Nucala (mepolizumab)
Përmbajtje
- Whatfarë është Nucala?
- efikasitet
- Nucala gjenerike
- Efektet anësore të Nukalës
- Efektet anësore më të zakonshme
- Efektet anësore serioze
- Detaje të efektit anësor
- Alternativa për Nucala
- Alternativa për astmë të rëndë eozinofile
- Alternativa për granulomatozën eozinofile me polangjit (EGPA)
- Nucala vs Fasenra
- i përgjithshëm
- përdorimet
- Format e drogës dhe administrimi
- Efektet anësore dhe rreziqet
- efikasitet
- kostot
- Nucala vs Xolair
- i përgjithshëm
- përdorimet
- Format e drogës dhe administrimi
- Efektet anësore dhe rreziqet
- efikasitet
- kostot
- Doza e Nukalës
- Format dhe pikat e forta të drogës
- Dozimi për astmë të rëndë eozinofile
- Dozimi për granulomatozë eozinofile me polangjit
- Po sikur të më marrë një dozë?
- A do të më duhet të përdor këtë ilaç afatgjatë?
- Nucala përdor
- Nucala për astmë
- Nucala për granulomatozë eozinofile me polangjit
- Nucala për COPD (jo një përdorim i duhur)
- Nucala dhe fëmijë
- Përdorimi i Nukalës me ilaçe të tjera
- Për astmë të rëndë eozinofile
- Për EGPA
- Nucala dhe alkooli
- Ndërveprimet e Nukalës
- Nucala dhe barishte dhe shtesa
- Kostoja e Nucalës
- Ndihma financiare dhe e sigurimit
- Si jepet Nucala
- Injeksion i ofruesit të kujdesit shëndetësor
- Stilolaps dhe shiringë autoinjektori
- Kur jepet Nucala
- Si funksionon Nucala
- Happensfarë ndodh me astmën dhe EGPA
- Si Nucala trajton astmën dhe EGPA
- Sa kohë duhet për të punuar?
- Nucala dhe shtatzënia
- Regjistri i shtatzënisë
- Nucala dhe ushqyerja me gji
- Pyetje të zakonshme në lidhje me Nucala
- A është Nucala një steroide?
- A mund të shkaktojë Nucala kancer?
- A e trajton Nucala COPD?
- A mundet Nucala të trajtojë lloje të tjera të astmës?
- A duhet të vazhdoj të përdor ilaçe të tjera astma ndërsa marr Nucala?
- Masat paraprake të Nucala
- Mbidozë Nucala
- Tofarë duhet të bëni në rast të mbidozës
- Skadimi, ruajtja dhe asgjësimi i Nucala
- ruajtje
- dispozicion
- Informacione profesionale për Nucala
- Indikacionet
- Mekanizmi i veprimit
- Farmakokinetika dhe metabolizmi
- contraindications
- ruajtje
Whatfarë është Nucala?
Nucala është një ilaç për recetë të markës. Përdoret për të trajtuar dy kushte:
- astma e rëndë eozinofile në të rriturit dhe fëmijët e moshës 12 vjeç e lart. Me këtë lloj astme të rëndë, ju keni nivele të larta të eozinofileve (një lloj qelizë e bardhë e gjakut). Për trajtimin e kësaj gjendje, Nucala miratohet si një trajtim shtesë. Kjo do të thotë që ju ta merrni atë përveç ilaçeve të tjera të astmës.
- Granulomatoza eozinofile me polangjit (EGPA) tek të rriturit. EGPA është një gjendje e rrallë në të cilën enët e gjakut bëhen të përflakur (të fryrë). Një emër tjetër për EGPA është sindromi Churg-Strauss.
Nucala përmban mepolizumab, e cila është një lloj ilaçi që quhet biologjik. Madeshtë bërë nga pjesë të qelizave të gjalla sesa nga kimikate.
Nucala vjen në tre forma. Deri vonë, Nucala jepej vetëm nga ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor si një injeksion nën lëkurën tuaj (injeksion nënlëkuror). Por në qershor 2019, Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi dy forma të reja të Nucala.
Ilaçi tani vjen edhe si një stilolaps i paracaktuar autoinjektori dhe një shiringë e parafytyruar. Kjo do të thotë që në vend që të shkoni në zyrën e mjekut tuaj për të marrë injeksione, ju mund t'i jepni vetes injeksione në shtëpi pasi të merrni trajnim.
efikasitet
Nucala është gjetur e efektshme në trajtimin e astmës eozinofile dhe EGPA.
Për astmën eozinofile
Studimet klinike kanë zbuluar që Nucala është efektive në zvogëlimin e numrit të sulmeve të rënda të astmës tek njerëzit me astmë të rëndë eozinofile. Kjo përfshin sulme të astmës që kërkonin një vizitë në dhomën e urgjencës ose qëndrimin në spital.
Studiuesit ekzaminuan njerëzit që morën Nucala përveç trajtimit të zakonshëm të astmës. Gjatë një periudhe një vjeçare, ky grup kishte rreth gjysmën e numrit të sulmeve të astmës si njerëz që morën një placebo (pa trajtim).
Për EGPA
Nucala gjithashtu është gjetur të jetë efektive në trajtimin e EGPA. Në një studim klinik një vjeçar të njerëzve me EGPA, 40% e personave të trajtuar me Nucala ishin në falje (pa simptoma) deri në 36 javë. Kjo u krahasua me 16% të njerëzve që morën një placebo. Dhe 13% e njerëzve të trajtuar me Nucala kaluan 36 javë ose më shumë në falje, krahasuar me 3% të njerëzve që morën një placebo.
Nucala gjenerike
Nucala është në dispozicion vetëm si një ilaç për emrin e markës. Nuk ka aktualisht një formë të përgjithshme.
Nucala përmban një përbërës aktiv të drogës: mepolizumab.
Efektet anësore të Nukalës
Nucala mund të shkaktojë efekte anësore të butë ose serioze. Listat e mëposhtme përmbajnë disa nga efektet anësore kryesore që mund të ndodhin gjatë marrjes së Nucala. Këto lista nuk përfshijnë të gjitha efektet anësore të mundshme.
Për më shumë informacion mbi efektet anësore të mundshme të Nucala, bisedoni me mjekun ose farmacistin tuaj. Ata mund t'ju japin këshilla se si të merreni me ndonjë efekt anësor që mund të jetë i bezdisshëm.
Efektet anësore më të zakonshme
Efektet anësore më të zakonshme të Nucala mund të përfshijnë:
- dhimbje koke
- reagimet e vendit të injektimit, të tilla si dhimbja, skuqja, kruajtja, ënjtja ose djegia në zonën e injektimit
- dhimbje prapa
- lodhje (mungesë energjie)
Shumica e këtyre efekteve anësore mund të shkojnë larg brenda disa ditësh ose disa javë. Nëse ata janë më të rëndë ose nuk ikin, bisedoni me mjekun ose farmacistin tuaj.
Efektet anësore serioze
Efektet anësore serioze nga Nucala nuk janë të zakonshme, por ato mund të ndodhin. Thirrni menjëherë mjekun tuaj nëse keni efekte serioze anësore. Thirrni 911 nëse simptomat tuaja ndjehen të rrezikshme për jetën ose nëse mendoni se keni një urgjencë mjekësore.
Efektet anësore serioze, të shpjeguara më në detaje më poshtë në "Detajet e efekteve anësore", mund të përfshijnë sa vijon:
- reaksione alergjike, përfshirë anafilaksën
- infeksion herpes zoster (herpes)
Detaje të efektit anësor
Ju mund të pyesni veten se sa shpesh ndodhin efekte anësore të caktuara me këtë ilaç, ose nëse disa efekte anësore i përkasin asaj. Këtu keni disa detaje mbi disa nga efektet anësore që kjo ilaç mund ose nuk mund të shkaktojë.
Reagimi alergjik, përfshirë anafilaksën
Ashtu si me shumicën e barnave, disa njerëz mund të kenë një reaksion të butë alergjik pas marrjes së Nucala. Simptomat e një reaksioni të butë alergjik mund të përfshijnë:
- skuqje e lëkurës
- itchiness
- turret (ngrohtësia dhe skuqja në lëkurën tuaj)
Një reaksion alergjik më i rëndë është i rrallë, por i mundur. Anafilaksia është një lloj reagimi alergjik shumë serioz që mund të jetë kërcënues për jetën. Simptomat e një reaksioni të rëndë alergjik mund të përfshijnë:
- angioedema (ënjtje nën lëkurën tuaj, zakonisht në qepallat, buzët, duart ose këmbët)
- ënjtje e gjuhës, gojës apo fytit tuaj
- vështirësi në gëlltitje
- probleme me frymëmarrjen
- duke u ndjerë e dobët ose marramendje
Thirrni menjëherë mjekun tuaj nëse keni një reagim të rëndë alergjik ndaj Nucala. Thirrni 911 nëse simptomat tuaja ndjehen të rrezikshme për jetën ose nëse mendoni se keni një urgjencë mjekësore.
Në studimet klinike, reaksione alergjike ndodhën në 1% të njerëzve që morën Nucala për astmë të rëndë eozinofile. Dhe 4% e personave që morën ilaçin për granulomatozë eozinofile me polangjit (EGPA) kishin reaksione alergjike.
Shumica e këtyre reagimeve ishin të buta, por disa ishin serioze. Shumica ndodhi brenda disa orësh pasi u dha një injeksion Nucala. Por disa reagime alergjike ndodhën disa ditë më vonë.
Reagime alergjike, përfshirë reagime serioze siç është anafilaksia, gjithashtu janë raportuar qëkur Nucala ka dalë në treg.
Infeksioni me herpes zoster (herpes)
Në studimet klinike, 0.76% e personave të trajtuar me Nucala për astmë të rëndë raportuan se kishin një infeksion herpes zoster. Ky infeksion njihet më mirë si herpes. Virusi që shkakton herpes është i njëjti që shkakton lisë. Kushdo që ka patkunë mund të zhvillojë zall.
Nuk dihet plotësisht nëse marrja e Nucala rrit rrezikun e zhvillimit të zallave.
Mjeku juaj mund të dëshirojë që ju të merrni vaksinën e herpes para se të filloni trajtimin me Nucala. Kjo mund të ju ndihmojë të shmangni zhvillimin e herpes ndërsa merrni Nucala.
Nëse jeni duke marrë Nucala dhe vëreni simptoma të herpes, tregoni menjëherë mjekun tuaj. Simptomat e herpes mund të përfshijnë:
- ethe
- ndjesi shpimi apo djegie
- skuqje flluskuese
- dhimbje qitjeje në zonën e skuqjes
Mjeku juaj mund të rekomandojë trajtime për të lehtësuar simptomat tuaja dhe për të shkurtuar sa zgjasin herpesit.
Efektet anësore afatgjata
Studiuesit kanë shikuar sigurinë afatgjatë të Nucala në trajtimin e astmës së rëndë eozinofile. Në një studim klinik të personave të trajtuar me Nucala deri në 4.5 vjet, nuk u raportuan çështje të reja të sigurisë. Kjo do të thotë që njerëzit nuk kanë zhvilluar efekte anësore përveç atyre të raportuara në studimet fillestare klinike të Nucala për astmë të rëndë.
Nuk ka pasur asnjë studim në lidhje me sigurinë afatgjatë të Nucala në trajtimin e EGPA.
Nëse jeni të shqetësuar se si Nucala mund të ndikojë tek ju afatgjatë, bisedoni me mjekun tuaj.
Shtimi i peshës (jo një efekt anësor)
Shtimi në peshë nuk u raportua në studimet klinike të Nucala.
Ilaçet kortikosteroide me gojë që shpesh janë të nevojshme për trajtimin e astmës së rëndë eozinofile ose EGPA janë të njohura që shkaktojnë shtim në peshë. Sidoqoftë, Nucala nuk është një steroide dhe nuk do të bëjë që ju të merrni peshë.
Nëse jeni i shqetësuar për shtimin në peshë, diskutoni me mjekun tuaj. Ata mund të sugjerojnë dieta, stërvitje dhe këshilla për stilin e jetës së dobishme ose të rekomandojnë një dietolog.
Humbje peshe (jo një efekt anësor)
Humbja e peshës nuk u raportua si një efekt anësor në studimet klinike të Nucala.
Njerëzit që marrin tableta steroide për periudha të gjata kohore shpesh mund të fitojnë peshë. Nëse jeni në gjendje të përdorni një sasi më të ulët të steroidëve oral për shkak të trajtimit tuaj Nucala, është e mundur që ju të mund të humbni peshë. Sidoqoftë, kjo nuk është studiuar në mënyrë specifike.
Nëse jeni i shqetësuar për humbjen e peshës, bisedoni me mjekun tuaj. Ata mund të sugjerojnë këshilla të dobishme për dietë ose të rekomandojnë një dietolog për t'ju ndihmuar të siguroheni që të merrni ushqimin e duhur.
Renia e flokeve (jo një efekt anësor)
Humbja e flokëve nuk u raportua në studimet klinike të Nucala.
Por disa ilaçe të tjera që ndihmojnë në trajtimin e EGPA mund të shkaktojnë humbje të flokëve. Kjo perfshin:
- metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
- cyclophosphamide
- azathioprine (Azasan, Imuran)
- rituximab (Rituxan)
Nëse shqetësoheni për humbjen e flokëve, bisedoni me mjekun tuaj.
Alternativa për Nucala
Janë të disponueshëm ilaçe të tjera që mund të trajtojnë gjendjen tuaj. Disa mund të jenë më të përshtatshme për ju sesa të tjerët. Nëse jeni të interesuar të gjeni një alternative të Nucala, bisedoni me mjekun tuaj. Ata mund t'ju tregojnë për ilaçet e tjera që mund të funksionojnë mirë për ju.
Shënim: Disa nga ilaçet e listuara këtu përdoren jashtë etiketave për të trajtuar këto kushte specifike.
Alternativa për astmë të rëndë eozinofile
Shembuj të barnave të tjera që mund të përdoren për trajtimin e astmës së rëndë eozinofile përfshijnë:
- benralizumab (Fasenra)
- dupilumab (Dupixent)
- reslizumab (Cinqair)
- omalizumab (Xolair)
Alternativa për granulomatozën eozinofile me polangjit (EGPA)
Shembuj të barnave të tjera që mund të përdoren për trajtimin e granulomatozës eozinofile me polangjit (EGPA) përfshijnë:
- metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
- ciklofosfamide (citoksan)
- azathioprine (Azasan, Imuran)
- mikofenolat (CellCept, Myfortic)
- rituximab (Rituxan)
Nucala vs Fasenra
Ju mund të pyesni veten se si Nucala krahason me ilaçet e tjera që janë përshkruar për përdorime të ngjashme. Këtu shohim sesi Nucala dhe Fasenra janë njësoj dhe të ndryshme.
i përgjithshëm
Nucala dhe Fasenra janë të dy barna biologjike, të cilat bëhen nga pjesë të qelizave të gjalla sesa nga kimikate. Të dy ilaçet funksionojnë për të zvogëluar numrin e eozinofileve në trupin tuaj. Këto janë një lloj qelizë e bardhë e gjakut që është e përfshirë në shkaktimin e inflamacionit (ënjtje).
Nucala përmban ilaçin mepolizumab. Fasenra përmban ilaçin benralizumab.
përdorimet
Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka aprovuar si Nucala ashtu edhe Fasenra për të trajtuar një lloj astme të quajtur astmë të rëndë eozinofile. Të dy ilaçet miratohen për përdorim tek të rriturit dhe fëmijët e moshës 12 vjeç e më të vjetër. Ilaçet përdoren si shtesa në trajtimin tuaj ekzistues të astmës. Kjo do të thotë që ju merrni Nucala ose Fasenra përveç ilaçeve tuaja të tjera të astmës.
Nucala gjithashtu është aprovuar nga FDA për të trajtuar granulomatozën eozinofile me polangjit (EGPA) tek të rriturit. EGPA është një gjendje e rrallë në të cilën enët e gjakut bëhen të përflakur (të fryrë). Një emër tjetër për EGPA është sindromi Churg-Strauss.
Format e drogës dhe administrimi
Nucala vjen në tre forma:
- Një shishkë me dozë të vetme pluhur që përmban 100 mg mepolizumab. Ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor do të përzieni pluhurin me ujë steril. Ata do t'ju japin këtë zgjidhje si një injeksion nën lëkurën tuaj (injeksion nënlëkuror).
- Një stilolaps autoinjektor i parafinuar me një dozë të vetme që përmban 100 mg mepolizumab. Sapo ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor t'ju mësojë se si të përdorni stilolapsin, do të jeni në gjendje të bëni vetë injeksione nën lëkurën tuaj.
- Një shiringë e parafabrikuar me një dozë të vetme që përmban 100 mg mepolizumab. Sapo ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor t'ju mësojë se si të përdorni shiringën, do të jeni në gjendje të bëni vetë injeksione nën lëkurën tuaj.
Fasenra vjen si një shiringë e parafabrikuar me një dozë të vetme që përmban 30 mg benralizumab. Ilaçi jepet si injeksion nën lëkurën tuaj nga ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor.
Nucala jepet një herë në katër javë. Fasenra jepet një herë në katër javë për tre dozat e para. Pas kësaj, Fasenra jepet një herë në tetë javë.
Efektet anësore dhe rreziqet
Nucala dhe Fasenra mund të shkaktojnë disa efekte anësore të ngjashme dhe disa efekte anësore të ndryshme. Më poshtë janë shembuj të këtyre efekteve anësore.
Efektet anësore më të zakonshme
Këto lista përmbajnë shembuj të efekteve anësore më të zakonshme që mund të ndodhin me Nucala, me Fasenra, ose me të dy barnat (kur merren individualisht).
- Mund të ndodhë me Nucala:
- reaksione në vendin e injektimit si skuqje, kruajtje, ënjtje ose djegie në zonën e injektimit
- dhimbje prapa
- lodhje (mungesë energjie)
- Mund të ndodhë me Fasenra:
- infeksion në fyt, duke shkaktuar një dhimbje të fytit
- ethe
- skuqje alergjike të lëkurës, përfshirë urtikarinë (një skuqje e lëkurës kruajtëse e njohur edhe si koshere)
- Mund të ndodhë me Nucala dhe Fasenra:
- dhimbje koke
Efektet anësore serioze
Këto lista përmbajnë shembuj të efekteve anësore serioze që mund të ndodhin me Nucala ose me të dy barnat (kur merren individualisht).
- Mund të ndodhë me Nucala:
- infeksion herpes zoster (herpes)
- Mund të ndodhë me Nucala dhe Fasenra:
- reaksione të rënda alergjike, përfshirë anafilaksën
efikasitet
Kushti i vetëm që Nucala dhe Fasenra janë përdorur për të trajtuar është astma e rëndë eozinofile.
Këto ilaçe nuk janë krahasuar drejtpërdrejt në studimet klinike, por studimet kanë gjetur që Nucala dhe Fasenra janë efektive për trajtimin e këtij lloji të astmës së rëndë. Nucala dhe Fasenra përdoren përveç trajtimit tuaj ekzistues të astmës.
kostot
Nucala dhe Fasenra janë të dy ilaçet me markë. Aktualisht nuk ka forma gjenerike të asnjë ilaçi. Medikamentet për emrin e markës zakonisht kushtojnë më shumë sesa gjenerikët.
Sipas vlerësimeve në WellRx.com, Nucala zakonisht kushton më pak se Fasenra. Mimi aktual që ju do të paguani për secilën ilaç varet nga plani juaj i sigurimit dhe vendndodhja juaj.
Nucala vs Xolair
Xolair është një ilaç tjetër që është i ngjashëm me Nucala. Këtu shohim sesi Nucala dhe Xolair janë njësoj dhe të ndryshme.
i përgjithshëm
Nucala dhe Xolair janë të dy barna biologjike, të cilat bëhen nga pjesë të qelizave të gjalla sesa nga kimikate. Nucala punon për të zvogëluar numrin e eozinofileve në trupin tuaj. Këto janë një lloj qelizë e bardhë e gjakut që është e përfshirë në shkaktimin e inflamacionit (ënjtje).
Xolair synon një substancë të quajtur imunoglobulinë E (IgE), e cila është e përfshirë në shkaktimin e reaksioneve alergjike. Duke bllokuar IgE, Xolair ndihmon në uljen e inflamacionit dhe ul numrin e eozinofileve në trupin tuaj.
Nucala përmban ilaçin mepolizumab. Xolair përmban ilaçin omalizumab.
përdorimet
Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka aprovuar Nucala për të trajtuar një lloj astme të quajtur astmë të rëndë eozinofile. Ilaçi miratohet për përdorim te të rriturit dhe fëmijët e moshës 12 vjeç e më të vjetër. Ju merrni Nucala përveç trajtimeve të tjera të astmës.
Xolair është aprovuar nga FDA për trajtimin e astmës alergjike të vazhdueshme mesatarisht të rëndë tek të rriturit dhe fëmijët e moshës 6 vjeç e më të vjetër. Ju merrni Xolair përveç trajtimeve tuaja aktuale të astmës.
Ka kryqëzime midis këtyre dy llojeve të astmës së rëndë. Shtë e mundur të kesh astmë alergjike dhe astmë eozinofile.
Përdorime të tjera
Nucala gjithashtu është aprovuar nga FDA për të trajtuar granulomatozën eozinofile me polangjit (EGPA) tek të rriturit. EGPA është një gjendje e rrallë në të cilën enët e gjakut bëhen të përflakur (të fryrë). Një emër tjetër për EGPA është sindromi Churg-Strauss.
Xolair është gjithashtu i aprovuar nga FDA për të trajtuar një gjendje të lëkurës të quajtur urtikari kronike idiopatike, një skuqje e lëkurës kruajtëse e njohur edhe si koshere. Ilaçi është për përdorim te të rriturit dhe fëmijët e moshës 12 vjeç e më të vjetër.
Format e drogës dhe administrimi
Nucala vjen në tre forma:
- Një shishkë me dozë të vetme pluhur që përmban 100 mg mepolizumab. Ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor do të përzieni pluhurin me ujë steril. Ata do t'ju japin këtë zgjidhje si një injeksion nën lëkurën tuaj (injeksion nënlëkuror).
- Një stilolaps autoinjektor i parafinuar me një dozë të vetme që përmban 100 mg mepolizumab. Sapo ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor t'ju mësojë se si të përdorni stilolapsin, do të jeni në gjendje të bëni vetë injeksione nën lëkurën tuaj.
- Një shiringë e parafabrikuar me një dozë të vetme që përmban 100 mg mepolizumab. Sapo ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor t'ju mësojë se si të përdorni shiringën, do të jeni në gjendje të bëni vetë injeksione nën lëkurën tuaj.
Xolair vjen në dy forma:
- Një shishkë me dozë të vetme pluhur që përmban 150 mg omalizumab. Ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor do të përzieni pluhurin me ujë steril. Ata do t'ju japin këtë zgjidhje si një injeksion nën lëkurën tuaj.
- Një shiringë e parafabrikuar me një dozë të vetme që përmban 75 mg ose 150 mg omalizumab. Ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor do t'ju japë këtë injeksion nën lëkurën tuaj. Ju nuk do ta injektoni atë vetë.
Nucala jepet një herë në katër javë.
Xolair mund të jepet një herë në dy javë ose një herë në katër javë. Doza varet nga mosha juaj, pesha e trupit dhe niveli i IgE para fillimit të trajtimit.
Efektet anësore dhe rreziqet
Nucala dhe Xolair kanë disa efekte anësore të ngjashme dhe disa efekte anësore të ndryshme. Më poshtë janë shembuj të këtyre efekteve anësore.
Efektet anësore më të zakonshme
Këto lista përmbajnë shembuj të efekteve anësore më të zakonshme që mund të ndodhin me Nucala, me Xolair, ose me të dy barnat (kur merren individualisht).
- Mund të ndodhë me Nucala:
- dhimbje prapa
- dhimbje koke
- Mund të ndodhë me Xolair:
- dhimbje, veçanërisht në krahët, këmbët ose nyjet
- marramendje
- dhimbje veshi
- skuqje e lëkurës
- Mund të ndodhë me Nucala dhe Xolair:
- lodhje (mungesë energjie)
- reaksione në vendin e injektimit si skuqje, kruajtje ose djegie në zonën e injektimit
Efektet anësore serioze
Këto lista përmbajnë shembuj të efekteve anësore serioze që mund të ndodhin me Nucala, me Xolair, ose me të dy barnat (kur merren individualisht).
- Mund të ndodhë me Nucala:
- infeksione herpes zoster (herpes)
- Mund të ndodhë me Xolair:
- simptoma të ngjashme me sëmundjen e serumit (një lloj reagimi alergjik), përfshirë ethe, dhimbje në nyje, skuqje dhe gjëndra të fryra)
- rreziku i mundshëm i kancerit
- Mund të ndodhë me Nucala dhe Xolair:
- reaksione të rënda alergjike, përfshirë anafilaksën
efikasitet
Nucala dhe Xolair kanë përdorime paksa të ndryshme të aprovuara nga FDA. Nucala është aprovuar nga FDA për trajtimin e astmës së rëndë eozinofile. Xolair është aprovuar nga FDA për të trajtuar astmën e rëndë alergjike. Nëse keni astmë të rëndë alergjike, do të keni nivele të larta të eozinofileve dhe IgE.
Këto ilaçe nuk janë krahasuar drejtpërdrejt në studimet klinike, por studimet kanë zbuluar që Nucala dhe Xolair janë efektive për trajtimin e astmës së rëndë. Zgjedhja midis tyre varet nga ajo që po shkakton astmën tuaj. Mjeku juaj mund ta përcaktojë këtë nga rezultatet e testeve të gjakut.
kostot
Nucala dhe Xolair janë të dy ilaçet me markë. Aktualisht nuk ka forma gjenerike të asnjë ilaçi. Medikamentet për emrin e markës zakonisht kushtojnë më shumë sesa gjenerikët.
Sipas vlerësimeve në WellRx.com, Nucala në përgjithësi kushton më shumë sesa Xolair. Mimi aktual që ju do të paguani për secilën ilaç do të varet nga plani juaj i sigurimit dhe vendndodhja juaj.
Doza e Nukalës
Doza Nucala që mjeku juaj përshkruan varet nga fakti nëse keni astmë të rëndë eozinofile ose granulomatozë eozinofilike me polangjit (EGPA). Informacioni i mëposhtëm përshkruan dozat që zakonisht përdoren ose rekomandohen.
Format dhe pikat e forta të drogës
Nucala vjen në tre forma. Ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor mund t’ju japë ilaçin si injeksion nën lëkurën tuaj (injeksion nënlëkuror). Nucala gjithashtu vjen si një stilolaps i paracaktuar autoinjektori dhe një shiringë e parafytyruar, të cilën mund ta përdorni për t’i dhënë vetes një injeksion.
Dozimi për astmë të rëndë eozinofile
Do të keni një injeksion (100 mg) një herë në katër javë. Doza është e njëjtë për të rriturit dhe fëmijët e moshës 12 vjeç e më të vjetër.
Dozimi për granulomatozë eozinofile me polangjit
Do të keni tre injeksione (300 mg) në të njëjtën ditë, një herë në katër javë.
Po sikur të më marrë një dozë?
Shtë e rëndësishme të mbani injeksionet tuaja siç është planifikuar, edhe nëse ndiheni më mirë. Nëse përdorni një laps autoinjektori Nucala ose shiringë dhe ju mungon një dozë, jepni vetes një injeksion sa më shpejt të jetë e mundur. Pastaj kthehuni përsëri në rrugën e duhur me orarin tuaj normal. Por nëse ju mungon një dozë dhe është koha për një tjetër, ndiqni programin tuaj normal.
Nëse ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor ju jep injeksione Nucala dhe ju mungon një takim, telefononi ofruesin e kujdesit shëndetësor sa më shpejt që të jetë e mundur. Ata mund të bëjnë një takim të ri dhe të rregullojnë kohën e vizitave të tjera nëse është e nevojshme.
Shtë një ide e mirë për të shkruar orarin tuaj të injektimit në një kalendar. Ju gjithashtu mund të vendosni një kujtesë në telefonin tuaj në mënyrë që të mos humbni një dozë ose një takim. Kujtuesit e tjerë të ilaçeve mund të ndihmojnë gjithashtu.
A do të më duhet të përdor këtë ilaç afatgjatë?
Nucala është menduar të përdoret si një trajtim afatgjatë. Nëse ju dhe mjeku juaj përcaktoni se Nucala është e sigurt dhe efektive për ju, ka të ngjarë të merrni atë afatgjatë.
Nucala përdor
Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miraton ilaçe pa recetë si Nucala për të trajtuar disa kushte.
Nucala për astmë
Nucala është aprovuar nga FDA për të trajtuar astmën e rëndë eozinofile në të rriturit dhe fëmijët e moshës 12 vjeç dhe më të vjetër. Për trajtimin e kësaj gjendje, Nucala miratohet si një trajtim shtesë. Kjo do të thotë që ju ta merrni atë përveç ilaçeve të tjera të astmës.
Me astmë të rëndë eozinofile, ju keni nivele të larta të eozinofileve (një lloj qelizë të bardhë të gjakut) në trupin tuaj. Eozinofilet janë qeliza të rëndësishme për të ndihmuar në luftimin e infeksioneve. Sidoqoftë, shumë eozinofile mund të shkaktojnë inflamacion (ënjtje) në rrugët e ajrit tuaj. Sa më i lartë niveli i eozinofileve, aq më i madh është inflamacioni. Kjo rezulton në simptoma të astmës që janë më serioze dhe më të vështira për tu kontrolluar.
Njerëzit me astmë të rëndë kanë simptoma të shpeshta siç janë përgjimi, frymëmarrja, kollitja dhe shtrëngimi i gjoksit. Këto simptoma mund të ndikojnë shumë në jetën tuaj të përditshme, duke përfshirë sa aktiv jeni dhe sa mirë flini. Disa ilaçe zakonisht nevojiten për të kontrolluar simptomat tuaja, përfshirë ilaçet steroide.
Steroidet ndihmojnë në uljen e inflamacionit (ënjtjes) në mushkëri. Ju i merrni me inhalator ose si tableta dhe nganjëherë të dy. Sidoqoftë, me astmë të rëndë, madje edhe doza të larta të steroideve jo gjithmonë kontrollojnë simptomat tuaja. Kështu që sulmet e rënda të astmës ndodhin shpesh dhe shpesh duhet të trajtohen në një spital.
Nëse astma juaj nuk kontrollohet dhe mjeku juaj po mendon të përshkruajë Nucala, ata do të testojnë gjakun tuaj për të kontrolluar nivelin tuaj të eozinofileve. Nëse niveli juaj është më i lartë se 150 qeliza për mikroliter, ju mund të përfitoni nga trajtimi Nucala. Njerëzit me nivele më të larta të eozinofileve ka më shumë të ngjarë t'i përgjigjen Nucala.
Mbani në mend se nuk do t'ju jepet një injeksion Nucala për të trajtuar një sulm astme. Ilaçi nuk do të punojë për të lehtësuar problemet e papritura të frymëmarrjes.
efikasitet
Studimet klinike ekzaminuan personat me astmë të rëndë eozinofile. Gjatë një periudhe një vjeçare, ata që morën Nucala përveç trajtimit të zakonshëm të astmës kishin rreth gjysmën e numrit të sulmeve të rënda të astmës si njerëz që morën një placebo (pa trajtim). Kjo përfshinte sulme të astmës që kërkonin një vizitë në dhomën e urgjencës ose qëndrimin në spital.
Në një studim klinik, 54% e personave të trajtuar me Nucala ishin në gjendje të zvogëlojnë dozën e tyre oral steroide me të paktën 50%. Kjo do të thotë që Nucala ndihmoi në lehtësimin e simptomave të astmës, kështu që njerëzit ishin në gjendje të merrnin një dozë më të ulët steroidesh.
Sidoqoftë, është me rëndësi jetike të vazhdoni të merrni ndonjë ilaç steroide që mjeku juaj i ka përshkruar nëse nuk ju tregojnë ndryshe. Jo të gjithë ata që trajtohen me Nucala do të jenë në gjendje të zvogëlojnë përdorimin e tyre të steroidëve.
Nucala për granulomatozë eozinofile me polangjit
Nucala gjithashtu është aprovuar nga FDA për të trajtuar një gjendje të rrallë të quajtur granulomatozë eozinofile me polangjit (EGPA) tek të rriturit. Kjo gjendje më parë quhej sindromi Churg-Strauss. Ndikon 1 deri 3 nga çdo 100,000 të rritur në Shtetet e Bashkuara.
Me EGPA, nivele të larta të eozinofileve shkaktojnë inflamacion (ënjtje) në inde të ndryshme në trup dhe enë të vogla të gjakut. Me kalimin e kohës, inflamacioni në enët e gjakut rezulton në probleme me rrjedhjen e gjakut nëpër këto enë. Kjo rrjedhje e dobët e gjakut mund të çojë në dëmtim në organet vitale, siç janë mushkëritë.
Disa nga simptomat e para të EGPA përfshijnë astmën, ethet e sanëve (alergjitë e hundës) dhe sinusitin (infeksionin e sinusit).
EGPA mund të ketë shumë simptoma të tjera, në varësi të asaj pjese të trupit që ndikon. EGPA gjithashtu mund të ndikojë në:
- hundë
- sistemi i tretjes
- nerva
- veshka
- zemër
- lëkurë
Duke zvogëluar numrin e eozinofileve në trupin tuaj, Nucala zvogëlon inflamacionin. Kjo mund të ndihmojë në lehtësimin e simptomave të EGPA.
efikasitet
Një studim klinik 52-javësh ekzaminoi njerëzit me EGPA. Studiuesit zbuluan se 41% e njerëzve të trajtuar me Nucala kaluan të paktën 12 javë në falje. Kjo u krahasua me 7% të personave të trajtuar me një qetësues (pa trajtim). Në studim, heqja nënkupton që nuk kishte asnjë inflamacion aktiv të enëve të gjakut ndërsa merrte 4 mg ose më pak prednisone ose prednizolon në ditë.
Nga njerëzit e trajtuar me Nucala, 19% ishin në falje të plotë brenda javës 24. Dhe ata qëndruan në falje për pjesën tjetër të studimit. Kjo është krahasuar me njerëzit që morën një placebo. Vetëm 1% e atyre njerëzve ishin në falje të plotë brenda javës 24 dhe qëndruan në falje për pjesën tjetër të studimit.
I njëjti studim shikonte numrin e relapsave (flakërim simptomash) që kishin njerëzit. Njerëzit që morën Nucala kishin gjysma e po aq relapsa gjatë 52 javëve sesa njerëzit që morën një placebo.
Nucala për COPD (jo një përdorim i duhur)
Nucala nuk është aprovuar nga FDA për trajtimin e sëmundjes pulmonare obstruktive kronike (COPD). Në mars të vitit 2019, FDA votoi kundër aprovimit të Nucala për këtë përdorim. FDA vendosi që nuk kishte prova të mjaftueshme nga studimet klinike për të vërtetuar se Nucala ishte efektive në trajtimin e COPD.
FDA gjithashtu vendosi që do të ishte e vështirë të përcaktohej se kush me COPD ka shumë të ngjarë të përfitonte nga Nucala. Kjo për shkak se nuk është e qartë se si eozinofilet, një lloj qelizë e bardhë e gjakut, shkaktojnë inflamacion të mushkërive (ënjtje) në COPD. Specialistët nuk pajtohen aktualisht për nivelin e eozinofileve që duhet të përdoren për të diagnostikuar dikë me COPD eozinofilike.
Kjo nuk do të thotë se Nucala nuk do të miratohet për COPD në të ardhmen. Prodhuesi i ilaçit do të duhet të sigurojë prova që Nucala është efektive dhe të adresojë çdo shqetësim tjetër që FDA ka.
Nucala dhe fëmijë
Nucala aktualisht nuk është aprovuar nga FDA për trajtimin e astmës tek fëmijët më të rinj se mosha 12 vjeç. Ilaçi gjithashtu nuk është i aprovuar për trajtimin e EGPA te fëmijët më të rinj se mosha 18 vjeç.
Përdorimi i Nukalës me ilaçe të tjera
Nëse mjeku juaj përshkruan Nucala, do ta merrni me trajtimin tuaj aktual për astmë të rëndë eozinofile ose granulomatozë eozinofilike me polangjit (EGPA).
Vazhdoni të përdorni të gjitha ilaçet tuaja astma aktuale ose EGPA ndërsa merrni Nucala, edhe nëse filloni të ndjeheni më mirë. Mos ndaloni së marrë medikamentet tuaja ose mos i zvogëloni dozat, përveç nëse mjeku juaj ju thotë. Ndalimi i ilaçeve të tjera mund të bëjë që simptomat tuaja të kthehen ose të përkeqësohen.
Kjo është veçanërisht e rëndësishme për çdo ilaç steroide. Nëse keni marrë steroide me dozë të lartë për një kohë të gjatë, trupi juaj mund të mbështetet në to. Kjo do të thotë që nëse papritmas ndaloni të merrni steroide, mund të zhvilloni efekte anësore shtesë.
Për astmë të rëndë eozinofile
Nëse keni astmë të rëndë eozinofile, ka të ngjarë të përdorni disa nga ilaçet e mëposhtme:
- një inhalator kortikosteroid si:
- beclomethasone (Qvar)
- budesonide (Pulmicort)
- fluticasone (Flovent)
- ciksononi (Alvesco)
- mometasone (Asmanex)
- tableta kortikosteroide si:
- prednizoni (Rayos)
- prednisolone
- një inhalator beta-agonist me veprim të gjatë (LABA) si:
- salmeterol (Serevent)
- formoterol (perforomist)
- një inhalator i kombinuar steroide dhe bronkodilator si:
- fluticasone dhe salmeterol (Advair Diskus)
- budesonide dhe formoterol (Symbicort)
- fluticasone dhe vilanterol (Breo Ellipta)
- fluticasone, vilanterol dhe umeclidinium (Trelegy Ellipta)
- mometasoni dhe formoteroli (Dulera)
- një beta-agonist me veprim të shkurtër si:
- albuterol (Proair, Proveatalan, Ventolin)
- terbutaline
- inhalimi i bromit ipratropium (Atrovent)
- montelukast (Singulair)
- zafirlukast (i Akumuluar)
- theophylline
Për EGPA
Nëse keni EGPA, mund të përdorni një ose më shumë ilaçet e mëposhtme:
- Kortikosteroide të tilla si:
- prednizoni (Rayos)
- prednisolone
- imunosupresantë të tillë si:
- azathioprine (Azasan, Imuran)
- metotreksat (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
- acid mykofenolik (CellCept, Myfortic)
Nucala dhe alkooli
Nuk ka asnjë paralajmërim për të shmangur alkoolin ndërsa jeni duke marrë Nucala. Alkooli nuk ndikon në vetë ilaçet. Sidoqoftë, nëse zbuloni se injeksione Nucala ju japin dhimbje koke, pirja e alkoolit mund të përkeqësojë këtë efekt anësor.
Nëse pini alkool dhe jeni të shqetësuar se si mund të ndërveprojë me Nucala, bisedoni me mjekun tuaj. Ata mund të ju tregojnë se sa është e sigurt për të pirë gjatë trajtimit.
Ndërveprimet e Nukalës
Asnjë studim mbi ndërveprimin e ilaçeve nuk është bërë me Nucala. Sidoqoftë, bazuar në atë që dihet se si funksionon Nucala në trup, ilaçi nuk ka të ngjarë të bashkëveprojë me ilaçe të tjera.
Para se të merrni Nucala, bisedoni me mjekun dhe farmacistin tuaj. Tregojuni atyre për të gjitha recetat, librat pa recetë dhe ilaçet e tjera që merrni. Tregoni gjithashtu për çdo vitaminë, barishte dhe shtesa që përdorni. Ndarja e këtij informacioni mund t'ju ndihmojë të shmangni ndërveprimet e mundshme.
Nëse keni pyetje në lidhje me ndërveprimet e ilaçeve që mund të ndikojnë tek ju, pyesni mjekun ose farmacistin tuaj.
Nucala dhe barishte dhe shtesa
Asnjë bimë ose shtesë nuk dihet se bashkëveprojnë me Nucala. Për të qenë në anën e sigurt, gjithmonë kontrolloni me mjekun ose farmacistin tuaj përpara se të përdorni trajtime si këto me Nucala.
Kostoja e Nucalës
Si me të gjitha ilaçet, kostoja e Nucala mund të ndryshojë. Për të gjetur çmimet aktuale për Nucala në zonën tuaj, shikoni WellRx.com. Mimi aktual që ju do të paguani varet nga plani juaj i sigurimit dhe vendndodhja juaj.
Ndihma financiare dhe e sigurimit
Nëse keni nevojë për ndihmë financiare për të paguar Nucala, ose nëse keni nevojë për ndihmë për të kuptuar mbulimin tuaj të sigurimit, ndihma është në dispozicion.
GlaxoSmithKline LLC, prodhuesi i Nucala, ofron një program të quajtur Gateway to Nucala. Për më shumë informacion dhe për të zbuluar nëse keni të drejtë për mbështetje, telefononi 844 & dash; 4 dhe NUCALA (844 & dash; 468 & dash; 2252) ose vizitoni faqen e internetit të programit.
Si jepet Nucala
Nucala vjen në tre forma: një injeksion i dhënë nga ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor, një stilolaps i paracaktuar autoinjector dhe një shiringë e paracaktuar. Ju mund të përdorni stilolapsin e autoinjektorit ose shiringën për t'i dhënë vetes injeksione.
Injeksion i ofruesit të kujdesit shëndetësor
Ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor mund t'ju japë Nucala si një injeksion nën lëkurën tuaj (injeksion nënlëkuror). Do të shkoni në zyrën ose klinikën e tyre për secilën dozë. Ju mund t'ju jepet injeksioni në krahun e sipërm, kofshë ose në bark (bark).
Nëse jeni duke u trajtuar për astmë të rëndë eozinofile, do të keni një injeksion në secilën vizitë.
Nëse jeni duke u trajtuar për granulomatozë eozinofile me polangjit (EGPA), në secilën vizitë do t'ju jepen tre injeksione. Vendet e injektimit duhet të jenë të paktën 2 inç larg.
Stilolaps dhe shiringë autoinjektori
Nucala gjithashtu vjen si një stilolaps i paracaktuar autoinjektori dhe një shiringë e parafytyruar, të cilën mund ta përdorni për t’i dhënë vetes një injeksion. Do t'i jepni vetes injeksionin në krahun e sipërm, kofshë ose në bark (bark).
Nëse keni astmë të rëndë eozinofile, do t'ju duhet një injeksion çdo katër javë.
Nëse keni EGPA, do t'ju duhet tre injeksione (njëra pas tjetrës) duke përdorur tre shiringa ose tre stilolapsa autoinjector. Do t'i jepni vetes këto injeksione çdo katër javë. Sigurohuni që vendet e injektimit të jenë të paktën 2 inç larg.
Ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor do t'ju mësojë se si t'i jepni vetes një injeksion duke përdorur stilolapsin ose shiringën autoinjector.Pasi të jeni në shtëpi, mund t'i referoheni "Udhëzimeve për përdorim" që vijnë me stilolaps ose shiringë tuaj autoinjector. Ju gjithashtu mund të merrni ndihmë duke thirrur ofruesin tuaj të kujdesit shëndetësor ose Linjën e Mbështetjes së Infermierëve Nucala në 844 & 4;
Kur jepet Nucala
Për astmën eozinofile dhe EGPA, do t'ju duhet një injeksion Nucala një herë në katër javë.
Shtë një ide e mirë për të shkruar orarin tuaj të injektimit në një kalendar. Ju gjithashtu mund të vendosni një kujtesë në telefonin tuaj në mënyrë që të mos humbni një dozë ose një takim. Kujtuesit e tjerë të ilaçeve mund të ndihmojnë gjithashtu.
Si funksionon Nucala
Nucala funksionon në një mënyrë të ngjashme për të trajtuar si astmën eozinofilike ashtu edhe granulomatozën eozinofile me polangjit (EGPA).
Happensfarë ndodh me astmën dhe EGPA
Astma dhe EGPA janë të dyja gjendjet që shkaktohen nga inflamacioni (ënjtja).
Me astmën, inflamacioni në mushkëri bën që rrugët e tua të frymëmarrjes të fryhen. Inflamacioni gjithashtu bën që rrugët e ajrit tuaj të prodhojnë më shumë mukus se zakonisht. Të dy këta faktorë ngushtojnë rrugët e ajrit tuaj, duke e bërë më të vështirë frymëmarrjen brenda dhe jashtë.
Me astmë eozinofile, inflamacioni në mushkëri tuaj shkaktohet nga një sasi e madhe eozinofile, një lloj qelizë e bardhë e gjakut.
Me EGPA, nivele të larta të eozinofileve shkaktojnë inflamacion në disa prej indeve dhe enëve të vogla të gjakut në trupin tuaj. Inflamacioni i indeve shkakton disa nga simptomat e para të EGPA, të cilat zakonisht përfshijnë:
- astmë
- ethet e sanëve (alergjitë e hundës)
- polipet e hundës (rritjet në rreshtimin e hundës suaj që nuk janë kanceroze)
- sinusiti (pezmatimi i sinusit)
Inflamacioni i enëve të gjakut kufizon rrjedhën e gjakut në pjesë të ndryshme të trupit tuaj. Si rezultat, organet tuaja mund të dëmtohen.
Si Nucala trajton astmën dhe EGPA
Nucala është një ilaç biologjik që është krijuar për të synuar në mënyrë specifike eozinofilet tuaja. Ilaçet biologjike bëhen nga pjesë të qelizave të gjalla sesa nga kimikate. Nucala përmban mepolizumab, e cila është një lloj ilaçi biologjik i quajtur antitrup monoklonal.
Nucala ishte krijuar për të njohur dhe lidhur (bashkangjitur) me një substancë të quajtur interleukin 5 (IL-5), e cila është e përfshirë në bërjen eozinofile. Kur Nucala lidhet me IL-5, IL-5 ndalon bërjen eozinofile. Si rezultat, numri i eozinofileve bie.
Me këtë lloj specifik të astmës, të paturit e më pak eozinofile zvogëlon inflamacionin e mushkërive. Kjo ndihmon në uljen e simptomave të astmës dhe e bën më të lehtë frymëmarrjen. Me EGPA, duke pasur më pak eozinofile bën që enët e gjakut të jenë më pak të përflakura. Kjo ndihmon që simptomat tuaja të përmirësohen ose të shkojnë në falje (largohuni).
Sa kohë duhet për të punuar?
Nucala nuk fillon të punojë menjëherë. Ilaçi gradualisht ndërton një efekt me kalimin e kohës. Kohëzgjatja e kohës që duhet për të përmirësuar simptomat do të ndryshojë nga personi në person.
Në studimet klinike, Nucala uli nivelin e eozinofileve tek njerëzit me astmë të rëndë eozinofile me 84% brenda katër javësh. Në njerëzit me EGPA, Nucala uli numrin e eozinofileve me 83% brenda katër javësh.
Nëse simptomat tuaja nuk përmirësohen ose nëse përkeqësohen pas fillimit të trajtimit me Nucala, shihni mjekun tuaj.
Nucala dhe shtatzënia
Për momentin, nuk ka të dhëna të mjaftueshme për të thënë nëse Nucala është e sigurt për t'u përdorur në shtatzëni. Studimet e kafshëve nuk tregojnë se ilaçi dëmtonte fetusin në zhvillim. Sidoqoftë, studimet për kafshët jo gjithmonë parashikojnë se çfarë do të ndodhë tek njerëzit.
Nëse keni astmë, është shumë e rëndësishme për ju që ta menaxhoni mirë atë gjatë shtatëzanisë. Gratë me astmë që kontrollohen dobët gjatë shtatëzënësisë kanë një rrezik më të lartë të shfaqjes së problemeve siç janë preeklampsia (presioni i lartë i gjakut). Ata gjithashtu kanë një rrezik më të lartë që fëmija i tyre të lindë para kohe (shumë herët) ose me një peshë të ulët lindjeje.
Nëse jeni shtatzënë ose dëshironi të planifikoni një shtatëzani gjatë marrjes së Nucala, bisedoni me mjekun tuaj. Ata mund të diskutojnë të mirat dhe të këqijat.
Regjistri i shtatzënisë
Nëse vendosni të bëni trajtim Nucala gjatë shtatëzanisë, mbani në mend se ekziston një regjistër i ekspozimit të shtatëzanisë për ilaçin. Nëse jeni të interesuar të regjistroheni, bisedoni me mjekun tuaj se si ta bëni këtë.
Regjistri mbledh informacion shëndetësor për gratë me astmë që marrin Nucala gjatë shtatëzanisë. Regjistri gjithashtu mbledh informacione për shëndetin e bebeve të lindura nga këto gra. Të dhënat e mbledhura do të ndihmojnë të tregojnë nëse Nucala shkakton ndonjë efekt anësor të padëshiruar kur përdoret gjatë shtatëzanisë. Ky informacion do të lejojë gratë e tjera shtatzëna të marrin vendime të informuara në lidhje me trajtimin e tyre të astmës në të ardhmen.
Nucala dhe ushqyerja me gji
Nuk dihet nëse Nucala kalon në qumështin e gjirit të njeriut. Nuk dihet gjithashtu nëse ndikon në prodhimin e qumështit të një gruaje shtatëzënë duke marrë ilaçin.
Nëse doni të ushqeni me gji ndërsa jeni duke marrë Nucala, bisedoni me mjekun tuaj. Ata mund të diskutojnë të mirat dhe të këqijat me ju.
Pyetje të zakonshme në lidhje me Nucala
Këtu janë përgjigjet për disa pyetje që bëhen shpesh për Nucala.
A është Nucala një steroide?
Jo, Nucala nuk është një steroide. Steroidët janë ilaçe që përdoren për të zvogëluar inflamacionin (ënjtjen) në shumë sëmundje të ndryshme. Këto ilaçe funksionojnë në një numër mënyrash. Nucala gjithashtu zvogëlon inflamacionin, por në një mënyrë të ndryshme dhe më specifike sesa bëjnë steroidet. Nucala synon eozinofilet, qelizat e gjakut që shkaktojnë inflamacion në astmën e rëndë eozinofile dhe granulomatozën eozinofile me polangjit (EGPA).
Ju merrni Nucala së bashku me trajtimin tuaj aktual steroide. Pra, dy ilaçet ndihmojnë në uljen e inflamacionit në dy mënyra të ndryshme. Nëse astma ose EGPA përmirësohet pasi të filloni të merrni Nucala, mjeku juaj mund të zvogëlojë dozën tuaj të steroideve. Kjo mund t'ju sjellë dobi nëse keni shumë efekte anësore nga steroidet tuaja.
Nëse keni pyetje në lidhje me steroidet ose Nucala, bisedoni me mjekun tuaj.
A mund të shkaktojë Nucala kancer?
Studimet klinike nuk kanë gjetur që kanceri të jetë një efekt anësor i marrjes së Nucala. Dhe raportet pas marketingut të Nucala nuk e përmendën kancerin. (Këto raporte përmbajnë reagime nga njerëzit që përdorën Nucala pasi Administrata e Ushqimit dhe Barnave [FDA] miratoi ilaçin.)
Shtë interesante që Nucala aktualisht po hetohet si një trajtim i mundshëm për një lloj të rrallë të kancerit. Ky kancer quhet leuçemia eozinofile kronike.
A e trajton Nucala COPD?
Jo. FDA nuk e ka aprovuar Nucala për të trajtuar sëmundjen pulmonare obstruktive kronike (COPD). COPD është një grup sëmundjesh progresive të mushkërive që përfshijnë emfizemën dhe bronkitin kronik.
Eozinofilet, një lloj qelizë e bardhë e gjakut, janë të përfshira në shkaktimin e astmës së rëndë eozinofile dhe granulomatozës eozinofile me polangjit (EGPA). Nuk është e qartë nëse eozinofilet gjithashtu luajnë një rol në inflamacionin e mushkërive (ënjtje) në COPD. Dhe specialistët e COPD nuk bien dakord se sa i lartë duhet të jetë niveli i eozinofileve për të diagnostikuar dikë me COPD eozinofilike.
A mundet Nucala të trajtojë lloje të tjera të astmës?
Nucala përdoret vetëm për të trajtuar astmën e rëndë që përfshin nivele të ngritura të eozinofileve, një lloj qelizë të bardhë të gjakut. Ilaçi nuk do të ndihmojë në trajtimin e simptomave të astmës që nuk kanë të bëjnë me inflamacionin e mushkërive (ënjtjen) të shkaktuar nga një sasi e madhe eozinofileve. Nucala nuk është përdorur për të trajtuar astmën që është e butë ose e moderuar.
A duhet të vazhdoj të përdor ilaçe të tjera astma ndërsa marr Nucala?
Po. Nucala është një trajtim shtesë për astmën tuaj. Ju duhet të vazhdoni të përdorni ilaçet e tjera të astmës që mjeku juaj i përshkruan së bashku me Nucala. Kjo përfshin çdo ilaç steroide që merrni me një inhalator ose si tablet. Steroidët janë ilaçe që zvogëlojnë inflamacionin (ënjtjen) në mushkëri dhe ndihmojnë për të mbajtur nën kontroll astmën tuaj.
Njerëzit me astmë të rëndë shpesh kanë nevojë për doza të larta steroidesh, por këto ilaçe mund të shkaktojnë disa efekte anësore serioze.
Nëse simptomat tuaja të astmës lehtësohen dhe keni më pak sulme të rënda astme pasi të filloni të merrni Nucala, mjeku juaj mund të zvogëlojë dozën tuaj të steroideve. Sidoqoftë, mos e ndryshoni dozën tuaj nëse mjeku juaj nuk ju thotë, ose ndryshe astma juaj mund të përkeqësohet.
Masat paraprake të Nucala
Para se të merrni Nucala, bisedoni me mjekun tuaj për historinë tuaj të shëndetit. Nucala mund të mos jetë e përshtatshme për ju nëse keni kushte të caktuara mjekësore. Kjo perfshin:
- Reagimi alergjik ndaj Nucala. Nëse keni pasur një reagim alergjik ndaj Nucala ose ndonjë prej përbërësve të tij, të tilla si mepolizumab, nuk duhet ta merrni ilaçin. Nëse nuk jeni të sigurt nëse keni pasur një reagim alergjik ndaj Nucala ose ndonjë prej përbërësve të saj në të kaluarën, bisedoni me mjekun tuaj përpara se të merrni Nucala.
- Infeksioni i helminthit. Nëse keni ose keni pasur një infeksion të helminthit (një infeksion parazitar i shkaktuar nga krimbat), tregoni mjekut tuaj. Infeksioni mund të ketë nevojë të mjekohet para se të filloni të merrni Nucala.
Shënim: Për më shumë informacion në lidhje me efektet e mundshme negative të Nucala, shihni seksionin "Efektet anësore të Nucala" më lart.
Mbidozë Nucala
Shmangni përdorimin e më shumë sesa doza e Nucala e përshkruar nga mjeku juaj. Studimet klinike nuk kanë treguar efekte të rrezikshme në doza më të larta se sa rekomandohet. Sidoqoftë, doza të larta të Nucala mund të rrisin efektet anësore.
Tofarë duhet të bëni në rast të mbidozës
Nëse mendoni se keni marrë shumë nga kjo ilaç, telefononi mjekun tuaj. Ju gjithashtu mund të telefononi Shoqatën Amerikane të Qendrave të Kontrollit të Poisonve në 800-222-1222 ose të përdorni mjetin e tyre në internet. Por nëse simptomat tuaja janë të rënda, telefononi 911 ose shkoni menjëherë në dhomën e urgjencës më të afërt.
Skadimi, ruajtja dhe asgjësimi i Nucala
Nëse jeni duke përdorur një autoinjektor të prefilur Nucala ose një shiringë të parafytyruar, data e skadimit do të shtypet në paketim. Data e skadimit ndihmon në garantimin e efektivitetit të ilaçeve gjatë kësaj kohe. Qëndrimi aktual i Administratës së Ushqimit dhe Barnave (FDA) është të shmangë përdorimin e medikamenteve të skaduara. Mos e përdorni shiringën ose autoinjektorin nëse data e skadimit ka kaluar tashmë.
ruajtje
Sa kohë që një ilaç mbetet i mirë mund të varet nga shumë faktorë, përfshirë mënyrën se si dhe ku e ruani ilaçin.
Mbani stilolapsa autoinjektorë të parafinuar Nucala dhe shiringa të parafabrikuara në frigoriferin tuaj në 36 ° F deri në 46 ° F (2 ° C deri 8 ° C) derisa të keni nevojë t’i përdorni. Mos e ngrini Nucala. Dhe mos e përdorni ilaçin nëse është ngrirë. Mbajeni injeksionin në kutinë e tij origjinale për ta mbrojtur atë nga drita. Mos e tund kutinë.
Nëse keni nevojë, mund të mbani stilolapsa autoinjector ose shiringa jashtë frigoriferit deri në shtatë ditë. Sidoqoftë, duhet t'i mbani ato të pa hapura në kuti në një temperaturë nën 86 ° F (30 ° C). Mos e përdorni injeksionin nëse është nxehur shumë ose nëse ka qenë jashtë frigoriferit për më shumë se shtatë ditë.
Merrni vetëm autoinjector Nucala ose shiringë nga kutia e saj kur të jeni gati ta përdorni. Mos e përdorni injeksionin nëse ka qenë jashtë kutisë së tij për më shumë se tetë orë.
dispozicion
Hidhni me kujdes stilolapsat dhe shiringat autoinjector Nucala në një kosh sharre, pavarësisht nëse e keni përdorur injeksionin apo jo.
Uebfaqja e FDA ofron disa këshilla të dobishme për heqjen e ilaçeve. Ju gjithashtu mund të pyesni farmacistin tuaj informacion për mënyrën e disponimit të ilaçeve tuaja.
Informacione profesionale për Nucala
Informacioni i mëposhtëm jepet për klinikë dhe profesionistë të tjerë të kujdesit shëndetësor.
Indikacionet
Nucala është aprovuar për të trajtuar astmën e rëndë eozinofile në të rriturit dhe fëmijët e moshës 12 vjeç dhe më të vjetër. ’Shtë aprovuar si një trajtim shtesë për mirëmbajtjen e pacientëve që nuk kontrollohen nga ilaçet e tyre aktuale. Nuk duhet të përdoret për të trajtuar simptomat akute të astmës ose përkeqësimet.
Nucala është aprovuar gjithashtu për të trajtuar granulomatozën eozinofile me polangjit (EGPA), e njohur më parë si sindromi Churg-Strauss, tek të rriturit.
Mekanizmi i veprimit
Nucala përmban mepolizumab, një antitrup monoklonalizuar i humanizuar që synon interleukin-5 (IL-5). Mepolizumab i bashkohet IL-5, duke e ndaluar atë të lidhet me kompleksin e tij të receptorëve në sipërfaqen e eozinofileve. Kjo bllokon sinjalizimin IL-5, i cili zvogëlon prodhimin dhe mbijetesën e eozinofileve.
Nivelet e ngritura të eozinofileve shoqërohen me inflamacion. Ato janë një tipar i astmës eozinofile dhe EGPA. Supozohet se ulja e eozinofileve me mepolizumab zvogëlon inflamacionin në këto kushte. Sidoqoftë, shumë lloje të tjera të qelizave dhe proteinave të sinjalizimit të qelizave janë të përfshirë në shkaktimin e inflamacionit, kështu që mekanizmi i saktë i veprimit nuk është kuptuar plotësisht.
Farmakokinetika dhe metabolizmi
Farmakokinetika e Nucala nuk pritet të preket nga mosha, seksi, raca, funksioni i veshkave ose funksioni hepatik.
Nucala metabolizohet në të gjithë trupin nga enzimat proteolitike.
Gjatësia mesatare e Nucala ishte nga 16 deri në 22 ditë pas injektimit nënlëkuror.
contraindications
Nucala është kundërindikuar tek njerëzit që kanë pasur një reagim mbindjeshmëri ndaj mepolizumab ose eksipientëve të saj.
ruajtje
Shishjet e thithkave të thithjes duhet të ruhen nën 77 ° F (25 ° C). Mos i ngrini shishat. Mbroni ato nga drita duke i mbajtur shishet në paketimin e tyre origjinal.
Autoinjektorët e paracaktuar me Nucala dhe shiringat e parafabrikuara duhet të ruhen në frigorifer në 36 ° F deri në 46 ° F (2 ° C deri 8 ° C). Mos e ngrini Nucala. Ruani në kutinë origjinale për t'u mbrojtur nga drita. Mos e tundni Nucala.
Autoinjektorët e paracaktuar me Nucala dhe shiringat mund të ruhen në paketim të pa hapur për deri në shtatë ditë nën 86 ° F (30 ° C). Mos përdorni një autoinjektor ose shiringë Nucala nëse ka qenë jashtë kutisë së saj për më shumë se tetë orë.
Disclaimer: Lajmet mjekësore Sot ka bërë çdo përpjekje për të siguruar që të gjitha informacionet janë faktikisht të sakta, gjithëpërfshirëse dhe të azhurnuara. Sidoqoftë, ky artikull nuk duhet të përdoret si zëvendësues i njohurive dhe ekspertizës së një profesionisti të licencuar të kujdesit shëndetësor. Gjithmonë duhet të këshilloheni me mjekun ose profesionistin tjetër të kujdesit shëndetësor përpara se të merrni ndonjë ilaç. Informacioni për ilaçet që përmbahet këtu është objekt ndryshimi dhe nuk ka për qëllim të mbulojë të gjitha përdorimet e mundshme, udhëzimet, masat paraprake, paralajmërimet, ndërveprimet e drogës, reaksionet alergjike ose efektet e kundërta. Mungesa e paralajmërimeve ose informacioneve të tjera për një ilaç të caktuar nuk tregon që ilaçi ose kombinimi i ilaçeve është i sigurt, efektiv ose i përshtatshëm për të gjithë pacientët ose të gjitha përdorimet specifike.