Thalidomid

Përmbajtje

• Para se të merrni thalidomid,
• Thalidomide mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:
• Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:

Rrezik i defekteve të rënda, të rrezikshme për jetën e lindjes të shkaktuara nga thalidomide.

Për të gjithë njerëzit që marrin thalidomid:

Thalidomide nuk duhet të merret nga gratë që janë shtatzënë ose që mund të mbeten shtatzënë gjatë marrjes së këtij ilaçi. Edhe një dozë e vetme e talidomidit e marrë gjatë shtatëzënësisë mund të shkaktojë defekte të rënda të lindjes (probleme fizike të pranishme tek foshnja gjatë lindjes) ose vdekje të foshnjës së palindur. Një program i quajtur Thalidomide REMS^® (i njohur më parë si Sistemi për Edukimin e Thalidomidit dhe Sigurinë e Parashkrimit [S.T.E.P.S.^®]) është aprovuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për t'u siguruar që gratë shtatzëna nuk marrin thalidomid dhe që gratë të mos mbeten shtatzënë gjatë marrjes së talidomidit. Të gjithë personat që përshkruajnë thalidomid, përfshirë burrat dhe gratë që nuk mund të mbeten shtatzënë, duhet të regjistrohen në Thalidomide REMS^®, keni një recetë thalidomide nga një mjek i cili është i regjistruar me Thalidomide REMS^®, dhe receta duhet të plotësohet në një farmaci që është e regjistruar me Thalidomide REMS^® në mënyrë që të merrni këtë ilaç.

Ju do të duhet të vizitoni mjekun tuaj çdo muaj gjatë trajtimit tuaj për të folur për gjendjen tuaj dhe efektet anësore që mund të përjetoni. Në çdo vizitë, mjeku juaj mund t'ju japë një recetë për një furnizim me ilaçe deri në 28 ditë pa mbushje. Ju duhet ta keni të mbushur këtë recetë brenda 7 ditësh.

Mos dhuroni gjak ndërsa jeni duke marrë thalidomid dhe për 4 javë pas trajtimit tuaj.

Mos e ndani thalidomidin me askënd tjetër, madje edhe me dikë që mund të ketë të njëjtat simptoma që keni.

Për gratë që marrin thalidomid:

Nëse mund të mbeteni shtatzënë, do të duhet të plotësoni disa kërkesa gjatë trajtimit tuaj me thalidomid. Ju duhet të plotësoni këto kërkesa edhe nëse keni një histori të mos qenë në gjendje të mbeteni shtatzënë. Ju mund të justifikoheni nga plotësimi i këtyre kërkesave vetëm nëse nuk keni menstruacione (keni pasur një periudhë) për 24 muaj rresht, ose keni bërë një histerektomi (operacion për të hequr mitrën tuaj).

Ju duhet të përdorni dy forma të pranueshme të kontrollit të lindjes për 4 javë para se të filloni të merrni thalidomid, gjatë trajtimit tuaj dhe për 4 javë pas trajtimit tuaj. Mjeku juaj do t'ju tregojë se cilat forma të kontrollit të lindjes janë të pranueshme. Ju duhet të përdorni këto dy forma të kontrollit të lindjes gjatë gjithë kohës nëse nuk mund të garantoni se nuk do të keni asnjë kontakt seksual me një mashkull për 4 javë para trajtimit tuaj, gjatë trajtimit tuaj dhe për 4 javë pas trajtimit tuaj.

Disa ilaçe mund të bëjnë që kontraceptivët hormonalë të jenë më pak efektivë. Nëse planifikoni të përdorni kontraceptivë hormonalë (pilula të kontrollit të lindjes, arna, implante, injeksione, unaza ose pajisje intrauterine) gjatë trajtimit tuaj me thalidomide, tregoni mjekut tuaj për të gjitha ilaçet, vitaminat dhe shtesat bimore që po merrni ose planifikoni të merrni . Sigurohuni të përmendni: griseofulvin (Grifulvin); ilaçe të caktuara për të trajtuar virusin e mungesës së imunitetit njerëzor (HIV) përfshirë amprenavirin (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (në Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir , në Kaletra), saquinavir (Invirase) dhe tipranavir (Aptivus); ilaçe të caktuara për kriza duke përfshirë karbamazepinën (Carbatrol, Equetro, Tegretol) dhe fenitoinë (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penicilina; rifampin (Rimactane, Rifadin); rifabutin (Mikobutin); dhe barishte. Shumë ilaçe të tjera mund të ndërhyjnë në veprimin e kontraceptivëve hormonalë, prandaj sigurohuni që t’i tregoni mjekut tuaj të gjitha ilaçet që po merrni ose planifikoni të merrni, madje edhe ato që nuk shfaqen në këtë listë.

Ju duhet të keni dy teste negative të shtatzënisë përpara se të filloni të merrni thalidomid. Ju gjithashtu do të duhet të testoheni për shtatzëni në një laborator në kohë të caktuara gjatë trajtimit tuaj. Mjeku juaj do t'ju tregojë se kur dhe ku t'i bëni këto teste.

Ndaloni marrjen e thalidomidit dhe thirrni mjekun tuaj menjëherë nëse mendoni se jeni shtatzënë, keni një periudhë menstruale të vonë, të parregullt ose të humbur, keni ndonjë ndryshim në gjakderdhjen tuaj menstruale ose bëni seks pa përdorur dy forma të kontrollit të lindjes. Në disa raste, mjeku juaj mund të përshkruajë kontracepsion urgjent ('pilula mëngjesin pas mëngjesit') për të parandaluar shtatzëninë. Nëse mbeteni shtatzënë gjatë trajtimit tuaj, nga mjeku juaj kërkohet që të telefonojë FDA dhe prodhuesin. Mjeku juaj gjithashtu do të sigurohet që të flisni me një mjek i specializuar në probleme gjatë shtatëzënisë, i cili mund t'ju ndihmojë të bëni zgjedhje më të mira për ju dhe foshnjën tuaj.

Për burrat që marrin thalidomid:

Thalidomidi është i pranishëm në spermë (lëng që përmban spermatozoid që lëshohet përmes penisit gjatë orgazmës). Ju ose duhet të përdorni një prezervativ latex ose sintetik ose të shmangni plotësisht çdo kontakt seksual me një grua që është shtatzënë ose mund të mbetet shtatzënë ndërsa jeni duke marrë këtë ilaç dhe për 4 javë pas trajtimit tuaj. Kjo kërkohet edhe nëse keni bërë vazektomi (operacion për të parandaluar largimin e spermatozoideve nga trupi juaj dhe shkaktimin e shtatzënisë). Tregoni menjëherë mjekut tuaj nëse keni pasur marrëdhënie seksuale të pambrojtura me një grua që mund të mbetet shtatzënë ose nëse mendoni për ndonjë arsye që partneri juaj është shtatzënë.

Mos dhuroni spermë ose spermë ndërsa jeni duke marrë thalidomid dhe për 4 javë pas trajtimit tuaj.

Rreziku i mpiksjes së gjakut:

Nëse jeni duke marrë thalidomid për të trajtuar mielomën e shumëfishtë (një lloj kanceri i palcës së kockave), ekziston rreziku që të zhvilloni një mpiksje gjaku në krahë, këmbë ose mushkëri. Ky rrezik është më i madh kur përdoret thalidomid së bashku me ilaçe të tjera të kimioterapisë si deksametazoni. Telefononi menjëherë mjekun tuaj nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme: dhimbje, ndjeshmëri, skuqje, ngrohtësi ose ënjtje në duar ose këmbë; gulçim; ose dhimbje gjoksi. Mjeku juaj mund të përshkruajë një antikoagulant ('hollues gjaku') ose aspirinë për të ndihmuar në ndalimin e formimit të mpiksjeve gjatë trajtimit tuaj me thalidomid.

Flisni me mjekun tuaj për rreziqet e marrjes së talidomidit.

Thalidomide përdoret së bashku me dexamethasone për të trajtuar mielomën e shumëfishtë në njerëzit që kohët e fundit është gjetur të kenë këtë sëmundje. Përdoret gjithashtu vetëm ose me ilaçe të tjera për të trajtuar dhe parandaluar simptomat e lëkurës të eritemës nodosum leprosum (ENL; episodet e plagëve të lëkurës, etheve dhe dëmtimit nervor që ndodhin tek njerëzit me sëmundjen e Hansen [lebra]). Thalidomidi është në një klasë ilaçesh të quajtura agjentë imunomodulues. Trajton mielomën multiple duke forcuar sistemin imunitar për të luftuar qelizat kancerogjene. Ai trajton ENL duke bllokuar veprimin e disa substancave natyrore që shkaktojnë ënjtje.

Thalidomidi vjen si kapsulë për tu marrë nga goja. Thalidomidi zakonisht merret me ujë një herë në ditë para gjumit dhe të paktën 1 orë pas një vakti në mbrëmje. Nëse jeni duke marrë thalidomid për të trajtuar ENL, mjeku juaj mund t'ju thotë që ta merrni më shumë se një herë në ditë, të paktën 1 orë pas ngrënies. Merrni thalidomide në të njëjtën kohë (e) në çdo ditë. Ndiqni me kujdes udhëzimet në etiketën tuaj të recetave dhe kërkoni nga mjeku ose farmacisti që t'ju shpjegojë ndonjë pjesë që nuk e kuptoni. Merrni thalidomid saktësisht siç udhëzohet. Mos merrni më shumë ose më pak prej tij ose merrni më shpesh sesa përshkruhet nga mjeku juaj.

Mbani kapsulat në paketimin e tyre derisa të jeni gati t'i merrni. Mos i hapni kapsulat ose mos i trajtoni ato më shumë sesa është e nevojshme. Nëse lëkura juaj bie në kontakt me kapsula ose pluhur të thyer, lani zonën e ekspozuar me ujë dhe sapun.

Kohëzgjatja e trajtimit tuaj varet nga mënyra se si simptomat tuaja i përgjigjen thalidomidit dhe nëse simptomat tuaja kthehen kur të ndaloni marrjen e ilaçeve. Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndërpresë trajtimin tuaj ose të zvogëlojë dozën tuaj nëse përjetoni efekte të caktuara anësore. Mos e ndërprisni marrjen e thalidomidit pa folur me mjekun tuaj. Kur trajtimi juaj të ketë përfunduar, mjeku juaj ndoshta do të zvogëlojë dozën tuaj gradualisht.

Thalidomide ndonjëherë përdoret gjithashtu për të trajtuar disa gjendje të lëkurës që përfshijnë ënjtje dhe acarim. Përdoret gjithashtu për të trajtuar disa ndërlikime të virusit të mungesës së imunitetit njerëzor (HIV) siç janë stomatiti aftoz (gjendje në të cilën formohen ulçera në gojë), diarre të shoqëruara me HIV, sindroma e humbjes së lidhur me HIV, infeksione të caktuara dhe sarkoma e Kaposi (një lloj të kancerit të lëkurës). Thalidomide është përdorur gjithashtu për të trajtuar disa lloje të kancerit dhe tumoreve, humbje të rëndë të peshës në pacientë me sistem imunitar të dobësuar, sëmundje kronike të kancerit kundrejt nikoqirit (një ndërlikim që mund të ndodhë pas një transplantimi të palcës së kockave në të cilën materiali i sapo transplantuar sulmon marrësin e transplantit trupi), dhe sëmundja e Crohn (një gjendje në të cilën trupi sulmon rreshtimin e traktit tretës, duke shkaktuar dhimbje, diarre, humbje peshe dhe ethe). Flisni me mjekun tuaj për rreziqet e përdorimit të këtij ilaçi për gjendjen tuaj.

Ky mjekim nganjëherë përshkruhet për përdorime të tjera; pyesni mjekun ose farmacistin tuaj për më shumë informacion.

Para se të merrni thalidomid,

• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj nëse jeni alergjik ndaj thalidomidit ose ndonjë ilaçi tjetër.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë ilaçesh të tjera me recetë dhe pa recetë, vitamina, shtesa ushqimore dhe produkte bimore që po merrni ose planifikoni të merrni. Sigurohuni që të përmendni ilaçet e renditura në seksionin e KUJDESIT T RNDSISHM dhe cilëndo nga të mëposhtmet: ilaqet kundër depresionit; barbiturate si pentobarbital (Nembutal), fenobarbital dhe secobarbital (Seconal); klorpromazinë; didanosine (Videx); ilaçe për ankth, sëmundje mendore ose kriza; ilaçe të caktuara të kimioterapisë për kancerin si cisplatina (Platinol), paclitaxel (Abraxane, Taxol) dhe vincristine; rezerpina (Serpalan); qetësues; ilace gjumi; dhe qetësuesit. Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndryshojë dozat e ilaçeve tuaja ose t'ju monitorojë me kujdes për efektet anësore.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë virus të mungesës së imunitetit njerëzor (HIV), sindromë të mungesës së imunitetit të fituar (AIDS), një nivel të ulët të qelizave të bardha të gjakut në gjak ose konfiskime.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni duke ushqyer me gji.
• duhet ta dini që thalidomidi mund t’ju ​​bëjë të përgjumeni. Mos ngisni një makinë, mos përdorni makineri ose bëni aktivitete të tjera që kërkojnë që të jeni plotësisht vigjilent derisa të dini se si ju ndikon ky ilaç.
• pyesni mjekun tuaj për përdorimin e sigurt të pijeve alkoolike gjatë kohës që jeni duke marrë thalidomid. Alkooli mund të përkeqësojë efektet anësore nga thalidomidi.
• duhet të dini se thalidomidi mund të shkaktojë marramendje, marrje mendsh dhe të fikët kur ngriheni shumë shpejt nga pozicioni i shtrirë. Për të ndihmuar në shmangien e këtij problemi, ngrihuni ngadalë nga shtrati, duke mbështetur këmbët në dysheme për disa minuta para se të qëndroni në këmbë.
• duhet të dini se talidomidi është i pranishëm në gjakun dhe lëngjet tuaja trupore. Kushdo që mund të bie në kontakt me këto lëngje duhet të veshë doreza ose të lajë çdo vend të ekspozuar të lëkurës me ujë dhe sapun.

Nëse mjeku nuk ju thotë ndryshe, vazhdoni dietën tuaj normale.

Merrni dozën e harruar sapo ta mbani mend. Sidoqoftë, nëse është më pak se 12 orë deri në dozën tjetër të planifikuar, anashkaloni dozën e harruar dhe vazhdoni orarin tuaj të rregullt të dozimit. Mos merrni një dozë të dyfishtë për të kompensuar një dozë të humbur.

Thalidomide mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:

• përgjumje
• konfuzion
• ankth
• depresioni ose ndryshimet e humorit
• vështirësi në gjumë ose në gjumë
• dhimbje kockash, muskujsh, artikulacionesh ose shpine
• dobësi
• dhimbje koke
• ndryshimi i oreksit
• ndryshimet në peshë
• nauze
• kapsllëku
• goje e thate
• lëkurë të thatë
• lëkurë të zbehtë
• lëkundje e pakontrollueshme e një pjese të trupit
• ënjtje të duarve, këmbëve, kyçeve të këmbëve ose të këmbëve
• vështirësi për të arritur ose mbajtur një mbledhje

Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:

• skuqje
• kruarje
• koshere
• flluska dhe lëkura e lëkurës
• ënjtje e fytyrës, fytit, gjuhës, buzëve ose syve
• ngjirja e zërit
• vështirësi në gëlltitje ose frymëmarrje
• ethe, dhimbje fyti, dridhura, kollë ose shenja të tjera të infeksionit
• rrahje të ngadalta ose të shpejta të zemrës
• konfiskimet

Thalidomidi mund të shkaktojë dëmtime nervore që mund të jenë të rënda dhe të përhershme. Ky dëmtim mund të ndodhë në çdo kohë gjatë ose pas trajtimit tuaj. Mjeku juaj do t’ju ​​kontrollojë rregullisht për të parë se si ka ndikuar thalidomidi në sistemin tuaj nervor. Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme, ndërpritni marrjen e thalidomidit dhe thirrni menjëherë mjekun tuaj: mpirje, ndjesi shpimi gjilpërash, dhimbje ose djegie në duar dhe këmbë.

Thalidomide mund të shkaktojë efekte të tjera anësore. Telefononi mjekun tuaj nëse keni ndonjë problem të pazakontë gjatë marrjes së këtij ilaçi.

Nëse përjetoni një efekt anësor serioz, ju ose mjeku juaj mund t'i dërgoni një raport programit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting në internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ose me telefon ( 1-800-332-1088).

Mbani këtë ilaç në enën në të cilën ka hyrë, mbyllur mirë dhe larg mundësive të fëmijëve. Ruajeni në temperaturë dhome dhe larg nxehtësisë dhe lagështisë së tepërt (jo në banjë).

Importantshtë e rëndësishme të mbani të gjitha ilaçet larg shikimit dhe arritjes së fëmijëve, pasi shumë kontejnerë (të tilla si mbajtës të pilulave javore dhe ato për pika sysh, kremra, patch, dhe inhalator) nuk janë rezistente ndaj fëmijëve dhe fëmijët e vegjël mund t'i hapin ato lehtësisht. Për të mbrojtur fëmijët e vegjël nga helmimi, gjithmonë mbylleni kapakët e sigurisë dhe menjëherë vendosni ilaçet në një vend të sigurt - një që është lart dhe larg dhe larg syve dhe mundësive të tyre. http://www.upandaway.org

Medikamentet e panevojshme duhet të hidhen në mënyra të veçanta për të siguruar që kafshët shtëpiake, fëmijët dhe njerëzit e tjerë nuk mund t'i konsumojnë ato. Sidoqoftë, nuk duhet ta pastroni këtë ilaç poshtë në tualet. Në vend të kësaj, mënyra më e mirë për të hedhur ilaçet tuaja është përmes një programi të marrjes së ilaçeve. Bisedoni me farmacistin tuaj ose kontaktoni departamentin tuaj të plehrave / riciklimit për të mësuar në lidhje me programet e kthimit në komunitetin tuaj. Shikoni faqen e internetit të FDA për Hedhjen e Sigurt të Ilaçeve (http://goo.gl/c4Rm4p) për më shumë informacion nëse nuk keni qasje në një program të rikthimit.

Në rast mbidozimi, telefononi në linjën e ndihmës për kontrollin e helmit në 1-800-222-1222. Informacioni është gjithashtu në dispozicion në internet në https://www.poisonhelp.org/help. Nëse viktima është shembur, ka pasur një krizë, ka probleme me frymëmarrjen ose nuk mund të zgjohet, thirrni menjëherë shërbimet e urgjencës në 911.

Mbani të gjitha takimet me mjekun tuaj dhe laboratorin. Mjeku juaj do të urdhërojë disa teste laboratorike për të kontrolluar përgjigjen e trupit tuaj ndaj thalidomidit.

Shtë e rëndësishme për ju të mbani një listë të shkruar të të gjithë ilaçeve me recetë dhe pa recetë (pa recetë) që po merrni, si dhe çdo produkt të tillë si vitamina, minerale ose shtesa të tjera dietike. Këtë listë duhet ta sillni me vete sa herë që vizitoni një mjek ose nëse shtroheni në një spital. Alsoshtë gjithashtu një informacion i rëndësishëm që duhet të mbani me vete në raste emergjencash.

• Thalomid^®