Gjithçka që duhet të dini në lidhje me provat klinike për migrenat

Përmbajtje

• Përmbledhje
• Provat klinike dhe migrena
• Si të bashkoheni në një provë klinike
• Farë duhet të presim gjatë një studimi klinik
• Cilat janë përfitimet e provave klinike?
• Cilat janë rreziqet që lidhen me provat klinike?
• pikëpamje
• Migraines vs dhimbje koke

Përmbledhje

Migrena është një gjendje e zakonshme. Vlerësohet se më shumë se 38 milion amerikanë dhe 1 miliardë njerëz në mbarë botën marrin migrenë. Një migrenë nuk është dhimbje koke e zakonshme. Ajo sjell dhimbje të forta, marramendëse, së bashku me simptoma të tjera si nauze dhe ndjeshmëri ndaj dritës dhe zërit. Këto simptoma mund të jenë mjaft të rënda për të ndërhyrë në jetën tuaj.

Nëse keni provuar pothuajse çdo ilaç të migrenës dhe ende nuk keni gjetur lehtësim, mund të keni një mundësi tjetër. Qindra prova klinike që po ndodhin tani në të gjithë vendin po testojnë terapi të reja të migrenës. Një ose më shumë nga këto trajtime mund të revolucionarizojnë mënyrën se si mjekët kujdesen për migrene. Duke marrë pjesë në një provë klinike, ju mund të keni qasje në një përparim të trajtimit të migrenës muaj ose vite para se të vihet në dispozicion të publikut.

Provat klinike dhe migrena

Migrena mund të jetë shkatërruese dhe të ndryshojë jetën. Sipas Fondacionit të Kërkimeve të Migrenës, ato janë gjendja e gjashtë më paaftësuese në botë. Migrena konsiderohet kronike nëse keni më shumë se 15 ditë migrenë nga çdo muaj. Më shumë se 4 milion njerëz marrin migrene kronike. Për shumë nga këta njerëz, dhimbja dhe simptomat e tjera janë aq të rënda saqë duhet të shtrihen në një dhomë të errët dhe të qetë sa herë që godet një migrenë.

Disa ilaçe të ndryshme të migrenës janë në dispozicion, por asnjë trajtim aktual nuk mund t'i shërojë këto dhimbje koke. Ilaçet përqendrohen në trajtimin e simptomave të migrenës ose parandalimin e migrenës nga fillimi. Disa njerëz kanë provuar ilaçin pas drogës pa gjetur asnjë lehtësim.

Nëse jeni një nga këta njerëz, ju keni një mundësi tjetër - një provë klinike. Studiuesit përdorin këto studime për të provuar trajtime të reja, më të synuara të migrenës. Duke u regjistruar në një provë, ju mund të merrni qasje në një terapi potencialisht më të efektshme të migrenës.

Si të bashkoheni në një provë klinike

Shumë prova klinike në të gjithë vendin dhe në mbarë botën po studiojnë trajtime të reja të migrenës. Këto studime janë duke u zhvilluar në qendrat mjekësore universitare, agjencitë qeveritare dhe kompanitë e ilaçeve.

Për të gjetur një studim, keni disa mundësi:

• Pyesni mjekun që trajton dhimbjet e kokës, nëse ata dinë për ndonjë studim të hapur të migrenës në zonën tuaj.
• Thirrni spitalet universitare pranë jush dhe shikoni nëse ata po marrin pjesë në ndonjë provë migrene.
• Kërko në internet.

Ka disa faqe të dobishme për të gjetur një studim:

• ClinicalTrials.gov është një bazë e të dhënave të studimeve të drejtuara nga Institutet Kombëtare të Shëndetit të Sh.B.A-së. Për të gjetur studimin e duhur, kërkoni nga gjendja dhe vendndodhja juaj. Për shembull, mund të shkruani "Migraines" dhe "Chicago".
• CenterWatch ju lejon të kërkoni prova klinike dhe të regjistroheni për të marrë njoftime me email kur hapet një provë e migrenës.
• Researchmatch.org ju përputhet me studime të hapura.

Për të marrë pjesë në një provë klinike, do t'ju duhet të plotësoni kualifikimet e studimit. Studiuesit zakonisht kanë kritere për pjesëmarrësit, të cilat mund të përfshijnë:

• Mosha juaj
• gjinia juaj
• pesha juaj
• numri i dhimbjeve të kokës që merrni çdo muaj
• ilaçet që keni marrë ose medikamentet që keni provuar për migrenën tuaj në të kaluarën
• çdo gjendje tjetër shëndetësore që keni

Ju do të duhet të plotësoni të gjitha kualifikimet për t'u regjistruar në studim. Përmbushja e këtyre kritereve siguron rezultatet më të sakta.

Edhe nëse jeni pranuar në studim, nuk keni pse të merrni pjesë. Sigurohuni që e kuptoni trajtimin dhe si mund t'ju ndihmojë ose dëmtojë ju përpara se të regjistroheni.

Farë duhet të presim gjatë një studimi klinik

Para se të filloni studimin, duhet të nënshkruani një formë të informuar të pëlqimit. Duke nënshkruar këtë formë, do të tregoni se e kuptoni qëllimin e studimit, së bashku me përfitimet dhe rreziqet e tij.

Për tu siguruar që dini se çfarë të prisni gjatë provës klinike, është mirë të bëni studiuesit këto pyetje:

• Cili është qëllimi i studimit?
• Cilat trajtime do të përdoren në studim?
• Cilat janë përfitimet e mundshme të këtyre trajtimeve?
• Cilat janë rreziqet?
• A do të paguhem për kohën time?
• A do të më duhet të paguaj për kujdesin tim? Nëse po, a do të mbulojë sigurimi im koston?
• A do të më duhet të qëndroj në spital, apo mund të vij vetëm për trajtim?
• Për sa kohë do të zgjasë studimi?
• Farë mund të bëj nëse kam efekte anësore nga trajtimi?

Njëri nga mjekët do t'ju japë një provim dhe do të rishikojë historinë tuaj mjekësore para se të filloni. Nëse jeni pranuar në gjyq, atëherë do të caktoheni në një grup studimi.

Nëse jeni në grupin e trajtimit, do të merrni ilaçin e migrenës që po studion. Nëse jeni në grupin e kontrollit, do të merrni një ilaç më të vjetër, ose një pilulë joaktive që quhet placebo.

Nëse studimi është verbuar, ju nuk do ta dini se në cilin grup po futeni. Ekipi mjekësor gjithashtu mund të mos e di cilin trajtim po e merrni.

Studimet e migrenës kryhen në tre faza:

• Studimet e fazës I janë të vogla. Zakonisht kanë më pak se 100 vullnetarë. Në këtë fazë, studiuesit dëshirojnë të mësojnë se sa nga trajtimi për t'u dhënë pjesëmarrësve dhe nëse është i sigurt.
• Studimet e fazës II bëhen kur siguria e drogës është konfirmuar. Zakonisht janë më të mëdhenj, me 100 deri 300 vullnetarë. Në këtë fazë, studiuesit dëshirojnë të mësojnë më shumë rreth sigurisë së trajtimit dhe dozimit të saktë.
• Studimet e fazës III janë edhe më të mëdha. Ata e krahasojnë trajtimin e ri me një trajtim ekzistues për të parë nëse është më i efektshëm.
• Studimet e fazës IV bëhen pasi që droga të aprovohet për të mësuar më shumë rreth saj.

Studimet mund të jenë spitalore ose ambulatore. Gjatë studimeve spitalore, ju do të qëndroni gjatë natës në spital për një pjesë ose gjithë periudhën e trajtimit. Gjatë studimeve ambulatore, ju vetëm do të shkoni në spital për të marrë trajtimin. Ju mund të duhet të bëni një kontroll për mjekët për të parë se si po përgjigjeni për trajtimin dhe nëse keni ndonjë efekt anësor.

Shpesh do të paguani për trajtimin dhe kujdesin që merrni si pjesë e gjykimit. Ju gjithashtu mund të kompensoheni për kohën tuaj dhe shpenzimet e udhëtimit.

Cilat janë përfitimet e provave klinike?

Kur merrni pjesë në një provë klinike, do të merrni qasje në një trajtim të ri të migrenës përpara se të jetë në dispozicion të publikut. Ky trajtim i ri mund të jetë më i mirë se gjithçka që është aktualisht në dispozicion.

Këtu janë disa përfitime të tjera për të marrë pjesë:

• Do të jeni nën kujdesin e një ekipi shumë të trajnuar të profesionistëve mjekësorë që janë ekspertë në trajtimin e migrenës.
• Ju mund të merrni trajtimin tuaj falas. Ju gjithashtu mund të paguheni për kohën dhe udhëtimin tuaj.
• Ajo që studiuesit mësojnë nga përfshirja juaj mund të përfitojnë shumë njerëz të tjerë në të gjithë botën.

Cilat janë rreziqet që lidhen me provat klinike?

Studimet mjekësore kanë disa rreziqe dhe dobësi, për shembull:

• Trajtimi i ri mund të mos funksionojë më mirë sesa trajtimet ekzistuese ose mund të mos funksionojë për ju.
• Trajtimi mund të shkaktojë efekte anësore që studiuesit nuk i prisnin. Disa efekte anësore mund të jenë serioze ose të rrezikshme për jetën.
• Ju mund të merrni një placebo në vend të trajtimit aktiv.
• Do të duhet të investoni kohë për të shkuar në emërimet e mjekëve dhe për të marrë trajtime.
• Studimi mund të mos mbulojë të gjitha shpenzimet tuaja mjekësore. Nëse duhet të paguani për disa nga trajtimet tuaja, kompania juaj e sigurimeve mund të mos e mbulojë këtë kosto.

pikëpamje

Nëse trajtimi juaj i migrenës nuk funksionon, një provë klinike mund të jetë një mënyrë për ju të provoni një terapi të re dhe ndoshta më efektive. Megjithëse një studim mund të ketë rreziqe, ju gjithmonë keni të drejtë të largoheni nëse nuk jeni të kënaqur me rezultatet, ose nëse trajtimi shkakton efekte anësore.

Migraines vs dhimbje koke

Përafërsisht gjysma e të gjithë personave me migrenë nuk diagnostikohen kurrë. Një migrenë nuk është dhimbje koke e zakonshme, kështu që trajtimet e dhimbjes së kokës zakonisht nuk funksionojnë për migrene. Kjo është arsyeja pse është e rëndësishme të vizitoni mjekun tuaj nëse mendoni se mund të keni migrenë. Pasi të jeni diagnostikuar, mund të punoni me mjekun tuaj për të gjetur një plan trajtimi ose një provë klinike.