Autor: Roger Morrison
Data E Krijimit: 23 Shtator 2021
Datën E Azhurnimit: 1 Korrik 2024
Anonim
All About Ninlaro (Ixazomib)
Video: All About Ninlaro (Ixazomib)

Përmbajtje

Çfarë është Ninlaro?

Ninlaro është një ilaç me recetë i markës që përdoret për të trajtuar mielomën e shumëfishtë te të rriturit. Kjo gjendje është një lloj i rrallë i kancerit që prek disa qeliza të bardha të gjakut të quajtura qelizat plazmatike. Me mieloma të shumëfishtë, qelizat normale të plazmës bëhen kanceroze dhe quhen qeliza të mielomës.

Ninlaro është aprovuar për përdorim tek njerëzit që kanë provuar të paktën një trajtim tjetër për mielomën e tyre multiple. Ky trajtim mund të jetë një ilaç ose një procedurë.

Ninlaro i përket një klase të barnave të quajtura frenues proteazome. Shtë një trajtim i synuar për mielomën multiple. Ninlaro synon (punon) një proteinë specifike brenda qelizave të mielomës. Krijon një grumbullim të proteinave në qelizat e mielomës, gjë që bën që ato qeliza të vdesin.

Ninlaro vjen si kapsolla që merren nga goja. Ju do të merrni Ninlaro me dy ilaçe të tjera të mielomës multiple: lenalidomide (Revlimid) dhe dexamethasone (Decadron).

Efektiviteti

Gjatë studimeve, Ninlaro rriti kohën që disa njerëz me mieloma multiple kanë jetuar pa përparuar sëmundjen e tyre (duke u përkeqësuar). Kjo gjatësi kohore quhet mbijetesë pa progresion.


Një studim klinik shikoi njerëzit me mieloma të shumëfishtë të cilët kishin përdorur tashmë një trajtim tjetër për sëmundjen e tyre. Njerëzit u ndanë në dy grupe. Grupit të parë iu dha Ninlaro si me lenalidomide ashtu edhe me deksametazon. Grupit të dytë iu dha një placebo (trajtim pa asnjë ilaç aktiv) si me lenalidomide ashtu edhe me deksametazon.

Njerëzit që morën kombinimin Ninlaro jetuan mesatarisht për 20,6 muaj para se të përparonte mieloma e tyre multiple. Njerëzit që morën kombinimin placebo jetuan mesatarisht 14,7 muaj para se të përparonte mieloma e tyre multiple.

Nga njerëzit që morën kombinimin Ninlaro, 78% iu përgjigjën trajtimit. Kjo do të thotë se ata kishin të paktën një përmirësim 50% në testet e tyre laboratorike që kërkuan për qelizat e mielomës. Tek ata që morën kombinimin placebo, 72% e njerëzve kishin të njëjtën përgjigje ndaj trajtimit.

Ninlaro gjenerike

Ninlaro është në dispozicion vetëm si një ilaç me emrin e markës. Aktualisht nuk është në dispozicion në formë të përgjithshme.

Ninlaro përmban një përbërës aktiv të ilaçeve: ixazomib.


Efektet anësore Ninlaro

Ninlaro mund të shkaktojë efekte anësore të lehta ose serioze. Listat e mëposhtme përmbajnë disa nga efektet anësore kryesore që mund të ndodhin gjatë marrjes së Ninlaro. Këto lista nuk përfshijnë të gjitha efektet anësore të mundshme.

Për më shumë informacion mbi efektet anësore të mundshme të Ninlaro, bisedoni me mjekun ose farmacistin tuaj. Ata mund t'ju japin këshilla se si të merreni me efektet anësore që mund të jenë shqetësuese.

Efektet anësore të zakonshme

Efektet anësore më të zakonshme të Ninlaro mund të përfshijnë:

  • dhimbje shpine
  • shikim i turbullt
  • sytë e thatë
  • konjuktivit (i quajtur edhe syri rozë)
  • herpes zoster (virusi herpes zoster), i cili shkakton një skuqje të dhimbshme
  • neutropenia (niveli i ulët i qelizave të bardha të gjakut), i cili mund të rrisë rrezikun e infeksioneve

Shumica e këtyre efekteve anësore mund të zhduken brenda disa ditësh ose disa javësh. Nëse ato janë më të rënda ose nuk zhduken, bisedoni me mjekun ose farmacistin tuaj.

Efektet anësore serioze

Efektet anësore serioze mund të jenë gjithashtu të zakonshme me Ninlaro. Telefononi menjëherë mjekun tuaj nëse keni efekte anësore serioze. Telefononi 911 nëse simptomat tuaja ndjehen të rrezikshme për jetën ose nëse mendoni se keni një urgjencë mjekësore.


Efektet anësore serioze dhe simptomat e tyre mund të përfshijnë sa vijon:

  • Neuropatia periferike (dëmtimi i nervave tuaj). Simptomat mund të përfshijnë:
    • ndjesi shpimi gjilpërash ose djegieje
    • mpirje
    • dhimbje
    • dobësi në duar ose këmbë
  • Reaksione të ashpra të lëkurës. Simptomat mund të përfshijnë:
    • skuqje të lëkurës me gunga me ngjyrë të kuqe në vjollcë (quhet sindroma Sweet)
    • skuqje të lëkurës me zona të lëkurës dhe plagë brenda gojës tuaj (e quajtur sindroma Stevens-Johnson)
  • Edemë periferike (ënjtje). Simptomat mund të përfshijnë:
    • kavilje, këmbë, këmbë, krahë ose duar të fryrë
    • shtim në peshë
  • Dëmtimi i mëlçisë. Simptomat mund të përfshijnë:
    • verdhëz (zverdhja e lëkurës ose e bardha e syve tuaj)
    • dhimbje në anën e djathtë të barkut tuaj të sipërm (barkut)

Efektet e tjera serioze anësore, të cilat përshkruhen më shumë në seksionin "Detajet e efekteve anësore" më poshtë, mund të përfshijnë:

  • trombocitopeni (nivele të ulëta të trombociteve)
  • probleme me tretjen si diarre, kapsllëk, të përzier dhe të vjella

Detaje të efektit anësor

Ju mund të pyesni veten se sa shpesh ndodhin efekte të caktuara anësore me këtë ilaç. Këtu keni disa detaje mbi disa nga efektet anësore që mund të shkaktojë ky ilaç.

Trombocitopeni

Mund të keni trombocitopeni (nivel i ulët i trombociteve) ndërsa jeni duke marrë Ninlaro. Ky ishte efekti anësor më i zakonshëm i Ninlaro gjatë studimeve klinike.

Gjatë studimeve, njerëzit u ndanë në dy grupe. Grupit të parë iu dha Ninlaro si me lenalidomide ashtu edhe me deksametazon. Grupit të dytë iu dha një placebo (trajtim pa asnjë ilaç aktiv) si me lenalidomide ashtu edhe me deksametazon.

Nga ata që marrin kombinimin Ninlaro, 78% e njerëzve kishin nivele të ulëta të trombociteve. Nga ata që morën kombinimin placebo, 54% kishin nivele të ulëta të trombociteve.

Në studimet, disa njerëz kishin nevojë për një transfuzion të trombociteve për të trajtuar trombocitopeninë e tyre. Me një transfuzion të trombociteve, ju merrni trombocitet nga një dhurues ose nga trupi juaj (nëse trombocitet ishin mbledhur më parë). Nga njerëzit që merrnin kombinimin Ninlaro, 6% kishin nevojë për një transfuzion trombocitet. Nga njerëzit që merrnin kombinimin placebo, 5% kishin nevojë për një transfuzion të trombociteve.

Trombocitet punojnë në trupin tuaj për të ndaluar gjakderdhjen duke ndihmuar në formimin e mpiksjes së gjakut. Nëse niveli i trombociteve bëhet shumë i ulët, mund të keni gjakderdhje serioze. Ndërsa jeni duke marrë Ninlaro, do të duhet të bëni rregullisht analiza të gjakut për të kontrolluar nivelet e trombociteve.

Telefononi menjëherë mjekun tuaj nëse keni ndonjë nga këto simptoma të niveleve të ulëta të trombociteve:

  • mavijosje lehtë
  • gjakderdhje më shpesh se zakonisht (të tilla si gjakderdhje nga hunda ose gjakderdhje nga mishrat e dhëmbëve)

Nëse niveli juaj i trombociteve bëhet shumë i ulët, mjeku juaj mund të ulë dozën tuaj të Ninlaro ose të rekomandojë një transfuzion të trombociteve. Ata madje mund t'ju kërkojnë të ndaloni marrjen e Ninlaro për një kohë.

Problemet e tretjes

Ju mund të përjetoni probleme me stomakun ose zorrët ndërsa jeni duke marrë Ninlaro. Gjatë studimeve klinike të ilaçit, njerëzit zakonisht kishin probleme me tretjen.

Në studime, njerëzit ishin të ndarë në dy grupe. Grupit të parë iu dha Ninlaro si me lenalidomide ashtu edhe me deksametazon. Grupit të dytë iu dha një placebo (trajtim pa asnjë ilaç aktiv) si me lenalidomide ashtu edhe me deksametazon. Efektet anësore të mëposhtme janë raportuar në studime:

  • diarre, e cila ndodhi në 42% të njerëzve që marrin kombinimin Ninlaro (dhe në 36% të njerëzve që marrin kombinimin placebo)
  • kapsllëk, i cili ndodhi në 34% të njerëzve që marrin kombinimin Ninlaro (dhe në 25% të njerëzve që marrin kombinimin placebo)
  • nauze, e cila ka ndodhur në 26% të njerëzve që marrin kombinimin Ninlaro (dhe në 21% të njerëzve që marrin kombinimin placebo)
  • të vjella, e cila ka ndodhur në 22% të njerëzve që marrin kombinimin Ninlaro (dhe në 11% të njerëzve që marrin kombinimin placebo)

Menaxhimi i problemeve të tretjes

Shtë e rëndësishme të flisni me mjekun tuaj se si t'i menaxhoni këto probleme. Përndryshe, ato mund të bëhen serioze.

Përzierja dhe të vjellat zakonisht mund të parandalohen ose trajtohen duke marrë ilaçe të caktuara. Përveç marrjes së ilaçeve, ka edhe gjëra të tjera që mund të bëni nëse ndiheni të përzier. Ndonjëherë është e dobishme të hani sasi të vogla të ushqimit më shpesh, në vend që të hani tre vakte të mëdha çdo ditë. Shoqata Amerikane e Kancerit ofron disa këshilla të tjera për të ndihmuar në lehtësimin e të përzierit.

Diarrea mund të trajtohet edhe me ilaçe të caktuara, të tilla si loperamide (Imodium). Dhe nëse keni diarre, sigurohuni që po pini shumë lëngje. Kjo do t'ju ndihmojë të shmangni dehidratimin (kur trupi juaj ka sasi të ulët të lëngjeve).

Ju mund të ndihmoni në parandalimin e kapsllëkut duke pirë shumë lëngje, duke ngrënë ushqime me shumë fibra dhe duke bërë ushtrime të buta (të tilla si ecja).

Nëse problemet tuaja të tretjes bëhen të rënda, mjeku juaj mund të ulë dozën tuaj të Ninlaro. Ata madje mund t'ju kërkojnë të ndaloni marrjen e ilaçit për një kohë.

Herpes

Ju mund të keni një rrezik në rritje të zhvillimit të herpesave (herpes zoster) ndërsa jeni duke marrë Ninlaro. Herpes është një skuqje e lëkurës që shkakton dhimbje djegieje dhe plagë me flluska. Reportedshtë raportuar tek njerëzit që marrin Ninlaro gjatë studimeve klinike.

Pjesëmarrësit u ndanë në dy grupe. Grupit të parë iu dha Ninlaro si me lenalidomide ashtu edhe me deksametazon. Grupit të dytë iu dha një placebo (trajtim pa asnjë ilaç aktiv) si me lenalidomide ashtu edhe me deksametazon.

Gjatë studimeve, herpes u raportua në 4% të njerëzve që merrnin kombinimin Ninlaro. Nga ata që përdorin kombinimin e placebo-s, 2% e njerëzve kishin herpes.

Ju mund të krijoni herpes nëse keni pasur dhenve në të kaluarën. Zonat ndodh kur virusi që shkakton lisë së dhenve riaktivizohet (shpërthen) brenda trupit tuaj. Kjo ndezje mund të ndodhë nëse sistemi juaj imunitar nuk po funksionon si normalisht, gjë që ndodh zakonisht tek njerëzit me mieloma të shumëfishtë.

Nëse keni pasur lisë së dhenve në të kaluarën dhe jeni duke përdorur Ninlaro, mjeku juaj mund t'ju përshkruajë një ilaç antiviral që të merrni ndërsa përdorni Ninlaro. Ilaçet antivirale do të ndihmojnë për të parandaluar zhvillimin e herpesave në trupin tuaj.

Dozimi i Ninlaro

Dozimi Ninlaro që përshkruan mjeku juaj do të varet nga disa faktorë. Kjo perfshin:

  • sa mirë funksionojnë mëlçia dhe veshkat tuaja
  • nëse keni disa efekte anësore nga trajtimi juaj Ninlaro

Informacioni i mëposhtëm përshkruan dozat që përdoren ose rekomandohen zakonisht. Sidoqoftë, sigurohuni që të merrni dozën që ju përshkruan mjeku. Mjeku juaj do të përcaktojë dozën më të mirë për t'iu përshtatur nevojave tuaja.

Format dhe pikat e forta të ilaçeve

Ninlaro vjen si kapsula orale që janë në dispozicion në tre pika të forta: 2.3 mg, 3 mg dhe 4 mg.

Dozimi për mielomën multiple

Doza tipike fillestare e Ninlaro është një kapsulë 4-mg e marrë një herë në javë për tre javë. Kjo pasohet nga një javë e mos marrjes së ilaçit. Do ta përsërisni këtë cikël katër javë aq herë sa rekomandon mjeku juaj.

Gjatë trajtimit, duhet të merrni një kapsulë Ninlaro në të njëjtën ditë çdo javë. Bestshtë më mirë të marrësh Ninlaro në të njëjtën kohë të ditës për secilën dozë. Ju duhet ta merrni Ninlaro në stomak bosh, të paktën një orë para se të hani ose të paktën dy orë pasi të keni ngrënë.

Ju do të merrni Ninlaro në kombinim me dy ilaçe të tjera të miellomës multiple: lenalidomide (Revlimid) dhe dexamethasone (Decadron). Këto barna kanë orare të ndryshme për dozim sesa Ninlaro. Sigurohuni që të ndiqni udhëzimet e dozimit të dhëna nga mjeku juaj për secilën nga këto ilaçe.

Bestshtë më mirë që orari juaj i dozimit të shkruhet në një tabelë ose kalendar. Kjo ju ndihmon të njihni të gjitha ilaçet që duhet të merrni dhe saktësisht kur duhet t'i merrni. Ashtë një ide e mirë të kontrolloni çdo dozë pasi ta merrni.

Nëse keni probleme me mëlçinë ose veshkat, mjeku mund t’ju ​​rekomandojë të merrni një dozë më të ulët të Ninlaro. Mjeku juaj gjithashtu mund të ulë dozën tuaj ose t'ju kërkojë të bëni një pushim nga trajtimi nëse merrni disa efekte anësore nga ilaçi (të tilla si një nivel i ulët i trombociteve). Gjithmonë merrni Ninlaro saktësisht siç ju përshkruan mjeku.

Po sikur të humbas një dozë?

Nëse harroni të merrni një dozë Ninlaro, ndiqni këto udhëzime:

  • Nëse ka 72 ose më shumë orë derisa të vijë doza juaj e ardhshme, merrni dozën tuaj të humbur menjëherë. Pastaj, merrni dozën tuaj të ardhshme të Ninlaro në kohën e zakonshme.
  • Nëse ka më pak se 72 orë derisa të vijë doza juaj e ardhshme, thjesht anashkaloni dozën e harruar. Merrni dozën tjetër të Ninlaro në kohën e zakonshme.

Asnjëherë mos merrni më shumë se një dozë Ninlaro për të kompensuar një dozë të harruar. Bërja e kësaj mund të rrisë rrezikun e efekteve anësore.

Për t'ju ndihmuar të siguroheni që të mos harroni një dozë, provoni të vendosni një kujtesë në telefonin tuaj. Një kohëmatës ilaçesh mund të jetë gjithashtu i dobishëm.

A do të duhet të përdor këtë ilaç për një kohë të gjatë?

Ninlaro është menduar të përdoret si një trajtim afatgjatë. Nëse ju dhe mjeku juaj përcaktoni që Ninlaro është i sigurt dhe efektiv për ju, ka të ngjarë ta merrni atë afatgjatë.

Alternativa për Ninlaro

Ilaçe të tjera janë në dispozicion që mund të trajtojnë mielomën e shumëfishtë. Disa mund të jenë më të përshtatshme për ju sesa të tjerët. Nëse jeni të interesuar të gjeni një alternativë ndaj Ninlaro, bisedoni me mjekun tuaj. Ata mund t'ju tregojnë për ilaçe të tjera që mund të funksionojnë mirë për ju.

Shembuj të barnave të tjerë që mund të përdoren për të trajtuar mielomën e shumëfishtë përfshijnë:

  • ilaçe të caktuara të kimioterapisë, të tilla si:
    • ciklofosfamid (Cytoxan)
    • doxorubicin (Doxil)
    • melphalan (Alkeran)
  • kortikosteroide të caktuara, të tilla si:
    • deksametazon (dekadron)
  • terapi të caktuara imunomoduluese (barna që punojnë me sistemin tuaj imunitar), të tilla si:
    • lenalidomide (Revlimid)
    • pomalidomide (Pomalyst)
    • thalidomid (Thalomid)
  • disa terapi të synuara, të tilla si:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Qipolis)
    • daratumumab (Darzalex)
    • elotuzumab (Empliciti)
    • panobinostat (Farydak)

Ninlaro vs Velcade

Ju mund të pyesni veten se si Ninlaro krahasohet me ilaçet e tjera që janë të përshkruara për përdorime të ngjashme. Këtu shohim se si Ninlaro dhe Velcade janë të ngjashëm dhe të ndryshëm.

Rreth

Ninlaro përmban ixazomib, ndërsa Velcade përmban bortezomib. Këto barna janë të dy terapi të synuara për mielomën multiple. Ato i përkasin një klase të barnave të quajtura frenues proteazome. Ninlaro dhe Velcade funksionojnë në të njëjtën mënyrë brenda trupit tuaj.

Përdor

Ninlaro është i aprovuar nga FDA për të trajtuar:

  • mieloma multiple në të rriturit të cilët kanë provuar tashmë të paktën një trajtim tjetër për sëmundjen e tyre. Ninlaro përdoret në kombinim me lenalidomide (Revlimid) dhe dexamethasone (Decadron).

Velcade është i aprovuar nga FDA për të trajtuar:

  • mieloma multiple ne te rriturit te cilet:
    • nuk kanë pasur ndonjë trajtim tjetër për sëmundjen e tyre; për këta njerëz, Velcade përdoret në kombinim me melphalan dhe prednisone
    • kanë mieloma të shumëfishtë që ka rikthyer (rikthyer) pas trajtimit të mëparshëm
    • Limfoma e qelizës së mantelit (kanceri i nyjeve limfatike) në të rriturit

Format dhe administrimi i ilaçeve

Ninlaro vjen si kapsolla që merren nga goja. Zakonisht do të merrni një kapsulë çdo javë për tre javë. Kjo pasohet nga një javë pa marrë ilaçin. Ky cikël katër javë përsëritet aq herë sa rekomandon mjeku juaj.

Velcade vjen si një tretësirë ​​e lëngshme që jepet me injeksion. Givenshtë dhënë ose si një injeksion nën lëkurën tuaj (një injeksion nënlëkuror) ose një injeksion në venën tuaj (një injeksion intravenoz). Këto trajtime do t’i merrni në zyrën e mjekut tuaj.

Orari juaj i dozimit për Velcade do të ndryshojë në bazë të situatës tuaj:

  • Nëse mieloma juaj multiple nuk është trajtuar më parë, ka të ngjarë të përdorni Velcade për rreth një vit. Zakonisht do të ndiqni një cikël trajtimi tre-javor. Ju do të filloni trajtimin duke marrë Velcade dy herë në javë për dy javë, e ndjekur nga një javë pushim i ilaçit. Ky model do të përsëritet për një total prej 24 javësh. Pas 24 javësh, ju do të merrni Velcade një herë në javë për dy javë, e ndjekur nga një javë pushim i ilaçit. Kjo përsëritet për një total prej 30 javësh.
  • Nëse po përdorni Velcade sepse mieloma juaj multiple është rikthyer pas trajtimeve të tjera (me Velcade ose ilaçe të tjera), orari juaj i dozimit mund të ndryshojë, në varësi të historikut tuaj të trajtimit.

Efektet anësore dhe rreziqet

Ninlaro dhe Velcade të dy përmbajnë ilaçe nga e njëjta klasë. Prandaj, të dy ilaçet mund të shkaktojnë efekte anësore shumë të ngjashme. Më poshtë janë shembuj të këtyre efekteve anësore.

Efektet anësore të zakonshme

Këto lista përmbajnë shembuj të efekteve të tjera anësore të zakonshme që mund të ndodhin me Ninlaro, me Velcade ose me të dy ilaçet (kur merren individualisht).

  • Mund të ndodhë me Ninlaro:
    • sytë e thatë
  • Mund të ndodhë me Velcade:
    • dhimbje nervi
    • ndjehen të dobët ose të lodhur
    • ethe
    • oreksi i zvogëluar
    • anemi (nivel i ulët i qelizave të kuqe të gjakut)
    • alopecia (rënia e flokëve)
  • Mund të ndodhë si me Ninlaro ashtu edhe me Velcade:
    • dhimbje shpine
    • shikim i turbullt
    • konjuktivit (i quajtur edhe syri rozë)
    • herpes zoster (herpes zoster), i cili shkakton një skuqje të dhimbshme

Efektet anësore serioze

Këto lista përmbajnë shembuj të efekteve anësore serioze që mund të ndodhin me Ninlaro, me Velcade ose me të dy barnat (kur merren individualisht). Shumica e këtyre efekteve anësore ndodhin shpesh tek njerëzit që marrin këto ilaçe.

  • Mund të ndodhë me Ninlaro:
    • reaksione të rënda të lëkurës, përfshirë sindromën e Sweet dhe sindromën Stevens-Johnson
  • Mund të ndodhë me Velcade:
    • presion i ulët i gjakut (mund të shkaktojë marrje mendsh ose të fikët)
    • probleme të zemrës, të tilla si dështimi i zemrës ose ritmi jonormal i zemrës
    • probleme të mushkërive, të tilla si sindroma e distresit respirator, pneumonia ose inflamacioni në mushkëritë tuaja
  • Mund të ndodhë si me Ninlaro ashtu edhe me Velcade:
    • edemë periferike (ënjtje në kyçet e këmbëve, këmbët, këmbët, krahët ose duart)
    • trombocitopeni (nivel i ulët i trombociteve)
    • probleme në stomak ose zorrë, të tilla si diarre, kapsllëk, të përzier ose të vjella
    • probleme nervore, të tilla si ndjesi shpimi gjilpërash ose djegie të ndjenjave, mpirje, dhimbje ose dobësi në krahët ose këmbët tuaja
    • neutropenia (niveli i ulët i qelizave të bardha të gjakut), i cili mund të rrisë rrezikun e infektimit
    • dëmtimi i mëlçisë

Efektiviteti

Ninlaro dhe Velcade kanë përdorime të ndryshme të aprovuara nga FDA, por të dy janë përdorur për të trajtuar mielomën multiple në të rriturit.

Këto barna nuk janë krahasuar drejtpërdrejt në studimet klinike. Sidoqoftë, studimet kanë zbuluar se të dy Ninlaro dhe Velcade janë efektivë në vonimin e progresionit (përkeqësimit) të mielomës multiple. Të dy ilaçet rekomandohen nga udhëzimet aktuale të trajtimit për përdorim te njerëzit me mieloma të shumëfishtë.

Për njerëz të caktuar, udhëzimet e trajtimit rekomandojnë përdorimin e një regjimi të bazuar në Velcade mbi përdorimin e kombinimit të Ninlaro me lenalidomide (Revlimid) dhe dexamethasone (Decadron). Ky rekomandim përfshin njerëz me mielomë multiple aktive të cilët po trajtohen për herë të parë. Mieloma e shumëfishtë aktive do të thotë që një person ka simptoma të sëmundjes, të tilla si probleme me veshkat, dëmtime të kockave, anemi ose çështje të tjera.

Për njerëzit, mieloma e shumëfishtë e të cilëve është kthyer pas trajtimeve të tjera, udhëzimet rekomandojnë trajtim ose me Ninlaro ose Velcade, në kombinim me ilaçe të tjera.

Kostot

Ninlaro dhe Velcade janë të dy ilaçe me emër të markës. Aktualisht nuk ka forma gjenerike të as ilaçit. Ilaçet me markë zakonisht kushtojnë më shumë se produktet gjenerike.

Sipas vlerësimeve në WellRx.com, Velcade zakonisht kushton më shumë se Ninlaro. Çmimi aktual që do të paguani për secilin ilaç varet nga plani juaj i sigurimit, vendndodhja juaj dhe farmacia që përdorni.

Kostoja e Ninlaro

Ashtu si me të gjitha ilaçet, kostoja e Ninlaro mund të ndryshojë. Për të gjetur çmimet aktuale për Ninlaro në zonën tuaj, shikoni WellRx.com.

Kostoja që gjeni në WellRx.com është ajo që mund të paguani pa sigurim. Çmimi aktual që do të paguani varet nga plani juaj i sigurimit, vendndodhja juaj dhe farmacia që përdorni.

Ndihma financiare dhe e sigurimeve

Nëse keni nevojë për mbështetje financiare për të paguar Ninlaro, ose nëse keni nevojë për ndihmë për të kuptuar mbulimin tuaj të sigurimit, ndihma është në dispozicion.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, prodhuesi i Ninlaro, ofron një program të quajtur Takeda Oncology 1Point. Ky program ofron ndihmë dhe mund të jetë në gjendje të ndihmojë në uljen e kostos së trajtimit tuaj. Për më shumë informacion dhe për të zbuluar nëse keni të drejtë për mbështetje, telefononi në 844-817-6468 (844-T1POINT) ose vizitoni faqen e internetit të programit.

Ninlaro përdor

Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miraton barna të përshkruara si Ninlaro për të trajtuar disa kushte. Ninlaro mund të përdoret gjithashtu jashtë etiketës për kushte të tjera. Përdorimi jashtë etiketës është kur një ilaç që është miratuar për të trajtuar një gjendje përdoret për të trajtuar një gjendje tjetër.

Ninlaro për mieloma multiple

Ninlaro është i aprovuar nga FDA për të trajtuar mielomën multiple në të rriturit që kanë provuar tashmë të paktën një trajtim tjetër për gjendjen. Ky trajtim mund të jetë një ilaç ose një procedurë. Ninlaro është aprovuar për përdorim në kombinim me dy ilaçe të tjerë: lenalidomide (Revlimid) dhe dexamethasone (Decadron).

Mieloma multiple është një lloj i rrallë i kancerit që zhvillohet në qelizat tuaja plazmatike. Këto qeliza janë një lloj i qelizave të bardha të gjakut. Ato janë bërë nga palca juaj e kockave, e cila është një material sfungjer që gjendet brenda kockave tuaja. Palca juaj e kockave ju bën të gjitha qelizat e gjakut.

Ndonjëherë qelizat plazmatike bëhen anormale dhe fillojnë të shumohen (duke bërë më shumë qeliza plazmatike) në mënyrë të pakontrolluar. Këto qeliza plazma jonormale, kanceroze quhen qeliza të mielomës.

Qelizat e mielomës mund të zhvillohen në zona të shumta (disa) të palcës suaj të kockave dhe në shumë kocka të ndryshme. Kjo është arsyeja pse gjendja quhet mieloma multiple.

Qelizat e mielomës zënë shumë hapësirë ​​në palcën tuaj të kockave. Kjo e bën të vështirë për palcën tuaj të kockave të bëjë mjaft qeliza të shëndetshme të gjakut. Qelizat e mielomës gjithashtu mund të dëmtojnë kockat tuaja, duke i bërë ato të dobëta.

Efektiviteti për mielomën multiple

Në një studim klinik, Ninlaro ishte efektiv në trajtimin e mielomës multiple. Studimi ka shikuar 722 persona me mieloma multiple që tashmë kishin pasur të paktën një trajtim tjetër për gjendjen. Tek këta njerëz, mieloma e tyre multiple ishte ndalur së përgjigjuri (duke u përmirësuar) në trajtimet e tjera, ose ishte rikthyer pasi ishte përmirësuar së pari me trajtime të tjera.

Në këtë studim, njerëzit u ndanë në dy grupe. Grupit të parë iu dha Ninlaro me dy ilaçe të tjera të mielomës multiple: lenalidomide dhe dexamethasone. Grupit të dytë iu dha një placebo (trajtim pa asnjë ilaç aktiv) me lenalidomide dhe dexamethasone.

Njerëzit që morën kombinimin Ninlaro jetuan mesatarisht për 20,6 muaj para se të përparonte mieloma e tyre multiple. Njerëzit që merrnin kombinimin placebo jetonin mesatarisht 14,7 muaj para se sëmundja e tyre të përparonte.

Shtatëdhjetë e tetë për qind e njerëzve që morën kombinimin Ninlaro iu përgjigjën trajtimit. Kjo do të thotë se ata kishin të paktën një përmirësim 50% në testet e tyre laboratorike që kërkuan për qelizat e mielomës. Tek ata që morën kombinimin placebo, 72% e njerëzve kishin të njëjtën përgjigje ndaj trajtimit.

Përdorime jashtë etiketës për Ninlaro

Përveç përdorimit të renditur më sipër, Ninlaro mund të përdoret jashtë etiketës për përdorime të tjera. Përdorimi i ilaçeve jashtë etiketimit është kur një ilaç i aprovuar për një përdorim përdoret për të trajtuar një tjetër që nuk është i aprovuar.

Ninlaro për mieloma multiple në situata të tjera

Ninlaro është i aprovuar nga FDA për përdorim me lenalidomide dhe dexamethasone për të trajtuar mielomën e shumëfishtë te njerëzit që kanë pasur më parë trajtime të tjera. Beingshtë duke u studiuar si një opsion trajtimi për situata të tjera që përfshijnë mieloma të shumëfishtë.

Po bëhet kërkimi për të parë se si Ninlaro mund të përdoret jashtë etiketës në situatat e mëposhtme:

  • për të trajtuar faza të ndryshme të mielomës multiple
  • në kombinim me barna të tjerë përveç lenalidomidit dhe deksametazonit për të trajtuar mielomën multiple

Ju mund të përshkruheni jashtë etiketës Ninlaro në një nga këto mënyra.

Ninlaro për amiloidozën sistemike të zinxhirit të lehtë

Ninlaro nuk është i aprovuar nga FDA për të trajtuar amiloidozën sistemike të zinxhirit të lehtë. Sidoqoftë, ndonjëherë përdoret jashtë etiketës për të trajtuar këtë gjendje.

Kjo gjendje e rrallë ndikon në mënyrën se si qelizat tuaja plazmatike (gjenden në palcën tuaj të kockave) prodhojnë proteina të caktuara të quajtura proteina të zinxhirit të lehtë. Kopjet anormale të këtyre proteinave hyjnë në qarkullimin tuaj të gjakut dhe mund të grumbullohen në indet dhe organet në të gjithë trupin tuaj. Ndërsa proteinat grumbullohen, ato formojnë amiloide (grupe proteinash), të cilat mund të dëmtojnë disa organe të tilla si zemra ose veshkat tuaja.

Ninlaro u përfshi në udhëzimet e trajtimit për amiloidozën sistemike të zinxhirit të lehtë, pasi një studim zbuloi se ishte efektiv në trajtimin e kësaj gjendjeje. Ninlaro është një opsion trajtimi për njerëzit, amiloidoza e të cilëve ka ndaluar të përgjigjet në një trajtim të miratuar të zgjedhjes së parë për gjendjen. Alsoshtë gjithashtu një mundësi trajtimi për njerëzit, amiloidoza e të cilëve është rikthyer pasi u përmirësua me një trajtim të miratuar të zgjedhjes së parë.

Ninlaro përdoret ose më vete ose në kombinim me dexamethasone kur përdoret për të trajtuar këtë sëmundje.

Përdorimi Ninlaro me ilaçe të tjera

Ju zakonisht do të merrni Ninlaro në kombinim me ilaçe të tjera që secili funksionon në mënyra të ndryshme për të trajtuar mielomën tuaj multiple.

Ninlaro është aprovuar për përdorim me lenalidomide (Revlimid) dhe dexamethasone (Decadron). Gjatë studimeve klinike, trajtimi me Ninlaro në kombinim me këto barna ishte më efektiv sesa përdorimi i vetëm lenalidomide dhe dexamethasone.

Mjeku juaj gjithashtu mund të ju rekomandojë që të merrni Ninlaro me disa ilaçe të tjera të miellomës multiple. Kjo është një mënyrë jashtë etiketës e përdorimit të Ninlaro. Përdorimi i ilaçeve jashtë etiketimit është kur një ilaç i aprovuar për një përdorim përdoret për të trajtuar një tjetër që nuk është i aprovuar.

Ninlaro me lenalidomide (Revlimid)

Lenalidomide (Revlimid) është një ilaç imunomodulues. Ky lloj i drogës funksionon duke ndihmuar sistemin tuaj imunitar të shkatërrojë qelizat e mielomës.

Revlimid vjen si kapsula që merren nga goja në kombinim me Ninlaro. Ju do të merrni Revlimid një herë në ditë për tre javë, pasuar nga një javë mos marrje ilaçi.

Ju mund ta merrni Revlimid me ose pa ushqim.

Ninlaro me deksametazon (Decadron)

Dexamethasone (Decadron) është një lloj ilaçi i quajtur kortikosteroid. Këto barna përdoren kryesisht për të zvogëluar inflamacionin (ënjtjen) në trupin tuaj. Sidoqoftë, kur jepet në doza të ulta për trajtimin e mielomës multiple, deksametazoni ndihmon Ninlaro dhe Revlimid për të vrarë qelizat e mielomës.

Dexamethasone vjen si tableta që merren nga goja në kombinim me Ninlaro. Ju do të merrni dexamethasone një herë në javë, në të njëjtën ditë të javës që merrni Ninlaro. Ju do të merrni dexamethasone çdo javë, përfshirë javën që nuk merrni Ninlaro.

Mos merrni dozën tuaj të deksametazonit në të njëjtën kohë të ditës kur merrni dozën tuaj Ninlaro. Bestshtë më mirë të marrësh këto barna në kohë të ndryshme të ditës.Kjo sepse deksametazoni duhet të merret me ushqim, ndërsa Ninlaro duhet të merret me stomak bosh.

Ninlaro dhe alkooli

Alkooli nuk dihet të ndikojë në mënyrën se si funksionon Ninlaro në trupin tuaj. Sidoqoftë, nëse keni disa efekte anësore nga Ninlaro (të tilla si nauzea ose diarre), pirja e alkoolit mund t’i përkeqësojë këto efekte anësore.

Nëse pini alkool, flisni me mjekun tuaj se sa alkool është i sigurt për ju ndërsa jeni duke përdorur Ninlaro.

Ndërveprimet Ninlaro

Ninlaro mund të ndërveprojë me disa ilaçe të tjera. Ajo gjithashtu mund të ndërveprojë me shtesa të caktuara.

Ndërveprimet e ndryshme mund të shkaktojnë efekte të ndryshme. Për shembull, disa ndërveprime mund të ndërhyjnë në mënyrën se si funksionon një ilaç. Ndërveprimet e tjera mund të rrisin efektet anësore ose t'i bëjnë ato më të rënda.

Ninlaro dhe ilaçe të tjera

Më poshtë janë listat e ilaçeve që mund të ndërveprojnë me Ninlaro. Këto lista nuk përmbajnë të gjitha barnat që mund të ndërveprojnë me Ninlaro.

Para se të merrni Ninlaro, bisedoni me mjekun dhe farmacistin tuaj. Tregojuni atyre për të gjitha ilaçet e përshkruara, pa recetë dhe të tjera që merrni. Gjithashtu tregojuni atyre për çdo vitaminë, barishte dhe suplemente që përdorni. Ndarja e këtij informacioni mund t'ju ndihmojë të shmangni ndërveprimet e mundshme.

Nëse keni pyetje në lidhje me ndërveprimet me ilaçet që mund t'ju ndikojnë, pyesni mjekun ose farmacistin tuaj.

Ninlaro dhe disa ilaçe për tuberkulozin

Marrja e disa ilaçeve të tuberkulozit me Ninlaro mund të ulë nivelin e Ninlaro në trupin tuaj. Kjo mund ta bëjë Ninlaro më pak efektive për ju. Ju duhet të shmangni marrjen e barnave të mëposhtme me Ninlaro:

  • rifabutin (Mycobutin)
  • rifampin (Rifadin)
  • rifapentine (Priftin)

Ninlaro dhe ilaçe të caktuara për kriza

Marrja e disa ilaçeve të konfiskimit me Ninlaro mund të ulë nivelin e Ninlaro në trupin tuaj. Kjo mund ta bëjë Ninlaro më pak efektive për ju. Ju duhet të shmangni marrjen e barnave të mëposhtme me Ninlaro:

  • karbamazepinë (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
  • fosfenitoina (Cerebyx)
  • oxcarbazepine (Trileptal)
  • fenobarbital
  • fenitoinë (Dilantin, Phenytek)
  • primidon (myzolinë)

Ninlaro dhe barëra dhe suplemente

Ninlaro mund të ndërveprojë me disa barëra dhe suplemente, duke përfshirë edhe kantarionin. Sigurohuni që të diskutoni çdo shtesë që po merrni me mjekun tuaj para se të filloni të përdorni Ninlaro.

Ninlaro dhe wort e Shën Gjonit

Marrja e mushtit të Shën Gjonit me Ninlaro mund të ulë nivelin e Ninlaro në trupin tuaj dhe ta bëjë atë më pak efektive për ju. Shmangni marrjen e këtij suplementi bimor (i quajtur edhe Hypericum perforatum) ndërsa jeni duke përdorur Ninlaro.

Si të merrni Ninlaro

Ju duhet të merrni Ninlaro sipas udhëzimeve të mjekut ose ofruesit të kujdesit shëndetësor.

Kur duhet marrë

Në qoftë se mjeku juaj nuk ju tregon ndryshe, merrni dozën tuaj të Ninlaro një herë në javë, në të njëjtën ditë çdo javë. Bestshtë më mirë të merrni dozat tuaja në të njëjtën kohë të ditës.

Ju do të merrni Ninlaro një herë në javë për tre javë. Atëherë do të keni një javë pushim nga ilaçi. Do ta përsërisni këtë cikël katër javë aq herë sa rekomandon mjeku juaj.

Për t'ju ndihmuar të siguroheni që të mos harroni një dozë, provoni të vendosni një kujtesë në telefonin tuaj. Një kohëmatës ilaçesh mund të jetë i dobishëm gjithashtu.

Marrja e Ninlaro-s me ushqim

Ju nuk duhet ta merrni Ninlaro me ushqim. Duhet të merret me stomak bosh sepse ushqimi mund të zvogëlojë sasinë e Ninlaro-s që trupi juaj thith. Kjo mund ta bëjë Ninlaro më pak efektive për ju. Merrni secilën dozë të Ninlaro të paktën një orë para se të hani ose të paktën dy orë pasi të keni ngrënë.

A mund të shtypet, ndahet ose përtypet Ninlaro?

Jo, nuk duhet të shtypni, të hapni, të ndani ose të përtypni kapsolla Ninlaro. Kapsulat duhet të gëlltiten të plota me një pije uji.

Nëse një kapsulë Ninlaro hapet aksidentalisht, shmangni prekjen e pluhurit që është brenda kapsulës. Nëse ndonjë pluhur futet në lëkurën tuaj, lajeni atë menjëherë me ujë dhe sapun. Nëse ndonjë pluhur ju futet në sy, nxirreni menjëherë me ujë.

Si funksionon Ninlaro

Ninlaro është aprovuar për të trajtuar mielomën multiple. Givenshtë dhënë me dy ilaçe të tjerë (lenalidomide dhe dexamethasone) që e ndihmojnë atë të funksionojë brenda trupit tuaj.

Çfarë ndodh në mielomën multiple

Në qendër të kockave tuaja, ekziston një material sfungjer që quhet palca e kockave. Këtu bëhen qelizat e gjakut, duke përfshirë qelizat e bardha të gjakut. Qelizat e bardha të gjakut luftojnë infeksionet.

Ka shumë lloje të ndryshme të qelizave të bardha të gjakut. Një lloj quhet qelizat plazmatike. Qelizat plazmatike prodhojnë antitrupa, të cilat janë proteina që ndihmojnë trupin tuaj të njohë dhe sulmojë mikrobet, siç janë viruset dhe bakteret.

Me mielomën e shumëfishtë, qelizat anormale të plazmës bëhen në palcën tuaj të kockave. Ata fillojnë të shumohen (bëjnë më shumë qeliza plazmatike) në mënyrë të pakontrolluar. Këto qeliza plazma jonormale, kanceroze quhen qeliza të mielomës.

Qelizat e mielomës zënë shumë hapësirë ​​në palcën tuaj të kockave, që do të thotë se ka më pak hapësirë ​​për të bërë qeliza të shëndetshme të gjakut. Qelizat e mielomës gjithashtu dëmtojnë kockat tuaja. Kjo bën që kockat tuaja të lëshojnë kalcium në gjak, gjë që i bën kockat tuaja të dobëta.

Çfarë bën Ninlaro

Ninlaro punon duke zvogëluar sasinë e qelizave të mielomës në palcën tuaj të kockave. Droga synon një proteinë specifike, të quajtur proteasome, brenda qelizave të mielomës.

Proteazomat prishen proteina të tjera që qelizat nuk kanë më nevojë, si dhe proteina që dëmtohen. Ninlaro bashkohet me proteazomat dhe i ndalon ata të punojnë si duhet. Kjo çon në një grumbullim të proteinave të dëmtuara dhe të panevojshme në qelizat e mielomës, gjë që shkakton vdekjen e qelizave të mielomës.

Sa kohë duhet për të punuar?

Ninlaro fillon të punojë brenda trupit tuaj sapo të filloni ta merrni. Por do të duhet pak kohë për të krijuar efekte që mund të vërehen, siç janë përmirësimet në simptomat tuaja ose rezultatet e provave laboratorike.

Në një studim klinik, njerëzit me mieloma të shumëfishtë morën Ninlaro (në kombinim me lenalidomide dhe dexamethasone). Gjysma e këtyre njerëzve panë një përmirësim të gjendjes së tyre brenda rreth një muaji kur filluan të merrnin Ninlaro.

Ninlaro dhe shtatzënia

Ninlaro nuk është studiuar në gratë shtatzëna. Sidoqoftë, mënyra se si funksionon Ninlaro brenda trupit tuaj pritet të jetë e dëmshme për një shtatzëni në zhvillim.

Në studimet mbi kafshët, ilaçi shkaktoi dëmtim të fetuseve kur u jepet kafshëve shtatzëna. Ndërsa studimet mbi kafshët nuk parashikojnë gjithmonë se çfarë do të ndodhë tek njerëzit, këto studime sugjerojnë që ilaçi mund të dëmtojë shtatzëninë e një njeriu.

Nëse jeni shtatzënë, ose mund të mbeteni shtatzënë, flisni me mjekun tuaj rreziqet dhe përfitimet e marrjes së Ninlaro.

Ninlaro dhe kontrolli i lindjes

Meqenëse Ninlaro mund të dëmtojë një shtatzëni në zhvillim, është e rëndësishme të përdorni kontrollin e lindjes ndërsa jeni duke marrë këtë ilaç.

Kontrolli i lindjeve për gratë

Nëse jeni një femër që është në gjendje të mbetet shtatzënë, duhet të përdorni kontroll efektiv të lindjes ndërsa jeni duke marrë Ninlaro. Ju duhet të vazhdoni të përdorni kontrollin e lindjes për të paktën 90 ditë pasi të keni ndërprerë marrjen e Ninlaro.

Ninlaro merret në kombinim me lenalidomide dhe dexamethasone për trajtimin e mielomës multiple. Deksametazoni mund ta bëjë kontrollin hormonal të lindjes, përfshirë pilulat e kontrollit të lindjes, më pak efektiv për të parandaluar shtatzëninë. Nëse jeni duke përdorur kontrollin hormonal të lindjes, duhet të përdorni gjithashtu një kontraceptiv barrierë (të tillë si prezervativët) si kontroll rezervë të lindjes.

Kontrolli i lindjes për burrat

Nëse jeni një mashkull që jeni seksualisht aktiv me një femër që mund të mbetet shtatzënë, duhet të përdorni një kontroll efektiv të lindjes (siç janë prezervativët) ndërsa jeni duke marrë Ninlaro. Kjo është e rëndësishme, edhe nëse partneri juaj femër po përdor kontracepsion. Ju duhet të vazhdoni të përdorni kontrollin e lindjes për të paktën 90 ditë pas dozës së fundit të Ninlaro.

Ninlaro dhe ushqyerja me gji

Nuk dihet nëse Ninlaro kalon në qumështin e gjirit, ose nëse ndikon në mënyrën se si trupi juaj bën qumështin e gjirit. Ju duhet të shmangni ushqyerjen me gji ndërsa jeni duke marrë Ninlaro. Mos e ushqeni me gji të paktën 90 ditë pasi të keni ndërprerë marrjen e Ninlaro.

Pyetje të zakonshme në lidhje me Ninlaro

Këtu janë përgjigjet për disa pyetje të bëra më shpesh në lidhje me Ninlaro.

A është Ninlaro një lloj i kimioterapisë?

Jo, Ninlaro nuk është një lloj i kimioterapisë. Kimioterapia funksionon duke vrarë qelizat në trupin tuaj që shumëfishohen (duke bërë më shumë qeliza) me shpejtësi. Kjo përfshin disa qeliza të shëndetshme, si dhe qelizat kancerogjene. Për shkak se kimioterapia prek disa nga qelizat tuaja të shëndetshme, mund të ketë efekte anësore shumë serioze.

Ninlaro është një terapi e synuar për mielomën multiple. Terapitë e synuara punojnë në veçoritë specifike në qelizat kancerogjene që janë të ndryshme nga ato në qelizat e shëndetshme. Ninlaro synon disa proteina të quajtura proteazome.

Proteazomat përfshihen në rritjen normale dhe prodhimin e qelizave. Këto proteina janë më aktive në qelizat kancerogjene sesa në qelizat e shëndetshme. Kjo do të thotë që kur Ninlaro synon proteazomat, ajo prek më shumë qelizat e mielomës sesa prek qelizat e shëndetshme.

Ninlaro ende mund të ndikojë në qelizat e shëndetshme dhe mund të shkaktojë disa efekte anësore serioze. Sidoqoftë, në përgjithësi, terapitë e synuara (të tilla si Ninlaro) priren të shkaktojnë më pak efekte anësore sesa ilaçet tipike të kimioterapisë.

A mund ta marr Ninlaro para ose pas një transplantimi të qelizave staminale?

Ju mund të jeni në gjendje të. Ninlaro është aprovuar për përdorim tek njerëzit që kanë pasur të paktën një trajtim tjetër për mielomën e tyre multiple. Kjo përfshin njerëzit që kanë bërë një transplant të qelizave staminale si trajtim.

Qelizat staminale janë qeliza të papjekura të gjakut që gjenden në gjakun tuaj dhe në palcën e kockave. Ato mund të zhvillohen në të gjitha llojet e qelizave të gjakut. Transplantimi i qelizave burimore është një trajtim për mielomën multiple. Ai synon të zëvendësojë qelizat e mielomës me qeliza të shëndetshme burimore, të cilat më pas mund të maturohen në qeliza të shëndetshme të gjakut.

Udhëzimet aktuale klinike përfshijnë Ninlaro si një opsion trajtimi mirëmbajtës (afatgjatë) për të ndaluar shumëzimin e qelizave kancerogjene pasi të keni bërë një transplantim autolog të qelizave staminale. (Në këtë procedurë, qelizat tuaja staminale mblidhen nga gjaku juaj ose palca e kockave dhe ju kthehen gjatë transplantimit.) Sidoqoftë, ilaçet e tjera preferohen më shumë se Ninlaro në këtë rast.

Udhëzimet aktuale klinike përfshijnë gjithashtu Ninlaro si një opsion për trajtimin e parë të ilaçeve që keni për mielomën tuaj multiple, para se të bëni transplantimin e qelizave staminale. Sidoqoftë, ilaçet e tjera preferohen gjithashtu mbi Ninlaro në këtë rast. Ky do të ishte një përdorim jashtë Nintend i Ninlaro. Përdorimi i ilaçeve jashtë etiketimit është kur një ilaç i aprovuar për një përdorim përdoret për të trajtuar një tjetër që nuk është i aprovuar.

Nëse vjell pas marrjes së një doze, duhet të marr një dozë tjetër?

Nëse vjellni pasi keni marrë Ninlaro, mos merrni një dozë tjetër të ilaçit atë ditë. Thjesht merrni dozën tuaj të rradhës kur të vijë në orarin tuaj të dozimit.

Nëse shpesh hidheni gjatë marrjes së Ninlaro, bisedoni me mjekun tuaj. Ata mund të përshkruajnë ilaçe për të zvogëluar të përzierat ose t'ju japin këshilla se si të menaxhoni të përzierat gjatë trajtimit.

A do të duhen analiza laboratorike ndërsa jam duke marrë Ninlaro?

Po. Ndërsa jeni duke marrë Ninlaro, do të duhet të bëni rregullisht teste të gjakut për të monitoruar nivelet e qelizave të gjakut dhe funksionin e mëlçisë. Gjatë trajtimit, mjeku juaj do të kontrollojë konkretisht testet e mëposhtme:

  • Niveli i trombociteve. Ninlaro mund të ulë nivelin e trombociteve. Nëse niveli juaj bie shumë i ulët, mund të keni një rrezik në rritje të gjakderdhjes serioze. Mjeku juaj do të kontrollojë numrin tuaj të trombociteve rregullisht, në mënyrë që nëse gjenden probleme, ato të adresohen shpejt. Nëse nivelet tuaja janë të ulëta, mjeku juaj mund të zvogëlojë dozën tuaj të Ninlaro ose t'ju ndalojë të merrni Ninlaro derisa trombocitet të kthehen në një nivel të sigurt. Ndonjëherë, mund të keni nevojë për një transfuzion për të marrë trombocitet.
  • Niveli i qelizave të bardha të gjakut. Një nga ilaçet (i quajtur Revlimid) që do të merrni me Ninlaro mund të ulë nivelin e qelizave të bardha të gjakut, gjë që mund të rrisë rrezikun e infektimit. Nëse keni nivele të ulëta të këtyre qelizave, mjeku juaj mund të zvogëlojë dozimin tuaj të Revlimid dhe Ninlaro, ose të keni ndaluar marrjen e ilaçeve, derisa qelizat e bardha të gjakut të kthehen në një nivel të sigurt.
  • Testet e funksionit të mëlçisë. Ninlaro ndonjëherë mund të dëmtojë mëlçinë tuaj, duke bërë që enzimat e mëlçisë të lirohen në gjak. Testet e funksionit të mëlçisë kontrollojnë gjakun tuaj për këto enzima. Nëse testet tregojnë se Ninlaro po ndikon në mëlçinë tuaj, mjeku juaj mund të ulë dozën tuaj të ilaçit.
  • Testet e tjera të gjakut. Do të keni edhe teste të tjera të gjakut për të kontrolluar se sa mirë i përgjigjet mieloma juaj multiple në trajtimin me Ninlaro.

Masat paraprake të Ninlaro

Para se të merrni Ninlaro, bisedoni me mjekun tuaj për historikun tuaj shëndetësor. Ninlaro mund të mos jetë e përshtatshme për ju nëse keni disa gjendje mjekësore. Kjo perfshin:

  • Problemet me veshkat. Nëse funksioni juaj i veshkave është i dëmtuar rëndë, ose nëse po bëni trajtime të hemodializës për dështimin e veshkave, mjeku juaj do t'ju përshkruajë një dozë më të ulët të Ninlaro për ju.
  • Probleme të mëlçisë. Ninlaro mund të shkaktojë probleme të mëlçisë. Dhe nëse keni dëmtime të mëlçisë, marrja e Ninlaro mund të përkeqësojë gjendjen tuaj. Nëse keni probleme mesatare deri të rënda të mëlçisë, mjeku juaj do të përshkruajë një dozë më të ulët të Ninlaro për ju.
  • Shtatzënia. Nëse jeni shtatzënë ose mund të mbeteni shtatzënë, Ninlaro mund të jetë i dëmshëm për shtatzëninë tuaj. Nëse ju ose partneri juaj jeni në gjendje të mbeteni shtatzënë, duhet të përdorni kontrollin e lindjes ndërsa merrni Ninlaro. Për më shumë informacion, ju lutemi shihni seksionet "Ninlaro dhe shtatzënia" dhe "Ninlaro dhe kontrolli i lindjes" më sipër.

Shënim: Për më shumë informacion në lidhje me efektet e mundshme negative të Ninlaro, shih seksionin "Efektet anësore Ninlaro" më sipër.

Mbidozimi i Ninlaro

Marrja e më shumë se dozimi i rekomanduar i Ninlaro mund të çojë në efekte anësore serioze. Për një listë të efekteve anësore të mundshme të shkaktuara nga Ninlaro, ju lutemi shihni seksionin “Efektet anësore Ninlaro” më sipër.

Simptomat e mbidozimit

Simptomat e një mbidoze mund të përfshijnë një rritje të ndonjë prej efekteve anësore të mundshme të Ninlaro. Për një listë të efekteve anësore të mundshme, ju lutemi shihni seksionin “Efektet anësore Ninlaro” më sipër.

Çfarë duhet të bëni në rast të mbidozimit

Nëse mendoni se keni marrë shumë nga ky ilaç, telefononi mjekun tuaj. Ju gjithashtu mund të telefononi Shoqatën Amerikane të Qendrave të Kontrollit të Helmit në 800-222-1222 ose të përdorni mjetin e tyre në internet. Por nëse simptomat tuaja janë të forta, telefononi në 911 ose shkoni menjëherë në dhomën e urgjencës më të afërt.

Skadimi, ruajtja dhe asgjësimi i Ninlaro

Kur të merrni Ninlaro nga farmacia, farmacisti do të shtojë një datë skadence në etiketën në paketimin e ilaçeve. Kjo datë është zakonisht një vit nga data kur ata shpërndanë ilaçet. Mos merrni Ninlaro nëse data e skadimit të shtypur ka kaluar.

Data e skadimit ndihmon në garantimin e efektivitetit të ilaçeve gjatë kësaj kohe. Qëndrimi aktual i Administratës së Ushqimit dhe Barnave (FDA) është të shmangë përdorimin e ilaçeve të skaduara. Nëse keni ilaçe të papërdorura që kanë kaluar datën e skadimit, bisedoni me farmacistin tuaj nëse mund të jeni akoma në gjendje ta përdorni atë.

Magazinimi

Sa kohë një ilaç mbetet i mirë, mund të varet nga shumë faktorë, përfshirë mënyrën dhe vendin e ruajtjes së ilaçeve.

Kapsulat Ninlaro duhet të ruhen në paketimin e tyre origjinal. Ruani ato në temperaturë dhome larg dritës. Ninlaro nuk duhet të ruhet në një temperaturë më të lartë se 86 ° F (30 ° C).

Shmangni ruajtjen e këtij ilaçi në zona ku mund të bëhet i lagësht ose i lagësht, të tilla si në banjo.

Shkatërrimi

Nëse nuk keni më nevojë të merrni Ninlaro dhe keni ilaçe të mbetura, është e rëndësishme ta hidhni atë në mënyrë të sigurt. Kjo ndihmon që të tjerët, përfshirë fëmijët dhe kafshët shtëpiake, të mos e marrin drogën aksidentalisht. Ndihmon gjithashtu që droga të mos dëmtojë mjedisin.

Uebfaqja e FDA ofron disa këshilla të dobishme për asgjësimin e ilaçeve. Ju gjithashtu mund të pyesni farmacistin tuaj për informacion se si të hidhni ilaçet tuaja.

Informacion profesional për Ninlaro

Informacioni i mëposhtëm është dhënë për klinicistët dhe profesionistët e tjerë të kujdesit shëndetësor.

Indikacionet

Ninlaro është miratuar për të trajtuar mielomën e shumëfishtë, e përdorur në kombinim me lenalidomide dhe dexamethasone, në të rriturit që kanë pasur të paktën një trajtim tjetër për gjendjen.

Siguria dhe efikasiteti i Ninlaro nuk janë vërtetuar tek fëmijët.

Mekanizmi i veprimit

Ninlaro përmban ixazomib, një frenues i proteazomës. Proteazomat kanë një rol qendror në thyerjen e proteinave që përfshihen në rregullimin e ciklit qelizor, riparimin e ADN-së dhe apoptozën. Ixazomib lidhet dhe frenon aktivitetin e nën-njësisë beta 5 të pjesës thelbësore 20S të proteazomës 26S.

Duke prishur aktivitetin e proteazomës, ixazomib shkakton një grumbullim të proteinave rregullatore të tepërta ose të dëmtuara brenda qelizës, duke rezultuar në vdekjen e qelizave.

Aktiviteti i proteazomeve rritet në qelizat malinje në krahasim me qelizat e shëndetshme. Qelizat e shumëfishta të mielomës janë më të ndjeshme ndaj efekteve të frenuesve të proteazomës sesa qelizat e shëndetshme.

Farmakokinetika dhe metabolizmi

Biodisponueshmëria mesatare e ixazomib është 58% pas administrimit oral. Biodisponueshmëria zvogëlohet kur ilaçi merret me një vakt me shumë yndyrë. Në këtë rast, zona nën kurbë (AUC) e ixazomib zvogëlohet me 28% dhe përqendrimi i tij maksimal (Cmax) ulet me 69%. Prandaj, ixazomib duhet të administrohet në stomak bosh.

Ixazomib lidhet 99% me proteinat plazmatike.

Ixazomib pastrohet kryesisht nga metabolizmi hepatik duke përfshirë enzimat e shumta CYP dhe proteinat jo-CYP. Pjesa më e madhe e metabolitëve të tij ekskretohen në urinë, me disa që excretohen në feces. Gjysmë-jeta terminale është 9.5 ditë.

Dëmtimi i mëlçisë mesatare deri të rëndë rrit mesataren e AUC-së ixazomib me 20% më shumë se AUC-ja mesatare që ndodh me funksionin normal të mëlçisë.

AUC mesatare ixazomib rritet me 39% te njerëzit me dëmtime të rënda renale ose me sëmundje renale të fazës fundore që kërkon dializë. Ixazomib nuk është i dializueshëm.

Pastrimi nuk ndikohet në mënyrë të konsiderueshme nga mosha, seksi, raca ose sipërfaqja e trupit. Studimet e Ninlaro-s përfshinin njerëz të moshës 23 deri në 91 vjeç, dhe ata me sipërfaqe trupore që varionin nga 1.2 në 2.7 m².

Kundërindikimet

Nuk ka kundërindikacione për Ninlaro. Sidoqoftë, toksicitetet e lidhura me trajtimin si neutropenia, trombocitopenia, dëmtimi i mëlçisë, skuqja e lëkurës ose neuropatia periferike mund të kërkojnë ndërprerje të trajtimit.

Magazinimi

Kapsulat Ninlaro duhet të ruhen në paketimin e tyre origjinal në temperaturën e dhomës. Ato nuk duhet të ruhen në temperatura më të larta se 86 ° F (30 ° C).

Përgjegjësia: News News Today ka bërë çdo përpjekje për të siguruar që të gjitha informacionet janë faktikisht të sakta, gjithëpërfshirëse dhe të azhurnuara. Sidoqoftë, ky artikull nuk duhet të përdoret si një zëvendësim për njohuritë dhe ekspertizën e një profesionist të licencuar të kujdesit shëndetësor. Ju gjithmonë duhet të konsultoheni me mjekun tuaj ose një profesionist tjetër të kujdesit shëndetësor para se të merrni ndonjë ilaç. Informacioni i ilaçeve që përmbahet këtu mund të ndryshojë dhe nuk ka për qëllim të mbulojë të gjitha përdorimet e mundshme, udhëzimet, masat paraprake, paralajmërimet, ndërveprimet me ilaçet, reaksionet alergjike ose efektet anësore.Mungesa e paralajmërimeve ose informacioneve të tjera për një ilaç të caktuar nuk tregon që bari ose kombinimi i ilaçeve është i sigurt, efektiv ose i përshtatshëm për të gjithë pacientët ose për të gjitha përdorimet specifike.

Sigurohuni Të Lexoni

Teri zgjedh ta shohë jetën e saj në aftësi dhe jo paaftësi në të ardhmen.

Teri zgjedh ta shohë jetën e saj në aftësi dhe jo paaftësi në të ardhmen.

Mo e merrni AUBAGIO nëe keni probleme të rënda në mëlçi, jeni htatzënë oe keni potencial për lindjen e fëmijëve dhe nuk përdorni kontroll ef...
Si të parandaloni dështimin e veshkave

Si të parandaloni dështimin e veshkave

Vehkat tuaja filtrojnë mbeturinat dhe lëngjet hteë nga gjaku juaj, në mënyrë që të mund të largohen nga trupi juaj në urinën tuaj. Kur vehkat tua...