Injeksioni i Tisagenlecleucel

Përmbajtje

• Para marrjes së injeksionit tisagenlecleucel,
• Injeksioni i tisagenlecleucel mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:
• Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në seksionin e KUJDESIT TMP RORTNDSISHM, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:

Injeksioni i tisagenlecleucel mund të shkaktojë një reagim serioz ose kërcënues për jetën, të quajtur sindromi i lirimit të citokinës (CRS). Një mjek ose infermier do t'ju monitorojë me kujdes gjatë infuzionit tuaj dhe për të paktën 4 javë më pas. Tregoni mjekut tuaj nëse keni një çrregullim inflamator ose nëse keni ose mendoni se mund të keni ndonjë lloj infeksioni tani. Do t'ju jepen ilaçe 30 deri në 60 minuta para infuzionit tuaj për të ndihmuar në parandalimin e reagimeve ndaj tisagenlecleucel. Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme gjatë dhe pas infuzionit, informojeni mjekun tuaj menjëherë: ethe, të dridhura, dridhje, kollë, humbje të oreksit, diarre, dhimbje muskulore ose kyçesh, lodhje, vështirësi në frymëmarrje, gulçim, konfuzion, të përzier , të vjella, marrje mendsh ose marrje mendsh.

Injeksioni i tisagenlecleucel mund të shkaktojë reagime të rënda ose të rrezikshme për jetën e sistemit nervor. Nëse përjetoni ndonjë nga simptomat e mëposhtme, tregoni menjëherë mjekun tuaj: dhimbje koke, shqetësim, konfuzion, ankth, vështirësi për të fjetur ose për të qëndruar në gjumë, lëkundje e pakontrollueshme e një pjese të trupit, humbje e vetëdijes, konfuzion, agjitacion, kriza, dhimbje ose mpirje në një krah ose këmbë, humbje e ekuilibrit, vështirësi në të kuptuar ose vështirësi në të folur.

Injeksioni i tisagenlecleucel është i disponueshëm vetëm përmes një programi të veçantë të shpërndarjes së kufizuar. Një program i quajtur Kymriah REMS (Strategjia e Vlerësimit dhe Zbutjes së Rrezikut) është krijuar për shkak të rreziqeve të CRS dhe toksikave neurologjike. Ju mund të merrni ilaçe vetëm nga një mjek dhe institucion i kujdesit shëndetësor që merr pjesë në program.Pyesni mjekun tuaj nëse keni ndonjë pyetje në lidhje me këtë program.

Mjeku ose farmacisti juaj do t'ju japë fletën e informacionit të prodhuesit të prodhuesit (Udhëzues për ilaçet) kur të filloni trajtimin me tisagenlecleucel. Lexoni me kujdes informacionin dhe pyesni mjekun ose farmacistin tuaj nëse keni ndonjë pyetje. Ju gjithashtu mund të vizitoni faqen e internetit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ose faqen e internetit të prodhuesit për të marrë Udhëzuesin e Barnave.

Injeksioni i tisagenlecleucel përdoret për të trajtuar disa leucemi akute limfoblastike akute (GJITHA; quhet ndryshe edhe leuçemia akute limfoblastike dhe leuçemia akute limfatike; një lloj kanceri që fillon në rruazat e bardha të gjakut) te njerëzit 25 vjeç ose më të ri që është kthyer ose nuk i përgjigjet trajtime të tjera. Përdoret gjithashtu për të trajtuar një lloj të caktuar të limfomës jo-Hodgkin (lloji i kancerit që fillon në një lloj të qelizave të bardha të gjakut që normalisht lufton infeksionin) në të rriturit që është kthyer ose nuk reagon pas trajtimit me të paktën dy ilaçe të tjera. Injeksioni i tisagenlecleucel është në një klasë medikamentesh të quajtur imunoterapi qelizore autologe, një lloj medikamenti i përgatitur duke përdorur qeliza nga gjaku i vetë pacientit. Funksionon duke shkaktuar që sistemi imunitar i trupit (një grup qelizash, indesh dhe organesh që mbron trupin nga sulmi i baktereve, viruseve, qelizave kancerogjene dhe substancave të tjera që shkaktojnë sëmundje) për të luftuar qelizat e kancerit.

Injeksioni i tisagenlecleucel vjen si një pezullim (lëng) që injektohet në mënyrë venoze (në venë) nga një mjek ose infermier në zyrën e një mjeku ose në qendrën e infuzionit. Zakonisht jepet për një periudhë deri në 60 minuta si një dozë e vetme. Para se të merrni dozën tuaj të tisagenlecleucel, mjeku ose infermierja juaj do të administrojë ilaçe të tjera të kimioterapisë për të përgatitur trupin tuaj për tisagenlecleucel.

Rreth 3 deri në 4 javë para se të jepet doza juaj e injeksionit tisagenlecleucel, një mostër e qelizave të bardha të gjakut do të merret në një qendër të mbledhjes së qelizave duke përdorur një procedurë të quajtur leukapheresis (një proces që heq qelizat e bardha të gjakut nga trupi). Kjo procedurë do të zgjasë rreth 3 deri në 6 orë dhe mund të duhet të përsëritet. Meqenëse ky ilaç është bërë nga qelizat tuaja, duhet të jepet vetëm juve. Shtë e rëndësishme të jesh në kohë dhe të mos humbasësh takimet e planifikuara për mbledhjen e qelizave ose të marrësh dozën e trajtimit. Ju duhet të planifikoni të qëndroni brenda 2 orëve nga vendi ku keni marrë trajtimin tuaj me tisagenlecleucel për të paktën 4 javë pas dozës tuaj. Ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor do të kontrollojë nëse trajtimi juaj po funksionon dhe do t'ju monitorojë për ndonjë efekt anësor të mundshëm. Bisedoni me mjekun tuaj se si të përgatiteni për leukapheresis dhe çfarë të prisni gjatë dhe pas procedurës.

Ky ilaç mund të përshkruhet për përdorime të tjera; pyesni mjekun ose farmacistin tuaj për më shumë informacion.

Para marrjes së injeksionit tisagenlecleucel,

• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj nëse jeni alergjik ndaj tisagenlecleucel, çdo ilaçi tjetër, sulfide dimetil (DMSO), dekstran 40 ose ndonjë përbërës tjetër në injeksionin e tisagenlecleucel. Pyesni farmacistin tuaj ose kontrolloni Udhëzuesin e Barnave për një listë të përbërësve.
• tregoni mjekut dhe farmacistit tuaj se çfarë ilaçesh të tjera me recetë dhe pa recetë, vitamina, shtesa ushqimore dhe produkte bimore që po merrni ose planifikoni të merrni. Sigurohuni të përmendni ndonjë nga të mëposhtmet: steroide të tilla si deksametazoni, metilprednisoloni (Medrol), prednizoloni dhe prednizoni (Rayos). Mjeku juaj mund të ketë nevojë të ndryshojë dozat e ilaçeve tuaja ose t'ju monitorojë me kujdes për efektet anësore.
• tregoni mjekut tuaj nëse keni pasur ndonjëherë reagime nga trajtimet e mëparshme të kimioterapisë si probleme me frymëmarrjen ose rrahje të çrregullta të zemrës. Gjithashtu, tregoni mjekut tuaj nëse keni ose keni pasur ndonjëherë sëmundje të mushkërive, veshkave, zemrës ose mëlçisë.
• tregoni mjekut tuaj nëse jeni shtatzënë, planifikoni të mbeteni shtatzënë ose jeni duke ushqyer me gji. Do të duhet të bëni një test shtatzënie para se të filloni trajtimin me tisagenlecleucel. Nëse mbeteni shtatzënë ndërsa merrni injeksion tisagenlecleucel, telefononi menjëherë mjekun tuaj. Injeksioni i tisagenlecleucel mund të shkaktojë dëmtime të fetusit.
• duhet të dini se injeksioni i tisagenlecleucel mund t’ju ​​bëjë të përgjumeni dhe të shkaktojë konfuzion, dobësi, marramendje dhe kriza. Mos ngisni një makinë ose përdorni makineri për të paktën 8 javë pas dozës tuaj të tisagenlecleucel.
• mos dhuroni gjak, organe, inde ose qeliza për transplantim pasi të merrni injeksion tisagenlecleucel.
• kontrolloni me mjekun tuaj për të parë nëse keni nevojë të merrni ndonjë vaksinë. Mos bëni asnjë vaksinim pa biseduar me mjekun tuaj për të paktën 2 javë para fillimit të kimioterapisë, gjatë trajtimit tuaj me tisagenlecleucel, dhe derisa mjeku juaj t'ju tregojë se sistemi juaj imunitar është rikuperuar.

Nëse mjeku nuk ju thotë ndryshe, vazhdoni dietën tuaj normale.

Nëse keni humbur takimin për të mbledhur qelizat tuaja, duhet të telefononi menjëherë mjekun tuaj dhe qendrën e grumbullimit. Nëse e humbni takimin për të marrë dozën tuaj të tisagenlecleucel, duhet të telefononi menjëherë mjekun tuaj.

Injeksioni i tisagenlecleucel mund të shkaktojë efekte anësore. Tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga këto simptoma është i rëndë ose nuk zhduket:

• kapsllëku
• dhimbje stomaku
• dhimbje shpine

Disa efekte anësore mund të jenë serioze. Nëse përjetoni ndonjë nga këto simptoma ose ato të renditura në seksionin e KUJDESIT TMP RORTNDSISHM, telefononi menjëherë mjekun tuaj ose merrni trajtim urgjent mjekësor:

• gjakderdhje ose mavijosje të pazakontë
• gjak në urinë
• ulur frekuencën ose sasinë e urinimit
• ënjtje të syve, fytyrës, buzëve, gjuhës, fytit, krahëve, duarve, këmbëve, kyçeve të këmbëve ose pjesës së poshtme të këmbëve
• vështirësi në gëlltitje
• skuqje
• koshere
• kruarje

Injeksioni i tisagenlecleucel mund të rrisë rrezikun e zhvillimit të kancereve të caktuara. Flisni me mjekun tuaj për rreziqet e marrjes së këtij ilaçi.

Injeksioni i tisagenlecleucel mund të shkaktojë efekte të tjera anësore. Telefononi mjekun tuaj nëse keni ndonjë problem të pazakontë gjatë marrjes së këtij ilaçi.

Nëse përjetoni një efekt anësor serioz, ju ose mjeku juaj mund t'i dërgoni një raport programit të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting në internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ose me telefon ( 1-800-332-1088).

Mbani të gjitha takimet me mjekun tuaj, qendrën e mbledhjes së qelizave dhe laboratorin. Mjeku juaj mund të urdhërojë teste të caktuara laboratorike para, gjatë dhe pas trajtimit tuaj për të kontrolluar reagimin e trupit tuaj në injeksionin e tisagenlecleucel.

Para se të bëni ndonjë provë laboratorike, tregoni mjekut tuaj dhe personelit të laboratorit që jeni duke marrë injeksion tisagenlecleucel. Ky ilaç mund të ndikojë në rezultatet e testeve të caktuara laboratorike.

Bëni farmacistit tuaj çdo pyetje që keni në lidhje me injeksionin tisagenlecleucel.

Shtë e rëndësishme për ju të mbani një listë të shkruar të të gjithë ilaçeve me recetë dhe pa recetë (pa recetë) që po merrni, si dhe çdo produkt të tillë si vitamina, minerale ose shtesa të tjera dietike. Këtë listë duhet ta sillni me vete sa herë që vizitoni një mjek ose nëse shtroheni në një spital. Alsoshtë gjithashtu një informacion i rëndësishëm që duhet të mbani me vete në raste emergjencash.

• Kymriah^®