Meanfarë nënkuptojnë randomizimi dhe verbimi në provat klinike?

Përmbajtje

• verbues

Në disa studime klinike të fazës 2 dhe të fazës 3, pacientët caktohen në grupe që marrin trajtime të ndryshme. Procesi i caktimit të pacientëve në këto grupe rastësisht quhet rastësi. Në modelin më të thjeshtë të gjykimit, një grup merr trajtimin e ri. Ky është grupi hetimor. Grupi tjetër merr një placebo (terapi standarde në shumicën e rasteve). Ky është grupi i kontrollit. Në disa pika gjatë dhe në fund të provës klinike, studiuesit krahasojnë grupet për të parë se cili trajtim është më efektiv ose ka më pak efekte anësore. Një kompjuter zakonisht përdoret për të caktuar pacientët në grupe.

Randomizimi, në të cilin njerëzit u caktohen vetëm grupeve rastësisht, ndihmon në parandalimin e paragjykimeve. Paragjykimi ndodh kur rezultatet e një gjyqi preken nga zgjedhjet njerëzore ose faktorë të tjerë që nuk lidhen me trajtimin që testohet. Për shembull, nëse mjekët mund të zgjedhin që pacientët të caktojnë në cilat grupe, disa mund të caktojnë pacientë më të shëndetshëm në grupin e trajtimit dhe pacientë më të sëmurë në grupin e kontrollit, pa menduar. Kjo mund të ndikojë në rezultatet e gjykimit. Randomizimi ndihmon për të siguruar që kjo të mos ndodhë.

Nëse po mendoni të bashkoheni në një provë klinike që përfshin rastësimin, është e rëndësishme të kuptoni që as ju dhe as mjeku juaj nuk mund të zgjidhni cilin trajtim do të merrni.

verbues

Për të zvogëluar më tej mundësinë e paragjykimit, gjykimet që përfshijnë rastësimin ndonjëherë janë "të verbuara".

Gjykimet me një verbim janë ato në të cilat ju nuk e dini në cilin grup jeni në të dhe cilën ndërhyrje po merrni derisa të mbarojë gjyqi.

Gjyqe me dy verbime janë ato në të cilat as ju dhe as hetuesit nuk e dinë se në cilin grup jeni në përfundim të gjykimit.

Blinding ndihmon në parandalimin e paragjykimit. Për shembull, nëse pacientët ose mjekët e dinin grupin e trajtimit të pacientit, kjo mund të ndikojë në mënyrën se si ata raportojnë ndryshime të ndryshme shëndetësore. Sidoqoftë, jo të gjitha provat e trajtimit mund të verbohen. Për shembull, efektet anësore të pazakonta të një trajtimi të ri ose mënyra se si është dhënë mund të bëjnë të qartë se kush po e merr atë dhe kush jo.

Riprodhohet me leje nga Instituti Kombëtar i Kancerit i NIH. NIH nuk miraton ose rekomandon ndonjë produkt, shërbim ose informacion të përshkruar ose ofruar këtu nga Healthline. Faqja e rishikuar për herë të fundit më 22 qershor 2016.