Injeksion Idecabtagene Vicleucel

Përmbajtje

• Para se të merrni injeksionin idecabtagene vicleucel,
• Idecabtagene vicleucel mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:
• Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në seksionin e KUJDESIT TMP RORTNDSISHM, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:

Injeksioni i idecabtagene vicleucel mund të shkaktojë një reagim serioz ose kërcënues për jetën, i quajtur sindromi i lirimit të citokinës (CRS). Një mjek ose infermier do t'ju monitorojë me kujdes gjatë infuzionit tuaj dhe për të paktën 4 javë më pas. Tregoni mjekut tuaj nëse keni një çrregullim inflamator ose nëse keni ose mendoni se mund të keni ndonjë lloj infeksioni tani. Do t'ju jepen ilaçe 30 deri në 60 minuta para infuzionit tuaj për të ndihmuar në parandalimin e reagimeve ndaj idecabtagene vicleucel. Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme gjatë dhe pas infuzionit, informojeni mjekun tuaj menjëherë: ethe, të dridhura, rrahje të shpejta ose të çrregullta të zemrës, dhimbje muskulore, lëkundje, diarre, lodhje, dobësi, vështirësi në frymëmarrje, gulçim, kollë, konfuzion, të përziera, të vjella, marrje mendsh ose marrje mendsh.

Injeksioni i idecabtagene vicleucel mund të shkaktojë reaksione të rënda ose të rrezikshme për jetën e sistemit nervor qendror. Këto reaksione mund të ndodhin pas trajtimit me idecabtagene vicleucel. Tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë kriza, goditje në tru ose humbje të kujtesës. Nëse keni ndonjë nga simptomat e mëposhtme, tregoni menjëherë mjekun tuaj: dhimbje koke, marrje mendsh, vështirësi për të fjetur ose për të qëndruar në gjumë, shqetësim, konfuzion, ankth, lëkundje e pakontrollueshme e një pjese të trupit, humbje e vetëdijes, agjitacion, kriza, humbje e ekuilibër, ose vështirësi në të folur.

Injeksioni i idecabtagene vicleucel mund të shkaktojë një rënie të rëndë të numrit të llojeve të caktuara të qelizave të gjakut në gjakun tuaj. Kjo mund të shkaktojë simptoma të caktuara dhe mund të rrisë rrezikun që të zhvilloni një infeksion serioz ose gjakderdhje. Nëse pas trajtimit tuaj keni ndonjë nga simptomat e mëposhtme, informojeni mjekun tuaj menjëherë: ethe, ndjenjë e lodhjes, ose mavijosje ose gjakderdhje.

Idecabtagene vicleucel është në dispozicion vetëm përmes një programi të veçantë të shpërndarjes së kufizuar. Një program Abecma REMS (Strategjia e Vlerësimit dhe Zbutjes së Rrezikut) është vendosur për shkak të rreziqeve të CRS, sistemit nervor qendror dhe problemeve të qelizave të gjakut. Ju mund të merrni ilaçe vetëm nga një mjek dhe institucion i kujdesit shëndetësor që merr pjesë në program. Pyesni mjekun tuaj nëse keni ndonjë pyetje në lidhje me këtë program.

Mjeku ose farmacisti juaj do t'ju japë fletën e informacionit të prodhuesit të prodhuesit (Udhëzues për Barnat) kur filloni trajtimin me idecabtagene vicleucel dhe sa herë që rimbushni recetën tuaj. Lexoni me kujdes informacionin dhe pyesni mjekun ose farmacistin tuaj nëse keni ndonjë pyetje. Ju gjithashtu mund të vizitoni faqen e internetit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ose faqen e internetit të prodhuesit për të marrë Udhëzuesin e Barnave.

Injeksioni Idecabtagene vicleucel përdoret për të trajtuar lloje të caktuara të mielomës multiple (një lloj kanceri i palcës së kockave) tek të rriturit kanceri i të cilëve është kthyer ose nuk i përgjigjet të paktën katër trajtimeve të tjera. Injeksioni i idecabtagene vicleucel është në një klasë ilaçesh të quajtura imunoterapi qelizore autologe, një lloj medikamenti i përgatitur duke përdorur qeliza nga gjaku i vetë pacientit. Funksionon duke shkaktuar që sistemi imunitar i trupit (një grup qelizash, indesh dhe organesh që mbron trupin nga sulmi i baktereve, viruseve, qelizave kancerogjene dhe substancave të tjera që shkaktojnë sëmundje) për të luftuar qelizat e kancerit.

Injeksioni i idecabtagene vicleucel vjen si një pezullim (lëng) që do të injektohet në mënyrë intravenoze (në venë) nga një mjek ose infermier në zyrën e një mjeku ose në qendrën e infuzionit. Zakonisht jepet për një periudhë totale deri në 30 minuta si një dozë e vetme. Para se të merrni dozën tuaj idecabtagene vicleucel, mjeku ose infermierja juaj do të administrojë ilaçe të tjera të kimioterapisë për të përgatitur trupin tuaj për idecabtagene vicleucel.

Para se të jepet doza juaj e injeksionit idecabtagene vicleucel, një mostër e qelizave të bardha të gjakut do të merret në një qendër të mbledhjes së qelizave duke përdorur një procedurë të quajtur leukapheresis (një proces që heq qelizat e bardha të gjakut nga trupi). Meqenëse ky ilaç është bërë nga qelizat tuaja, duhet të jepet vetëm juve. Shtë e rëndësishme të jesh në kohë dhe të mos humbasësh takimet e planifikuara për mbledhjen e qelizave ose të marrësh dozën e trajtimit. Ju duhet të planifikoni të qëndroni brenda 2 orësh nga vendi ku keni marrë trajtimin tuaj me idecabtagene vicleucel për të paktën 4 javë pas dozës tuaj. Ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor do të kontrollojë nëse trajtimi juaj po funksionon dhe do t'ju monitorojë për ndonjë efekt anësor të mundshëm. Bisedoni me mjekun tuaj se si të përgatiteni për leukapheresis dhe çfarë të prisni gjatë dhe pas procedurës.

Ky ilaç mund të përshkruhet për përdorime të tjera; pyesni mjekun ose farmacistin tuaj për më shumë informacion.

Para se të merrni injeksionin idecabtagene vicleucel,

• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj nëse jeni alergjik ndaj idecabtagene vicleucel, çdo ilaçi tjetër, sulfide dimetil (DMSO) ose ndonjë prej përbërësve në injeksionin idecabtagene vicleucel. Pyesni farmacistin tuaj ose kontrolloni Udhëzuesin e Barnave për një listë të përbërësve.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë ilaçesh të tjera me recetë dhe pa recetë, vitamina, shtesa ushqimore dhe produkte bimore që po merrni ose planifikoni të merrni. Sigurohuni të përmendni ndonjë nga të mëposhtmet: steroide të tilla si deksametazoni, metilprednisoloni (Medrol), prednizoloni dhe prednizoni (Rayos). Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndryshojë dozat e ilaçeve tuaja ose t'ju monitorojë me kujdes për efektet anësore.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni pasur ndonjëherë reagime nga trajtimet e mëparshme të kimioterapisë si probleme me frymëmarrjen ose rrahje të çrregullta të zemrës. Gjithashtu, tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë sëmundje të mushkërive, veshkave, zemrës ose mëlçisë.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni shtatzënë, planifikoni të mbeteni shtatzënë ose jeni duke ushqyer me gji. Do të duhet të bëni një test shtatzënie para se të filloni idecabtagene vicleucel. Nëse mbeteni shtatzënë ndërsa merrni idecabtagene vicleucel, telefononi menjëherë mjekun tuaj. Idecabtagene vicleucel mund të dëmtojë fetusin.
• duhet të dini se injeksioni idecabtagene vicleucel mund t’ju ​​bëjë të përgjumeni dhe të shkaktojë konfuzion, dobësi, marramendje, kriza dhe probleme të koordinimit. Mos ngisni një makinë ose përdorni makineri për të paktën 8 javë pas dozës suaj të idecabtagene vicleucel.
• mos dhuroni gjak, organe, inde ose qeliza për transplantim pasi të merrni injeksionin tuaj idecabtagene vicleucel.
• kontrolloni me mjekun tuaj për të parë nëse keni nevojë të merrni ndonjë vaksinë. Mos bëni asnjë vaksinim pa biseduar me mjekun tuaj për të paktën 6 javë para fillimit të kimioterapisë, gjatë trajtimit tuaj idecabtagene vicleucel, dhe derisa mjeku juaj t'ju thotë se sistemi juaj imunitar është rikuperuar.

Nëse keni humbur takimin për të mbledhur qelizat tuaja, duhet të telefononi menjëherë mjekun tuaj dhe qendrën e grumbullimit. Nëse e humbisni takimin për të marrë dozën tuaj të idecabtagene vicleucel, duhet të telefononi menjëherë mjekun tuaj.

Idecabtagene vicleucel mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:

• kapsllëku
• humbje peshe
• humbje e oreksit
• dhimbje në gojë
• goje e thate
• sytë e thatë

Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në seksionin e KUJDESIT TMP RORTNDSISHM, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:

• ulur frekuencën ose sasinë e urinimit
• ënjtje të syve, fytyrës, buzëve, gjuhës, fytit, krahëve, duarve, këmbëve, kyçeve të këmbëve ose pjesës së poshtme të këmbëve
• vështirësi në gëlltitje
• skuqje
• koshere
• kruarje

Idecabtagene vicleucel mund të rrisë rrezikun e zhvillimit të kancerit të caktuar. Flisni me mjekun tuaj për rreziqet e marrjes së këtij ilaçi.

Idecabtagene vicleucel mund të shkaktojë efekte të tjera anësore. Telefononi mjekun tuaj nëse keni ndonjë problem të pazakontë gjatë marrjes së këtij ilaçi.

Nëse përjetoni një efekt anësor serioz, ju ose mjeku juaj mund t'i dërgoni një raport programit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting në internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ose me telefon ( 1-800-332-1088).

Mbani të gjitha takimet me mjekun tuaj, qendrën e mbledhjes së qelizave dhe laboratorin. Mjeku juaj mund të urdhërojë disa teste laboratorike para, gjatë dhe pas trajtimit tuaj për të kontrolluar përgjigjen e trupit tuaj ndaj injeksionit idecabtagene vicleucel.

Para se të bëni ndonjë provë laboratorike, tregoni mjekut tuaj dhe personelit të laboratorit që jeni duke marrë idecabtagene vicleucel. Ky ilaç mund të ndikojë në rezultatet e testeve të caktuara laboratorike.

Bëni farmacistit tuaj çdo pyetje që keni në lidhje me injeksionin idecabtagene vicleucel.

Shtë e rëndësishme për ju të mbani një listë të shkruar të të gjithë ilaçeve me recetë dhe pa recetë (pa recetë) që po merrni, si dhe çdo produkt të tillë si vitamina, minerale ose shtesa të tjera dietike. Këtë listë duhet ta sillni me vete sa herë që vizitoni një mjek ose nëse shtroheni në një spital. Alsoshtë gjithashtu një informacion i rëndësishëm që duhet të mbani me vete në raste emergjencash.

• Abecma^®