Viagra për Gratë: Si funksionon dhe a është e sigurt?

Përmbajtje

• Addyi vs Viagra
• Qëllimi dhe përfitimet
• Si funksionon flibanserina
• Efektiviteti
• Tek gratë pas menopauzës
• Efektet anësore
• Paralajmërime të FDA: Për sëmundjen e mëlçisë, frenuesit e enzimave dhe alkoolin
  
• Paralajmërime dhe ndërveprime
• Addyi dhe alkooli
• Sfidat e miratimit
• Lundrimi

Përmbledhje

Flibanserin (Addyi), një ilaç i ngjashëm me Viagra, u miratua nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) në 2015 për trajtimin e interesit seksual / çrregullimit të zgjimit të femrave (FSIAD) në gratë në menopauzë.

FSIAD njihet gjithashtu si çrregullim i dëshirës seksuale hipoaktive (HSDD).

Aktualisht, Addyi është në dispozicion vetëm përmes përshkruesve të caktuar dhe farmacive. Prescribedshtë përshkruar nga ofruesit e aprovuar në marrëveshje midis prodhuesit dhe FDA. Një parashkrues duhet të jetë i certifikuar nga prodhuesi për të përmbushur disa kërkesa të FDA.

Takenshtë marrë një herë në ditë, në kohën e gjumit.

Addyi ishte ilaçi i parë HSDD që mori miratimin e FDA. Në qershor 2019, bremelanotidi (Vyleesi) u bë i dyti. Addyi është një pilulë ditore, ndërsa Vyleesi është një injeksion i vetë-administruar që përdoret sipas nevojës.

Addyi vs Viagra

FDA nuk e ka aprovuar vetë Viagra (sildenafil) që gratë të përdorin. Sidoqoftë, është përshkruar jashtë etiketës për gratë me një seks të ulët.

Përdorimi i ilaçeve jashtë etiketimit do të thotë një ilaç që është aprovuar nga FDA për një qëllim që përdoret për një qëllim tjetër që nuk është miratuar ende. Sidoqoftë, një mjek ende mund ta përdorë ilaçin për atë qëllim. Kjo sepse FDA rregullon testimin dhe aprovimin e barnave, por jo se si mjekët përdorin ilaçe për të trajtuar pacientët e tyre. Pra, mjeku juaj mund të përshkruajë një ilaç megjithatë ata mendojnë se është më i miri për kujdesin tuaj.

Provat e efektivitetit të saj janë të përziera në rastin më të mirë. Një nga provat e Viagrës tek gratë spekulon se rezultatet pozitive janë vërejtur në lidhje me zgjimin fizik. Sidoqoftë, ky nuk është rasti për natyrën më komplekse të FSIAD.

Për shembull, rishikimi detajoi një studim që i dha Viagra 202 grave në menopauzë me FSIAD primar.

Studiuesit vunë re një sasi të rritur të ndjesive të zgjimit, vajosjes së vaginës dhe orgazmës tek pjesëmarrësit në studim. Sidoqoftë, gratë me çrregullime dytësore të shoqëruara nga FSIAD (të tilla si skleroza e shumëfishtë (MS) dhe diabeti) nuk raportuan rritje të dëshirës ose kënaqësisë.

Një studim i dytë i diskutuar në përmbledhje zbuloi se si gratë para menopauzës ashtu edhe gratë pas menopauzës nuk raportuan ndonjë përgjigje të rëndësishme pozitive kur përdornin Viagra.

Qëllimi dhe përfitimet

Ka disa arsye që gratë të kërkojnë një pilulë të ngjashme me Viagra. Ndërsa i afrohen moshës së mesme dhe më gjerë, nuk është e pazakontë që gratë të vërejnë një rënie të shtytjes së tyre të përgjithshme seksuale.

Një rënie në shtytjen seksuale mund të burojë gjithashtu nga stresues të përditshëm, ngjarje të rëndësishme të jetës, ose gjendje kronike të tilla si MS ose diabeti.

Sidoqoftë, disa gra vërejnë një rënie ose mungesë të shtytjes seksuale për shkak të FSIAD. Sipas një paneli ekspertësh dhe rishikimi, FSIAD vlerësohet të prekë rreth 10 përqind të grave të rritura.

Karakterizohet nga simptomat e mëposhtme:

• mendime ose fantazi seksuale të kufizuara ose që mungojnë
• përgjigje e zvogëluar ose e munguar e dëshirës ndaj shenjave seksuale ose stimulimit
• humbja e interesit ose pamundësia për të mbajtur interesin për aktivitetet seksuale
• ndjenja domethënëse të zhgënjimit, paaftësisë ose shqetësimit nga mungesa e interesit seksual ose zgjimit

Si funksionon flibanserina

Flibanserin u krijua fillimisht si një antidepresiv, por ai u aprovua nga FDA për trajtimin e FSIAD në 2015.

Mënyra e saj e veprimit për sa i përket FSIAD nuk është e kuptuar mirë. Dihet që marrja e flibanserinës rregullisht ngre nivelet e dopaminës dhe norepinefrinës në trup. Në të njëjtën kohë, ajo ul nivelet e serotoninës.

Si dopamina ashtu edhe norepinefrina janë të rëndësishme për eksitimin seksual. Dopamina ka një rol në rritjen e dëshirës seksuale. Norepinefrina ka një rol në nxitjen e zgjimit seksual.

Efektiviteti

Miratimi i flibanserinës nga FDA u bazuar në rezultatet e tre provave klinike të fazës III. Çdo provë zgjati 24 javë dhe vlerësoi efikasitetin e flibanserin krahasuar me një placebo në gratë në menopauzë.

Hetuesit dhe FDA analizuan rezultatet e tre gjykimeve. Kur u përshtatën për përgjigjen placebo, pjesëmarrësit raportuan një status "shumë të përmirësuar" ose "shumë të përmirësuar" në javët e provës 8 deri në 24. Ky është një përmirësim modest kur krahasohet me Viagra.

Një përmbledhje e botuar tre vjet pas miratimit të Viagra nga FDA për trajtimin e mosfunksionimit erektil (ED) përmbledh përgjigjet në të gjithë botën për trajtimin. Për shembull, në Shtetet e Bashkuara, pjesëmarrësit u përgjigjën pozitivisht. Kjo është krahasuar me një përgjigje pozitive prej 19 përqind për ata që marrin një placebo.

Tek gratë pas menopauzës

Flibanserin nuk është i aprovuar nga FDA për përdorim në gratë në menopauzë. Sidoqoftë, efikasiteti i flibanserinës në këtë popullatë u vlerësua në një provë të vetme.

Raportohen si të ngjashme me ato të raportuara në gratë në menopauzë. Kjo do të duhet të përsëritet në prova shtesë që të miratohet për gratë në menopauzë.

Efektet anësore

Efektet anësore më të zakonshme të flibanserin përfshijnë:

• marramendje
• vështirësi në gjumë ose në gjumë
• nauze
• goje e thate
• lodhje
• presion i ulët i gjakut, i njohur gjithashtu si hipotension
• të fikët ose humbje të vetëdijes

Paralajmërime të FDA: Për sëmundjen e mëlçisë, frenuesit e enzimave dhe alkoolin

• Ky ilaç ka paralajmërime në boks. Këto janë paralajmërimet më serioze nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA). Një paralajmërim në kuti njofton mjekët dhe pacientët për efektet e ilaçeve që mund të jenë të rrezikshme.
• Flibanserin (Addyi) mund të shkaktojë zbehje ose hipotension të rëndë kur merret nga njerëz me sëmundje të mëlçisë ose së bashku me ilaçe të caktuara, përfshirë alkoolin.
• Ju nuk duhet të përdorni Addyi nëse merrni disa frenues të moderuar ose të fortë CYP3A4. Ky grup i frenuesve të enzimave përfshin antibiotikë të zgjedhur, antifungale dhe ilaçe për HIV, si dhe lloje të tjera të barnave. Lëngu i grejpfrutit është gjithashtu një frenues i moderuar i CYP3A4.
• Për të parandaluar këto efekte anësore, duhet gjithashtu të përmbaheni nga pirja e alkoolit për të paktën dy orë para se të merrni dozën tuaj të natës të Addyi. Pasi të merrni dozën tuaj, duhet të përmbaheni nga pirja e alkoolit deri në mëngjesin tjetër. Nëse keni konsumuar alkool më pak se dy orë para gjumit tuaj të parashikuar, duhet të kaloni dozën e asaj nate.

Paralajmërime dhe ndërveprime

Flibanserin nuk duhet të përdoret tek njerëzit me probleme të mëlçisë.

Flisni me mjekun tuaj për ato ilaçe dhe suplemente që po merrni përpara se të filloni flibanserin. Ju gjithashtu nuk duhet të merrni flibanserin nëse merrni ndonjë nga ilaçet ose shtesat e mëposhtme:

• ilaçe të caktuara që përdoren për të trajtuar gjendje kardiovaskulare, të tilla si diltiazem (Cardizem CD) dhe verapamil (Verelan)
• antibiotikë të caktuar, të tilla si ciprofloxacin (Cipro) dhe eritromicina (Ery-Tab)
• ilaçe për trajtimin e infeksioneve të kërpudhave, të tilla si flukonazoli (Diflucan) dhe itrakonazoli (Sporanox)
• Medikamente për HIV, të tilla si ritonavir (Norvir) dhe indinavir (Crixivan)
• nefazodoni, një antidepresiv
• suplemente të tilla si rrushi i Shën Gjonit

Shumë prej këtyre barnave bëjnë pjesë në një grup frenuesish të enzimave të njohur si frenues të CYP3A4.

Së fundmi, nuk duhet të pini lëng grejpfrut ndërsa merrni flibanserin. Alsoshtë gjithashtu një frenues i CYP3A4.

Addyi dhe alkooli

Kur Addyi u aprovua për herë të parë nga FDA, FDA paralajmëroi ata që përdorin ilaçin të abstenojnë nga alkooli për shkak të rrezikut të fikjes dhe hipotensionit të rëndë. Sidoqoftë, FDA në Prill 2019.

Nëse ju përshkruhet Addyi, nuk keni pse të shmangni alkoolin plotësisht. Sidoqoftë, pasi të merrni dozën tuaj të natës, duhet të përmbaheni nga pirja e alkoolit deri në mëngjesin tjetër.

Ju gjithashtu duhet të përmbaheni nga pirja e alkoolit për të paktën dy orë para duke marrë dozën tuaj të natës. Nëse keni konsumuar alkool më pak se dy orë para gjumit tuaj të parashikuar, duhet të kaloni dozën e asaj nate të Addyi në vend të kësaj.

Nëse keni humbur një dozë të Addyi për ndonjë arsye, mos merrni një dozë për ta kompensuar atë mëngjesin tjetër. Prisni deri në mbrëmjen tjetër dhe rifilloni orarin tuaj të rregullt të dozimit.

Sfidat e miratimit

Flibanserin kishte një rrugë sfiduese drejt miratimit të FDA.

FDA e rishikoi ilaçin tre herë para se ta miratojë atë. Kishte shqetësime në lidhje me efikasitetin e tij kur krahasohej me efektet anësore negative. Këto shqetësime ishin arsyet kryesore pse FDA rekomandoi kundër miratimit pas dy rishikimeve të para.

Kishte edhe pyetje të zgjatura në lidhje me mënyrën e trajtimit të mosfunksionimit seksual të femrave. Seksi është mjaft kompleks. Ka edhe një përbërës fizik dhe psikologjik.

Flibanserin dhe sildenafil punojnë në mënyra të ndryshme. Sildenafil, për shembull, nuk rrit zgjimin seksual tek burrat. Nga ana tjetër, flibanserin punon për të rritur nivelet e dopaminës dhe norepinefrinës për të nxitur dëshirën dhe zgjimin.

Kështu, një pilulë synon një aspekt fizik të mosfunksionimit seksual. Tjetra synon ndjenjat e zgjimit dhe dëshirës, ​​një çështje më e komplikuar.

Pas një rishikimi të tretë, FDA miratoi ilaçin për shkak të nevojave të paplotësuara mjekësore. Megjithatë, shqetësimet ende mbetën në lidhje me efektet anësore. Një shqetësim i veçantë është hipotensioni i rëndë i vërejtur kur flibanserina merret me alkool.

Lundrimi

Ka shumë shkaqe të shtytjes së ulët seksuale, duke filluar nga stresuesit e përditshëm te FSIAD.

Viagra ka parë rezultate të përziera tek gratë në përgjithësi dhe nuk është gjetur efektive për gratë me FSIAD. Gratë para menopauzës me FSIAD mund të shohin një përmirësim modest të dëshirës dhe zgjimit pas marrjes së Addyi.

Flisni me mjekun tuaj nëse jeni të interesuar të merrni Addyi. Gjithashtu sigurohuni që të diskutoni ilaçet ose shtesat tuaja të tjera me mjekun tuaj përpara se të përdorni Addyi.