Autor: Tamara Smith
Data E Krijimit: 20 Janar 2021
Datën E Azhurnimit: 19 Mund 2024
Anonim
What to know about the FDA-approved postpartum depression drug l GMA
Video: What to know about the FDA-approved postpartum depression drug l GMA

Përmbajtje

Çfarë është Zulresso?

Zulresso është një ilaç me recetë i emrit të markës që përshkruhet për depresionin pas lindjes (PPD) tek të rriturit. PPD është depresion që zakonisht fillon brenda disa javësh nga lindja. Për disa, nuk fillon vetëm disa muaj pas lindjes së një fëmije.

Zulresso nuk kuron PPD, por mund të ndihmojë në lehtësimin e simptomave të PPD. Këto mund të përfshijnë ndjenjën jashtëzakonisht të trishtuar, të shqetësuar dhe të mbingarkuar. PPD mund të ju ndalojë të jeni në gjendje të kujdeseni për foshnjën tuaj, dhe kjo mund të ketë efekte serioze negative mbi ju dhe familjen tuaj.

Zulresso përmban drogën brexanolone. Givenshtë dhënë si një infuzion intravenoz (IV), i cili shkon në venën tuaj. Ju do të merrni infuzionin për një periudhë prej 60 orësh (2.5 ditë). Ju do të qëndroni në një institucion të kujdesit shëndetësor të certifikuar posaçërisht ndërsa merrni Zulresso. (Në këtë kohë, nuk dihet nëse më shumë se një trajtim me Zulresso është i sigurt ose efektiv.)

Efektiviteti

Në studimet klinike, Zulresso lehtësoi simptomat e PPD më shumë sesa një placebo (një trajtim pa një ilaç aktiv). Studimet përdorën një shkallë të ashpërsisë së depresionit me një rezultat maksimal prej 52 pikësh. Sipas studimeve, PPD e moderuar diagnostikohet me një rezultat prej 20 deri në 25 pikë. PPD e rëndë diagnostikohet me një rezultat prej 26 pikësh ose më të lartë.


Një studim përfshiu gra me PPD të rënda. Pas infuzionit 60-orësh të Zulresso, rezultatet e depresionit për këto gra u përmirësuan me 3.7 në 5.5 më shumë pikë sesa rezultatet e grave që morën një placebo.

Në një studim që përfshiu gratë me PPD të moderuar, Zulresso përmirësoi rezultatet e depresionit me 2.5 pikë më shumë sesa një placebo pas infuzionit 60 orësh.

Miratimi i FDA

Zulresso u miratua nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) në Mars 2019. It’sshtë ilaçi i parë dhe i vetëm që FDA ka miratuar për të trajtuar në mënyrë specifike PPD. Sidoqoftë, ende nuk është në dispozicion për përdorim (shih "A është Zulresso një substancë e kontrolluar?" Më poshtë).

A është Zulresso një substancë e kontrolluar?

Po, Zulresso është një substancë e kontrolluar, që do të thotë se përdorimi i saj monitorohet nga afër nga qeveria federale. Secilës substancë të kontrolluar i caktohet një orar bazuar në përdorimin e saj mjekësor, nëse ka, dhe potencialin e saj për keqpërdorim. Zulresso klasifikohet si një ilaç me orar 4 (IV).

Zulresso pritet të jetë në dispozicion në fund të qershorit 2019.


Qeveria ka krijuar rregulla të veçanta për mënyrën se si secila kategori e barnave të planifikuara mund të përshkruhet dhe shpërndahet. Mjeku dhe farmacisti juaj mund t'ju tregojnë më shumë rreth këtyre rregullave.

Zulresso gjenerike

Zulresso është në dispozicion vetëm si një ilaç me emrin e markës. Aktualisht nuk është në dispozicion në formë të përgjithshme.

Zulresso përmban përbërësin aktiv të ilaçeve brexanolone.

Kostoja e Zulresso

Ashtu si me të gjitha ilaçet, kostoja e Zulresso mund të ndryshojë. Sage Therapeutics, prodhuesi i Zulresso, thotë në raportin e saj tremujor se çmimi i listës është 7,450 dollarë për një shishkë. Trajtimi kërkon mesatarisht 4,5 shishka, kështu që kostoja totale do të ishte rreth 34,000 dollarë para uljeve. Çmimi aktual që do të paguani varet nga plani juaj i sigurimit.

Ndihma financiare dhe e sigurimeve

Nëse keni nevojë për mbështetje financiare për të paguar Zulresso, ndihma është në rrugë e sipër. Sage Therapeutics, prodhuesi i Zulresso, ka njoftuar se ata do të ofrojnë programe të ndihmës financiare për gratë që kualifikohen.


Për më shumë informacion, kontaktoni Sage Therapeutics në 617-299-8380. Ju gjithashtu mund të kontrolloni për informacion të azhurnuar në faqen e internetit të kompanisë.

Efektet anësore të Zulresso

Zulresso mund të shkaktojë efekte anësore të lehta ose serioze. Listat e mëposhtme përmbajnë disa nga efektet anësore kryesore që mund të ndodhin gjatë marrjes së Zulresso. Këto lista nuk përfshijnë të gjitha efektet anësore të mundshme.

Për më shumë informacion mbi efektet anësore të mundshme të Zulresso, bisedoni me mjekun ose farmacistin tuaj. Ata mund t'ju japin këshilla se si të merreni me efektet anësore që mund të jenë shqetësuese.

Efektet anësore më të zakonshme

Efektet anësore më të zakonshme të Zulresso mund të përfshijnë:

  • qetësim (përgjumje, probleme në të menduarit qartë, të mos jesh në gjendje të vozisësh ose të përdorësh makineri të rënda)
  • marramendje ose marramendje (ndjenja sikur lëvizni kur nuk jeni)
  • duke u ndjerë sikur do të bini të fikët
  • goje e thate
  • skuqje e lëkurës (skuqje dhe ndjenjë ngrohtësie në lëkurën tuaj)

Shumica e këtyre efekteve anësore mund të zhduken brenda disa ditësh ose disa javësh. Nëse ato janë më të rënda ose nuk zhduken, bisedoni me mjekun ose farmacistin tuaj.

Efektet anësore serioze

Mund të ndodhin efekte anësore serioze nga Zulresso. Telefononi menjëherë mjekun tuaj nëse keni efekte anësore serioze pasi të dilni nga qendra e kujdesit shëndetësor ku keni marrë dozën tuaj. Telefononi 911 nëse simptomat tuaja ndjehen të rrezikshme për jetën ose nëse mendoni se keni një urgjencë mjekësore.

Efektet anësore serioze dhe simptomat e tyre mund të përfshijnë sa vijon:

  • Humbja e vetëdijes. Simptomat mund të përfshijnë:
  • Mendimet dhe sjelljet vetëvrasëse tek të rriturit e rinj (më të rinj se 25 vjeç). * Simptomat mund të përfshijnë:

* Këto efekte mund të ndodhin edhe tek fëmijët. Ky ilaç nuk është i aprovuar për përdorim tek fëmijët.

Detaje të efektit anësor

Ju mund të pyesni veten se sa shpesh ndodhin efekte të caktuara anësore me këtë ilaç. Këtu keni disa detaje mbi efektet e caktuara anësore që mund të shkaktojë kjo ilaç.

Reaksion alergjik

Ashtu si me shumicën e barnave, disa njerëz mund të kenë një reaksion alergjik pas marrjes së Zulresso. Simptomat e një reaksioni të lehtë alergjik mund të përfshijnë:

  • skuqje të lëkurës
  • kruarje
  • skuqje (ngrohtësi dhe skuqje në lëkurën tuaj)

Një reaksion alergjik më i rëndë është i rrallë por i mundshëm. Simptomat e një reaksioni të rëndë alergjik mund të përfshijnë:

  • angioedemë (ënjtje nën lëkurën tuaj, zakonisht në qepallat, buzët, duart ose këmbët)
  • ënjtje e gjuhës, gojës ose fytit
  • probleme me frymëmarrjen

Telefononi menjëherë mjekun tuaj nëse keni një reaksion të rëndë alergjik ndaj Zulresso pasi të dilni nga qendra e kujdesit shëndetësor. Telefononi 911 nëse simptomat tuaja ndjehen të rrezikshme për jetën ose nëse mendoni se keni një urgjencë mjekësore.

Sedacioni dhe humbja e vetëdijes

Sedalizimi është një efekt anësor i zakonshëm me Zulresso. Simptomat përfshijnë përgjumje dhe probleme me të menduarit qartë. Në raste të caktuara, qetësimi mund të jetë i rëndë, duke çuar në përgjumje ekstreme dhe madje edhe humbje të vetëdijes.

Në studimet klinike, 5% e njerëzve kishin qetësim të rëndë që kërkonte një ndalim të përkohshëm ose ndryshim në trajtim. Në njerëzit që marrin një placebo (një trajtim pa ilaçe aktive), asnjë nuk kishte të njëjtin efekt.

Humbja e vetëdijes do të thotë të biesh të fikët ose të jesh në gjumë. Gjatë kësaj kohe, nuk jeni në gjendje t'i përgjigjeni zërit ose prekjes. Në studimet klinike, 4% e njerëzve që morën Zulresso humbën vetëdijen. Askush nga njerëzit që morën një placebo nuk e kishte këtë efekt.

Për secilin person që humbi vetëdijen në studime, trajtimi u ndalua. Secili prej këtyre njerëzve u kthye në vetëdije rreth 15 deri në 60 minuta pas ndërprerjes së trajtimit.

Kur merrni Zulresso, mjeku do t'ju monitorojë për humbjen e vetëdijes. Ata do ta bëjnë këtë çdo dy orë gjatë kohërave që nuk flenë. (Do të ndiqni një orar normal të gjumit gjatë trajtimit tuaj.)

Si qetësimi i rëndë ashtu edhe humbja e vetëdijes mund të çojnë në nivele të ulëta oksigjeni (hipoksi). Nëse qetësoheni ose humbni vetëdijen, frymëmarrja juaj mund të ngadalësohet. Kur kjo të ndodhë, trupi juaj merr më pak oksigjen. Shumë pak oksigjen në qelizat dhe indet tuaja mund të shkaktojë dëmtime në trurin, mëlçinë dhe organet tuaja.

Për këtë arsye, mjeku juaj do të monitorojë nivelet e oksigjenit në gjak gjatë gjithë trajtimit tuaj.Nëse humbni vetëdijen ose keni nivele të ulëta të oksigjenit në gjak, mjeku juaj do të ndalojë përkohësisht trajtimin me Zulresso. Nëse ata vendosin të rinisin trajtimin Zulresso, ata mund të përdorin një dozë më të ulët.

Për shkak të rrezikut për humbjen e vetëdijes, Zulresso jepet vetëm nga profesionistë të kujdesit shëndetësor të cilët janë të certifikuar për të dhënë këtë trajtim.

[Prodhimi: Ju lutemi fusni Widget-in për Parandalimin e Vetëvrasjes Pro-Kundër]

Zulresso për depresionin pas lindjes

Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miraton barna të përshkruara si Zulresso për të trajtuar disa kushte.

Zulresso është i aprovuar nga FDA për të trajtuar të rriturit me depresion pas lindjes (PPD). Kjo gjendje është një formë serioze e depresionit të madh që ndodh brenda disa javësh deri në muaj nga lindja. Moreshtë më e rëndë sesa "baby blues" që shumë gra kanë menjëherë pas lindjes. PPD e patrajtuar mund ta bëjë një nënë më pak të aftë të kujdeset për foshnjën e saj.

PPD mund të shkaktohet nga disa faktorë, duke përfshirë:

  • ndryshimet në nivelet tuaja të hormoneve
  • lodhje (mungesë energjie)
  • dietë e dobët ose e parregullt
  • ndryshimet në jetën tuaj shoqërore ose profesionale (si qëndrimi në shtëpi më shumë se dikur)
  • orar i dobët ose i parregullt i gjumit
  • ndjenja e izoluar

Simptomat e depresionit pas lindjes mund të përfshijnë:

  • rraskapitje
  • ankth
  • ndryshime të rënda të humorit
  • ndjenja sikur jeni një "nënë e keqe"
  • probleme me gjumin ose ngrënien
  • frika se mos lëndoni veten ose të tjerët
  • mendime apo sjellje vetëvrasëse

Në studimet klinike, Zulresso lehtësoi simptomat e PPD më shumë sesa një placebo (një trajtim pa një ilaç aktiv). Studimet përdorën një shkallë vlerësimi për të matur se sa i rëndë ishte depresioni i secilit person para dhe pasi iu dha Zulresso. Shkalla e vlerësimit ka një rezultat maksimal prej 52 pikësh, me rezultate më të larta që sugjerojnë depresion më serioz. Sipas studimeve, PPD e moderuar diagnostikohet me një rezultat prej 20 deri në 25 pikë. PPD e rëndë diagnostikohet me një rezultat prej 26 pikësh ose më të lartë.

Një studim përfshiu gra me PPD të rënda. Pas infuzionit 60-orësh të Zulresso, rezultatet e depresionit për këto gra u përmirësuan me 3.7 në 5.5 më shumë pikë sesa rezultatet e grave që morën një placebo. Në një studim që përfshiu gratë me PPD të moderuar, Zulresso përmirësoi rezultatet e depresionit me 2.5 pikë më shumë sesa një placebo pas infuzionit 60 orësh.

Dozimi i Zulresso

Dozimi i Zulresso që përshkruan mjeku juaj do të varet nga mënyra se si trupi juaj reagon ndaj Zulresso.

Mjeku juaj do t'ju fillojë me një dozë të ulët dhe do ta rritë atë për disa orë. Ata do ta rregullojnë atë me kalimin e kohës për të arritur sasinë që trupi juaj toleron pa efekte anësore serioze. Në orët e fundit të trajtimit, ata do të ulin dozën përsëri.

Informacioni i mëposhtëm përshkruan dozat e përdorura zakonisht ose të rekomanduara. Mjeku juaj do të përcaktojë dozën më të mirë për t'iu përshtatur nevojave tuaja.

Format dhe pikat e forta të ilaçeve

Zulresso vjen si një zgjidhje që jepet si një infuzion intravenoz (IV), i cili shkon në venën tuaj. Ju do të merrni infuzionin për një periudhë prej 60 orësh (2.5 ditë). Ju do të qëndroni në një institucion të kujdesit shëndetësor për të gjithë infuzionin.

Dozimi për depresionin pas lindjes (PPD)

Mjeku juaj do të përcaktojë dozën tuaj bazuar në peshën tuaj. Një kilogram (kg) është e barabartë me rreth 2.2 paund.

Dozimi i rekomanduar i Zulresso për PPD është:

  • Fillimi i infuzionit përmes orës 3: 30 mcg / kg në orë
  • Orët 4–23: 60 mcg / kg në orë
  • Orët 24–51: 90 mcg / kg në orë
  • Orët 52–55: 60 mcg / kg në orë
  • Orët 56–60: 30 mcg / kg në orë

Nëse keni efekte anësore serioze gjatë infuzionit, mjeku juaj mund të ndërpresë trajtimin ose të ulë dozën e Zulresso. Ata do të rinisin trajtimin ose do të mbajnë dozën nëse vendosin se është e sigurt për ju që të vazhdoni të merrni Zulresso.

A do të duhet të përdor këtë ilaç për një kohë të gjatë?

Zulresso nuk ka për qëllim të përdoret si një trajtim afatgjatë. Pasi të merrni Zulresso, ju dhe mjeku juaj mund të diskutoni mbi trajtime të sigurta dhe efektive antidepresive që mund t'i merrni për një kohë të gjatë nëse është e nevojshme.

Zulresso dhe alkooli

Ju nuk duhet të pini alkool menjëherë para ose gjatë trajtimit tuaj me Zulresso. Alkooli mund të rrisë rrezikun e qetësimit të rëndë (përgjumje, probleme për të menduar qartë) nëse konsumohet me Zulresso. Mund të rrisë gjithashtu rrezikun e humbjes së vetëdijes (të mos jesh në gjendje t’i përgjigjesh zërit ose prekjes).

Nëse shqetësoheni për të qenë në gjendje të shmangni alkoolin afër kohës së trajtimit tuaj, bisedoni me mjekun tuaj. Ju gjithashtu mund të flisni nëse pirja e alkoolit është e sigurt për ju pas trajtimit tuaj.

Ndërveprimet Zulresso

Zulresso mund të ndërveprojë me disa ilaçe të tjera.

Ndërveprimet e ndryshme mund të shkaktojnë efekte të ndryshme. Për shembull, disa ndërveprime mund të ndërhyjnë në mënyrën se si funksionon një ilaç. Ndërveprimet e tjera mund të rrisin efektet anësore ose t'i bëjnë ato më të rënda.

Zulresso dhe ilaçe të tjera

Më poshtë është një listë e ilaçeve që mund të ndërveprojnë me Zulresso. Kjo listë nuk përmban të gjitha barnat që mund të ndërveprojnë me Zulresso.

Para se të merrni Zulresso, bisedoni me mjekun dhe farmacistin tuaj. Tregojuni atyre për të gjitha ilaçet e përshkruara, pa recetë dhe të tjera që merrni. Gjithashtu tregojuni atyre për çdo vitaminë, barishte dhe suplemente që përdorni. Ndarja e këtij informacioni mund t'ju ndihmojë të shmangni ndërveprimet e mundshme.

Nëse keni pyetje në lidhje me ndërveprimet me ilaçet që mund t'ju ndikojnë, pyesni mjekun ose farmacistin tuaj.

Zulresso dhe opioidet

Marrja e ilaçeve për dhimbje të tilla si opioide para ose gjatë trajtimit me Zulresso mund të rrisë rrezikun e efekteve anësore serioze. Marrja e Zulresso me opioide mund të rrisë rrezikun e qetësimit të rëndë (përgjumje, probleme për të menduar qartë dhe të mos jeni në gjendje të vozisni ose përdorni makineri të rënda). Gjithashtu mund të rrisë rrezikun e humbjes së vetëdijes (duke mos qenë në gjendje t’i përgjigjeni zërit ose prekjes).

Shembuj të opioideve që mund të rrisin rrezikun e qetësimit dhe humbjes së vetëdijes nëse merren me Zulresso përfshijnë:

  • hidrokodon (Hysingla, Zohydro)
  • oksikodon (Oksikontin, Roksikodon, Xtampza ER)
  • kodeina
  • morfinë (Kadian, MS Contin)
  • fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, të tjerët)
  • metadoni (Dolofina, Metadoza)

Shumë ilaçe kundër dhimbjes përmbajnë një kombinim të opioideve dhe ilaçeve të tjera. Sigurohuni t'i tregoni mjekut tuaj për të gjitha ilaçet që merrni. Nëse jeni duke marrë një ilaç kundër dhimbjes, ata mund të ju rekomandojnë që të mos e merrni menjëherë para dhe gjatë trajtimit me Zulresso. Kjo do të ndihmojë në uljen e rrezikut të qetësimit të rëndë dhe humbjes së vetëdijes.

Zulresso dhe ilaçe të caktuara për ankthin

Marrja e Zulresso me benzodiazepina (ilaçe të përdorura për trajtimin e ankthit) mund të rrisë rrezikun e efekteve anësore serioze. Marrja e Zulresso me një benzodiazepinë mund të rrisë rrezikun e qetësimit të rëndë (përgjumje, probleme për të menduar qartë, të mos jesh në gjendje të vozisësh ose të përdorësh makineri të rënda). Mund të rrisë gjithashtu rrezikun tuaj për humbjen e vetëdijes (duke mos qenë në gjendje t’i përgjigjeni zërit ose prekjes).

Shembuj të benzodiazepinave që mund të rrisin rrezikun e qetësimit dhe humbjes së vetëdijes nëse merren me Zulresso përfshijnë:

  • alprazolam (Xanax, Xanax XR)
  • diazepam (Valium)
  • lorazepam (Ativan)
  • temazepam (Restoril)
  • triazolam (Halcion)

Zulresso dhe ilaçe të caktuara për gjumë

Marrja e Zulresso me disa ilaçe për pagjumësi (probleme me gjumin) mund të rrisë rrezikun e qetësimit të rëndë. Simptomat e qetësimit mund të përfshijnë përgjumje, probleme në të menduarit qartë, dhe të mos qenit në gjendje të vozisni ose përdorni makineri të rënda. Ato gjithashtu mund të përfshijnë humbjen e vetëdijes (të mos jesh në gjendje t'i përgjigjesh zërit ose prekjes).

Shembuj të ilaçeve të pagjumësisë që mund të rrisin rrezikun e qetësimit dhe humbjes së vetëdijes nëse merren me Zulresso përfshijnë:

  • eszopikloni (Lunesta)
  • zaleplon (Sonata)
  • zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulresso dhe ilaqet kundër depresionit

Marrja e Zulresso me ilaçe të tjera antidepresive mund të rrisë rrezikun e efekteve anësore serioze, të tilla si qetësimi i rëndë (përgjumje, probleme me të menduarit qartë, të mos jesh në gjendje të ngasësh makinën ose të përdorësh makineri të rënda. Mund të shkaktojë gjithashtu humbje të vetëdijes (duke mos qenë në gjendje t’i përgjigjeni tingull ose prekje).

Shembuj të ilaqet kundër depresionit që mund të rrisin rrezikun e qetësimit dhe humbjes së vetëdijes përfshijnë:

  • fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra)
  • sertraline (Zoloft)
  • citalopram (Celexa)
  • eskitalopram (Lexapro)
  • paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
  • venlafaksinë (Effexor XR)
  • duloxetine (Cymbalta)

Alternativa për Zulresso

Droga të tjera të përdorura për depresion mund të ndihmojnë në trajtimin e depresionit pas lindjes (PPD). Secila prej këtyre barnave alternative përdoret jashtë etiketës për të trajtuar PPD. Përdorimi jashtë etiketës është kur një ilaç i aprovuar për një përdorim është i përshkruar për një përdorim tjetër.

Disa nga këto barna mund të jenë më të përshtatshme për ju sesa të tjerët. Nëse jeni të interesuar të gjeni një alternativë ndaj Zulresso, bisedoni me mjekun tuaj. Ata mund t'ju tregojnë për ilaçe të tjera që mund të funksionojnë mirë për ju.

Shembuj të barnave të tjerë që mund të përdoren jashtë etiketës për të trajtuar PPD përfshijnë:

  • fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra)
  • paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
  • sertraline (Zoloft)
  • nortritiptinë (Pamelor)
  • amitriptilina
  • bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
  • esketamine (Spravato)

Zulresso vs Zoloft

Ju mund të pyesni veten se si krahasohet Zulresso me ilaçet e tjera që janë të përshkruara për përdorime të ngjashme. Këtu shohim se si Zulresso dhe Zoloft janë të ngjashëm dhe të ndryshëm.

Përdor

Zulresso dhe Zoloft janë aprovuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për të trajtuar gjendje të ndryshme.

Zulresso është i aprovuar nga FDA për të trajtuar depresionin pas lindjes (PPD) tek të rriturit.

Zoloft është i aprovuar nga FDA për të trajtuar të rriturit me kushtet e mëposhtme:

  • çrregullimi i madh depresiv
  • çrregullim paniku
  • çrregullimi i stresit post-traumatik
  • çrregullimi disforik premenstrual
  • çrregullimi i ankthit shoqëror

Zoloft është gjithashtu i aprovuar për të trajtuar njerëz të moshës 6 vjeç e lart me çrregullim obsesiv-kompulsiv. Zoloft përdoret jashtë etiketës për të trajtuar PPD.

Zulresso përmban drogën brexanolone. Zoloft përmban ilaçin sertraline.

Format dhe administrimi i ilaçeve

Zulresso vjen si një zgjidhje që jepet si një infuzion intravenoz (IV), i cili shkon në venën tuaj. Ju do të merrni infuzionin në një institucion të kujdesit shëndetësor për një periudhë prej 60 orësh (2.5 ditë).

Zoloft vjen si një tabletë ose një tretësirë ​​që merret nga goja. Takenshtë marrë një herë në ditë.

Efektet anësore dhe rreziqet

Zulresso dhe Zoloft përmbajnë ilaçe të ndryshme. Prandaj, ilaçet mund të shkaktojnë efekte anësore shumë të ndryshme. Më poshtë janë shembuj të këtyre efekteve anësore.

Efektet anësore më të zakonshme

Këto lista përmbajnë shembuj të efekteve anësore më të zakonshme që mund të ndodhin me Zulresso dhe me Zoloft.

  • Mund të ndodhë me Zulresso:
    • qetësim (përgjumje, probleme në të menduarit qartë, të mos jesh në gjendje të vozisësh ose të përdorësh makineri të rënda)
    • marramendje ose marramendje (ndjenja sikur lëvizni kur nuk jeni)
    • duke u ndjerë sikur do të bini të fikët
    • goje e thate
    • skuqje e lëkurës (skuqje dhe ndjenjë e ngrohtë në lëkurë)
  • Mund të ndodhë me Zoloft:
    • nauze
    • diarre ose jashtëqitje të lëshuara
    • stomaku i mërzitur
    • humbje e oreksit
    • djersitje e tepruar
    • dridhje (lëvizje e pakontrollueshme e pjesëve të trupit tuaj)
    • paaftësia për të derdhur
    • ulur epsh (pak ose aspak makinë seksi)

Efektet anësore serioze

Këto lista përmbajnë shembuj të efekteve anësore serioze që mund të ndodhin me Zulresso, me Zoloft ose me të dy barnat (kur merren individualisht).

  • Mund të ndodhë me Zulresso:
    • qetësim i rëndë
    • humbja e vetëdijes (të mos jesh në gjendje t'i përgjigjesh zërit ose prekjes)
  • Mund të ndodhë me Zoloft:
    • sindroma e serotoninës (shumë serotoninë në trup)
    • rrit rrezikun e gjakderdhjes
    • hiponatremia (nivele të ulëta natriumi)
    • ritmi jonormal i zemrës
    • tërheqje
    • për shkak të ndalimit të glaukomës me mbyllje të Zoloftangle (presion i rritur në syrin tuaj)
  • Mund të ndodhë si me Zulresso ashtu edhe me Zoloft:
    • mendime dhe sjellje vetëvrasëse në të rriturit e rinj (më të rinj se 25 vjeç)

Efektiviteti

Zulresso dhe Zoloft kanë përdorime të ndryshme të aprovuara nga FDA, por të dy janë përdorur për të trajtuar PPD. Ky është një përdorim jashtë etiketës për Zoloft. Mos përdorni Zoloft për të trajtuar PPD pa folur më parë me mjekun tuaj.

Këto barna nuk janë krahasuar drejtpërdrejt në studimet klinike, por studimet kanë zbuluar se Zulresso është efektive për trajtimin e PPD.

Një përmbledhje e disa studimeve klinike zbuloi se Zoloft ishte efektiv në trajtimin e PPD në disa studime, por jo në të tjera.

Kostot

Zulresso dhe Zoloft janë të dy ilaçe me emër të markës. Aktualisht nuk ka forma gjenerike të Zulresso, por ekziston një formë gjenerike e Zoloft e quajtur sertraline. Ilaçet me markë zakonisht kushtojnë më shumë se produktet gjenerike.

Çmimi i listës së Zulresso është një total prej rreth 34,000 dollarë për infuzionin para zbritjeve, sipas raportit tremujor të prodhuesit. Bazuar në atë çmim dhe çmimin e vlerësuar të Zoloft nga GoodRx, Zulresso është shumë më i shtrenjtë. Çmimi aktual që do të paguani për secilin ilaç do të varet nga plani juaj i sigurimit.

Zulresso vs Lexapro

Zulresso dhe Lexapro janë të përshkruara për përdorime të ngjashme. Më poshtë janë detajet se si këto ilaçe janë të ngjashme dhe të ndryshme.

Përdor

Zulresso dhe Lexapro janë aprovuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për të trajtuar gjendje të ndryshme.

Zulresso është aprovuar për të trajtuar depresionin pas lindjes (PPD) tek të rriturit.

Lexapro është aprovuar për të trajtuar çrregullimin e madh depresiv tek njerëzit e moshës 12 vjeç e lart. Approvedshtë miratuar gjithashtu për të trajtuar çrregullimin e ankthit të përgjithësuar në të rriturit. Lexapro përdoret jashtë etiketës për të trajtuar PPD.

Zulresso përmban drogën brexanolone. Lexapro përmban ilaçin escitalopram.

Format dhe administrimi i ilaçeve

Zulresso vjen si një zgjidhje që jepet si një infuzion intravenoz (IV), i cili shkon në venën tuaj. Ju do të merrni infuzionin në një institucion të kujdesit shëndetësor për një periudhë prej 60 orësh (2.5 ditë).

Lexapro vjen si një tabletë dhe një zgjidhje. Secila formë merret nga goja një herë në ditë.

Efektet anësore dhe rreziqet

Zulresso dhe Lexapro përmbajnë ilaçe të ndryshme. Prandaj, ato mund të shkaktojnë efekte anësore shumë të ndryshme. Më poshtë janë shembuj të këtyre efekteve anësore.

Efektet anësore më të zakonshme

Këto lista përmbajnë shembuj të efekteve anësore më të zakonshme që mund të ndodhin me Zulresso, me Lexapro ose me të dy ilaçet (kur merren individualisht).

  • Mund të ndodhë me Zulresso:
    • marramendje ose marramendje (ndjenja sikur lëvizni kur nuk jeni)
    • duke u ndjerë sikur do të bini të fikët
    • goje e thate
    • skuqje e lëkurës (skuqje dhe ndjenjë e ngrohtë në lëkurën tuaj)
  • Mund të ndodhë me Lexapro:
    • pagjumësi (probleme me gjumin)
    • nauze
    • djersitje
    • lodhje (mungesë energjie)
    • ulur epsh (pak ose aspak makinë seksi)
    • duke mos qenë në gjendje të përjetoni orgazëm
    • derdhje e vonuar
  • Mund të ndodhë si me Zulresso ashtu edhe me Lexapro:
    • qetësim (përgjumje, probleme në të menduarit qartë, të mos jesh në gjendje të vozisësh ose të përdorësh makineri të rënda)

Efektet anësore serioze

Këto lista përmbajnë shembuj të efekteve anësore serioze që mund të ndodhin me Zulresso, me Lexapro ose me të dy barnat (kur merren individualisht).

  • Mund të ndodhë me Zulresso:
    • qetësim i rëndë
    • humbja e vetëdijes
  • Mund të ndodhë me Lexapro:
    • sindroma e serotoninës (shumë serotoninë në trup)
    • hiponatremia (nivele të ulëta natriumi)
    • rrit rrezikun e gjakderdhjes
    • tërheqja për shkak të ndalimit të Lexapro
    • glaukoma e mbylljes së këndit (presion i rritur në sy)
  • Mund të ndodhë si me Zulresso ashtu edhe me Lexapro:
    • mendime dhe sjellje vetëvrasëse në të rriturit e rinj (më të rinj se 25 vjeç)

Efektiviteti

Zulresso dhe Lexapro kanë përdorime të ndryshme të aprovuara nga FDA, por të dy janë përdorur për të trajtuar PPD. Ky është një përdorim jashtë etiketës për Lexapro. Mos përdorni Lexapro për të trajtuar PPD pa folur më parë me mjekun tuaj.

Këto barna nuk janë krahasuar drejtpërdrejt në studimet klinike. Sidoqoftë, studimet kanë zbuluar që Zulresso është efektive për trajtimin e PPD. Dhe një përmbledhje e studimeve përshkroi një studim që zbuloi se Lexapro mund të jetë efektiv për trajtimin e PPD.

Kostot

Zulresso dhe Lexapro janë të dy ilaçe me emër të markës. Aktualisht nuk ka forma gjenerike të Zulresso, por ekziston një formë gjenerike e Lexapro e quajtur escitalopram. Ilaçet me markë zakonisht kushtojnë më shumë se produktet gjenerike.

Çmimi i listës së Zulresso është një total prej rreth 34,000 dollarë për infuzionin para zbritjeve, sipas raportit tremujor të prodhuesit. Bazuar në atë çmim dhe çmimin e vlerësuar të Lexapro nga GoodRx, Zulresso është shumë më i shtrenjtë. Çmimi aktual që do të paguani për secilin ilaç do të varet nga plani juaj i sigurimit.

Si jepet Zulresso

Mjeku juaj do t'ju japë Zulresso në një institucion të kujdesit shëndetësor. Ju do ta merrni atë si një infuzion intravenoz (IV), i cili shkon në venën tuaj. Infuzion është një injeksion që zgjat një kohë të caktuar. Infuzioni Zulresso do të zgjasë rreth 60 orë (2.5 ditë).

Gjatë kësaj kohe, ju do të qëndroni në institucionin e kujdesit shëndetësor. Kjo do të lejojë mjekun tuaj të rregullojë dozën e planifikuar. Kjo gjithashtu do t'i lejojë ata të ju monitorojnë për efekte anësore serioze, të tilla si qetësimi dhe humbja e vetëdijes.

Nëse keni efekte anësore serioze, siç është humbja e vetëdijes, mjeku juaj do të ndërpresë infuzionin. Ata do të trajtojnë efektet tuaja anësore para se të rifilloni infuzionin. Në rastin e rrallë që mjeku juaj vendos që nuk është e sigurt për ju që të vazhdoni të merrni Zulresso, ata do të ndalojnë trajtimin.

Kur jepet Zulresso

Zulresso jepet si infuzion për një periudhë 60 orëshe (2.5 ditë). Gjatë kësaj kohe, ju do të qëndroni në institucionin e kujdesit shëndetësor. Ju do të ndiqni një orar normal për të ngrënë dhe fjetur gjatë trajtimit tuaj. Ju gjithashtu mund të kaloni kohë me vizitorët, përfshirë fëmijën tuaj (ose fëmijët).

Mjeku juaj ka të ngjarë të fillojë trajtimin në mëngjes. Kjo i lejon ata të ju monitorojnë për efektet anësore gjatë ditës, kur ka shumë të ngjarë të jeni zgjuar.

Marrja e Zulresso me ushqim

Infuzioni Zulresso zgjat 60 orë (2.5 ditë), kështu që ju me gjasë do të hani vakte gjatë asaj kohe. Qendra e kujdesit shëndetësor do të sigurojë vakte gjatë qëndrimit tuaj.

Si funksionon Zulresso

Nuk dihet saktësisht se si Zulresso ndihmon në trajtimin e depresionit pas lindjes (PPD).

Rreth PPD

PPD shkaktohet pjesërisht nga një çekuilibër i aktivitetit të neurosteroideve dhe hormoneve të stresit, si dhe sistemit tuaj të përgjithshëm nervor. Neurosteroidet janë steroid që gjenden natyrshëm në trup. Këto substanca luajnë një rol në rregullimin e aktivitetit të sistemit tuaj nervor.

Si mund të ndihmojë Zulresso

Zulresso është një version i krijuar nga njeriu i alopregnanolonit, një neurosteroid. Thoughtshtë menduar për të rivendosur ekuilibrin në sistemin tuaj nervor dhe hormonet e stresit. E bën këtë duke rritur aktivitetin e disa neurotransmetuesve (kimikate që dërgojnë mesazhe midis qelizave nervore).

Konkretisht, Zulresso rrit aktivitetin e acidit gama aminobutirik (GABA), një neurotransmetues që ndihmon në prodhimin e një efekti qetësues. Aktiviteti i rritur i GABA mund të ndihmojë në lehtësimin e simptomave të PPD.

Sa kohë duhet për të punuar?

Ju ka të ngjarë të vini re një zvogëlim të simptomave tuaja PPD brenda disa orësh nga fillimi i infuzionit tuaj.

Në studimet klinike, Zulresso lehtësoi simptomat e njerëzve brenda dy orësh nga fillimi i mjekimit.

Zulresso dhe shtatzënia

Zulresso nuk ka për qëllim të përdoret gjatë shtatëzënësisë. Approvedshtë aprovuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për përdorim gjatë periudhës "pas lindjes", e cila ndodh pas lindjes.

Nuk ka ndonjë studim të përdorimit të Zulresso tek njerëzit gjatë shtatëzënësisë. Në studimet mbi kafshët, Zulresso shkaktoi dëmtim të fetusit kur nëna mori ilaçin. Sidoqoftë, studimet mbi kafshët nuk parashikojnë gjithmonë se çfarë do të ndodhë tek njerëzit.

Para se të merrni Zulresso, informojeni mjekun tuaj nëse ka mundësi që të jeni shtatzënë. Ata do të diskutojnë me ju rreziqet dhe përfitimet e përdorimit të Zulresso gjatë shtatzënisë.

Nëse e merrni Zulresso ndërsa jeni shtatzënë, merrni parasysh të regjistroheni në një regjistër të shtatzënisë. Regjistrat e shtatzënisë mbledhin informacion në lidhje me përdorimin e drogës gjatë shtatzënisë për të ndihmuar mjekët të mësojnë më shumë rreth sigurisë së ilaçit. Ju mund të regjistroheni në Regjistrin Kombëtar të Shtatzënisë për Antidepresivët ose duke telefonuar në numrin 844-405-6185.

Zulresso dhe ushqyerja me gji

Ushqyerja me gji gjatë trajtimit me Zulresso ka të ngjarë të jetë e sigurt. Një studim i vogël te njerëzit zbuloi se Zulresso kalon në qumështin e gjirit. Sidoqoftë, ajo gjendet në nivele shumë të ulëta në qumështin e gjirit.

Për më tepër, nëse një fëmijë gëlltit qumështin e gjirit që përmban Zulresso, ilaçi nuk do të ketë aspak efekt mbi to. Kjo sepse Zulresso prishet dhe bëhet joaktive në stomakun e fëmijës. Prandaj, fëmijët që ushqehen me gji do të marrin vetëm sasi shumë të vogla të Zulresso aktive.

Bisedoni me mjekun tuaj nëse gjidhënia gjatë trajtimit me Zulresso është një mundësi e mirë për ju.

Pyetje të zakonshme në lidhje me Zulresso

Këtu janë përgjigjet për disa pyetje të bëra më shpesh në lidhje me Zulresso.

A mundet Zulresso të trajtojë lloje të tjera depresioni përveç depresionit pas lindjes?

Në këtë kohë, nuk dihet nëse Zulresso mund të trajtojë forma të tjera të depresionit. Zulresso është testuar vetëm për sigurinë dhe efektivitetin tek gratë që kanë depresion pas lindjes (PPD).

Nëse keni pyetje nëse Zulresso është e përshtatshme për ju, flisni me mjekun tuaj.

Pse është Zulresso i disponueshëm vetëm në një strukturë të çertifikuar nga REMS?

Zulresso është në dispozicion vetëm në një strukturë të certifikuar nga REMS për shkak të asaj se sa të rënda mund të jenë efektet anësore. REMS (Strategjitë e Vlerësimit dhe Zbutjes së Rrezikut) është një program i krijuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA). Ndihmon të siguroheni që barnat të përdoren në mënyrë të sigurt dhe të sigurohen nga profesionistë të kujdesit shëndetësor të trajnuar posaçërisht.

Zulresso mund të shkaktojë efekte anësore serioze, siç është qetësimi i rëndë. Simptomat mund të përfshijnë përgjumje ekstreme, probleme për të menduar qartë, dhe të mos qenit në gjendje të vozisni ose përdorni makineri të rënda. Zulresso gjithashtu mund të shkaktojë humbje të menjëhershme të vetëdijes (të mos jesh në gjendje t'i përgjigjesh zërit ose prekjes).

Për shkak të asaj se sa të rënda mund të jenë këto efekte anësore, Zulresso jepet vetëm në disa institucione të kujdesit shëndetësor. Këto pajisje kanë mjekë të cilët janë të trajnuar posaçërisht për të monitoruar dhe trajtuar efektet anësore të mundshme të Zulresso. Kjo ju ndihmon të siguroheni që të merrni Zulresso në mënyrë të sigurt.

A do të duhet akoma të marr ilaqet kundër depresionit oral pas trajtimit me Zulresso?

Ju mund të. Ashtu si ilaqet kundër depresionit nuk kurojnë lloje të tjera të depresionit (ato ndihmojnë vetëm në lehtësimin e simptomave), Zulresso nuk kuron PPD. Prandaj, mund të keni nevojë për ilaçe të vazhdueshme për depresionin tuaj pas trajtimit me Zulresso.

Pasi të merrni trajtimin Zulresso, ju dhe mjeku juaj do të vazhdoni të punoni së bashku për të gjetur strategjitë më të mira të trajtimit për t'ju ndihmuar të ndiheni më të mirën tuaj. Mos e ndaloni marrjen e antidepresantëve tuaj oral, përveç nëse mjeku juaj ju thotë ta bëni këtë.

A mund të sëmuren edhe burrat nga depresioni pas lindjes? Nëse po, a mund ta përdorin Zulresso?

Thoughtshtë menduar se burrat gjithashtu mund të vuajnë nga PPD. Një analizë bashkoi rezultatet nga studimet në 22 vende të ndryshme që përfshinin më shumë se 40,000 burra. Kjo analizë zbuloi se rreth 8% e burrave në studim kishin depresion pasi fëmija i tyre lindi. Më shumë burra raportuan se ishin në depresion tre deri në gjashtë muaj pas lindjes së foshnjës, krahasuar me periudhat e tjera kohore.

Sidoqoftë, nuk dihet nëse Zulresso është efektive në trajtimin e PPD tek burrat. Studimet klinike të Zulresso kanë përfshirë vetëm gratë me PPD.

A mundet Zulresso të trajtojë psikozën pas lindjes?

Jo në këtë kohë. Zulresso nuk është i aprovuar nga FDA për të trajtuar psikozën pas lindjes. Provat klinike për Zulresso nuk përfshinë gratë me psikozë pas lindjes. Prandaj, nuk dihet nëse Zulresso është i sigurt dhe efektiv për trajtimin e kësaj gjendjeje.

Psikoza pas lindjes bën që një grua të përjetojë simptoma që mund të përfshijnë:

  • duke dëgjuar zëra
  • duke parë gjëra që nuk janë në të vërtetë atje
  • duke pasur ndjenja ekstreme trishtimi dhe ankthi

Këto simptoma janë serioze. Nëse i përjetoni, telefononi në 911.

A mund të trajtojë Zulresso depresionin pas lindjes tek adoleshentët?

Zulresso është i aprovuar nga FDA për të trajtuar PPD në gratë e moshës 18 vjeç e lart. Studimet klinike nuk kanë përfshirë femra më të reja se 18 vjeç. Nuk dihet nëse Zulresso është e sigurt apo efektive për trajtimin e adoleshentëve më të rinj me PPD.

Masat paraprake të Zulresso

Ky ilaç vjen me disa paralajmërime.

Paralajmërim i FDA: Qetësim i tepërt dhe humbje e menjëhershme e vetëdijes

Ky ilaç ka një paralajmërim në kuti. Një paralajmërim në kuti është paralajmërimi më serioz nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA). Ai njofton mjekët dhe pacientët për efektet e ilaçeve që mund të jenë të rrezikshme.

Zulresso mund të shkaktojë qetësim të rëndë. Simptomat mund të përfshijnë përgjumje, probleme në të menduarit qartë, dhe të mos qenit në gjendje të vozisni ose përdorni makineri të rënda. Zulresso gjithashtu mund të shkaktojë humbje të menjëhershme të vetëdijes (të mos jesh në gjendje t'i përgjigjesh zërit ose prekjes).

Zulresso është në dispozicion vetëm përmes pajisjeve të çertifikuara. Mjeku juaj do t'ju monitorojë nga afër gjatë gjithë trajtimit tuaj Zulresso. Ata gjithashtu do të jenë të pranishëm nëse jeni me fëmijën tuaj (ose fëmijët) në rast se humbni vetëdijen.

Paralajmërime të tjera

Para se të merrni Zulresso, flisni me mjekun tuaj për historikun tuaj shëndetësor. Zulresso mund të mos jetë e përshtatshme për ju nëse keni disa gjendje mjekësore. Kjo perfshin:

  • Sëmundja e veshkave në fazën përfundimtare. Nuk dihet nëse Zulresso është i sigurt për njerëzit me sëmundje të veshkave (renale) në fazën përfundimtare. Nëse keni sëmundje të veshkave në fazën përfundimtare dhe keni nevojë për Zulresso, flisni me mjekun tuaj për rreziqet dhe përfitimet. Ata mund të përshkruajnë një ilaç tjetër për ju.

Shënim: Për më shumë informacion në lidhje me efektet e mundshme negative të Zulresso, shihni seksionin "Efektet anësore Zulresso" më sipër.

Informacion profesional për Zulresso

Informacioni i mëposhtëm është dhënë për klinicistët dhe profesionistët e tjerë të kujdesit shëndetësor.

Indikacionet

Zulresso (brexanolone) është aprovuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për të trajtuar depresionin pas lindjes (PPD) tek të rriturit. Drugshtë ilaçi i parë dhe i vetëm që FDA ka miratuar për të trajtuar në mënyrë specifike PPD.

Mekanizmi i veprimit

Zulresso është një analog sintetik i alopregnanolonit. Mekanizmi i saktë i veprimit të Zulresso nuk dihet, por efektet e tij në PPD mendohet se lidhen me rritjen e aktivitetit të acidit gama aminobutirik (GABA) përmes modulimit pozitiv alosterik. Modulimi alosterik ndodh kur Zulresso lidhet me një vend tjetër përveç receptorit GABA dhe amplifikon efektin e lidhjes së GABA me receptorin e tij. Mendohet se përmirësimi i aktivitetit të GABA rregullon sinjalizimin e stresit në boshtin hipotalamik-hipofizë-veshkave (HPA). Aktiviteti jofunksional i HPA luan një rol në PPD.

Farmakokinetika dhe metabolizmi

Zulresso shfaq farmakokinetikë proporcionale me dozën. Ekziston shpërndarje e gjerë në indet dhe më shumë se 99% lidhja e proteinave plazmatike.

Zulresso metabolizohet përmes rrugëve jo-CYP në metabolitët joaktivë. Gjysmë jeta e eliminimit të terminalit është afërsisht nëntë orë. Në feces, 47% e Zulresso ekskretohet, ndërsa në urinë 42% excretohet.

Efektet e sëmundjes renale të fazës fundore në farmakokinetikën e Zulresso janë të panjohura; Përdorimi i Zulresso duhet të shmanget në këtë popullatë.

Kundërindikimet

Nuk ka kundërindikacione për përdorimin e Zulresso.

Abuzimi dhe varësia

Zulresso është një substancë e kontrolluar dhe klasifikohet si një ilaç me orar 4 (IV).

Magazinimi

Zulresso duhet të ruhet në frigorifer në 36⁰F – 46⁰F (2⁰C – 7⁰C). Mbroni shishet nga drita dhe mos ngrini.

Pas hollimit, Zulresso mund të ruhet në qesen e infuzionit deri në 12 orë në temperaturë dhome. Nëse nuk përdoret menjëherë pas hollimit, mund të ruhet deri në 96 orë në frigorifer.

Përgjegjësia: Healthline ka bërë çdo përpjekje për të siguruar që të gjitha informacionet janë faktikisht të sakta, gjithëpërfshirëse dhe të azhurnuara. Sidoqoftë, ky artikull nuk duhet të përdoret si një zëvendësim për njohuritë dhe ekspertizën e një profesionist të licencuar të kujdesit shëndetësor. Ju gjithmonë duhet të konsultoheni me mjekun tuaj ose një profesionist tjetër të kujdesit shëndetësor para se të merrni ndonjë ilaç. Informacioni i ilaçeve që përmbahet këtu mund të ndryshojë dhe nuk ka për qëllim të mbulojë të gjitha përdorimet e mundshme, udhëzimet, masat paraprake, paralajmërimet, ndërveprimet me ilaçet, reaksionet alergjike ose efektet anësore. Mungesa e paralajmërimeve ose informacioneve të tjera për një ilaç të caktuar nuk tregon që bari ose kombinimi i ilaçeve është i sigurt, efektiv ose i përshtatshëm për të gjithë pacientët ose për të gjitha përdorimet specifike.

Duke Fituar Popullaritet

Çfarë është lindja e humanizuar dhe cilat janë 6 përparësitë kryesore
Durim

Çfarë është lindja e humanizuar dhe cilat janë 6 përparësitë kryesore

Lindja e njeriut e hprehur ë htë hprehja që përdoret për të thënë e një grua ka kontroll e i dhe në çfarë pozicioni dë hiron dhe ndihet...
Shkaqet e Anencefalisë
Durim

Shkaqet e Anencefalisë

Ka di a hkaqe për anencefalinë, por më e zakon hmja ë htë munge a e acidit folik para dhe gjatë muajve të parë të htatzëni ë, megjithë e fak...