rreziqet e defekteve serioze të lindjes nëse merreni gjatë shtatzënisë. Ju duhet të nënshkruani një fletë pëlqimi të informuar që tregon se e kuptoni këtë informacion në mënyrë që mjeku juaj t'ju regjistrojë.

Mjeku juaj gjithashtu do të përcaktojë nëse jeni në gjendje të mbeteni shtatzënë. Nëse keni arritur pubertetin (kur trupi i fëmijës bëhet i pjekur fizikisht dhe i aftë të ketë një fëmijë), keni një mitër dhe nuk keni kaluar ende në menopauzë ('ndryshimi në jetë' fundi i menstruacioneve mujore) ju konsideroni se jeni një femër kush është në gjendje të mbetet shtatzënë dhe do të duhet të ndiqni disa rregulla shtesë për të marrë makitentan.

Për femrat që janë në gjendje të mbeten shtatzënë:

Ju duhet të përdorni kontroll të besueshëm të lindjes gjatë gjithë trajtimit tuaj me macitentan, dhe për 1 muaj pas dozës suaj përfundimtare. Mjeku juaj do t'ju tregojë se cilat forma të kontrollit të lindjes janë të pranueshme dhe do t'ju japë informacionin tuaj me shkrim në lidhje me kontrollin e lindjes. Në shumicën e rasteve do të kërkohet të përdorni dy forma të kontrollit të lindjes në mënyrë që të parandaloni shtatzëninë gjatë marrjes së macitentanit.

Ju do të duhet të bëni një test shtatzënie para se të filloni trajtimin, çdo muaj gjatë trajtimit dhe 1 muaj pas dozës tuaj përfundimtare në mënyrë që të jeni në gjendje të merrni makitentan. Mjeku juaj do të urdhërojë testet e shtatzënisë për ju. Farmacia nuk do të shpërndajë makitentan tek ju derisa ata të konfirmojnë që keni marrë testet e kërkuara të shtatzënisë.

Ju nuk duhet të keni marrëdhënie seksuale të pambrojtura gjatë marrjes së macitentan.

Telefononi menjëherë mjekun tuaj nëse keni pasur marrëdhënie seksuale të pambrojtura, mendoni se kontrolli juaj i lindjes dështoi, keni humbur menstruacionet ose mendoni se mund të jeni shtatzënë për ndonjë arsye. Ai do të diskutojë mundësitë tuaja mjekësore me ju. Mos prisni deri në takimin tuaj të ardhshëm për ta diskutuar këtë me mjekun tuaj.

Tregoni mjekut tuaj nëse nuk kuptoni gjithçka që ju është thënë në lidhje me kontrollin e lindjeve, ose nëse nuk mendoni se do të jeni në gjendje të përdorni forma të pranueshme të kontrollit të lindjes gjatë gjithë kohës gjatë trajtimit tuaj.

Nëse jeni prind ose kujdestar i një femre që nuk kishte arritur ende pubertetin, kontrolloni rregullisht fëmijën tuaj për të parë nëse po zhvillon ndonjë shenjë të pubertetit (sythat e gjirit, flokët pubik) dhe informojeni mjekun e saj për çdo ndryshim.

Për të gjithë pacientët:

Macitentan nuk është në dispozicion në barnatoret me pakicë. Mjekimi juaj do t'ju dërgohet me postë nga një farmaci e specializuar që është regjistruar në OPSUMIT REMS. Nëse jeni një femër që nuk ka arritur pubertetin ose një femër që është në gjendje të mbetet shtatzënë, do të merrni vetëm një furnizim 30 ditor në të njëjtën kohë. Pyesni mjekun tuaj nëse keni ndonjë pyetje se si do të merrni ilaçet tuaja.

Mjeku ose farmacisti juaj do t'ju japë fletën e informacionit të prodhuesit të prodhuesit (Udhëzuesi i Barnave) kur filloni trajtimin me macitentan dhe sa herë që rimbushni recetën tuaj. Lexoni me kujdes informacionin dhe pyesni mjekun ose farmacistin tuaj nëse keni ndonjë pyetje. Ju gjithashtu mund të vizitoni faqen e internetit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ose faqen e internetit të prodhuesit për të marrë Udhëzuesin e Barnave.

Macitentan përdoret për të menaxhuar simptomat e hipertensionit arterial pulmonar (PAH; presion të lartë të gjakut në enët që çojnë gjak në mushkëri). Macitentan është në një klasë ilaçesh të quajtura antagonistë të receptorëve të endotelinës. Funksionon duke ndaluar veprimin e endotelinës, një substancë natyrale që shkakton ngushtimin e enëve të gjakut dhe parandalon rrjedhjen normale të gjakut tek njerëzit që kanë PAH.

Macitentan vjen si një tabletë për t’u marrë nga goja. Zakonisht merret me ose pa ushqim një herë në ditë. Merrni macitentan në të njëjtën kohë çdo ditë. Ndiqni me kujdes udhëzimet në etiketën tuaj të recetave dhe kërkoni nga mjeku ose farmacisti që t'ju shpjegojë ndonjë pjesë që nuk e kuptoni. Merrni macitentan saktësisht siç udhëzohet. Mos merrni më shumë ose më pak prej tij ose merrni më shpesh sesa përshkruhet nga mjeku juaj.

Gëlltisni tabletat të plota; mos i ndani, përtypni ose shtypni ato.

Ky ilaç mund të përshkruhet për përdorime të tjera; pyesni mjekun ose farmacistin tuaj për më shumë informacion.

Para marrjes së macitentan,

• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj nëse jeni alergjik ndaj macitentanit, ndonjë ilaçi tjetër ose ndonjë prej përbërësve të tabletave macitentan. Pyesni farmacistin tuaj ose kontrolloni Udhëzuesin e Barnave për një listë të përbërësve.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë ilaçesh me recetë dhe pa recetë, vitamina dhe shtesa ushqimore po merrni ose planifikoni të merrni. Sigurohuni të përmendni ndonjë nga sa vijon: karbamazepinë (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), klaritromicinë (Biaxin, në Prevpac); efavirenz (Sustiva); frenues të caktuar të proteazës HIV si nelfinavir (Viracept), indinavir (Crixivan) dhe ritonavir (Norvir, në Kaletra); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; nefazodon; nevirapine Viramune); fenobarbital; fenitoinë (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mikobutin); dhe rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane). Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndryshojë dozat e ilaçeve tuaja ose t'ju monitorojë me kujdes për efektet anësore. Shumë ilaçe të tjera gjithashtu mund të ndërveprojnë me macitentan, prandaj sigurohuni që t'i tregoni mjekut tuaj për të gjitha ilaçet që merrni, madje edhe ato që nuk shfaqen në këtë listë.
• tregojini mjekut tuaj se çfarë produktesh bimore jeni duke marrë, veçanërisht kantarina.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë anemi (gjendje në të cilën qelizat e kuqe të gjakut nuk sjellin oksigjen të mjaftueshëm në organe) ose sëmundje të mëlçisë.
• mos e ushqeni me gji gjatë marrjes së këtij ilaçi.
• duhet ta dini se ky ilaç mund të ulë pjellorinë tek burrat. Flisni me mjekun tuaj për rreziqet e marrjes së macitentanit.

Nëse mjeku nuk ju thotë ndryshe, vazhdoni dietën tuaj normale.

Merrni dozën e harruar sapo ta mbani mend. Sidoqoftë, nëse është gati koha për dozën tjetër, anashkaloni dozën e harruar dhe vazhdoni orarin tuaj të rregullt të dozimit. Mos merrni një dozë të dyfishtë për të kompensuar një dozë të humbur.

Macitentan mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:

• hundëzënë
• dhimbje të fytit
• kollë
• simptomat e gripit
• dhimbje koke
• urinim urgjent, i shpeshtë ose i dhimbshëm
• skuqje

Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma, ndërpritni marrjen e macitentanit dhe telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:

• kruarje e lekures
• urinë e errët
• zverdhja e lëkurës ose syve tuaj
• dhimbje në pjesën e sipërme të djathtë të stomakut tuaj
• të përziera ose të vjella të pashpjegueshme
• humbje e oreksit
• lodhje ekstreme
• ethe
• ënjtje e fytyrës, fytit, gjuhës, buzëve dhe syve
• vështirësi në gëlltitje ose frymëmarrje
• ngjirja e zërit
• gulçim, sidomos kur jeni shtrirë
• kollitja e pështymës rozë, e shkumëzuar ose e gjakut
• rritje e pazakontë e peshës
• ënjtje të këmbëve ose këmbëve

Macitentan mund të shkaktojë efekte të tjera anësore. Telefononi mjekun tuaj nëse keni ndonjë problem të pazakontë gjatë marrjes së këtij ilaçi.

Nëse përjetoni një efekt anësor serioz, ju ose mjeku juaj mund t'i dërgoni një raport programit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting në internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ose me telefon ( 1-800-332-1088).

Mbani këtë ilaç në enën në të cilën ka hyrë, mbyllur mirë dhe larg mundësive të fëmijëve. Ruajeni në temperaturë dhome dhe larg nxehtësisë dhe lagështisë së tepërt (jo në banjë).

Importantshtë e rëndësishme të mbani të gjitha ilaçet larg shikimit dhe arritjes së fëmijëve, pasi shumë kontejnerë (të tilla si mbajtës të pilulave javore dhe ato për pika sysh, kremra, patch, dhe inhalator) nuk janë rezistente ndaj fëmijëve dhe fëmijët e vegjël mund t'i hapin ato lehtësisht. Për të mbrojtur fëmijët e vegjël nga helmimi, gjithmonë mbylleni kapakët e sigurisë dhe menjëherë vendosni ilaçet në një vend të sigurt - një që është lart dhe larg dhe larg syve dhe mundësive të tyre. http://www.upandaway.org

Medikamentet e panevojshme duhet të hidhen në mënyra të veçanta për të siguruar që kafshët shtëpiake, fëmijët dhe njerëzit e tjerë nuk mund t'i konsumojnë ato. Sidoqoftë, nuk duhet ta pastroni këtë ilaç poshtë në tualet. Në vend të kësaj, mënyra më e mirë për të hedhur ilaçet tuaja është përmes një programi të marrjes së ilaçeve. Bisedoni me farmacistin tuaj ose kontaktoni departamentin tuaj të plehrave / riciklimit për të mësuar në lidhje me programet e kthimit në komunitetin tuaj. Shikoni faqen e internetit të FDA për Hedhjen e Sigurt të Ilaçeve (http://goo.gl/c4Rm4p) për më shumë informacion nëse nuk keni qasje në një program të rikthimit.

Në rast mbidozimi, telefononi në linjën e ndihmës për kontrollin e helmit në 1-800-222-1222. Informacioni është gjithashtu në dispozicion në internet në https://www.poisonhelp.org/help. Nëse viktima është shembur, ka pasur një krizë, ka probleme me frymëmarrjen ose nuk mund të zgjohet, thirrni menjëherë shërbimet e urgjencës në 911.

Simptomat e mbidozës mund të përfshijnë:

• dhimbje koke
• nauze
• të vjella

Mbani të gjitha takimet me mjekun tuaj dhe laboratorin. Mjeku juaj mund të urdhërojë teste për të parë se sa mirë po funksionon mëlçia juaj, dhe për të kontrolluar për anemi para se të filloni trajtimin dhe herë pas here gjatë trajtimit tuaj me macitentan.

Mos lejoni që dikush tjetër të marrë ilaçet tuaja. Bëni farmacistit tuaj çdo pyetje që keni në lidhje me plotësimin e recetës tuaj.

Shtë e rëndësishme për ju të mbani një listë të shkruar të të gjithë ilaçeve me recetë dhe pa recetë (pa recetë) që po merrni, si dhe çdo produkt të tillë si vitamina, minerale ose shtesa të tjera dietike. Këtë listë duhet ta sillni me vete sa herë që vizitoni një mjek ose nëse shtroheni në një spital. Alsoshtë gjithashtu një informacion i rëndësishëm që duhet të mbani me vete në raste emergjencash.

• Opsumit^®