Autor: Frank Hunt
Data E Krijimit: 19 Marsh 2021
Datën E Azhurnimit: 22 Nëntor 2024
Anonim
Further Prescribing Considerations for Glecaprevir/Pibrentasvir (Mavyret (G/P))
Video: Further Prescribing Considerations for Glecaprevir/Pibrentasvir (Mavyret (G/P))

Përmbajtje

Çfarë është Mavyret?

Mavyret është një ilaç me recetë me emër marke që përdoret për të trajtuar virusin kronik të hepatitit C (HCV). Ky virus infekton mëlçinë tuaj dhe shkakton inflamacion.

Mavyret mund të përdoret nga njerëzit me cilindo nga gjashtë llojet e HCV të cilët ose nuk kanë cerozë (mbresë mëlçie) ose që kanë kompensuar cirrozë (të lehtë). Mavyret mund të përdoret gjithashtu për të trajtuar HCV të tipit 1 në njerëzit që janë trajtuar më parë (por nuk janë shëruar) me një lloj tjetër të ilaçeve.

Mavyret është aprovuar për përdorim te të rriturit. Approvedshtë miratuar gjithashtu për përdorim në fëmijët e moshës 12 vjeç e lart, ose ata që peshojnë të paktën 45 kilogramë (rreth 99 paund).

Mavyret vjen si një tabletë e vetme që përmban dy ilaçe antivirale: glecaprevir (100 mg) dhe pibrentasvir (40 mg). Takenshtë marrë nga goja një herë në ditë.

Efektiviteti

Në provat klinike, të rriturve me HCV (tipet 1, 2, 3, 4, 5 dhe 6) të cilët nuk ishin trajtuar kurrë për virusin iu dha Mavyret. Nga këta njerëz, 98% në 100% u shëruan pas 8-12 javëve të trajtimit. Në këto studime, duke u shëruar do të thoshte që testet e gjakut të njerëzve, të cilat ishin bërë tre muaj pas trajtimit, nuk treguan shenja të infeksionit HCV në trupin e tyre.


Për më shumë informacion mbi efektshmërinë, shihni seksionin "Efektiviteti" nën "Mavyret për hepatitin C" më poshtë.

Miratimi i FDA

Mavyret u aprovua nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) në Prill 2017 për të trajtuar virusin kronik të hepatitit C (llojet 1, 2, 3, 4, 5 dhe 6) tek të rriturit.

Në Prill 2019, FDA zgjati miratimin e ilaçit për të përfshirë përdorimin e tij tek fëmijët. Approvedshtë miratuar për përdorim në fëmijët e moshës 12 vjeç e lart, ose ata që peshojnë të paktën 45 kg (rreth 99 lbs.).

Mavyret gjenerike

Mavyret është në dispozicion vetëm si një ilaç me emrin e markës. Aktualisht nuk është në dispozicion në formë të përgjithshme.

Mavyret përmban dy përbërës aktivë të ilaçeve: glecaprevir dhe pibrentasvir.

Kostoja e Mavyret

Ashtu si me të gjitha ilaçet, kostoja e Mavyret mund të ndryshojë. Për të gjetur çmimet aktuale për Mavyret në zonën tuaj, shikoni GoodRx.com.

Kostoja që gjeni në GoodRx.com është ajo që mund të paguani pa sigurim. Çmimi aktual që do të paguani varet nga plani juaj i sigurimit, vendndodhja juaj dhe farmacia që përdorni.


Ndihma financiare dhe e sigurimeve

Nëse keni nevojë për mbështetje financiare për të paguar Mavyret, ose nëse keni nevojë për ndihmë për të kuptuar mbulimin tuaj të sigurimit, ndihma është në dispozicion.

Abbvie, prodhuesi i Mavyret, ofron një program të quajtur Mavyret Patient Support, i cili mund të ofrojë ndihmë për të ulur koston tuaj të ilaçit. Për më shumë informacion dhe për të gjetur nëse kualifikoheni për mbështetje, telefononi 877-628-9738 ose vizitoni faqen e internetit të programit.

Efektet anësore të Mavyret

Mavyret mund të shkaktojë efekte anësore të lehta ose serioze. Listat e mëposhtme përmbajnë disa nga efektet anësore kryesore që mund të ndodhin gjatë marrjes së Mavyret. Këto lista nuk përfshijnë të gjitha efektet anësore të mundshme.

Për më shumë informacion mbi efektet anësore të mundshme të Mavyret, bisedoni me mjekun ose farmacistin tuaj. Ata mund t'ju japin këshilla se si të merreni me efektet anësore që mund të jenë shqetësuese.

Efektet anësore më të zakonshme

Efektet anësore më të zakonshme të Mavyret mund të përfshijnë:

  • dhimbje koke
  • duke u lodhur
  • nauze
  • diarre
  • niveli i ngritur i bilirubinës (një test laboratorik që kontrollon funksionin tuaj të mëlçisë)

Shumica e këtyre efekteve anësore mund të zhduken brenda disa ditësh ose disa javësh. Nëse ato janë më të rënda ose nuk zhduken, bisedoni me mjekun ose farmacistin tuaj.


Efektet anësore serioze

Efektet anësore serioze nga Mavyret nuk janë të zakonshme, por ato mund të ndodhin. Telefononi menjëherë mjekun tuaj nëse keni efekte anësore serioze. Telefononi 911 nëse simptomat tuaja ndjehen të rrezikshme për jetën ose nëse mendoni se keni një urgjencë mjekësore.

Efektet anësore serioze, të cilat diskutohen më poshtë në "Detajet e efekteve anësore", përfshijnë sa vijon:

  • Riaktivizimi i virusit të hepatitit B (një ndezje e virusit, nëse është tashmë brenda trupit tuaj) *
  • reaksion i rëndë alergjik

Detaje të efektit anësor

Ju mund të pyesni veten se sa shpesh ndodhin efekte të caktuara anësore me këtë ilaç, ose nëse disa efekte anësore i përkasin asaj. Këtu keni disa detaje mbi disa nga efektet anësore që mund të shkaktojë ose jo ky ilaç.

Reaksion alergjik

Ashtu si me shumicën e barnave, disa njerëz mund të kenë një reaksion alergjik pas marrjes së Mavyret. Nuk dihet me siguri se sa shpesh njerëzit që marrin këtë ilaç kanë një reaksion alergjik. Simptomat e një reaksioni të lehtë alergjik mund të përfshijnë:

  • skuqje të lëkurës
  • kruarje
  • skuqje (ngrohtësi dhe skuqje në lëkurën tuaj)

Një reaksion alergjik më i rëndë është i rrallë por i mundshëm. Simptomat e një reaksioni të rëndë alergjik mund të përfshijnë:

  • ënjtje nën lëkurën tuaj, zakonisht në qepallat, buzët, duart ose këmbët tuaja
  • ënjtje e gjuhës, gojës ose fytit
  • probleme me frymëmarrjen ose të folurit

Telefononi menjëherë mjekun tuaj nëse keni një reaksion të rëndë alergjik ndaj Mavyret. Telefononi 911 nëse simptomat tuaja ndjehen të rrezikshme për jetën ose nëse mendoni se keni një urgjencë mjekësore.

Kruarje

Mund të përjetoni kruarje ndërsa jeni duke përdorur Mavyret.Në provat klinike, disa njerëz kishin kruarje gjatë marrjes së këtij ilaçi. Kruarja më shpesh ndodhte vetëm tek njerëzit që marrin ilaçin të cilët kishin sëmundje kronike të veshkave dhe virus të hepatitit C (HCV). Në këtë grup, rreth 17% e njerëzve raportuan kruarje si efekt anësor.

Kruajtja është gjithashtu nganjëherë një simptomë e shkaktuar nga HCV. Kruarja ndodh në rreth 20% të njerëzve me HCV. Kjo simptomë është ndoshta për shkak të grumbullimit të një kimike të quajtur bilirubin në trupin tuaj. Kruarja e shkaktuar nga HCV mund të jetë në një zonë ose mund të jetë në të gjithë trupin tuaj.

Nëse keni shqetësime në lidhje me kruarje të lëkurës ndërsa jeni duke marrë Mavyret, bisedoni me mjekun tuaj. Ata mund të rekomandojnë mënyra për të ndihmuar në uljen e këtij efekti anësor ndërsa jeni duke përdorur ilaçin.

Riaktivizimi i hepatitit B

Ju mund të keni një rrezik në rritje të riaktivizimit të virusit të hepatitit B (HBV) (ndezje) ndërsa jeni duke marrë Mavyret.

Trajtimi me Mavyret rrit rrezikun e riaktivizimit të HBV te njerëzit me HBV dhe HCV. Në raste serioze, riaktivizimi i HBV mund të shkaktojë dështim të mëlçisë apo edhe vdekje.

Simptomat e riaktivizimit të HBV mund të përfshijnë:

  • dhimbje në anën e djathtë të barkut tuaj
  • jashtëqitje me ngjyrë të hapur
  • duke u lodhur
  • zverdhja e lëkurës ose e bardha e syve tuaj

Para se të filloni Mavyret, mjeku do t'ju testojë për HBV. Nëse keni HBV, mund të duhet të mjekoheni për të para se të filloni të merrni Mavyret. Ose mjeku juaj mund të rekomandojë testimin gjatë trajtimit tuaj Mavyret për të monitoruar për riaktivizimin e HBV dhe për të trajtuar gjendjen nëse është e nevojshme.

Ndryshimet në peshë (jo një efekt anësor)

Humbja e peshës dhe shtimi i peshës nuk u raportuan si efekte anësore të Mavyret gjatë provave klinike. Sidoqoftë, Mavyret mund të shkaktojë të përziera, të cilat mund të çojnë në humbje peshe në disa njerëz. Nëse ndiheni të përzier gjatë marrjes së këtij ilaçi, ka të ngjarë të hani më pak ushqim, gjë që mund të rezultojë në humbje peshe.

Nëse keni shqetësime në lidhje me shtimin e peshës ose humbjen e peshës ndërsa jeni duke marrë Mavyret, flisni me mjekun tuaj. Ato mund t'ju ndihmojnë të planifikoni një dietë të shëndetshme gjatë trajtimit tuaj.

Skuqja e lëkurës (jo një efekt anësor)

Skuqja e lëkurës nuk u raportua si një efekt anësor i Mavyret gjatë provave klinike. Sidoqoftë, vetë HCV ndonjëherë mund të shkaktojë skuqje të lëkurës. Kjo mund të gabohet për një efekt anësor të ilaçit. Skuqja e shkaktuar nga HCV mund të jetë kudo në trupin tuaj, duke përfshirë fytyrën, gjoksin ose krahët tuaj. Kjo gjithashtu mund të ju bëjë të ndiheni kruarje.

Nëse keni skuqje të lëkurës gjatë përdorimit të Mavyret, bisedoni me mjekun tuaj. Ata mund të sugjerojnë mënyra për të zvogëluar simptomat tuaja dhe të rekomandojnë trajtim nëse është e nevojshme.

Efektet anësore tek fëmijët

Gjatë studimeve klinike, efektet anësore të vërejtura tek fëmijët (moshat 12 deri 17 vjeç) që merrnin Mavyret ishin të ngjashme me efektet anësore që shiheshin tek të rriturit që merrnin ilaçin. Në këto studime, asnjë fëmijë nuk e ndaloi trajtimin për shkak të efekteve anësore.

Efektet anësore të zakonshme që shihen tek fëmijët përfshijnë:

  • duke u lodhur
  • nauze
  • dhimbje koke
  • niveli i ngritur i bilirubinës (një test laboratorik që kontrollon funksionin tuaj të mëlçisë)

Nëse shqetësoheni për efektet anësore që ndodhin tek një fëmijë duke përdorur Mavyret, flisni me mjekun tuaj. Ata mund të jenë në gjendje të rekomandojnë mënyra për të zvogëluar këto efekte anësore gjatë trajtimit.

Dozimi i Mavyret

Informacioni i mëposhtëm përshkruan dozat që përdoren ose rekomandohen zakonisht. Sidoqoftë, sigurohuni që të merrni dozën që ju përshkruan mjeku. Mjeku juaj do të përcaktojë dozën më të mirë për t'iu përshtatur nevojave tuaja.

Format dhe pikat e forta të ilaçeve

Mavyret vjen si një tabletë që merret nga goja. Çdo tabletë përmban 100 mg glecaprevir dhe 40 mg pibrentasvir.

Dozimi për hepatitin C

Dozimi i Mavyret për virusin kronik të hepatitit C (HCV) është tre tableta të marra nga goja një herë në ditë. Ky ilaç duhet të merret me ushqim. Gjithashtu duhet të merret në të njëjtën kohë çdo ditë.

Mjeku juaj do të përcaktojë se sa kohë duhet të merrni Mavyret. Ky vendim varet nga çdo trajtim i mëparshëm i HCV që keni përdorur.

Gjatësia e trajtimit të secilit person mund të ndryshojë, por shumica e njerëzve marrin Mavyret diku nga 8 javë në 16 javë. Gjatësia tipike e trajtimit me Mavyret është si më poshtë:

  • Nëse nuk jeni trajtuar kurrë për HCV dhe nuk keni cirrozë (mbresë të mëlçisë), ka të ngjarë të mjekoheni për 8 javë.
  • Nëse nuk jeni trajtuar kurrë për HCV dhe keni kompensuar cerozën (e lehtë), ka të ngjarë të mjekoheni për 12 javë.
  • Nëse ju keni qenë trajtuar më parë për HCV, dhe trajtimi juaj nuk ishte efektiv (nuk e shëroi infeksionin tuaj), gjatësia e trajtimit tuaj me Mavyret mund të ndryshojë. Mund të zgjasë nga 8 javë deri në 16 javë. Kohëzgjatja e saktë e trajtimit tuaj do të varet nga trajtimet me HCV që keni përdorur në të kaluarën.

Nëse keni ndonjë pyetje se sa kohë do të duhet të merrni Mavyret, bisedoni me mjekun tuaj. Ata mund të rekomandojnë planin më të mirë të trajtimit për ju.

Dozimi pediatrik

Dozimi pediatrik i Mavyret është i njëjtë me atë për të rriturit: tre tableta të marra nga goja (me ushqim) një herë në ditë. Dozimi pediatrik vlen për fëmijët:

  • moshat 12 deri 17 vjeç, ose
  • ata që peshojnë të paktën 45 kg (rreth 99 paund)

Mavyret aktualisht nuk është i aprovuar për përdorim tek fëmijët më të vegjël se 12 vjeç ose tek ata që peshojnë më pak se 45 kg.

Po sikur të humbas një dozë?

Nëse keni humbur një dozë të Mavyret, ja çfarë duhet të bëni:

  • Nëse janë më pak se 18 orë nga kur duhet të keni marrë Mavyret, shkoni përpara dhe merrni dozën tuaj sa më shpejt që ta mbani mend. Pastaj, merrni dozën tuaj të rradhës në kohën e zakonshme.
  • Nëse janë më shumë se 18 orë nga momenti kur duhet të keni marrë Mavyret, thjesht anashkaloni atë dozë. Dozën tjetër mund ta merrni në kohën e zakonshme.

Për t'ju ndihmuar të siguroheni që të mos harroni një dozë, provoni të vendosni një kujtesë në telefonin tuaj. Një kohëmatës ilaçesh mund të jetë i dobishëm gjithashtu.

A do të duhet të përdor këtë ilaç për një kohë të gjatë?

Kohëzgjatja e kohës që do të duhet të merrni Mavyret varet nga disa gjëra. Këto përfshijnë nëse ju keni qenë trajtuar ndonjëherë më parë për HCV, dhe nëse keni ndonjë mbresë të mëlçisë (cirroza).

Në mënyrë tipike, trajtimi me Mavyret zgjat diku nga 8 deri në 16 javë. Zakonisht nuk zgjat më shumë se 16 javë.

Mavyret dhe alkooli

Mavyret nuk ka ndonjë ndërveprim të njohur me alkoolin. Sidoqoftë, nuk duhet të pini alkool nëse keni virusin e hepatitit C (HCV). Alkooli e bën HCV më keq, e cila mund të çojë në mbresë të rëndë (cerozë) në mëlçinë tuaj.

Nëse pini alkool dhe shqetësoheni se si të ndaloni pirjen, flisni me mjekun tuaj.

Alternativa ndaj Mavyret

Ilaçe të tjera janë në dispozicion që mund të trajtojnë virusin kronik të hepatitit C (HCV). Disa mund të jenë më të përshtatshme për ju sesa të tjerët. Nëse jeni të interesuar të gjeni një alternativë ndaj Mavyret, bisedoni me mjekun tuaj. Ata mund t'ju tregojnë për ilaçe të tjera që mund të funksionojnë mirë për ju.

Medikamentet alternative, të cilat përmbajnë një kombinim të barnave antivirale për të trajtuar HCV, përfshijnë sa vijon:

  • ledipasvir dhe sofosbuvir (Harvoni)
  • sofosbuvir dhe velpatasvir (Epclusa)
  • velpatasvir, sofosbuvir dhe voxilaprevir (Vosevi)
  • elbasvir dhe grazoprevir (Zepatier)
  • simeprevir (Olysio) dhe sofosbuvir (Sovaldi)

Megjithëse nuk vijnë si një ilaç i kombinuar, Simeprevir (Olysio) dhe sofosbuvir (Sovaldi) gjithashtu mund të merren së bashku për të trajtuar HCV.

Mavyret vs Harvoni

Ju mund të pyesni veten se si krahasohet Mavyret me ilaçet e tjera që janë të përshkruara për përdorime të ngjashme. Këtu shohim se si Mavyret dhe Harvoni janë të ngjashëm dhe të ndryshëm.

Rreth

Mavyret përmban barnat glecaprevir dhe pibrentasvir. Harvoni përmban barna ledipasvir dhe sofosbuvir. Të dy Mavyret dhe Harvoni përmbajnë një kombinim të antiviralëve dhe ato i përkasin të njëjtës klasë ilaçesh.

Përdor

Mavyret është aprovuar për të trajtuar virusin kronik të hepatitit C (HCV) tek të rriturit. Approvedshtë miratuar gjithashtu për përdorim në fëmijët e moshës 12 vjeç ose më shumë, ose ata që peshojnë të paktën 45 kg, që është rreth 99 l.

Mavyret përdoret për të trajtuar të gjitha llojet (1, 2, 3, 4, 5 dhe 6) të HCV tek njerëzit:

  • pa dhëmbëza mëlçie (cirroza), ose në ata që kanë cirrozë pa ndonjë simptomë të gjendjes
  • të cilët kanë marrë një transplant të mëlçisë ose veshkave
  • të cilët kanë HIV

Mavyret mund të përdoret gjithashtu për të trajtuar HCV të tipit 1 në njerëzit që janë trajtuar më parë (por nuk janë shëruar) me një lloj tjetër të ilaçeve.

Harvoni është aprovuar për të trajtuar HCV tek të rriturit. Mund të përdoret për të trajtuar llojet e mëposhtme të HCV:

  • llojet 1, 2, 5 ose 6 te njerëzit pa shenja të mëlçisë (cirroza), ose te ata që kanë cirrozë pa ndonjë simptomë të gjendjes
  • tipi 1 te personat që kanë cerozë me simptoma të gjendjes (te këta persona, Harvoni duhet të kombinohet me ribavirinë)
  • tipi 1 ose 4 në njerëzit që kanë marrë një transplant të mëlçisë, ose ose nuk kanë dhëmbëza të mëlçisë, ose kanë dhëmbëza të mëlçisë pa simptoma (në këta njerëz, Harvoni duhet gjithashtu të kombinohet me ribavirin)

Harvoni është aprovuar gjithashtu për përdorim tek fëmijët e moshës 12 vjeç e lart, ose ata që peshojnë të paktën 35 kg, që është rreth 77 lbs. Mund të përdoret në fëmijët e mëposhtëm:

  • ata me lloje HCV 1, 4, 5 ose 6
  • fëmijë pa mbresë të mëlçisë (cirroza), ose ata me cirrozë por që nuk kanë simptoma të gjendjes

Format dhe administrimi i ilaçeve

Mavyret vjen si tableta, të cilat merren nga goja (me ushqim) një herë në ditë. Zakonisht jepet për një periudhë prej 8, 12 ose 16 javësh në varësi të historikut të trajtimit dhe sa e rëndë është sëmundja e mëlçisë.

Harvoni vjen gjithashtu si tableta, të cilat merren nga goja (me ose pa ushqim) një herë në ditë. Zakonisht jepet për një periudhë prej 8, 12 ose 24 javësh në varësi të historikut të trajtimit dhe gjendjes së mëlçisë.

Efektet anësore dhe rreziqet

Mavyret dhe Harvoni nuk përmbajnë të njëjtat ilaçe, por ato janë pjesë e së njëjtës klasë ilaçesh. Këto ilaçe mund të shkaktojnë disa efekte anësore të ngjashme dhe disa efekte anësore të ndryshme. Më poshtë janë shembuj të këtyre efekteve anësore.

Efektet anësore më të zakonshme

Këto lista përmbajnë shembuj të efekteve anësore më të zakonshme që mund të ndodhin me Mavyret, me Harvoni ose me të dy barnat (kur merren individualisht).

  • Mund të ndodhë me Mavyret:
    • diarre
    • niveli i ngritur i bilirubinës (një test laboratorik që kontrollon funksionin tuaj të mëlçisë)
  • Mund të ndodhë me Harvoni:
    • ndjehen të dobët
    • pagjumësi (probleme me gjumin)
    • kollë
    • ndjehen të irrituar
  • Mund të ndodhë si me Mavyret ashtu edhe me Harvoni:
    • dhimbje koke
    • duke u lodhur
    • nauze

Efektet anësore serioze

Efektet anësore serioze që mund të ndodhin si me Mavyret ashtu edhe me Harvoni (kur merren individualisht) përfshijnë sa vijon:

  • Riaktivizimi i virusit të hepatitit B (një ndezje e virusit, nëse është tashmë brenda trupit tuaj) *
  • reaksion i rëndë alergjik

Efektiviteti

Si Mavyret ashtu edhe Harvoni janë të aprovuar për të trajtuar virusin kronik të hepatitit C (HCV). Sidoqoftë, një ilaç mund të jetë më i efektshëm për ju sesa tjetri, në varësi të llojit të HCV që keni dhe nëse keni ndonjë mbresë të mëlçisë (cirroza).

Këto barna nuk janë krahasuar drejtpërdrejt në studimet klinike. Por studime të veçanta kanë zbuluar se të dy Mavyret dhe Harvoni janë efektivë në trajtimin e HCV.

Kostot

Mavyret dhe Harvoni janë të dy ilaçe me markë. Aktualisht nuk ka forma gjenerike të as ilaçit. Ilaçet me markë zakonisht kushtojnë më shumë se produktet gjenerike.

Sipas vlerësimeve në GoodRx.com, Mavyret dhe Harvoni zakonisht kushtojnë afërsisht të njëjtën gjë. Çmimi aktual që do të paguani për secilin ilaç varet nga plani juaj i sigurimit, vendndodhja juaj dhe farmacia që përdorni.

Mavyret vs Epclusa

Ju mund të pyesni veten se si krahasohet Mavyret me ilaçet e tjera që janë të përshkruara për përdorime të ngjashme. Këtu shohim se si Mavyret dhe Epclusa janë të ngjashëm dhe të ndryshëm.

Rreth

Mavyret përmban barnat glecaprevir dhe pibrentasvir. Epclusa përmban ilaçet velpatasvir dhe sofosbuvir. Të dy Mavyret dhe Epclusa përmbajnë një kombinim të ilaçeve antivirale dhe ato i përkasin të njëjtës klasë ilaçesh.

Përdor

Mavyret është aprovuar për të trajtuar virusin kronik të hepatitit C (HCV) tek të rriturit. Approvedshtë miratuar gjithashtu për përdorim në fëmijët e moshës 12 vjeç ose më shumë, ose ata që peshojnë të paktën 45 kg, që është rreth 99 l.

Mavyret përdoret për të trajtuar të gjitha llojet (1, 2, 3, 4, 5 dhe 6) të HCV tek njerëzit:

  • pa dhëmbëza mëlçie (cirroza), ose në ata që kanë cirrozë pa ndonjë simptomë të gjendjes
  • të cilët kanë marrë një transplant të mëlçisë ose veshkave
  • të cilët kanë HIV

Mavyret mund të përdoret gjithashtu për të trajtuar HCV të tipit 1 në njerëzit që janë trajtuar më parë (por nuk janë shëruar) me një lloj tjetër të ilaçeve.

Ngjashëm me Mavyret, Epclusa është miratuar gjithashtu për të trajtuar HCV kronike të shkaktuar nga të gjitha llojet e virusit (llojet 1, 2, 3, 4, 5 dhe 6). Përdoret tek të rriturit që nuk kanë dhëmbëza në mëlçi (cirroza), ose tek ata me dhëmbëza në mëlçi që nuk kanë ndonjë simptomë të gjendjes.

Epclusa mund të përdoret gjithashtu tek të rriturit me cerozë që kanë simptoma të gjendjes.

Epclusa nuk është aprovuar për përdorim tek fëmijët.

Format dhe administrimi i ilaçeve

Mavyret vjen si tableta, të cilat merren nga goja (me ushqim) një herë në ditë. Zakonisht jepet për një periudhë prej 8, 12 ose 16 javësh në varësi të historikut të trajtimit tuaj dhe sa e rëndë është sëmundja e mëlçisë.

Epclusa gjithashtu vjen si tableta, të cilat merren nga goja një herë në ditë. Epclusa mund të merret me ose pa ushqim. Zakonisht jepet për një periudhë prej 12 javësh.

Efektet anësore dhe rreziqet

Mavyret dhe Epclusa nuk kanë të njëjtat ilaçe në to. Sidoqoftë, ato i përkasin të njëjtës klasë të ilaçeve. Prandaj, të dy ilaçet mund të shkaktojnë efekte anësore të ngjashme. Më poshtë janë shembuj të këtyre efekteve anësore.

Efektet anësore më të zakonshme

Këto lista përmbajnë shembuj të efekteve anësore më të zakonshme që mund të ndodhin me Mavyret, me Epclusa ose me të dy barnat (kur merren individualisht).

  • Mund të ndodhë me Mavyret:
    • diarre
    • niveli i ngritur i bilirubinës (një test laboratorik që kontrollon funksionin tuaj të mëlçisë)
  • Mund të ndodhë me Epclusa:
    • ndjehen të dobët
    • pagjumësi (probleme me gjumin)
  • Mund të ndodhë si me Mavyret ashtu edhe me Epclusa:
    • dhimbje koke
    • duke u lodhur
    • nauze

Efektet anësore serioze

Efektet anësore serioze që mund të ndodhin si me Mavyret ashtu edhe me Epclusa (kur merren individualisht) përfshijnë sa vijon:

  • Riaktivizimi i virusit të hepatitit B (një ndezje e virusit, nëse është tashmë brenda trupit tuaj) *
  • reaksion i rëndë alergjik

Efektiviteti

Mavyret dhe Epclusa përdoren që të dy për të trajtuar të gjashtë llojet e HCV kronike. Mjeku juaj mund të ju rekomandojë që të merrni ose Epclusa ose Mavyret në varësi të llojit të HCV që keni dhe gjendjes së mëlçisë.

Këto barna nuk janë krahasuar drejtpërdrejt në studimet klinike. Por studime të veçanta kanë zbuluar se të dy Mavyret dhe Epclusa janë efektivë në trajtimin e HCV.

Kostot

Mavyret dhe Epclusa janë të dy ilaçe me emër të markës. Aktualisht nuk ka forma gjenerike të as ilaçit. Ilaçet me markë zakonisht kushtojnë më shumë se produktet gjenerike.

Sipas vlerësimeve në GoodRx.com, Mavyret dhe Epclusa zakonisht kushtojnë afërsisht të njëjtën gjë. Çmimi aktual që do të paguani për secilin ilaç varet nga plani juaj i sigurimit, vendndodhja juaj dhe farmacia që përdorni.

Mavyret për hepatitin C

Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miraton barna të përshkruara si Mavyret për të trajtuar disa kushte.

Mavyret është i aprovuar nga FDA për të trajtuar infeksionet kronike të shkaktuara nga virusi i hepatitit C (HCV). Ky virus infekton mëlçinë tuaj dhe shkakton inflamacion, i cili nganjëherë mund të çojë në mbresë të mëlçisë (i quajtur cirroza). HCV mund të shkaktojë simptoma të tilla si:

  • zverdhja e lëkurës dhe e bardha e syve tuaj
  • grumbullimi i lëngjeve në barkun tuaj
  • ethe
  • probleme afatgjata, të tilla si dështimi i mëlçisë

HCV përhapet përmes gjakut që është i infektuar me virusin. Transmetimi (përhapja) ndodh më së shpeshti përmes njerëzve që ndajnë hala të përdorura me njëri-tjetrin. Sipas Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC), në vitin 2016 rreth 2.4 milion njerëz në Shtetet e Bashkuara kishin hepatit C kronik.

Mavyret është aprovuar për të trajtuar HCV tek të rriturit. Approvedshtë miratuar gjithashtu për përdorim në fëmijët e moshës 12 vjeç ose më shumë, ose ata që peshojnë të paktën 45 kg, që është rreth 99 l. Përdoret për të trajtuar të gjitha llojet e HCV (1, 2, 3, 4, 5 dhe 6) te njerëzit:

  • pa dhëmbëza të mëlçisë (cirroza), ose në ata që kanë cirrozë pa ndonjë simptomë të gjendjes (e quajtur cirroza e kompensuar)
  • të cilët kanë marrë një transplant të mëlçisë ose veshkave
  • të cilët kanë HIV

Mavyret mund të përdoret gjithashtu për të trajtuar HCV të tipit 1 në njerëzit që janë trajtuar më parë (por nuk janë shëruar) me një lloj tjetër të ilaçeve.

Efektiviteti

Në provat klinike, të rriturve me HCV (tipet 1, 2, 3, 4, 5 dhe 6) të cilët nuk ishin trajtuar kurrë për virusin iu dha Mavyret. Nga këta njerëz, 98% në 100% u shëruan brenda 8 deri në 12 javë të trajtimit. Në këto studime, duke u shëruar do të thoshte që testet e gjakut të njerëzve, të cilat ishin bërë tre muaj pas trajtimit, nuk treguan shenja të infeksionit HCV në trupin e tyre.

Nga të gjithë njerëzit në studime (si ata që ishin trajtuar më parë për HCV ashtu edhe ata që nuk kishin qenë), midis 92% dhe 100% u shëruan nga HCV. Rezultatet ndryshonin në varësi të faktit nëse njerëzit ishin trajtuar më parë dhe nga lloji i HCV që kishin.

Provat klinike krahasuan gjithashtu Mavyret me kombinimin e dy ilaçeve të tjera antivirale të quajtura sofosbuvir (Sovaldi) dhe daclatasvir (Daklinza). Një studim shikoi njerëzit me HCV të tipit 3, të cilët nuk ishin trajtuar kurrë më parë. Këta njerëz nuk kishin ndonjë frikë nga mëlçia (cirroza).

Pas 12 javësh, 95.3% e njerëzve që merrnin Mavyret u konsideruan të kuruar (ata nuk kishin virus HCV në testet e tyre të gjakut). Nga ata që morën sofosbuvir dhe daclatasvir, 96.5% kishin të njëjtin rezultat.

Mavyret për fëmijë

Mavyret është aprovuar për të trajtuar HCV tek fëmijët e moshës 12 vjeç e lart, ose tek ata që peshojnë të paktën 45 kg, që është rreth 99 bs.

Ndërveprimet Mavyret

Mavyret mund të ndërveprojë me disa ilaçe të tjera. Ajo gjithashtu mund të ndërveprojë me shtesa të caktuara.

Ndërveprimet e ndryshme mund të shkaktojnë efekte të ndryshme. Për shembull, disa ndërveprime mund të ndërhyjnë në mënyrën se si funksionon një ilaç. Ndërveprimet e tjera mund të rrisin efektet anësore ose t'i bëjnë ato më të rënda.

Mavyret dhe ilaçe të tjera

Më poshtë janë listat e ilaçeve që mund të ndërveprojnë me Mavyret. Këto lista nuk përmbajnë të gjitha barnat që mund të ndërveprojnë me Mavyret.

Para se të merrni Mavyret, bisedoni me mjekun dhe farmacistin tuaj. Tregojuni atyre për të gjitha ilaçet e përshkruara, pa recetë dhe të tjera që merrni. Gjithashtu tregojuni atyre për çdo vitaminë, barishte dhe suplemente që përdorni. Ndarja e këtij informacioni mund t'ju ndihmojë të shmangni ndërveprimet e mundshme.

Nëse keni pyetje në lidhje me ndërveprimet me ilaçet që mund t'ju ndikojnë, pyesni mjekun ose farmacistin tuaj.

Mavyret dhe karbamazepinë (Tegretol)

Marrja e karbamazepinës me Mavyret mund të zvogëlojë sasinë e Mavyret në trupin tuaj. Kjo mund të shkaktojë që ilaçet të mos funksionojnë gjithashtu, gjë që mund të çojë në mos mjekimin e plotë të virusit tuaj të hepatitit C (HCV). Importantshtë e rëndësishme të shmangni marrjen së bashku të karbamazepinës dhe Mavyret.

Mavyret dhe warfarin (Coumadin)

Marrja e warfarinës me Mavyret mund të ndryshojë nivelin e warfarinës në trupin tuaj. Kjo mund të çojë në ndryshime në trashësinë e gjakut tuaj, duke bërë që ai të bëhet ose shumë i hollë ose shumë i trashë. Nëse kjo ndodh, ju mund të jeni në rrezik për komplikime të caktuara, të tilla si gjakderdhje ose mpiksje gjaku.

Nëse jeni duke marrë Mavyret me warfarin, është e rëndësishme që testet e caktuara të gjakut të bëhen shpesh për të kontrolluar trashësinë e gjakut. Nëse keni nevojë të merrni këto ilaçe së bashku, mjeku juaj do t'ju rekomandojë mënyra për t'ju ndihmuar të siguroni sigurinë tuaj gjatë trajtimit.

Mavyret dhe digoxin (Lanoxin)

Marrja e Mavyret me digoxin mund të rrisë nivelet e digoxin në trupin tuaj. Kjo mund të shkaktojë simptoma të tilla si:

  • nauze
  • të vjella
  • diarre
  • ritëm i parregullt i zemrës

Nëse jeni duke marrë digoxin ndërsa jeni duke përdorur Mavyret, mjeku juaj mund të duhet të ulë dozën tuaj të digoxin. Kjo do të ndihmojë në parandalimin e niveleve të digoksinës tuaj shumë të larta dhe duke shkaktuar efekte anësore. Mjeku juaj mund të kontrollojë nivelet e digoksinës tuaj në testet e gjakut më shpesh se zakonisht ndërsa jeni duke marrë Mavyret.

Mavyret dhe dabigatran (Pradaxa)

Marrja e Mavyret me dabigatran rrit nivelet e dabigatran në trupin tuaj. Nëse ky nivel bëhet shumë i lartë, do të keni një rrezik në rritje të gjakderdhjes ose mavijosjes. Ju gjithashtu mund të ndiheni të dobët. Këto simptoma ndonjëherë mund të jenë serioze.

Nëse jeni duke marrë dabigatran ndërsa jeni duke përdorur Mavyret, mjeku juaj mund të duhet të ulë dozën tuaj të dabigatran. Kjo do të ndihmojë në parandalimin e ndodhjes së këtyre simptomave.

Mavyret dhe rifampin (Rifadin)

Marrja e Mavyret me rifampin ul nivelet e Mavyret në trupin tuaj. Nëse niveli i Mavyret në trupin tuaj është ulur, ilaçi mund të mos funksionojë si duhet për të trajtuar HCV. Ju duhet të shmangni marrjen e Mavyret dhe Rifampin në të njëjtën kohë.

Mavyret dhe ilaçe të caktuara për kontrollin e lindjes

Disa ilaçe të kontrollit të lindjes përmbajnë një ilaç të quajtur etinil estradiol. Marrja e këtij ilaçi në kombinim me Mavyret mund të rrisë nivelet e trupit tuaj të një enzime të caktuar të mëlçisë të quajtur alanine aminotransferase (ALT). Nivelet e rritura të ALT mund t’i përkeqësojnë simptomat e hepatitit.

Rekomandohet që të mos përdorni kontrollin e lindjes që përmbajnë etinil estradiol ndërsa jeni duke marrë Mavyret.

Shembuj të pilulave të kontrollit të lindjes që përmbajnë etinil estradiol përfshijnë:

  • levonorgestrel dhe etinil estradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
  • desogestrel dhe etinil estradiol (Apri, Kariva)
  • norethindrone dhe etinil estradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
  • norgestrel dhe etinil estradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
  • drospirenoni dhe etinil estradioli (Loryna, Yaz)
  • estradiol norgestimate dhe etinil (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Kjo nuk është një listë e plotë e pilulave të kontrollit të lindjes që përmbajnë etinil estradiol. Nëse nuk jeni i sigurt nëse kontrolli juaj i lindjes ka etinil estradiol në të, sigurohuni që të pyesni mjekun ose farmacistin tuaj.

Disa metoda të tjera të kontrollit të lindjes përveç pilulave përmbajnë gjithashtu etinil estradiol. Këto metoda përfshijnë copëzën kontraceptive (Ortho Evra) dhe unazën vaginale (NuvaRing).

Nëse jeni duke përdorur kontrollin e lindjes që përmban etinil estradiol, flisni me mjekun tuaj për opsionet e tjera për të parandaluar shtatzëninë ndërsa jeni duke marrë Mavyret.

Mavyret dhe ilaçe të caktuara antivirale për HIV

Disa ilaçe për HIV (të quajtura antivirale) mund të ndikojnë në sasinë e Mavyret në trupin tuaj. Shembuj të barnave antivirale që mund të ndryshojnë sasinë e Mavyret në trupin tuaj përfshijnë:

  • atazanavir (Reyataz)
  • darunavir (Prezista)
  • lopinavir dhe ritonavir (Kaletra)
  • ritonavir (Norvir)
  • efavirenz (Sustiva)

Atazanavir nuk duhet të merret kurrë me Mavyret. Marrja e këtyre barnave së bashku rrit nivelin e trupit tuaj të një enzimë të caktuar të mëlçisë të quajtur alanine aminotransferase (ALT). Nivelet e rritura të ALT mund t’i përkeqësojnë simptomat e hepatitit.

Marrja e Mavyret me darunavir, lopinavir ose ritonavir gjithashtu nuk rekomandohet. Kjo pasi këto barna antivirale mund të rrisin nivelet e Mavyret në trupin tuaj. Kjo mund të çojë në rritjen e efekteve anësore nga Mavyret.

Marrja e Mavyret me efavirenz ul nivelet e Mavyret në trupin tuaj. Kjo mund të bëjë që Mavyret të mos funksionojë gjithashtu. Ju duhet të shmangni përdorimin e efavirenz ndërsa merrni Mavyret.

Mavyret dhe ilaçe të caktuara të kolesterolit

Marrja e Mavyret së bashku me disa ilaçe të kolesterolit të quajtura statina mund të rrisin nivelin e statinës në trupin tuaj. Pasja e niveleve të statinave rrit rrezikun e efekteve anësore (të tilla si dhimbja e muskujve) nga statina.

Shembujt e statinave përfshijnë:

  • atorvastatin (Lipitor)
  • lovastatin (Mevacor)
  • simvastatin (Zocor)
  • pravastatin (Pravachol)
  • rosuvastatin (Crestor)
  • fluvastatin (Lescol)
  • pitavastatin (Livalo)

Rekomandohet që të mos merrni Mavyret në kombinim me atorvastatin, lovastatin ose simvastatin. Këto statina kanë rrezikun më të lartë të efekteve anësore të rritura kur ato merren me Mavyret.

Pravastatin mund të merret me Mavyret nëse mjeku rekomandon që të keni nevojë për një ilaç për kolesterolin. Dozimi juaj i pravastatinës do të duhet të ulet para se të filloni të merrni Mavyret. Kjo do të ndihmojë për të zvogëluar rrezikun e efekteve anësore nga statina.

Nëse fluvastatina dhe pitavastatina merren me Mavyret, ato duhet të jepen në dozën më të ulët të mundshme. Kjo ndihmon në zvogëlimin e rrezikut për të patur efekte anësore të rritura nga statinat.

Mavyret dhe ciklosporinë (Sandimmune)

Mavyret nuk rekomandohet për përdorim tek njerëzit që marrin më shumë se 100 mg në ditë ciklosporinë. Ky ilaç rrit nivelet e Mavyret në trupin tuaj, gjë që mund të rrisë rrezikun e efekteve anësore nga Mavyret.

Nëse jeni duke marrë ciklosporin, flisni me mjekun tuaj se cila dozë e ciklosporinës është më e sigurta për ju.

Mavyret dhe omeprazol (jo një bashkëveprim)

Nuk ka ndonjë ndërveprim të njohur midis omeprazolit dhe Mavyret. Omeprazoli nganjëherë u jepet njerëzve që marrin Mavyret nëse kanë të përziera gjatë trajtimit. Ndonjëherë, të përzierat shkaktohen nga grumbullimi i acidit në stomakun tuaj. Marrja e omeprazolit do të ndihmojë në uljen e sasisë së acidit në stomakun tuaj, gjë që mund të ndihmojë në uljen e këtij efekti anësor.

Mavyret dhe ibuprofen (jo një bashkëveprim)

Nuk ka ndonjë ndërveprim të njohur midis ibuprofen dhe Mavyret. Ibuprofen mund të përdoret për të trajtuar dhimbje koke tek njerëzit që marrin Mavyret. Dhimbjet e kokës janë një efekt anësor i zakonshëm që mund të ndodhë kur jeni duke marrë Mavyret. Ibuprofen mund të ndihmojë në zvogëlimin e dhimbjes dhe shqetësimit të një dhimbje koke.

Mavyret dhe barëra dhe suplemente

Mavyret mund të bashkëveprojë me disa barëra dhe suplemente, duke përfshirë edhe kantarionin (i cili është dhënë më poshtë). Këto ndërveprime mund të ndikojnë në mënyrën se si funksionon Mavyret në trupin tuaj.

Ju duhet të rishikoni të gjitha ilaçet që merrni (përfshirë çdo barishte dhe suplement) me mjekun ose farmacistin tuaj para se të filloni të merrni Mavyret.

Mavyret dhe barishte

Marrja e mushtit të Shën Gjonit me Mavyret mund të ulë shumë nivelet e Mavyret në trupin tuaj. Kjo mund të bëjë që Mavyret të mos funksionojë si duhet në trajtimin e infeksionit tuaj të hepatitit C. Rekomandohet që të mos merrni kantarion ndërsa përdorni Mavyret.

Mavyret dhe shtatzënia

Nuk ka pasur ndonjë studim në njerëz që shikojnë nëse Mavyret është i sigurt për t'u marrë gjatë shtatzënisë.

Në studimet mbi kafshët, nuk u pa asnjë dëm në fetuset nënave të të cilëve u ishte dhënë Mavyret gjatë shtatzënisë. Sidoqoftë, rezultatet e studimeve mbi kafshët nuk parashikojnë gjithmonë se çfarë do të ndodhë tek njerëzit.

Nëse jeni shtatzënë ose mund të mbeteni shtatzënë gjatë përdorimit të Mavyret, bisedoni me mjekun tuaj. Ata mund të diskutojnë me ju rreziqet dhe përfitimet e përdorimit të këtij ilaçi gjatë shtatzënisë.

Mavyret dhe ushqyerja me gji

Nuk ka pasur ndonjë studim në njerëz për të ditur nëse Mavyret kalon apo jo në qumështin e gjirit, ose nëse ka ndonjë efekt tek një fëmijë që ushqehet me gji.

Në studimet mbi kafshët, Mavyret kaloi në qumështin e minjve lactating. Sidoqoftë, ky qumësht nuk u shkaktoi dëm kafshëve që e konsumuan. Mbani në mend se këto rezultate mund të jenë të ndryshme tek njerëzit.

Nëse jeni duke ushqyer me gji, ose planifikoni të jepni gji gjatë marrjes së Mavyret, flisni me mjekun tuaj nëse kjo është një mundësi e sigurt. Ata mund të rekomandojnë mënyra të tjera të shëndetshme për të ushqyer fëmijën tuaj.

Si të merrni Mavyret

Ju duhet të merrni Mavyret sipas udhëzimeve të mjekut ose ofruesit të kujdesit shëndetësor.

Kur duhet marrë

Nuk ka rëndësi se në cilën orë të ditës zgjidhni të merrni Mavyret, por duhet ta merrni atë në të njëjtën kohë çdo ditë. Kjo ndihmon që ilaçet të funksionojnë në mënyrën e duhur brenda trupit tuaj.

Për t'ju ndihmuar të siguroheni që të mos harroni një dozë, provoni të vendosni një kujtesë në telefonin tuaj. Një kohëmatës ilaçesh mund të jetë i dobishëm gjithashtu.

Marrja e Mavyret me ushqim

Mavyret duhet të merret me ushqim. Kjo ndihmon trupin tuaj për të thithur më mirë ilaçet.

A mund të shtypet, copëtohet ose përtypet Mavyret?

Jo, Mavyret nuk duhet të ndahet, të shtypet ose të përtypet. Tabletat janë menduar të gëlltiten të plota. Ndarja, thërrmimi ose përtypja e tyre mund të zvogëlojë sasinë e ilaçit që futet në trupin tuaj. Kjo mund të bëjë që Mavyret të mos funksionojë si duhet në trajtimin e infeksionit tuaj të hepatitit C.

Si funksionon Mavyret

Mavyret është aprovuar për të trajtuar virusin kronik të hepatitit C (HCV). Ky virus shkakton një infeksion në trupin tuaj që prek mëlçinë tuaj. HCV mund të çojë në dëmtim të rëndë të mëlçisë nëse nuk trajtohet në mënyrën e duhur.

Mavyret përmban dy ilaçe: glecaprevir dhe pibrentasvir. Funksionon duke ndaluar që virusi i hepatitit C të shumohet (duke bërë më shumë virus) brenda trupit tuaj. Për shkak se virusi nuk është në gjendje të shumohet, ai përfundimisht do të shuhet.

Pasi i gjithë virusi të ketë vdekur, dhe nuk është më brenda trupit tuaj, mëlçia juaj mund të fillojë të shërohet. Mavyret punon për të trajtuar të gjashtë llojet (1, 2, 3, 4, 5 dhe 6) të HCV.

Sa kohë duhet për të punuar?

Gjatë studimeve klinike, 92% deri 100% njerëz me HCV u kuruan pasi morën Mavyret për kohëzgjatjen e tyre të caktuar. Kjo gjatësi kohore varionte nga 8 në 16 javë.

Në këto studime, duke u shëruar do të thoshte që testet e gjakut të njerëzve, të cilat ishin bërë tre muaj pas trajtimit, nuk treguan shenja të infeksionit HCV në trupin e tyre.

Pyetjet e zakonshme në lidhje me Mavyret

Këtu janë përgjigjet për disa pyetje të bëra më shpesh në lidhje me Mavyret.

A mund të marr Mavyret nëse kam HIV dhe hepatit C?

Po, ju mund të merrni Mavyret nëse keni HIV dhe virus të hepatitit C (HCV). Të kesh HIV nuk e ndryshon mënyrën se si Mavyret punon në trupin tënd për të trajtuar HCV.

Sa i suksesshëm është Mavyret në shërimin e hepatitit C?

Mavyret është treguar shumë efektive në shërimin e infeksioneve nga virusi i hepatitit C (HCV). Në provat klinike, midis 98% dhe 100% të njerëzve që morën Mavyret u kuruan nga HCV.

Në këto studime, duke u shëruar do të thoshte që testet e gjakut të njerëzve, të cilat u bënë tre muaj pas trajtimit, nuk treguan shenja të infeksionit me HCV. Përqindja e njerëzve që janë shëruar varet nga lloji i HCV që kanë pasur dhe çfarë lloj trajtimesh kanë përdorur në të kaluarën.

Nëse kam marrë trajtime të tjera të hepatitit C, a mund ta përdor Mavyret?

Nëse keni provuar ilaçe të tjera për hepatitin tuaj C që nuk kanë funksionuar (kuruar infeksionin tuaj), ka të ngjarë të përdorni akoma Mavyret. Në varësi të barnave që keni përdorur në të kaluarën, gjatësia e trajtimit tuaj me Mavyret mund të jetë diku nga 8 deri në 16 javë.

Nëse keni pyetje nëse mund të përdorni Mavyret, bisedoni me mjekun tuaj.

A do të më duhen teste para ose gjatë trajtimit me Mavyret?

Para se të filloni trajtimin me Mavyret, mjeku juaj do të testojë gjakun tuaj për virusin e hepatitit B (HBV). Nëse keni HBV, ai mund të riaktivizojë (shpërthejë) gjatë trajtimit me Mavyret. Riaktivizimi i HBV mund të shkaktojë probleme të rënda të mëlçisë, duke përfshirë dështimin e mëlçisë dhe vdekjen.

Nëse keni HBV, mjeku juaj do t'ju rekomandojë analiza të gjakut gjatë trajtimit tuaj Mavyret për të kontrolluar riaktivizimin e HBV. Ju mund të duhet të mjekoheni për HBV para se të filloni të merrni Mavyret.

A mund të përdor Mavyret nëse kam cerozë?

Ju mund të jeni në gjendje, por kjo varet nga sa e rëndë është cirroza juaj (dhëmbëza në mëlçi).

Mavyret mund të përdoret nëse keni cerozë të kompensuar (të lehtë). Me këtë gjendje, mëlçia juaj ka dhëmbëza, por nuk keni ndonjë simptomë të gjendjes dhe mëlçia juaj ende po punon normalisht.

Mavyret nuk është aprovuar ende për përdorim te njerëzit me cerozë të dekompensuar. Me këtë gjendje, mëlçia juaj ka dhëmbëza dhe keni simptoma të gjendjes. Simptomat mund të përfshijnë:

  • zverdhja e lëkurës ose e bardha e syve tuaj
  • lëng shtesë në barkun tuaj
  • enët e gjakut të zgjeruara në fytin tuaj, të cilat mund të shkaktojnë gjakderdhje

Nëse keni cirrozë, por nuk jeni i sigurt se çfarë lloj, flisni me mjekun tuaj.

Masat paraprake të Mavyret

Ky ilaç vjen me disa masa paraprake.

Paralajmërimi i FDA: riaktivizimi i virusit të hepatitit B

Ky ilaç ka një paralajmërim në kuti. Ky është paralajmërimi më serioz nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA). Një paralajmërim në kuti njofton mjekët dhe pacientët për efektet e ilaçeve që mund të jenë të rrezikshme.

Trajtimi me Mavyret rrit rrezikun e riaktivizimit (ndezjes) së virusit të hepatitit B (HBV) te njerëzit me HBV dhe virus të hepatitit C (HCV). Në raste serioze, riaktivizimi i HBV mund të shkaktojë dështim të mëlçisë apo edhe vdekje.

Para se të filloni Mavyret, mjeku do t'ju testojë për HBV. Nëse keni HBV, mund të duhet të mjekoheni për të para se të filloni të merrni Mavyret. Ose mjeku juaj mund të rekomandojë testimin gjatë trajtimit tuaj me Mavyret për të kontrolluar riaktivizimin e HBV.

Paralajmërime të tjera

Para se të merrni Mavyret, bisedoni me mjekun tuaj për historikun tuaj shëndetësor. Mavyret mund të mos jetë i duhuri për ju nëse keni disa gjendje mjekësore. Kjo perfshin:

  • Dështimi i mëlçisë. Nëse keni dështim të mëlçisë, marrja e Mavyret mund të përkeqësojë gjendjen tuaj. Flisni me mjekun tuaj nëse keni ndonjë histori të sëmundjes së mëlçisë ose dështimit të mëlçisë përpara se të filloni trajtimin me Mavyret.
  • Përdorimi aktual i atazanavir ose rifampin. Mavyret nuk duhet të përdoret kurrë tek njerëzit që marrin ose atazanavir ose rifampin. Marrja e Mavyret dhe rifampin së bashku mund të ulë nivelet e Mavyret në trupin tuaj. Kjo mund ta bëjë Mavyret më pak efektiv për ju. Marrja e atazanavir me Mavyret mund të rritet në sasinë e Mavyret në trupin tuaj. Kjo mund të rrisë nivelet e një enzime të mëlçisë (e quajtur alanine aminotransferase), e cila mund të bëhet e rrezikshme. Shihni seksionin "Ndërveprimet Mavyret" për më shumë informacion. Gjithmonë flisni me mjekun tuaj për çdo ilaç që po merrni para se të filloni Mavyret.
  • Shtatzënia. Nuk dihet nëse Mavyret mund të ndikojë në një shtatzëni në zhvillim. Në studimet mbi kafshët, Mavyret nuk shkaktoi dëm kur përdorej gjatë shtatëzënësisë. Sidoqoftë ky rezultat mund të jetë i ndryshëm tek njerëzit. Për më shumë informacion, ju lutem shikoni seksionin "Mavyret dhe shtatzënia" më lart.
  • Ushqyerja me gji. Nuk dihet nëse Mavyret kalon në qumështin e gjirit të njeriut, ose nëse dëmton një fëmijë që ka gji. Në studimet e kafshëve, Mavyret kaloi në qumështin e gjirit, por nuk u shkaktoi dëm kafshëve që konsumuan qumështin e gjirit. Sidoqoftë, ky rezultat mund të jetë i ndryshëm tek njerëzit. Për më shumë informacion, ju lutem shikoni seksionin "Mavyret dhe ushqyerja me gji" më lart.

Shënim: Për më shumë informacion në lidhje me efektet e mundshme negative të Mavyret, shihni seksionin "Efektet anësore Mavyret" më sipër.

Mbidozë e Mavyret

Përdorimi i më shumë se dozimi i rekomanduar i Mavyret mund të çojë në efekte anësore serioze. Asnjëherë mos merrni më shumë sesa dozimi që ju përshkruan mjeku.

Çfarë duhet të bëni në rast të mbidozimit

Nëse mendoni se keni marrë shumë nga ky ilaç, telefononi mjekun tuaj. Ju gjithashtu mund të telefononi Shoqatën Amerikane të Qendrave të Kontrollit të Helmit në 800-222-1222 ose të përdorni mjetin e tyre në internet. Por nëse simptomat tuaja janë të forta, telefononi në 911 ose shkoni menjëherë në dhomën e urgjencës më të afërt.

Skadimi, ruajtja dhe asgjësimi i Mavyret

Kur të merrni Mavyret nga farmacia, farmacisti do të shtojë një datë skadence në etiketën në shishe. Kjo datë është zakonisht një vit nga data kur ata shpërndanë ilaçet.

Data e skadimit ndihmon në garantimin e efektivitetit të ilaçeve gjatë kësaj kohe. Qëndrimi aktual i Administratës së Ushqimit dhe Barnave (FDA) është të shmangë përdorimin e ilaçeve të skaduara. Nëse keni ilaçe të papërdorura që kanë kaluar datën e skadimit, bisedoni me farmacistin tuaj nëse mund të jeni akoma në gjendje ta përdorni atë.

Magazinimi

Sa kohë një ilaç mbetet i mirë, mund të varet nga shumë faktorë, përfshirë mënyrën dhe vendin e ruajtjes së ilaçeve.

Tabletat Mavyret duhet të ruhen në temperaturë dhome (nën 86 ° F / 30 ° C) në një enë të mbyllur fort, larg dritës. Shmangni ruajtjen e këtij ilaçi në zona ku mund të bëhet i lagësht ose i lagësht, të tilla si në banjo.

Shkatërrimi

Nëse nuk keni më nevojë të merrni Mavyret dhe keni ilaçe të mbetura, është e rëndësishme ta hidhni në mënyrë të sigurt. Kjo ndihmon që të tjerët, përfshirë fëmijët dhe kafshët shtëpiake, të mos e marrin drogën aksidentalisht. Ndihmon gjithashtu që droga të mos dëmtojë mjedisin.

Uebfaqja e FDA ofron disa këshilla të dobishme për asgjësimin e ilaçeve. Ju gjithashtu mund të pyesni farmacistin tuaj për informacion se si të hidhni ilaçet tuaja.

Informacion profesional për Mavyret

Informacioni i mëposhtëm është dhënë për klinicistët dhe profesionistët e tjerë të kujdesit shëndetësor.

Indikacionet

Mavyret tregohet për trajtimin e gjenotipave 1, 2, 3, 4, 5 dhe 6. të virusit kronik të hepatitit C (HCV). Mavyret është aprovuar për përdorim tek të rriturit dhe fëmijët e moshës 12 vjeç e lart, ose ata që peshojnë të paktën 45 kg.

Duhet të përdoret vetëm te pacientët pa cirozë, ose te ata me cirozë të kompensuar.

Mavyret tregohet gjithashtu për të trajtuar infeksionin e virusit të hepatitit gjenotip 1 te njerëzit trajtimet e mëparshme të të cilëve ishin të pasuksesshme. Këto trajtime paraprake duhet të përfshijnë ose një frenues HCV NS5A ose një frenues të proteazës NS3 / 4A.

Mavyret nuk tregohet për përdorim në pacientët, trajtimi paraprak i të cilëve dështoi duke përdorur si një frenues HCV NS5A ashtu edhe një frenues të proteazës NS3 / 4A.

Mekanizmi i veprimit

Mavyret përmban glecaprevir dhe pibrentasvir. Këto barna janë ilaçe antivirale me veprim të drejtpërdrejtë që luftojnë HCV.

Glecaprevir është një frenues i proteazës NS3 / 4A. Funksionon duke synuar proteazën NS3 / 4A, e cila është e nevojshme për zhvillimin e virusit të hepatitit C.

Pibrentasvir është një frenues i NS5A. Duke bllokuar NS5A, pibrentasvir në thelb ndalon replikimin viral të hepatitit C.

Mavyret është efektiv kundër gjenotipave të virusit të hepatitit C 1, 2, 3, 4, 5 dhe 6.

Farmakokinetika dhe metabolizmi

Në një studim që përfshin njerëz jo të infektuar me HCV të cilët konsideroheshin të shëndetshëm, thithja e Mavyret u ndikua shumë nga prania e ushqimit. Kur merret me një vakt, thithja e glecaprevir u rrit me 83% në 163%. Thithja e pibrentasvir u rrit me 40% në 53%. Prandaj, Mavyret rekomandohet të merret me ushqim për të rritur thithjen e tij.

Përqendrimi maksimal i plazmës së Mavyret ndodh në rreth 5 orë pas dozës. Gjysmë jeta e glecaprevir është 6 orë, ndërsa gjysma e jetës së pibrentasvir është 13 orë.

Mavyret ekskretohet kryesisht përmes rrugës biliare-fekale. Shumica e glecaprevir dhe pibrentasvir është e lidhur me proteina plazmatike.

Kundërindikimet

Mavyret është kundërindikuar në pacientët me sëmundje të rëndë hepatike, të përcaktuar si rezultat i Child-Pugh C.

Mavyret është gjithashtu kundërindikuar në pacientët që marrin ose atazanavir ose rifampin. Përqendrimi i Mavyret zvogëlohet shumë nga rifampina, e cila mund të zvogëlojë ose të frenojë efektin terapeutik të Mavyret. Mavyret nuk duhet të merret me atazanavir sepse kombinimi i barnave mund të rrisë nivelet e alaninës aminotransferazës (ALT), duke çuar në rritjen e rrezikut të dështimit të mëlçisë.

Magazinimi

Mavyret duhet të ruhet në ose nën 86 ° F (30 ° C) në një enë të mbyllur, të thatë.

Përgjegjësia: News News Today ka bërë çdo përpjekje për të siguruar që të gjitha informacionet janë faktikisht të sakta, gjithëpërfshirëse dhe të azhurnuara. Sidoqoftë, ky artikull nuk duhet të përdoret si një zëvendësim për njohuritë dhe ekspertizën e një profesionist të licencuar të kujdesit shëndetësor. Ju gjithmonë duhet të konsultoheni me mjekun tuaj ose një profesionist tjetër të kujdesit shëndetësor para se të merrni ndonjë ilaç. Informacioni i ilaçeve që përmbahet këtu mund të ndryshojë dhe nuk ka për qëllim të mbulojë të gjitha përdorimet e mundshme, udhëzimet, masat paraprake, paralajmërimet, ndërveprimet me ilaçet, reaksionet alergjike ose efektet anësore. Mungesa e paralajmërimeve ose informacioneve të tjera për një ilaç të caktuar nuk tregon që bari ose kombinimi i ilaçeve është i sigurt, efektiv ose i përshtatshëm për të gjithë pacientët ose për të gjitha përdorimet specifike.

I Rekomanduar

Ketotifen (Zaditen)
Durim

Ketotifen (Zaditen)

Zaditen ë htë një antialergjik që përdoret për të parandaluar a tmën, bronkitin dhe rinitin dhe për të trajtuar konjuktivitin.Ky ilaç mund të...
Përfitimet e përdorimit të Kremit CC në flokë
Durim

Përfitimet e përdorimit të Kremit CC në flokë

CC Cream 12 në 1, nga Vizcaya, ka 12 funk ione në vetëm 1 krem, të tilla i hidratimi, rivendo ja dhe mbrojtja e fijeve të flokëve, pa i ë htë bërë me ...