Efektet anësore të Fingolimod (Gilenya) dhe Informacioni i Sigurisë

Përmbajtje

• Efektet anësore nga doza e parë
• Efektet anësore
• Paralajmërimet e FDA
• Kushtet e shqetësimit
• Ndërveprimet me ilaçet
• Bisedoni me mjekun tuaj

Prezantimi

Fingolimod (Gilenya) është një ilaç që merret nga goja për të trajtuar simptomat e sklerozës multiple të rikthimit-remitimit (RRMS). Ndihmon në zvogëlimin e shfaqjes së simptomave të RRMS. Këto simptoma mund të përfshijnë:

• spazma e muskujve
• dobësi dhe mpirje
• probleme të kontrollit të fshikëzës
• probleme me të folurit dhe shikimin

Fingolimod gjithashtu punon për të vonuar paaftësinë fizike që mund të shkaktohet nga RRMS.

Ashtu si me të gjitha barnat, fingolimod mund të shkaktojë efekte anësore. Në raste të rralla, ato mund të jenë serioze.

Efektet anësore nga doza e parë

Ju merrni dozën e parë të fingolimod në zyrën e mjekut tuaj. Pasi ta merrni, do të monitoroheni për gjashtë ose më shumë orë. Një elektrokardiogram bëhet gjithashtu para dhe pasi të keni marrë ilaçet për të kontrolluar rrahjet e zemrës dhe ritmin tuaj.

Profesionistët e shëndetit marrin këto masa paraprake sepse doza juaj e parë e fingolimod mund të shkaktojë efekte të caktuara anësore, duke përfshirë presionin e ulët të gjakut dhe bradikardinë, një rrahje të ngadaltë të zemrës që mund të jetë e rrezikshme. Simptomat e një rrahje të ngadaltë të zemrës mund të përfshijnë:

• lodhje e papritur
• marramendje
• dhimbje gjoksi

Këto efekte mund të ndodhin me dozën tuaj të parë, por ato nuk duhet të ndodhin sa herë që merrni ilaçe. Nëse i keni këto simptoma në shtëpi pas dozës tuaj të dytë, telefononi menjëherë mjekun tuaj.

Efektet anësore

Fingolimod merret një herë në ditë. Efektet anësore më të zakonshme që mund të ndodhin pas dozave të dyta dhe të tjera pasuese mund të përfshijnë:

• diarre
• kollitje
• dhimbje koke
• Renia e flokeve
• depresioni
• dobësia e muskujve
• lëkurë e thatë dhe kruarje
• dhimbje stomaku
• dhimbje shpine

Fingolimod gjithashtu mund të shkaktojë efekte anësore më serioze. Këto zakonisht zhduken nëse ndërpreni marrjen e ilaçit. Për më tepër probleme të mëlçisë, të cilat mund të jenë të zakonshme, këto efekte anësore priren të jenë të rralla. Efektet anësore serioze mund të përfshijnë:

• Probleme të mëlçisë. Mjeku juaj ka të ngjarë të bëjë teste të rregullta të gjakut gjatë trajtimit tuaj për të kontrolluar për probleme të mëlçisë. Simptomat e problemeve të mëlçisë mund të përfshijnë verdhëzën, e cila shkakton zverdhje të lëkurës dhe të bardhës së syve.
• Rritja e rrezikut të infeksioneve. Fingolimod zvogëlon numrin tuaj të qelizave të bardha të gjakut. Këto qeliza shkaktojnë disa nga dëmtimet nervore nga MS. Sidoqoftë, ato gjithashtu ndihmojnë trupin tuaj të luftojë infeksionet.Pra, rreziku juaj i infektimit rritet. Kjo mund të zgjasë deri në dy muaj pasi të keni ndaluar marrjen e fingolimod.
• Edemë makulare. Me këtë gjendje, lëngu grumbullohet në makulën, e cila është pjesë e retinës së syrit. Simptomat mund të përfshijnë shikimin e turbullt, një vend të verbër dhe shikimin e ngjyrave të pazakonta. Rreziku juaj i kësaj gjendje është më i lartë nëse keni diabet.
• Problem me frymëmarrjen. Gulçim mund të ndodhë nëse merrni fingolimod.
• Rritja e presionit të gjakut. Mjeku juaj ka të ngjarë të monitorojë presionin tuaj të gjakut gjatë trajtimit tuaj me fingolimod.
• Leukoencefalopatia. Në raste të rralla, fingolimod mund të shkaktojë probleme të trurit. Këto përfshijnë leukoencefalopati progresive multifokale dhe sindromën e encefalopatisë posteriore. Simptomat mund të përfshijnë ndryshime në të menduarit, ulje të forcës, ndryshime në shikimin tuaj, kriza dhe një dhimbje koke të fortë që shfaqet shpejt. Tregoni menjëherë mjekut tuaj nëse keni këto simptoma.
• Kanceri. Karcinoma e qelizave bazale dhe melanoma, dy lloje të kancerit të lëkurës, janë lidhur me përdorimin e fingolimodit. Ndërsa përdorni këtë ilaç, ju dhe mjeku juaj duhet të shikoni për gunga ose rritje të pazakontë në lëkurën tuaj.
• Alergji. Ashtu si shumë ilaçe, fingolimod mund të shkaktojë një reaksion alergjik. Simptomat mund të përfshijnë ënjtje, skuqje dhe urtikari. Ju nuk duhet ta merrni këtë ilaç nëse e dini se jeni alergjik.

Paralajmërimet e FDA

Reagimet e ashpra ndaj fingolimodit janë të rralla. Raportuar një vdekje në 2011 lidhur me një përdorim të parë të fingolimod. Janë raportuar edhe raste të tjera të vdekjes nga problemet e zemrës. Sidoqoftë, FDA nuk ka gjetur një lidhje të drejtpërdrejtë midis këtyre vdekjeve të tjera dhe përdorimit të fingolimodit.

Akoma, si rezultat i këtyre problemeve, FDA ka ndryshuar udhëzimet e saj për përdorimin e fingolimodit. Tani thuhet se njerëzit që marrin ilaçe të caktuara antiaritmike ose që kanë një histori të gjendjeve të caktuara të zemrës ose goditje në tru nuk duhet të marrin fingolimod.

Gjithashtu ka raportuar raste të mundshme të një infeksioni të rrallë të trurit të quajtur leukoencefalopati progresive multifokale pas përdorimit të fingolimodit.

Këto raporte mund të tingëllojnë të frikshme, por mbani në mend se problemet më të rënda me fingolimod janë të rralla. Nëse keni shqetësime në lidhje me përdorimin e këtij ilaçi, sigurohuni që t'i diskutoni me mjekun tuaj. Nëse e keni përshkruar tashmë këtë ilaç, mos e ndërprisni atë nëse nuk ju thotë mjeku.

Kushtet e shqetësimit

Fingolimod mund të shkaktojë probleme nëse keni disa gjendje shëndetësore. Para se të merrni fingolimod, sigurohuni që të tregoni mjekun tuaj nëse keni:

• aritmi, ose rrahje të çrregullt ose jo normale të zemrës
• historia e goditjes në tru ose mini-goditjes, e quajtur gjithashtu sulm ishemik kalimtar
• probleme të zemrës, përfshirë sulmin në zemër ose dhimbjen e gjoksit
• historia e të fikëtit të përsëritur
• ethe ose infeksion
• një gjendje që dëmton sistemin tuaj imunitar, të tilla si HIV ose leuçemia
• historia e dhenve ose vaksinës së dhenve
• probleme të syve, përfshirë një gjendje të quajtur uveitit
• diabeti
• probleme me frymëmarrjen, përfshirë gjatë gjumit
• probleme të mëlçisë
• presion të lartë të gjakut
• llojet e kancerit të lëkurës, veçanërisht karcinoma e qelizave bazale ose melanoma
• sëmundje tiroide
• nivele të ulëta të kalciumit, natriumit ose kaliumit
• planet për të mbetur shtatzënë, jeni shtatzënë ose nëse jeni duke ushqyer me gji

Ndërveprimet me ilaçet

Fingolimod mund të ndërveprojë me shumë ilaçe të ndryshme. Një ndërveprim mund të shkaktojë probleme shëndetësore ose ta bëjë secilin ilaç më pak efektiv.

Tregoni mjekut tuaj për të gjitha ilaçet, vitaminat dhe shtesat që merrni, veçanërisht ato të njohura ndërveprojnë me fingolimod. Disa shembuj të këtyre barnave përfshijnë:

• ilaçe që dëmtojnë sistemin imunitar, përfshirë kortikosteroidet
• vaksinat e gjalla
• barna që ngadalësojnë rrahjet e zemrës suaj, siç janë bllokuesit beta ose bllokuesit e kanaleve të kalciumit

Bisedoni me mjekun tuaj

Asnjë kurë për MS ende nuk është gjetur. Prandaj, medikamente të tilla si fingolimod janë një mënyrë e rëndësishme për të përmirësuar cilësinë e jetës dhe për të vonuar aftësinë e kufizuar për njerëzit me RRMS.

Ju dhe mjeku juaj mund të peshoni përfitimet dhe rreziqet e mundshme të marrjes së këtij ilaçi. Pyetjet që mund të dëshironi t'i bëni mjekut tuaj përfshijnë:

• A jam në rrezik të lartë të efekteve anësore nga fingolimod?
• A marr ndonjë ilaç që mund të ndërveprojë me këtë ilaç?
• A ka ilaçe të tjera MS që mund të shkaktojnë më pak efekte anësore për mua?
• Cilat efekte anësore duhet t'ju raportoj menjëherë nëse i kam?

Fingolimod ka dalë në treg që nga viti 2010. Ishte ilaçi i parë oral për MS i aprovuar ndonjëherë nga FDA. Që atëherë, dy pilula të tjera janë aprovuar: teriflunomide (Aubagio) dhe dimetil fumarat (Tecfidera).