Pomalidomid

Përmbajtje

• Para marrjes së pomalidomidit,
• Pomalidomide mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:
• Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në paralajmërimin e Rëndësishëm ose paragrafët e veçantë, ndërpritni marrjen e pomalidomidit dhe telefononi menjëherë mjekun tuaj:

Rrezik i defekteve të rënda, të rrezikshme për jetën e lindjes të shkaktuara nga pomalidomide.

Për të gjithë pacientët që marrin pomalidomid:

Pomalidomide nuk duhet të merret nga pacientë që janë shtatzënë ose që mund të mbeten shtatzënë. Ekziston një rrezik i lartë që pomalidomidi të shkaktojë humbjen e shtatzënisë ose të shkaktojë lindjen e foshnjës me defekte të lindjes (probleme që janë të pranishme gjatë lindjes).

Një program i quajtur Pomalyst REMS^® është krijuar për t'u siguruar që gratë shtatzëna nuk marrin pomalidomide dhe që gratë të mos mbeten shtatzënë gjatë marrjes së pomalidomide. Të gjithë pacientët, përfshirë gratë që nuk mund të mbeten shtatzënë dhe burrat, mund të marrin pomalidomide vetëm nëse janë të regjistruar në Pomalyst REMS^®, keni një recetë nga një mjek i cili është i regjistruar në Pomalyst REMS^®, dhe plotësoni recetën në një farmaci që është e regjistruar në Pomalyst REMS^®.

Ju do të merrni informacione në lidhje me rreziqet e marrjes së pomalidomide dhe duhet të nënshkruani një fletë pëlqimi të informuar ku thuhet se i kuptoni këto informacione para se të merrni ilaçet. Ju do të duhet të shihni mjekun tuaj gjatë trajtimit tuaj për të folur në lidhje me gjendjen tuaj dhe efektet anësore që po përjetoni ose të bëni teste shtatzënie siç rekomandohet nga programi.

Tregoni mjekut tuaj nëse nuk kuptoni gjithçka që ju është thënë në lidhje me pomalidomide dhe Pomalyst REMS^® programi dhe mënyra e përdorimit të metodave të kontrollit të lindjes të diskutuara me mjekun tuaj, ose nëse nuk mendoni se do të jeni në gjendje të mbani takime.

Mos dhuroni gjak ndërsa jeni duke marrë pomalidomide dhe për 4 javë pas trajtimit tuaj.

Mos e ndani pomalidomidin me askënd tjetër, madje edhe me dikë që ka të njëjtat simptoma që keni.

Mjeku ose farmacisti juaj do t'ju japë fletën e informacionit të prodhuesit të prodhuesit (Udhëzues për Barnat) kur filloni trajtimin me pomalidomide dhe sa herë që rimbushni recetën tuaj. Lexoni me kujdes informacionin dhe pyesni mjekun ose farmacistin tuaj nëse keni ndonjë pyetje. Ju gjithashtu mund të vizitoni Uebfaqen e Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ose http://www.celgeneriskmanagement.com për të marrë Udhëzuesin e Barnave.

Flisni me mjekun tuaj për rreziqet e marrjes së pomalidomidit.

Për pacientët femra që marrin pomalidomid:

Nëse mund të mbeteni shtatzënë, do të duhet të plotësoni disa kërkesa gjatë trajtimit tuaj me pomalidomide. Ju duhet të plotësoni këto kërkesa edhe nëse keni pasur një lidhje tubale ('tuba të lidhur,' operacion për të parandaluar shtatzëninë). Ju mund të justifikoheni nga përmbushja e këtyre kërkesave vetëm nëse nuk keni menstruacione për 24 muaj rresht dhe mjeku juaj thotë se keni kaluar menopauzën ('ndryshimi i jetës') ose keni bërë një operacion për të hequr mitrën dhe / ose të dy vezoret. Nëse asnjë nga këto nuk është e vërtetë për ju, atëherë duhet të plotësoni kërkesat më poshtë.

Ju duhet të përdorni dy forma të pranueshme të kontrollit të lindjes për 4 javë para se të filloni të merrni pomalidomide, gjatë trajtimit tuaj, përfshirë edhe në momentet kur mjeku juaj ju thotë të ndërpreni përkohësisht marrjen e pomalidomidit dhe për 4 javë pas trajtimit tuaj. Mjeku juaj do t'ju tregojë se cilat forma të kontrollit të lindjes janë të pranueshme dhe do t'ju japë informacion me shkrim në lidhje me kontrollin e lindjes. Ju duhet të përdorni këto dy forma të kontrollit të lindjes në çdo kohë përveç nëse mund të premtoni se nuk do të keni ndonjë kontakt seksual me një mashkull për 4 javë para trajtimit tuaj, gjatë trajtimit tuaj, gjatë çdo ndërprerje në trajtimin tuaj dhe për 4 javë pas trajtimin tuaj.

Nëse vendosni të merrni pomalidomide, është përgjegjësia juaj të shmangni shtatzëninë për 4 javë para, gjatë dhe për 4 javë pas trajtimit tuaj. Ju duhet ta kuptoni që çdo formë e kontrollit të lindjes mund të dështojë. Prandaj, është shumë e rëndësishme të zvogëlohet rreziku i shtatzënisë aksidentale duke përdorur dy forma të kontrollit të lindjes. Tregoni mjekut tuaj nëse nuk kuptoni gjithçka që ju është thënë në lidhje me kontrollin e lindjeve ose nuk mendoni se do të jeni në gjendje të përdorni dy forma të kontrollit të lindjes në çdo kohë.

Ju duhet të keni dy teste negative të shtatzënisë para se të filloni të merrni pomalidomide. Ju gjithashtu do të duhet të testoheni për shtatzëni në një laborator në kohë të caktuara gjatë trajtimit tuaj. Mjeku juaj do t'ju tregojë se kur dhe ku t'i bëni këto teste.

Ndaloni marrjen e pomalidomidit dhe telefononi menjëherë mjekun tuaj nëse mendoni se jeni shtatzënë, keni humbur një periudhë menstruale ose keni marrëdhënie seksuale pa përdorur dy forma të kontrollit të lindjes. Nëse mbeteni shtatzënë gjatë trajtimit tuaj ose brenda 30 ditëve pas trajtimit tuaj, mjeku juaj do të kontaktojë Pomalyst REMS^® programi, prodhuesi i pomalidomide dhe Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA).

Për pacientët meshkuj që marrin pomalidomid:

Pomalidomidi është i pranishëm në spermë (lëng që përmban spermatozoid që lëshohet përmes penisit gjatë orgazmës). Ju duhet të përdorni një prezervativ latex ose sintetik, edhe nëse keni bërë një vazektomi (operacion që parandalon një burrë të shkaktojë një shtatzëni), çdo herë që keni kontakte seksuale me një femër që është shtatzënë ose në gjendje të mbetet shtatzënë ndërsa jeni duke marrë pomalidomide dhe për 28 ditë pas trajtimit tuaj. Tregoni mjekut tuaj nëse keni kontakte seksuale me një femër pa përdorur prezervativ ose nëse partneri juaj mendon se mund të jetë shtatzënë gjatë trajtimit tuaj me pomalidomide.

Mos dhuroni spermë ndërsa jeni duke marrë pomalidomide dhe për 4 javë pas trajtimit tuaj.

Rreziku i mpiksjes së gjakut:

Nëse jeni duke marrë pomalidomide për të trajtuar mielomën e shumëfishtë (një lloj kanceri i palcës së kockave), ekziston rreziku që të zhvilloni një sulm në zemër, një goditje në tru ose një mpiksje gjaku në këmbën tuaj (trombozë e venave të thella; DVT) që mund të lëvizë përmes qarkullimit të gjakut në mushkëritë tuaja (emboli pulmonare, PE). Tregoni mjekut tuaj nëse keni pasur një sulm në zemër ose goditje në tru. Mjeku juaj mund t'ju thotë që të mos merrni pomalidomide. Tregoni gjithashtu mjekut tuaj nëse pini duhan ose përdorni duhan, nëse keni pasur një sulm në zemër ose një goditje në tru, dhe nëse keni ose keni pasur ndonjëherë presion të lartë të gjakut, ose nivele të larta të kolesterolit ose yndyrnave në gjak, mjeku juaj mund të përshkruajë ilaçe të tjera për merren së bashku me pomalidomide për të ulur këtë rrezik. Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme gjatë marrjes së pomalidomidit, informojeni menjëherë mjekun tuaj: dhimbje koke e fortë; të vjella; probleme në të folur; marramendje ose zbehje; humbje e papritur e plotë ose e pjesshme e vizionit; dobësi ose mpirje të një krahu ose të një këmbe; dhimbje gjoksi që mund të përhapet në krahë, qafë, nofull, shpinë ose stomak; gulçim; konfuzion; ose dhimbje, ënjtje ose skuqje në njërën këmbë.

Bisedoni me mjekun tuaj për rreziqet e marrjes së pomalidomidit.

Pomalidomide përdoret në kombinim me dexamethasone për të trajtuar mielomën e shumëfishtë (një lloj kanceri i palcës së kockave) që nuk është përmirësuar gjatë ose brenda 60 ditëve të trajtimit me të paktën dy ilaçe të tjera, duke përfshirë lenalidomide (Revlimid) dhe një frenues proteasome si p.sh. bortezomib (Velcade) ose carfilzomib (Kyprolis). Përdoret gjithashtu për të trajtuar sarkomën e Kaposi (një lloj kanceri që shkakton rritjen e indeve anormale në pjesë të ndryshme të trupit) në lidhje me sindromën e mungesës së imunitetit (AIDS) pas trajtimit të pasuksesshëm me ilaçe të tjera ose te njerëzit me sarkoma Kaposi të cilët nuk janë kanë infeksion nga virusi i mungesës së imunitetit njerëzor (HIV). Pomalidomidi është në një klasë ilaçesh të quajtura agjentë imunomodulues. Funksionon duke ndihmuar palcën e kockave për të prodhuar qeliza normale të gjakut dhe duke vrarë qelizat anormale në palcën e kockave.

Pomalidomidi vjen si kapsulë për tu marrë nga goja. Zakonisht merret një herë në ditë me ose pa ushqim në ditët 1 deri 21 të ciklit 28-ditor. Ky model 28-ditor mund të përsëritet siç rekomandohet nga mjeku juaj. Merrni pomalidomide në të njëjtën kohë çdo ditë. Ndiqni me kujdes udhëzimet në etiketën tuaj të recetave dhe kërkoni nga mjeku ose farmacisti që t'ju shpjegojë ndonjë pjesë që nuk e kuptoni. Merrni pomalidomide saktësisht siç udhëzohet. Mos merrni më shumë ose më pak prej tij ose merrni më shpesh sesa përshkruhet nga mjeku juaj.

Gëlltitni kapsulat e plota me ujë; mos i thyeni ose përtypni ato. Mos i hapni kapsulat ose mos i trajtoni ato më shumë sesa është e nevojshme. Nëse lëkura juaj bie në kontakt me kapsula ose pluhur të thyer, lani zonën e ekspozuar me ujë dhe sapun. Nëse ndonjë përmbajtje kapsule futet në sytë tuaj, lani sytë menjëherë me ujë.

Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndalojë përgjithmonë ose përkohësisht trajtimin tuaj ose të zvogëlojë dozën tuaj nëse përjetoni efekte të caktuara anësore. Sigurohuni t'i tregoni mjekut tuaj se si ndiheni gjatë trajtimit tuaj me pomalidomide.

Ky ilaç mund të përshkruhet për përdorime të tjera; pyesni mjekun ose farmacistin tuaj për më shumë informacion.

Para marrjes së pomalidomidit,

• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj nëse jeni alergjik ndaj pomalidomidit, ndonjë ilaçi tjetër ose ndonjë prej përbërësve në kapsulat e pomalidomidit. Pyesni farmacistin tuaj ose kontrolloni Udhëzuesin e Barnave për një listë të përbërësve.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë ilaçesh të tjera me recetë dhe pa recetë, vitamina, shtesa ushqimore dhe produkte bimore që po merrni ose planifikoni të merrni. Sigurohuni të përmendni ndonjë nga sa vijon: karbamazepinë (Carbatrol, Tegretol, Teril, të tjerë); ciprofloxacin (Cipro); fluvoxamine (Luvox); dhe ketokonazol (Nizoral). Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndryshojë dozat e ilaçeve tuaja ose t'ju monitorojë me kujdes për efektet anësore. Shumë ilaçe të tjera gjithashtu mund të ndërveprojnë me pomalidomidin, prandaj sigurohuni që t'i tregoni mjekut tuaj për të gjitha ilaçet që merrni, madje edhe ato që nuk shfaqen në këtë listë.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni duke marrë dializë (trajtim mjekësor për pastrimin e gjakut kur veshkat nuk funksionojnë siç duhet) ose keni ose keni pasur ndonjëherë sëmundje të mëlçisë.
• mos e ushqeni me gji ndërsa jeni duke marrë pomalidomid.
• tregoni mjekut tuaj nëse përdorni produkte duhani. Pirja e duhanit mund të zvogëlojë efektivitetin e këtij ilaçi.
• duhet ta dini që pomalidomidi mund t’ju ​​bëjë të ndiheni të trullosur ose të hutuar. Mos ngisni një makinë, mos përdorni makineri ose bëni aktivitete të tjera që kërkojnë që të jeni plotësisht vigjilent derisa të dini se si ju ndikon ky ilaç.

Nëse mjeku nuk ju thotë ndryshe, vazhdoni dietën tuaj normale.

Merrni dozën e harruar sapo ta mbani mend. Sidoqoftë, nëse është më pak se 12 orë deri në dozën tjetër të planifikuar, anashkaloni dozën e harruar dhe vazhdoni orarin tuaj të rregullt të dozimit. Mos merrni një dozë të dyfishtë për të kompensuar një dozë të humbur.

Pomalidomide mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:

• kapsllëku
• diarre
• nauze
• të vjella
• humbje e oreksit
• ndryshimet në peshë
• lëkundje e pakontrollueshme e një pjese të trupit
• djersitje e pazakontë ose djersitje natën
• ankth
• lëkurë të thatë
• ënjtje të krahëve, duarve, këmbëve, kyçeve të këmbëve ose pjesës së poshtme të këmbëve
• dhimbje të kyçeve, muskujve ose shpinës
• probleme duke rënë në gjumë ose duke qëndruar në gjumë

Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në paralajmërimin e Rëndësishëm ose paragrafët e veçantë, ndërpritni marrjen e pomalidomidit dhe telefononi menjëherë mjekun tuaj:

• skuqje
• kruarje
• koshere
• flluska dhe lëkura e lëkurës
• ënjtje e syve, fytyrës, gjuhës, fytit, duarve, krahëve, këmbëve, kyçeve të këmbëve ose pjesës së poshtme të këmbëve
• vështirësi në frymëmarrje ose gëlltitje
• ngjirja e zërit
• ethe, dhimbje fyti, dridhura, kollë ose shenja të tjera të infeksionit
• sy të verdhë ose lëkurë
• urinë e errët
• dhimbje ose parehati në zonën e sipërme të stomakut të djathtë
• urinim i vështirë, i shpeshtë ose i dhimbshëm
• lëkurë të zbehtë
• lodhje apo dobësi e pazakontë
• gjakderdhje ose mavijosje të pazakontë
• gjakderdhje nga hunda
• mpirje, djegie ose ndjesi shpimi gjilpërash në duar ose këmbë
• konfiskimet

Pomalidomidi mund të rrisë rrezikun që të zhvilloni kancere të tjera. Flisni me mjekun tuaj për rreziqet e marrjes së pomalidomidit.

Pomalidomide mund të shkaktojë efekte të tjera anësore. Telefononi mjekun tuaj nëse keni ndonjë problem të pazakontë gjatë marrjes së këtij ilaçi.

Nëse përjetoni një efekt anësor serioz, ju ose mjeku juaj mund t'i dërgoni një raport programit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting në internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ose me telefon ( 1-800-332-1088).

Mbani këtë ilaç në enën në të cilën ka hyrë, mbyllur mirë dhe larg mundësive të fëmijëve.Ruajeni në temperaturë dhome dhe larg nxehtësisë dhe lagështisë së tepërt (jo në banjë). Kthejeni çdo ilaç që nuk është më i nevojshëm në farmacinë tuaj ose në prodhues. Pyesni farmacistin tuaj nëse keni ndonjë pyetje në lidhje me kthimin e ilaçeve tuaja.

Importantshtë e rëndësishme të mbani të gjitha ilaçet larg shikimit dhe arritjes së fëmijëve, pasi shumë kontejnerë (të tilla si mbajtës të pilulave javore dhe ato për pika sysh, kremra, patch, dhe inhalator) nuk janë rezistente ndaj fëmijëve dhe fëmijët e vegjël mund t'i hapin ato lehtësisht. Për të mbrojtur fëmijët e vegjël nga helmimi, gjithmonë mbylleni kapakët e sigurisë dhe menjëherë vendosni ilaçet në një vend të sigurt - një që është lart dhe larg dhe larg syve dhe mundësive të tyre. http://www.upandaway.org

Në rast mbidozimi, telefononi në linjën e ndihmës për kontrollin e helmit në 1-800-222-1222. Informacioni është gjithashtu në dispozicion në internet në https://www.poisonhelp.org/help. Nëse viktima është shembur, ka pasur një krizë, ka probleme me frymëmarrjen ose nuk mund të zgjohet, thirrni menjëherë shërbimet e urgjencës në 911.

Mbani të gjitha takimet me mjekun tuaj dhe laboratorin. Mjeku juaj do të urdhërojë teste të caktuara laboratorike për të kontrolluar përgjigjen e trupit tuaj ndaj pomalidomidit.

Bëni farmacistit tuaj çdo pyetje që keni në lidhje me plotësimin e recetës tuaj.

Shtë e rëndësishme për ju të mbani një listë të shkruar të të gjithë ilaçeve me recetë dhe pa recetë (pa recetë) që po merrni, si dhe çdo produkt të tillë si vitamina, minerale ose shtesa të tjera dietike. Këtë listë duhet ta sillni me vete sa herë që vizitoni një mjek ose nëse shtroheni në një spital. Alsoshtë gjithashtu një informacion i rëndësishëm që duhet të mbani me vete në raste emergjencash.

• Pomalist^®