Infuzion Rituxan për Artritin Reumatoid: Çfarë të presim

Përmbajtje

• Përmbledhje
• Kush është një kandidat i mirë për këtë trajtim?
• Çfarë thotë hulumtimi?
• Si funksionon Rituxan për RA?
• Çfarë të presim gjatë infuzionit
• Cilat janë efektet anësore?
• Lundrimi

Përmbledhje

Rituxan është një ilaç biologjik i aprovuar nga i aprovuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave në SHBA (FDA) në 2006 për të trajtuar artritin reumatoid (RA). Emri i tij gjenerik është rituximab.

Njerëzit me RA që nuk i janë përgjigjur llojeve të tjera të trajtimit mund të përdorin Rituxan në kombinim me ilaçin metotreksat.

Rituxan është një lëng pa ngjyrë i dhënë nga infuzioni. Shtë një antitrup i prodhuar gjenetikisht që synon qelizat B të përfshira në inflamacionin RA. FDA ka aprovuar gjithashtu Rituxan për limfomën jo-Hodgkin, leuceminë limfocitike kronike dhe granulomatozën me poliangjiit.

Si rituximab ashtu edhe metotreksat, një shtypës i sistemit imunitar, u zhvilluan fillimisht dhe u përdorën si ilaçe antikancerogjene. Rituxan prodhohet nga Genentech. Në Evropë, tregtohet si MabThera.

Kush është një kandidat i mirë për këtë trajtim?

FDA ka miratuar trajtimin me Rituxan dhe metotreksat:

• nëse keni RA mesatare deri të rëndë
• nëse nuk i jeni përgjigjur pozitivisht trajtimit me agjentë bllokues për faktorin e nekrozës së tumorit (TNF)

FDA këshillon që Rituxan duhet të përdoret gjatë shtatëzënësisë vetëm kur përfitimi i mundshëm për nënën tejkalon çdo rrezik të mundshëm për fëmijën e palindur. Siguria e përdorimit të Rituxan me fëmijë ose nëna gjidhënëse nuk është vërtetuar ende.

FDA rekomandon kundër përdorimit të Rituxan për njerëzit me RA të cilët nuk janë trajtuar me një ose më shumë agjentë bllokues për TNF.

Rituxan gjithashtu nuk rekomandohet për njerëzit që kanë pasur hepatit B ose mbartin virus, sepse Rituxan mund të riaktivizojë hepatitin B.

Çfarë thotë hulumtimi?

Efektiviteti i rituximab në një studim kërkimor ishte. Provat e tjera klinike pasuan.

Miratimi i FDA-së për përdorimin e Rituxan për RA u bazua në tre studime të dyfishta të verbër që krahasuan trajtimin me rituximab dhe metotreksat me një placebo dhe metotreksat.

Një nga studimet kërkimore ishte një studim i rastësishëm dy-vjeçar i quajtur REFLEX (Vlerësimi i Randomizuar i Efikasitetit Afatgjatë të Rituximab në RA).Efektiviteti u mat duke përdorur vlerësimin e Kolegjit Amerikan të Reumatologjisë (ACR) të përmirësimit të ndjeshmërisë së përbashkët dhe ënjtjes.

Personat që morën rituximab kishin dy infuzione, me dy javë diferencë. Pas 24 javësh, REFLEX zbuloi se:

• 51 përqind e njerëzve të trajtuar me rituximab kundrejt 18 përqind të trajtuar me një placebo treguan një përmirësim të ACR20
• 27 përqind e njerëzve të trajtuar me rituximab përkundrejt 5 përqind të njerëzve të trajtuar me një placebo treguan një përmirësim të ACR50
• 12 përqind e njerëzve të trajtuar me rituximab kundrejt 1 përqind të njerëzve të trajtuar me një placebo treguan një përmirësim të ACR70

Numrat ACR këtu i referohen përmirësimit nga simptomat bazë RA.

Personat e trajtuar me rituximab patën përmirësim të dukshëm në simptoma të tjera si lodhja, aftësia e kufizuar dhe cilësia e jetës. Rrezet X gjithashtu treguan një prirje drejt dëmtimit më të vogël të nyjeve.

Disa njerëz në studim përjetuan efekte anësore, por këto ishin të ashpërsisë së butë deri të moderuar.

që nga viti 2006 kanë gjetur përfitime të ngjashme me trajtimin me rituximab dhe metotreksat.

Si funksionon Rituxan për RA?

Mekanizmi për efektivitetin e rituximab në trajtimin e RA dhe sëmundjeve të tjera. Mendohet se antitrupat rituximab synojnë një molekulë (CD20) në sipërfaqen e disa qelizave B që shoqërohen me procesin e inflamacionit RA. Këto qeliza B mendohet se përfshihen në prodhimin e faktorit reumatoid (RF) dhe substancave të tjera të shoqëruara me inflamacion.

Rituximab vërehet në një prishje të përkohshme por të plotë të qelizave B në gjak dhe një rënie të pjesshme në palcën e kockave dhe indeve. Por këto qeliza B rigjenerohen në. Kjo mund të kërkojë trajtim të vazhdueshëm të infuzionit me rituximab.

Hulumtimet janë duke vazhduar për të hetuar se si rituximab dhe qelizat B funksionojnë në RA.

Çfarë të presim gjatë infuzionit

Rituxan jepet me anë të pikimit në venë (infuzion intravenoz, ose IV) në një ambient spitalor. Dozimi është dy infuzione 1.000-miligramë (mg) të ndara me dy javë. Infuzioni Rituxan nuk është i dhimbshëm, por mund të keni një reagim të tipit alergjik ndaj ilaçit.

Mjeku juaj do të kontrollojë shëndetin tuaj të përgjithshëm para se të jepni trajtimin dhe do t'ju monitorojë gjatë infuzionit.

Gjysmë ore para fillimit të infuzionit Rituxan, do t'ju jepet një infuzion prej 100 mg metilprednizolon ose një steroid i ngjashëm dhe ndoshta edhe një antihistaminë dhe acetaminofen (Tylenol). Kjo rekomandohet për të ndihmuar në zvogëlimin e çdo reagimi të mundshëm ndaj infuzionit.

Infuzioni juaj i parë do të fillojë ngadalë me një shpejtësi prej 50 mg në orë, dhe mjeku do të vazhdojë të kontrollojë shenjat tuaja jetësore për të siguruar që nuk keni ndonjë reagim të kundërt ndaj infuzionit.

Procesi i parë i infuzionit mund të zgjasë rreth 4 orë dhe 15 minuta. Shpëlarja e qeses me një solucion për tu siguruar që doza e plotë e Rituxan merr 15 minuta të tjera.

Trajtimi juaj i dytë me infuzion duhet të zgjasë rreth një orë më pak.

Cilat janë efektet anësore?

Në provat klinike të Rituxan për RA, rreth 18 përqind e njerëzve kishin efekte anësore. Efektet anësore më të zakonshme, të përjetuara gjatë dhe 24 orë pas infuzionit, përfshijnë:

• shtrëngim i butë i fytit
• simptoma të ngjashme me gripin
• skuqje
• kruarje
• marramendje
• dhimbje shpine
• stomaku i mërzitur
• nauze
• djersitje
• ngurtesia e muskujve
• nervozizëm
• mpirje

Zakonisht injeksioni me steroide dhe antihistamina që merrni para infuzionit zvogëlojnë ashpërsinë e këtyre efekteve anësore.

Nëse keni simptoma më serioze, telefononi mjekun tuaj. Këto mund të përfshijnë:

• infeksionet e traktit të sipërm respirator
• nje ftohje
• infeksion të traktit urinar
• bronkit

Telefononi menjëherë mjekun tuaj nëse përjetoni ndryshime të shikimit, konfuzion ose humbje të ekuilibrit. Reagimet serioze ndaj Rituxanit janë të rralla.

Lundrimi

Rituxan (rituximab gjenerik) është aprovuar nga FDA për trajtimin RA që nga viti 2006. Rreth 1 në 3 persona të trajtuar për RA nuk i përgjigjen në mënyrë adekuate terapive të tjera biologjike. Pra, Rituxan ofron një alternativë të mundshme. Që nga viti 2011, më shumë se 100,000 njerëz me RA në të gjithë globin kishin marrë rituximab.

Nëse jeni një kandidat për Rituxan, lexoni mbi efektivitetin e tij në mënyrë që të mund të merrni një vendim të informuar. Ju do të duhet të ekuilibroni përfitimet dhe rreziqet e mundshme kundrejt trajtimeve të tjera (të tilla si minocilina ose ilaçet e reja në zhvillim). Diskutoni opsionet tuaja të planit të trajtimit me mjekun tuaj.