Vaksina COVID-19 e Pfizer është e para që u miratua plotësisht nga FDA

Përmbajtje

• Rishikim për

Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave shënoi një i madh një arritje të hënën duke dhënë miratimin e vaksinës Pfizer-BioNTech COVID-19 për individët 16 vjeç ose më të vjetër.Vaksina me dy doza Pfizer-BioNTech, e cila mori dritën jeshile për autorizimin e përdorimit urgjent nga FDA dhjetorin e kaluar, tani është vaksina e parë e koronavirusit që ka marrë miratimin e plotë nga organizata.

“Ndërsa kjo dhe vaksinat e tjera kanë përmbushur standardet rigoroze dhe shkencore të FDA-së për autorizimin e përdorimit urgjent, si vaksina e parë e miratuar nga FDA për COVID-19, publiku mund të jetë shumë i sigurt se kjo vaksinë plotëson standardet e larta për sigurinë, efektivitetin dhe prodhimin. cilësinë që FDA kërkon për një produkt të miratuar, "tha Janet Woodcock, MD, ushtruese e detyrës së komisionerit të FDA, në një deklaratë të hënën. "Ndërsa miliona njerëz tashmë kanë marrë në mënyrë të sigurt vaksinat COVID-19, ne e pranojmë se për disa, miratimi i FDA-së për një vaksinë tani mund të ngjallë besim shtesë për t'u vaksinuar. Pika historike e sotme na vendos një hap më afër ndryshimit të rrjedhës së kësaj pandemie në Shtetet e Bashkuara" (I ngjashëm: Sa efektive është vaksina COVID-19)

Aktualisht, më shumë se 170 milionë amerikanë janë vaksinuar plotësisht kundër COVID-19, sipas të dhënave të fundit nga Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve, të barabarta me 51.5 përqind të popullsisë. Nga ata 170 milionë njerëz, më shumë se 92 milionë kanë marrë vaksinën me dy doza Pfizer-BioNTech, sipas CDC.

Ndërsa më shumë se 64 milion njerëz në SHBA janë vaksinuar plotësisht me vaksinën me dy doza Moderna, sipas të dhënave të fundit të CDC, rregullatorët janë ende në proces të shqyrtimit të aplikacionit të kompanisë për miratimin e plotë të vaksinës së saj COVID-19, The New York Times njoftoi të hënën. Sipas EUA-e cila vlen edhe për vaksinën Johnson & Johnson me një goditje-FDA lejon përdorimin e produkteve mjekësore të paprovuara gjatë urgjencave të shëndetit publik (siç është pandemia COVID-19) për të trajtuar ose parandaluar sëmundjet kërcënuese për jetën.

Me rastet e COVID-19 që vazhdojnë të rriten në mbarë vendin për shkak të variantit shumë ngjitës Delta, miratimi nga FDA i vaksinës Pfizer-BioNTech mund të çojë potencialisht në kërkesat e vaksinimit midis kolegjeve, organizatave dhe spitaleve, sipas The New York Times. Disa qytete, përfshirë Nju Jorkun, tashmë po kërkojnë që punëtorët dhe klientët të tregojnë prova të vaksinimit për të marrë pjesë në disa aktivitete të brendshme, duke përfshirë argëtimin dhe ngrënien.

Maskimi dhe praktikimi i distancës sociale janë kritike në luftën kundër COVID-19, por vaksinat mbeten basti më i mirë për të mbrojtur veten dhe të tjerët. Në vazhdën e lajmeve novator të së hënës nga FDA, ndoshta kjo do të rrënjos besimin e vaksinës tek ata që janë potencialisht të kujdesshëm për marrjen e një doze.

Informacioni në këtë histori është i saktë që nga koha e shtypit. Ndërsa azhurnimet në lidhje me koronavirusin COVID-19 vazhdojnë të evoluojnë, është e mundur që disa informacione dhe rekomandime në këtë histori të kenë ndryshuar që nga publikimi fillestar. Ne ju inkurajojmë që të kontrolloni rregullisht me burime të tilla si CDC, OBSH dhe departamenti juaj lokal i shëndetit publik për të dhënat dhe rekomandimet më të përditësuara.

Rishikim për